26 листопада 2018 р. на окремих територіях України введено воєнний стан. Він триватиме 30 днів — з 28 листопада по 27 грудня 2018 р. МОЗ України роз’яснює, як надаватиметься медична допомога у регіонах країни і куди за потреби можуть евакуювати військових, поліцейських та всіх захисників національної безпеки для отримання спеціалізованої і високоспеціалізованої медичної допомоги.

Воєнний стан вводиться у Вінницькій, Луганській, Миколаївській, Одеській, Сумській, Харківській, Чернігівській, а також Донецькій, Запорізькій, Херсонській областях та внутрішніх водах України Азово-Керченської акваторії.

«Доступ цивільного населення до медзак­ладів та правила отримання медичної допомоги на цей час залишаються незмінними», — повідомляють у Міністерстві.

У кожній області створено перелік закладів охорони здоров’я, які за потреби готові надати необхідну вторинну (спеціалізовану) та третинну (високоспеціалізовану) медичну допомогу. Це міські, районні, обласні лікарні, госпіталі, диспансери, а також інститути різного профілю Національної академії медичних наук України. У цих закладах військовослужбовці сил оборони зможуть пройти лікування і реабілітацію, а після отримання медичної допомоги — військово-лікарську експертизу.

Ці заклади охорони здоров’я, як і раніше, надаватимуть медичну допомогу жителям області. Водночас тут створено резерв профільних ліжок для прийому військових, запаси лікарських засобів, медичних виробів, донорської крові та її препаратів. Одночасно кожен заклад охорони здоров’я може прийняти щонайменше 10–15 військових.

За потреби заклади охорони здоров’я будуть підсилені фахівцями необхідної кваліфікації, зокрема — з Національної академії медичних наук. Усі медики і фармацевти відповідних відділень закладів охорони здоров’я будуть захищені: відповідно до закону вони підлягають бронюванню.

У регіонах можуть створюватися робочі групи, які, зокрема, допомагатимуть організовувати процес вчасної госпіталізації і виписки військових та правоохоронців.

Нагадаємо, що згідно із Законом України «Про правовий режим воєнного стану» в окремих місцевостях України, де введено воєнний стан, військове командування разом з військовими адміністраціями (у разі їх утворення) можуть самостійно або із залученням органів виконавчої влади, органів місцевого самоврядування запроваджувати та здійснювати серед іншого такі заходи правового режиму воєнного стану:

• встановлювати особливий режим у сфері виробництва та реалізації лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, інші сильнодіючі речовини, перелік яких визначається Урядом;
• використовувати потужності та трудові ресурси підприємств, установ і організацій усіх форм власності для потреб оборони, змінювати режим їх роботи, проводити інші зміни виробничої діяльності, а також умов праці відповідно до законодавства про працю;
• запроваджувати комендантську годину;
• примусово відчужувати майно, що перебуває у приватній або комунальній власності, вилучати майно державних підприємств, державних господарських об’єднань та видавати про це відповідні документи встановленого зразка та ін.

На офіційному інтернет-ресурсі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) повідомляється про початок чергового раунду Програми професійного тестування лабораторій з контролю якості лікарських засобів (далі — ППТ).

Це щорічна програма, призначена для тестування лабораторіями власних систем забезпечення якості, яка проводиться з 2001 р. та дозволяє отримати звіт щодо дотримання фармакопейних вимог. Крім того, виявлені в ході тестування проблеми пропонується розглянути на науково-методичному семінарі, який проводиться після завершення тестування.

Організацію ППТ здійснює ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» за підтримки Держлікслужби. Усім, хто бажає взяти участь, пропонується надіслати відповідні заявки та отримати тестові зразки для виконання наступних тестових завдань:

1. Визначення вмісту води в тестовому зразку препарату Цефазолін, порошок для розчину для ін’єкцій напівмікрометодом (ДФУ/Рh. Eur. 2.5.12).

2. Визначення супровідних домішок у тестовому зразку препарату Цефазолін, порошок для розчину для ін’єкцій методом РХ (ДФУ/Рh. Eur. 2.2.29).

3. Визначення бактеріальних ендотоксинів у лікарському засобі гель-тромб методом (ДФУ/Рh.Eur. 2.6.14).

Прийом результатів тестування здійснюється до 21 січня 2019 р.

Окрім звіту щодо виконання ППТ з рекомендаціями, кожен учасник отримає сертифікат участі. Орієнтовна вартість організаційного внеску за кожним показником тестування становить 7080 грн.

Докладну інформацію щодо участі в 15-му раунді ППТ можна отримати на веб-сайті організатора — ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів».

В настоящее время в Польше 64% продаж аптечных товаров аккумулируют аптечные сети. Принятая в июне 2017 г. поправка к закону о лекарственных средствах, широко известная как «Аптека для фармацевта» (Apteka dla aptekarza), не остановила развитие аптечных сетей, а местами даже ускорила его, — отмечено в ходе I Конгресса индивидуальных аптек. Так, в течение года после принятия законодательных изменений, поддержанных МЗ, профильным комитетом парламента и Главной аптечной палатой (Naczelna Izba Aptekarska — NIA), в стране недосчитались 400 аптечных подразделений (в том числе 100 сельских, в основном независимых). Кроме того, за год открыто в 3 раза меньше аптек по сравнению с периодом до введения новой регуляции (30 против 100).

В состоявшемся 21 ноября в библиотеке Варшавского университета форуме приняли участие главным образом владельцы аптек. Основная идея организаторов конгресса заключалась в интеграции профессионального сообщества для уравновешивания позиций крупных аптечных сетей. Большинство участников мероприятия приветствовали скорейшее объединение усилий в борьбе за лучшее экономическое будущее. Нынешний президент NIA Эльжбета Пиотровская-Рутковская (Elżbieta Piotrowska-Rutkowska), начала борьбу с экспансией крупных сетей, еще управляя собственной аптекой и будучи президентом окружного фармацевтического совета в Лодзе. После многих лет борьбы с недобросовестной конкуренцией фармацевт была вынуждена продать свою аптеку, при этом выяснив, что до 90 аптек в Лодзинском регионе фактически принадлежали одному владельцу.

