Первое лицо

Хотя во многих странах владелец аптеки не обязательно является фармацевтом, в Европейском регионе ВОЗ практически повсеместно профессиональный аспект деятельности общественных аптек находится под прямой ответственностью фармацевта высокого квалификационного уровня. В качестве исключения в отчете упоминают Швецию, поскольку указанную роль разрешено также исполнять бакалавру фармации.

При этом зона ответственности может быть обозначена как в общих чертах (в Германии таковой названа вся профессиональная деятельность: владелец «должен лично управлять аптекой»), так и более конкретно (Португалия, Словения и др.), например, с указанием, как в Венгрии, на руководящие и надзорные полномочия по отношению к другим сотрудникам. Последнее характерно для стран, где право собственности на аптеку не ограничено по профессиональному признаку. Для обозначения ответственного фармацевта здесь применяют специальные термины, к примеру, «управляющий фармацевт» (Мальта), «технический директор» (Португалия) и «суперинтендант» (Великобритания). В ряде стран ответственный фармацевт должен соответствовать критериям относительно квалификации, стажа работы и др. (табл. 1).

Таблица 1
Примеры требований к ответственному фармацевту в разных странах*

Предусмотрены и стандартные трудовые договоры (Швейцария), разработанные в помощь руководителям аптек. Регулирование взаимоотношений фармацевта и собственника нередко осуществляется на законодательном уровне. К примеру, на Мальте владелец лицензии на аптеку должен «оказывать всю поддержку и никоим образом не мешать выполнению профессиональных обязанностей фармацевта», установленных законом. (Прим. ред.: правило «аптека для фармацевта» не является панацеей от доминирования интересов бизнеса над профессиональными мотивами. В той же Польше ведут дискуссии о необходимости разработки закона о профессии фармацевта, поскольку менеджеры, курирующие работу нескольких сетевых аптек, в корпоративной иерархии занимают более высокие места, чем руководители отдельных розничных точек. Есть мнение, что практика многих европейских стран не разделять управление аптекой и право собственности на нее является более оптимальной. То есть именно собственник-фармацевт должен быть руководителем аптеки).

В некоторых странах нормативные акты указывают, что фармацевт может быть ответственным лицом только в одной общественной аптеке (Бельгия, Венгрия, Израиль, Латвия, Мальта, Португалия и Словения). Это ограничение также обычно применяется через положения о праве собственности. Например, во Франции аптека может принадлежать только одному фармацевту, и он может владеть только одной аптекой.

Требования к аптеке

Во многих странах требования к аптечным помещениям подробно описаны, например, в Беларуси, Бельгии, Эстонии, Исландии, Литве, Казахстане. Бывает, что помимо основных, обязательных стандартов, используют также носящие рекомендательный характер (надлежащая фармацевтическая практика — Good Pharmacy Practice — GPP) (см. ниже).

Несколько стран определили минимальную площадь помещений аптеки (табл. 2). В СНГ и Турции предусмотрены также менее строгие требования к площади аптек в малонаселенных и труднодоступных регионах. Дополнительные помещения планируют для производства стерильных лекарств, подготовки индивидуальных дозированных упаковок, хранения и др.

Таблица 2
Примеры требований к минимальной площади помещений*

Комната для консультаций

С развитием новых клинических услуг, таких как иммунизация взрослых, обзор использования лекарственных средств и др., все большее число стран предусматривают отдельные зоны для их предоставления (Исландия, Румыния, Великобритания). Ирландские правила включают описание этой комнаты: «отдельная и обозначенная зона, удобно расположенная в помещении аптеки, чтобы фармацевт мог рассмотреть и наедине обсудить вопросы, связанные с медикаментозной терапией». Отмечено также, что консультацию предоставляют как по инициативе пациента или лица, осуществляющего уход, так и фармацевтического работника, считающего необходимым донести свое профессиональное суждение.

Еще один нормативный вариант наличия комнаты для консультаций — требования к предоставлению конкретных (оплачиваемых) услуг. Например, в Англии требование относительно наличия консультационной зоны упоминают применительно к обзору использования лекарств.

Другие требования

Во многих странах регуляторные органы, контролирующие деятельность аптек, установили требования, связанные с экстемпоральным производством. Например, в Германии и Бельгии применяют перечни оборудования, необходимого для внутриаптечного производства тех или иных препаратов в различных лекарственных формах.

В целях обеспечения физической доступности некоторые страны определили, что отдел обслуживания пациентов общественной аптеки должен быть на первом этаже, как в Австрии, или что аптека должна быть непосредственно доступна для пациентов с ограниченными физическими возможностями, как в Казахстане или Украине. В Таджикистане в аптечном пункте следует предусмотреть стеклянную панель между фармацевтом и пациентами.

Товарный запас

В ряде стран нормативные акты определяют требования к запасу лекарств. Это может быть сделано в общих чертах, как в Финляндии («количество товаров аптечного ассортимента…, хранящееся в аптеке, должно соответствовать обычным потребностям клиентов») и Австрии. Некоторые регуляторы (в Дании, Германии, Бельгии) устанавливают требования к минимальному запасу применительно ко всем или некоторым аптекам. Условия хранения товаров аптечного ассортимента при этом описывают либо отдельно (Германия), либо в рамках руководств по GPP.

Режим работы

Несколько стран определили минимальную длительность работы общественной аптеки в законодательном, нормативном порядке или через коллективный договор между общественными аптеками и медицинскими страховыми организациями (табл. 3). В некоторых странах максимальная длительность работы также ограничена. Так, в Австрии часы работы определяются местными властями, но не должны превышать 48 ч в неделю с учетом ежедневного перерыва на обед длительностью примерно 2 ч. Во многих странах установлены обязательное чередование аптек при выполнении обязанностей по дежурствам, чтобы гарантировать непрерывный доступ к лекарственным средствам и фармацевтической экспертизе вне обычных часов работы. Такая система существует в Бельгии, Франции, Германии, Португалии и Румынии. В Германии и Бельгии дежурства организуют местные ассоциации аптек, получающие надбавки за свои услуги. Регламентируют также различные режимы работы фармацевта: иногда приемлемо, чтобы фармацевт находился в непосредственной близости и был готов прийти в аптеку.

Таблица 3
Примеры минимальных требований к режиму работы*

Количество дежурных общественных аптек может отличаться в зависимости от предполагаемых потребностей. Например, в кантоне Женева в Швейцарии всегда есть пять аптек, связанных с дежурными службами, но их часы работы различаются: две должны быть открыты только с 08:00 до 21:00; две — с 08:00 до 23:00, а еще одна — ночью, с 23:00 до 08:00.

Уникальный символ для аптек

В нескольких странах Европейского региона ВОЗ охраняемый национальный символ для общественной аптеки позволяет пациентам легко находить ее (рисунок). Например, у Франции есть два символа: преобладающий (принадлежащий регулятору) — зеленый крест, другой — кадуцей (две змеи, обвивающие жезл с крыльями).

Рисунок

Символы аптек в разных странах Европы

В Германии символом аптеки является красная буква «А» (с чашей и змеей). Это зарегистрированная торговая марка Федерального союза немецких ассоциаций фармацевтов (Federal Union of German Associations of Pharmacists — ABDA), которая пользуется особой правовой защитой в Германии (и Европе). В Румынии этот знак определен в законе как «символ из пересекающихся под прямым углом полос одинакового размера, зеленых с белыми краями». В Албании символом аптеки является крест со змеей. В Кыргызстане с 2012 г. используют такое правило: «Аптечное учреждение должно иметь вывеску, на белом фоне с зеленым крестом; с указанием фирменного наименования организации, вида аптечного учреждения, зелеными буквами на государственном и официальном языках: «Дарыкана», «Аптека» или «Дарыкана пункту», «Аптечный пункт» или «Дарыкана киоскасы», «Аптечный киоск», с указанием организационно-правовой формы и формы собственности, а также режима работы учреждения».

Стандарты GPP

Область применения стандартов GPP варьирует в зависимости от страны, подчеркивая национальные особенности. Национальные рекомендации GPP могут быть отдельными документами, как в Беларуси, Бельгии, Казахстане, Литве и Российской Федерации, или интегрированы в регламент, охватывающий все требования к работе общественных аптек, как в Австрии.

Стандарты GPP являются обязательными в Беларуси, Кыргызстане, Республике Молдова и Российской Федерации. Они подробно определяют структурные, технологические и связанные с результатами требования для предоставления основных услуг: отпуск безрецептурных и рецептурных препаратов, предоставление достоверной информации о лекарственных средствах, медицинских изделиях и ценах на них, а также о рациональном использовании лекарств для ответственного самолечения, фармацевтический консалтинг, производство лекарств и документация. Услуги должны предоставляться в соответствии с профессиональной этикой.

В национальных руководствах GPP в Республике Молдова также упомянуто измерение артериального давления. В соответствии с национальными рекомендациями GPP в Казахстане аптеки могут предоставлять дополнительные услуги: фармацевтическое консультирование пациентов и медицинское обслуживание; прием заказов по телефону; доставка лекарств (безрецептурных) на дом; аренда оборудования для ухода за больными; продвижение здорового образа жизни и профилактики заболеваний и фармаконадзор. Подробнее о регламентации и контроле качества аптечных услуг будет рассказано в следующей публикации.

Продолжение следует…

Міністерство фінансів України повідом­ляє про те, що Кабінетом Міністрів України схвалено проект Закону України «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо удосконалення структури управління у сфері державної податкової та митної політики».

Нагадаємо, що про плани щодо реалізації даного проекту стало відомо після засідання Уряду, яке відбулося 16 жовтня 2019 р. На ньому члени Уряду вирішили оптимізувати роботу та спростити управління як Державної податкової служби України (ДПС), так і Державної митної служби України (ДМС). Запровадження нового формату повинно забезпечити можливість здійснення діяльності відомств у форматі єдиної юридичної особи та дозволити їх керівникам делегувати власні повноваження керівникам відокремлених підрозділів (територіальних органів).

Наразі з’явився й текст проекту закону від 28.10.2019 р. № 2318 «Про внесення змін до Митного кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо удосконалення структури управління у сфері державної митної та податкової політики», який вже направлено на розгляд комітетів Верховної Ради України. Згідно з обґрунтуванням ініціатора подання, яким виступив Прем’єр-міністр України Олексій Гончарук, метою розробки проекту є реалізація концепції однієї юридичної особи для системи центральних органів виконавчої влади, що реалізують державну митну та державну податкову політику, та розмежування функцій обох відомств із визначенням законодавчих умов їх належного функціонування.

Для цього законопроектом № 2318 пропонується внести зміни до ряду чинних нормативно-правових актів:

• Митного кодексу України;
• Кодексу адміністративного судочинства України;
• Цивільного процесуального кодексу України;
• Господарського процесуального кодексу України;
• Закону України «Про центральні органи виконавчої влади»;
• Закону України «Про державну службу»;
• інших законодавчих актів.

Дані зміни потрібні, щоб запровадити новий формат роботи ДМС в якості єдиної юридичної особи, який дозволить територіальним органам служби працювати як відокремленим підрозділам. Крім того, у зв’язку з реформуванням системи органів державної влади, що реалізують державну митну та податкову політику, вносяться зміни до понятійного апарату в законодавстві, а також передбачено можливість делегування керівником центрального органу виконавчої влади керівнику територіального органу окремих повноважень.

У свою чергу, законопроект «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо удосконалення структури управління у сфері державної податкової та митної політики» має внести аналогічні зміни до Податкового кодексу України. Зокрема, ним буде визначено статус державних податкових інспекцій як структурних відокремлених підрозділів (територіальних органів), деталізовано положення щодо делегування повноважень, а також уточнено перелік органів влади, які матимуть статус контролюючого органу, та встановлено чітке розмежування функцій у сфері адміністрування податків і зборів. Відповідно, даний проект є взаємопов’язаним із проектом Закону України № 2318, оскільки має запровадити нову організаційну структуру управління, необхідну для реформування податкової служби.

Також зазначимо, що 6 листопада 2019 р. голова ДПС Сергій Верланов, а також голова ДМС Максим Нефьодов повідомили про підписання Меморандуму про партнерство та співробітництво з Радою бізнес-омбудсмена.

Про принципи створення та розширення Нац­переліку розповідала Олександра Олещук, голова Експертного комітету з відбору та використання основних лікарських засобів (далі — Експертний комітет), доктор медичних наук, професор. Доповідач зазначила, що за останніми даними, у світі спостерігається тенденція до постійного збільшення витрат на лікарські засоби, це стосується й України. Разом з тим, загальні глобальні витрати на сферу охорони здоров’я, за її словами, також зростатимуть. Тому кожна держава має створити таку систему забезпечення лікарськими засобами, яка б гарантувала громадянам справедливий доступ до якісних, ефективних і безпечних ліків, при цьому останні мають нести не тільки терапевтичний ефект, але й бути економічно доцільними для держави.

Сьогодні система забезпечення лікарськими засобами в Україні профінансована недостатньо — навіть збільшене фінансування на систему охорони здоров’я становить близько 3% від ВВП. Тоді як мінімум, якого потребує система, має становити 5% від ВВП, тому в нашій державі 87,4% ліків пацієнти купують за власні кошти. Основним інструментом, який дозволяє оцінити й раціоналізувати витрати, є оцінка медичних технологій (ОМТ), прийняття рішень на основі якої із застосуванням механізму мультикритеріального аналізу дозволило б покращити доступність ліків та доцільно використовувати державні кошти.

