Видатки на охорону здоров’я на 2020 р. закладені на рівні 113 млрд грн., що на 13% більше, ніж нинішнього, 2019 р. У сфері охорони здоров’я для МОЗ постановою Верховної Ради України від 4.10.2019 р. № 188-IX «Про Програму діяльності Кабінету Міністрів України» окреслено 3 ключових цілі:

• люди менше хворіють;
• люди, які захворіли, швидше одужують;
• люди довше живуть.

Стосовно першої цілі МОЗ зазначає, що протягом 2020 р. система громадського здоров’я перейде на новий механізм стратегічної закупівлі послуг у сфері громадського здоров’я, зокрема щодо імунопрофілактики та попередження неінфекційних хвороб. Окрім цього, МОЗ обіцяє забезпечити перехід від фінансування постатейних кошторисів державних установ — лабораторних центрів МОЗ України — до закупівлі конкретизованих пріоритетних послуг у закладів громадського здоров’я на суму 227,1 млн грн. Передбачено, що за програмою 2301040 — «Громадське здоров’я та заходи боротьби з епідеміями» зазначені кошти підуть на:

• закупівлю послуг з епідеміологічного нагляду за інфекційними захворюваннями, послуг з імунопрофілактики, послуг з промоції здоров’я та комунікаційних кампаній, а також послуги з соціально-гігієнічного моніторингу — 189,5 млн грн.;
• профілактику неінфекційних захворювань — 37,619 млн грн.

20,5 млн грн. МОЗ планує витратити на розробку освітніх програм та запровадження тренінгів з питань здорового способу життя, профілактики неінфекційних захворювань та факторів ризику їх виникнення для лікарів і молодших спеціалістів з медичною освітою, які працюють на рівні первинної медичної допомоги. Також за державні кошти планується запровадити національний сервіс з надання допомоги у припиненні куріння.

Іншим напрямом фінансування на суму 207,9 млн грн. стане фінансування послуг із супроводу та профілактики ВІЛ, охоплення якими розшириться з 252 тис. до понад 356 тис. громадян. При цьому 148 млн грн. буде витрачено на послуги з профілактики ВІЛ для осіб з груп підвищеного ризику.

Щодо виконання другої цілі МОЗ нагадує про старт роботи Програми медичних гарантій (ПМГ) з 1 квітня 2020 р., яка включає:

• первинну медичну допомогу;
• спеціалізовану амбулаторну медичну допомогу;
• госпітальну, екстрену та паліативну медичну допомогу;
• реабілітацію;
• реімбурсацію лікарських засобів.

У проекті Державного бюджету, який презентував Прем’єр-міністр України, на ПМГ передбачено кошти в розмірі 72 млрд грн. З них більше 19 млрд грн. заплановано для первинної ланки, а 14,5 млрд грн. — субвенція для спеціа­лізованих закладів охорони здоров’я вторинної ланки, яка надаватиметься в період з 1 січня по 31 березня 2020 р.

Після запровадження моделі «гроші йдуть за пацієнтом» на госпітальному рівні пацієнти в лікарнях також зможуть обирати свого лікаря. У пріоритеті МОЗ — лікування найбільш розповсюджених хвороб та станів, які впливають на якість і тривалість життя: інсульти, інфаркти, пологи, лікування немовлят (неонатальна допомога). У проекті закладено:

• безоплатне лікування мозкового інсульту — 1 млрд грн.;
• безоплатне лікування інфаркту міокарда — 215,2 млн грн.;
• пологи — 1,7 млрд грн.;
• безоплатна неонатальна допомога — 1,3 млрд грн.

На реабілітацію за ПМГ на 2020 р. вперше виділено окремий бюджет у розмірі 449 млн грн., на паліативну допомогу — 347 млн грн. Збільшиться й фінансування програми «Доступні ліки» — видатки на неї зростуть до 3,2 млрд грн., у тому числі на лікування цукрового та нецукрового діабету. З квітня 2020 р. реімбурсацію препаратів інсулінів здійснюватиме Національна служба здоров’я Украї­ни, і 210 млн грн. закладено на реімбурсацію препаратів інсуліну за субвенцією до кінця березня 2020 р.

Бюджет для здійснення державних закупівель ліків і медичних виробів збільшиться до 9,77 млрд грн. Планується, що закупівлі ліків продовжуватимуть здійснювати міжнародні організації (Програма розвитку ООН (ПРООН), Дитячий фонд ООН (ЮНІСЕФ), Crown Agents), а також створене у 2018 р. ДП «Медичні закупівлі України».

У напрямку медичної освіти наступного року запроваджується нова модель фінансування безперервного професійного розвитку (БПР) за принципом — «гроші підуть за лікарями». Кошти виділятимуть на освітні заходи, які цікавлять конкретних лікарів та покращують їх індивідуальну медичну практику.

Трансформація БПР відбуватиметься за гіб­ридною моделлю переходу до капітаційного фінансування: 71 905 лікарів отримають близько 141 млн грн. фіксованих виплат за БПР, а для 50% відсотків тимчасово збережеться стара модель підвищення кваліфікації через систему закладів та факультетів післядипломної освіти.

Крім того, передбачається зміна фінансування заочної частини інтернатури, оскільки у проекті бюджету закладено 202 460,8 тис. грн. для фінансування близько 8 тис. випускників та 1,6 тис. лікарів-кураторів.

На виконання третьої цілі у 2020 р. продов­житься розвиток системи екстреної медичної допомоги: на закупівлю нових карет швидкої допомоги та навчання працівників екст­реної медичної допомоги планується виділити 922,5 млн грн. Вказані кошти повин­ні дозволити регіонам закупити близько 470 нових автомобілей для порятунку життів та обладнати 19 навчальних центрів у регіонах. Ще 1 млрд грн. у проекті Державного бюджету на 2020 р. планується виділити на розбудову приймальних відділень у лікарнях. МОЗ зазначає, що орієнтовно наступного року планується посилити 25 приймальних відділень у лікарнях в усіх регіонах країни.

Інший напрямок — збільшення видатків на оплату наданих медичних послуг громадянам України за кордоном. Обсяг фінансування програми «Лікування громадян України за кордоном» за останні 4 роки істотно збільшився: у 2016 р. — 388 млн грн., у 2017 р. — 628 млн грн., у 2018 р. — 653 млн грн., у 2019 р. — 690 млн грн.

Проект передбачає збільшення кош­тів за даною програмою до 1,09 млрд грн., що на 300 млн грн. більше, ніж поточного року.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило капсулы с отсроченным высвобождением Talicia (омепразол магния, амоксициллин и рифабутин) для лечения инфекции Helicobacter pylori (H. pylori) у взрослых. Компания RedHill Biopharma планирует запустить продажу Talicia в США в I кв. 2020 г.