По утверждению регулятора, введение поправок к закону не было направлено на защиту независимых аптек, его целью было усиление конкуренции. Применяемые только к новым аптекам, новые законодательные ограничения носят следующий характер:

1) профессиональный (только аптекарь может управлять аптекой);

2) количественный (в руках одного владельца может быть сосредоточено до 4 аптек, но не более 1% в воеводстве);

3) географические и демографические (расстояние между аптеками — не менее 500 м; не менее 3 тыс. жителей на аптеку; последний критерий не будет применяться, если новая аптека будет создана в пределах 1 км от существующей;

4) запрет рекламы аптек.

Как отмечено NIA, рекламные кампании, организованные аптечными сетями, привели к вынужденному выделению крупных сумм из бюджета Национального фонда здравоохранения. Только сейчас пациенты начинают понимать, что не являются настоящими бенефициарами этих рекламных мероприятий, подчеркивает NIA, — их всего лишь использовали как инструмент. Цены снижены вовсе не самими бизнесменами, а благодаря заботе правительства, договорившегося о поставках лекарств по самым низким в Европе ценам (возмещаемые лекарства в среднем составляют 39% аптечных продаж).

NIA считает также, что новые законодательные положения усиливают ответственность владельца аптечного бизнеса, так как фармацевт получает персональную лицензию, с лишением которой он теряет право практической деятельности — «смерть в данной профессии».

Экспансия аптечных сетей не остановится, хотя на это рассчитывала часть сочувствующих поправкам к закону. Если новый владелец акционерной компании не будет формально объединять свои активы, ему не придется обращаться за разрешением в воеводский фармацевтический инспекторат. Так что у крупных сетей особых проблем с расширением не должно возникнуть. Не могут быть проданы только аптеки, работающие на началах индивидуального предпринимательства или гражданских партнерств. С одной стороны, это обещает им некоторую экономическую безопасность, с другой — делает их ущербными в отношении свободы распоряжаться своим будущим. Для учреждения аптеки в качестве коммерческой компании (например общества с ограниченной ответственностью), фармацевту потребуется около 5 тыс. злотых, пишет wyborcza.pl.

Административные последствия, которые уже ощутили на себе операторы, состоят в том, что Главный фармацевтический инспекторат (Główny Inspektorat Farmaceutyczny — GIF) готов инициировать отзыв лицензий операторов, которые прямым или косвенным образом (через дочерние компании) превышают порог владения 1% аптек воеводстве. В то же время GIF подтвердил, что организации, которые в день вступления в силу поправки «Apteka dla aptekarza» управляли более чем 4 отделениями по всей стране и не превышали 1% аптек в данной провинции, сохранят свои разрешения.

Между тем, фармацевтическая ассоциация «PharmaNET», объединяющая крупнейшие польские компании, управляющие аптеками, отмечает, что изменение законодательства не достигло своих целей. Один из основных аргументов в пользу введения ограничений на право собственности — борьба с незаконным вывозом лекарств из Польши. Неэффективность новых регуляций косвенно подтверждается правительственными инициативами в виде мониторинга автомобильных перево­зок лекарственных средств. «PharmaNET» также подвергает сомнению правительственные реляции об открытии 200 новых аптек в сельской местности, считая, что это явление уже себя исчерпало (разрешения во многих случаях получали еще по старым правилам). Количество аптек будет сокращаться, а цены невозмещаемых лекарственных средств — повышаться, — считает ассоциация.

До Всесвітнього дня боротьби зі СНІДом, який відзначається 1 грудня, прес-служба Львівської обласної державної адміністрації повідомила про старт профілактичної інформаційної кампанії щодо виявлення хворих на ВІЛ/СНІД у Львівській обл. Кампанія триватиме з 26 листопада до 17 грудня 2018 р. з метою привернути увагу громадян до існуючої проблеми.

Директор Львівського обласного цент­ру громадського здоров’я Мар’яна Служинська повідомляє про виявлення 365 хворих на ВІЛ громадян протягом останніх 9 міс, а також про взяття на облік у Львівській обл. 3703 ВІЛ-позитивних, з яких 1269 — хворі на СНІД. Вона зазначає, що однією з основ­них причин смерті від СНІДу є пізнє звернення ВІЛ-позитивних громадян до лікаря, що, у свою чергу, призводить до пізньої діагностики та лікування. При цьому, ВІЛ-інфіковані громадяни можуть жити повноцінним життям у разі своєчасного призначення їм лікування, але за відсутності специфічних симптомів існують складнощі з розпізнаванням ВІЛ-інфекції, допоки людина не вирішить пройти тест на ВІЛ-інфекцію.

Тому, опираючись на епізоди небезпечної поведінки в минулому, львів’янам пропонується здати безкоштовний конфіденційний тест:

• у кабінетах «Довіра» Львівського обласного центру громадського здоров’я;
• у кабінетах інфекційних захворювань у поліклініках за місцем проживання;
• у пункті швидкого тестування на ВІЛ по вул. Антоновича, 20, у м. Львів.

Зазначається, що пройти обстеження можна впродовж усього року.

За результатами брифінгу щодо підсумків роботи місії Всесвітньої організації охорони здоров’я (далі — ВООЗ), який відбувся 23 листопада в Міністерстві охорони здоров’я України, ДУ «Центр громадського здоров’я» (далі — ЦГЗ) набув статусу Національного центру грипу й увійшов до Глобальної системи епіднагляду та реагування на грип — Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS). Ця подія є визнанням ВООЗ роботи ЦГЗ у напрямку епідеміологічного нагляду за грипом такою, що відповідає міжнародним вимогам та, відповідно, дає можливість долучитися до Глобальної системи епіднагляду та реагування на грип, яка об’єднує понад 140 центрів грипу по всьому світу.

У якості Національного центру грипу ЦГЗ братиме участь у моніторингу зміни вірусів, у виборі вакцинних штамів та передаватиме зразки вірусів для виробництва вакцин до ВООЗ. Для цього в Національному центрі грипу діятимуть відділи грипу і ГРВІ та вірусологічної референс-лабораторії.

Повідомляється також, що Національна вірусологічна референс-лабораторія здобула акредитацію ВООЗ із діагностики кору, краснухи та поліомієліту.

Голові фракції «Об’єднання «Самопоміч» Березюку О.Р.

Голові фракції «Блок Петра Порошенка» Герасімову А.В.

Голові фракції «Всеукраїнське об’єднання «Батьківщина» Тимошенко Ю.В.

Голові фракції «Народний фронт» Бурбаку М.Ю.