Проте в будь-якому разі першим питанням завжди є наступне: чи витрачати кошти на даний лікарський засіб? Його вирішення залежить, у свою чергу, від наявних даних щодо доведеної клінічної ефективності та результативності, що є також непростим предметом для розгляду Експертним комітетом. Останній є дорадчим органом Міністерства охорони здоров’я України (МОЗ), який функціонує вже протягом 3 років та періодично оновлює свій склад. Наразі до Експертного комітету входить 14 осіб, які працюють на громадських засадах і більше половини з них є фахівцями в напрямку клінічної оцінки, тоді як інша частина — фахівцями з економічної оцінки.

У чинному законодавстві чітко визначено, що за державний кошт мають закуповуватися лікарські засоби тільки згідно з Нацпереліком, формування якого здійснюється вже протягом 2 років. Сьогодні він складається з 426 лікарських засобів (за міжнародною непатентованою назвою), розподілених на основний та додатковий переліки. Робота Експертного комітету полягає в опрацюванні заяв щодо включення лікарського засобу до Нацпереліку шляхом їх оцінки з позицій ОМТ. Спікер наголосила, що від рівня професійності членів комітету залежить якість прийняття рішень, і, відповідно, результативність та доступність лікарських засобів. У своїй діяльності Експертний комітет керується, передусім, наказами МОЗ від 11.02.2016 р. № 84 та від 07.10.2016 р. № 1050.

У зв’язку зі створенням Департаменту оцінки медичних технологій при ДП «Державний експертний центр МОЗ» О. Олещук висловила сподівання, що в близькому майбутньому високо­кваліфіковані спеціалісти департаменту візьмуть на себе фахову експертну оцінку порівняльної ефективності (результативності), безпеки та економічної доцільності лікарських засобів з метою їх включення до Нацпереліку. Їхня кваліфікація, за її словами, забезпечить якість проведення ОМТ, однак для цього потрібна зміна нормативних документів з регуляції функціонування як департаменту, так і Експертного комітету. У такому разі департамент проводитиме первинну фахову оцінку поданих заяв, а комітет прийматиме остаточні рішення на основі ОМТ щодо рекомендації з включення до Нацпереліку.

Але ОМТ — це лише один з інструментів, застосування якого є обов’язковим під час вирішення питань закупівлі та реімбурсації ліків, іншими є переговорна процедура та запровадження принципів ціонутворення на лікарські засоби, які слід впроваджувати паралельно з ОМТ. Тільки сформована та збалансована державна політика щодо лікарських засобів сприятиме підвищенню доступності фармакотерапії для пацієнтів та раціоналізації витрат коштів платників податків.

Кандидат фармацевтичних наук, директор Департаменту оцінки медичних технологій ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» Ореста Піняжко сфокусувала свою увагу на практичному використанні й ролі ОМТ в якості основного інструмента для включення лікарських засобів до Нацпереліку. Вона нагадала, що Державну стратегію реалізації державної політики забезпечення населення лікарськими засобами на період до 2025 р. затверджено постановою Уряду від 05.12.2018 р. № 1022, у ній поставлено за мету досягнення високих показників здоров’я населення, забезпечення його якісними, ефективними, безпечними ліками, їх раціональне використання і, що важливо, забезпечення належного відбору основних лікарських засобів до Нацпереліку на основі ОМТ.

Саме з метою комплексної оцінки лікарських засобів для їх відбору для подальшого фінансування і реімбурсації, експертизи і науково-методичного супроводу робіт щодо раціональної фармакотерапії й державної формулярної системи та інших завдань на початку 2019 р. було створено Департамент оцінки медичних технологій.

ОМТ в Україні як інструмент прийняття рішень визначена в Законі України від 19.10.2017 р. № 2168-VII «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення». ОМТ є мультидисциплінарним процесом, який забезпечує комплексну оцінку медичних технологій щодо клінічної ефективності, безпеки, економічної доцільності, з урахуванням організаційних, етичних, соціальних і правових аспектів та здійснюється з метою максимального забезпечення найвищої цінності для здоров’я пацієнтів.

За словами спікера, якщо розглядати життєвий цикл лікарського засобу та вихід на ринок, то відповідно до кращих міжнародних практик ОМТ посідає місце після реєстрації лікарського засобу на ринку і забезпеченням інформації для прийняття рішень щодо ціноутворення, реімбурсації та фінансування.

Відповідно до аналізу Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), ОМТ є одним з інструментів для оптимізації використання наявних фінансових ресурсів країни. У своїй роботі експерти з ОМТ як у департаменті, так і в Експертному комітеті, використовують розроблену настанову з ОМТ в Україні та базову модель Європейської мережі агентств з ОМТ (EUnetHTA), яку 2015 р. було адаптовано в Україні й вона охоплює всі етапи проведення оцінки лікарських засобів. Серед нещодавніх напрацювань експертів департаменту і членів Експертного комітету — розробка рекомендацій щодо шкали рівнів впливу на бюд­жет під час оцінки закупівлі лікарських засобів та їх включення до Нацпереліку.

Член Експертного комітету, керівник консалтингової компанії «Digital Health Outcomes» Олександр Топачевський представив доповідь на тему «Мультикритеріальний аналіз рішень для визначення пріоритетів при виборі медичних технологій».

Виступ ґрунтувався на результатах академічного дослідження, проведеного за допомогою інструменту мультикритеріального аналізу прийняття рішень (multi-criteria decision analysis — MCDA), з метою знайти відповіді на прості, але важливі питання: що саме лікуватимуть конкретні нові медичні технології чи лікарські засоби; у якому розрізі частота і поширеність хвороб, для лікування яких вони призначені, відрізняється від того, що відбувається в сусідніх країнах?

Модель пріоритезації захворювань для аналізу включала 250 захворювань, а вхідними даними послужили відкриті дані з бази IHME (The Institute for Health Metrics and Evaluation), у напов­ненні якої бере участь у тому числі й вітчизняний Центр громадського здоров’я МОЗ. Оскільки структура захворювань різниться для кожної вікової групи, ранжовані переліки пріоритетних захворювань обиралися у 5 вікових категоріях: до 5 років, від 5 до 14 років, від 15 до 49 років, від 50 до 69 років та 70+ років.

Члени Експертного комітету шляхом анонімного опитування обрали 5 основних критеріїв та їх вагомості в залежності від перспективи оцінювання:

• 40,2% — тягар хвороби;
• 22,1% — рівень клінічних переваг;
• 16,1% — вплив на громадське здоров’я;
• 11,3% — клінічні рекомендації;
• 10,4% — соціальна солідарність.

Таким чином, за кожним критерієм захворювання могло отримати від 0 до 100 балів. З математичної точки зору, для створення моделі бали множили на вагомість критеріїв, що в результаті давало зважений бал для пріоритезації. Так, наприклад, попередні результати дозволили виявити ранжовані списки захворювань, з яких доцільно навести найпріоритетніші (таблиця).

Таблиця. Попередні результати аналізу MCDA: ранжовані списки захворювань

Спікер зазначив, що MCDA не є ідеальним інструментом — він має проходити рівні валідації, і люди, які приймають рішення, мають виходити з критеріїв, щодо яких у них однакове розуміння. Він наголосив, що аналіз рішень для визначення пріоритетів під час оцінки існуючих або нових програм охорони здоров’я має починатися з оцінки епідеміологічних показників (визначення тягаря захворювання), визначення верств населення, яким можна допомогти за рахунок економічно доцільних (витрато-ефективних) інтервенцій.

За перерахованими даними має будуватися державна політика щодо лікування пріоритетних станів для кожної ланки допомоги — профілактичної й діагностичної, первинної, вторинної і т.д., відповідно до чого створюються нові цільові програми.

Наступним кроком є здійснення оцінки комплексної допомоги на кожному рівні та оцінки порівняльної ефективності, економічно обґрунтованої ціни і впливу на бюджет. Лише після цього слід здійснювати операційні дії для впровадження нових медичних технологій або лікарських засобів.

Варто зазначити, що за результатами 2 днів семінарів та дискусій, які відбувалися в ході П’ятої науково-практичної конференції «Безпека та нормативно-правовий супровід лікарських засобів: від розробки до медичного застосування», її учасники прийняли Резолюцію, спрямовану на вирішення низки важливих питань. Серед них:

• продовження розбудови системи фармаконагляду;
• проведення навчання з питань безпеки лікарських засобів;
• оптимізація інформаційного обміну з питань безпеки лікарських засобів із країнами ЄС, СНД, а також ВООЗ, ЕМА;
• удосконалення чинних нормативно-правових актів, що регулюють процеси обігу лікарських засобів та здійснення фармаконагляду з урахуванням змін європейського законодавства та міжнародного регламенту;
• інші кроки, необхідні для впровадження міжнародного позитивного досвіду здійснення раціональної фармакотерапії та фармаконагляду.

Повний текст прийнятої Резолюції наводимо далі.

ЛИСТ
від 06.11.2019 р. № 8264-001.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 050519, 090918, 050717 лікарського засобу РИТМОКОР^®, капсули № 48 (12х4) у блістерах виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС», Україна, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» за всіма показниками МКЯ та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РИТМОКОР^®, капсули № 48 (12х4), № 60 (12х5) у блістерах виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3122/01/01).

Розпорядження Держлікслужби від 02.09.2019 № 6585-001.1/002.0/17-19 на лікарський засіб РИТМОКОР^®, капсули № 48 (12х4), № 60 (12х5) у блістерах виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС», Україна, не поширюється.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;

ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС», Україна.

ГоловаР. Ісаєнко

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 06.11.2019 р. № 8271-001.1/002.0/17-19

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, та на підставі встановлення факту невідповідності лікарського засобу ЕНТОБАН, сироп по 120 мл у флаконах № 1, серії 1817 008, виробництва Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан, вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/10300/01/01 за показником «Кількісне визначення. Пропілпарабен.» (сертифікат аналізу ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» від 31.10.2019 № 3466):

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ЕНТОБАН, сироп по 120 мл у флаконах № 1, серії 1817 008, виробництва Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЕНТОБАН, сироп по 120 мл у флаконах № 1, серії 1817 008, виробництва Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та/або подальшої передачі на утилізацію або знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, використання у виробництві, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії даного розпорядження направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;

ТОВ «ХЕРБІОН».

ГоловаР. Ісаєнко

І все нібито добре, але виникають сумніви щодо проголошеної мети в частині імплементації норм законодавства ЄС про фармацевтичну діяльність у законодавство України. Перш за все, аналіз завдань робочої групи МОЗ з питань удосконалення законодавства щодо обігу лікарських засобів свідчить про інше.

Так, першочерговими завданнями експертів цієї групи є, крім проекту Концепції розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я України на 2020–2025 рр. (планується затвердити наказом МОЗ), проект закону про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо скасування кримінальної відповідальності за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань та державної реєстрації лікарських засобів, зокрема ст. 321-2 Кримінального кодексу України та тісно з ним пов’язаний законопроект про лікарські засоби за реєстраційним № 2162.

Проте необхідно нагадати, що законопроект від 17.02.2015 р. № 2162 був задуманий як альтернатива законопроекту від 18.04.2016 р. № 4465 «Про особливості імплементації окремих положень законодавства Європейського Союзу щодо обігу лікарських засобів», який дійсно, навіть судячи з назви, повністю відповідає положенням законодавства ЄС. Хоча с початку цей законопроект повинен був мати наз­ву Закон України «Про лікарські засоби». Цікаво те, що ініціаторами обох законопроектів є одні й ті самі особи. Законопроект № 2162 був зареєстрований як альтернативний ще на стадії обговорення законопроекту № 4465, який за змістом є значно більшим і потребував знач­ного часу для вивчення та обговорення.

Якщо законопроект № 4465 «Про особ­ливості імплементації окремих положень законодавства Європейського Союзу щодо обігу лікарських засобів» повністю враховує досвід країн Європейського Союзу і покликаний імплементувати норми «м’якого права», зокрема, Директиви ЄС щодо обігу лікарських засобів, то завданням законопроекту № 2162 є збереження так званих національних особливостей у фармацевтичній діяльності, які в країнах Європи вважаються звичайними проявами корупційних правопорушень.

Не випадково законопроект № 2162 винесений на обговорення разом із проектом закону про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо скасування кримінальної відповідальності за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань та державної реєстрації лікарських засобів, зокрема ст. 321-2 Кримінального кодексу України і які, як ми вже зазначали, тісно пов’язані. Саме на повну дерегуляцію доклінічних і клінічних досліджень лікарських засобів, не лише найважливішого етапу створення лікарських засобів, а й повної легалізації порушень при вивченні властивостей інноваційних лікарських засобів за участю громадян України зарубіжними фармацевтичними компаніями спрямований цей законопроект.

Між тим, законопроект № 4465 чітко врегульовує це питання. Крім необхідності прийняття конкретних правил проведення таких досліджень, законопроект у ст. 151 встановлює, що при виявленні фактів порушення порядку організації та проведення доклінічних і клінічних досліджень лікарських засобів орган державного контролю вживає заходів з недопущення порушення законодавства, зупинення таких досліджень і притягнення до юридичної відповідальності осіб, які здійснюють такі заходи, у порядку, передбаченому спеціальним законом, і направляє інформацію про виявлені порушення до правоохоронних органів.

Крім іншого, законопроект № 2162 за своїм змістом можна вважати гібридом законопроектів про лікарські засоби та про фармацевтичну діяльність.

У разі його прийняття сміливо можна «ставити хрест» на можливості врегулювати діяльність не окремо ринку лікарських засобів, а фармацевтичної діяльності в цілому, яка, як відомо, є більш широкою, ніж діяльність на ринку лікарських засобів. Складається враження, що автори проекту № 2162 вважають за необхідне нівелювати можливість у майбутньому розробити та прийняти законопроект про фармацевтичну діяльність.