На сегодня Talicia является единственной терапией на основе рифабутина, одобренной для лечения инфекции H. рylori. Важно отметить, что данная терапия предназначена для устранения высокой устойчивости бактерий H. pylori к современным методам лечения на основе кларитромицина.

Профессор Дэвид Й. Грэм (David Y. Graham), доктор медицинских наук, профессор медицины, молекулярной вирусологии и микробиологии в Медицинском колледже Бейлора (Baylor College of Medicine), США, и ведущий автор исследований Talicia фазы 3, отметил: «Talicia предлагает пациентам столь необходимый новый вариант лечения Н. pylori с высоким профилем безопасности и эффективности, на который не влияет устойчивость бактерий к кларитромицину или метронидазолу».

FDA одобрило Talicia на основании 2 исследований фазы 3. В ходе исследований было показано, что Talicia достигает 84% эрадикации инфекции H. pylori по сравнению с 58% в группе сравнения. Только 1% пациентов прекратили лечение из-за нежелательных явлений.

«На сегодня Talicia предлагает нам новый эффективный вариант лечения H. рylori, который способен устранить вопрос развития бактериальной резистентности. Данная терапия обладает оптимальной эффективностью, и я считаю, что она может стать рекомендованным стандартом лечения H. pylori», — подчеркнул Колин Хоуден (Colin Howden), доктор медицинских наук, профессор медицины и руководитель отдела гастроэнтерологии в Университете Центра науки здоровья Теннесси (University of Tennessee Health Science Center), США.

Неблагоприятные события, связанные с приемом Talicia, включают тошноту и рвоту, заложенность носа и назофарингит. Пациенты с известной гиперчувствительностью к омепразолу, амоксициллину или другим бета-лактамным антибиотикам не должны принимать препарат, также как и пациенты с гиперчувствительностью к рифампицину или любому из компонентов, входящих в состав нового препарата.

По материалам www.pharmacypracticenews.com;
www.drugtopics.com; www.redhillbio.com

На засіданні постійної комісії Київської міської ради з питань місцевого самоврядування, регіональних та міжнародних зв’язків, депутати підтримали проект рішення «Про звернення Київської міської ради до Верховної ради України щодо внесення змін до Закону України «Про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров’я населення» стосовно повноважень органу місцевого самоврядування щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів. Про це повідомляється на сайті Київської міської ради.

Даним зверненням Парламенту пропонується передбачити право органів місцевого самоврядування визначити вільні від куріння місця на постійній основі на час проведення масових заходів.

Володимир Прокопів, заступник міського голови, секретар від Київради, переконаний, що питання розміщення сигарет на полицях магазинів і кіосків має бути врегульовано.

«Тютюнові корпорації свідомо розміщують пачки сигарет у вітринах магазинів, використовуючи яскраві дизайнерські рішення. Це привертає увагу не лише активних споживачів продукції, але й потенційних, і спонукає їх до куріння. Дослідження свідчать, що в Україні щоденно курить кожен 8-й старшокласник. 60% молоді щоденно помічають рекламу сигарет попри заборону пропагування тютюнопаління. Яскраві вітрини і вивіски із сигаретами — це додаткове стимулювання куріння, яке спрямоване передусім на дітей та молодь», — наголосив В. Прокопів.

Заступник міського голови підкреслив, що Україна у 2006 р. ратифікувала Рамкову конвенцію Всесвітньої організації охорони здоров’я із боротьби проти тютюну.

Тому аби змінити ситуацію, яка склалася, В. Прокопів, пропонує Київраді звернутися до Парламенту задля надання необхідних повноважень місту для контролю над видимим розміщенням пачок тютюнових виробів.

Відповідний проект рішення має бути розглянуто на пленарному засіданні Київської міської ради.

Дитячий фонд Організації Об’єднаних Націй (ООН) ЮНІСЕФ (United Nations Children’s Fund — UNICEF) презентував звіт «Куріння, вживання алкоголю та наркотичних речовин серед підлітків, які навчаються: поширення й тенденції в Україні». Даний звіт зроблено за результатами сьомої хвилі опитування в рамках міжнародного дослідницького проекту «Європейське опитування учнів щодо вживання алкоголю та інших наркотичних речовин (European School Survey Project on Alcohol and Other Drugs — ESPAD*).

У звіті зазначається, що 50% українських підлітків мають досвід куріння, 86% вживали алкоголь та 18% пробували наркотики.

Дані дослідження проводяться в Україні кожні 4 роки, починаючи з 1995 р. Це дозволяє визначити динаміку та основні тенденції в поширенні шкідливих звичок серед підлітків. Результати 2019 р. демонструють, що спостерігається стійка тенденція до зниження поширеності куріння серед підлітків. У 2003 р. досвід паління мали 70% опитуваних, а в 2019 р. цей показник становив уже 50%.

У той же час збільшився доступ до алкоголю — більше половини опитаних відзначили, що легко можуть дістати пиво, вино або слабоалкогольні напої. Частка підлітків, які вживали наркотики, становила 18%, а серед дівчат збільшилася в 1,5 раза в порівнянні з 2015 р. (з 12,7% у 2015 р. до 18,1% у 2019 р.).

Окрім критерію вживання шкідливих речовин, дослідження також фокусується на залежності від соціальних медіа. Цьогорічні результати демонструють, що більше половини опитаних проводять у соціальних мережах понад 4 год щодня.

Статистика залежності від соціальних мереж, комп’ютерних та азартних ігор:

• 44,7% — це підлітки, які проводять у соціальних мережах 4 та більше годин у навчальні дні;
• 55,4% опитаних визнають, що проводять забагато часу в соціальних мережах;
• 23,9%, тобто майже кожний 4-й респондент відзначив псування настрою, коли не можна провести час у соціальних мережах;
• 6,7% підлітків мають залежність від азартних ігор.

Лотта Сільвандер, голова Представництва Дитячого фонду ООН (ЮНІСЕФ) в Україні, зазначила, що результати дослід­ження ESPAD враховуватимуться для розробки програм у сферах освіти та охорони здоров’я.

Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) інформує стосовно показників захворювання на грип, ГРВІ, дифтерію та кір.

Грип та ГРВІ

За минулий тиждень (період з 28.10.2019 р. до 03.11.2019 р.) на ГРВІ в Україні захворіло 147 499 осіб, з яких 67,0% — діти віком до 17 років. Показник інтенсивності захворюваності становить 385,7 на 100 тис. населення, що на 19,1% менше від визначеного епідемічного порогу в Україні.