Голові фракції Радикальної партії Олега Ляшка

Співголовам фракції «Опозиційний блок» Бойку Ю.А., Вілкулу О.Ю.

Співголовам групи партії «Відродження» Хомутинніку В.Ю., Бондар В.В.

Голові групи «Воля Народу» Москаленко Я.М.

Копія Президенту України Порошенку П.О.

Народному депутату України Кобцеву М.В.

Шановні народні обранці!

Я, Пруднікова Олена Євгенівна, голова громадської організації «Всеукраїнське об’єднання «Миколаївська фармацевтична асоціація ФАРМРАДА», що об’єднує представників малого підприємництва у фармацевтичній сфері, звертаюся до вас з наступного приводу.

23.11.2018 р. Верховною Радою України прийнято Закон України «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо покращення адміністрування та перегляду ставок окремих податків і зборів».

Редакція документа, підготовлена до другого читання, враховує поправки, запропоновані народним депутатом, членом депутатської фракції «Блок Петра Порошенка» М.В. Кобцевим. Зокрема, йдеться про наступні поправки:

• зміна редакції абзацу четвертого п. 296.10. Податкового кодексу України, відповідно до якої норми цього пункту щодо можливості не застосовувати РРО не поширюватимуться на платників єдиного податку, які здійснюють реалізацію лікарських засобів та медичних виробів;
• ст. 2 Закону України «Про застосування реєстраторів розрахункових операцій у сфері торгівлі, громадського харчування та послуг» доповнено абзацом тридцятим, а також внесені зміни до п. 1, 6, 8 та 9 ст. 9, які також передбачають обов’язкове застосування РРО платниками єдиного податку, які здійснюють реалізацію лікарських засобів та медичних виробів.

Тобто прийняті зміни зобов’язують ФОП, що здійснюють торгівлю лікарськими засобами та медичними виробами, застосовувати у своїй діяльності РРО.

Майже 10 років поспіль аптечні монополії лобіювали запровадження у законодавство вимоги щодо обов’язкового застосування РРО ФОП, що здійснюють реалізацію лікарських засобів. Для цього навіть була організована інформаційна кампанія, яка мала сформувати негативне ставлення до діяльності ФОП на фармацевтичному ринку.

Між тим роздрібна ланка фармацевтичного ринку України монополізується великими аптечними мережами. Цей факт неодноразово констатували Антимонопольний комітет України, народні депутати, вітчизняні виробники лікарських засобів, представники громадських організацій, споживачі ліків.

На тлі монополізації ринку лікарських засобів розквітає зловживання монопольним становищем з боку аптечних мереж, що призводить до здорожчання ліків (наприклад вартість ліків підвищують маркетингові послуги). Заборонена законодавством інтернет-торгівля ліками та пересилання їх поштою здійснюються відкрито, безконтрольно і безкарно.

Задля остаточної монополізації ринку мережам необхідно усунути ФОП, особливо у сільській місцевості, де невигідно відкривати аптеки. Але охопити цю частину населення мережі можуть шляхом легалізації інтернет-торгівлі та пересилання ліків поштою. Легалізація дистанційної торгівлі лікарськими засобами поки що не відбулася, але ліквідація аптек ФОП у сільській місцевості дозволить зробити це найближчим часом.

Конкурентоспроможність ФОП на ринку лікарських засобів трималася лише завдяки спрощеній системі оподаткування та праву не використовувати у своїй діяльності РРО. Для малого підприємця, який повинен утримувати приміщення аптеки, устаткування та кваліфікований персонал, державна підтримка є вкрай важливою, особливо з огляду на те, що ФОП, як правило, є власником приміщення аптеки, а у випадку з мережами йдеться про орендовані приміщення.

Саме ліберальні норми Податкового кодексу України та Закону України «Про застосування реєстраторів розрахункових операцій у сфері торгівлі, громадського харчування та послуг» давали можливість ФОП конкурувати з мережами в контексті ціни та функціонувати в сільській місцевості.

Вимога до ФОП застосовувати РРО несе не тільки додаткові фінансові витрати, підвищення собівартості діяльності, але надає додаткові важелі мережам залучати до недобросовісної конкурентної боротьби фіскальні органи. Я впевнена, що статистичні дані та прогнози щодо згортання малого підприємництва у фармацевтичному секторі при прийнятті поправок народного депутата М.В. Кобцева не аналізувалися.

На моє переконання, народні депутати України не мають на меті сприяти остаточній монополізації ринку лікарських засобів. Про це свідчить, наприклад, законопроект № 8591 «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо забезпечення економічної конкуренції та захисту прав пацієнтів при здійсненні роздрібної торгівлі лікарськими засобами». Однак на сьогодні цей законопроект не розглянутий Парламентом, а повернутий авторам на доопрацювання. Відтак монополії в роздрібному сегменті фармацевтичного ринку не обмежені, рівні права та прозорі правила конкуренції не встановлені.

Вочевидь, черговий наступ на ФОП інспіровано аптечними монополіями як упереджувальний захід, спрямований на ліквідацію малого підприємництва на фармринку частково або повністю. Слід відмітити, що жодного перехідного періоду не встановлено, не враховано доцільність та фізичну можливість запровадження такої норми на селі.

За таких обставин прошу вас проаналізувати ситуацію на ринку лікарських засобів, скасувати прийняті поправки щодо запровадження РРО для ФОП, які здійснюють реалізацію лікарських засобів та медичних виробів принаймні до моменту прийняття відповідних законодавчих актів про обмеження монополії на фармацевтичному ринку і встановлення прозорих правил конкуренції та торгівлі лікарськими засобами.

В іншому разі негативні наслідки і погіршення ситуації на ринку лікарських засобів неодмінно дадуть про себе знати найближчим часом. Ліквідація більшості ФОП, особливо в сільській місцевості, не тільки створить загрозу зупинення постачання ліків у сільській місцевості з дотриманням діючих вимог законодавства, але й призведе до збільшення державних витрат на утримання безробітних, зменшення податкових надходжень, зростання цін на лікарські засоби й медичні вироби для населення. Прошу негайно розглянути це питання і прийняти зважене, правильне і корисне для економіки, розвитку малого підприємництва і здоров’я населення рішення.

