Київська міська державна адміністрація (КМДА) інформує, що для запобігання епідемічним ускладненням і захисту від грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) розпорядженням КМДА № 1893 затверджено відповідні профілактичні заходи в епідемічний сезон 2019–2020 рр.

Зокрема, Департаменту охорони здоров’я доручено:

• підготувати комунальні медичні заклади до роботи в умовах епідемічного підвищення захворюваності, створити необхідний запас противірусних, лікарських препаратів, антисептичних і дезінфікуючих засобів, засобів індивідуального захисту медичних працівників;
• провести підвищення кваліфікації медпрацівників з питань діагностики, лікування та профілактики грипу і ГРВІ;
• проводити своєчасний і повний збір інформації про захворюваність на грип і ГРВІ, кількість госпіталізованих осіб і передавати ці данні до Державної установи «Київський міський лабораторний центр Міністерства охорони здоров’я України»;
• на період можливого інтенсивного підвищення рівня захворюваності передбачити залучення додаткового медичного персоналу;
• забезпечити в передепідемічний період захворюваності передсезонну імунопрофілактику грипу в групах епідемічного та медичного ризику, профілактичні щеплення проти грипу медичним працівникам закладів охорони здоров’я, що надають первинну та екстрену медичну допомогу, а також працівникам і вихованцям будинків дитини, підпорядкованих Департаменту охорони здоров’я;
• виділити додаткові ліжка для госпіталізації хворих і оперативне їх розгортання в разі загострення епідемічної ситуації.

Комунальному підприємству «Фармація» доручено забезпечити аптечну мережу достатньою кількістю противірусних, лікарських і вітамінних препаратів, засобів неспецифічної профілактики грипу і ГРВІ, засобів індивідуального захисту та їх безперебійну реалізацію.

Департамент освіти і науки має проводити щоденний моніторинг відвідування закладів освіти та в разі виявлення відсутності дітей через захворювання на грип і ГРВІ в одному класі/групі на рівні 20% поінформувати місцеві органи влади задля прийняття рішення про призупинення навчально-виховного процесу.

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗАПРОПОНОВАНО ДО ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЮ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський

Данные нового отчета Research And Markets говорят о том, что мировой рынок устройств для подкожной доставки лекарственных средств вырастет с 9243 млн дол. США до 17 290 млн дол. в период 2018–2027 гг.

Данный рост рынка, согласно отчету, обусловлен следующими факторами: глобальное повышение распространенности хронических заболеваний; увеличение количества программ вакцинации и иммунизации, которые включают использование устройств для подкожной доставки лекарственных средств; увеличение числа исследований и разработок новых продуктов, которые связаны с внедрением новых устройств.

Тем не менее препятствовать росту рынка может опасность инфицирования и развития других заболеваний, связанных с использованием инъекций и шприцев.

Также в отчете отмечается, что глобальный рынок устройств для подкожной доставки лекарственных средств был сегментирован на шприцы, ручки, пластыри и др. Наибольшую долю рынка в 2018 г. занимал сегмент шприцев. Однако ожидается, что вскоре лидерами рынка станут пластыри.

По материалам www.europeanpharmaceuticalreview.com

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 04.11.2019 р. № 2219
Про державну реєстрацію лікарських засобів, які підлягають закупівлі спеціалізованою організацією

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, пункту 3 розділу І Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03 листопада 2015 року № 721, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 19 листопада 2015 року за № 1453/27898, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, проведеної Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», та висновку за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією,

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Відмовити у державній реєстрації та внесенні до Державного реєстру лікарських засобів України лікарського засобу згідно з додатком (додаток 2).

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

МіністрЗ. Скалецька

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політикТ.М. Лясковський

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 04.11.2019 р. № 2221
Про державну реєстрацію лікарських засобів, які підлягають закупівлі міжнародними спеціалізованими організаціями

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, пункту 3 розділу І Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03 листопада 2015 року № 721, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 19 листопада 2015 року за № 1453/27898, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, проведеної Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», та висновку за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією,

НАКАЗУЮ:

Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з додатком.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

МіністрЗ. Скалецька

Медичні заклади вторинної та третинної ланки мають підключитися до системи eHealth до квітня 2020 р. Уже є перші заклади, що почали тестування нового функціоналу для забезпечення безкоштовного та комфортного обслуговування пацієнтів. Необхідний функціонал реалізували розробники медичної інформаційної системи (МІС) «Поліклініка без черг».

Відповідно до наступного кроку медичної реформи медичні заклади вторинної та третинної ланки мають підключитися до системи eHealth до квітня 2020 р. Це означає, що лікарні спеціалізованої медичної допомоги більше не будуть отримувати фінансування за принципом субсидіювання.

«Наразі заклади первинної допомоги вже перейшли на нову модель, тобто отримують гроші пропорційно кількості підписаних декларацій. Цей перехід відбувся завдяки згуртованій взаємодії Міністерства охорони здоров’я України та учасників асоціації розробників eHealth. Налагоджена між нами комунікація стане в нагоді також при реалізації реформи вторинної ланки, — коментує Андрій Заяць, голова Асоціації eHealth. — Новий етап принципово не відрізнятиметься, але для успішного його проходження нам необхідна плідна співпраця і взаєморозуміння з місцевою вертикаллю влади — департаментами, управліннями тощо, які сьогодні самі переживають процес змін після нещодавніх виборів. Думаю, нам допоможе позитивний досвід, який був отриманий у результаті реформи первинної ланки».

Наступного року друга і третя ланки фінансуватимуться відповідно до кількості наданих послуг — консультацій із профільними спеціалістами, діагностичних досліджень тощо. Коли зміни почнуть діяти, пацієнти зможуть отримати безоплатну консультацію у профільного фахівця другої та третьої ланки за умови наявності направлення від сімейного лікаря та наявності відповідного функціоналу в медичному закладі. У такому випадку за консультацію сплачує Національна служба здоров’я України (НСЗУ).