Зареєстровано 6 випадків серед пацієнтів, клінічний стан яких підлягає визначенню випадку грипоподібного захворювання, інтенсивний показник становив 15,9 на 100 тис. населення та 27 випадків тяжкої гострої респіраторної інфекції.

В усіх регіонах України активність грипу та ГРВІ знаходилася на неепідемічних рівнях. За звітний тиждень не зареєстровано жодного летального випадку внаслідок грипу.

Дифтерія

Станом на 4 листопада 2019 р. підтверджено 21 випадок захворювання на дифтерію. Водночас за попередні 9 років (з 2010 до 2018 р.) загалом зареєстровано 56 випадків.

МОЗ України наголошує, що вакцинація від дифтерії дозволяє захистити від тяжких наслідків хвороби. В Україні наявні 6 млн 800 тис. доз вакцини від дифтерії, які розподілені по всіх областях. Безоплатне щеплення можна отримати, звернувшись до педіатра, терапевта чи сімейного лікаря, з яким укладено декларацію.

Кір

Протягом періоду з 25 до 31 жовтня 2019 р. в Україні на кір захворіла 51 людина, а саме 17 дорослих та 34 дитини. Найбільше нових випадків кору зареєстровано в Чернівецькій, Вінницькій та Дніпропетровській областях.

Бактериофаги — это вирусы, которые заражают бактерии. Бактериофаги очень специфичны для хозяина и обычно заражают и убивают только отдельные виды или даже подвиды бактерий. По сравнению с обычными антибиотиками бактериофаги не вызывают побочного повреждения «полезных» бактерий, населяющих кишечник. Способность прицельного уничтожения болезнетворных бактерий привела к тому, что бактериофаги стали рассматриваться как потенциальные «магические пули» в борьбе с бактериальными инфекциями, особенно с теми бактериями, у которых развилась устойчивость к антибиотикам.

Однако высокая специфичность бактериофагов также является их недостатком. Клиницисты должны назначать различные комбинации бактериофагов, чтобы повысить вероятность того, что какой-то из них окажется специфичным к инфекции. Этот подход значительно ограничивает возможности превращения бактериофаговой терапии в стандартизированный вариант лечения.

До сих пор бактериофаги нужно было сначала изолировать от их естественной среды, проверить их на предмет наличия бактериального штамма (ов) и, что самое важное, секвенировать их геномы, чтобы гарантировать, что они безопасны для использования у людей.

Генетически модифицированные бактериофаги

Под руководством Самюэля Килчера (Samuel Kilcher), научного сотрудника «Ambizione», исследователи из Института продовольствия, питания и здоровья (Institute of Food, Nutrition and Health), Швейцария, генетически перепрограммировали бактериофаги с целью получения синтетических бактериофагов, обладающих способностью распознавать и атаковать более широкий спектр бактериальных штаммов за пределами их естественного хозяина. Исследователи сообщили о своих выводах в журнале «Cell Reports».

На основании хвостов бактериофагов находятся специализированные рецептор-связывающие белки, которые распознают специфические рецепторы на открытых клеточных стенках бактерии-мишени.

«Используя рентгеновскую кристаллографию, мы взломали атомную структуру первого рецептор-связывающего белка бактериофагов, специфичных к Listeria. Таким образом мы предоставили структурную схему для реинжиниринга наших бактериофагов», — отметил ведущий автор исследования Мэтью Данн (Matthew Dunne).

Подобно конструктору «Lego», исследователи собрали новые рецептор-связывающие белки, соединив белковые компоненты, полученные из разных бактериофагов, для обеспечения более широкой специфичности. Наконец, исследователи генетически модифицировали бактериофаги, специфичные к Listeria, с помощью их дизайнерских белков, связывающих рецептор. В результате этого модифицированные бактериофаги смогли выявить и уничтожить новые, первоначально неспецифичные для них штаммы бактерий-мишеней.

Долгий путь вперед

Есть еще много препятствий, которые необходимо преодолеть, прежде чем методы лечения с использованием генетически модифицированных бактериофагов войдут в клиническую практику. В настоящем исследовании изучались бактериофаги, которые специфичны только для Listeria. Данная бактерия может вызывать тяжелые инфекции у людей со слабой иммунной системой.

В настоящее время исследователи планируют создать искусственные бактериофаги для борьбы с другими патогенными микроорганизмами, на которые, в результате устойчивости к антибиотикам, часто трудно воздействовать с применением обычной терапии. Примерами таких возбудителей являются Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae и виды Enterococcus. Методы конструирования таких бактериофагов еще не разработаны.

По материалам www.worldpharmanews.com

Сьогодні, 6 листопада 2019 р., очільник Державної податкової служби України Сергій Верланов, а також голова Державної митної служби Максим Нефьодов на власних офіційних сторінках в соціальній мережі повідомили про нову співпрацю з Радою бізнес-омбудсмена — підписання Меморандуму про партнерство та співробітництво.

Протягом попередніх 4 років Меморандум про партнерство та співпрацю діяв між Радою бізнес-омбудсмена та Державною фіскальною службою. Рада бізнес-омбудсмена зазначає, що за цей час отримала близько 6000 скарг від бізнесу, 57% яких стосувалися податкових питань і тільки 4% — митних. При цьому найскладніші справи виносилися на розгляд експертних груп, передбачених Меморандумом. Результатом взаємодії стало успішне вирішення понад ⅔ справ, пов’язаних зі скаргами суб’єктів господарювання.

Новий Меморандум покликаний забезпечити прозорість роботи зазначених відомств, зменшити корупцію та запобігти порушенню законних прав та інтересів віт­чизняних підприємців. Відповідно до такого партнерства передбачається проведення ряду спільних дій, серед яких — виявлення та усунення положень в законодавстві, які невиправдано обмежують можливість здійснення підприємницької діяльності, моніторинг порушень з боку посадових осіб, а також спільні публічні заходи та інші види співробітництва.

З системних проблем бізнесу у податковій та митній сферах Рада вже представила 43 рекомендації державним органам, з яких виконано поки лише 28%. З метою поліпшення ситуації та для вирішення таких системних проблем мають створити відповідні експертні групи, які об’єднають представників відомств та Ради бізнес-омбудсмена. Повідомляється, що за вказані напрями роботи у Раді відповідатиме заступниця бізнес-омбудсмена Тетяна Коротка.

Зауважимо, що з жовтня 2019 р. бізнес-омбудсменом в Україні є Марчін Свєнчіцький, який став наступником Альгірдаса Шемети, першого бізнес-омбудсмена. Рада бізнес-обмудсмена є відносно новою (започаткована в 2014 р.) незалежною організа­цією, яка допомагає компаніям в Україні захищати свої законні права.