З повагою
Олена Пруднікова, голова ГО «ВОМФАФР»

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України), враховуючи застарілість нормативів у сфері обігу психотропних засобів, вважає за необхідне розглянути питання розширення доступності психотропних препаратів групи анксіолітиків. Сфера застосування транквілізаторів охоплює багато різних галузей сучасної медицини. Відтак, ООРММП закликає в.о. міністра охорони здоров’я України Уляну Супрун підтримати пропозицію щодо надання дозволу виписувати рецепти на бланках форми ф-1 на наступні психотропні речовини: алпразолам, діазепам, лоразепам, феназепам, фенобарбітал.

ОБ’ЄДНАННЯ ОРГАНІЗАЦІЙ РОБОТОДАВЦІВ
МЕДИЧНОЇ ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ УКРАЇНИ

від 23.11.18 р. № 01/305

В.о. міністра охорони здоров’я України
Супрун У.

Шановна пані Уляно!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості Украї­ни (далі — ООРММП України) висловлює Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.

На сьогодні командою МОЗ України провадяться певні дії щодо підвищення доступності знеболювальних наркотичних лікарських засобів для хворих за медичним призначенням (лібералізація Ліцензійних умов, правил рецептурного відпуску та ін).

Зважаючи на те, що сфера застосування транквілізаторів виходить далеко за межі психіатрії, охоплюючи багато соматичних захворювань, неврологію, хірургію, анестезіологію (премедикація, атаральгезія), онкологію, дерматологію, геронтологію, педіатрію, акушерство і гінекологію, наркологію (для купірування алкогольної абстиненції), ряд інших сфер медицини, вважаємо за необхідне розглянути питання щодо підвищення доступності психотропних засобів з анксіолітичною дією. Дані препарати застосовуються також для зняття негативних наслідків емоційного стресу.

Відповідно до ст. 3 ч. 2, ст. 9 ч. 3 Конвенції про міжнародний контроль над наркотиками, що затверджена Управлінням ООН з наркотиків і злочинності (Єдина конвенція про наркотичні засоби 1961 р. з правками, що внесені в неї згідно з Протоколом 1972 р.; Конвенція про психотропні речовини 1971 р.; Конвенція ООН про боротьбу проти незаконного обігу наркотичних засобів та психотропних речовин 1988 р.), сторона Конвенції може на власний розсуд проводити політику щодо правил рецептурного відпуску психотропних препаратів, що включені до «Списку психотропних речовин, які знаходяться під міжнародним контро­лем» Списку IV, (28-ме видання, 2017, Додаток до річного статистичного звіту про психотропні речовини Міжнародного комітету з контролю за наркотиками (Зелений список)).

До препаратів, внесених до Державного реєстру лікарських засобів України, що містять психотропні речовини, зокрема, належать такі: алпразолам, діазепам, лоразепам, феназепам, фенобарбітал. Вказані речовини належать до Списку 2 «Психотропні речовини, обіг яких обмежено і стосовно яких допускаються виключення деяких засобів контролю» таблиці III постанови КМУ від 06.05.2000 р. № 770 «Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів». Лібералізація доступу пацієнтів до даних препаратів не вступає в протиріччя із встановленими нормативно-правовими актами України, а саме: не підлягає змінам необхідність ліцензування, ведення реєстраційних записів та контроль при експортно-імпортних операціях.

На сьогодні нормативно-правова база у сфері обігу психотропних засобів, за АТХ-класифікацією група анксіолітиків, залишилася в незмінному стані від часів СРСР. Застарілі нормативи значно ускладнюють доступ пацієнтів до психотропних засобів з анксіолітичною дією.

У якості заходів щодо підвищення доступності вказаних ліків пропонуємо розглянути можливість внесення змін до наказу МОЗ від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків» в частині надання дозволу виписувати на рецептурних бланках форми 1 психотропні речовини списку 2 таблиці III: (алпразолам, діазепам, лоразепам, феназепам, фенобарбітал) постанови КМУ від 06.05.2000 р. № 770.

У зв’язку з вищенаведеним, просимо Вас, шановна пані Уляно, підтримати нашу ініціативу та надати доручення внести відповідні зміни до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360.

23 листопада 2018 р. у м. Одеса на базі фармацевтичної компанії «ІнтерХім» відбувся круглий стіл щодо використання 2D-кодування в якості механізму попередження фальсифікації чи контрафакції ліків. Заступник міністра охорони здоров’я Роман Ілик також взяв участь у заході та повідомив про те, що інструмент 2D-кодування дозволить не тільки звільнити фармацевтичний ринок від підробок та контрафактної продукції, але й дасть змогу гарантувати лікування препаратами належної якості.

«ІнтерХім» на сьогодні є єдиною компанією, яка запровадила нанесення 2D-кодів на власні упаковки готових препаратів з метою подальшого їх відстеження. Протягом 3 років застосування 2D-кодування компанія збирає інформацію щодо попиту на свою продукцію та прогнозує обсяги виробництва на наступний рік. Також даний механізм дозволяє переконатися в оригінальності лікарського засобу та його якості шляхом сканування коду та введення комбінації зчитаних символів на окремій сторінці сайту компанії.

«Обов’язкове кодування буде впроваджуватися паралельно з автоматизованою системою відстеження обігу лікарських засобів, інформаційною базою даних, де міститиметься вся інформація про кожну упаковку препарату — від фактичного виробництва до конк­ретного пацієнта, що його придбав у аптечному закладі», — зазначив Р. Ілик.

Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) нагадує про те, що з наступного року 2D-кодування стане обов’язковим для країн Європейського Союзу. Відтак, аналогічна норма буде, за задумом МОЗ, запроваджуватися в Україні поетапно, протягом 3 років:

• у перший рік — для всіх ліків, що беруть участь у програмі «Доступні ліки»;
• на другий рік — для всіх препаратів, призначених для лікування пріоритетних захворювань, а отже, вони містяться в державних програмах;
• на третій рік — для всіх лікарських засобів без винятку, що реалізовуються в Україні.

Крім того, передбачається реалізація наступного алгоритму контролю:

1. Аптечний заклад, склад медзакладу та відповідальні особи медзакладів щодня передаватимуть інформацію щодо отриманих лікарських засобів із зазначенням унікальних кодів упаковок до автоматизованої системи відстеження обігу лікарських засобів.

2. Учасники обігу лікарських засобів (дистриб’ютори, аптеки, медзаклади тощо) щодня передаватимуть в автоматизовану систему відстеження обігу лікарських засобів інформацію щодо повернення, терміну придатності, псування, втрати або утилізації лікарських засобів.