На відміну від проекту № 2162, у законопроекті № 4465 під час розробки були враховані акти вторинного права Європейського Союзу:

• Директива № 2001/83/ЄС Європейського Парламенту та Ради «Кодекс Співтовариства відносно лікарських засобів (для застосування людиною)» — врахована комплекс­но, лягла в основу законопроекту;
• Директива № 2004/23/ЄС Європейського Парламенту та Ради «Про встановлення стандартів якості та безпеки для донорства, отримання, перевірки, обробки, консервації, зберігання та розповсюдження тканин і клітин людини» — врахована частково на рівні закріплення загальних правил (розділ ХІІ);
• Директива № 2003/94/ЄC Європейського Парламенту та Ради «Про встановлення принципів і настанов належної виробничої практики щодо лікарських засобів для застосування людиною та досліджуваних лікарських засобів для застосування людиною» — вимоги належної виробничої практики реалізовані на підзаконному рівні, а також посилання на їх дотримання зроблені в тексті законопроекту, визначені кваліфікаційні вимоги та основні елементи правового статусу Уповноваженої особи;
• Постанова (ЄС) № 1394/2007 Європейського Парламенту і Ради «Про лікарські засоби прогресивної терапії та внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС і Постанови (ЄС) № 726/2004» — врахована знач­ною мірою (спеціальна стаття, розгорнуте визначення), крім порядку формування складу і порядку роботи владних інституцій;
• Постанова (ЄС) № 141/2000 Європейського Парламенту і Ради «Про орфанні лікарські засоби» — врахована у формі спеціальної статті, а також щодо деяких особливостей по тексту законопроекту (маркування);
• Постанова (ЄС) № 1901/2006 Європейського Парламенту і Ради «Про лікарські засоби для педіатричного застосування та внесення змін у постанову (ЕЄС) № 1768/92, Директиву 2001/20/ЄС, Директиву 2001/83/ЄС та постанову (ЕЄС) № 726/2004» — врахована у спеціальній статті, питання ж у цілому підлягає врегулюванню на підзаконному рівні;
• Постанова (ЄС) № 726/2004 Європейського Парламенту і Ради «Про встановлення процедур Спільноти для отримання торгової ліцензії та нагляду за обігом лікарських засобів, призначених для людей і застосування у ветеринарії, а також створення Європейського агентства з лікарських засобів» — закріплені загальний та окремі спеціальні порядки видачі торгових ліцензій, зроблені посилання на цей спеціальний порядок, який має бути врегульований на підзаконному рівні.

У проекті Закону України «Про особливості імплементації окремих положень законодавства Європейського Союзу щодо обігу лікарських засобів» пропонується реалізовувати державну політику щодо ефективності, якості та безпеки лікарських засобів, ґрунтуючись на засадах:

• регулювання виробництва, реалізації та застосування лікарських засобів з метою охорони здоров’я населення;
• забезпечення вилучення з обігу неякісних лікарських засобів, протидії розповсюдженню фальсифікованих препаратів і забезпечення належних умов зберігання, транспортування та обігу лікарських засобів;
• реалізації права на повну достовірну інформацію про лікарський засіб і доступність її одержання;
• переважаючого впливу показника ризику/користі від застосування лікарського засобу при прийнятті рішення щодо допуску його на ринок;
• здійснення контролю якості лікарських засобів, що виробляються в Україні та в інших державах та імпортуються в Україну;
• однозначності та чіткої визначеності підстав, за наявності яких не вимагається надання результатів доклінічних і клінічних досліджень для одержання торгової ліцензії на генеричний лікарський засіб;
• спрощення доступу на ринок гомеопатичних лікарських засобів, що виготовляються без терапевтичних показань, у лікарській формі й дозах, які не становлять небезпеки для хворого;
• пріоритетності самозабезпечення України кров’ю і плазмою людини, заохочення доб­ровільної здачі крові й плазми;
• забезпечення передумов для розвитку фармацевтичної промисловості України та торгівлі;
• ліцензування у сфері виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів в інтересах захисту суспільного здоров’я;
• встановлення обґрунтованих обмежень у рекламуванні лікарських засобів;
• визнання важливої ролі медичних торгових представників у промоції лікарських засобів;
• постійного вдосконалення системи фармаконагляду відповідно до досягнень науково-технічного прогресу, враховуючи міжнародну гармонізацію термінології та технологічних розробок, розширення засобів електронного обміну повідомленнями про побічні реакції лікарських засобів;
• персональної відповідальності власників торгових ліцензій за здійснення безперервного фармаконагляду за лікарськими засобами, які вони розмістили на ринку.

Значна увага у проекті приділена заходам з побудови системи фармаконагляду, здійс­нення оцінки наявної інформації про ризики застосування лікарських засобів, розгляду варіантів мінімізації та запобігання ризикам для здоров’я пацієнтів та/або здоров’я населення і вжиття регуляторних заходів у межах процедур, пов’язаних із видачею торгових ліцензій на лікарські засоби.

У рамках процедур дерегуляції та спрощення умов ведення бізнесу, зниження рівня корупції, з обов’язковим врахуванням прав та інтересів споживачів у сфері обігу лікарських засобів у законопроекті встановлюються прозорі механізми нагляду та контролю у сфері обігу лікарських засобів і відповідальності осіб за порушення законодавства про лікарські засоби.

Для забезпечення стабільності нормативної основи та адаптації змісту матеріалів реєстраційного досьє на лікарський засіб до положень актів ЄС пропонується визначити стандартні та спеціальні вимоги до матеріалів реєстраційного досьє на лікарський засіб за різними типами заяв на видачу торгових ліцензій та закріпити їх як додатки до закону.

У тому числі затвердити аналітичні, фармакотоксикологічні та клінічні стандарти і протоколи, що стосуються випробувань лікарських засобів, закріплені в додатку 1 до Директиви № 2001/83/ЄС Європейського Парламенту та Ради «Кодекс Співтовариства відносно лікарських засобів (для застосування людиною)», здійснити заходи з підготовки проектів законодавчих актів щодо імплементації вимог Директиви ЄС від 31 березня 2004 р. № 2004/23/ЄС «Про встановлення стандартів якості та безпеки для донорства, отримання, перевірки, обробки, консервації, зберігання та розповсюд­ження тканин і клітин людини» тощо.

Наприклад, у розділі третьому врегульовані особливості:

• розміщення на ринку радіофармацевтичного лікарського засобу;
• порядок видачі торгових ліцензій на референтні та генеричні лікарські засоби;
• випадки звільнення заявника від обов’язку щодо подання результатів доклінічних і клінічних досліджень;
• особливості видачі торгових ліцензій на комбінації діючих речовин у складі лікарського засобу.

Друга глава проекту повністю присвячена спеціальним положенням щодо гомеопатичних лікарських засобів, у тому числі в частині спрощеної процедури умов видачі торгової ліцензії.

У третій главі вказані спеціальні положення щодо традиційних рослинних лікарських засобів, у тому числі критерії запровадження спрощеної процедури видачі торгової ліцензії.

Четверта глава присвячена спеціальним положенням щодо лікарських засобів для застосування в педіатрії, лікарських засобів прогресивної терапії та орфанних лікарських засобів та особливостям розміщення їх на фармацевтичному ринку.

Окремої уваги потребує шостий розділ щодо класифікації лікарських засобів та окремих підгруп рецептурних препаратів.

Розділ восьмий врегульовує порядок дистанційного продажу населенню лікарських засобів. З цього приводу хотілося б зауважити, що на сьогодні ліцензовані суб’єкти не мають на це права, а тим часом інші суб’єкти активно заповнюють цю нішу.

Дев’ятий та десятий розділи присвячені рекламуванню на ринку лікарських засобів та окремо — питанням інформаційної політики.

Наприклад, встановлено, що медичні торгові представники повинні проходити професійну підготовку відповідно до вимог, встановлених центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, і мати достатні наукові знання для того, щоб надавати точну і пов­ну інформацію про лікарський засіб, що рек­ламується.

У разі надання інформації про лікарські засоби особам, уповноваженим призначати або поширювати лікарські засоби, забороняються пропозиція або передача подарунка, обіцянка прибутку або винагороди в грошовій або натуральній формі, за винятком випадків, коли реальна вартість цих лікарських засобів є мінімальною і вони стосуються практичної медичної або фармацевтичної діяльності.

Гостинність під час інформаційних заходів, що сприяють продажу лікарських засобів, є обмеженою і не поширюється на осіб, які не є фахівцями у сфері охорони здоров’я.

Необхідно зазначити, що ці вимоги є «каменем спотикання» для розробників проекту № 2162. Саме з метою уникнення врегулювання питання діяльності медичних представників, які діють в Україні без будь-яких обмежень, розробники посилаються на законодавство окремих європейських держав, не звертаючи уваги на їх правову систему. Фактично тим самим вириваючи зміст цих законів з контексту.

І справа навіть не лише в системі права, а в ігноруванні або маніпуляціях опонентів законопроекту від 18.04.2016 р. № 4465 «Про особ­ливості імплементації окремих положень законодавства Європейського Союзу щодо обігу лікарських засобів».

По-перше, необхідно зауважити, що з невідомою метою, наприклад щодо Німеччини, опоненти представили застаріле законодавство (6.06.2019 р. був прийнятий інший документ, ніж наданий для прикладу, а саме: Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung).

Крім того, у Німеччині, як і в інших країнах — членах ЄС активно здійснюють свою діяльність у межах делегованих кожною окремою державою повноважень самоврядні організації, які в рамках делегованих повноважень накладають санкції на порушників.

Так, у Німеччині 16 лютого 2004 р. членами Асоціації науково-дослідних фармацевтичних виробників була заснована Добровільна асоціа­ція самоконтролю для фармацевтичної промисловості. Ця асоціація об’єднує 56 відомих фармацевтичних компаній, які займають не менше ніж 75% фармацевтичного ринку Німеччини. Зазначена організація встановлює обов’язкові правила для довірчої, прозорої та етичної співпраці організацій самодопомоги пацієнтів і фармацевтичних компаній, за порушення яких може накласти на суб’єкта фармацевтичної діяльності штраф.

Така сама ситуація й в інших державах.

Необхідно також звернути увагу на розділ тринадцятий «Нагляд та санкції», який, крім іншого, включає порядок накладення адміністративно-господарських санкцій на суб’єктів фармацевтичної діяльності у вигляді штрафних санкцій. Як відомо, ті санкції, що накладаються на посадових осіб, є недієвими і зовсім непомітними для самих підприємств. Саме тому врахований досвід розвинених країн.

Цікавою є також вимога, яка передбачена ст. 152 проекту документа в частині відшкодування шкоди, завданої здоров’ю громадян внаслідок застосування лікарських засобів.

За своїм обсягом законопроект від 18.04.2016 р. № 4465 «Про особливості імплементації окремих положень законодавства Європейського Союзу щодо обігу лікарських засобів» налічує 140 сторінок, і зрозуміло, що не всі в змозі його осилити.

Крім того, відомо, що не всім учасникам фармацевтичного ринку можуть подобатися такі вимоги, імплементовані із законодавства ЄС, саме тому виникає така негативна реакція з боку окремих представників фармацевтичного бізнесу.

Хоча реакція профільного міністерства мені зрозуміла вже зараз.

У столиці протягом звітного тижня зареєстровано 10 292 хворих на грип та гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ). Інтенсивність епідемічного процесу перебуває на низькому рівні, яка є нижчою за базовий показник на 54,6% та не потребує проведення додаткових заходів. Наразі показник захворюваності становить 348,8. Про це повідомив Микола Поворозник, голова Київської міської державної адміністрації (КМДА).

Загалом спостерігається зниження рівня захворюваності на грип та ГРВІ у Києві на 4,9% порівняно з минулим тижнем. Протягом тижня захворіло 7104 дитини (зниження на 7,5%), дорослих — 3722 особи (підвищення показника на 0,2%).

М. Поворозник зауважив, що «у структурі захворюваності діти становлять 63,8%, а на попередньому тижні — 65,7%. Серед школярів захворюваність знизилася на 17,2%: 2511 випадків, що становить 24,4% від загальної кількості захворілих дітей і 32,8% від загальної кількості осіб, які звернулися за медичною допомогою».

Також голова КМДА зазначив, що протягом звітного тижня госпіталізовано 161 особу, із них 141 — діти.

Варто нагадати, що Міністерство охорони здоров’я України інформувало стосовно показників захворювання на грип, ГРВІ, дифтерію та кір.

5 листопада 2019 р. набула чинності постанова Кабінету Міністрів України від 16.10.2019 р. № 902 «Про утворення Комісії з питань захисту бізнесу», якою створюється новий тимчасовий консультативно-дорадчий орган.

Комісія з питань захисту бізнесу здійс­нюватиме розгляд звернень суб’єктів господарювання щодо перешкоджання їх роботі та іншого порушення їх прав і законних інтересів державними органами, органами місцевого самоврядування, їх посадовими та службовими особами та ухвалюватиме обов’язкові до розгляду рекомендації щодо припинення перешкоджання роботі суб’єктів господарювання та іншого порушення їх прав і законних інтересів. Із зазначеною метою Комісію наділено правом запрошувати на засідання осіб, чиї дії чи бездіяльність стали підставою для скарги, звертатися до правоохоронних органів, а також ініціювати питання про притягнення до відповідальності представників державних органів, органів місцевого самоврядування, їх посадових та службових осіб.

Крім того, члени Комісії з питань захисту бізнесу братимуть участь у підготовці пропозицій щодо формування та реалізації державної політики з питань захисту бізнесу та вдосконаленні чинної нормативно-правової бази в межах компетенції. У своїй роботі вони взаємодіятимуть з державними органами, органами місцевого самоврядування, підприємствами, установами та організаціями.