Також слід відмітити, що Рада бізнес-омбудсмена раніше підписала меморандуми про співпрацю ще з декількома державними органами, серед яких — Державна регуляторна служба України, Київська міська державна адміністрація, Національна поліція та Служба безпеки України.

Дата семінару: 05–06 листопада 2019 р.

Тема семінару: «Контроль виробництва лікарських засобів за мікробіологічними показниками відповідно до ДФУ».

Семінар проводить: Катерина Георгіївна Жемерова — кандидат фармацевтичних наук, завідувач лабораторії мікробіологічних досліджень ДП «Державний науковий центр лікарських засобів і медичних засобів», провідний науковий співробітник ДП «Фармакопейний центр», м. Харків.

Цільова аудиторія: фахівці підприємств — виробників і дистриб’юторів лікарських засобів, уповноважені особи, керівники відділу контролю якості, фахівці з якості, фахівці з валідації.

Программа семинару:

1. Питання дезінфекції на фармацевтичних підприємствах. Правила вибору та застосування дезінфектантів для різних об’єктів.
2. Моніторинг санітарно-гігієнічного стану фармацевтичного виробництва і «чистих» приміщень.
3. Визначення стерильності лікарських засобів.
4. Визначення мікробіологічної чистоти.
5. Визначення активності антибіотиків.
6. Порівняльне визначення антимікробної активності препаратів.

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ

Розклад:

Тривалість — 12 год без врахування перерв.

Вартість участі становить 6700 грн. за одного учасника без ПДВ.

Знижки:

5% — за умови ранньої реєстрації (до 22.10.2019 р. включно);

5% — за умови заповнення реєстраційної форми через сайт;

10% — за умови участі 2 співробітників від одного підприємства;

15% — за умови участі 3 і більше співробітників від одного підприємства.

Знижки додаються.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, готель «Ramada Encore Kiev», 4 поверх, зал «Одеса».

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі просимо заповнити реєстраційну форму за посиланням: ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/seminar/kontrol-virobnictva-likarskikh-zasobiv-za-mikrobiol/.

Детальну інформацію про всі навчальні заходи компанії «УкрМедСерт» ви знайдете на нашому сайті ukrmedcert.org.ua/.

З питань реєстрації та оплати прохання звертатися за контактами, зазначеними нижче, будемо раді допомогти:

Дата проведення семінару: 7–8 листопада 2019 р.

Тема семінару: «Затвердження постачальників активних фармацевтичних інгредієнтів. Оптимізація витрат на вхідний контроль активних фармацевтичних інгредієнтів»

Семінар проводить:  Олена Анатоліївна Зіміна — кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України 20 років, з них 17 років — у сфері якості.

Цільова аудиторія: уповноважені особи, керівники, фахівці відділів якості, контролю якості, поставок та інших структурних підрозділів фармацевтичних підприємств та постачальників активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ).

Програма семінару:

1. Законодавчі вимоги щодо АФІ, які використовуються при виробництві лікарських засобів:

1.1. Ліцензійні умови;

1.2. Директива 2001/83/ЄС;

1.3. Настанова «Належна виробнича практика» (GMP), СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016;

1.4. Настанова «Деякі вимоги щодо діючих речовин, які експортують в Україну для виробництва лікарських засобів», СТ-Н МОЗУ 42-4.6:2016.

2. Процедура затвердження постачальників АФІ:

2.1. Вибір постачальників АФІ;

2.2. Аудит постачальника АФІ;

2.3. Оцінка системи якості постачальників АФІ;

2.3.1. Кваліфікація та затвердження постачальників АФІ;

2.4. Укладання контракту на поставку АФІ.

3. Постійний моніторинг і оцінка постачальників АФІ:

3.1. Постійний моніторинг/оцінка поставок АФІ;

3.2. Періодична оцінка ефективності постачальника АФІ;

3.3. Повторний аудит;

3.4. Зменшення обсягу вхідного контролю АФІ:

3.4.1. Перенесення результатів з Сертифікату аналізу постачальника АФІ;

3.4.2. Відхід від відбору проб і контролю ідентифікації з кожної ємності АФІ.

4. Документація щодо затвердження Постачальників АФІ:

4.1. Документація системи якості виробника лікарських засобів із затвердження постачальників АФІ;

4.2. Зовнішня нормативна документація та рекомендації професійних організацій.

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ

Розклад:

Тривалість — 12 год без врахування перерв.

Вартість участі становить 6850 грн. за одного учасника без ПДВ.

Знижки:

5% — за умови ранньої реєстрації (до 22.10.2019 р. включно);

5% — за умови заповнення реєстраційної форми через сайт;

10% — за умови участі 2 співробітників від одного підприємства;

15% — за умови участі 3 і більше співробітників від одного підприємства.

Знижки додаються.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейк, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev».

Після ЗАВЕРШЕННЯ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі просимо заповнити реєстраційну форму за посиланням: http://ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/seminar/zatverdzhennja-postachalnikiv-aktivnikh-farmacevtichnikh/

Детальну інформацію про всі навчальні заходи компанії «УКРМЕДСЕРТ», Ви знайдете на нашому сайті http://ukrmedcert.org.ua/

З питань реєстрації та оплати, прохання звертатися за контактами, зазначеними нижче, будемо раді допомогти:

Дата проведения семинара: 14 ноября 2019 г.

Тема семинара: «Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов».

Семинар проводит: Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).

Целевая аудитория: специалисты предприятий — производителей и дистрибьюторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица, уполномоченные представители, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации.

Программа семинара:

1. Нормативная база.
2. Термины и определения.
3. Общие подходы к организации документооборота
4. Валидационный мастер-план. Требования к содержанию и оформлению.
5. Валидационные протоколы/отчеты. Требования к содержанию и оформлению. Классические ошибки при разработке и оформлении.
6. Примеры бланков испытаний.
7. Заключение.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

Расписание:

Продолжительность — 6 ч без учета перерывов.

Стоимость участия составляет 5700 грн. за одного участника. НДС не оплачивается.

Скидки:

5% — при ранней регистрации и оплате (до 31.10.2019 г. включительно);

5% — при заполнении регистрационной формы через сайт;

10% — при участии 2 участников от одного предприятия;

15% — при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия просим заполнить регистрационную форму по ссылке — http://ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/seminar/validacionnaja-dokumentacija-razrabotka-validacionnog/

 По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Семинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP/GDP  на предприятии.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений предприятий производителей лекарственных средств.

Программа семинара

1. Регламентирующие документы по валидации технологического процесса.

2. Вступление.

3. Цель валидации технологического процесса.

4. Область применения валидации технологического процесса.

5. Виды первичной валидации технологического процесса.

6. Общие требования к валидации технологического процесса.

7. Подходы к валидации технологического процесса:

7.1 Традиционный подход к валидации технологического процесса;

7.2 Постоянная верификация технологического процесса;

7.3 Гибридный подход к валидации технологического процесса;

7.4 Текущая верификация технологического процесса.

8. «Жизненный цикл» валидации технологического процесса.

9. Требования к документации по валидации технологического процесса.

10. Документация предприятия по валидации технологического процесса.

11. Проблемные вопросы валидации технологического процесса.

12. Заключение.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

Расписание:

Продолжительность — 12 ч без учета перерывов.

 Стоимость участия одного человека (НДС не оплачивается):

• 230 дол. США при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия;
• 260 дол. США при участии 2 сотрудников от одного предприятия;
• 280 дол. США до 6.11.2019 г.;
• 290 дол. США до 13.11.2019 г.;
• 300 дол. США до 19.11.2019 г.

В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Минск.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия следует заполнить регистрационную форму по ссылке — http://ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/seminar/validacija-tekhnologicheskogo-processa-1/

Зарегистрировать участие, уточнить дополнительную информацию Вы можете:

УкрМедСерт та Umedo Group запрошують взяти участь у семінарі та скористатися можливістю відвідати український завод світового рівня.

Ексклюзивна перша екскурсія на завод — кількість місць обмежена!

Тема семінару: ДСТУ EN ISO 13485:2018 vs ISO 13485:2016 vs EN ISO 13485:2016/AC:2016.

Семінар проводить Михайло Васильович Мартиненко — к.т.н., аудитор систем менеджменту, головний аудитор ТОВ «УкрМедСерт».

Цільова аудиторія: провідні фахівці підприємств — виробників медичних виробів, у сфері компетентності яких знаходяться питання забезпечення якості, технічного контролю та сертифікації.

ПРОГРАМА СЕМІНАРУ

Вітальне слово до учасників семінару від Інни Борисівни Демченко — директора з якості Umedo Group.

Лекційна та практична робота:

1. Історія розвитку стандартів на системи менеджменту.
2. Основні зміни в редакції 2016 р.
3. ДСТУ ISO 13485 — ДСТУ EN ISO 13485 — EN ISO 13485.
4. Взаємозв’язок ISO 13485 з MDD і MDR.
5. Взаємозв’язок з ISO 9001 та особливі вимоги ISO 13485.
6. Особливі вимоги до аудиторів.

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ

Розклад:

Тривалість — 6 год без урахування перерв.

Вартість участі становить 5600 грн. за одного учасника без ПДВ.

Знижки:

5% — за умови ранньої реєстрації (до 05.11.2019 р. включно);

5% — за умови заповнення реєстраційної форми через сайт;

10% — за умови участі 2 співробітників від одного підприємства;

15% — за умови участі 3 і більше співробітників від одного підприємства.

Знижки додаються.

25% — єдина знижка клієнтам органу з оцінки відповідності ТОВ «УкрМедСерт».

У вартість входять: трансфер м. Київ (метро «Житомирська») — завод Umedo Group — м. Київ (метро «Житомирська»); інформаційне обслуговування; комплект навчальних матеріалів; блокнот; ручка; кава-брейк; обід.

Місце проведення: Київська обл., Макарівський р-н, смт Макарів, вул. Ватутіна, 62Б.

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі слід заповнити реєстраційну форму за посиланням: ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/seminar/dstu-en-iso-134852018-vs-iso-134852016-vs-en-iso-134852016ac2016/.

Детальну інформацію про всі навчальні заходи компанії «УкрМедСерт» ви знайдете на нашому сайті ukrmedcert.org.ua/.

З питань реєстрації та оплати прохання звертатися за контактами, зазначеними нижче, будемо раді допомогти:

Вебінар проводить Анатолій Георгійович Комар — начальник відділу оцінки відповідності, сертифікації продукції та систем управління якістю ДП «Український медичний центр сертифікації».

Цільова аудиторія: провідні фахівці підприємств — виробників медичних виробів, керівники відділу якості, керівники відділу технічного контролю, фахівці з якості, фахівці з питань реєстрації.

Програма вебінару:

1. Нові технічні регламенти ЄС.
2. Класифікація та процедури.
3. Ідентифікація виробів — UDI.
4. Зміни технічних регламентів в Україні.

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ

Вебінар відбудеться

28 листопада з 10:00 до 13:00 (за київським часом).

Тривалість — 3 год без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника):

• 2100 грн.
• 85 дол. США
• 75 євро

ПДВ не сплачується.

Знижки:

при підключенні більше ніж одного комп’ютера до вебінару від однієї організації, вартість кожного додаткового підключення — 50%.

У вартість входять інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів у форматі pdf, пересилання сертифіката.

ПО ЗАВЕРШЕННІ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКАМ БУДУТЬ ВІДПРАВЛЕНІ СЕРТИФІКАТИ

Для участі слід заповнити реєстраційну форму за посиланням: http://ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/seminar/maibutni-zmini-tekhnichnikh-reglamentiv-shchodo-medichnikh-vi/

Детальну інформацію про всі навчальні заходи компанії «УКРМЕДСЕРТ» Ви знайдете на нашому сайті http://ukrmedcert.org.ua/

З питань реєстрації та оплати прохання звертатися за контактами, зазначеними нижче, будемо раді допомогти:

Вебінар проводить Вікторія Віталіївна Жук — аудитор систем менеджменту безпеки продуктів харчування ISO 22000.

Цільова аудиторія: фахівці підприємств харчового сектору і виробників біологічно активних добавок.

Програма вебінару:

1. Вступ.
2. Концепція організації безпеки харчових продуктів.
3. Вимоги стандарту (1–7-й розділ).
4. Програма попередніх умов (PRP) — фундамент побудови ефективної системи харчової безпеки.
5. Управління небезпеками — принципи НАССР.
6. Вилучення та відкликання — що це?
7. Вимога стандарту (9–10-й розділ).
8. Розробка і впровадження системи управління безпечністю харчових продуктів.

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ

Вебінар відбудеться

29 листопада з 10:00 до 13:00 (за київським часом).

Тривалість — 3 год без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника):

• 1900 грн.;
• 80 дол. США;
• 70 євро.

ПДВ не сплачується. 

У вартість входять інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів у форматі pdf, пересилання сертифіката.

ПО ЗАВЕРШЕННІ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКАМ БУДУТЬ ВІДПРАВЛЕНІ СЕРТИФІКАТИ

Для участі слід заповнити реєстраційну форму за посиланням: http://ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/seminar/mizhnarodnii-standart-iso-22000-2018-sistema-menedzhmentu-kha/

Детальну інформацію про всі навчальні заходи компанії «УКРМЕДСЕРТ» Ви знайдете на нашому сайті http://ukrmedcert.org.ua/

З питань реєстрації та оплати прохання звертатися за контактами, зазначеними нижче, будемо раді допомогти:

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило биоаналог Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez) компании Sandoz.

Исследование показало, что каждый год в США более 60 тыс. больных раком госпитализируются с признаками нейтропении, включая лихорадку или инфекцию, в результате чего умирают 4 тыс. пациентов.

Показано, что препарат Ziextenzo снижает частоту инфекций, которые проявляются фебрильной нейтропенией (низким количеством лейкоцитов при лихорадке), у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих миелосупрессивные противораковые препараты.

Утверждение FDA основано на аналитических, доклинических и клинических исследованиях, в том числе на данных основного трехстороннего исследования фармакокинетики и фармакодинамики (LA-EP06-104). В исследовании сравнивали pegfilgrastim-bmez с эталонным pegfilgrastim из США, pegfilgrastim-bmez с эталонным pegfilgrastim из ЕС и 2 эталонных pegfilgrastims из США и ЕС.

Во всех трех сравнениях было продемонстрировано сходство фармакокинетики и фармакодинамики и не отмечено клинически значимых различий в отношении безопасности и иммуногенности между группами лечения.

«Когда у больного раком с фебрильной нейтропенией возникает инфекция, это может иметь серьезные последствия, такие как замедление химиотерапии или снижение ее дозы», — говорится в пресс-релизе Кэрол Линч (Carol Lynch), президента Sandoz Inc.

Компания Sandoz намерена вывести препарат Ziextenzo на рынок США до конца текущего года.

По материалам www.pharmacytimes.com ; www.oncnursingnews.com

МЕТОДОЛОГИЯ

Анализ промоционной активности предусматривает комплексную оценку продвижения по каналам промоции, целевым группам специалистов, брендам и маркетирующим организациям. В данной публикации внимание будет уделено активности компаний-производителей по работе с врачами, провизорами первого стола и экспертами центров закупок. В мониторинге промоактивности используется метод телефонного интервью по стандартизованной анкете.

В опросе принимают участие эксперты цент­ров закупок, провизоры первого стола и врачи 17 специальностей (терапевты/семейные врачи, гинекологи, педиатры, неврологи, кардиологи, отоларингологи, хирурги, анестезиологи, ортопеды/травматологи, психиатры, дерматологи/венерологи, эндокринологи, аллергологи/пульмонологи, гастроэнтерологи, урологи, офтальмологи, онкологи).

Мониторинг осуществляется в 25 крупнейших городах Украины.

В анализ включены данные о воспоминаниях специалистов здравоохранения о таких видах промоции:

• визиты медицинских представителей;
• конференции/семинары;
• POS-материалы;
• удаленная коммуникация (телефонные звонки (Call Reps), sms- и Viber-рассылки)*;
• почтовые рассылки;
• электронные рассылки;
• акции;
• реклама в специализированной прессе;
• ТВ-реклама;
• реклама/информация в интернете (доступна с 2018 г.).

ПРОМОЦИОННАЯ АКТИВНОСТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ

По итогам января–сентября 2019 г. среди специалистов здравоохранения зафиксировано 4,6 млн воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством визитов медицинских представителей, конференций/семинаров, рекламы в специализированной прессе, ТВ-рекламы, POS-материалов, почтовых и элект­ронных рассылок, акций, а также удаленной коммуникации. В целом в анализируемый период отмечена умеренная положительная динамика по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года (рис. 1).

Рис. 1

Ежемесячная динамика количества воспоминаний специалистов здравоохранения о различных видах промоции лекарственных средств с января 2016 по сентябрь 2019 г. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

При этом наиболее активно развивается группа digital-каналов (рис. 2). Так, количество воспоминаний специалистов здравоохранения о промоции лекарственных средств посредством удаленной коммуникации увеличилось на 35,8%, электронных рассылок — на 32,0%. Визитная активность сохраняется на уровне предыдущего года.

Рис. 2

Динамика воспоминаний специалистов здравоохранения о различных видах промоции лекарственных средств по итогам 9 мес 2017–2019 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

СТРУКТУРА ВОСПОМИНАНИЙ О ПРОМОЦИИ В РАЗЛИЧНЫХ АУДИТОРИЯХ

Основными каналами промоции среди врачебной аудитории являются визиты медицинских представителей, а также конференции/семинары, реклама в специализированной прессе и удаленная коммуникация. Стоит отметить, что в анализируемый период доля удаленной коммуникации в структуре воспоминаний врачей о промоции увеличилась почти на 2% по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года (рис. 3). Также важно подчеркнуть, что с января 2018 г. в системе мониторинга среди врачебной аудитории добавлен такой вид промоции, как рек­лама/информация в интернете. По итогам января–сентября 2019 г. доля этого вида промоции в общей структуре воспоминаний врачей о промо­активности составила 1,6%.

Рис. 3

Удельный вес количества воспоминаний врачей о различных видах промоции лекарственных средств по итогам 9 мес 2018–2019 гг.

В структуре воспоминаний фармацевтов значимую долю занимают такие каналы, как визиты медицинских представителей, реклама в специализированной прессе, а также удаленная коммуникация (рис. 4). Стоит отметить, что доля последнего по сравнению с январем–сентяб­рем 2018 г. в исследуемый период увеличилась на 6%.

Рис. 4

Удельный вес количества воспоминаний фармацевтов о различных видах промоции лекарственных средств по итогам 9 мес 2018–2019 гг.

Эксперты центров закупок получают информацию о лекарственных средствах преимущественно от медицинских представителей (рис. 5). Помимо визитной активности, для продвижения в этой аудитории используют такие каналы промоции, как POS-материалы, акции, почтовые рассылки, а также конференции/семинары.

Рис. 5

Удельный вес количества воспоминаний экспертов центров закупок о различных видах промоции лекарственных средств по итогам 9 мес 2018–2019 гг.

ВИЗИТЫ МЕДИЦИНСКИХ ПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ

Для «достижения» специалистов здравоохранения задействуется целый ряд каналов коммуникации, однако основная доля воспоминаний о промоции принадлежит визитам медицинских представителей. Около трети визитной активности направлено на фармацевтов (рис. 6). На 2-м месте — терапевты/семейные врачи с долей 17,6%.

Рис. 6

Удельный вес различных специалистов здравоохранения в структуре воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством визитов медицинских представителей по итогам 9 мес 2019 г.

В предыдущие годы для данного вида промоции была характерна отрицательная динамика, однако в 2019 г. ситуация стабилизировалась. Стоит отметить, что показатели для некоторых врачебных специальностей демонстрируют весьма активный прирост (гастроэнтерологи, психиат­ры) (рис. 7). В то же время в аудитории «терапевты/семейные врачи» отмечен умеренный прирост, что может быть связано с высокой загруженностью специалистов этого профиля.

Рис. 7

Топ-10 врачебных специальностей по темпам прироста воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством визитов медицинских представителей по итогам 9 мес 2019 г. по сравнению с аналогичным периодом 2018 г.

Лидерами по количеству воспоминаний врачей о промоции посредством визитов медицинских представителей по итогам января–сентяб­ря 2019 г. стали такие бренды, как Сумамед, Аугментин, Дексалгин, Трипликсам и Диклоберл. В аналогичном рейтинге по количеству воспоминаний фармацевтов топ-5 сформировали Нурофен, Но-Шпа, Декатилен, Стрепсилс и Фервекс (табл. 1). Наиболее промотируемые бренды в разрезе различных врачебных специальностей представлены в табл. 2.

Таблица 1
Топ-30 брендов лекарственных средств по количеству воспоминаний врачей и фармацевтов о промоции медицинских представителей по итогам 9 мес 2019 г.

Таблица 2
Топ-5 брендов лекарственных средств по количеству воспоминаний врачей различных специальностей о промоции посредством визитов медицинских представителей по итогам 9 мес 2019 г.

Тройку лидеров среди фармкомпаний по суммарному количеству воспоминаний о промоции посредством визитов медицинских представителей среди врачей и фармацевтов формируют «Berlin-Chemie», «Teva», «KRKA», «Фармак», «Sandoz» (табл. 3). Следует отметить, что компании, активно продвигающие свои бренды, как правило, занимают высокие места в рейтинге по объему продаж. Так, большинство маркетирующих организаций, активно промотирующих лекарственные средства посредством визитов медицинских представителей, входят в рейтинг топ-30 по объе­му продаж препаратов в денежном выражении.

Таблица 3
Топ-30 маркетирующих организаций по суммарному количеству воспоминаний врачей и фармацевтов о визитах медицинских представителей по итогам 9 мес 2019 г. с указанием их позиций в рейтинге по объему аптечных продаж лекарственных средств в денежном выражении за аналогичный период

DIGITAL-КАНАЛЫ

Более подробно стоит также остановиться на развитии digital-каналов промоции. Наиболее вовлеченными в такие способы промоции являются фармацевты, терапевты/семейные врачи, педиатры, гинекологи, а также неврологи.

В последние годы возрастающую динамику демонстрирует удаленная коммуникация. Причем наиболее активно данный тип промоции развивается среди фармацевтов. Так, по итогам января–сентября 2019 г. удельный вес воспоминаний фармацевтов о промоции посредством удаленной коммуникации увеличился до 42,9% (рис. 8).

Рис. 8

Топ-5 специальностей по количеству воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством удаленной коммуникации по итогам 9 мес 2018–2019 гг.

Высокие темпы прироста также демонстрируют электронные рассылки. Наибольшее количество воспоминаний о данном типе промоции аккумулируют терапевты/семейные врачи и фармацевты, в общей структуре воспоминаний их доля почти одинакова (рис. 9). Среди фармацевтов примерно в равной степени промотируются как безрецептурные (ОТС), так и рецептурные (Rx) препараты. А в структуре воспоминаний врачебной аудитории подавляющее большинство составляет промоция рецептурных препаратов.

Рис. 9

Топ-5 специальностей по количеству воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством электронных рассылок по итогам 9 мес 2019 г. в разрезе рецептурных и безрецептурных препаратов

Наибольшее количество воспоминаний о промоции в интернете аккумулируют препараты, относящиеся к средствам, влияющим на пищеварительную систему и метаболизм (АТС-группа 1-го уровня А), респираторную систему (R), противомикробные средства для системного применения (J), сердечно-сосудистую систему (С), а также средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат (М) (рис. 10).

Рис. 10

Топ-10 групп АТС-классификации 1-го уровня по количеству воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством рекламы/информации в интернете по итогам 9 мес 2019 г. с указа­нием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом 2018 г.

ТЕНДЕНЦИИ НА РЫНКЕ ТВ-РЕКЛАМЫ**

Следует обратить внимание и на прирост инвестиций фармкомпаний в коммуникацию с конечным потребителем — рекламу на телевидении. В то же время показатель EqGRP, а также количество выходов роликов с рекламой лекарственных средств на телевидении демонстрируют отрицательную динамику (рис. 11). Важно обратить внимание, что в рамках данного исследования общий объем инвестиций в рекламу на ТВ рассчитан в ценах прайс-листов рекламных агентств (open-rate). Необходимо учитывать, что реальные показатели объема инвестиций в ТВ-рекламу значительно ниже.

Рис. 11

Динамика объема инвестиций фармкомпаний в рекламу лекарственных средств на ТВ**, а также уровня контакта со зрителем (EqGRP) и количества выходов рекламных роликов по итогам 9 мес 2017–2019 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

Более подробно о тенденциях в этой сфере мы расскажем в одной из следующих публикаций.

В ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В настоящее время большинство фармкомпаний используют одновременно несколько каналов промоции (мультиканальный маркетинг, или multichannel marketing).

Традиционно ведущим каналом для продвижения фармацевтических брендов среди специалистов здравоохранения остается визитная активность медицинских представителей. В воспоминаниях как врачей, так и фармацевтов и экспертов центров закупок, им принадлежит основная доля. В то же время активно используются другие каналы коммуникации, оффлайн и онлайн.

В настоящее время драйвером развития мультиканального подхода в сфере промоции фармацевтических брендов выступают digital-каналы. Так, е-mail-, Viber-, sms-рассылки, а также удаленные «визиты» по телефону способны органично дополнять традиционные каналы продвижения. В анализируемый период наиболее значимый прирост демонстрирует удаленная коммуникация.

Стоит отметить, что на фоне высокой конкуренции и необходимости задействовать все доступные каналы коммуникации с целевой ауди­торией в мире маркетинга большое внимание уделяется тому, чтобы такое взаимодействие было комплексным и создавало впечатление «бесшовной» коммуникации (оmni-channel***-подход).

1 листопада 2019 р. групою народних депутатів, до якої входить і Данило Гетманцев, голова Комітету Верховної Ради України з питань фінансів, податкової та митної політики, подано проект Закону України № 2367 «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо збільшення ставок екологічного податку з метою проведення додаткових заходів, що сприятимуть зміцненню здоров’я та покращенню медико-санітарного забезпечення громадян України».

У супровідних до проекту документах зазначається, що останнє підвищення ставок екологічного податку відбулося в 2017 р. (на 11,2%). Тому даним законопроектом пропонується підвищити ставки екологічного податку у 4 рази, зокрема, шляхом внесення змін у відповідні пункти ст. 243 Податкового кодексу України щодо ставок податку:

• за викиди в атмосферне повітря забруднюючих речовин стаціонарними джерелами забруднення;
• за скиди забруднюючих речовин у водні об’єкти;
• за розміщення відходів у спеціально відведених для цього місцях чи на об’єктах;
• за утворення радіоактивних відходів (включаючи вже накопичені);
• за тимчасове зберігання радіоактивних відходів їх виробниками понад установлений особливими умовами ліцензії строк.

Автори вважають, що підвищення ставок екологічного податку обумовлюватиме проведення додаткових заходів, що сприятимуть зміцненню здоров’я та покращенню медико-санітарного забезпечення громадян України. Крім того, у разі прийняття проекту очікується збільшення надходжень коштів до загального фонду державного бюд­жету України з 3,5 млрд грн. запланованих на 2020 р. до 14 млрд грн.

Разом з тим ініціатори проекту відмічають, що джерело сплати екологічного податку, яке відноситься до витрат підприємства та не вирішує завдання держави з дестимулювання шкідливої діяльності підприємств, лишається проблемним аспектом вітчизняної податкової системи. Причиною названо те, що фактично сплачений податок закладається в ціну продукції й переноситься на кінцевого споживача. Тому автори проекту № 2367 зауважують, що норми Податкового кодексу України в частині регулювання ставок екологічного податку потребують доопрацювання та змін.

Таким чином, у разі прийняття проекту, надходження від екологічного податку суттєво зростуть, і згідно з поясненнями авторів матимуть цільове використання на здійс­нення заходів, що сприятимуть зміцненню здоров’я та покращенню медико-санітарного забезпечення громадян України. Разом з тим, проект не передбачає конкретних правових норм або запропонованих змін до чинного законодавства щодо такого цільового спрямування надходжень від збільшених ставок екологічного податку.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 06.11.2019 р. № 8263-001.1/002.0/17-19

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, та на підставі інформації компанії «Берлін-Хемі АГ» щодо виявлення на території України серії 810003 лікарського засобу АДЕНУРІК^® 80 МГ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній коробці, виробництва «I.E. Ulagay Ilac Sanayii Turk A.S.», Туреччина, яка була вироблена для ринку Туреччини, з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АДЕНУРІК^® 80 МГ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній коробці, виробництва «I.E. Ulagay Ilac Sanayii Turk A.S.», Туреччина, з маркуванням турецькою мовою.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаного лікарського засобу з маркуванням турецькою мовою, вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

Компанія «Берлін-Хемі АГ», Німеччина, в Україні.

ГоловаР. Ісаєнко

Ученые уже давно установили взаимосвязь между дефицитом сна и тревогой. Результаты нового исследования усиливают и количественно определяет эту причинно-следственную связь, а также показывают, что бессонная ночь может повысить уровень тревоги на 30%. Кроме того, новое исследование создает предположение, что глубокая фаза сна является естественным средством избавления от тревоги.

Результаты исследования опубликованы в журнале «Nature Human Behavior».

Чтобы измерить уровень тревожности, исследователи попросили группу из 18 молодых людей посмотреть эмоционально тревожные видеоролики после полноценного ночного сна и после бессонной ночи. После каждого просмотра участники заполняли стандартную анкету тревожности.

Также ученые использовали магнитно-резонансную томографию и полисомнографию для сканирования мозга спящих участников, чтобы определить стадии их сна.

Сканирование показало, что область мозга, называемая медиальной префронтальной корой, деактивируется после бессонной ночи. Согласно данным предыдущих исследований, именно эта область мозга отвечает за подавление тревоги и стресса.

На основании полученных данных ученые сделали вывод, что бессонная ночь повышает уровень тревоги до 30%.

Кроме того, исследование показало, что уровень тревоги у участников резко снижался после полноценного ночного сна. Наиболее выраженное снижение тревожности наблюдалось у участников, которые проводили больше времени в глубокой стадии сна.

«Глубокий сон восстановил префронтальный механизм мозга, который регулирует наши эмоции. Таким образом, глубокий сон снижает эмоциональную и физиологическую реактивность и предотвращает развитие тревожности», — отметила Эти Бен Саймон (Eti Ben Simon), научный сотрудник Центра по изучению человеческого сна в Калифорнийском университете (Center for Human Sleep Science at University of California), США, и ведущий автор исследования.

Сон как клиническая рекомендация

Исследователи решили подтвердить свои выводы, поэтому они провели еще одну серию экспериментов в более крупной выборке из 30 участников, а также провели онлайн-опрос 280 человек.

Лабораторные эксперименты подтвердили, что люди, которые проводили больше времени в состоянии глубокого сна ночью, испытывали наиболее низкий уровень тревоги на следующий день. Онлайн-опрос подтвердил, что количество и качество сна, которое участники получали, достоверно предопределяли уровень их тревоги на следующий день.

Исходя из этого, ученые предполагают, что хороший сон должен быть клинической рекомендацией для лечения тревоги.

«Люди с тревожными расстройствами обычно сообщают о нарушении сна. Однако для таких пациентов улучшение сна редко рассматривается как клиническая рекомендация», — отметила Э. Саймон.

По материалам www.medicalnewstoday.com

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 06.11.2019 р. № 8269-001.1/002.0/17-19

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 № 550/26995, на підставі надходження інформації від регуляторного органу у сфері контролю якості лікарських засобів Польщі та компанії «Берлін-Хемі АГ» щодо невідповідності окремих серій лікарського засобу ФЛАВАМЕД^® РОЗЧИН ВІД КАШЛЮ, розчин оральний, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 з мірною ложкою, виробництва «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ», Нiмеччина, за показником «Домішка Е» вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/3591/01/01:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ФЛАВАМЕД^® РОЗЧИН ВІД КАШЛЮ, розчин оральний, 15 мг/5 мл по 60 мл або 100 мл у флаконах № 1 з мірною ложкою, виробництва «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ», Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/3591/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження:

• перевірити наявність лікарського засобу ФЛАВАМЕД^® РОЗЧИН ВІД КАШЛЮ, розчин оральний, 15 мг/5 мл по 60 мл або 100 мл у флаконах № 1 з мірною ложкою, виробництва «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ», Німеччина;
• при виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та/або подальшої передачі на утилізацію або знищення про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходи щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

Компанія «Берлін-Хемі АГ», Німеччина, в Україні.

ГоловаР. Ісаєнко