3. Орган контролю отримуватиме та аналізуватиме інформацію щодо руху лікарських засобів — від виробника або імпортера до кінцевого пункту реалізації.

Для запровадження нової політики 2D-кодування МОЗ планує спочатку внести відповідні зміни в нормативно-правові акти.

ЗАТВЕРДЖЕНО
рішення Рахункової палати
від 25.09.2018 р. № 24-8,
(зі змінами, внесеними
рішенням Рахункової палати
від 13.11.2018 р. № 29-7)

План роботи Рахункової палати
на І квартал 2019 року

Дата засідання — 29 січня 2019 року

1. Звіт про результати аудиту ефективності впровадження проекту «Поліпшення охорони здоров’я на службі у людей», що підтримується коштами Міжнародного банку реконструкції та розвитку.

Відповідальний: член Рахункової палати Невідомий В.І.

2. Звіт про результати аудиту ефективності використання коштів Державного бюджету України, виділених Міністерству молоді та спорту України на розвиток спорту серед осіб з інвалідністю та їх фізкультурно-спортивну реабілітацію.

Відповідальний: член Рахункової палати

Дідик А.М. (за участю територіальних управлінь)

3. Звіт про результати аудиту ефективності використання коштів державного бюджету на будівництво футбольних полів із штучним покриттям у регіонах України.

Відповідальний: член Рахункової палати Огонь Ц.Г.

Дата засідання — 12 лютого 2019 року

4. Звіт про результати аудиту ефективності використання коштів державного бюджету, спрямованих на розвиток мінерально-сировинної бази.

Відповідальний: член Рахункової палати Богун В.П.

5. Звіт про результати аудиту ефективності використання коштів державного бюджету, виділених на виконання повноважень Державної архітектурно-будівельної інспекції України.

Відповідальний: член Рахункової палати Огонь Ц.Г.

Дата засідання — 26 лютого 2019 року

6. Звіт про результати аудиту ефективності управління об’єктами державної власності, закріпленим за державними підприємствами Міністерства оборони України, та використання ними коштів, отриманих на виконання замовлень Міністерства оборони України.

Відповідальний: член Рахункової палати Яремчук І. М.

7. Звіт про результати аналізу використання коштів державного бюджету на оплату праці працівників органів державного управління.

Відповідальний: заступник Голови Рахункової палати
Майснер А.В.

8. Звіт про результати аудиту ефективності використання коштів державного бюджету, виділених Національному агентству України з питань державної служби на керівництво та функціональне управління у сфері державної служби.

Відповідальний: член Рахункової палати Дідик А.М.

9. Звіт про результати аудиту ефективності та обґрунтованості застосування податкових пільг з податку на додану вартість за операціями з постачання послуг з охорони здоров’я.

Відповідальний: член Рахункової палати
Огонь Ц.Г. (за участю територіальних управлінь)

10. Звіт про результати аудиту ефективності використання бюджетних коштів на капітальний ремонт доріг державного значення Дніпропетровської, Хмельницької та Закарпатської областей.

Відповідальна: член Рахункової палати

Іванова І.М. (за участю територіальних управлінь)

Дата засідання — 12 березня 2019 року

11. Звіт про результати аудиту ефективності використання коштів державного фонду регіонального розвитку.

Відповідальний: заступник Голови Рахункової палати

Майснер  А. В. (за участю територіальних управлінь)

12. Звіт про результати аудиту ефективності виконання Національною комісією, що здійснює державне регулювання у сферах енергетики та комунальних послуг повноважень з державного регулювання діяльності з виробництва, передачі, розподілу і постачання електричної енергії.

Відповідальний: член Рахункової палати Яремчук І.М.

13. Звіт про результати аудиту ефективності використання коштів державного бюджету, виділених Державній службі України з надзвичайних ситуацій на придбання пожежної та іншої спеціальної техніки вітчизняного виробництва.

Відповідальний: член Рахункової палати Богун В.П.

14. Звіт про результати аудиту ефективності використання коштів державного бюджету на виконання Державної цільової економічної програми енергоефективності і розвитку сфери виробництва енергоносіїв з відновлювальних джерел енергії та альтернативних видів палива на 2010–2020 роки.

Відповідальний: член Рахункової палати

Огонь Ц.Г. (за участю територіальних управлінь)

Дата засідання — 26 березня 2019 року

15. Звіт про результати аудиту ефективності використання коштів державного бюджету на проведення наукових досліджень, розроблення нових та модернізації існуючих систем спеціального зв’язку, захисту інформації, кіберзахисту і протидії технічним розвідкам в межах виконання завдання Державної цільової програми розвитку спеціального зв’язку, забезпечення захисту інформації і протидії технічним розвідкам на 2016–2021 роки.

Відповідальний: член Рахункової палати Яремчук І.М.

16. Звіт про результати аудиту ефективності використання коштів субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на відшкодування вартості лікарських засобів для лікування окремих захворювань.

Відповідальний: заступник Голови Рахункової палати

Майснер А.В. (за участю територіальних управлінь)

17. Звіт про результати аудиту ефективності використання коштів Державного бюджету України, виділених у 2017–2018 роках Міністерству охорони здоров’я України для здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій за бюджетною програмою «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру».

Відповідальний: член Рахункової палати Невідомий В.І.

18. Звіт про результати аудиту ефективності використання та розпорядження майном державними підприємствами, які входять до складу Державного концерну «Укроборонпром», що має фінансові наслідки для державного бюджету.

Відповідальна: член Рахункової палати

Іванова І.М. (за участю територіального управління)

19. Звіт про результати аудиту ефективності використання бюджетних коштів, виділених на медичне обслуговування і оздоровлення особового складу та утримання закладів дошкільної освіти Служби безпеки України.

Відповідальний: член Рахункової палати Яременко О.С.

20. Звіт про результати аудиту ефективності управління Міністерством освіти і науки України об’єктами державної власності у сфері вищої освіти, що мають фінансові наслідки для державного бюджету.

Відповідальний: член Рахункової палати

Невідомий В.І. (за участю терито­ріальних управлінь)

21. Звіт про результати аудиту ефективності використання коштів державного бюджету, виділених Міністерству культури України на збереження історико-культурної та архітектурної спадщини в національних і державних заповідниках, здійснення заходів з охорони культурної спадщини, паспортизація, інвентаризація та реставрації пам’яток архітектури, культури та світової спадщини ЮНЕСКО.