Постановою затверджено формат роботи Комісії у вигляді засідань, які проводитимуться в разі потреби — за рішенням голови або ж за ініціативою членів. У зв’язку з тим, що даний орган утворюється при Кабінеті Міністрів України, склад Комісії затверджує Уряд. Наразі до нього увійшли:

• Прем’єр-міністр України — голова Комісії;
• Радник Прем’єр-міністра України — секретар Комісії;
• заступник міністра юстиції;
• заступник міністра розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства;
• заступник міністра внутрішніх справ;
• заступник директора Державного бюро розслідувань;
• бізнес-омбудсмен (за згодою);
• секретар Національної інвестиційної ради (за згодою);
• заступник голови Служби безпеки Украї­ни (за згодою);
• заступник директора Національного антикорупційного бюро (за згодою).

Комісія з питань захисту бізнесу матиме власну офіційну сторінку та розділ на Урядовому порталі й реєструватиме всі звернення, які надходитимуть на її адресу. Вимоги до звернень визначатиме регламент Комісії, а їх попередню оцінку здійснюватиме бізнес-омбудсмен. Рішення нового дорадчого органу, які прийматимуть простою більшістю голосів, оприлюднюватимуться на офіційному веб-сайті Кабінету Міністрів України.

6 ноября 2019 г. администрация президента США Дональда Трампа (Donald Trump) предприняла редкий шаг — подала иск о нарушении патентных прав против фармацевтического производителя Gilead Sciences по поводу реализации препарата Truvada для профилактики ВИЧ — важнейшей терапии, изобретенной и запатентованной исследователями из Центров по контролю за заболеваниями (Centers for Disease Control — CDC), США. При правильном использовании, отмечает CDC, данная терапия снижает риск заражения ВИЧ половым путем примерно на 99%.

«Gilead Sciences должен уважать патентную систему США, новаторскую работу исследователей CDC и значительный вклад налогоплательщиков в разработку этих препаратов», — заявил Алекс Азар (Alex Azar), секретарь Министерства здравоохранения и социальных служб (Department of Health and Human Services — HHS), США.

HHS заявляет, что Gilead Sciences «преднамеренно и сознательно вызвал нарушение патентов HHS» и получил прибыль от исследований, финансируемых налогоплательщиками.

Департамент также делает акцент на том, что, несмотря на усилия правительства по достижению соглашения, Gilead Sciences «неоднократно отказывался получить лицензии на использование патентов HHS».

Издание «The Washington Post» сообщает, что высокая стоимость Truvada (20 тыс. дол. США в год) подверглась критике со стороны активистов общественного здравоохранения. Ведь в 2018 г. Gilead Sciences заработала 3 млрд дол. на продажах данного препарата.

По материалам www.washingtonpost.com

7 листопада 2019 р. група народних депутатів подала до Верховної Ради України законопроект № 2399 «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо гармонізації оподаткування інструментів фінансового сектору в частині стимулювання фізичних осіб до довгострокових заощаджень». Ініціаторами проекту виступили члени Комітету з питань соціальної політики та захисту прав ветеранів, серед яких — голова Комітету Галина Третьякова, її заступник Вадим Струневич та інші.

В обґрунтуванні необхідності прийняття акта зазначено, що в Україні такі інструменти фінансового сектору в частині довгострокових заощаджень, як довгострокове страхування життя, продовжують залишатися поза межами інтересів більшості громадян, у тому числі й внаслідок обтяжливих (несправедливих) правил оподаткування. І розвиток особистого страхування стримують дискримінаційні умови оподаткування в даній сфері, зокрема:

• накопичені фізичною особою кошти в недержавних пенсійних фондах та страховиків, що здійснюють страхування життя, за договорами довгострокового страхування життя підлягають подвійному оподаткуванню;
• оподаткування 60% суми виплати (накопичення) фізичних осіб у недержавних пенсійних фондах та/або у страховиків, що здійснюють страхування життя за договорами довгострокового страхування життя;
• включення до оподаткованого доходу за довгостроковими договорами страхування життя доходу від курсових різниць за договорами, деномінованими у валюті.

Подвійне оподаткування виникає під час здійснення внесків фізичною особою з особистих коштів, з яких уже сплачено податок на доходи фізичних осіб, та в момент отримання страхової виплати із частини здійснених внесків у складі 60% суми відповідної виплати. А включення до оподаткованого доходу за довгостроковими договорами страхування життя доходу від курсових різниць позбавляє можливості фізичну особу мінімізувати інфляційні ризики.

Крім зазначеного, ініціатори прийняття законопроекту зауважують, що дискримінаційним є також оподаткування спадщини за довгостроковими договорами страхування життя в разі смерті застрахованого, оскільки оподаткуванню не підлягає лише виплата особам 1-го ступеня спорідненості, тоді як загальний принцип оподаткування доходів у складі спадщини має передбачати нульову ставку для осіб, які відносяться не тільки до 1-го, але й до 2-го ступеня спорідненості.

Відтак, зазначається, що у встановленні справедливих принципів оподаткування у сфері недержавного пенсійного забезпечення, у тому числі за договорами довгострокового страхування життя, зацікавленими є не лише фізичні особи, але й держава, яка може отримати довгостроковий інвестиційний ресурс. З цією метою законопроектом пропонується:

1) доповнити визначення договору довгострокового страхування життя положеннями про критичні захворювання для захисту майнових інтересів людини в разі виникнення у неї критичних захворювань (онкологічні хвороби, інсульт, інфаркт тощо), коли лікування відбуватиметься за рахунок коштів приватних страхових компаній;

2) встановити однакові принципи правил оподаткування платежів фізичної особи на створення власних накопичень для довгострокових договорів страхування життя;

3) збільшити розмір пільги для віднесення витрат у сфері недержавного пенсійного забезпечення на податковий кредит до 25%;

4) врегулювати норми щодо оподаткування виплат за договором страхування життя в разі смерті застрахованої особи шляхом встановлення нульової ставки для членів сім’ї 1-го та 2-го ступенів спорідненості;

5) скасувати норми щодо адміністративного впливу на формування цін на страхові послуги, які реалізуються через страхових посередників.

Відповідні норми даний законопроект передбачає реалізувати шляхом внесення змін до Податкового кодексу України (ПКУ), які в разі прийняття законопроекту почнуть діяти з 1 січня 2020 р. Зазначається, що прийняття проекту № 2399 створить умови для появи зручних інструментів для захисту власних майнових інтересів, пов’язаних з життям, здоров’ям, працездатністю та пенсійним забезпеченням.

Прошло большое количество времени с лета 2016 г., когда Pokémon Go стала самой большой новостью в мире дополненной реальности. Данная технология прошла стадию стремительного развития, многие отрасли расширили ее функционал и теперь предлагают новый класс инновационного контента. В частности, дополненная реальность укрепляет свое присутствие в отрасли науки о жизни. С помощью дополненной реальности можно продемонстрировать работу нового медицинского устройства, объяснить подробности развития какого-либо заболевания или продемонстрировать механизм действия новой терапии.

Для работы с дополненной реальностью необходимо использовать мобильное устройство, такое как смартфон или планшет. С помощью этих девайсов в реальном времени происходит демонстрация реальной среды, дополненной сгенерированными компьютером изображениями. Таким образом создается интерактивная гибридная среда.

Сегодня технология дополненной реальности уже является для человечества полноценной частью повседневного цифрового опыта. Любой, кто когда-либо использовал мобильное приложение, которое помогает виртуально покрасить стены, или подобрать вариант размещения мебели в комнате, является пользователем дополненной реальности.

Тысячи приложений дополненной реальности уже поддерживают такие отрасли, как розничная торговля, военная и оборонная промышленность, игры, недвижимость, реклама и образование. Компания Graphical Research прогнозирует, что к 2024 г. европейский рынок дополненной реальности вырастет примерно до 12 млрд дол. США. Инвестиции в программное обеспечение и устройства, обеспечивающие дополненную реальность, будут только увеличиваться, поскольку технологию продолжают внедрять в новые области.

Дополненная реальность в здравоохранении

Прогнозируется, что в период 2017–2023 г. мировая индустрия дополненной реальности в сфере здравоохранения будет расти на 23% в год. Данная технология уже заняла прочные позиции в программах обучения пациентов и врачей, а также в хирургической визуализации.

Исследовательские компании в области биологических наук также находят применение для дополненной реальности. Они используют данную технологию для моделирования клеточной сигнализации.

Дополненная реальность также помогает разрушить коммуникационные барьеры, так как с ее помощью можно проиллюстрировать сложные концепции в интерактивных форматах. Так, например, эта технология используется производственными, исследовательскими и коммерческими организациями для того, чтобы более наглядно объяснить целесообразность новых методов лечения и доказать их эффективность.

По сравнению с традиционным 3D-моделированием, дополненная реальность создает для человека более интерактивный и увлекательный опыт. Вместо того, чтобы читать или рассказывать о новом лекарственном средстве или устройстве, медицинские работники могут виртуально ознакомиться с продуктом, визуализируя его эффекты и практическое применение.

По материалам pharmaphorum.com

В Кыргызской Республике утверждены временные правила регулирования цен на лекарственные средства, направленные на их снижение. Соответствующее решение подписал премьер-министр Кыргызской Республики Мухаммедкалый Абылгазиев. Так, постановлением правительства от 29 октября № 579 министерству здравоохранения предписано провести апробацию механизма регулирования цен в срок до 31 декабря 2021 г. До настоящего времени цены на лекарства со стороны государства не регулировались, сообщает правительство. Свободное формирование цен на лекарственные средства осуществлялось под влиянием спроса и предложений.

При разработке кыргызской модели учитывался тот факт, что Кыргызстан — импортозависимая страна, поскольку 97% лекарственных средств ввозится в республику из стран дальнего и ближнего зарубежья, а также то, что вся аптечная сеть имеет частную форму собственности, сообщает «АКИpress». В связи с этим во избежание негативных последствий внедрения регулирования цен было принято решение на первоначальном этапе провести апробирование механизма на ограниченном перечне, состоящем из 58 международных непатентованных наименований лекарственных средств (более 300 торговых названий), возмещаемых по дополнительной программе обязательного медицинского страхования и программе государственных гарантий на амбулаторном уровне с постепенным его расширением на перечень жизненно важных лекарственных средств.

Механизм регистрации цен

Указанным постановлением предусмотрен порядок декларирования и регистрации цен. Последний не распространяется на лекарственные средства:

• местных производителей;
• не имеющие аналогов по действующему веществу в своей терапевтической группе;
• с декларированной ценой до 50 сомов (0,72 дол. США).

Регистрацию цен, включая запрос необходимой дополнительной информации, осуществляют в срок до 40 рабочих дней с даты поступления в уполномоченный орган заявления, в котором указывают цену франко-завода для Кыргызской Республики и не менее чем для 5 референтных стран (при отсутствии — в любых других) с указанием источника информации. На основании данной информации, а также сведений из других официальных источников уполномоченный орган определяет медианную цену. Для получения расчетной цены медианную умножают на коэффициент затрат (на логистику, страхование, таможенные операции и оценку качества) в размере 10%. С полученной расчетной сравнивают декларируемую цену и регистрируют последнюю, если она не превышает расчетную. В случае превышения у заявителя есть выбор: привести декларируемую цену в соответствие с расчетной или отказаться от регистрации лекарственного средства. Зарегистрированная цена, которую используют для определения оптовых и розничных цен, действует в течение 1 года.

Расчет оптовых и розничных цен

Предельные оптовые и розничные цены устанавливают путем использования регрессивной шкалы наценок (таблица). При этом на продукцию местных производителей с декларированной ценой до 50 сомов включительно предельный размер наценки не устанавливают.

Таблица. Регрессивная цена предельных оптовых и розничных наценок

*За исключением продукции местных производителей.

Каталог цен

Каталог цен является официальным источником информации о зарегистрированной, предельной оптовой и розничной ценах на лекарственные средства. Его ведут в электронном виде в открытом доступе, обновляя онлайн. Оптовики обязаны обеспечить соответствие своих цен Каталогу в течение 30, а розничные операторы — 45 рабочих дней с даты их регистрации. Изменение зарегистрированной цены допускается не чаще 1 раза в 3 мес. В случае выявления снижения зарегистрированных цен на лекарственные средства в одной из референтных стран более чем на 5% уполномоченный орган уведомляет об этом заявителя и, в случае не предоставления последним заявления о несогласии, изменяет зарегистрированную цену.

Референтные страны и список лекарств

Критериями отбора в корзину стран сравнения (референтные) стали экономические показатели, членство Кыргызстана в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), в который входят Армения, Беларусь, Казахстан, Киргизия, Россия и Молдова.

В перечень, по информации местных СМИ,  включены следующие МНН: ацетилцистеин, ацетилсалициловая кислота, амитриптиллин, амлодипин, амоксициллин, беклометазон, бензатина бензилпенициллин, бисопролол, карбамазепин, хлорпромазин, ципрофлоксацин, клоназепам, клозапин, препараты железа/железо с фолиевой кислотой, диазепам, диклофенак, доксициклин, эналаприл, эналаприл+гидрохлоротиазид, эритромицин, фамотидин, фолиевая кислота, галоперидол, гидрохлоротиазид, индапамид, ипратропия бромид, изосорбида динитрат, кетопрофен, левоноргестрел+этинилэстрадиол, лизиноприл, лоратадин, медроксипрогестерон, метронидазол, морфина гидрохлорид, бензилпенициллин натрия, нифедипин, омепразол, парацетамол, фенобарбитал, феноксиметилпенициллин, калия йодид, преднизолон, регидрон, сальбутамол, сальметерол+флутиказон, теофиллин, трамадол, тригексифенидил, вальпроевая кислота, альбендазол, аторвастатин, празиквантел, тримеперидин.