«Згідно з проектом бюджету на 2020 р. зміни набирають чинності з квітня. До початку другого етапу медичної реформи залишилося небагато часу, — розповідає Богдан Кізюн, керівник відділу впровадження системи «Поліклініка без черг». — Перехідний період зазвичай триває у медичних закладах від 3 до 5 міс, залежно від їх готовності, а може й більше. Також потрібен час на адаптацію роботи із системою. Проте ми розробили функціонал, який допомагає вирішити проблему швидкого підключення закладу до eHealth протягом 1 дня. Уже зараз він проходить тестування на стороні медзакладів».

На сьогодні система «Поліклініка без черг» успішно функціонує вже у 900 медичних закладах та амбулаторіях, 40% з яких надають вторинну медичну допомогу. Ще до початку медичної реформи проект почав розвивати сферу електронної системи охорони здоров’я в Україні. Першим кроком стала система управління потоком пацієнтів для ліквідації черг у державних поліклініках та медичних закладах. А з початком медичної реформи — стала однією з перших МІС, що надали медзакладам первинної ланки повний функціонал для роботи з eHealth. Усього в системі працює понад 5500 лікарів. Наразі система працює у 18 областях України: Київській, Одеській, Сумській, Волинській, Чернігівській, Черкаській, Миколаївській, Дніпропетровській, Донецькій, Житомирській, Львівській, Вінницькій, Харківській, Запорізькій, Тернопільській, Івано-Франківській, Кіровоградській та Рівненській.

«Поліклініка без черг» для вторинної та третинної ланки активно розвивається та наразі забезпечує такі функції: реєстрація медичного закладу та його керівника в системі eHealth, укладення договору з НСЗУ, можливість роботи з електронною медичною карткою, робота з медичними подіями, можливість виписувати електронний рецепт, онлайн-запис пацієнтів та управління пацієнтопотоком, повна статистика щодо завантаження лікарів та тривалості прийому.

Для підключення до eHealth медичному закладу необхідно:

Крок 1. Впровадити систему та провести навчання персоналу.

Крок 2. Зареєструвати медичний заклад у системі eHealth за допомогою МІС.

Крок 3. Укласти договір щодо надання медичних послуг з НСЗУ.

Крок 4. Розпочати надання медичних послуг, вказаних у договорі з НСЗУ, пацієнтам.

Крок 5. Отримати фінансування по-новому.

За матеріалами прес-релізу проекту «Поліклініка без черг»

Cемінар: «Pharma Day»

Дата: 13 листопада 2019 року

Реєстрація учасників: 9:30 – 10:00

Час проведення:

Юридичний блок — 9:30 – 13:00

Податковий блок — 14:00 – 17:30

Локація: Офіс KPMG (вул. Московська, 32/2, БЦ «Сенатор», 16 поверх, м. Київ)

Під час заходу Ви дізнаєтеся про актуальні інструменти захисту фармацевтичного бізнесу та як протидіяти рейдерським захопленням. Також, будуть висвітлені юридичні, бухгалтерські, податкові та фінансові аспекти ведення фармацевтичного бізнесу, актуальні питання трансферного ціноутворення, нагальні питання законодавства у сфері конкуренції на фармацевтичних ринках.

Для участі в заході запрошені представники АМКУ та експерти проекту Програми міжнародної технічної допомоги Агентства США з міжнародного розвитку (USAID) Томас Брок та Дін Вільямсон.

Модератором заходу виступить Сергій Попов, партнер, керівник відділу податкового та юридичного консультування, керівник сектора охорони здоров’я та фармацевтики KPMG в Україні.

Програма семінару:

Сесія І. Юридичний блок

9:30 – 10 :00 – реєстрація учасників, ранкова кава

10:00 – 10:20 – вітальне слово – Сергій Попов, партнер, керівник відділу податкового та юридичного консультування, керівник сектора охорони здоров’я та фармацевтики KPMG в Україні.

АКТУАЛЬНІ ПИТАННЯ КОНКУРЕНЦІЇ НА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ РИНКАХ ТА ОГЛЯД ПРАКТИКИ АМКУ

10:20 – 11:00 – Томас Брок та Дін Вільямсон, експерти проекту Програми міжнародної технічної допомоги Агентства США з міжнародного розвитку (USAID) «Програма технічної допомоги з розвитку інституційного потенціалу України у застосуванні законодавства та здійснення політики у сфері конкуренції»

• Презентація на тему : «Вихід препаратів-генериків на ринок та відрахування виробників оригінальних препаратів на користь виробників препаратів-генериків за відтермінування виходу на ринок останніх»

11:00 – 11:40 – представники АМКУ (уточнюються), Людмила Лапчик, радник відділу надання юридичних послуг

• Огляд практики АМКУ на ринках фармацевтики

11:40 – 12:00 – кава-брейк

ІНСТРУМЕНТИ ЗАХИСТУ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО БІЗНЕСУ

12:00 – 13:00 – Ярослав Чекер, адвокат, радник відділу надання юридичних послуг

• Нововведення в корпоративному комплаєнсі
• Антирейдерський захист прав на бізнес і нерухомість
• Актуальні питання щодо медичних представників
• Промоція ліків: на що звернути увагу?
• Відповідальність за неправомірні дії чи бездіяльність дозвільних органів: що нового?

Сесія ІІ. Податковий блок

14:00 – 14:20 – Сергій Попов, партнер, керівник відділу податкового та юридичного консультування, керівник сектора охорони здоров’я та фармацевтики KPMG в Україні.

ПОДАТКОВІ ПИТАННЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО БІЗНЕСУ

14:20 – 15:20 –Анастасія Мосунова, менеджер, відділ міжнародного оподаткування

• Ризики використання інструментів внутрішньогрупового фінансування фармацевтичних компаній: кредит нот, цільового фінансування, послуг, бонусів, штрафів
• Законодавчі ініціативи щодо оподаткування бонусів в Україні
• Новий погляд на облік та оподаткування бонусів та знижок з урахуванням МСФЗ
• Ризики ПДВ при здійсненні клінічних досліджень

Дарья Ломанцова, менеджер KPMG в Україні

• Проблемні питання переходу на МСФЗ для фармацевтичного бізнесу

АКТУАЛЬНІ ПИТАННЯ ТРАНСФЕРТНОГО ЦІНОУТВОРЕННЯ

15:20 – 16:00 – Ганна Чеботарьова, менеджер групи трансфертного ціноутворення

• Ризики групування контрольованих операцій в фармацевтичному бізнесі. Вплив регулювання цін та групування товарів та послуг на фактичний показник рентабельності та проведення порівняльного дослідження.

16:00 – 16:15 – кава-брейк

16:15 – 16:50 – Анастасія Мосунова, менеджер, відділ міжнародного оподаткування

• Ризики «агентського постійного представництва» для іноземних фармацевтичних компаній, які здійснюють діяльність в Україні через представництва та/ або сервісні компанії
• Вплив антиофшорних законопроектів 1210 та 1210–1 на фармацевтичний бізнес, зокрема застосування «тесту основної мети» та «тесту бенефіціарного власника» до виплат пасивних доходів, «ділової мети» – для послуг від нерезидента

АКТУАЛЬНІ ПОДАТКОВІ СПОРИ ФАРМА СЕКТОРУ

16:50 – 17:30 – Лариса Антощук, старший менеджер, практика з вирішення податкових спорів, Наталя Мусієнко, старший юрист практики з вирішення податкових спорів

Операції з нерезидентами: оскарження права на податкову пільгу на підставі відсутності принципу основної цілі як відхід від застосування концепції бенефіціарного власника

• Нереальність правочинів як підстава для донарахування: маркетингові послуги, поставка товарів, виконання робіт
• Інші категорії спорів: ТЦ, коригування податкових зобов’язань і кредиту з ПДВ, відшкодування ПДВ, економічні злочини

Дарья Ломанцова, менеджер KPMG в Україні

• Фокус податкових органів на бухгалтерському обліку

Доповідачі:

Сергій Попов, партнер, керівник відділу податкового та юридичного консультування, керівник сектора охорони здоров’я та фармацевтики KPMG в Україні. Досвід професійного консультування Сергієм міжнародних і українських компаній з податкових та юридичних питань складає більше 20 років.

Ярослав Чекер, адвокат, радник відділу надання юридичних послуг. Ярослав має більш ніж 6–річний досвід консультування міжнародних та українських клієнтів щодо корпоративного права, бізнес реструктуризації в Україні та консультування міжнародних компаній щодо різноманітних питань корпоративного управління, які виникають в їх дочірніх компаніях в Україні.

Людмила Лапчик, радник відділу надання юридичних послуг. Людмила має більш ніж 13–річний досвід юридичної підтримки провідних українських та міжнародних компаній в сфері корпоративного, трудового та договірного законодавства, здійснення інвестицій та бізнес реструктуризації в Україні, супроводження укладення комплексних комерційних угод, справ про зловживання монопольним становищем, отримання дозволів на концентрації, досвід роботи в АМКУ.

Дарья Ломанцова, менеджер KPMG в Україні. Дарья має понад 6 років досвіду в наданні податкових консультаційних послуг, проведенні податкових перевірок підприємств, супроводі компаній при переході з П(С)БО на МСФЗ консультуванні щодо питань бухгалтерського обліку та написанні облікових політик.

Анастасія Мосунова, менеджер, відділ міжнародного оподаткування KPMG в Україні. Анастасія має понад 8 років професійного досвіду консультування міжнародних та українських груп компаній з податкових та юридичних питань. Анастасія брала участь у ряді проектів для компаній в різних секторах економіки, надаючи широкий спектр податкових послуг, в тому числі щодо ідентифікації та мінімізації податкових ризиків, податкового та юридичного структурування інвестицій в Україну та за кордон

Ганна Чеботарьова, менеджер KPMG в Україні, яка має понад 6 років досвіду в консультуванні клієнтів та, зокрема, в наданні консультацій щодо трансферного ціноутворення. Ганна брала участь в написанні політик трансфертного ціноутворення та документацій з трансфертного ціноутворення для ряду ключових міжнародних фармацевтичних компаній. Сертифікований оцінювач.

Лариса Антощук, керівник практики з вирішення податкових спорів KPMG Law Ukraine. Адвокат з 13-річним досвідом супроводу спорів і консультування міжнародних та українських компаній з питань оподаткування, захисту в кримінальних провадженнях. У портфоліо клієнтів з вирішення податкових спорів входять компанії, що представляють медіа, фармацевтичний і косметичний бізнес, компанії-виробники промислового устаткування, ІТ. Лариса Антощук була номінована в категорії «Кращий юрист з податкових спорів», як одна з п’яти провідних практикуючих фахівців в цій галузі в Україні за версією «Юридичної премії 2019 року».

Наталія Мусієнко, старший юрист практики з вирішення податкових спорів KPMG Law Ukraine. Має успішний досвід представництва інтересів клієнтів різних галузей бізнесу, зокрема фармацевтичного бізнесу, агробізнесу, телекомунікацій, медіа, технологій, рітейлу, авіакомпаній, виробників промислового устаткування, виробників одягу і взуття, банків і фінансових установ.

Кому буде цікавий семінар?

Зустріч буде корисною фінансовим директорам, головним бухгалтерам, керівникам юридичних департаментів, власникам фармацевтичних компаній.

У разі Вашої зацікавленості у відвіданні даного заходу, будь ласка, зареєструйтеся до 11 листопада 2019 року.

Участь у заході безкоштовна. Заявки на участь від консультаційних, юридичних та аудиторських компаній не приймаються. У зв’язку з великою кількістю заявок запрошуємо до реєстрації не більше 2-х представників від компанії.

Будемо раді бачити Вас на нашому семінарі!

Группа «STADA Arzneimittel AG» сообщила 4 ноября о приобретении компании «Walmark» у Mid Europa Partners. Сумму сделки не разглашают. Основанная в 1990 г. со штаб-квартирой в Чешской Республике, Walmark имеет прямое присутствие в 9 странах Европейского Союза, включая Чехию, Словакию, Польшу, Венгрию, Болгарию, Румынию, Литву, Латвию и Эстонию, и представляет свою продукцию более чем в 40 странах по всему миру. В портфеле компании — ряд известных брендов, относящихся к категории товаров для сохранения и укрепления здоровья (Consumer Health).

«С Walmark мы еще больше укрепляем глобальный портфель фирменных продуктов STADA, — заявил генеральный директор группы Питер Гольдшмидт (Peter Goldschmidt). — Приобретение ОТС-портфеля Walmark полностью согласуется с нашей стратегией быть лидером в области брендированных «Consumer Health»-продуктов и генериков».

«Мы значительно укрепляем свое присутствие в Центральной Европе, особенно в Чехии, Словакии, Румынии, Болгарии и Венгрии в результате этого приобретения, — отметил Штеффен Вагнер (Steffen Wagner), руководитель европейского подразделения STADA. — Мы также ищем способы продвижения брендов Walmark за пределами основной области географического присутствия».

По материалам www.stada.com; www.walmarkgroup.com

14 серпня 2019 р. на веб-сторінці МОЗ України був розміщений проект наказу МОЗ, яким передбачалося внесення змін у процедуру підтвердження GMP в Украї­ні (наказ МОЗ України від 27.12.2012 р. № 1130). Раніше Європейська Бізнес Асоціа­ція (далі — Асоціація) уже повідомляла про відсутність оптимізації процесу видачі сертифікатів/висновків щодо відповідності стандартам GMP у разі впровадження запропонованих змін.

Проаналізувавши текст проекту змін, 13 вересня 2019 р. Асоціація надіслала листа з детальними коментарями і пропозиціями, намагаючись попередити негативні наслідки для ринку і пацієнтів.

На жаль, у доопрацьованій версії проекту, що була отримана представниками Асоціації на початку жовтня 2019 р., залишилися як доволі необґрунтовані положення, так і значні ускладнення при проходженні процедури для міжнародних виробників. Недостатньо зрозумілою також залишається і загальна мета, якої бажали досягнути автори розроблених змін.

У своєму зверненні від 29 жовтня 2019 р. Асоціація ще раз підкреслила основні ризики, закладені в оновленій версії.

На сьогодні представники Асоціації не мають інформації, чи стала якась із версій проектів змін фінальною та якими будуть подальші дії МОЗ. Будь-яка з двох версій, наявних раніше для розгляду, містить ризиковані для фармацевтичного ринку положення. Вони можуть призвести до блокування імпорту на певний тривалий період або й взагалі створити «непереборні обставини» для отримання висновків щодо відповідності стандартам GMP. Як відомо, без вчасно отриманих висновків неможливо ані зареєструвати, ані перереєструвати, ані ввезти лікарські засоби.

Очевидним при розгляді обох версій проектів було вкрай некоректне викладення деяких положень. Подібну ситуацію, що в результаті призвела до створення «вузького горлечка» — неможливості безперешкодно отримати висновок щодо відповідності вимогам GMP у Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками міжнародними виробниками і, відповідно, ввезти в нашу країну ліки — ми пам’ятаємо у 2012–2013 рр.

На нашу думку, фіналізація змін мала б шанс на ефективний результат саме у спів­праці з експертною спільнотою. Ретельне вивчення редакції проекту змін від початку і до кінця тексту, перевірка положень на відповідність європейським практикам є не лише бажаною, а й вкрай доцільною. Такий підхід можна було б вважати виваженим, а також орієнтованим на попередження ризиків недоступності лікарських засобів для населення.

Ми переконані, що необхідні й концептуальне доопрацювання проекту, і перегляд низки положень, які створюють бар’єри для імпорту. Міжнародна фармацевтична спільнота була б також рада вітати пропозиції щодо вирішення закладених у процедурі старих системних проблем.

Прыщи, боль, нарушения менструального цикла и опиоидная зависимость — спектр состояний, которые каннабидиол, по-видимому, может лечить, кажется бесконечным. Но так ли это на самом деле? Ответ остается неясным.

Тем не менее в исследовательском письме, опубликованном JAMA Network Open, говорится о том, что сегодня интерес к каннабидиолу находится на пике.

Доктор Дейви Смит (Davey Smith), начальник отдела инфекционных заболеваний и общественного здравоохранения в Университете Калифорнии (University of California), США, отмечает: «В настоящее время нет никаких известных преимуществ использования каннабидиола без рецепта. Однако для нынешнего поколения каннабидиол является панацеей от всех болезней».

Впервые каннабидиол извлекли еще в 1940 г. из растения каннабис, которое в последнее время стало особенно доступным. Сегодня каннабидиол входит в состав множества продуктов (жевательные конфеты, мороженое и т.д.), а также используется в форме массажного масла и в виде капель.

Соавтор нового исследования Джон В. Айерс (John W. Ayers) отмечает: «3 года назад практически никто не занимался поиском информации о каннабидиоле в интернете, но сейчас насчитывается примерно 6,4 млн уникальных поисковых запросов в месяц».

В ходе исследования ученые проанализировали частоту поисков в Google по запросу «cannabidiol» или «CBD» с января 2004 г. по апрель 2019 г. Далее, используя полученные данные, они экстраполировали поисковый трафик до декабря 2019 г.

Было установлено, что количество поисковых запросов особенно увеличилось за последние 3 года. В течение 2017 г. — на 125%, в 2018 г. — на 160%. Эксперты ожидают, что в 2019 г. этот показатель повысится на 180%.

Чтобы выяснить значимость полученных результатов, исследователи также установили количество поисковых запросов, связанных с другими методами альтернативного лечения.

Оказалось, что по количеству запросов каннабидиол является более популярным, чем такие распространенные темы здравоохранения, как:

• веганство — на 112%;
• марихуана — на 113%;
• физические упражнения — на 159%;
• вакцинация — на 163%;
• медитация — на 338%;
• яблочный уксус — на 517%;
• иглоукалывание — на 749%.

«Маркетинговая активность вокруг темы каннабидиола должна быть стандартизирована, поскольку маркетинг, вводящий в заблуждение общественность, может подорвать доверие людей к доказательной медицине», — отмечают авторы исследования.

По материалам www.medicalnewstoday.com

3 листопада 2019 р. Кабінет Міністрів України на позачерговому засіданні ухвалив проект бюджету–2020 до другого читання, опрацювавши висновки Парламенту. Сьогодні, 5 листопада 2019 р., Прем’єр-міністр України Олексій Гончарук, за участю інших членів Уряду, зробив презентацію на тему «Проект бюджету–2020: бюджет розвитку та безпеки людей».

Він розпочав із зауваження про те, що Украї­на знаходиться зараз у досить складному фінансовому становищі, а попередні роки стали «піковими» з точки зору погашень зов­нішніх зобов’язань, тому важливою є максимальна ефективність у використанні наявних ресурсів. Він також наголосив, що вирішення всіх основних проблем пов’язане безпосередньо з економічним зростанням — і це принципова позиція Уряду. Економічне зростання може створити ресурси, які необхідні для забезпечення належного рівня соціального захисту та державної підтримки й допомоги населенню, яке її потребує, — за останніми підрахунками його кількість становить понад 10 млн.

О. Гончарук додав, що Кабінет Міністрів наразі працює 24/7 для того, щоб підготувати країну до початку запуску економіки, щоб з наступного року забезпечити її стрімке зростання. При цьому в проекті Державного бюджету на 2020 р. наразі не передбачено підвищення податків, хоча Прем’єр-міністр допускає, що під час його розгляду в Парламенті це питання ще може підніматися за окремими позиціями. Однак під час розробки проекту члени Уряду виходили з того, що нові ресурси держава шукатиме не в збільшенні податкового навантаження, а в ефективності, зменшенні витрат на державу, боротьбі з корупцією та зменшенні тіньового сектору економіки. Тому в проекті передбачено зниження витрат на адміністративне обслуговування діяльності самого Уряду та центральних органів виконавчої влади в середньому на 10%.

Отже, загальні видатки Державного бюд­жету на 2020 р. становлять близько 1 трлн 195 млрд грн. й основною їх статтею є обслуговування державного боргу (141,5 млрд грн.). Основним питанням у розрізі бюджетних видатків є необхідність закладення ресурсів для розвитку, якого неможливо досягнути без забезпечення громадян найнеобхіднішим. При цьому демографічна ситуація в Україні має негативну динаміку, з якою потрібно боротися, і якість медичної допомоги є одним із пріоритетних сегментів, на якому концент­рується Уряд.

У 2020 р. у пріоритеті буде екстрена допомога, на яку пропонують виділити 1,9 млрд грн., тому що, за словами Прем’єр-міністра, дуже багато українців не доїжджають до лікарень і система екстреної допомоги наразі неефективна. Дана ситуація має кардинально змінитися, для чого потрібне налагодження ефективної екстреної допомоги. У проекті Державного бюджету–2020 для цього передбачено частину необхідних ресурсів, у тому числі 900 млн грн. на придбання карет швидкої допомоги (470 одиниць) і 1 млрд грн. — на побудову нових відділень екстреної допомоги (мінімум 25) за сучасними стандартами. О. Гончарук додав, що передбачені на це кошти закладені не в повному обсязі, але планується залучати додаткові кошти з інших джерел.

Держава продовжуватиме розширювати програму «Доступні ліки», особливо важливу для літніх та малозабезпечених українців. Прем’єр-міністр України пообіцяв, що ця програма в 2020 р. розшириться більш ніж втричі, крім того, увага держави фокусуватиметься на питаннях якості лікарських засобів, які беруть участь у програмі, та мережі їх розповсюдження.

На 2019 р. сума видатків за даною програмою становила 1 млрд грн., а у проекті на 2020 р. уже закладено 3,2 млрд грн. Прем’єр-міністр також торкнувся питання закупівлі медичних послуг, у тому числі для лікування українців за кордоном, передусім трансплантації органів, оскільки багато громадян потребують даної послуги й щорічно не можуть її отримати. Так, на закупівлю ліків та медичних виробів видатки можуть збільшитися з 6,4 млрд грн. до 9,7 млрд грн., а на лікування за кордоном ще суттєвіше — з 689 млн грн. до 1,09 млрд грн.

Загальна сума видатків на сферу охорони здоров’я в підготовленому Кабінетом Міністрів України до другого читання проекті Державного бюджету на 2020 р. становить 113,3 млрд грн., що перевищує видатки попереднього року на 13%. Отже, О. Гончарук наголосив, що наступного року держава спробує «врятувати всіх тих, кого може врятувати», у тому числі шляхом удосконалення системи екстреної медичної допомоги, розширення програми «Доступні ліки» та надання іншої медичної допомоги тим громадянам, які її потребують.

Шведское агентство по лекарственным средствам (Läkemedelsverket) 4 ноября объявило о смене статуса препаратов диклофенака в формах таблеток и капсул с безрецептурного на рецептурный с 1 июня 2020 г. Исследование 2018 г. указывает на то, что ранее известные риски сердечно-сосудистых побочных эффектов можно также наблюдать при более низких дозах и более коротких сроках лечения, отмечено в сообщении. И далее: «В комплексном исследовании, проведенном в 2018 г., повышенный риск фибрилляции предсердий, инсульта, сердечной недостаточности, инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний был отмечен у мужчин и женщин всех возрастов, в том числе при более низких дозах диклофенака (менее 100 мг/сут) и сокращении времени лечения (в течение первых 30 дней)».

Исследование и выводы из него

Не названное, но легко идентифицируемое исследование, — опубликовано в сентябре 2018 г. в журнале «BMJ» на основании анализа датского реестра пациентов (1996–2016 гг.)*. Оно было выполнено в ответ на призыв Европейского агентства по оценке лекарственных средств (European Medicines Agency) оценить безопасность диклофенака (2013 г.; EMEA/H/A-31/1344). В абсолютном выражении повышение риска соответствовало 4 дополнительным тяжелым сердечно-сосудистым событиям на 1000 принимавших диклофенак пациентов по сравнению с не принимавшими в группе низкого риска и 40 — высокого риска (примерно половина из них — фатальные).

В свете данного исследования, сообщает шведское агентство, государствам — членам ЕС было предложено пересмотреть подходы к назначению диклофенака на национальном уровне. Итак, в Швеции не следует применять диклофенак пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями кровообращения или ранее перенесшим инфаркт или инсульт. Пациенты с другими сердечно-сосудистыми факторами риска, такими как высокое артериальное давление, повышенный уровень холестерина, сахарный диабет или курение, должны использовать диклофенак только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

По словам Паулины Тувендал (Paulina Tuvendal), клинического исследователя из Шведского агентства по лекарственным средствам, решение о рецептурном статусе диклофенака повышает безопасность пациента, возлагая ответственность за его применения на врача. Для самолечения по-прежнему можно использовать препараты, содержащие ацетаминофен, ибупрофен или напроксен.

В структуре потребления на ОТС приходилась ¹/₃

В 2016 г. на безрецептурный (ОТС) отпуск приходилось 33% потребляемого в Швеции диклофенака**. В отличие от других скандинавских стран, он был доступен без рецепта также и в Норвегии, но в меньшем масштабе: 9%.

Между тем, отмечают скандинавские авторы**, в Дании, после получения в 2008 г. результатов исследования, свидетельствующих о повышенном риске смертельных исходов вследствие инфаркта миокарда на фоне приема диклофенака, безрецептурный отпуск препарата был запрещен. Кроме того, с 2016 г. в целях продвижения рационального назначения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), было прекращено возмещение стоимости диклофенака на общих основаниях. В Швеции же (в 2012 г.) ограничились заменой диклофенака напроксеном в региональном формуляре лекарственных средств для амбулаторного и стационарного лечения — «Умном списке» (Kloka Listan — шв., Wise List — англ.).

Беспокойство вызывает также увеличение потребления эторикоксиба в скандинавских странах, за исключением Дании. В ответ на это в Швеции в феврале 2011 г. ограничили возмещение стоимости препарата только пациентами с высоким риском кровотечения. В то же время в Норвегии в сентябре 2012 г. на эторикоксиб распространили практику общего возмещения. Таким образом, регуляторные подходы к поощрению рационального применения НПВП продолжают меняться.

По материалам lakemedelsverket.se; www.bmj.com; www.ema.europa.eu; www.antonpottegaard.dk

*Schmidt Morten, Sørensen Henrik Toft, Pedersen Lars. Diclofenac use and cardiovascular risks: series of nationwide cohort studies. BMJ. 2018; 362.

**Kristensen K.B., Karlstad Ø., Martikainen J.E., Pottegård A., Wastesson J.W., Zoega H., Schmidt M. Nonaspirin Nonsteroidal Antiinflammatory Drug Use in the Nordic Countries from a Cardiovascular Risk Perspective, 2000–2016: A Drug Utilization Study. Pharmacotherapy. 2019 Feb; 39(2): 150–160. doi: 10.1002/phar.2217.

Предыдущие исследования уже показали, что бег — это вид активности, который может помочь человеку дольше оставаться здоровым. Однако возникает вопрос, как часто и как долго нужно заниматься бегом, чтобы продлить жизнь? Результаты нового обзора говорят о том, что бег снижает риск развития многих заболеваний независимо от его частоты и продолжительности.

Многие исследования показали, что бег является полезной формой аэробных упражнений, которая имеет множество преимуществ, как для тела, так и для ума.

Например, авторы исследования 2018 г. утверждали, что бег может помочь защитить здоровье мозга, в то время как еще более ранние исследования связывают эту форму физической активности с замедлением старения.

В новом исследовании ученые решили изучить взаимосвязь между занятиями бегом и снижением смертности.

Исследователи изучили источники литературы (опубликованные статьи, материалы конференций и докторские диссертации) и выяснили потенциальную связь между бегом и риском смерти. Результаты данной работы опубликованы в издании «British Journal of Sports Medicine».

Любое количество бега лучше, чем ничего

Систематический обзор включал 14 исследований, в которых приняли участие 232 149 участников. В ходе данных исследований проводился контроль за показателями здоровья участников. Продолжительность исследований варьирует от 5,5 до 35 лет. В целом за период исследований погибло 25 951 человек.

Когда ученые проанализировали данные этих 14 исследований, они установили связь между занятиями бегом и снижением риска смерти от всех причин на 27%. Этот вывод относится как к женщинам, так и к мужчинам.

Более того, ученые связывают бег со снижением риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний на 30%, а от онкопатологии — на 23%.

Значительная взаимосвязь между бегом и низким риском смерти характерна и для людей, которые бегали только 1 раз в неделю или реже. То же касается и людей, которые бегали с относительно низкой скоростью (менее 9,7 км/ч), и тех, кто бегал менее 50 мин.

В своей статье авторы исследования сделали следующий вывод: «Приверженность к занятию бегом, независимо от частоты и длительности тренировок, вероятно, приведет к существенному улучшению здоровья и продолжительности жизни населения».

По материалам www.medicalnewstoday.com

Національна служба здоров’я України інформує, що станом на 5 листопада 2019 р. більше 100 закладів спеціалізованої та високоспеціалізованої медичної допомоги вже зареєстровані в електронній системі охорони здоров’я.

Серед областей лідерами за кількістю підключених спеціалізованих медичних закладів є:

• Львівська обл. — 17 закладів підключено у містах Львів, Золочів, Перемишляни;
• Запорізька обл. — 11 закладів підключено у м. Запоріжжя;
• Дніпропетровська обл. — 8 закладів підключено у містах Дніпро, Кам’янське, Нікополь.

У 7 областях (Волинська, Закарпатська, Кіровоградська, Луганська, Сумська, Тернопільська, Чернігівська) поки що підключено по 1 закладу на область. В інших областях станом на 5 листопада підключено від 2 до 7 закладів на область.

Серед уже підключених закладів спеціалізованої медичної допомоги:

• 89 працюють у місті;
• 7 — у селищах міського типу;
• 5 — у селі.

За організаційно-правовою формою серед підключених закладів:

• 94 юридичні особи;
• 7 закладів працюють як фізичні особи — підприємці: 4 фізичні особи — підприємці працюють у містах Івано-Франківської, Львівської, Київської, Харківської, Полтавської областей. 1 фізична особа — підприємець працює у селі Шабо, Одеська обл.

Варто нагадати, що підключення закладу до електронної системи охорони здоров’я здійснюється за допомогою медичних інформаційних систем та складається з наступних кроків:

Крок 1. Необхідно зареєструвати заклад охорони здоров’я в електронній системі охорони здоров’я, а також здійснити реєстрацію місць надання послуг та медичних працівників.

Крок 2. Далі медичні працівники мають отримати власні кваліфіковані електронні підписи. Варто отримати саме кваліфіковані електронні підписи співробітника організації, що дасть можливість виписувати елект­ронні рецепти.

Крок 3. Кінцевим результатом зазначених дій має стати підключення кожного робочого місця закладу охорони здоров’я до елект­ронної системи охорони здоров’я за допомогою медичних інформаційних систем.

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту Закону України «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо детінізації розрахунків у сфері торгівлі і послуг» (щодо недопущення знищення підприємництва)

1. Обґрунтування необхідності прийняття Закону.

З метою сприяння розвитку підприємництва в Україні, зменшення наслідків адміністративного впливу на діяльність суб’єктів господарювання пропонується осучаснення відповідно до впливу інфляції, на численні вимоги громадськості, пропозиції експертів — збільшення граничної межі обсягу доходу платника податків, що використовує спрощену систему оподаткування, а саме для першої групи — з 300 тис. грн. до 1 млн. грн., другої групи — з 1,5 млн. грн. до 5 млн. грн. та третьої групи з 5 млн. грн. до 10 млн. грн.

Крім того, запропонованими змінами пропонується виключення з-під обов’язкового застосування касового апарата суб’єктів господарювання, що здійснюють певні види діяльності. Підстави такого диференційованого підходу не мають наукового обґрунтування та негативно впливають на структурне розбалансування економіки так як в інших сферах діяльності право на незастосування касового апарату є стимулюючим фактором через зменшення адміністративних витрат платників податків.

Також законопроектом надається право платнику податків зменшувати свої податкові платежі (податок на прибуток або єдиний податок) на суму реально понесених витрат на придбання та використання касового апарату — так як державне зобов’язання застосування касового апарату має бути реалізовано за рахунок держави. З метою недопущення зловживання — обмежуються такі суми в діапазоні не більше 85 гривень на 1 програмний касовий апарат на місяць та/або 340 гривень на 1 касовий апарат на місяць.

2. Мета і завдання проекту.

Проект Закону України «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо детінізації розрахунків у сфері торгівлі і послуг» (щодо недопущення знищення підприємництва) направлений на урегулювання проблемних питань діяльності суб’єктів господарювання та використання фіскальної техніки.

3. Загальна характеристика та основні положення Законопроекту.

Проектом Закону України передбачається внесення змін до Податкового кодексу України щодо детінізації розрахунків у сфері торгівлі і послуг» (Офіційний вісник України, № 84).

4. Стан нормативно-правової бази у цій сфері правового регулювання.

Питання, що відносяться до предмету правового регулювання законопроекту, регламентуються чинним законодавством України. Необхідністю внесення змін саме до цього закону пов’язано з тим, що ним будуть внесені зміни до Податкового кодексу України.

5. Фінансово-економічне обґрунтування.

Реалізація проекту Закону України «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо детінізації розрахунків у сфері торгівлі і послуг» (щодо недопущення знищення підприємництва) не передбачає будь-яких додаткових видатків з дохідної частини Зведеного бюджету Украйни.

Натомість, введення в дію цих положень сприятиме зростанню ділової активності і відповідного зростання податкових надходжень Державного бюджету України

6. Прогноз соціальних та інших наслідків прийняття законопроекту.

Реалізація проекту Закону України «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо детінізації розрахунків у сфері торгівлі і послуг» (щодо недопущення знищення підприємництва) призведе до зменшення наслідків адміністративного впливу на діяльність суб’єктів господарювання.

Прийняття законопроекту в цілому сприятиме зростанню ділової активності, захисту законних інтересів платників податків та усунення дискримінаційного підходу до оподаткування суб’єктів господарювання.

Проект

зареєстрований в Парламенті

01.11.2019 р. за № 2373

ЗАКОН УКРАЇНИ
«Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо детінізації розрахунків у сфері торгівлі і послуг» (щодо недопущення знищення підприємництва)

Верховна Рада України постановляє:

І Внести до Податкового кодексу України щодо детінізації розрахунків у сфері торгівлі і послуг» (Офіційний вісник України, № 84) такі зміни:

1. Абзац 2 пункту 15 розділу І викласти в наступній редакції:

в підпункті 1 пункту 291.4 статті 291 цифри «300000» замінити цифрами «1000000»; в абзаці третьому підпункту 2 пункту 291.4 цифри «1500000» замінити цифрами «5000000»; в підпункті 3 пункту 291.4 статті 291 цифри «5000000» замінити цифрами «10000000»;

2. Абзаци 18–28 пункту 18 розділу І викласти в наступній редакції:

Реєстратори розрахункових операцій та/або програмні реєстратори розрахункових операцій не застосовуються платниками єдиного податку другої — четвертої груп (фізичними особами — підприємцями), обсяг доходу яких протягом календарного року не перевищує обсягу доходу визначеного в статті 291 Податкового кодексу України незалежно від обраного виду діяльності.

У разі перевищення платником єдиного податку другої — четвертої груп (фізичною особою — підприємцем) в календарному році обсягу доходу визначеного в статті 291 Податкового кодексу України, застосування реєстратора розрахункових операцій та/або програмного реєстратора розрахункових операцій для такого платника єдиного податку є обов’язковим. Застосування реєстратора розрахункових операцій та/або програмного реєстратора розрахункових операцій починається з першого числа першого місяця кварталу, наступного за виникненням такого перевищення, та продовжується в усіх наступних податкових періодах протягом реєстрації суб’єкта господарювання як платника єдиного податку.

Платник податків, що використовує в своїй діяльності реєстратор розрахункових операцій та/або програмний реєстратор розрахункових операцій, має право зменшити нарахований податок на прибуток підприємств або єдиний податок на суму понесених протягом звітного періоду витрат на придбання та/або застосування реєстратора розрахункових операцій та/або програмного реєстратора розрахункових операцій, що застосовується таким платником податків. В разі, якщо платник податків реалізує вищезазначене право — при обрахунку фінансового результату до оподаткування ним не враховуються понесені витрати на придбання та/або застосування реєстратора розрахункових операцій та/або програмного реєстратора розрахункових операцій не більше, ніж 20 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян за один реєстратор розрахункових операцій на календарний місяць та/або 5 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян за один програмний реєстратор розрахункових операцій на календарний місяць».

ІІ. Прикінцеві положення

1. Цей Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування.

2. Кабінету Міністрів України привести свої нормативно-правові акти у відповідність із цим Законом, забезпечити перегляд і скасування міністерствами та іншими центральними органами виконавчої влади їх нормативно-правових актів, що суперечать цьому Закону.

Голова Верховної Ради УкраїниД.О. Разумков

ПОРІВНЯЛЬНА ТАБЛИЦЯ
до проекту Закону України «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо детінізації розрахунків у сфері торгівлі і послуг» (щодо недопущення знищення підприємництва)

Народний депутат Ілля Кива 1 листопада 2019 р. вніс на розгляд Верховної Ради України новий законопроект, яким пропонується внесення змін до граничної межі річного доходу підприємців, які працюють за спрощеною системою оподаткування, — «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо детінізації розрахунків у сфері торгівлі і послуг» (щодо недопущення знищення підприємництва), зареєстрований за № 2373.

Нагадаємо, що першими питання збільшення лімітів для фізичних осіб — підприємців (ФОП) підняли народні депутати, серед яких — заступник голови Комітету Верховної Ради України з питань економічного розвитку Роксолана Підласа та Олександр Дубінський. 30 жовтня 2019 р., представивши законопроект № 2338 «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо заходів з детінізації обігу товарів і послуг». Ним передбачено зміни до Податкового кодексу України щодо збільшення граничних обсягів доходу для 1-, 2- та 3-ї груп суб’єктів господарювання, які застосовують спрощену систему оподаткування, до 1 млн грн., 5 млн грн. та 10 млн грн. відповідно. Також проектом запропоновано встановлення нульової ставки для платників єдиного податку 1-ї групи, які надають побутові послуги населенню.

І. Кива пропонує збільшити ліміти для підприємців-спрощенців аналогічним чином:

• для 1-ї групи — з 300 тис грн. до 1 млн грн.;
• для 2-ї групи — з 1,5 млн грн. до 5 млн грн.;
• для 3-ї групи з 5 млн грн. до 10 млн грн.

Однак, на відміну від попереднього, проект № 2373 пропонує зробити винятки щодо обов’язкового застосування касового апарата суб’єктами господарювання. Зокрема, ним пропонується, щоб реєстратори розрахункових операцій (РРО) та/або програмні реєстратори розрахункових операцій не застосовувалися платниками єдиного податку 2–4-ї груп, обсяг доходу яких протягом календарного року не перевищує обсягу доходу, визначеного в ст. 291 Податкового кодексу України, незалежно від обраного виду діяльності.

Відповідно, разом зі збільшенням лімітів річного доходу проектом пропонується не зобов’язувати підприємців 2–4-ї груп, які не перевищують вищезазначений граничний обсяг доходу, застосовувати у своїй діяльності РРО. Лише в разі перевищення, згідно із законопроектом, підприємці — платники єдиного податку зазначених груп мають використовувати РРО з наступного (після виникнення перевищення) кварталу, при цьому в усі подальші податкові періоди протягом реєстрації суб’єкта господарювання як платника єдиного податку.

Ще однією новацією проекту є запропонована норма щодо права платників податку, які використовують РРО чи програмний РРО, на зменшення нарахованого їм податку на прибуток або єдиний податок на суму понесених протягом звітного періоду витрат на їх придбання та/або застосування.

Варто зазначити, що протягом останніх тижнів до Парламенту також надійшло декілька законопроектів, пов’язаних зі зміною врегулювання військового збору.

Центр громадського здоров’я (ЦГЗ) інформує, що протягом періоду з 25 до 31 жовтня 2019 р. в Україні на кір захворіла 51 людина, а саме 17 дорослих та 34 дитини.

Найбільше нових випадків кору зареєстровано в Чернівецькій, Вінницькій та Дніпропетровській областях. За минулий тиждень зафіксовано 45 нових випадків захворювання на кір. Загалом з літа 2017 р. на кір захворіло більше 115 000 осіб, 41 з яких померла.

ЦГЗ нагадує, що кір — це надзвичайно заразне інфекційне захворювання, що передається від хворої людини до здорової повітряно-крапельним шляхом, тобто під час чхання, кашлю або розмови. Вірус кору здатен зберігати активність у повітрі та на поверхнях до 2 год після того, як хвора людина залишила приміщення.

Захворювання на кір може мати тяжкий перебіг і призвести до серйозних ускладнень: пневмонії, вушної інфекції, запалення мозку (енцефаліту) тощо, а також до інвалідності та смерті. Діти й дорослі, які не отримали профілактичне щеплення, перебувають у зоні ризику.

Согласно результатам нового исследования, опубликованным в издании «British Journal of Clinical Pharmacology», статины, класс препаратов, обычно используемых для снижения уровня холестерина, могут повышать риск кожных инфекций.

Ранее уже было установлено, что статины повышают риск развития сахарного диабета. В свою очередь, при сахарном диабете повышается вероятность развития накожных стафилококковых инфекций. Тем не менее новое исследование показывает, что статины могут вызывать кожные инфекции независимо от наличия у человека сахарного диабета.

Исследователи использовали данные Австралийского департамента по делам ветеранов (Australian Department of Veterans’ Affairs) за период 2001-2011 гг. Ученые отслеживали случаи назначения статинов и сопоставляли их с назначениями антидиабетических препаратов и антибиотиков, которые используются для лечения стафилококковых инфекций.

Исследование показало, что у пациентов, принимающих статины, с сахарным диабетом или без него, вероятность развития стафилококковой инфекции повысилась примерно на 40%.

По данным издания «The New York Times» наиболее выраженную ассоциацию с кожными инфекциями отмечали для препаратов Lipitor и Zocor.

Также ученые установили, что риск инфицирования был самым высоким в первые 3 мес после начала приема статинов. Далее риск снижается, но все же остается достаточно значительным на протяжении 1 года.

Несмотря на полученные данные, ученые утверждают, что польза от статинов по-прежнему в значительной степени перевешивает риск развития сахарного диабета и кожных инфекций, и, что пациенты не должны прекращать прием статинов.

По материалам www.beckershospitalreview.com