Відповідальний: член Рахункової палати

Дідик А.М. (за участю територіальних управлінь)

22. Звіт про результати аудиту ефективності використання Вищою радою правосуддя бюджетних коштів на формування суддівського корпусу та контроль за його діяльністю.

Відповідальний: член Рахункової палати Яременко О.С.

23. Звіт про результати фінансового аудиту Державного агентства рибного господарства України.

Відповідальний: член Рахункової палати Богун В.П.

24. Звіт Рахункової палати за 2018 рік.

Відповідальний: Голова Рахункової палати Пацкан В.В.

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 21 листопада 2018 р. № 876-р
Про звільнення Гудзь Н.Я. з посади Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Звільнити Гудзь Наталію Ярославівну з посади Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за угодою сторін (частина друга статті 86 Закону України «Про державну службу»).

Прем’єр-міністр УкраїниВ. Гройсман

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 21 листопада 2018 р. № 877-р
Про визнання таким, що втратило чинність, розпорядження Кабінету Міністрів України від 19 вересня 2018 р. № 652

Визнати таким, що втратило чинність, розпорядження Кабінету Міністрів України від 19 вересня 2018 р. № 652 «Про відсторонення Гудзь Н.Я. від виконання повноважень за посадою Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками».

Прем’єр-міністр УкраїниВ. Гройсман

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 21 листопада 2018 р. № 878-р
Про визнання таким, що втратило чинність, розпорядження Кабінету Міністрів України від 19 вересня 2018 р. № 654

Визнати таким, що втратило чинність, розпорядження Кабінету Міністрів України від 19 вересня 2018 р. № 654 «Про тимчасове покладення виконання обов’язків Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на Ісаєнка Р.М.».

Прем’єр-міністр УкраїниВ. Гройсман

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 21 листопада 2018 р. № 879-р
Про тимчасове покладення виконання обов’язків Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на Ісаєнка Р. М.

Покласти тимчасово, до призначення в установленому порядку Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, виконання обов’язків Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на заступника Голови зазначеної Служби Ісаєнка Романа Миколайовича.

Прем’єр-міністр УкраїниВ. Гройсман

На урядовому порталі оприлюднено тексти прийнятих 21 листопада 2018 р. рішень щодо кад­рових ротацій у Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба).

Нагадаємо, що 21 листопада під час засідання Уряду ухвалено рішення звільнити з посади очільника Держлікслужби Наталію Гудзь, яку 19 вересня цього року відсторонено від займаної посади. Тоді ж відсторонено від виконання повноважень за посадою першого заступника голови Держлікслужби Владислава Цілину.

Рішення щодо звільнення Н. Гудзь із займаної посади затверджено розпорядженням КМУ від 21.11.2018 р. № 876-р.

«Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками лише у 2018 р. неодноразово приймала необґрунтовані рішення про тимчасову заборону на реалізацію та застосування різних вакцин. Керівництво виносило ці заборони всупереч встановленому порядку застосування тимчасових заборон. Не було достатніх підстав і фактів, які б свідчили про необхідність таких заборон. У кожному конкретному випадку необґрунтованих заборон висновки протоколів розслідування регіональних груп доводили, що загроз немає», — прокоментували ситуацію в МОЗ України.

Відповідно до розпорядження КМУ від 21.11.2018 р. № 879-р тимчасово, до призначення голови Держлікслужби, виконання його обов’язків покладається на заступника голови служби Романа Ісаєнка.

Рішення щодо В. Цілини не прийнято, відтак він залишається відстороненим від виконання повноважень за посадою першого заступника очільника Держлікслужби.

На порталі Верховної Ради України опубліковано наказ МОЗ Украї­ни від 30.08.2018 р. № 1573 «Про внесення змін до форми Звіту про обсяги виробництва лікарських засобів із використанням спирту етилового», який набув чинності 13 листопада 2018 р. Ним внесено зміни до форми Звіту про обсяги виробництва лікарських засобів із використанням спирту етилового (далі — форма Звіту), затвердженої наказом МОЗ від 23.03.2011 р. № 156.

Попередня форма Звіту містила графу «Найменування готових лікарських засобів», зміст якої не відповідав вимогам Закону України «Про лікарські засоби», а також постанові КМУ від 27.12.2017 р. № 1082 «Деякі питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів». Відповідно, форма передбачала подання звітності лише за найменуваннями готових лікарських засобів та не включала активні фармацевтичні інгредієнти — АФІ (субстанції), до яких, зокрема, належать густі екстракти, зареєстровані в Україні як лікарські засоби та внесені до Державного реєстру лікарських засобів.

У зв’язку із цим у новій формі Звіту в 2-й колонці таблиці слова «Найменування готового лікарського засобу» замінено словами «Найменування лікарських засобів, у тому числі готових лікарських засобів, АФІ, продукції in bulk».

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 30.08.2018 р. № 1573

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України

24 вересня 2018 р. за № 1094/32546

Про внесення змін до форми Звіту про обсяги виробництва лікарських засобів із використанням спирту етилового

Відповідно до статті 2 Закону України «Про лікарські засоби», абзацу третього пункту 11 Порядку випуску, обігу та погашення податкових векселів, авальованих банком (податкових розписок), що видаються до отримання з акцизного складу спирту етилового неденатурованого, спирту етилового денатурованого (технічного) та біоетанолу, які використовуються суб’єктами господарювання для виробництва окремих видів продукції, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2010 року № 1257, НАКАЗУЮ:

1. Назву колонки 2 таблиці форми Звіту про обсяги виробництва лікарських засобів із використанням спирту етилового, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 березня 2011 року № 156, зареєстрованої у Міністерстві юстиції України 07 квітня 2011 року за № 461/19199, викласти у такій редакції: «Найменування лікарських засобів, у тому числі готових лікарських засобів, АФІ, продукції «in bulk».

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

В.о. МіністраУ. Супрун

ПОГОДЖЕНО:

В.о. Голови Державної
фіскальної служби УкраїниО. Власов

В.о. Голови Державної служби України
з лікарських засобів та контролю
за наркотикамиВ.В. Цілина

В.о. Міністра фінансів УкраїниЮ. Гелетій

Рішенням Рахункової палати від 25.09.2018 р. № 24-8 затверджено План роботи на І кв. 2019 р. Згідно з ним відомство проведе аудит ефективності використання коштів субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на відшкодування вартості лікарських засобів для лікування окремих захворювань на початку наступного року.