Ожидаемые результаты

Введение регулирования цен на лекарственные средства обеспечит:

• уменьшение расходов граждан на приобретение лекарств;
• установление одинакового уровня предельных оптовых и розничных цен на лекарственные средства одного и того же производителя по всей стране;
• достижение равного уровня сооплаты пациента в любой точке страны в рамках льготных программ Фонда обязательного медицинского страхования (ФОМС) на амбулаторном уровне (согласно дополнительной программе обязательного медицинского страхования и программе государственных гарантий);
• значительную экономию средств при закупках лекарственных средств, так как данный механизм будет основой для определения предельных закупочных цен при государственных закупках.

О других странах СНГ

В настоящее время страны СНГ, в частности, страны — члены ЕАЭС, также работают в этом направлении. В Республике Беларусь цены на все зарегистрированные лекарственные средства регулируются с 2005 г., в Азербайджанской Республике — с 2015 г., в Российской Федерации с 2010 г. регулируются цены на лекарственные средства, включенные в Перечень жизненно важных лекарственных средств, в Республике Казахстан в январе 2019 г. подписан специальный закон о регулировании цен на все лекарственные средства.

По материалам www.med.kg; www.pharm.kg; zdorovie.akipress.org; kaktus.media

Діючою речовиною у складі препарату НЕОПРИНОЗИН є інозин пранобекс, який уже багато років широко застосовується у боротьбі з вірусами та набув доброї слави серед лікарів та пацієнтів. Завдяки інозину пранобексу НЕОПРИНОЗИН виявляє пряму противірусну та імуномодулювальну дію, що дуже актуально при боротьбі з гострими вірусними захворюваннями верхніх дихальних шляхів.

Противірусна дія інозину пранобексу зумовлена пригніченням процесів розмноження вірусу після його проникнення до клітини, таким чином знижується активність вірусів в організмі. Імуномодулювальний ефект зумовлений підвищенням фагоцитарної активності макрофагів та впливом на Т-лімфоцити. Таким чином, діюча речовина НЕОПРИНОЗИНУ впливає і на гуморальний, і на клітинний імунітет. Саме цим пояснюється значна лікувально-профілактична ефективність препарату. Варто підкреслити, що його застосування сприяє зниженню вірогідності повторно захворіти на застуду ще протягом близько 4 міс після одного курсу прийому препарату (Булгакова В.А., 2010).

Оскільки НЕОПРИНОЗИН проявляє найвищу ефективність при лікуванні гострих вірусних інфекцій, якщо лікування почати на ранній стадії захворювання, то доцільно придбати препарат завчасно, щоб у разі чого просто дістати НЕОПРИНОЗИН з домашньої аптечки та почати лікування негайно.

НЕОПРИНОЗИН добре переноситься та показаний навіть маленьким дітям (від 1 року). До того ж сироп має приємний аромат, що має сподобатися найвибагливішим маленьким пацієнтам.

Необхідно підкреслити, що препарат виробляється в Польщі на виробничих потужностях ексклюзивного європейського партнера компанії «Vishpha», що здійснює маркетування інозину пранобексу на території ЄС.

Попіклуйтеся про своє здоров’я завчасно — придбайте НЕОПРИНОЗИН у домашню аптечку!

7 листопада 2019 р. глобальна фармацевтична компанія STADA Arzneimittel AG та біофармацевтична компанія Alvotech повідомили про підписання угоди про ексклюзивне стратегічне партнерство з метою комерціалізації 7 біосимілярів на всіх ключових європейських ринках та окремих ринках за межами Європи. Початковий продуктовий портфель містить біосиміляри у процесі розробки, спрямовані на лікування аутоімунних, онкологічних та запальних захворювань, а також препарати офтальмологічного профілю для пацієнтів у всьому світі.

Відповідно до цієї угоди про партнерство, Alvotech буде нести відповідальність за розробку, реєстрацію та постачання біосимілярів у межах ЄС. STADA буде ексклюзивно комерціалізувати продукцію на більшості ключових європейських ринків. Оригінатори цих 7 біосимілярів наразі генерують об’єм глобальних продажів, що оцінюється на рівні 50 млрд дол. США. Угода включає авансовий платіж з наступними виплатами протягом наступних 4 років, що будуть залежати від досягнення певних цілей. Фінансові умови даної угоди не розголошуються.

Роберт Вессман (Robert Wessman), заснов­ник та голова Alvotech, додав: «Це важливий момент для біосимілярів. Це партнерство має ресурси та бачення для прискорення розробки та виведення на ринок нових біосимілярів для пацієнтів у Європі, які отримають кращий доступ до продукції, виробленої згідно з високими стандартами якості. Це ще одна важлива віха для Alvotech, що вінчає винятковий рік, протягом якого ми продовжуємо розширювати нашу мережу партнерів по всьому світу».

«Ми раді підписати угоду про партнерство зі STADA, яка є ідеальним комерційним партнером у Європі та поділяє наші цінності — покращувати якість життя пацієнтів у всьому світі», — додав Марк Левік (Mark Levick), генеральний директор компанії Alvotech.

Пітер Гольдшмідт (Peter Goldschmidt), генеральний директор STADA AG, відмітив: «Співпраця з Alvotech, з її досвідченою та пов­ністю відданою командою, — це чудова можливість прискорити розширення нашого продуктового портфеля біосимілярів та зміцнити наші ринкові позиції в цьому сегменті. Ми з нетерпінням чекаємо надання пацієнтам найсучасніших лікарських засобів та економічно ефективних альтернатив біопрепаратам».

Про Alvotech

Alvotech — це мультинаціональна біофармацевтична компанія, орієнтована на розробку та виробництво біосимілярів за високими стандартами якості, для глобального ринку. Компанія — експерт у галузі біотехнологій, що прагне стати світовим лідером у сфері біосимілярів, забезпечуючи виробництво економічно конкурентоспроможної продукції згідно з високими стандартами якості, а також надаючи послуги своїм партнерам та пацієнтам у всьому світі. Повністю інтегрований підхід компанії з високоякісними внутрішніми компетенціями по всьому ланцюжку створення доданої вартості продукції дозволяє прискорити розробку біосимілярів.

Початковий продуктовий портфель компанії Alvotech містить декілька кандидатів у біосиміляри на основі моноклональних антитіл та рекомбінантних білків, що призначені для лікування аутоімунних, онкологічних та запальних захворювань з метою поліпшення якості життя пацієнтів у всьому світі.

Про STADA Arzneimittel AG

Компанія STADA Arzneimittel AG знаходиться в місті Бад-Фільбель (Німеччина). Основна увага компанії фокусується на розвитку двох напрямків: генерики і безрецептурні препарати (ОТС). Продукція компанії представлена у 120 країнах. У 2018 фінансовому році скориговані обсяги продажу групи STADA AG досяг­ли 2330,8 млн євро, скоригований прибуток EBITDA — 503,5 млн євро. Станом на 31 грудня 2018 р. у STADA працювало 10 416 співробітників у всьому світі.

Про біосиміляри

З моменту впровадження у 1980 р. біопрепарати зробили революцію в лікуванні серйозних захворювань, таких як рак, цукровий діабет, ревматоїдний артрит, розсіяний склероз та захворювання очей. У найближчі роки багато з цих біопрепаратів втратять патентний захист — і до 2020 р. ліки з доходами від продажів понад 100 млрд дол. втратять патент. Біо­симіляри — це наступні версії біопрепаратів. Вони затверджуються країнами із суворою регуляторною системою на високорегульованих ринках (таких як ЄС, США, Японія, Китай, Канада та Австралія) на основі доведеної подібності біосиміляра до референтного біопрепарату. У той час як світовий ринок біосимілярів наразі перевищує 5 млрд дол., експерти галузі очікують, що до 2025 р. цей показник підвищиться до 30 млрд дол.

5 листопада 2019 р. STADA Arzneimittel AG уклала угоду про придбання портфеля брендових продуктів у Takeda Pharmaceutical Company Limited за 660 млн дол. США.

Згідно з умовами угоди портфель з близько 20 безрецептурними (ОТС) і рецептурними продуктами, зареєстрованими в Росії, Грузії, Азербайджані, Білорусі, Казахстані та Узбекистані, буде переданий групі компаній STADA.

В угоду включені препарати для лікування цукрового діабету, серцево-судинних і респіраторних захворювань, а також дієтичні добавки. Найвідомішим продуктом є Cardiomagnyl/Кардіомагніл® — добре знаний бренд у категорії препаратів для профілактики серцево-судинних захворювань.

У числі рецептурних продуктів STADA отримує препарати нового покоління для лікування цукрового діабету ІІ типу Віпідія і Віпдомет, а також блокатор рецепторів ангіотензину II для контролю артеріального тиску Едарбі.

Таким чином, STADA підсилює існуючий портфель, який включає препарати в 16 з 20 найбільш затребуваних категорій аптечного попиту. Крім того, придбаний портфель дозволяє розвивати безрецептурний бізнес компанії в країнах СНД.

Очікується, що угода буде закрита в І кв. 2020 р., після чого до команди STADA приєднаються близько 500 високопрофесійних співробітників маркетингу і продажів з Takeda Pharmaceutical.

Крім того, Takeda і STADA укладуть угоди про виробництво і постачання в рамках придбаного портфеля лікарських засобів, відповідно до якого Takeda продовжить поставляти продукцію в STADA. Операція фінансуватиметься за рахунок позикового капіталу.

Пітер Гольдшмідт (Peter Goldschmidt), генеральний директор STADA AG, підкреслив: «На сьогодні це найбільше в історії STADA придбання, яке дозволить нам стати одним із ключових гравців на великому ринку, що динамічно розвивається. Ми підтверджуємо амбіції STADA, продовжуючи курс на розширення бізнесу на міжнародному рівні — як органічно, так і шляхом придбань; і демонструючи високу ефективність в усьому світі.

Продукти під брендом STADA вже представлені в більшості найбільш затребуваних категорій аптечного ритейлу. Однак ми продовжуємо розширювати портфель брендованих генериків, посилюючи позиції в стратегічно важливих для нас нішах і розвиваючи нові напрямки».

Серед консультантів STADA за цією угодою Nomura (M&A) і Kirkland & Ellis LLP (юридична підтримка).

Про STADA Arzneimittel AG

Штаб-квартира STADA Arzneimittel AG знаходиться в місті Бад-Фільбель (Німеччина).

Основна увага компанії фокусується на розвитку двох напрямків: генерики і безрецептурні препарати (ОТС). Продукція компанії представлена у 120 краї­нах.

У 2018 фінансовому році скориговані обсяги продажу групи STADA AG досяг­ли 2 330,8 млн євро, скоригований прибуток EBITDA — 503,5 млн євро.

Станом на 31 грудня 2018 р. у STADA працювало 10 416 співробітників у всьому світі.

«O.L.KAR. ФАРМ-СЕРВИС»

t/f (0432) 55-14-27 55-14-28.
E‑mail: forostjanova_anna@olkar.com.ua.
21000, Винница, ул.Липовецкая, 6-а. [>14600]
Отдел по работе с клиентами: t(067) 621‑22‑24 t/f(04344) 2‑22‑46. 23500, Шаргород, ул.Фрунзе, 16.

«АМЕТРИН»

t(057) 714-06-03 (многоканальный), t(057) 768-09-15 f(057) 719-15-83, Киев: t(044) 364-39-41. Горячая линия: t(800) 501-71-40.
E‑mail: zakaz@ametrin.com.ua, ametrin@ametrin.com.ua, apteka95@apteka95.com.ua; http://www.ametrin.com.ua, http://www.apteka95.com.ua.
61001, Харьков, ул.Юрьевская, 17 [>6300]
Департамент оптовой реализации медикаментов: Харьков, ул.Юрьевская, 17, t(057) 714‑06‑03, 768‑09‑15, f(057) 719‑15‑83, Киевская обл., с.Мила, ул.Комарова, д.23, корп. Л, t(044) 364‑39‑41, E‑mail: ametrin@ametrin.com.ua, zakaz@ametrin.com.ua, apteka95@apteka95.com.ua.
Филиалы и представительства: Днепр — t(098) 166‑74‑24; Донецк — t(098) 166‑74‑23; Запорожье — t(098) 166‑74‑30; Кривой Рог — t(098) 166‑74‑28; Луганск — t(098) 166‑74‑27; Мариуполь+Азов — t(098) 166‑74‑31; Полтава — t(098) 166‑74‑29; Сумы — t(098) 166‑74‑26; Харьков — t(098)166‑74‑25. Отдел поставок субстанций для фармацевтической, ветеринарной, косметической промышленности: http://www.substance.com.ua, E‑mail: info@substance.com.ua, Харьков, ул.Франковская, 14, t(057) 787‑10‑11, f(057) 787‑60‑59. Отдел поставок промышленного оборудования: http://www.industrial.com.ua, E‑mail: info@techequip.com.ua, Харьков, ул.Франковская, 14, t(057) 787‑10‑11, f(057) 787‑60‑59. Отдел поставок лабораторного оборудования: http://www.labanalyt.com, E‑mail: equipment@apteka95gc.com, Харьков, ул.Франковская, 14, t(057) 787‑10‑11, f(057) 787‑60‑59. Медикаменты импортного и отечественного производства, изделия медицинского назначения, расходные материалы оптом. Оборудование (медицинское, лабораторное, аналитическое, производственное для фармацевтических заводов) — бесплатная доставка и сервисное обслуживание, гарантийный и постгарантийный ремонт. Субстанции и расходные материалы для фармпроизводства под заказ. Химические реактивы и диагностические тест‑системы, контрольные материалы для биохимических исследований. Услуги по санаторно‑курортному лечению. Индивидуальный подход к клиенту. Отсрочка платежа. Прием заказов 7 дней в неделю с 8:30 — 18:00. Эксклюзивная продукция торговой марки «МалышОК!», «А+».

«БАДМ»

t(056) 747-01-10
E‑mail: secretary@badm.biz; http://badm.biz.
49041, Днепропетровск, ул.Паникахи, 2 [>12300]
Всегда в наличии широкий ассортимент лекарственных средств, изделий медицинского назначения, косметики, средств ухода. Структурные подразделения компании в областях: Винницкая обл. — Винница, ул.Ватутина, 137, t(0432) 55‑75‑54 f(0432) 55‑75‑55, E‑mail: vgandzyuk@badm.biz; Хмельницкая обл. — Винница, ул.Ватутина, 137, t(0432) 55‑75‑54 f(0432) 55‑75‑55, E‑mail: vgandzyuk@badm.biz; Волынская обл. — Ровно, ул.Князя Владимира, 109, t(0362) 42‑04‑29 f(0362) 42‑03‑65, E‑mail: tsoroka@badm.biz; Днепропетровская обл. — Днепропетровск, ул.Рабочая, 164‑б, t(0562) 39‑90‑68 f(0562) 39‑90‑36, E‑mail: mbulavchik@badm.biz; Кривой Рог, ул.Кобылянского, 154‑б, t/f(056) 409‑02‑11, E‑mail: opidtereba@badm.biz; Запорожская обл. — Запорожье, ул.Складская, 4, t(061) 280‑44‑33 280‑44‑34 280‑44‑35 280‑44‑36 280‑44‑37 t/f(061) 280‑44‑32, E‑mail: vshtepa@badm.biz; Закарпатская обл. — Львов, ул.Богдановская, 11, t(032) 242‑55‑38 232‑39‑03 f(032) 242‑55‑25, E‑mail: tivashchuk@badm.biz; Львовская обл. — Львов, ул.Богдановская, 11, t(032) 242‑55‑30 242‑55‑36 242‑55‑37 242‑55‑42 242‑55‑41 242‑55‑43 242‑55‑34 242‑55‑44 242‑55‑46 f(032) 242‑55‑30, E‑mail: lshkimba@badm.biz, tivashchuk@badm.biz; Тернопольская обл. — Львов, ул.Богдановская, 11, t(032) 242‑55‑32 242‑55‑33 f(032) 242‑55‑25, E‑mail: tivashchuk@badm.biz; Ивано‑Франковская обл. — Ивано‑Франковск, ул.Вовчинецкая, 225‑а, t(0342) 72‑30‑39, E‑mail: ivfr@badm.biz; Житомирская обл. — Житомир, майдан Путятинский, 2, оф.332‑4, t(0412) 43‑07‑47, E‑mail: tmanilo@badm.biz; Киевская обл. — Ирпень, пгт.Гостомель, ул.Центральная, 1, t/f(044) 501‑00‑35 501‑00‑36 501‑00‑37 501‑00‑38 501‑00‑39, E‑mail: aosipchuk@badm.biz; Кировоградская обл. — Кировоград, ул. Перспективная, 65‑б, оф.19, t/f(0522) 33‑11‑41; Николаевская обл. — Николаев, ул.Гражданская, 123, t(0512) 76‑98‑59 76‑98‑62 76‑98‑63 f(0512) 76‑98‑60, E‑mail: nmaksyuta@badm.biz; Одесская обл. — Одесса, Ленинградское шоссе, 8/1, t(048) 734‑29‑40 734‑29‑59 734‑29‑42 734‑29‑55 734‑29‑50 734‑29‑52 f(048) 734‑29‑53 734‑29‑40, E‑mail: office@badm.biz; Полтавская обл. — Полтава, ул.Ветеринарная, 22, t(0532) 61‑26‑94 61‑61‑05 61‑60‑82 61‑02‑54 f(0532) 61‑26‑94 61‑02‑54, E‑mail: ykashuba@badm.biz; Кременчуг, ул.Шевченко, 33, t(0536) 79‑25‑73 f(0536) 79‑25‑73, E‑mail: otroyan@badm.biz; Ровенская обл. — Ровно, ул.Князя Владимира, 109, t(0362) 42‑04‑29 f(0362) 42‑03‑65, E‑mail: tsoroka@badm.biz; Харьковская обл. — Харьковский район, село Коммунар, ул.Озерная, 11, t(057) 728‑58‑65 728‑52‑67 728‑50‑79 f(057)766‑11‑36, E‑mail: Ogordienko@badm.biz; Херсонская обл. — Херсон, ул.21 Января, 37, оф.707, t(0552) 49‑48‑10, E‑mail: nmaksyuta@badm.biz; Черкасская обл. — Черкассы, ул.Чехова, 41, t(0472) 73‑60‑04 73‑59‑89 f(0472) 73‑59‑89, E‑mail: strofimenko@badm.biz; Черниговская обл. — Чернигов, ул.Шевченко, 103, t(0462) 62‑20‑59 f(0462) 95‑95‑17, E‑mail: vzagorulko@badm.biz; Черновицкая обл. — Черновцы, ул.Головна, 119, 1 этаж, кабинет 12, t(0372) 95‑01‑69, E‑mail: cv1@badm.biz.

«БИЗНЕС ЦЕНТР ФАРМАЦИЯ»

t/f(044) 277-20-07 — многоканальный; 277-27-72 — торговый отдел.
E‑mail: office@bcph.com.ua; http://www.bcph.com.ua.
07300, Вышгород, ул.Шолуденко, 18 [>500]
Первый национальный дистрибьютор специализированных медикаментов — эндокринологических, онкологических, иммунобиологических; препаратов, используемых в психиатрии и др.

«ВЕНТА»

t(056) 370-35-00 (многоканальный).
E‑mail: secretar@ventaltd.com.ua.
49000, Днепропетровск, ул.Крестьянский спуск, 3-а. [>13600]
Широкий ассортимент импортных и отечественных лекарственных средств и товаров медицинского назначения, более 8000 позиций. Доставка по всей Украине. Гибкая система отсрочек. Индивидуальные условия сотрудничества для постоянных клиентов. Днепропетровский региональный отдел: Днепропетровск, Крестьянский спуск, 3‑а, t(056) 370‑35‑00 (многоканалный). Днепропетровский региональный склад: Днепропетровская обл., Днепропетровский район, Чумаковский сельсовет, комплекс строений «Складской комплекс ТТК», t(056) 371‑06‑59. Харьковский региональный склад: Харьков, Вологодский въезд, 2, t(057) 766‑09‑13 766‑09‑14. Одесский региональный склад: Одесса, ул.Ильфа и Петрова, 20, t(048) 749‑12‑85. Киевский региональный склад: Киевская обл., Ирпень, пгт.Гостомель, ул.Ленина, 68, t(044) 390‑52‑30 390‑52‑31 390‑52‑32 390‑52‑33 390‑52‑34 390‑52‑35. Тернопольский региональный склад: Тернополь, ул.Полесская, 10‑б, t(0352) 40‑14‑25 40‑14‑26. Львовское региональное представительство: Львов, ул.Городоцкая, 174, t(032) 244‑ 86‑32. Винницкое региональное представительство: Винница, ул.Черниговская, 1‑а, t(0432) 52‑21‑06 52‑21‑04.

«ВОЛЫНЬФАРМ»

t/f(0332) 77-44-54
E‑mail: volpharm@lpharm.com.ua.
43025, Луцк, ул.Богдана Хмельницкого, 12 [>9000]
Адрес склада: Луцкий район. с.Боратин, ул.Центральная, 25. Широкий ассортимент отечественных и импортных лекарственных средств, товаров медицинского назначения и стомат материалов. В компании действует гибкая система скидок, индивидуальные договоренности сотрудничества с постоянными клиентами. Доставка товара осуществляется собственным транспортом бесплатно и в кратчайшие сроки. Прием и оформление заказов: t/f(0332) 77‑44‑54 t(067) 361‑36‑21 t(067) 361‑36‑22 t(050) 375‑44‑94 t(050) 375‑43‑38 t(093) 260‑39‑10. E‑mail: stryharchuk@lpharm.com.ua, prima@lpharm.com.ua, julia@lpharm.com.ua, klemra@lpharm.com.ua

«ГАЛАФАРМ»

t/f(044) 503-90-00.
E‑mail: gf@galafarm.com.ua.
02660, Киев, ул.Магнитогорская, 1. [>2200]
Аптека: ул.Магнитогорская, 1, t(044) 503‑90‑09. Широкий ассортимент препаратов отечественного и импортного производства. Индивидуальный подход к каждому клиенту. Гибкая система скидок. Бесплатная и оперативная доставка по Украине.
Представительства: Николаев — t(0512) 24‑37‑07 58‑02‑28; Чернигов — t(095) 315‑06‑12; Закарпатье — t(067) 313‑78‑58; Полтава — t(0532) 50‑97‑83; Симферополь — t(0652) 51‑88‑69; Львов — t(032) 231‑64‑59 t(067) 340‑69‑80; Запорожье — t(050) 353‑69‑98 t(067) 618‑25‑67.

«ГРИНВУД»

t/f(044) 408-05-39 408-07-16 237-16-62 237-27-01.
E‑mail: grenwood@ukr.net.
03065, Киев, бульв.Ивана Лепсе, 10.
Эксклюзивный поставщик известных биологически активных добавок в Украину. Бесплатная и оперативная доставка по Украине независимо от объема заказа (ж/д, автобус, автотранспорт, почта). Гибкая система скидок. Постоянным клиентам отсрочка платежа. Профессиональный подход к выполнению заказов, консультации по продукции. Индивидуальный подход к каждому клиенту. Информационно‑рекламная поддержка. Гарантируем стабильность и надежность работы. Приглашаем к сотрудничеству на взаимовыгодных условиях.

«ДЕЛЬТА МЕДИКЕЛ»

t(044) 593-33-55 f593-33-54.
08133, Вишневое, ул.Черновола Вячеслава, 43 [>300]
Региональные представительства: Харьков, просп.Ленина, 23, t(057) 751‑91‑78 751‑91‑79 f751‑91‑67; Днепропетровск, ул.Героев Сталинграда, 245, t/f(056) 372‑46‑14; Донецк, ул.Экономическая, 34, t(062) 348‑85‑32 f348‑85‑31; Одесса, ул.Черноморского казачества, 115, оф.206, t(0482) 33‑56‑14 33‑56‑15 f33‑56‑13; Львов, ул.Богдана Котика, 7, t(0322) 44‑87‑75 44‑87‑73 f44‑87‑74.

«ЗАЙДЕКС УА»
t(050) 010-34-28
E‑mail: ZydexUA.Info@zydex.com.ua.
03056, Киев, ул.Выборгская, 16/15

«ИНДАР»
t(044) 566-35-01 f(044) 566-36-12
E‑mail: farm@indar.com.ua.
02099, Киев, ул.Оросительная, 5

«КОНЕКС»

t/f(0432) 53-15-69 53-15-64 53-15-66 53-15-67 57-02-41 67-33-53
E‑mail: opt@konex.com.ua.
21036, Винница, ул.Хмельницкое шоссе, 23 [>9600]

«МЕДФАРКОМ-ЦЕНТР»

t(044) 391-11-28 391-11-29 391-11-40
E‑mail: reg@mpc-ua.com.
03680, Киев, ул.Кржижановского, 4. [>200]
Филиалы: Запорожье, 69076, ул.Жукова, 9, t(0612) 22‑53‑81 22‑53‑82 22‑53‑83, E‑mail: zss@mpc.dn.ua; Львов, 79024, ул.Промышленная, 50/52, t(032) 245‑80‑79, E‑mail: ngv@lv.mpc‑ua.com; Одесса, 65031, Ленинградское шоссе, 8/1, t(0482) 30‑50‑29 30‑50‑05, E‑mail: vta@mk.mpc‑ua.com; Харьков, 61001, ул.Плехановская, 117, t(057) 719‑11‑96 719‑44‑63 f719‑36‑59, E‑mail: zss@mpc.dn.ua. Возможна отсрочка платежа. Предусмотрена система скидок.

«НОВАЛИК-ФАРМ»
t(044) 390-30-32
E‑mail: info@novalik.com.
08171, Хотов, ул.Промышленная, 3

«ОЛФА»

t/f(044) 503-89-20 503-89-21 503-89-22 503-89-23.
E‑mail: olfa@olfa.ua; http://www.olfa.ua.
02140, Киев, просп.Бажана Николая, 14-а. [>800]
Осуществляем отправку по территории Украины.

«ОПТИМА-ФАРМ»

t/f(044) 490-53-10.
E‑mail: sqlmail2@optimapharm.ua.
02099, Киев, ул.Бориспольская, 9-ж. [>13700]
Компания реализует товар по предоплате и отсрочке платежа 7, 14, 21 и 30 календарных дней. Для клиентов компании предусмотрена специальная система скидок, индивидуальные условия сотрудничества. Доставка товаров по Украине — бесплатно, в кратчайшие сроки.
Филиалы: Винницкая, Хмельницкая обл.: Винница, 21001, ул.Чехова,35‑а, t/f(0432) 55‑30‑00, E‑mail: vn.filial@optimapharm.ua; Днепропетровская обл.: Днепропетровск, 49084, ул.Изумрудная, 3‑в, t/f(0562) 35‑04‑40, E‑mail: dp.filial@optimapharm.ua; Житомирская, Ровенская обл.: Житомир, 10014, пер.1‑й Сенный, 4, t/f(0412) 41‑88‑53, E‑mail: zt.filial@optimapharm.ua; Запорожская обл.: Запорожье, 69600, ул.Заводская, 3, t/f(061) 213‑59‑55, E‑mail: zp.filial@optimapharm.ua; Ивано-Франковская, Закарпатская, Черновицкая обл.: Ивано‑Франковск, 76014, ул.Дудаева, 10, t/f(0342) 77‑32‑80, E‑mail: if.filial@optimapharm.ua; Львовская, Волынская, Тернопольская обл.: Львов, 79059, ул.Липинского, 36, t/f(032) 294‑89‑88, E‑mail: lv.filial@optimapharm.ua; Одесская обл.: Одесса, 65104, ул.Ильфа и Петрова, 20, t/f(048) 734‑25‑02, E‑mail: od.filial@optimapharm.ua; Полтавская обл.: Полтава, 36008, ул.Комарова, 2‑б, t/f(0532) 51‑83‑24, E‑mail: pl.filial@optimapharm.ua; Сумская, Харьковская обл.: Харьков, 61031, ул.Драгомировская, 10 «Р‑1», t/f(057) 713‑69‑79, E‑mail: kh.filial@optimapharm.ua; Херсонская, Николаевская обл.: Херсон, ул.Кошевой спуск, 5, t/f(0552) 49‑52‑52, E‑mail: ks.filial@optimapharm.ua; Черкасская, Кировоградская обл.: Черкассы, 18000, просп.Химиков, 59, t(0472) 71‑96‑80, E‑mail: ck.filial@optimapharm.ua.

«РЕВМОФАРМ»
t/f(044) 498-90-14 498-90-15
E‑mail: sbyt@r-pharm.com.ua; http://www.r-pharm.com.ua.
03680, Киев, ул.Пшеничная, 2-в
Оперативная бесплатная доставка по Киеву и Киевской области. Аптека: ул. Копыловская, 2‑а, t(044) 468‑34‑11. Аптечные пункты: ул.Стражеско, 6‑а, t(044) 408‑33‑88; ул.Богатырская, 30, t(044) 412‑02‑10; Столичное шоссе, 27 км, Санаторий «Жовтень».

«ТОМАШ»

t(057) 766-10-60 775-75-56 775-75-57 775-75-58 766-10-46 766-10-47 776-10-48
E‑mail: info@tomash.biz.ua; http://www.tomash.biz.ua.
61105, Харьков, ул.Фонвизина, 18. [>4400]

«ТОТУС-ФАРМ»

t(0532) 67-87-01 t(0532) 67-87-91 t(050) 305-66-50 t(050) 305-69-96 — торговый отдел; t(0532) 67-87-74 t(050) 406-79-79 — бухгалтерия
E‑mail: totusfarm@ukr.net; http://www.totusfarm.com.ua.
36008, Полтава, ул.Комарова, 2-б. [>1700]
Дистрибьютор ПАО «Гемопласт» (Украина) (шприцы, системы, прочие медицинские изделия), а также других заводов Украины. Официальный дистрибьютор заводов АО «АРИЕС» (Чешская республика), SIA «Tonus Elast» (Латвия) (медицинские компрессионные изделия), «Ontex» (Бельгия) (гигиенические изделия для детей, женщин и взрослых). Широкий ассортимент предметов медицинского назначения, лекарственных препаратов, средств по уходу. Оперативная и бесплатная доставка во все регионы Украины. Гибкая система скидок, индивидуальный подход к каждому клиенту.

«ФАРМА ЛАЙФ»
t(032) 297-16-88
E‑mail: sekretar@phlife.com.ua.
79040, Львов, ул.Данилы Апостола, 2 [>2700]

«ФАРМАКО»

t/f(044) 239-86-40 f239-86-39.
E‑mail: ltd@farmaco.kiev.ua; http://www.farmaco.kiev.ua.
08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г.Вишневый, ул. Балукова, 21. [>3500]
Компания предлагает широкий ассортимент препаратов импортного и отечественного производства, реализует товар по предоплате и с отсрочкой платежа. Для клиентов предлагается гибкая система скидок, индивидуальные условия сотрудничества. Доставка оперативная, сопровождение документами в соответствии с требованиями действующего законодательства. Прием заявок: пн.‑пт.: c 9‑00 до 18‑00, t(044) 239‑86‑40 t(067) 449‑47‑95; суббота, воскресенье — выходной. Центральный склад: Киевская обл., 08133, Вишневый, ул.Балукова, 21, t/f(044) 239‑86‑40. Режим работы: понедельник‑пятница, c 9‑00 до 21‑00.
Региональные представительства: Хмельницкий, ул.Максима Зализняка, 8/3, t(067) 322‑61‑18 322‑61‑17, E‑mail: Kolenchenko@farmaco.kiev.ua; Львов, ул.Зеленая, 149, корпус 4, t/f(0322) 45‑57‑76 t(0322) 45‑57‑75, t(067) 322‑61‑20, E‑mail: melnik@farmaco.kiev.ua; Днепр, Запорожье, ул.Рабочая, 82, t/f(056) 731‑91‑23 t(056) 731‑91‑22, t(067) 322‑61‑14, E‑mail: saharova@farmaco.kiev.ua; Одесса, ул.Бугаевская, 35, офис 708/1, t/f(048) 738‑07‑31 t(048) 738‑07‑24 t(067) 322‑61‑07 t(067) 322‑61‑08, E‑mail: Burdeynaya@farmaco.kiev.ua; Черкассы, t(067) 322‑61‑04, E‑mail: okataya@farmaco.kiev.ua; Полтава, ул.Соборности, 73/1, t(0352) 60‑67‑45 t(067) 322‑61‑06, E‑mail: Kupriyanova@farmaco.kiev.ua; Ивано‑Франковск, ул.Промыслова, 2‑к, t/f(0342) 71‑15‑98 t(0342) 71‑39‑71 t(067) 322‑61‑10, E‑mail: myklashuk@farmaco.kiev.ua; Мукачево, ул.Драгоманова, 45, t(067) 334‑58‑50, E‑mail: kolcov@farmaco.kiev.ua; Харьков, t(066) 476‑52‑77 (096) 436‑63‑45, E‑mail: o.chernishova@farmaco.kiev.ua; Херсон, E‑mail: v.terentjev@farmaco.kiev.ua.

«ФИТО-ЛЕК»

t(057) 786-78-60 717-96-81 715-19-53 715-10-50
E‑mail: fitolek@fitolek.com.
61004, Харьков, ул.Екатерининская, 46, корп.Г-6 [>6400]

«ЮРИЯ-ФАРМ»

t/f(044) 246-83-83
E‑mail: uf@uf.ua.
03680, Киев, ул.Амосова Николая, 10 [>300]

Дистанційні навчальні курси

Михайло Рябінчук, начальник відділу координації освітніх програм Центру громадського здоров’я МОЗ України (далі — ЦГЗ), розповів про освітні платформи для дистанційного онлайн-навчання, створені для підвищення кваліфікації медичних працівників. ЦГЗ на сьогодні має декілька безкоштовних навчальних програм, створених за актуальними для лікарів напрямками з урахуванням діяльності установи.

М. Рябінчук пояснив, що першим завданням стало вирішення питання, як саме допомогти медикам у підвищенні їх кваліфікації, необхідної для напрацювання сучасних знань у медицині в лікуванні відповідної хвороби. Традиційний варіант із аудиторними курсами виявився занадто дорогим і незручним, оскільки мінімальна ціна курсу для одного учасника за приблизними підрахунками становила б 200 дол. США, та виникали б проблеми з організацією відвідування курсів, розміщенням лікарів тощо. За таких умов ЦГЗ не вдалося б охопити навчанням потрібну кількість учасників, тому було вирішено піти іншим шляхом і розробити платформу courses.phc.org.ua зі зручними дистанційними безкоштовними курсами для всіх бажаючих.

Один із курсів, який стартував у 2019 р., згодом продемонстрував, що вкладені в нього інвестиції з розрахунку на 1 учасника становили 20 дол., тобто в 10 разів менше за вартість аудиторного навчання. Таким чином, у ЦГЗ дійшли висновку, що сучасні дистанційні курси є найефективнішим і найдешевшим способом навчати велику кількість людей. Однак спікер наголосив, що питання не лише в коштах — дистанційний курс вирішує також проблему масштабування експертизи, тобто час високо­кваліфікованих експертів, які залучаються до розробки курсу, витрачається тільки на певний проміжок часу, необхідний для створення конкретного курсу.

На сьогодні ЦГЗ залучив до розробки 60 провідних вітчизняних експертів. На розроблені ними курси протягом 10 міс 2019 р. зареєструвалися більше 6800 осіб і більше 1500 з них отримало відповідні сертифікати. Подібний підхід, за словами М. Рябінчука, можна застосовувати до багатьох проектів, однак він застеріг від створення неякісних продуктів і наголосив, що сучасні дистанційні курси є складними візуальними теоретично-методичними медійними продуктами, над якими повин­ні працювати професіонали. Лише за таких умов результат виправдає себе, а учасники курсу отримають нові якісні знання.

До кінця року планується вихід ще як мінімум 3 дистанційних курсів із досить широким тематичним охопленням, а саме:

• імунопрофілактика;
• інфекційні захворювання;
• громадське здоров’я.

При цьому спікер нагадав, що в системі безперервного професійного розвитку лікарів цього року відбулися зміни, запроваджені наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.02.2019 р. № 446. Відповідно до них безперервний професійний розвиток (БПР) за дистанційною формою навчання з використанням електронних навчальних ресурсів є закріпленою підставою для нарахування балів. За кожні 2 год дистанційного курсу медичним працівникам зараховується 1 бал, а для англомовних курсів — навіть більше.

БПР як відкритий ринок

Сергій Сошинський, медичний маркетолог, дипломований спеціаліст системи охорони здоров’я (MBA) та директор проекту «Accemedin.com», який, за рейтингом компанії «Proxima Research», є лідером серед спеціалізованих українських інтернет-ресурсів для лікарів, розглянув питання доцільності створення безкоштовних дистанційних курсів. Він розпочав з того, що БПР започатковано у світі давно, тоді як в Украї­ні він став частиною розвитку лікарів після прийняття постанови Уряду від 28.03.2018 р. № 302 «Про затвердження Положення про систему безперервного професійного розвитку фахівців у сфері охорони здоров’я» та затвердження вищезазначеного наказу МОЗ.

Кількість медичної інформації щодня збільшується, але зменшується час задоволення потреб лікаря в цій інформації й виникає прогалина у знаннях, яка призводить до браку професійних якостей та появи серйозних, неприпустимих у роботі медиків помилок. БПР, на думку багатьох експертів, включно зі спікером, має покращити стан системи охорони здоров’я в цьому напрямку. С. Сошинський навів відповідну показову статистику з публічного джерела. Згідно з нею причиною 10% випадків смерті в світі є помилки медичних працівників, щороку фіксується більше ніж 43 млн медичних помилок. Що стосується України, то в нас відсутнє навіть поняття медичної помилки.

Статки тих лікарів, які продовжують вдос­коналювати свою професійну компетентність, збільшуються до 20% і, на думку спікера, в Україні є такий потенціал — є більш ніж 100-літня історія установ, які займаються безпосередньо БПР лікарів і післядипломним навчанням. Причому кількість лікарів, які проходять щороку навчання онлайн, постійно збільшується. Наразі згідно з нормами чинного законодавства лікарі повинні мати особисте освітнє портфоліо, і з 1 січня 2020 р. кожен лікар має отримувати 50 балів безперервного професійного розвитку.

Учасники даного ринку надання послуг у сфері БПР чекають на створення акредитаційної агенції, яку можуть створити вже протягом наступного року, принаймні на це дуже сподіваються зацікавлені сторони. Але наразі на ринку, окрім ЦГЗ, діють ліцензовані на надання цих послуг Міністерством освіти і науки України різні організації, а також комерційні структури та клініки, які самостійно почали створювати навчальний контент.

У світі зараз ринок БПР, або ж CME (Continuing Medical Education), налічує близько 4 тис. провайдерів, на ньому акумульовано десь 4 млрд дол. 3 них майже 3 млрд дол. — це БПР в США, й близько 30 млн дол. — БПР в Украї­ні. У нас таких провайдерів діє близько 55, і завдяки відкритості ринку на нього приходять нові учасники. Середній чек за навчання становить 300–3500 дол. у світі, 550 дол. — у США. В Україні розмір середнього чеку складно порахувати, оскільки велика кількість клінік дофінансовує навчання власних працівників.

Спікер також навів статистику використання різних джерел для покриття медиками оплати за БПР. Так, в США у 2017 р. джерелом коштів у 54% випадків були лікарі, які оплачували власне професійне навчання за підпискою, а бюджет покривав лише 1%. В Україні в 2019 р. за бюджетні кошти навчалися 50% спеціалістів, тоді як за власні кошти — 0. Іншими джерелами коштів для БПР в Україні виступили комерційна підтримка (29%) та реклама (20%). Однак С. Сошинський висловив сподівання, що в 2020 р. лікарі будуть самостійно оплачувати якісний навчальний контент, тому що, на його думку, безкош­товний контент викликає відповідне ставлення.

Останнім цікавим фактом у своєму виступі С. Сошинський назвав джерела, з яких медичні працівники набирають бали для БПР. Так, у США найпопулярнішими (36%) є онлайн-курси, які в Україні поки що абсолютно не популярні (0%), натомість у нас на 1-му місці — офлайн-курси, частка яких становить 65%.

Mobile ID для потреб медичної галузі

Сергій Кішкурно, керівник департаменту з розвитку продуктів компанії «Innovation Development HUB», яка в Україні займається впровадженням технологій Mobile ID для відомих операторів мобільного зв’язку, розповів, які можливості для збереження та обміну цифровими медичними даними можуть надавати сучасні технології.

Ідея технології Mobile ID, за його словами, полягає в спрямуванні в онлайн-простір, у тому числі медичних даних. Він наголосив, що вся сфера медицини в сучасному світі тяжіє до онлайн-послуг, що, в першу чергу, означає відмову від паперу. Останнє може бути реалізоване тільки шляхом заміни підтвердження здійснення певних операцій або статусів за допомогою електронних цифрових технологій, в чому важливу роль відіграє електронний цифровий підпис (ЕЦП). Mobile ID є використанням класичного ЕЦП через мобільний телефон.

С. Кішкурно пояснив, що технологія Mobile ID далеко не новітня, адже вона створена близько 20 років тому, й наразі вона функціонує в близько 20 країнах світу, кількість яких систематично зростає. При всій своїй доступності вона створює для звичайних користувачів ряд надійних механізмів для використання електронних засобів верифікації. Так, наприклад, для особи, яка планує користуватися Mobile ID, в тому числі для медичних потреб, вимагається лише заміна SIM-картки свого оператора на ту, що підтримує нову технологію та стандартне проходження процедури ідентифікації особистості.

Поява додаткових можливостей у власному смартфоні дозволить виконувати ряд різних операцій, наприклад, авторизація в певній електрон­ній системі, використання ЕЦП і т.д. А при розвитку відповідних умов і сервісів eHealth в Україні для пацієнтів наявність Mobile ID в майбутньому дозволить уникнути візиту в реєстратуру медичного закладу шляхом використання електронної черги, а також отримати доступ до власної медичної карти, виписаного лікарем електронного рецепта тощо. У перспективі — це укладення договору страхування в елект­ронному вигляді, автоматичне заповнення особистих реєстраційних даних та інші корисні опції.

Для лікарів і закладів охорони здоров’я зазначена технологія дозволить здійснювати підтвердження всіх тих операцій, що потребують накладення ЕЦП, не підходячи до власного робочого місця, в той же час в Україні це повноцінний юридично значимий еквівалент власноручного підпису. Такий підхід суттєво економить дорогоцінний час медиків і зменшує кількість робочих завдань, здійснення яких уже вимагає й вимагатиме в подальшому електронна система охорони здоров’я. Отже, лікар зможе швидко та віддалено ідентифікувати себе в медичній інформаційній системі, оформлювати електронні рецепти, виписки, звітність та іншу медичну документацію.

Навіть порівняно з ЕЦП звичайного формату, який зберігається на токенах або в пам’яті комп’ютера, мобільний підпис має переваги, оскільки він не потребує додаткових (окрім смартфону) пристроїв для зберігання та постійно знаходиться у власника. ЕЦП у рамках Mobile ID коштує у 5–15 разів дешевше, аніж у звичайному форматі. Крім того, Mobile ID не обме­жує мобільність будь-якого споживача завдяки широкій доступності всюди, де наявне покриття мобільної мережі. При цьому захист мобільного підпису двома PIN-кодами забезпечує вищий рівень безпеки, ніж для банківської картки. Отримати його можна в мережі точок обслуговування абонентів мобільного зв’язку або ж через банківське відділення, залежно від умов конкретного оператора.

Нині з Mobile ID громадянам вже доступні такі опції, як інтернет-банкінг, електронні торгові майданчики, онлайн-звітність, деякі електрон­ні довідки та виписки з реєстрів. Скоро в Україні повним ходом впроваджуватиметься система онлайн-послуг «Держава у смартфоні», Mobile ID активно використовуватиметься в eHealth та для доступу як в медичні, так і в корпоративні системи, а також з метою страхового і кредитного обслуговування. У перспективі ця технологія дозволить декларувати доходи, подавати та отримувати різноманітні реєстраційні та дозвільні документи, та навіть голосувати електрон­ним шляхом.

Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) інформує, що 7 листопада 2019 р. представники МОЗ взяли участь у виїзному засіданні Комітету Верховної ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування на базі Національного інституту раку.

Учасники виїзного засідання ознайомилися з організацією та показниками роботи закладу за останні 4 роки, роботою відділення променевої терапії та відвідали недобудовані корпуси.

Найближчим часом Національний інститут раку планується реорганізувати у некомерційне підприємство, оскільки у 2020 р. всі медичні заклади, які надають спеціалізовану медичну допомогу, перейдуть на оплату за укладеними договорами з Національною службою охорони здоров’я. Але спершу вони повинні реорганізуватися у некомерційні підприємства.

Варто нагадати, що у жовтні цього року закінчився внутрішній аудит Національного інституту раку за поточний рік діяльності. У ході перевірки виявлено численні порушення, зокрема:

• потреби у закупівлі лікарських засобів та медичних виробів формувалися безсистемно,
• 7 одиниць дорогого обладнання не використовуються, а стоять на складі,
• необґрунтовано великі залишки препарату Метотрексат Тева (доросла онкологія) — понад 4 тис. упаковок, середньорічне використання якого — близько 800 флаконів,
• нестачу комп’ютерної техніки на складі у кількості 149 одиниць на загальну суму близько 700 тис. грн.

У ході засідання Андрій Семиволос, перший заступник міністра охорони здоров’я України, оголосив про рішення МОЗ України провести комплексну комісійну перевірку інституту. Ця перевірка триватиме впродовж місяця.

На час перевірки Олену Колесник, директора закладу, відсторонено від виконання обов’язків. На цей час обов’язки директора буде виконувати Андрій Лукашенко, заступник з організаційно-методичної роботи.

Центр громадського здоров’я (ЦГЗ) на своїй сторінці у Facebook повідомляє, що громадські організації отримали 93 337 грн. для надання послуг з догляду та підтримки ВІЛ-позитивних людей і профілактики серед груп підвищеного ризику.

До середини листопада фінансування послуг у межах бюджету 2019 р., отримають 92 організації. У загальному підсумку до кінця 2019 р. на закупівлю цих послуг передбачено виділити 83,8 млн грн. з державного бюджету.

Міністерство фінансів України погодило фінансування даних послуг через ЦГЗ до кінця поточного року.

Послуги з профілактики та супроводу ВІЛ передбачають проведення тестування, програму обміну шприців та голок, консультації для людей, які дізналися, що ВІЛ -інфіковані, та психологічну підтримку.

Фінансування послуг з профілактики та супроводу ВІЛ за державні кошти відбувається в рамках Плану переходу від донорського до державного фінансування (20–50–80) та спрямоване на посилення спроможності держави ефективно впроваджувати пріоритетні заходи для подолання епідемій туберкульозу та ВІЛ-інфекції/СНІДу.

Потрібно зауважити, що Україна стане першою країною Східної Європи та Центральної Азії, яка фінансуватиме послуги з профілактики та соціального супроводу пацієнтів за кошти державного бюджету.

Сьогодні до програми реімбурсації включено 23 МНН препаратів, з яких 17 МНН — для лікування серцево-судинних захворювань та по 3 МНН для лікування цукрового діабету II типу та бронхіальної астми. Чинний Реєстр препаратів, вартість яких відшкодовується державою, налічує 254 торгових назви, з яких 78 препаратів відшкодовується державою на 100%.

Нагадаємо, що з 1 квітня 2019 р. аптеки відпускають ліки, що підлягають відшкодуванню, виключно за електронними рецептами.

АПТЕКИ

Станом на 8.11.2019 р. НСЗУ уклала договори з 1135 юридичними особами. Участь у програмі беруть 7708 аптек та аптечних пунктів. Більшість аптек, що долучилися до програми, уже відпускали ліки в рамках програми за електронними рецептами (рис. 1). Наразі налічується 5632 аптеки та аптечні пункти, які відпускали ліки за елект­ронними рецептами, що становить 73% загальної кількості аптек, що беруть участь у програмі.

Рис. 1

Розподіл аптек та аптечних пунктів за наявністю відпущених електронних рецептів у розрізі регіо­нів станом на 8.11.2019 р. за даними НСЗУ

У розрізі регіонів частка аптек та аптечних пунктів, які відпускали ліки за електронними рецептами, коливається від 61% в Одеській до 85% — у Луганській обл. При цьому лідером за кількістю аптек, що відпускають ліки в рамках програми, є Дніпропетровська обл.

ЕЛЕКТРОННІ РЕЦЕПТИ

Щодо виписки електронних рецептів та відпуску ліків за ними станом на 8.11.2019 р. медичними закладами виписано більше 8,5 млн елект­ронних рецептів, 83,6% з яких уже були відпущені аптечними закладами (рис. 2).

Рис. 2

Розподіл кількості виписаних та відпущених електронних рецептів у розрізі регіонів станом на 8.11.2019 р. за даними НСЗУ

Структура виписаних електронних рецептів у розрізі МНН лікарських засобів близька до структури споживання в упаковках для більшості МНН (рис. 3).

Рис. 3

Частка виписаних електронних рецептів у розрізі МНН станом на 8.11.2019 р. за даними НСЗУ та структура споживання відшкодовуваних препаратів в упаковках за період квітень–вересень 2019 р. за даними «Proxima Research»

СПОЖИВАННЯ

Зі старту програми «Доступні ліки» споживання включених до неї препаратів суттєво підвищилося. Проте наразі цей показник стабілізувався. Зростання споживання фіксується для препаратів, вартість яких відшкодовується державою. При цьому споживання лікарських засобів, що не відшкодовуються за рахунок бюджету, навпаки, знижується.

У цілому за період квітень–вересень 2019 р. порівняно з аналогічним періодом 2018 р. споживання лікарських засобів, включених до переліку МНН, у натуральному вираженні збільшилося на 7%. Для відшкодовуваних препаратів цей показник становить 13%. У той же час споживання невідшкодовуваних препаратів скоротилося на 21% (рис. 4).

Рис. 4

Динаміка обсягів аптечного продажу лікарських засобів, включених до переліку МНН, у натуральному вираженні (DDD) у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2017 до вересня 2019 р. за даними «Proxima Research»

У грошовому вираженні за аналогічний період приріст споживання препаратів, включених до переліку МНН, становить 10%. Для лікарських засобів, які включені до Реєстру та вартість яких відшкодовується державою, споживання зросло на 16%, а для препаратів, вартість яких не відшкодовується, — на 2% (рис. 5).

Рис. 5

Динаміка обсягів аптечного продажу лікарських засобів, включених до переліку МНН, у грошовому вираженні у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2017 по вересень 2019 р. за даними «Proxima Research»

ВІДШКОДУВАННЯ

У 2019 р. на реалізацію програми «Доступні ліки» з бюджету виділено 1 млрд грн. При цьому 250 млн грн. — для реалізації програми під пат­ронатом МОЗ у I кв. 2019 р. та 750 млн грн. — НСЗУ з 1 квітня до кінця року.

За січень–березень 2019 р. ДКСУ компенсувало аптечним закладам 236,7 млн грн. Загалом за період адміністрування програми Міністерством охорони здоров’я аптекам компенсовано 1,9 млрд грн. За період квітень–вересень 2019 р. НСЗУ компенсувало аптечним закладам майже 400 млн грн. (рис. 6). Варто зауважити, що після переходу адміністрування програми до НСЗУ обсяг компенсованих аптекам коштів відносно стабільний, щомісяця аптекам компенсується близько 70 млн грн.

Рис. 6

Динаміка обсягів компенсованих аптекам коштів за відпущені в рамках програми «Доступні ліки» препарати за період з квітня 2017 до березня 2019 р. за даними ДКСУ та за квітень–вересень 2019 р. за даними НСЗУ

Можливо, це пов’язано з обмеженою кількістю коштів, виділених на реалізацію програми в 2019 р. Зокрема, відповідно до п. 6 постанови КМУ від 17.03.2017 р. № 152 електронні рецепти виписуються в межах загального обсягу бюджетних асигнувань на реімбурсацію лікарських засобів за договорами про реімбурсацію, встановлених у кошторисі на відповідний місяць. У разі коли загальна вартість лікарських засобів за всіма виписаними електронними рецептами у відповідному місяці дорівнює сумі бюджетних асигнувань на реімбурсацію лікарських засобів за договорами про реімбурсацію, встановлених у кошторисі на відповідний місяць, виписування електрон­них рецептів через електронну систему охорони здоров’я (далі — система) припиняється до початку наступного місяця.

ВИСНОВКИ ТА ПОДАЛЬШИЙ РОЗВИТОК

Перехід адміністрування програми до НСЗУ та запровадження електронних рецептів та елект­ронної звітності дозволяють швидко обробляти інформацію та відкрито демонструвати її для громадськості в режимі реального часу.

Наразі більшість аптек, що долучилися до програми, уже відпускали ліки за електрон­ними рецептами.

Майже 84% виписаних електронних рецептів на препарати в рамках програми реімбурсації були погашені аптечними закладами.

Однак залишається ряд невирішених питань, на яких наголошували представники роздрібного сегмента, зокрема щодо оплати за обслуговування електронного рецепта. Так, вони зазначають, що оплату повинен здійснювати замовник послуги, а не аптека.

Ще однією проблемою є відсутність можливості часткового погашення рецепта, а також труднощі з повним забезпеченням аптеки ліками в рамках програми.

Окрім того, аптечні заклади повідомляють про такі проблеми, як неправильне виписування е-рецептів лікарями, потреба в додаткових співробітниках в аптеці, збої в роботі програми, необхідність отримання цифрових підписів, труднощі з укладанням договорів з медичними та аптечними інформаційними системами (зокрема умови використання платформи та оплата). Часто виникають проблеми із введенням 16-значного коду.

Аналіз даних щодо споживання препаратів, включених до програми «Доступні ліки», свідчить, що програма на сьогодні досягла свого піку. Споживання препаратів змінюється несуттєво. Отже, програма потребує розширення.

Наразі значно збільшено фінансування програми «Доступні ліки». У бюджеті на 2020 р. на реа­лізацію програми передбачено 3,1 млрд грн. Отже, можливе розширення переліку нозологій та препаратів, вартість яких відшкодовуватиметься державою. Проте наразі невідомо, як саме Уряд планує розширювати систему реімбурсації.