Звіт про результати аудиту програми «Доступні ліки» заплановано представити та розглянути 26 березня 2019 р. під час засідання Рахункової палати. Відповідальним визначено заступника голови Рахункової палати Андрія Майснера.

У І кв. наступного року відомство також здійснить аудит ефективності використання коштів Державного бюджету України, виділених у 2017–2018 рр. МОЗ України для здійс­нення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій за бюджетною програмою «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру». Представлення та розгляд звіту про результати цього аудиту заплановані також на 26 березня 2019 р. Відповідальним визначено члена Рахункової палати Василя Невідомого.

Раніше, коментуючи наміри Рахункової палати провести аудит програми «Доступні ліки», очільник відомства Валерій Пацкан зазначив, що на підставі аудиту буде розроб­лено рекомендації, які нададуть Уряду можливість виправити помилки та зробити програму більш ефективною.

Планується, що до кінця грудня має бути ухвалений повний план роботи відомства на 2019 р.

В 2015 г. компании «Proxima Research» и «Veeva Systems» объединили свои усилия в Украине и других странах СНГ, чтобы обеспечить фармацевтический рынок высококлассным сервисом баз данных в части специалистов и организаций сферы здравоохранения. На стыке глобальных трендов в развитии технологий сбора, передачи и обработки данных (data technology – DT), а также глубинной экспертизы в отношении регио­нальных рынков сформировался продукт с уникальным набором сервисов.

На текущий момент совместным решением «Proxima Research» и «Veeva Systems» уже пользуется около 3 тыс. медицинских представителей. В то же время глобальные инновационные подходы к DT, интегрированные в бизнес-процессы «Proxima Research», распространяются на всех без исключения пользователей Сервиса персональных баз данных «Axioma», количество которых составляет более 10 тыс.

В 2018 г. компания «Proxima Research» стала сертифицированным партнером проекта Veeva OpenData. Эта новость доступна на официальном сайте «Veeva Systems».

«Мы рады быть сертифицированным партнером Veeva OpenData, продолжая обеспечивать нашим совместным клиентам конкурентное преимущество благодаря более точным данным», — отметил Евгений Кунда, директор по развитию бизнеса компании «Proxima Research».

«Veeva Systems» предоставляет «облачные» решения для фармацевтических и биотехнологических компаний по всему миру. Veeva OpenData предоставляет доступ к данным о почти 16 млн специалистов здравоохранения (healthcare professionals – HCP) и учреждениях здравоохранения, в которых они работают (healthcare organizations – HCO), из 42 стран.

Що обрати для місцевої терапії болю в горлі?

Як правило, при лікуванні хвороб горла необхідно усунути відразу дві причини: знищити шкідливу мікрофлору й усунути больові відчуття. До складу топічних препаратів для купірування болю і запалення в горлі можуть входити місцеві антибіотики, антисептики, місцеві антимікотики, анестетики та ін.[1]. Як антисептики місцево у формах для розсмоктування та інгаляцій зазвичай використовують хлоргексидин, гексетидин, бензидамін, амбазон, тимол і його похідні, різні спирти, препарати йоду та вітаміни (аскорбінова кислота). На сучасному фармацевтичному ринку представлений цілий спектр препаратів для місцевої терапії болю і запалення в горлі, але не всі вони однаково ефективні та безпечні.

Основними критеріями, що висуваються до лікарських засобів, є достатня доказова база клінічної ефективності та безпеки діючих речовин, мінімальна токсичність та міжлікарська взаємодія, можливість досягнення та підтримання клінічного ефекту, прийнятна ціна та легкість у застосуванні [3]. Так, особливу увагу серед різних компонентів, що входять до складу засобів для боротьби з болем у горлі, варто звернути на хлоргексидин та лідокаїн.

Хлоргексидин та лідокаїн — потужна комбінація

Хлоргексидин на сьогодні хлоргексидин є одним з препаратів, які включені до Переліку основних лікарських засобів Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), — переліку найважливіших препаратів, необхідних для базової медичної допомоги [4]. Хлоргексидин чинить бактеріостатичну та бактерицидну дію відносно різноманітних грам-позитивних та грамнегативних бактерій, протигрибкову та вибіркову противірусну дію [5, 6].

Хлоргексидин виявляє також помірну протизапальну активність, що вкрай важливо при терапії болю в горлі, та добре розподіляється в ротовій порожнині і зберігається в достатній концентрації протягом тривалого часу [4]. Перевагами хлоргексидину, окрім наявності виражених бактеріостатичного та бактеріцидного ефектів, є достатня доказова база клінічної ефективності та безпеки застосування препарату, відсутність резистентності до хлоргексидину, можливість тривалого знаходження на слизовій оболонці та повільна дез­активація; безпека застосування препарату та низький ризик розвитку побічних ефектів.

Лідокаїн, що є периферійним місцевим анестетиком амідного типу, виявляє поверхневий аналгезивний ефект без затримки проведення нер­вових імпульсів у місці введення. Анестезувальна дія лідокаїну після місцевого застосування проявляється через 2–5 хв та триває 30–45 хв. Анестезія є поверхневою та не поширюється на підслизові структури [7].

Вважається, що місцеві анестетики відомі своїм гальмуванням надмірних запальних реакцій без суттєвого порушення імунітету людини [3]. При цьому співвідношення між ефективністю користь/ризик та токсичністю є сприятливим, спричинені лідокаїном алергічні реакції виникають дуже рідко [6].

Лідоксан — швидко та якісно!

Одним з комбінованих препаратів, що представлені на ринку України та містять комбінацію лідокаїну та хлоргексидину, є бренд ЛІДО­КСАН виробництва європейської фармацевтичної компанії Lek Pharmaceuticals d. d. Препарати представлені у формі льодяників — ЛІДОКСАН ЛИМОН та ЛІДОКСАН МЕНТОЛ, а також у формі спрею для ротової порожнини — ЛІДОКСАН ЛИМОН СПРЕЙ та ЛІДОКСАН МЕНТОЛ СПРЕЙ.

ЛІДОКСАН показаний до застосування при запальних та інфекційних захворюваннях порожнини рота та глотки, які супроводжуються болем при ковтанні та подразненням.

Механізм дії та переваги ЛІДОКСАНУ обумовлені вищенаведеними властивостями двох основних його компонентів. Тривалість його антибактеріальної дії — триває до 7 год [3]. Лідокаїну гідрохлорид, у свою чергу, забезпечує досягнення швидкого знеболювального ефекту з 2-ї хвилини застосування*.

Ще однією перевагою ЛІДОКСАНУ є відсутність сахарози, тому його можна застосовувати пацієнтам із цукровим діабетом.

Рекомендована доза ЛІДОКСАН ЛИМОН та ЛІДОКСАН МЕНТОЛ для дорослих та дітей віком від 12 років — від 6 до 10 льодяників на добу залежно від тяжкості симптомів (льодяник слід повільно розсмоктувати в ротовій порожнині кожні 2,5–4 год), дітям віком від 6 до 12 років — половину дози дорослої людини, тобто від 3 до 5 льодяників на добу залежно від тяжкості симптомів (кожні 5–8 год).

При застосуванні ЛІДОКСАНУ у формі спрею дорослим та дітям віком від 12 років рекомендовано 3–5 послідовних натиснень на насадку розпилювача; процедуру повторювати від 6 до 10 разів на добу. Дітям віком від 6 до 12 років: 2–3 послідовних натиснення на насадку розпилювача, процедуру повторити від 3 до 5 разів на добу. Небажаним є застосування препарату під час або одразу після вживання їжі, а після застосування засобу не слід приймати їжу або напої та чистити зуби. Тривалість застосування ЛІДОКСАНУ незалежно від форми прийому — не більше 3–4 днів.

Таким чином, ефективність діючих речовин ЛІДОКСАНУ доведена роками, і за рахунок потрійної дії (знеболювальної, антибактеріальної та помірної протизапальної) застосування препарату дозволяє досягти успіху в лікуванні захворювань горла. ЛІДОКСАН — ефективно долаємо біль у горлі разом!

Список використаної літератури

*Знеболюючий ефект настає через 2–5 хвилин і діє 30–45 хвилин згідно з інструкцією для медичного застосування лікарських засобів ЛІДОКСАН ЛИМОН льодяники, ЛІДОКСАН МЕНТОЛ льодяники, ЛІДОКСАН ЛИМОН СПРЕЙ, спрей для ротової порожнини, ЛІДОКСАН МЕНТОЛ СПРЕЙ, спрей для ротової порожнини.

Інформація для спеціалістів сфери охорони здоров’я.

4-40-ЛИД-ОТС-1118

ЛІДОКСАН ЛИМОН, льодяники, 5 мг/1 мг № 24, Р.П. UA/16168/01/01. ЛІДОКСАН МЕНТОЛ, льодяники, 5 мг/1 мг № 24, Р.П. UA/16208/01/01. ЛІДОКСАН ЛИМОН СПРЕЙ, спрей для ротової порожнини, 2 мг/0,5 мг на 1 мл по 30 мл у флаконі, Р.П. UA/16227/01/01. ЛІДОКСАН МЕНТОЛ СПРЕЙ, спрей для ротової порожнини, 2 мг/0,5 мг на 1 мл по 30 мл у флаконі, Р.П. UA/16228/01/01.

Лікарські засоби мають протипоказання та можуть викликати побічні реакції. Для більш детальної інформації дивіться інструкцію для медичного застосування лікарського засобу. Перед застосуванням лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем та обов’язково ознайомитися з інструкцією для медичного застосування. Ви можете повідомити про побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарського засобу представника заявника за телефоном, електронною адресою або за допомогою сайту: +380 (44) 389-39-30, drugs_safety.ukraine@novartis.com, www.sandoz.ua. ТОВ «Сандоз Україна» м. Київ, просп. С. Бандери, 28А (літ. Г).

Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) повідомляє, що проект постанови КМУ щодо скасування 10% надбавки на медичні вироби був опрацьований Міністерством аграрної політики та продовольства України (Мінагрополітики) і перейшов на наступний етап опрацювання 22 листопада 2018 р.

Представники ЄБА мали нагоду додатково підтвердити, що відповідний лист був надісланий Мінагрополітики в той же день, а 26 листопада 2018 р. він уже був отриманий Державною службою України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужба).

«Таким чином, наступним кроком має стати передача позиції Держпродспоживслужби до Міністерства охорони здоров’я. Сподіваємося, позиція, що передаватиметься, не стане на заваді остаточному скасуванню 10% надбавки», — повідомляють в ЄБА.

Як загальновідомо, такий крок є вкрай необхідним для ефективної діяльності «білих» компаній-виробників та сприятиме надходженню високотехнологічної медичної продукції до українських лікувальних та діагностичних закладів.

Як повідомлялося раніше, проект про скасування 10% надбавки вже підтримується Міністерством економічного розвит­ку і торгівлі України, МОЗ, Державною регуляторною службою України та Міністерством фінансів України.

У ЄБА продовжують уважно відслідковувати всі етапи проходження проекту постанови КМУ.

Професійна спільнота очікує, що проект зможе бути затверджений КМУ вже в цьому році. «Маємо нагоду висловити вдячність за ретельну і послідовну увагу до цього питання від Адміністрації Президента України, Мінекономрозвитку та МОЗ. Зацікавленість в остаточному вирішенні цієї ситуації сприяла пришвидшенню проходження проектом постанови КМУ відповідних етапів», — зазначають в ЄБА.

28 листопада під час засідання Уряду прийнято розпорядження КМУ «Про перерозподіл деяких видатків державного бюджету, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2018 рік». Також Урядом схвалено проект указу Президента України «Про призначення державних стипендій видатним діячам охорони здоров’я». У зв’язку із цим даний проект буде подано на розгляд Президенту України.

Дані документи ухвалено без обговорення відповідно до параграфа 21 Регламенту Кабінету Міністрів України, згідно з яким у разі відсутності неврегульованих розбіжностей у позиціях заінтересованих органів та/або застереження Секретаріату Кабінету Міністрів проекти актів за пропозицією головуючого може бути прийнято в цілому без обговорення. Тому наразі невідомо, на які бюджетні програми МОЗ перерозподілено кошти, а також скільки видатних дія­чів охорони здоров’я отримають стипендії.

Нагадаємо, у минулому році довічні державні стипендії отримали 13 осіб та 70 осіб отримали дворічні стипендії.

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський