Quantcast
Channel: Аптека online
Viewing all 24907 articles
Browse latest View live

Бриф-анализ фармрынка: итоги октября 2018 г.

$
0
0
В данной публикации вниманию читателей представлены ключевые показатели фармацевтического рынка Украины (территории, подконтрольной украинскому Правительству) в октябре 2018 г. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research».

АПТЕЧНАЯ КОРЗИНА*

Рис. 1
Объем розничной реализации товаров «аптечной корзины» в денежном и натуральном выражении, а также в долларовом эквиваленте (по курсу Межбанка) по итогам октября 2013–2018 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года
Объем розничной реализации товаров «аптечной корзины» в денежном и натуральном выражении, а также в долларовом эквиваленте (по курсу Межбанка) по итогам октября 2013–2018 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года
Рис. 2
Индикаторы изменения объема аптечных продаж товаров «аптечной корзины» в денежном выражении по итогам октября 2013–2018 гг. по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года
Индикаторы изменения объема аптечных продаж товаров «аптечной корзины» в денежном выражении по итогам октября 2013–2018 гг. по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года
Рис. 3
Динамика средневзвешенной стоимости 1 упаковки различных категорий товаров «аптечной корзины» по итогам октября 2016–2018 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года
Динамика средневзвешенной стоимости 1 упаковки различных категорий товаров «аптечной корзины» по итогам октября 2016–2018 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года
Рис. 4
Структура аптечных продаж товаров «аптечной корзины» украинского и зарубежного производства (по месту производства) в денежном и натуральном выражении по итогам октября 2018 г. в разрезе категорий товаров
Структура аптечных продаж товаров «аптечной корзины» украинского и зарубежного производства (по месту производства) в денежном и натуральном выражении по итогам октября 2018 г. в разрезе категорий товаров
Рис. 5
Структура аптечных продаж товаров «аптечной корзины» украинского и зарубежного производства (по месту производства) в денежном и натуральном выражении по итогам октября 2013–2018 гг.
Структура аптечных продаж товаров «аптечной корзины» украинского и зарубежного производства (по месту производства) в денежном и натуральном выражении по итогам октября 2013–2018 гг.
Рис. 6
Структура аптечных продаж товаров «аптечной корзины» в разрезе ценовых ниш** в денежном и натуральном выражении по итогам октября 2013–2018 гг.
Структура аптечных продаж товаров «аптечной корзины» в разрезе ценовых ниш** в денежном и натуральном выражении по итогам октября 2013–2018 гг.

 

Таблица 1. Розничные продажи различных категорий товаров «аптечной корзины» в денежном и натуральном выражении по итогам октября 2016–2018 гг.
Октябрь, год Лекарственные средства Медицинские
изделия
Диетические добавки Косметика Рынок
в целом
Объем аптечных продаж ∆, % Доля категории в «аптечной корзине», % Объем аптечных продаж ∆, % Доля категории в «аптечной корзине», % Объем аптечных продаж ∆, % Доля категории в «аптечной корзине», % Объем аптечных продаж ∆, % Доля категории в «аптечной корзине», % Объем аптечных продаж ∆, %
Денежное выражение, млн грн.
2016 4628,9 22,7 84,8 416,0 17,0 7,6 186,3 12,9 3,4 229,3 47,0 4,2 5460,5 22,7
2017 5637,9 21,8 84,7 485,2 16,6 7,3 221,4 18,8 3,3 314,4 37,2 4,7 6659,0 21,9
2018 6850,6 21,5 83,9 615,0 26,7 7,5 264,4 19,4 3,2 439,8 39,9 5,4 8169,8 22,7
Натуральное выражение, млн упаковок
2016 92,2 9,2 66,2 38,7 2,3 27,8 3,6 2,3 2,6 4,7 42,4 3,4 139,3 7,8
2017 97,7 6,0 66,7 39,6 2,2 27,0 3,8 4,4 2,6 5,5 15,2 3,7 146,5 5,2
2018 98,5 0,8 65,0 42,6 7,6 28,1 3,9 2,3 2,6 6,6 20,5 4,3 151,5 3,4

 

Таблица 2. Топ-10 маркетирующих организаций по объему продаж товаров «аптечной корзины» в денежном выражении по итогам октября 2018 г. с указанием их позиций в рейтинге за аналогичный период 2016–2017 гг.
Маркетирующая организация 2018 2017 2016
Фармак (Украина) 1 1 1
Sanofi (Франция) 2 5 4
Корпорация «Артериум» (Украина) 3 2 2
Дарница (Украина) 4 3 3
Teva (Израиль) 5 4 6
Berlin-Chemie (Германия) 6 6 5
Юрия-Фарм (Украина) 7 10 10
Дельта Медикел (Украина) 8 11 9
KRKA (Словения) 9 9 11
Группа компаний «Здоровье» (Украина) 10 7 7

 

Таблица 3. Топ-10 брендов по объему аптечных продаж лекарственных средств в денежном выражении по итогам октября 2018 г. с указанием их позиций в рейтинге за аналогичный период 2016–2017 гг.
Бренд 2018 2017 2016
СИНУПРЕТ 1 5 7
НУРОФЕН 2 2 3
НИМЕСИЛ 3 3 5
НАТРИЯ ХЛОРИД 4 4 4
АКТОВЕГИН 5 1 2
АЦЦ 6 10 9
СПАЗМАЛГОН 7 11 12
ТИВОРТИН 8 9 11
ФЕРВЕКС 9 48 26
КСАРЕЛТО 10 42 159

 

СЕГМЕНТ ДИСТРИБУЦИИ*

Таблица 4. Топ-10 дистрибьюторов по объему поставок товаров «аптечной корзины» в аптечные учреждения в денежном выражении по итогам октября 2018 г. с указанием их позиций в рейтинге за аналогичный период 2016–2017 гг.
Дистрибьютор 2018 2017 2016
БаДМ (Днепр) 1 1 1
Оптима-Фарм (Киев) 2 2 2
Вента (Днепр) 3 3 3
Фито-Лек (Харьков) 4 4 6
Медицинский центр «М.Т.К.» (Киев) 5 6 7
Аметрин (Киев) 6 7 8
Томаш (Харьков) 7 8
Фармако (Киев) 8 9 12
Дельта Медикел (Вишневое) 9 13 10
Долфи-Украина (Днепр) 10 10 9

 

ПРОМОЦИЯ* И РЕКЛАМА НА ТВ***

Рис. 7
Количество воспоминаний специалистов здравоохранения о различных видах промоции товаров «аптечной корзины» по итогам октября 2016–2018 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года (25 городов Украины)
Количество воспоминаний специалистов здравоохранения о различных видах промоции товаров «аптечной корзины» по итогам октября 2016–2018 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года (25 городов Украины)
Рис. 8
Динамика объема инвестиций фармкомпаний в рекламу товаров «аптечной корзины» на ТВ, а также уровня контакта со зрителем (EqGRP) и количество выходов рекламных роликов по итогам октября 2016–2018 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года
Динамика объема инвестиций фармкомпаний в рекламу товаров «аптечной корзины» на ТВ, а также уровня контакта со зрителем (EqGRP) и количество выходов рекламных роликов по итогам октября 2016–2018 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

*Данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research».
**Граничные показатели ценовых ниш: низкостоимостная ниша — до 22 грн./упаковка, среднестоимостная ниша — 22–100 грн./упаковка, высокостоимостная ниша — более 100 грн./упаковка.
***Данные исследования телевизионной аудитории принадлежат и предоставлены Индустриальным телевизионным комитетом (ИТК). Оператор панели — Nielsen; мониторинг — Коммуникационный Альянс. Данные по объему инвес­тиций фармкомпаний в рекламу лекарственных средств на ТВ были рассчитаны для выборки «Вся Украина» («Universe»: лица в возрасте 4+, проживающие в домохозяйствах с ТВ на всей территории Украины) на основании показателя EqPrice за октябрь 2016 г., октябрь 2017 г. и октябрь 2018 г. При расчете показателя EqPrice учтены исключительно лекарственные средства, имеющие соответствующую государственную регистрацию. Если бренд сформирован несколькими категориями товаров «аптечной корзины», то их доля в рекламном бюджете бренда определяется пропорционально объему их розничных продаж за соответствующий период. Детальнее по показателям в глоссарии ИТК: tampanel.com.ua/about/glossary/. В рамках данного исследования общий объем инвестиций в рекламу на ТВ рассчитан в ценах прайс-листов рекламных агентств (open-rate). Необходимо учитывать, что представленные показатели объема инвестиций в ТВ-рекламу значительно выше реальных.

Денис Кирсанов


Поставщики № 46 (1167)

$
0
0

«O.L.KAR. ФАРМ-СЕРВИС»

t/f (0432) 55-14-27 55-14-28.
E‑mail: forostjanova_anna@olkar.com.ua.

21000, Винница, ул.Липовецкая, 6-а. [>13800]
Отдел по работе с клиентами: t(067) 621‑22‑24 t/f(04344) 2‑22‑46. 23500, Шаргород, ул.Фрунзе, 16.

«АМЕТРИН»

t(057) 714-06-03 (многоканальный), t(057) 768-09-15 f(057) 719-15-83, Киев: t(044) 364-39-41. Горячая линия: t(800) 501-71-40.
E‑mail: zakaz@ametrin.com.ua, ametrin@ametrin.com.ua, apteka95@apteka95.com.ua; http://www.ametrin.com.ua, http://www.apteka95.com.ua.

61001, Харьков, ул.Юрьевская, 17 [>5100]
Департамент оптовой реализации медикаментов: Харьков, ул.Юрьевская, 17, t(057) 714‑06‑03, 768‑09‑15, f(057) 719‑15‑83, Киевская обл., с.Мила, ул.Комарова, д.23, корп. Л, t(044) 364‑39‑41, E‑mail: ametrin@ametrin.com.ua, zakaz@ametrin.com.ua, apteka95@apteka95.com.ua.
Филиалы и представительства: Днепр — t(098) 166‑74‑24; Донецк — t(098) 166‑74‑23; Запорожье — t(098) 166‑74‑30; Кривой Рог — t(098) 166‑74‑28; Луганск — t(098) 166‑74‑27; Мариуполь+Азов — t(098) 166‑74‑31; Полтава — t(098) 166‑74‑29; Сумы — t(098) 166‑74‑26; Харьков — t(098)166‑74‑25. Отдел поставок субстанций для фармацевтической, ветеринарной, косметической промышленности: http://www.substance.com.ua, E‑mail: info@substance.com.ua, Харьков, ул.Франковская, 14, t(057) 787‑10‑11, f(057) 787‑60‑59. Отдел поставок промышленного оборудования: http://www.industrial.com.ua, E‑mail: info@techequip.com.ua, Харьков, ул.Франковская, 14, t(057) 787‑10‑11, f(057) 787‑60‑59. Отдел поставок лабораторного оборудования: http://www.labanalyt.com, E‑mail: equipment@apteka95gc.com, Харьков, ул.Франковская, 14, t(057) 787‑10‑11, f(057) 787‑60‑59. Медикаменты импортного и отечественного производства, изделия медицинского назначения, расходные материалы оптом. Оборудование (медицинское, лабораторное, аналитическое, производственное для фармацевтических заводов) — бесплатная доставка и сервисное обслуживание, гарантийный и постгарантийный ремонт. Субстанции и расходные материалы для фармпроизводства под заказ. Химические реактивы и диагностические тест‑системы, контрольные материалы для биохимических исследований. Услуги по санаторно‑курортному лечению. Индивидуальный подход к клиенту. Отсрочка платежа. Прием заказов 7 дней в неделю с 8:30 — 18:00. Эксклюзивная продукция торговой марки «МалышОК!», «А+».

«БАДМ»

t(056) 747-01-10
E‑mail: secretary@badm.biz; http://badm.biz.

49041, Днепропетровск, ул.Паникахи, 2 [>11600]
Всегда в наличии широкий ассортимент лекарственных средств, изделий медицинского назначения, косметики, средств ухода. Структурные подразделения компании в областях: Винницкая обл. — Винница, ул.Ватутина, 137, t(0432) 55‑75‑54 f(0432) 55‑75‑55, E‑mail: vgandzyuk@badm.biz; Хмельницкая обл. — Винница, ул.Ватутина, 137, t(0432) 55‑75‑54 f(0432) 55‑75‑55, E‑mail: vgandzyuk@badm.biz; Волынская обл. — Ровно, ул.Князя Владимира, 109, t(0362) 42‑04‑29 f(0362) 42‑03‑65, E‑mail: tsoroka@badm.biz; Днепропетровская обл. — Днепропетровск, ул.Рабочая, 164‑б, t(0562) 39‑90‑68 f(0562) 39‑90‑36, E‑mail: mbulavchik@badm.biz; Кривой Рог, ул.Кобылянского, 154‑б, t/f(056) 409‑02‑11, E‑mail: opidtereba@badm.biz; Запорожская обл. — Запорожье, ул.Складская, 4, t(061) 280‑44‑33 280‑44‑34 280‑44‑35 280‑44‑36 280‑44‑37 t/f(061) 280‑44‑32, E‑mail: vshtepa@badm.biz; Закарпатская обл. — Львов, ул.Богдановская, 11, t(032) 242‑55‑38 232‑39‑03 f(032) 242‑55‑25, E‑mail: tivashchuk@badm.biz; Львовская обл. — Львов, ул.Богдановская, 11, t(032) 242‑55‑30 242‑55‑36 242‑55‑37 242‑55‑42 242‑55‑41 242‑55‑43 242‑55‑34 242‑55‑44 242‑55‑46 f(032) 242‑55‑30, E‑mail: lshkimba@badm.biz, tivashchuk@badm.biz; Тернопольская обл. — Львов, ул.Богдановская, 11, t(032) 242‑55‑32 242‑55‑33 f(032) 242‑55‑25, E‑mail: tivashchuk@badm.biz; Ивано‑Франковская обл. — Ивано‑Франковск, ул.Вовчинецкая, 225‑а, t(0342) 72‑30‑39, E‑mail: ivfr@badm.biz; Житомирская обл. — Житомир, майдан Путятинский, 2, оф.332‑4, t(0412) 43‑07‑47, E‑mail: tmanilo@badm.biz; Киевская обл. — Ирпень, пгт.Гостомель, ул.Центральная, 1, t/f(044) 501‑00‑35 501‑00‑36 501‑00‑37 501‑00‑38 501‑00‑39, E‑mail: aosipchuk@badm.biz; Кировоградская обл. — Кировоград, ул. Перспективная, 65‑б, оф.19, t/f(0522) 33‑11‑41; Николаевская обл. — Николаев, ул.Гражданская, 123, t(0512) 76‑98‑59 76‑98‑62 76‑98‑63 f(0512) 76‑98‑60, E‑mail: nmaksyuta@badm.biz; Одесская обл. — Одесса, Ленинградское шоссе, 8/1, t(048) 734‑29‑40 734‑29‑59 734‑29‑42 734‑29‑55 734‑29‑50 734‑29‑52 f(048) 734‑29‑53 734‑29‑40, E‑mail: office@badm.biz; Полтавская обл. — Полтава, ул.Ветеринарная, 22, t(0532) 61‑26‑94 61‑61‑05 61‑60‑82 61‑02‑54 f(0532) 61‑26‑94 61‑02‑54, E‑mail: ykashuba@badm.biz; Кременчуг, ул.Шевченко, 33, t(0536) 79‑25‑73 f(0536) 79‑25‑73, E‑mail: otroyan@badm.biz; Ровенская обл. — Ровно, ул.Князя Владимира, 109, t(0362) 42‑04‑29 f(0362) 42‑03‑65, E‑mail: tsoroka@badm.biz; Харьковская обл. — Харьковский район, село Коммунар, ул.Озерная, 11, t(057) 728‑58‑65 728‑52‑67 728‑50‑79 f(057)766‑11‑36, E‑mail: Ogordienko@badm.biz; Херсонская обл. — Херсон, ул.21 Января, 37, оф.707, t(0552) 49‑48‑10, E‑mail: nmaksyuta@badm.biz; Черкасская обл. — Черкассы, ул.Чехова, 41, t(0472) 73‑60‑04 73‑59‑89 f(0472) 73‑59‑89, E‑mail: strofimenko@badm.biz; Черниговская обл. — Чернигов, ул.Шевченко, 103, t(0462) 62‑20‑59 f(0462) 95‑95‑17, E‑mail: vzagorulko@badm.biz; Черновицкая обл. — Черновцы, ул.Головна, 119, 1 этаж, кабинет 12, t(0372) 95‑01‑69, E‑mail: cv1@ badm.biz.

«БИЗНЕС ЦЕНТР ФАРМАЦИЯ»

t/f(044) 277-20-07 — многоканальный; 277-27-72 — торговый отдел.
E‑mail: office@bcph.com.ua; http://www.bcph.com.ua.

07300, Вышгород, ул.Шолуденко, 18 [>600]
Первый национальный дистрибьютор специализированных медикаментов — эндокринологических, онкологических, иммунобиологических; препаратов, используемых в психиатрии и др.

«БИШОФФ ЭЛИТ ТОРГОВЫЙ ДОМ»

t(044) 394-52-50 t(063)976-79-72 t(067)486-45-10
E‑mail: office@bishoff.com.ua.

02160, Киев, просп.Соборности, 15. оф.507

«ВЕНТА»

t(056) 370-35-00 (многоканальный).
E‑mail: secretar@ventaltd.com.ua.

49000, Днепропетровск, ул.Крестьянский спуск, 3-а. [>10600]
Широкий ассортимент импортных и отечественных лекарственных средств и товаров медицинского назначения, более 8000 позиций. Доставка по всей Украине. Гибкая система отсрочек. Индивидуальные условия сотрудничества для постоянных клиентов. Днепропетровский региональный отдел: Днепропетровск, Крестьянский спуск, 3‑а, t(056) 370‑35‑00 (многоканалный). Днепропетровский региональный склад: Днепропетровская обл., Днепропетровский район, Чумаковский сельсовет, комплекс строений «Складской комплекс ТТК», t(056) 371‑06‑59. Харьковский региональный склад: Харьков, Вологодский въезд, 2, t(057) 766‑09‑13 766‑09‑14. Одесский региональный склад: Одесса, ул.Ильфа и Петрова, 20, t(048) 749‑12‑85. Киевский региональный склад: Киевская обл., Ирпень, пгт.Гостомель, ул.Ленина, 68, t(044) 390‑52‑30 390‑52‑31 390‑52‑32 390‑52‑33 390‑52‑34 390‑52‑35. Тернопольский региональный склад: Тернополь, ул.Полесская, 10‑б, t(0352) 40‑14‑25 40‑14‑26. Львовское региональное представительство: Львов, ул.Городоцкая, 174, t(032) 244‑ 86‑32. Винницкое региональное представительство: Винница, ул.Черниговская, 1‑а, t(0432) 52‑21‑06 52‑21‑04.

«ВИВО-ХЭЛСВЭЙ»
t(044) 541-01-61
E‑mail: etihenkaya@ukr.net.

02002, Киев, ул.Сверстюка Евгения, 21. комн.81-а

«ВОЛЫНЬФАРМ»

t/f(0332) 77-44-54
E‑mail: volpharm@lpharm.com.ua.

43025, Луцк, ул.Богдана Хмельницкого, 12 [>8800]
Адрес склада: Луцкий район. с.Боратин, ул.Центральная, 25. Широкий ассортимент отечественных и импортных лекарственных средств, товаров медицинского назначения и стомат материалов. В компании действует гибкая система скидок, индивидуальные договоренности сотрудничества с постоянными клиентами. Доставка товара осуществляется собственным транспортом бесплатно и в кратчайшие сроки. Прием и оформление заказов: t/f(0332) 77‑44‑54 t(067) 361‑36‑21 t(067) 361‑36‑22 t(050) 375‑44‑94 t(050) 375‑43‑38 t(093) 260‑39‑10. E‑mail: stryharchuk@lpharm.com.ua, prima@lpharm.com.ua, julia@lpharm.com.ua, klemra@lpharm.com.ua

«ГАЛАФАРМ»

t/f(044) 503-90-00.
E‑mail: gf@galafarm.com.ua.

02660, Киев, ул.Магнитогорская, 1. [>3600]
Аптека: ул.Магнитогорская, 1, t(044) 503‑90‑09. Широкий ассортимент препаратов отечественного и импортного производства. Индивидуальный подход к каждому клиенту. Гибкая система скидок. Бесплатная и оперативная доставка по Украине.
Представительства: Николаев — t(0512) 24‑37‑07 58‑02‑28; Чернигов — t(095) 315‑06‑12; Закарпатье — t(067) 313‑78‑58; Полтава — t(0532) 50‑97‑83; Симферополь — t(0652) 51‑88‑69; Львов — t(032) 231‑64‑59 t(067) 340‑69‑80; Запорожье — t(050) 353‑69‑98 t(067) 618‑25‑67.

«ГРИНВУД»

t/f(044) 408-05-39 408-07-16 237-16-62 237-27-01.
E‑mail: grenwood@ukr.net.

03065, Киев, бульв.Ивана Лепсе, 10.
Эксклюзивный поставщик известных биологически активных добавок в Украину. Бесплатная и оперативная доставка по Украине независимо от объема заказа (ж/д, автобус, автотранспорт, почта). Гибкая система скидок. Постоянным клиентам отсрочка платежа. Профессиональный подход к выполнению заказов, консультации по продукции. Индивидуальный подход к каждому клиенту. Информационно‑рекламная поддержка. Гарантируем стабильность и надежность работы. Приглашаем к сотрудничеству на взаимовыгодных условиях.

«ДЕЛЬТА МЕДИКЕЛ»

t(044) 593-33-55 f593-33-54.
08133, Вишневое, ул.Черновола Вячеслава, 43 [>200]
Региональные представительства: Харьков, просп.Ленина, 23, t(057) 751‑91‑78 751‑91‑79 f751‑91‑67; Днепропетровск, ул.Героев Сталинграда, 245, t/f(056) 372‑46‑14; Донецк, ул.Экономическая, 34, t(062) 348‑85‑32 f348‑85‑31; Одесса, ул.Черноморского казачества, 115, оф.206, t(0482) 33‑56‑14 33‑56‑15 f33‑56‑13; Львов, ул.Богдана Котика, 7, t(0322) 44‑87‑75 44‑87‑73 f44‑87‑74.

«ДОКТОР ХЕЛСИ»
t(067) 503-02-00
E‑mail: dr.healthy@healthyclopedia.com.

49000, Днепр, отделение Новой почты №31

«ИНДАР»
t(044) 566-35-01 f(044) 566-36-12
E‑mail: farm@indar.com.ua.

02099, Киев, ул.Оросительная, 5

«КЛИМЕД УКРАИНА»

t(044) 228-47-17
E‑mail: irina_li@kleemed.com.ua, info@kleemed.com.ua.

03142, Киев, пер.Бородянский, 3

«КОНЕКС»

t/f(0432) 53-15-69 53-15-64 53-15-66 53-15-67 57-02-41 67-33-53
E‑mail: opt@konex.com.ua.

21036, Винница, ул.Хмельницкое шоссе, 23 [>9200]

«МЕДФАРКОМ-ЦЕНТР»

t(044) 391-11-28 391-11-29 391-11-40
E‑mail: reg@mpc-ua.com.

03680, Киев, ул.Кржижановского, 4. [>300]
Филиалы: Запорожье, 69076, ул.Жукова, 9, t(0612) 22‑53‑81 22‑53‑82 22‑53‑83, e‑mail: zss@mpc.dn.ua; Львов, 79024, ул.Промышленная, 50/52, t(032) 245‑80‑79, e‑mail: ngv@lv.mpc‑ua.com; Одесса, 65031, Ленинградское шоссе, 8/1, t(0482) 30‑50‑29 30‑50‑05, e‑mail: vta@mk.mpc‑ua.com; Харьков, 61001, ул.Плехановская, 117, t(057) 719‑11‑96 719‑44‑63 f719‑36‑59, e‑mail: zss@mpc.dn.ua. Возможна отсрочка платежа. Предусмотрена система скидок.

«ОЛФА»

t/f(044) 503-89-20 503-89-21 503-89-22 503-89-23.
E‑mail: olfa@olfa.ua; http://www.olfa.ua.

02140, Киев, просп.Бажана Николая, 14-а. [>800]
Осуществляем отправку по территории Украины.

«ОПТИМА-ФАРМ»

t/f(044) 490-53-10.
E‑mail: sqlmail2@optimapharm.ua.

02099, Киев, ул.Бориспольская, 9-ж. [>12800]
Компания реализует товар по предоплате и отсрочке платежа 7, 14, 21 и 30 календарных дней. Для клиентов компании предусмотрена специальная система скидок, индивидуальные условия сотрудничества. Доставка товаров по Украине — бесплатно, в кратчайшие сроки.
Филиалы: Винницкая, Хмельницкая обл.: Винница, 21001, ул.Чехова,35‑а, t/f(0432) 55‑30‑00, E‑mail: vn.filial@optimapharm.ua; Днепропетровская обл.: Днепропетровск, 49084, ул.Изумрудная, 3‑в, t/f(0562) 35‑04‑40, E‑mail: dp.filial@optimapharm.ua; Житомирская, Ровенская обл.: Житомир, 10014, пер. 1‑й Сенный, 4, t/f(0412) 41‑88‑53, E‑mail: zt.filial@optimapharm.ua; Запорожская обл.: Запорожье, 69600, ул.Заводская, 3, t/f(061) 213‑59‑55, E‑mail: zp.filial@optimapharm.ua; Ивано Франковская, Закарпатская, Черновицкая обл.: Ивано‑Франковск, 76014, ул.Дудаева, 10, t/f(0342) 77‑32‑80, E‑mail: if.filial@optimapharm.ua; Львовская, Волынская, Тернопольская обл.: Львов, 79059, ул.Липинского, 36, t/f(032) 294‑89‑88, E‑mail: lv.filial@optimapharm.ua; Одесская обл.: Одесса, 65104, ул. Ильфа и Петрова, 20, t/f(048) 734‑25‑02, E‑mail: od.filial@optimapharm.ua; Полтавская обл.: Полтава, 36008, ул.Комарова, 2‑б, t/f(0532) 51‑83‑24, E‑mail: pl.filial@optimapharm.ua; Сумская, Харьковская обл.: Харьков, 61031, ул.Драгомировская, 10 «Р‑1», t/f(057) 713‑69‑79, E‑mail: kh.filial@optimapharm.ua; Херсонская, Николаевская обл.: Херсон, ул.Кошевой спуск, 5, t/f(0552) 49‑52‑52, E‑mail: ks.filial@optimapharm.ua; Черкасская, Кировоградская обл.: Черкассы, 18000, просп.Химиков, 59, t(0472) 71‑96‑80, E‑mail: ck.filial@optimapharm.ua.

«ПН ЮКРЕЙН ООО»
t(048) 797-23-59
E‑mail: infoua@pnholding.com.

65039, Одесса, ул.Среднефонтанская, 19-а. оф.317

«РЕВМОФАРМ»
t/f(044) 498-90-14 498-90-15
E‑mail: sbyt@r-pharm.com.ua; http://www.r-pharm.com.ua.

03680, Киев, ул.Пшеничная, 2-в
Оперативная бесплатная доставка по Киеву и Киевской области. Аптека: ул. Копыловская, 2‑а, t(044) 468‑34‑11. Аптечные пункты: ул.Стражеско, 6‑а, t(044) 408‑33‑88; ул.Богатырская, 30, t(044) 412‑02‑10; Столичное шоссе, 27 км, Санаторий «Жовтень».

«ТОМАШ»

t(057) 766-10-60 775-75-56 775-75-57 775-75-58 766-10-46 766-10-47 776-10-48
E‑mail: info@tomash.biz.ua; http://www.tomash.biz.ua.

61105, Харьков, ул.Фонвизина, 18. [>6000]

«ТОТУС-ФАРМ»

t(0532) 67-87-01 t(0532) 67-87-91 t(050) 305-66-50 t(050) 305-69-96 — торговый отдел; t(0532) 67-87-74 t(050) 406-79-79 — бухгалтерия
E‑mail: totusfarm@ukr.net; http://www.totusfarm.com.ua.

36008, Полтава, ул.Комарова, 2-б. [>1600]
Дистрибьютор ПАО «Гемопласт» (Украина) (шприцы, системы, прочие медицинские изделия), а также других заводов Украины. Официальный дистрибьютор заводов АО «АРИЕС» (Чешская республика), SIA «Tonus Elast» (Латвия) (медицинские компрессионные изделия), «Ontex» (Бельгия) (гигиенические изделия для детей, женщин и взрослых). Широкий ассортимент предметов медицинского назначения, лекарственных препаратов, средств по уходу. Оперативная и бесплатная доставка во все регионы Украины. Гибкая система скидок, индивидуальный подход к каждому клиенту.

«ФАРМА ЛАЙФ»
t(032) 297-16-88
E‑mail: sekretar@phlife.com.ua.

79040, Львов, ул.Данилы Апостола, 2 [>3000]

«ФАРМАКО»

t/f(044) 239-86-40 f239-86-39.
E‑mail: ltd@farmaco.kiev.ua; http://www.farmaco.kiev.ua.

08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г.Вишневый, ул. Балукова, 21. [>3700]
Компания предлагает широкий ассортимент препаратов импортного и отечественного производства, реализует товар по предоплате и с отсрочкой платежа. Для клиентов предлагается гибкая система скидок, индивидуальные условия сотрудничества. Доставка оперативная, сопровождение документами в соответствии с требованиями действующего законодательства. Прием заявок: пн.‑пт.: c 9‑00 до 18‑00, t(044) 239‑86‑40 t(067) 449‑47‑95; суббота, воскресенье ‑ выходной. Центральный склад: Киевская обл., 08133, Вишневый, ул.Балукова, 21, t/f(044) 239‑86‑40. Режим работы: понедельник‑пятница, c 9‑00 до 21‑00.
Региональные представительства: Хмельницкий, ул.Максима Зализняка, 8/3, t(067) 322‑61‑18 322‑61‑17, E‑mail: Kolenchenko@farmaco.kiev.ua; Львов, ул.Зеленая, 149, корпус 4, t/f(0322) 45‑57‑76 t(0322) 45‑57‑75, t(067) 322‑61‑20, E‑mail: melnik@farmaco.kiev.ua; Днепр, Запорожье, ул.Рабочая, 82, t/f(056) 731‑91‑23 t(056) 731‑91‑22, t(067) 322‑61‑14, E‑mail: saharova@farmaco.kiev.ua; Одесса, ул.Бугаевская, 35, офис 708/1, t/f(048) 738‑07‑31 t(048) 738‑07‑24 t(067) 322‑61‑07 t(067) 322‑61‑08, E‑mail: Burdeynaya@farmaco.kiev.ua; Черкассы, t(067) 322‑61‑04, E‑mail: okataya@farmaco.kiev.ua; Полтава, ул.Соборности, 73/1, t(0352) 60‑67‑45 t(067) 322‑61‑06, E‑mail: Kupriyanova@farmaco.kiev.ua; Ивано‑Франковск, ул.Промыслова, 2‑к, t/f(0342) 71‑15‑98 t(0342) 71‑39‑71 t(067) 322‑61‑10, E‑mail: myklashuk@farmaco.kiev.ua; Мукачево, ул.Драгоманова, 45, t(067) 334‑58‑50, E‑mail: kolcov@farmaco.kiev.ua; Харьков, t(066) 476‑52‑77 (096) 436‑63‑45, E‑mail: o.chernishova@farmaco.kiev.ua; Херсон, E‑mail: v.terentjev@farmaco.kiev.ua.

«ФАРМПЛАНЕТА»

t(044) 496-28-38 f391-50-92
E‑mail: info@pharmplanet.com.ua; http://www.pharmplanet.com.ua.

08128, Киевская обл., с.Мила, ул.Комарова, 23-л. [>2600]
Широкий спектр препаратов отечественного и импортного производства. Оптовая и розничная реализация медикаментов и изделий медицинского назначения. Поставка сырья и вспомогательных материалов для производства лекарственных средств. Услуги таможенно‑лицензионного склада. Индивидуальный подход к каждому клиенту.
Филиалы и представительства: Днепропетровск, 49081, ул.Аэропортовская, 51, t(067) 434‑47‑99, E‑mail: zhmuckaja.svetlana@pharmplanet.com.ua; Донецк, 83101, ул.Кирова, 8‑а, t(066) 924‑76‑80 t(095) 505‑50‑84 t(050) 989‑93‑66, E‑mail: dn@pharmplanet.com.ua; Житомир, ул.Рыльского,9, к.217, t(0412) 42‑18‑20 f42‑18‑25, E‑mail: zt@pharmplanet.com.ua; Запорожье, 69035, ул.Рекордная 33‑б, t(061) 239‑12‑69 224‑66‑85, E‑mail: zp@pharmplanet.com.ua; Ивано‑Франковск, 76018, ул.Гарбарская, 22, t(0342) 71‑53‑25, E‑mail: if@pharmplanet.com.ua; Винники, Львовская обл., 79021, ул.Соломии Крушельницкой, 3‑б, t(0322) 96‑20‑30 96‑00‑96 96‑22‑30, E‑mail: lv@pharmplanet.com.ua; Винница, 21034, ул.Чехова, 29, t(067) 434‑41‑68, E‑mail: bilenko.elena@pharmplanet.com.ua; Луцк, 43008, Луцький район, с.Липини, ул.Теремновская, 98, t(033) 271‑54‑09 271‑53‑99, E‑mail: lt@pharmplanet.com.ua; Николаев, 54017, ул.Корабелов, 8, t(0512) 47‑80‑49 47‑96‑24 47‑96‑04 47‑91‑97, E‑mail: nk@pharmplanet.com.ua; Полтава, 36007, ул.Маршала Бирюзова, 81‑а, t(0532) 66‑86‑71 66‑86‑72 66‑86‑61 66‑86‑95 66‑86‑74 66‑86‑81, E‑mail: pl@pharmplanet.com.ua; Харьков, 61177, ул.Полтавский шлях, 123, оф.9, t(057) 370‑58‑00 781‑02‑46, E‑mail: kh@pharmplanet.com.ua; Хмельницкий, 29016, ул.Львовское шоссе, 53/2, t(0382) 72‑95‑24, E‑mail: km@pharmplanet.com.ua

«ФИТО-ЛЕК»

t(057) 786-78-60 717-96-81 715-19-53 715-10-50
E‑mail: fitolek@fitolek.com.

61004, Харьков, ул.Екатерининская, 46, корп.Г-6 [>5900]

«ЮЛКО»

t(044) 492-74-75 287-04-61 t(097) 255-75-83 t(050) 469-22-48
E‑mail: julko@julko.com; http://www.julko.com.

01033, Киев, ул.Короленковская, 4.

«ЮНИФАРМА»

t(044) 464-94-24 468-50-42 464-94-22 464-94-23 461-87-68.
E‑mail: unipharma@unipharma.com.ua; http://www.unipharma.com.ua.

04073, Киев, просп.Московский, 21А [>3500]
Широкий ассортимент лекарственных средств, изделий медицинского назначения, средств по уходу. Индивидуальные условия сотрудничества. Бесплатная и оперативная доставка по всей территории Украины. Информационно‑рекламная поддержка.

«ЮРИЯ-ФАРМ»

t/f(044) 246-83-83
E‑mail: uf@uf.ua.

03680, Киев, ул.Амосова Николая, 10 [>300]

ЕЦП: досвід Польщі, Німеччини та Канади

$
0
0
У попередніх публікаціях ми розповідали про майбутнє запровадження в Україні е-рецепта та необхідного для роботи з ним електронного цифрового підпису (ЕЦП). Незважаючи на анонсоване Урядом введення вказаних електронних інструментів, вітчизняне законодавство у цій сфері поки що викликає купу запитань, тому пропонуємо розглянути досвід тих країн, які змогли успішно адаптувати норми міжнародного законодавства у цій сфері та широко використовують електрон­ний підпис.

Законодавство, яким регулюється використання ЕЦП у країнах Європейського Союзу (далі — ЄС), традиційно відповідає загальним нормам ЄС, на яких воно базується. 1 липня 2016 р. вступив у дію акт під назвою «Electronic Identification and Authentication and Trust Services» — «Електронна ідентифікація, аутентифікація та довірчі послуги», відомий під короткою назвою eIDAS Regulation (далі — регламент), який заклав нові стандарти для електронних транзакцій. Відповідно, між законами країн ЄС простежуються очевидні паралелі, оскільки вони враховують вказаний акт під час розробки власного законодавства, проте результати їх застосування дещо відрізняються.

З допомогою регламенту eIDAS передбачалося розширити повноваження та сферу дії попереднього нормативно-правового документа — Директиви 1999/93/ЄС. До впровадження нового акта в більшості випадків громадяни, що мешкають на теренах ЄС, не могли використовувати електронну ідентифікацію в інших країнах — членах ЄС, оскільки національна система електронної ідентифікації їх країни не визнавалася в інших країнах. Взаємовизнання було ключем до того, щоб охорона здоров’я стала для європейських громадян доступною за межами кордонів, а їх медичні дані відкривалися для перегляду будь-де, що потребувало надійної та безпечної електронної системи ідентифікації.

Терміни, які ввів регламент:

  • підписувач — особа, яка створює електрон­ний підпис;
  • електронний підпис — дані в електронній формі, які вкладені чи логічно пов’язані з іншими даними електронної форми та які використовуються підписувачем при підписанні;
  • покращений електронний підпис — дані, які безпосередньо пов’язані з підписувачем та дозволяють ідентифікувати його, забезпечують контроль їх використання єдиною особою та можливість відслідкувати будь-яке втручання чи зміну даних;
  • кваліфікований електронний підпис — покращений електронний підпис, який створено кваліфікованим засобом і який базується на кваліфікованому електронному сертифікаті.

Саме кваліфікований ЕЦП юридично прирівнюється до власноручного, при цьому такий підпис у разі визнання його в одній з країн — членів ЄС має визнаватися й в інших. Регламент дозволяє країнам висувати власні вимоги в національному законодавстві стосовно того, який вид ЕЦП може використовуватися за конкретних обставин.

Новий регламент застосовується в повній відповідності з принципами захисту персональних даних, передбаченими Директивою 95/46/ЄС «Про захист фізичних осіб при обробці персональних даних і про вільне переміщення таких даних», вимоги якої дійсні як для постачальників довірчих послуг, так і для органів нагляду. Зокрема, серед них:

  • вимога обробляти персональні дані законно, чесно, у сумісний з цілями спосіб та зберігати їх у формі, що дозволяє встановлювати особу, на строк не довше, ніж це необхідно;
  • зобов’язання для органу чи агентства, що визначає цілі і засоби обробки персональних даних, надавати особі, дані якої збираються, інформацію щодо цілей обробки та будь-якої додаткової інформації, наприклад, стосовно одержувача її даних, можливостей права доступу та права на виправлення тощо;
  • право особи запитувати підтвердження щодо того, чи обробляються її дані, ким та з якою метою, й отримувати інформацію про логіку, яка використовується під час автоматизованої обробки даних.

У випадках, коли обробка необхідна для виконання завдання для суспільних потреб, особа має право заперечувати проти обробки власних даних, якщо інше не передбачено національним законодавством. Крім того, передбачена можливість заперечувати проти обробки власних даних, якщо вона здійснюється з метою прямого маркетингу — для цього особу мають поінформувати про таке право та надати змогу висловити заперечення.

Польща

Цивільний кодекс Польської Республіки, запроваджений ще в 1964 р., зазнав численних змін і у його нинішньому вигляді містить статтю, яка передбачає можливість висловити намір щодо здійснення правочину, у тому числі в електронній формі (за деякими винятками). Отже, електронні правочини і договори формально цілком належать до таких, що можуть бути укладені в електронному вигляді. З прийняттям в 2001 р. Закону «Ustawa z dnia 18 wresmia 2001 r. o podpisie elektronicznym» у Польщі офіційно запровадили електронний підпис, який за певних умов прирівнювався до власноручного підпису особи.

7 грудня 2015 р. розпорядженням Ради міністрів Польщі в країні створено Міністерство цифризації, яке має комплексні повноваження в сфері електронного урядування, телекомунікацій, пошти та впровадження програм інтегрованої інформатизації. У 2016 р. новим Законом «Ustawa z dnia 5 wresnia 2016 r. o uslugach zaufania oraz identyfikacji elekronicznej» скасовано поперед­ній, і саме він зараз регулює дану сферу. У ньому відсутні деякі терміни, зокрема, наприклад, немає пояснення застосування терміна «електрон­ний підпис», відповідно, передбачається застосування термінології регламенту eIDAS та її класифікації видів ЕЦП.

Новим законом встановлено, що міністр, який відповідає за інформатизацію, забезпечує функціонування національної довірчої інфраструктури. До його завдань належить розробка організаційних і технічних вимог, порядку ведення реєстру, порядку видачі та відкликання сертифіката постачальника довірчих послуг, вимог до політики органу сертифікації тощо.

Національна інфраструктура включає:

  • Реєстр постачальників довірчих послуг. Він є загальнодоступним, містить перелік усіх постачальників та інформацію про них в елект­ронному вигляді;
  • Національний центр сертифікації, який видає та відкликає сертифікати довірених постачальників послуг, що використовуються для перевірки електронних підписів, та пуб­лікує інформацію про них;
  • Довірчий список.

Обов’язковою вимогою закону до постачальників довірчих послуг є наявність укладеного договору страхування щодо збитків, які можуть бути завдані споживачам, чинного на весь період надання послуг. Інформація та дані, пов’язані з надаванням та отриманням електронних послуг, відносяться законом до конфіденційних.

На сьогодні в Польщі діє небагато авторизованих центрів сертифікації. Найбільшим з них є CERTUM. Проте, окрім нього, діють Polska Wytwornia Papierow Wartosciowych, Krajowa Izba Rozliczeniowa Spółka Akcyjna та декілька інших. Детальне законодавче регулювання ЕЦП, обмеження зловживань та відповідальний державний нагляд дали змогу використовувати елект­ронний підпис не лише в медичній, а й у комерційній, банківській та іншій сферах, і навіть судовій. Нині у Польщі функціонують такі послуги, як е-Податки, е-Митниця та е-Суд.

Усі реєстри зібрані на єдиній платформі медичних реєстрів

Реалізацію національного плану щодо впровадження системи eHealth покладено на Центр інформаційних систем охорони здоров’я, який підпорядковується Міністерству охорони здоров’я Польщі. Серед його завдань: моніторинг інформаційних систем на центральному та регіо­нальному рівнях, соціологічний, статистичний та економічний аналіз, забезпечення розвитку інформаційних систем для оптимізації асигнувань на сферу охорони здоров’я тощо. Усі реєстри дію­чих закладів охорони здоров’я, аптек, лабораторій, фармацевтичних компаній, центральний реєстр фармацевтів, реєстр лікарів, медсестер, інших фахівців медичної галузі і лікарських засобів зібрані на єдиній Платформі медичних реєстрів — rejestrymedyczne.csioz.gov.pl.

За моніторинг та обслуговування медичних інформаційних систем відповідає Центр інформаційних систем охорони здоров’я (Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia — CSIOZ), який діє в країні з 2000 р. з метою поліпшення якості послуг.

Німеччина

Цивільний кодекс Німеччини встановлює, що договір не обов’язково повинен супроводжуватися власноручним підписом для визнання його чинним. Він вважається таким, що має силу, якщо сторони досягли згоди щодо його істотних умов і ця згода може бути виражена вербально, фізично (власноручний підпис) або ж електронним шляхом.

Першим законом, який регулював ЕЦП в Німеччині, був закон від 2001 р. «Signaturgesetz (Gesetz über Rahmenbedingungen für elektronische Signaturen)» — тобто закон про електронний цифровий підпис або ж про типові вимоги до елект­ронних підписів. Ним юридично визнавалися електронні підписи, таким чином створювалося підґрунтя для запровадження ЕЦП в країні. Після прийняття в ЄС регламенту eIDAS даний закон був замінений новим, більш досконалим.

Порядок надання довірчих послуг та захист персональних даних громадян передбачено в одному законі

Набувши чинності у липні 2017 р., Закон «Vertrauensdienstegesetz» (Закон про довірчі сервіси) фактично доповнив правила ЄС, визначені регламентом eIDAS. Ним встановлено правові засади діяльності постачальників довір­чих послуг, а також компетентні органи нагляду, зокрема:

  • Федеральна мережева агенція електроенергії, газу, телекомунікацій, пошти та залізниці;
  • Федеральна служба безпеки інформаційних технологій.

Вказані органи формують, перевіряють, здійснюють верифікацію ЕЦП та їх сертифікатів. Згідно із законом усі постачальники довір­чих послуг зобов’язані співпрацювати з органами нагляду, а саме: допускати упов­новажених осіб у робочий час для перевірок, надавати на їх запит усю документацію та сприя­ти їх роботі шляхом надання іншої інформації. При цьому окремою статтею закону захищаються права осіб з інвалідністю — передбачено, наскільки це можливо, необхідність зробити для них довір­чі послуги доступними та корисними.

Політика конфіденційності відповідає загальним нормам ЄС, проте для постачальників довірчих послуг окремо встановлено вимогу щодо обов’язкової передачі даних споживачів компетентним державним органам за визначеними законом підставами. Серед них — розслідування злочинів і провини, загроза націо­нальній безпеці чи громадському порядку, виконання інших захищених законом державних чи конституційних обов’язків тощо. Постачальники довірчих послуг зобов’язані документувати кожен випадок передачі даних і зберігати цю документацію протягом не менше ніж 12 міс. Крім того, у разі запиту на передачу даних стосовно конкретної особи компетентний орган має повідомити їй про таку передачу.

У грудні 2015 р. Бундестаг Федеративної Республіки Німеччина (федеральний парламент) прийняв Закон «Gesetz für sichere digitale Kommunikation und Anwendungen im Gesundheitswesen», скорочено — E-Health-Gesetz, тобто закон про безпечні цифрові комунікації та їх застосування в сфері охорони здоров’я, згідно з яким з 2016 р. в Німеччині почалося покрокове впровадження електронних сервісів у медичній сфері. Його необхідність обґрунтовувалася наступним чином:

  • дані, які зберігаються в медичній картці пацієнта, за можливості швидкого доступу до них можуть врятувати життя;
  • детальний план лікування може попередити небезпечні для життя наслідки від самолікування, а електронна реєстрація пацієнтів дозволить їм краще розуміти власний діагноз і методи лікування;
  • телемедицина потрібна для підтримки осіб з обмеженими можливостями;
  • пацієнти зможуть вводити власні дані щодо свого здоров’я, наприклад, з фітнес-трекерів та інших подібних пристроїв;
  • лікар зможе перевіряти актуальні дані щодо страховки пацієнта;
  • план лікування в майбутньому буде записуватися в електронній медичній картці, що не лише зручно, а й дозволить контролювати сумісність препаратів, які приймає пацієнт, та за потреби коригувати їх взаємодію.

Для цих цілей уповноваженим особам (передусім — лікарям) потрібен захищений доступ до даних пацієнтів, тому вони повинні проходити електронну ідентифікацію за допомогою спеціальної картки лікаря — «e-Arztausweis».

У фармацевтів і парамедиків, відповідно, є власні електрон­ні ідентифікатори, проте лікарська електронна картка має найширші можливості, а саме:

  • ідентифікувати себе візуально в якості лікаря, наприклад, в аптеці чи медичних закладах;
  • ідентифікувати себе електронно, наприклад, у медичних системах;
  • за допомогою кваліфікованого ЕПЦ підписувати медичну звітність, документи для виставлення рахунків, рецепти на лікарські засоби тощо;
  • отримати доступ до електронної медичної картки пацієнта тощо.

У 2019 р. планується, що з проектом «e-Arztausweis» будуть поєднуватися нові можливості на кшталт ведення звітів клінічних випробувань лікарських засобів, внесення декларацій донорів і навіть відкриття рахунку в банку. Усі вказані функції потребуватимуть ЕЦП та картки лікаря.

Канада

Нормативно-правовим актом, який регулює елект­ронне діловодство в Канаді, є «Personal Information Protection and Electronic Documents Act» — (PIPEDA), тобто закон про захист персональних даних та електронних документів, прийнятий 13 квітня 2000 р. Передбачалося поетапне набрання чинності окремими розділами закону, тому сферу охорони здоров’я він охопив у 2002 р. У цілому його нормами встановлюються правила збору, обробки, зберігання та використання персональних даних, а також регулюється обіг елект­ронної документації. Для громадян передбачено ряд прав щодо отримання інформації про будь-яке використання їх даних, мету обробки та оскарження методів такої обробки.

Окрім терміна «персональні дані», закон окремо визначає поняття «особиста медична інформація», до якого належать дані щодо:

  • фізичного чи психічного здоров’я особи;
  • донорства особою будь-якого органу тіла чи його матеріалів і речовин;
  • медичних послуг, отриманих особою, та будь-яка інша інформація, отримана в ході їх надання.

Усі організації повинні дотримуватися принципів, передбачених національним стандартом країни у типовому кодексі захисту персональних даних, викладених окремим додатком до закону. Це 10 ґрунтовних правил, серед яких є як обов’язкові для виконання базові вимоги, так і рекомендовані — наприклад, рекомендується розробка інструкцій щодо зберігання персональних даних та запровадження окремих процедур.

Законом встановлено два види ЕЦП:

  • простий електронний підпис;
  • захищений електронний підпис.

Простий підпис — це набір даних з літер, знаків, чисел та інших символів, утворений в елект­ронній формі, який прикладається до електрон­ного документа. Захищений електронний підпис, натомість, є результатом використання унікальної технології чи процесу з наступними умовами:

  • ЕЦП є унікальним;
  • накладення ЕЦП знаходиться під контролем виключно особи, яка його здійснює;
  • технологія чи процес дозволяють ідентифікувати особу, яка їх використовує;
  • ЕЦП пов’язаний з документом, на який накладається, та дозволяє визначити, чи змінювався документ після цього.

За допомогою захищеного ЕПЦ в Канаді можна не тільки підписати рецепт, а й, наприклад, підтвердити показання свідка чи навіть принести присягу, тож він прирівнюється до власноручного.

Розвиток електронної системи в сфері охорони здоров’я розпочався з появою Canada Health Infoway Inc. (Infoway) — незалежної організації, що фінансується з федерального бюджету. Запровадження національної електронної медичної системи включало розробку Electronic Health Record (EHR). Цей термін застосовують щодо процесу збору, зберігання та доступу до електрон­ної картки пацієнтів, фактично — до електронної системи охорони здоров’я Канади. Кожна канадська провінція має змогу адаптувати систему до власних потреб, проте вона включає наступні загальні компоненти:

  • реєстр пацієнтів;
  • реєстр медичних спеціалістів, які мають доступ до системи;
  • візуальну діагностичну систему, яка являє собою електронну базу знімків рентгенографічного, ультразвукового, магнітно-резонансного й комп’ютерно-томографічного дослідження та пацієнтів;
  • систему інформації про лікарські засоби, що надає лікарям доступ до медичної історії пацієнта;
  • систему інформації щодо лабораторної діагностики, що надає доступ до бази даних аналізів пацієнта.

Infoway встановлює та покращує стандарти роботи в системі EHR і розробляє Electronic Health Record Solution Blueprint – типову концепцію національного розвитку системи.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами www.csioz.gov.pl, www.bundesaerztekammer.de,
www.gesetze-im-internet.de, www.oag-bvg.gc.ca, www.infoway-inforoute.ca

Интересная информация для Вас:

«Alles Gute!» как образ мышления интернациональной фармацевтической команды STADA

$
0
0
Более века на мировой фармацевтической арене «STADA» Arzneimittel AG (далее — STADA) остается одним из основных трендсеттеров для производителей генериков. Аутентичные традиции с характерной немецкой скрупулезностью к соблюдению стандартов качества во всех бизнес-процессах — неизменная константа в работе этой международной компании. В то же время открытость к новым проектам и инновационным техническим решениям позволяет STADA стабильно достигать глобальных целей во всех регионах присутствия. Один из основных активов компании — сплоченная интернациональная команда. Более 10 000 сотрудников по всему миру, объединенных философией «Alles Gute!» («Все хорошо»), действуют, словно единый механизм. Благодаря этому STADA уверенно стирает границы не только между странами, но и континентами, обеспечивая доступность качественного лечения для пациентов из разных уголков мира.

STADA ПРИЗНАНА «КОМПАНИЕЙ ГОДА В РЕГИОНЕ EMEA»

В начале октября в Мадриде на церемонии награждения премии Global Generics & Biosimilars Awards 2018 международная фармкомпания STADA была удостоена звания «Компания года в регионе EMEA (Европа, Ближний Восток и Африка)».

Независимое жюри отметило успешность стратегии, которую STADA реализует с момента приобретения пакета ее акций инвестиционными фондами Bain Capital и Cinven. Фундаментом этой стратегии выступают 3 ключевых направления: брендовые ОТС-продукты, качественные генерики и высокотехнологичные биосимиляры.

Прежде всего авторитетное жюри премии подчеркнуло реализацию важных соглашений STADA по приобретению брендовых препаратов и биоаналогов, а также установление надежных партнерских отношений в этой сфере в кратчайшие сроки — менее чем за год.

Компании удалось внести существенный вклад в расширение и интернационализацию продуктового портфеля. Эти процессы сопровождались ощутимыми изменениями в корпоративной культуре — от децентрализации дилерских компаний до расширения практики международного обмена опытом среди сотрудников.

Для достижения поставленных целей STADA внедряла новые инструменты внутренних коммуникаций и сумела мотивировать сотрудников по всему миру к обмену знаниями и профессиональным бэкграундом.

«От имени более чем 10 000 сотрудников STADA выражаю благодарность за эту награду. В последние месяцы многие подразделения нашей компании успешно работали над стратегией рос­та. Благодаря этому мы видим столь ощутимые результаты. Это отличный фундамент, на котором мы будем продолжать строить будущее компании», — отметил Питер Гольдшмидт (Peter Goldschmidt), генеральный директор STADA, на церемонии вручения премии.

Премия Global Generics & Biosimilars Award была проведена в 5-й раз известным международным отраслевым журналом «Generics bulletin» в сотрудничестве с исследовательской компанией IQVIA.

«ALLES GUTE!» В МИРЕ И УКРАИНЕ

В 2017 г. важным событием в жизни компании стала новость о приобретении акций STADA Arzneimittel AG совместным предприятием Bain Capital и Cinven — Nidda Healthcare Holding AG. Обновленная политика компании сфокусирована на укреплении позиций STADA во всех 80 странах присутствия, в том числе и за счет пересмотра стратегического продуктового портфеля. Как и прежде, основное внимание STADA будет сосредоточено на доступных качественных генериках в ключевых для компании отраслях.

Имплементируя принципы глобальной стратегии нового менеджмента, STADA в Украине начала оптимизировать продуктовый портфель для украинского рынка, а также рассматривает возможность тесного взаимодействия с украинскими производителями лекарственных средств.

«Представительство STADA в Украине на протяжении 15 лет стабильно обеспечивает украинских пациентов препаратами европейского качества по приемлемым для наших реалий ценам. Из них 5 лет — в топ-10 зарубежных маркетирующих организаций по объему продаж лекарственных средств в натуральном выражении* — для нас это не просто цифры, а показатель доверия к реа­лизуемой политике компании. Мы стремимся поддерживать репутацию STADA как транспарентной компании с главным приоритетом — сделать качественное лечение доступным для каждого!

На сегодня продуктовый портфель STADA в Украине включает более 100 наименований лекарственных средств, произведенных на лучших европейских площадках. Мы постоянно ориентируемся на пополнение нашего продуктового портфеля препаратами, наиболее востребованными украинским потребителем.

В рамках расширения противопростудной линейки в Украине состоялся лонч натурального сиропа от кашля БРОНХОЧИСТ и препарата от насморка СНУП, который уверенно занимает лидирующие позиции по объемам продаж на рынке Германии. Можно сказать, в этом году я уже выступил в качестве бренд-амбассадора этих продуктов (прим. ред.: смеется). Специально для поддержания здоровья прекрасной половины украинского общества в аптеках появилась ФЛОРИКА. На следующий год мы запланировали еще несколько интересных лончей.

Одним из важных приоритетов нашей деятельности в Украине в последнее время является изучение возможной кооперации с украинскими производителями лекарственных средств. Отечественная фарминдустрия вышла на высокий уровень развития, и мы уверены, что дальнейшие шаги в этом направлении откроют новые возможности для обеих сторон.

Имея абсолютным приоритетом заботу о здоровье и благополучии людей, STADA в Украине полностью разделяет философию интернациональной команды, которая с течением времени сформировалась в принцип «Alles Gute!» («Все хорошо!»). В широком понимании «Alles Gute!» — это образ мышления команды STADA и основа ее успеха. Когда «Все хорошо!» во внутреннем климате компании, ее сотрудники высоко мотивированы на достижение корпоративных целей, понимают и разделяют их и ориентированы на качество предоставляемых компанией услуг. «Все хорошо!» на каждом этапе производства — от закупки сырья до реализации готового продукта – гарантия легендарного немецкого качества нашей продукции, которое так ценится врачами, фармацевтами и пациентами во всем мире. Поэтому «Alles Gute!» («Все хорошо!») — это одновременно челлендж и стимул в работе для всей команды STADА», — отметил региональный директор Представительства STADA в Украине Станислав Дьяченко.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

*По данным аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «ProximaResearch».

Ліки від компанії Sanofi

Панангін

Амоксиклав Квіктаб

Где «дают» дефицит, или «Половинчатые» госзакупки

$
0
0
В последнее время мы наблюдаем значительные, прямо-таки судьбоносные подвижки в организации лекарственного обеспечения. Уже не составляет большого труда узнать, какие лекарства закуплены МЗ и в каком лечебном учреждении они находятся (в частности, через набирающий обороты портал liky.ua). На официальном уровне сопоставлены потребность в некоторых лекарственных средствах и возможность ее удовлетворения (приказ МЗ от 19.11.2018 г. № 2113). И хотя результаты не радуют, есть поле для рационализации, для борьбы с заблуждениями и страхами, для трезвой оценки происходящего наконец…

Разработка единого перечня лекарственных средств, закупаемых за бюджетные средства, — насущная необходимость. Два используемых перечня — Национальный (утвержденный постановлением КМУ от 25.03.2009 г. № 333) и номенклатура для закупок через международные организации — не имеют четкого методологического обоснования в условиях критического дефицита финансирования. Расчеты, выполненные коллективом авторов «Еженедельника АПТЕКА», свидетельствуют о том, что потребность в лекарственных средствах, включенных в Национальный перечень, даже с учетом программы «Доступные лекарства», удовлетворяется примерно наполовину. То есть глобальная, фундаментальная проблема даже не в самом перечне, а в приоритетности препаратов для госзакупок.

Подобно литературному персонажу советских времен Ивану Иванычу, страна по-прежнему «все делает наполовину». Но и актуальная задача не из легких: как разделить тот скудный финансовый паек, который у нас называется «державне фiнансування охорони здоров’я», на всех страждущих? Исходить нужно, очевидно, из того, что финансирование должно быть долевым: государственный/местные бюджеты и бюджеты домохозяйств. Однако нельзя смириться с тем, чтобы дорогостоящие препараты закупали в размерах, равных, скажем, 10-й части от потребности. А ведь получается именно так (см. пример с трастузумабом ниже). Самое неприятное при таком раскладе то, что за доступ к «бесплатной терапии», как принято в нашей стране, пациентам все равно придется заплатить, но отнюдь не в адрес государства или больницы.

В сущности, и по отечественным, и по зарубежным данным (Marte Y.M. et al., 2018)* мы видим, что львиную долю — 80% закупок составляют несколько дорогостоящих препаратов. Относительно вышеупомянутого исследования необходимо дать короткое пояснение. Авторы из США, опираясь на сведения о заболеваемости онкологической патологией в Ботсване, подсчитали потребность этой страны в препаратах для лечения 10 наиболее распространенных видов рака. Оказалось, что 80% расчетного объема финансирования должно приходиться всего на 3 дорогостоящих препарата (трастузумаб, ритуксимаб и гозерелин). Вышеприведенные отечественные данные, целиком и полностью основанные на фактическом материале (никаких допущений, как в исследовании американцев), сводятся к принципу Парето: по программе «Взрослая онкология» практически 85% поставок (в натуральном выражении) составляют лекарственные средства, стоимость которых менее 100 грн. за единицу (затраты на приобретение лекарств данной ценовой категории составили 16%). То есть налицо — классическая формула: 16% усилий (денег) — 85% результата (терапевтических актов). Таким образом, главный простой лежащий на поверхности способ отрегулировать затраты — заняться вплотную этими условными 20% номенклатуры. Нужен, выражаясь фигурально, «желтый список» (по аналогии с австрийским), формируемый по критерию (остро) «необходимого». А еще нужен «красный» список, который в нашем случае, в отличие от австрийского, придется финансировать посредством личных средств граждан (out-of-pocket), за счет благотворительности, особых проектов международных фармкомпаний и т.д. «Красный» список подчиняется критерию «достаточного» (препараты, не закупае­мые и не возмещаемые на общих основаниях). Фокус внимания общественных и контролирующих органов должен приходиться именно на «желтый» и «красный» списки, так как именно в них заложен наибольший потенциал для экономии.

В связи с этим необходимо отдельно прояснить вопрос о цене/ценности лекарственного средства. Очень вредной представляется идея о том, что надо стремиться к закупкам препаратов последних поколений, «новых» молекул. Вот, мол, как плохо, что общественные деньги тратят на недорогие, «дешевле 100 грн.» лекарства. Если бы речь не шла о жизни и здоровье, можно было бы вспомнить старый анекдот о новом русском, купившем туфли за тысячу и завидовавшем купившему точно такие же, но за две.

К счастью, цена лекарственного средства на фармрынке не является отражением его клинической ценности. Самую большую пользу в общественном здравоохранении приносят простые дешевые молекулы, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, и т.д… Вся современная «надстройка», конечно, важна (да-да, некоторые опухоли, сложные случаи сахарного диабета, болезни соединительной ткани и т.п.), но дефицит «бесплатных» лекарств неминуемо должен вызвать увеличение неофициальных платежей за право доступа к ним. Государство пока слабо стимулирует приход в страну дешевых генериков; видно, отечественные и зарубежные фармкомпании для нас важнее отечественного пациента. В конце концов, если у кого-то из украинцев есть деньги на дорогие инновационные препараты, путь покупает их нелицензированными в ЕС (страна должна позаботиться о такой возможности).

Давать инновационным фармкомпаниям полную цену за их препараты, как, к примеру, в рамках добровольной Схемы регуляции цен на лекарственные средства (Pharmaceutical Price Regulation Scheme — PPRS), — своеобразное «бремя белого человека». Делается это в основном не с целью отметить их высокую ценность, получая взамен значимые преимущества в виде сохранения и укрепления здоровья, а для поддержания инновационного потенциала отрасли — крупного сектора экономики развитых стран. Тем, кто скорее мертв, чем жив, вовсе необязательно доказывать свою приверженность защите прав интеллектуальной собственности и прочим второстепенным регуляциям. Да что там, уже и в цитадели «белого человека» пытаются сопрягать цены оригинальных препаратов с их реальной пользой (такой себе «коэффициентик» в расчете прибыли, которую можно и уменьшить, если препарат не оправдал ожиданий (см. ниже — Patient Access Schemes).

Универсальный магазин

С 2013 г. Национальная служба здравоохранения (National Health Service — NHS) Англии подвергается фундаментальной реструктуризации с укрупнением обычных фондов (NHS trusts) и образованием фондов базовых (NHS foundation trusts) — неприбыльных общественно полезных корпораций (схема). Функции надзора и поддержки по отношению к ним выполняет подразделение NHS Improvement (букв. «Улучшение NHS»), образовавшееся в результате слияния 7 других подразделений.

На нужды NHS в 2017/18 гг. запланировано выделить 122 млрд фунтов, что составляет около 2200 фунтов на душу населения. Около 16 млрд фунтов в год тратят на лекарственные средства (9 млрд — в аптечном и 7 млрд — в госпитальном сегментах, в том числе 0,6 млрд на услуги аптек). При этом примерно половина госпитальных затрат непосредственно покрывается NHS через специализированный бюджет (Specialised services budget), идущий на нужды пациентов с тяжелыми и редкими заболеваниями (химиотерапия, диализ, трансплантация и ряд исследовательских практик). NHS стремится к централизации закупочной политики (супермаркет вместо мелких лавочек), и в этом году, к примеру, обкатывает программу всеобщих закупок различных вспомогательных продуктов и медицинских изделий.

Впрочем, планировать закупки лекарственных средств в Англии — совсем не то, что у нас. NHS разрабатывает для этого специальные аналитические инструменты — Refine, Define и ряд других (www.rx-info.co.uk). Кроме того, уже второй раз (на 2017/2018 и 2018/2019 гг.) NHS Improvement опубликовал топ-10 лекарственных средств с наибольшим потенциалом экономии для фондов (feedback.model.nhs.uk).

Для оригинальных — PPRS или обязательная схема, для генериков — Drug Tariff

В Великобритании у инновационных компаний есть выбор: можно присоединиться к PPRS, действующей с 1957 г., или, в противном случае, автоматически подпасть под действие обязательной системы (Statutory Scheme for Pricing of Branded Medicines)**. В первом случае Департамент здравоохранения (Department of Health) от имени всего Соединенного Королевства договаривается с Ассоциацией фармацевтической промышленности Великобритании (Association of the British Pharmaceutical Industry — ABPI). Суть PPRS, которая в настоящее время распространяется на 80% оригинальных препаратов, закупаемых NHS, — в непрямом регулировании на основании контроля прибыли. C 2014 г. вместо согласования снижения цен пула препаратов стали использовать платежи со стороны компаний, величина которых определяется не только запланированным увеличением поставок в NHS, но и количеством участвующих компаний и объе­мами их продаж в рамках PPRS. При большем количестве компаний и препаратов на каждого отдельно взятого поставщика приходится меньший платеж, и поскольку в 2017 г. некоторые участники внезапно вышли из PPRS или вывели за ее пределы часть своих препаратов путем параллельного импорта, на оставшие­ся легла финансовая нагрузка больше запланированной. То есть для PPRS очень важно иметь «достаточно» компаний, чтобы довольно высокие платежи были пропорциональны прибыли, и PPRS оставалась привлекательной по сравнению с обязательной схемой.

Обязательная схема, в которой до принятия в 2017 г. поправок к закону о поставках (стоимости) медицинских услуг (Health Service Medi­cal Supplies (Costs) была менее выгодна для производителя, чем PPRS, теперь тоже основана не на списочном снижении цен, а на платежах со стороны участвующих компаний, как и PPRS. Больше того, DH позволяет компаниям с 1 апреля 2018 г. рассчитывать примерно на тот же уровень платежей, что и в PPRS, — 2,38–7,8% прибыли.

В чем еще сохраняется отличие, так это в том, что в PPRS при определении размеров выплат со стороны компаний не берут в расчет «сверхновые» препараты, выведенные на рынок, начиная с 2014 г. В рамках же обязательной схемы последние будут уравнены с остальными оригинальными. Естественно, компании, имеющие много «сверхновых» препаратов в портфеле, сохранят приверженность PPRS. Пока неясно, будут ли поддерживать обе схемы, или какая-то из них будет отменена (Tillett C., Arnold A., 2017).

С 2009 г. при заключении договоренностей в рамках PPRS появилась возможность заключать соглашения с условиями согласно Схемам доступа пациентов (Patient Access Schemes — PAS) в двух разновидностях. Так, в финансово ориентированных схемах размеры предоставляемых скидок и уступок увязывают с количеством пролеченных пациентов в разных подгруппах, с числом использованных доз препарата и т.д. А в схемах, ориентированных на исход:

  • с доказательствами ценности (Proven value) — когда компания в процессе медицинского применения препарата собирает и передает NICE дополнительные доказательства эффективности и безопасности и, в зависимости от результатов, может повысить цену;
  • с ориентацией на ожидаемую ценность (Expected value) — если собранные доказательства не подтвердят назначенную цену, применяют снижение цен/скидки;
  • разделение рисков (Risk-sharing) — в зависимости от собранных доказательств, изменения цены финансовые выплаты предпринимаются обеими сторонами (компанией и NHS).

Закупочные цены генерических лекарственных средств устанавливают согласно Тарифу на лекарственные средства (Drug Tariff) NHS: «основная цена» (basic price) минус «вычет согласно шкале» (Deduction Scale, часть V Drug Ta­riff) плюс «плата за услугу» (Professional fees) согласно шкале (часть III Drug Tariff). Professional fees — плата за отпуск любого рецептурного препарата в Англии аптекой, работающей по контракту с NHS; в ноябре 2018 г. составляет 126 пенсов, в Уэллсе — 90 пенсов. «Основную цену» устанавливают, исходя из рыночных показателей, полагаясь на регулирующее действие конкуренции.

Проблема состоит в том, что в условиях недостаточной конкуренции цены генерических препаратов бывают неоправданно высокими. Например, после того как оригинатор передал право на распространение противоэпилептического препарата Epanutin (фенитоин натрия) генерической компании (продолжая получать долю дохода от продаж), его цена увеличилась в 25 раз! Соответственно, увеличились расходы NHS на приобретение препаратов фенитоина натрия, так как они вышли из-под юрисдикции PPRS. Управление конкуренции и рынков (Competition and Markets Authority — CMA) в 2017 г. наложило штраф на эти компании, но и к ноябрю 2018 г. цена препарата не достигла уровня оригинального, оставаясь выше более чем в 2 раза. При этом в Drug Tariff включено 7 препаратов фенитоина натрия (только 2 из них — Epanutin) с разной силой действия и формами выпуска (и примерно аналогичными ценами).

Еще более значительным (в 126 раз!) оказалось повышение цены гидрокортизона (табл. 10 мг). CMA так и не приняло окончательного решения, а цена препарата за последние годы (к ноябрю 2018 г., Drug Tariff) не только не снизилась, но возросла, и теперь она в 130 раз выше исходной!

Описывая даже в общих чертах Drug Tariff, нельзя не упомянуть о разделе XVIIC — Нацио­нальный формуляр (лекарств), которые должны быть доступны в любое время (National out-of-hours formulary). Это — минимальный список лекарственных средств, доступных для пациента (есть деление на взрослых и детей), нуждающегося в неотложной помощи. Каким образом обслуживать этот список — дело местных провайдеров, принимающих во внимание существующие протоколы лечения. В частности, на него ориентируются при определении содержимого «докторского чемоданчика» (Drug and Therapeutics Bulletin, 2015). Само существование подобного перечня — свидетельство высокой социальной ответственности NHS. В указанном списке есть такие разделы: анальгезия (кодеин с аналогами, диаморфин и т.д.), астма, неотложные кардиология, диабетология, психиатрия и неврология, акушерство и гинекология, аллергия/анафилаксия, передозировка опиоидов, желудочно-кишечные проблемы, инфекционные заболевания, разное (в том числе тест-полоски для тестирования крови и мочи), кислород. Также должна быть доступна с защитой от несанкционированного доступа специальная укладка для паллиативной помощи (дексаметазон, гиосцин, бутилбромид, кеторолак/диклофенак, левомепромазин, мидазолам). Количество препаратов должно быть достаточным для обеспечения соответствующего облегчения симптомов до официального рассмотрения группой паллиативной помощи или специалистом общей практики. Вот так! А у нас (реальный случай) пациент лечился-лечился в Киевском городском клиническом онкологическом центре, платил-платил за «amenity-beds» (улучшенные койки, так в NHS обозначают необходимость доплаты за повышенную комфортность пребывания в больнице), за лекарства и т.д., а обратившись к своему, казалось бы, «лечащему» врачу с острым болевым синдромом, не получив поддержки даже словом, отправляется в путешествие — собирать три подписи для назначения обезболивания! Когда уже в нашем профессиональном сообществе соберется критическая масса решимости бороться за немедленный доступ к необходимому обезболиванию?!

В Drug Tariff имеется также формуляр для медсестер и даны указания относительно выписывания рецептов «независимыми прескрайберами» (получившими такое право медсестрами, фармацевтами, физиотерапевтами, оптометристами). Если описать полномочия этих специалистов в общих чертах, то они могут назначать в рамках своей компетенции практически любые лекарственные средства, в том числе нелицензированные.

«Черный» и «серый» списки

Как и в случае с амбулаторным сегментом, в госпитальном существует ряд препаратов, назначение которых NHS не оплачивает (часть XVIIIA Drug Tariff), условно — «черный» список, или оплачивает в исключительных случаях (часть XVIIIВ Drug Tariff) — «серый» список. В перечни включены только торговые наименования вне АТС-классификации и производителей, так что анализировать их содержание трудно. В общих чертах, «черный» список состоит из противокашлевых, отхаркивающих средств, витаминов, минералов, кремов, но также и реланиума, валиума, препаратов медазепама, клоназепама, флуразепама, флунитразепама, хлордиазепоксида (бензодиазепины), гидроксикобаламина и — раствора индийского бренди, а также растворимого кофе Nescafe). Так что нечего и думать просить у госпитальной аптеки кофе с коньяком, даже разведенным индийским.

В «серый» список включены препараты, которые можно назначать определенным категориям больных в строго оговоренных обстоятельствах. К примеру, озельтамивир и занамивир — только в период циркуляции вируса гриппа — «старым и малым», беременным; препараты для лечения эректильной дисфункции — тем, кому их назначали до 1998 г., и перенесшим определенные хирургические вмешательства; эти же препараты — всем пациентам по всем другим показаниям, кроме эректильной дисфункции.

Кроме того, имеется перечень препаратов, стоимость которых не подлежит возмещению, закупаемых непосредственно NHS — по духу он примерно соответствует нашей номенклатуре централизованных закупок МЗ (моноклональные антитела, препараты-сироты, противовирусные), исключая, конечно, такие недоразумения, как контрацептивы и гонадотропины. В соответствующей колонке данного перечня NHS указаны основания для закупок: клинические руководства, согласованная позиция фондов и т.д.; немало и таких препаратов, которые в рутинном порядке не закупают.

«Кейс» трастузумаба

Продолжая аналогию между «ботсванской онкологической корзиной» (см. выше) и нашими многострадальными закупками, в качестве примерной иллюстрации воспользуемся методикой расчета потребности страны в трастузумабе (Marte Y.M. et al., 2018). Величину 100% потребности авторы рассчитали, исходя из того, что повышенную экспрессию HER-2 наблюдают у 21,6% пациентов со злокачественной опухолью молочной железы, а в терапии трастузумабом нуждаются пациентки с местно-распространенным процессом. Спроецировав потребность в курсовом лечении «стандартной» пациентки с массой тела 62 кг на нашу популяцию из 14,5 тыс. заболевших в этом году, получим, что, при наличии как минимум 2 тыс. женщин, нуждающихся в трастузумабе, за государственный счет мы смогли лечить только немногим более 200. Разница между потребностью и возможностью ее удовлетворить — более чем в 10 раз! В 2019 г. с учетом «ориентировочного количества, исходя из объема финансирования» трастузумаба может хватить только приблизительно для 300 пациенток (приказ МЗ от 19.11.2018 р. № 2113). Да и рассчитанную МЗ 100% потребность можно подвергать сомнению, особенно учитывая пациенток, заболевших в минувшие годы, но не получавших трастузумаб. В целом по группе онкологических препаратов, исходя из данных, приведенных в приказе, дефицит, исходя из 100% потребности в них, составит 50%. Зато контрацептивы примерно для годичной терапии 30 тыс. женщин и почти исчерпывающий перечень стимуляторов овуляции страна может себе позволить!

Итак, вряд ли можно добиться оптимизации расходов на лекарственные средства без наведения порядка с регистрацией цен, а также их регулирования при помощи внутреннего и внешнего реферирования. Кстати, непонятно, что мешает МЗ подключиться к системе EURIPID, вместо того чтобы пользоваться «открытыми источниками» при определении референтных цен? Во-вторых, почему бы нашим «евровсезнайкам» не блеснуть эрудицией и не подготовить перечень препаратов с наибольшим потенциалом экономии, подобно NHS? Пусть в него войдут лекарственные средства, у которых скоро истекает срок патентной защиты, а также сравнительно дешевые препараты, еще не зарегистрированные в нашей стране. Кроме того, нельзя допускать спекуляций вокруг «новых молекул». К этому нас обязывает бедственное финансовое положение. Наконец, списки: красный, желтый, серый, черный…

Публикация МЗ сводных показателей потребности в лекарствах (приказ № 2113) — важный шаг в осознании сложившейся ситуации.

Дарья Полякова

*Methodology to Forecast Volume and Cost of Cancer Drugs in Low- and Middle-Income Countries. Yehoda M. Martei, Sebathu Chiyapo, Surbhi Grover, Christina Hanna, Scott Dryden-Peterson, Malebogo Pusoentsi, Lawrence N. Shulman, and Neo Tapela//Journal of Global Oncology, 2018, 4:4, 1–8.
**Под действие обязательной схемы не подпадают компании с объемом продаж менее 5 млн фунтов и безрецептурные препараты.


«Glenmark Pharmaceuticals Ltd»: открытие производственной площадки в США

$
0
0
30 октября 2018 г. международная фармацевтическая компания «Glenmark Pharmaceuticals Ltd» (далее — Glenmark) официально объявила об открытии своей первой производственной площадки в США — г. Монро, штат Северная Каролина. Данная площадка, первая для компании в США, является одним из крупнейших фармацевтических производств в регионе Шарлотта. Предполагается, что количество рабочих мест составит больше 160.

«Наши инвестиции в г. Монро являются ключевым приоритетом для Glenmark, а предоставление местному населению качественных рабочих мест — это решающий фактор успеха для глобального расширения производственной деятельности компании в США. Мы нацелены на долгосрочный рост с расширением присутствия в Северной Каролине и благодарны представителям общественности за обоюдную поддержку и помощь в реализации поставленных целей», — отметил Роберт Мацук (Robert Matsuk), президент региона Северной Америки и глобального бизнеса в сфере субстанций Glenmark.

Сенатор США, Ричард Моз Бёрр (Richard Mauze Burr) оценил инвестиции Glenmark в Северную Каролину и добавил: «Северная Каролина — это штат, который показывает высокие темпы роста и продолжает привлекать инновационные компании со всего мира. Исследовательские университеты мирового уровня, квалифицированная рабочая сила и активные местные сообщества делают Северную Каролину идеальным местом для проведения передовых исследований и инвестиций в квалифицированные рабочие места. Местное население данного штата может гордиться этой формулой успеха».

В партнерстве с колледжем South Piedmont Community College компания Glenmark помогает в разработке и финансировании образовательной программы, которая включает изучение и развитие технических средств, методов обеспечения безопасности, лидерских качеств и процессов модернизации для всех сотрудников. На сегодня эту программу обучения прошли более 200 человек.

«Решение Glenmark создать промышленную площадку в округе Юнион (штат Северная Каролина) свидетельствует о том, что наша квалифицированная рабочая сила отвечает требованиям компании и готова обеспечить качественную и безопасную работу на производстве широкого спектра лекарственных препаратов. Glenmark — первое фармацевтическое предприятие округа Юнион, которое будет способствовать повышению экономического роста, разнообразия и открытия возможностей для трудоустройства в округе, благодаря чему укрепляется широкий производственный сектор нашего сообщества», — заявляет Крис Плате (Chris Platé), исполнительный директор экономического развития округа Монро-Юнион (Monroe-Union County).

Производственная площадка в Монро площадью более 100 тыс. квадратных футов предназначена для производства различных фармацевтических комбинаций с фиксированной дозой. Glenmark инвестировал в данный объект более 100 млн дол. США с планами дальнейшего расширения в ближайшие годы. При максимальной мощности предполагается производство 300–400 млн таблеток и капсул, 20–25 млн флаконов и предварительно заполненных шприцев и 25–30 млн ампул для ингаляционных препаратов. В глобальном масштабе Glenmark располагает 16 производственными площадками мирового уровня на 4 континентах, которые работают в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice). Стоит отметить, что 9 производственных участков зарегистрированы в Управлении по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration).

О Glenmark

Glenmark — международная интегрированная фармацевтическая компания, в основе деятельности которой лежат научные исследования и разработка инновационных лекарственных препаратов. Компания входит в топ-75 фармацевтических и биотехнологических компаний мира по размеру выручки (рейтинг SCRIP 100, 2017 г.).

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»,
по материалам пресс-релиза компании
«Glenmark Pharmaceuticals Ltd»

Фармацевтическая услуга — британские реалии

$
0
0
Фармацевты по праву считаются одними из самых доступных специалистов здравоохранения. Помимо обеспечения доступности к лекарственным средствам и медицинским продуктам, их профессиональная деятельность также охватывает консультирование пациентов во время отпуска препаратов, пропаганду здорового образа жизни и другие фармацевтические услуги. Так, разнообразные способы предоставления и виды этих услуг становятся все более распространенными в различных странах. Ранее обзором фармацевтических услуг в мире мы открыли цикл публикаций о глобальных фармацевтических услугах, а теперь предлагаем обратить пристальное внимание на их структуру в британской системе здравоохранения.

Великобритания — одно из крупнейших и древнейших государств Европы, которое состоит из 4 основных административных единиц: Англии, Северной Ирландии, Уэльса и Шотландии. По данным отчета Международной фармацевтической федерации (International Pharmaceutical Federation — FIP) «Pharmacy: a global overview 2015–2017. Workforce, medicines distribution, practice, regulation and remuneration», в Великобритании количество практикующих розничных фармацевтов составило 39 361, что соответствует 6,22 фармацевта на 10 тыс. жителей страны. При этом розничных аптек в стране насчитывается 13 604, или 2,15 на 10 тыс. жителей Великобритании.

В данных аптеках предоставляется ряд фармацевтических услуг, которые разделены на основные (Essential Services) и дополнительные (Advanced Services).

Essential Services

Основные услуги предлагаются всеми розничными аптеками в рамках Договорной базы розничных аптек с NHS («Фармацевтический контракт» или «Community Pharmacy Contractual Framework»). К таким услугам относятся отпуск лекарственных средств (dispensing), повторный отпуск/электронный повторный отпуск (repeat dispensing/electronic repeat dispensing), утилизация ненужных лекарств (disposal of unwanted medicines), общественное здравоохранение/продвижение здорового образа жизни (public health/promotion of healthy lifestyles) и направление к необходимому специалисту (signposting).

Отпуск лекарственных средств

Аптеки обязаны вести учет всех выданных лекарств, а также любых вмешательств, которые, по их мнению, являются значительными. Процесс отпуска лекарственного средства включает, в частности:

  • прием и обработку рецепта;
  • выдачу лекарственных средств по рецепту;
  • клиническую оценку рецептов и проверку точности выдаваемых средств;
  • упорядочивание запаса и хранения;
  • подготовку и сбор лекарственных средств;
  • разрешение возникших вопросов/уточнений, связанных с рецептами;
  • консультирование пациентов в соответствии с их предписаниями;
  • осуществление администрирования, необходимого для оплаты рецептов (например одоб­рение и подача рецептов).

Услуга электронных рецептов (Electronic Prescription Service) также внедряется в рамках сервиса «отпуск лекарственных средств».

Аптеки в Англии получают единую комиссию за каждый отпущенный продукт, включая лекарства и медицинские изделия. Эта плата в настоящее время составляет 129 пенни (около 46 грн.) за единицу.

Аптеки также могут требовать ряд дополнительных сборов, которые изложены в части IIIA Тарифа на лекарственные средства (Part IIIA of the Drug Tariff), включая плату за выдачу подконтрольных препаратов, измерение и примерку чулочно-носочных изделий и корсетов и др. Если стоимость продукта в рецепте превышает 100 фунтов стерлингов (около 3550 грн.), то аптека получает повышенную выплату, эквивалентную 2% от нетто стоимости продукта.

Повторный отпуск/электронный повторный отпуск

По меньшей мере ⅔ всех рецептов, генерируе­мых при оказании первичной медико-санитарной помощи, предназначены для пациентов, нуждающихся в повторном отпуске лекарственных средств. Поэтому с 2005 г. повторный отпуск стал одной из основных фармацевтических услуг в рамках Community Pharmacy Contractual Framework.

В рамках услуги повторного отпуска аптечные работники должны осуществить выдачу лекарственных средств, предписанную семейным врачом, и убедиться, что пациенту нет необходимости повторно записываться на прием к медицинскому специалисту.

Первоначально эта услуга предоставлялась главным образом с использованием бумажных рецептов, но по мере того, как был разработан электронный рецепт, большая часть повторного отпуска теперь осуществляется с его помощью и называется электронным повторным отпуском (electronic Repeat Dispensing — eRD). eRD намного эффективнее и удобнее бумажной версии и позволяет пациенту повторно получать свои лекарства без необходимости каждый раз выписывать рецепт у врача. В eRD врач указывает предполагаемый интервал между каждым повторяемым отпуском лекарства, а также сколько раз можно отпустить средство по данному рецепту.

При этом бумажная версия хотя и стала реже использоваться, но все еще существует в британских аптеках.

Утилизация ненужных лекарств

Аптеки обязаны принимать нежелательные/ненужные лекарства от пациентов. Аптека сор­тирует их на твердые вещества (в том числе ампулы и флаконы), жидкости и аэрозоли и передает в Национальную службу здравоохранения (National health service — NHS) или локальному подрядчику по утилизации медицинских и фармацевтических отходов.

Общественное здравоохранение/продвижение здорового образа жизни

Каждый год аптеки по просьбе NHS должны участвовать в 6 кампаниях. Это включает демонстрацию и распространение листовок, предоставленных службой, или промотирование здорового образа жизни и средств для него (например используемых для борьбы с курением).

Направление к необходимому специалисту

NHS предоставляет аптекам списки источников помощи и поддержки в окружающем их районе­. Ожидается, что сотрудники аптеки помогут людям, которые обращаются за помощью, направляя их в наиболее подходящий центр оказания помощи.

Дополнительные услуги

В рамках фармацевтического контракта с NHS розничные аптеки могут выбрать предоставление любой из дополнительных услуг, если аптека соответствует необходимым требованиям.

Обзор использования медицинских устройств (Appliance Use Review — AUR)

AUR проводится фармацевтом или медсест­рой в аптеке или на дому у пациента для улучшения его знаний относительно использования определенного медицинского устройства. В частности, это предполагает детальное описание и демонстрацию использования, консультирование по безопасному и надлежащему хранению, а также по безопасной и надлежащей утилизации нежелательных устройств.

Вакцинация против гриппа

20 июля 2015 г. NHS разрешила розничным аптекам Англии проводить сезонную вакцинацию от гриппа для пациентов групп риска. Стартовало предоставление услуги с 16 сентября 2015 г.

Обзор использования лекарственных средств (Medicines Use Review — MUR)

MUR предполагает тщательную консультацию аккредитованного фармацевта относительно применяемых пациентом лекарственных средств, их взаимодействия, составления детального графика и возможных реакций с другими веществами и продуктами.

Услуга «новое лекарство» (New Medicine Service)

Данная услуга работает с 1 октября 2011 г., и с момента ее введения более 90% розничных аптек в Англии предоставили ее своим пациентам. Фармацевтическая услуга «новое лекарство» подразумевает, что сотрудник аптеки оказывает поддержку пациентам с хроническими или длительными заболеваниями, которым впервые назначили какое-либо лекарственное средство. Цель данной услуги — правильный и рациональный прием препарата пациентом, а также обеспечение его приверженности к лечению.

Итого

Современная парадигма оказания фармацевтической помощи давно ушла от простой выдачи лекарства пациенту. Все больше различные фармацевтические услуги, которые имплементируются в различных странах мира, приобретают клиническую направленность и требуют дополнительной особой подготовки фармацевтических сотрудников.

Однако несмотря на огромную вариацию фармацевтических сервисов, для всех характерен один объединяющий фактор — направленность на улучшение здоровья пациентов и обеспечение доступа к качественной, эффективной и безопасной терапии.

Ирина Бондарчук

Детралекс

29 листопада відбудеться Buyer Seller Meet та 30 листопада — бізнес-семінар «Індія — глобальна сила у фармацевтиці — надійний партнер для України»

$
0
0

Buyer Seller Meet для фармацевтичних і рослинних препаратів — зустріч з індійськими фармацевтичними та аюрведичними компаніями.

29 листопада 2018 р. з 10:00 до 14:00, в залі «Цюріх» готелю Ramada Encore Kiev (Столичне шосе, 103, вхід № 2 у ТРЦ «Атмосфера») відбудеться Buyer Seller Meet — бізнес-захід, який надасть можливість зустрітися з представниками більше 23 індійських фармацевтичних та аюрведичних компаній.

Організатори:

  • Посольство Індії в Україні,
  • Рада сприяння експорту фармацевтичних препаратів Індії (PHARMEXCIL),
  • Асоціація індійських фармацевтичних виробників (IPMA)
  • за участю Української асоціації Аюрведа-Йога.

PHARMEXCIL — це окрема організація при Міністерстві торгівлі та промисловості уряду Індії, яка була створена у зв’язку з динамічним зростанням індійської фармацевтичної промисловості ще в 2004 р. з метою заохочення експорту з Індії. Одним із завдань PHARMEXCIL є поширення запитів на встановлення торгових зарубіжних контактів.

Таким чином, у ході свого візиту до України представники PHARMEXCIL взяли участь в організації Buyer Seller Meet та запрошують усіх бажаючих представників фармацевтичної спільноти та бізнесу на цей захід.

БІЗНЕС-СЕМІНАР «Індія — глобальна сила у фармацевтиці — надійний партнер для України»

30 листопада 2018 р. відбудеться бізнес-семінар на тему «Індія — глобальна сила у фармацевтиці — надійний партнер для України» за участю Його Високоповажності Посла Індії пана Партха Сатпатхі. Захід пройде в закритому форматі, вхід суворо за запрошеннями.

Організатори:

  • Посольство Індії в Україні,
  • Асоціація індійських фармацевтичних виробників (IPMA),
  • Рада сприяння експорту фармацевтичних препаратів Індії (PHARMEXCIL).

Варто відмітити, що це вже другий щорічний спільний захід Посольства Індії в Україні та Асоціації індійських фармацевтичних виробників (IPMA), цього року — за участю Ради сприяння експорту фармацевтичних препаратів Індії (PHARMEXCIL).

Мета заходу:

  • обмін комерційними можливостями, статистикою та послугами;
  • двостороння торгівля у фармацевтичній галузі;
  • висвітлення потенціалу індійської фармацевтичної галузі для України та світу загалом.

У заході візьмуть участь:

  • п. Рагхувеер Кіні, виконавчий директор Ради сприяння експорту фармацевтичних препаратів Індії (PHARMEXCIL);
  • д-р Менон, президент Асоціації індійських фармацевтичних виробників (IPMA);
  • представники провідних індійських фармацевтичних компаній та почесні гості: представники державних органів охорони здоров’я України, міжнародних організацій, профільних установ, представники вітчизняного фармбізнесу, дистриб’юторів, аптечних закладів, лікарі, ЗМІ та інші.

Проведення даного заходу буде висвітлено у наступних випусках «Щотижневика АПТЕКА».

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

Розпорядження Держлікслужби України у період з 19.11.2018 р. по 23.11.2018 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

Cкасування 10% націнки на медичні вироби: UPD Асоціації AMOMD™ про рух проекту урядової постанови

$
0
0

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»™ продовжує інформувати суб’єктів ринку про рух проекту постанови КМУ щодо скасування 10% націнки на медичні вироби (проект постанови КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955» (далі — проект постанови)).

Так, Асоціація зазначає, що зацікавлені регулятори з числа центральних органів виконавчої влади погодили проект у цілому, про що свідчить ряд офіційних листів-відповідей від центральних органів виконавчої влади, які надійшли на адресу Асоціації.

За даними Асоціації AMOMD™, Державною службою України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (далі — Держпродспоживслужба) було опрацьовано проект постанови та подано до Міністерства аграрної політики та продовольства України (далі — Мінагрополітики) для опрацювання та погодження міністром. Позиція мініст­ра відносно проекту постанови досить довго не доводилася до Держпродспоживслужби, що, на жаль, спричинило затримку руху проекту.

Кроки, які зробила AMOMD™ протягом жовтня–листопада 2018 р. з метою скасування граничної націнки на медичні вироби, які придбаваються за кошти державного та місцевих бюджетів:

  • 03.10.2018 р. звернулася з клопотанням на адресу Мінагрополітики з проханням підтримати проект у цілому;
  • 10.10.2018 р. подала скаргу до Держпродспоживслужби відносно ненадання відповіді щодо інформації про стан погодження проекту постанови;
  • 25.10.2018 р. звернулася з проханням до міністра аграрної політики та продовольства України Тараса Кутового відносно проведення особистої зустрічі (прийому) представників адміністрації AMOMD™ щодо проекту постанови;
  • адміністрація AMOMD™ та ряд її членів, зокрема представники компаній ДП «БМТ УА», ТОВ «Сіменс Медицина», ТОВ «УМТ+» та ТОВ «АФС Медицинтехнік», 7–8.11.2018 р. провели пуб­лічний прес-брифінг у рамках Ukrainian Pharmaceutical Forum, у ході якого зосередили свою увагу на проблемі 10% націнки як існуючого бар’єру в торгівлі та публічно закликали центральні органи виконавчої влади погодити розроблений проект постанови задля врегулювання ситуації;
  • 09.11.2018 р. AMOMD™ під час проведення піврічних зборів членів Асоціації за участю представника МОЗ України та преси й телебачення вкотре публічно висвітлила проб­лемне питання і закликала до негайного врегулювання і погодження проекту акта;
  • насамкінець, AMOMD™ систематично проводила і продовжує щоденно проводити пряму комунікацію з МОЗ України, Мін­агрополітики та Держпродспоживслужбою відносно розгляду проекту постанови цими органами.

«Так склалося, що затягування процедури погодження Держспродспоживслужбою проекту постанови, на наш погляд, співпало з кад­ровими ротаціями в профільному для Служби Міністерстві», — зауважують в Асоціації.

22.11.2018 р. Верховна Рада України відправила у відставку міністра аграрної політики та продовольства України Т. Кутового, який заявляв про такий намір ще у травні 2018 р.

За останньою інформацією, про стан розгляду проекту постанови у стінах Мінагрополітики Асоціації відомо, що лист-підтримка в цілому проекту акта перебуває на розгляді у першого заступника міністра Максима Мартинюка.

Очікується, що найближчим часом даний документ буде підписано та направлено до Держпродспоживслужби, яка, у свою чергу, як центральний орган виконавчої влади, діяльність якого спрямовується і координується КМУ через міністра аграрної політики та продовольства та який реалізує державну політику, зокрема в галузі державного контролю за дотриманням законодавства про захист прав споживачів, зможе надати зворотний зв’язок щодо погодження проекту постанови до МОЗ Украї­ни з урахуванням позиції Мінагрополітики, після чого можливе подальше подання проекту акта до Секретаріату Уряду.

Про подальші кроки та їх результати в супроводі цього проекту постанови Асоціація інформуватиме додатково.

За матеріалами, наданими прес-службою Асоціації AMOMD™

Интересная информация для Вас:

Доступні ліки: пропонується виключити препарати, що застосовуються під час трансплантації

$
0
0

23 листопада на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект постанови Уряду, якою пропонується виключити з програми «Доступні ліки» лікарські засоби, що застосовуються під час трансплантації в доопераційний та післяопераційний періоди.

Відповідні зміни передбачається внести в постанови КМУ:

Як зазначається в супровідних документах до проекту документа, таке рішення пропонується ухвалити з метою уникнення ризиків, пов’язаних з недофінансуванням програми на покриття витрат на відшкодування препаратів, що використовуються під час трансплантації, і, як наслідок цього, — можливого припинення відпуску препаратів пацієнтам та утворення заборгованості перед аптеками. Адже препарати, які використовуються під час трансплантації у доопераційний та післяопераційний періоди, є дороговартісними в порівнянні з іншими лікарськими засобами, які відпускаються в рамках програми «Доступні ліки».

У МОЗ наголошують, що забезпечення пацієнтів препаратами, що використовуються під час трансплантації у доопераційний та післяопераційний періоди, здійснюється в рамках централізованих закупівель ліків.

Нагадаємо, відшкодування вартості цих препаратів мало початися з 1 липня 2018 р. Однак через недостатність фінансування їх не було внесено в нову редакцію Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню. У зв’язку із цим профільне міністерство пропонувало відтермінувати реімбурсацію за цими препаратами до 1 січня 2020 р. Відповідний проект документа виносився на обговорення 21 червня 2018 р.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Постанова КМУ «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України»

$
0
0

ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України»

Міністерство охорони здоров’я України пропонує для публічного обговорення проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» (далі — проект постанови).

Проект постанови розроблено з метою оптимізації використання бюджетних коштів на покриття витрат з відшкодування вартості препаратів на амбулаторній ланці.

Проект постанови та пояснювальна записка до нього оприлюднені шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України в мережі Інтернет moz.gov.ua.

Пропозиції та зауваження до проекту постанови просимо надсилати до Міністерства охорони здоров’я України протягом місяця у письмовому та/або електронному вигляді за адресою:

01601, м. Київ, вул. М. Грушевського, 7, Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (e-mail: pharm.moz@gmail.com), (044) 200-06-68.

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України»

Мета: внесення змін до порядку реімбурсації вартості лікарських засобів для оптимізації використання бюджетних коштів на покриття витрат з відшкодування вартості препаратів на амбулаторній ланці.

1. Підстава розроблення проекту акта

Проект постанови розроблено за ініціативою Міністерства охорони здоров’я України.

2. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 09 листопада 2016 року № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів» у квітні 2017 року запроваджено відшкодування вартості (реімбурсацію) лікарських засобів під час амбулаторного лікування осіб, що страждають на серцево-судинні захворювання, цукровий діабет II типу, бронхіальну астму.

До Переліку міжнародних непатентованих назв лікарських засобів (для реімбурсації) відібрані 17 міжнародних непатентованих назв (діючих речовин, далі — МНН) лікарських засобів, що відповідно до інструкції про їх медичне застосування використовуються для лікування серцево-судинних захворювань, 3 МНН — для лікування цукрового діабету II типу, 3 МНН — для лікування бронхіальної астми, які включено до оновленої редакції Національного переліку основних лікарських засобів.

Згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2017 р. № 1107 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» з 1 липня поточного року програму реімбурсації «Доступні ліки», до якої зараз включено лікарські засоби для лікування серцево-судинних захворювань, цукрового діабету II типу, бронхіальної астми, передбачалось розширити її додатково препаратами, що використовуються під час трансплантації у доопераційний та післяопераційний періоди.

Варто зазначити, що препарати, які використовуються під час трансплантації у доопераційний та післяопераційний періоди, є дороговартісними в порівнянні з лікарськими засобами для лікування серцево-судинних захворювань, цукрового діабету II типу, які відпускаються в рамках програми реімбурсації.

З метою уникнення ризиків, пов’язаних з недофінансуванням програми, на покриття витрат на відшкодування препаратів, що використовуються під час трансплантації і як наслідок цього, − можливої зупинки відпуску препаратів пацієнтам в рамках програми «Доступні ліки» та виникнення заборгованості перед аптечними закладами, виникла необхідність відтермінувати введення в програму реімбурсації лікарські засоби, що використовуються під час трансплантації на амбулаторній ланці. Відповідні зміни передбачає цей проект постанови.

Разом з тим забезпечення пацієнтів препаратами, що використовуються під час трансплантації у доопераційний та післяопераційний періоди, здійснюється в рамках реалізації державної програми «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», які закуповуються на підставі угод щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями.

Крім того, постановою Кабінету Міністрів України від 5 вересня 2018 р. № 707 затверджено реалізацію пілотного проекту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів протягом 2018−2019 років.

Окремо зазначимо, що в кінці минулого року був прийнятий Закон України «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення», що визначає державні фінансові гарантії надання необхідних пацієнтам послуг з медичного обслуговування (медичних послуг) та лікарських засобів за рахунок коштів Державного бюджету України за програмою медичних гарантій. Введення в дію програми медичних гарантій для окремих видів медичної допомоги заплановано здійснювати покроково. Зокрема, пунктом 5 прикінцевих та перехідних положень вищевказаного Закону встановлено, що до 31 грудня 2019 року реімбурсація здійснюється для визначеного Кабінетом Міністрів України переліку медичних станів у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України. З 01 січня 2020 року запроваджується реімбурсація вартості лікарських засобів, передбачених програмою медичних гарантій. Програмою медичних гарантій визначаються перелік та обсяг медичних послуг та лікарських засобів, оплата яких гарантується за рахунок коштів Державного бюджету України. Програма медичних гарантій затверджується Верховною Радою України у складі закону про Державний бюджет України на відповідний рік.

3. Суть проекту акта

Метою цього проекту постанови є внесення змін до порядку реімбурсації вартості лікарських засобів з метою оптимізації використання бюджетних коштів на покриття витрат з відшкодування вартості препаратів на амбулаторній ланці.

4. Правові аспекти

Правовідносини в даній сфері відносин регулюються такими нормативно-правовими актами: Конституцією України; Законом України «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення»; Законом України «Про лікарські засоби»; постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 р. № 862 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби»; постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 р. № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів»; постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2017 р. № 152 «Про забезпечення доступності лікарських засобів»; постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» та наказами Міністерства охорони здоров’я України.

5. Фінансово-економічне обґрунтування

Введення в дію вимог постанови не потребує додаткових матеріальних витрат з Державного бюджету України в межах коштів, виділених на реалізацію програми реімбурсації вартості лікарських засобів.

6. Прогноз впливу

Проект постанови не є регуляторним актом.

Проект постанови не стосується питання розвитку регіонів.

Реалізація проекту постанови не впливає на ринок праці.

Проект постанови не впливає на екологію та навколишнє природне середовище.

Проект постанови не впливає на інші сфери суспільних відносин.

7. Позиція заінтересованих сторін

Проект постанови матиме вплив на розпорядників бюджетних коштів, суб’єктів господарювання, що здійснюють господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Прогноз впливу на ключові інтереси відповідних заінтересованих сторін додається до цієї пояснювальної записки.

8. Громадське обговорення

Проект постанови оприлюднено на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України moz.gov.ua.

9. Позиція заінтересованих органів

Проект постанови потребує погодження з Міністерством фінансів України, Міністерством економічного розвитку і торгівлі України, Міністерством юстиції України.

10. Правова експертиза

Проект постанови буде поданий на правову експертизу до Міністерства юстиції України.

11. Запобігання дискримінації

У проекті постанови відсутні положення, які містять ознаки дискримінації. Проект постанови не потребує проведення громадської антидискримінаційної експертизи.

12. Запобігання корупції

Проект постанови не містить ризиків вчинення корупційних правопорушень та не потребує проведення громадської антикорупційної експертизи.

13. Прогноз результатів

Проект постанови передбачає внесення змін до порядку реімбурсації вартості лікарських засобів з метою оптимізації використання бюджетних коштів на покриття витрат з відшкодування вартості препаратів на амбулаторній ланці.

Заступник Міністра
охорони здоров’я УкраїниОльга Стефанишина

Проект

оприлюднений на сайті МОЗ України

23.11.2018 р.

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.

2. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування.

Прем’єр-міністр УкраїниВ. Гройсман

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України

1. В абзаці другому пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 р. № 862 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби» (Офіційний вісник України, 2016 р., № 95, ст. 3102; 2017 р., № 26, ст. 749; 2018 р., № 26, ст. 933) слова «а також на лікарські засоби, що використовуються під час трансплантації у доопераційний та післяопераційний періоди,» виключити.

2. У постанові Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 р. № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів» (Офіційний вісник України, 2016 р., № 95, ст. 3103; 2017 р., № 26, ст. 749; 2018 р., № 26, ст. 933):

1) у пункті 1 постанови слова «а також лікарських засобів, що використовуються під час трансплантації у доопераційний та післяопераційний періоди,» виключити;

2) у додатку до постанови розділ «Для використання під час трансплантації у доопераційний та післяопераційний періоди» виключити.

3. У постанові Кабінету Міністрів України від 17 березня 2017 р. № 152 «Про забезпечення доступності лікарських засобів» (Офіційний вісник України, 2017 р., № 26, ст. 749; 2018 р., № 26, ст. 933):

1) в абзаці першому пункту 1 Порядку відшкодування вартості лікарських засобів, затвердженому зазначеною постановою, слова «а також лікарських засобів, що використовуються під час трансплантації у доопераційний та післяопераційний періоди,» виключити;

2) у пункті 1 Порядку визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, затвердженому зазначеною постановою, слова «а також лікарських засобів, що використовуються під час трансплантації у доопераційний та післяопераційний періоди,» виключити.

Паління під час вагітності пов’язано з розвитком серцево-судинних і метаболічних захворювань у дітей у майбутньому

$
0
0

Згідно з даними нових досліджень, епігенетичні зміни, виявлені у дітей, що знаходилися під впливом паління під час внутрішньоутробного розвитку, пов’язані із захворюваннями, характерними для курців у дорослому віці.

У дослідженні виявлено зниження рівня метилювання ДНК у локусі GFI1, зміни в якому пов’язані з куріннями та підвищеним ризиком розвитку асоційованих з ним порушень, зокрема збільшення індексу маси тіла, підвищення рівня ліпідів у крові та артеріального тиску. Це дослідження стало можливим завдяки великому міжнародному співробітництву між 17 науково-дослідними академічними організаціями під егідою консорціумів «Global MethQTL» та «DynaHEALTH», та об’єднало дані з Європи, США та Австралії. Отримані дані, що є результатом довготривалої співпраці між Університетом Оулу (University of Oulu), Фінляндія, та Лондонським Імперським коледжем (Imperial College London), Великобританія, ілюструють більш широке розуміння багатовимірних компонентів життя в цілому та розвитку хронічних захворювань. Результати дослідження опубліковані в журналі «EBioMedicine», «The Lancet».

Куріння сигарет призводить до майже 6 млн випадків смерті щорічно, і навіть колишні курці мають підвищений ризик розвитку серцево-судинних захворювань у майбутньому. Аналогічно паління матері під час вагітності несе не тільки негайні загрози для здоров’я дитини (низька маса тіла при народженні, передчасні пологи), а й у віддаленому майбутньому, підвищуючи схильність до розвитку серцево-судинних і метаболічних захворювань у подальшому житті. Проте, незважаючи на відомий ризик, у всьому світі 53% жінок з тих, що щоденно палять, продовжують робити це під час вагітності, причому найвищий рівень поширеності даного явища в останні роки спостерігається саме в європейському регіоні.

Втім механізми, що лежать в основі цих довгострокових наслідків паління для здоров’я дитини, потребують кращого вивчення, оскільки вони, ймовірно, пов’язані з прямими біологічними ефектами в поєднанні з успадкованими поведінковими та психосоціальними факторами. Попередні дослідження виявили багато епігенетичних маркерів, пов’язаних з палінням. Епігенетичні процеси, такі як метилювання ДНК, регулюють експресію генів, не змінюючи послідовність ДНК. У свою чергу, зміни експресії генів мають наслідки відносно ризику розвитку хвороб. Приведена робота є найбільшим дослідженням, у якому вивчався зв’язок між епігенетичними маркерами, пов’язаними з палінням, та факторами ризику розвитку серцево-метаболічних захворювань у дорослих.

У ході цього дослідження вчені провели метааналіз 22 досліджень, у тому числі даних про метилювання ДНК у 18 212 дорослих віком від 16 до 81 року. Серед них 17% виявилися активними курцями. Дані щодо паління матерів під час вагітності були доступні для 4230 дітей, з яких 18% були піддані впливу паління під час внутрішньоутробного розвитку. Нижчі показники метилювання ДНК в локусі GFI1 спостерігалися серед учасників, що зазнали впливу паління, а цей молекулярний біомаркер, пов’язаний із серцево-метаболічними факторами ризику, асоційованими з курінням, включаючи зміни індексу маси тіла, рівня артеріального тиску та гіпертригліцеридемії.

Результати даного дослідження висвітлюють важливі клінічні наслідки. Епігенетичні зміни, що призводять до підвищення ризику розвитку серцево-метаболічних захворювань у подальшому житті, характерні навіть для тих, хто ніколи не палив, але піддавався впливу паління в утробі матері. Втім аналіз рівня метилювання зазначених локусів може мати також прогностичну роль та використовуватися для проведення профілактичних заходів у сфері охорони здоров’я.

За матеріалами www.news-medical.net

Силові вправи протягом години на тиждень знижують ризик захворювань серцево-судинної системи

$
0
0

Згідно з результатами нового дослідження вчених з Університету штату Айова (Iowa State University), США, силові вправи (підйом ваги) менше години на тиждень може знизити ризик розвитку інфаркту міокарда або інсульту на 40–70%. Збільшення часу, витраченого на силові вправи щотижня, не принесло додаткової користі. Результати дослідження опубліковано в журналі «Medicine and Science in Sports and Exercise».

Люди зазвичай думають, що для досягнення ефекту для здоров’я необхідно витрачати багато часу на фізичні вправи, але згідно з дослідженням лише 2 підходи по 5 хв можуть бути ефективними.

Результати дослідження демонструють переваги силового тренування, що не залежать від інших видів активності, таких як біг, ходьба чи інша аеробна діяльність. Іншими словами, самі по собі силові тренування можуть знизити ризик розвитку серцево-судинних захворювань.

У ході дослідження були проаналізовані медичні дані 13 тис. дорослих добровольців. Вивчалися такі показники, як частота розвитку серцево-судинних подій (інсульт, інфаркт), які не призвели до смерті, всіх серцево-судинних подій, включаючи смерть, а також смерть з будь-яких причин. За результатами дослідження, силові тренування знижують ризик розвитку всіх трьох порушень.

Дослідники визнають, що на відміну від аеробної активності силові вправи не так легко включити в нашу повсякденну поведінку. При цьому вчені наголошують, що корисною може бути будь-яка силова активність, а не тільки підйом ваги в тренажерному залі. Діяльність, що потребує силових навантажень, така як перенесення важких речей, робота по господарству або піднімання гантель вдома, також несуть користь.

Значна частина досліджень, присвячених силовим вправам, зосереджена на здоров’ї кісток, фізичних функціях і якості життя осіб літнього віку. Коли мова йде про зниження ризику серцево-судинних захворювань, більшість людей думають про біг або іншу аеробну активність. Наразі показано, що підйом ваги так само корисний для серця.

Інші дослідження цієї групи вчених, опубліковані в «Mayo Clinic Proceedings», показують, що силові вправи можуть бути корисними для запобігання розвитку цукрового діабету та підвищеного рівня холестерину. Менше ніж година силових вправ на тиждень дозволяє знизити ризик розвитку метаболічного синдрому на 29%. Як відомо, метаболічний синдром підвищує ризик розвитку серцево-судинних захворювань, інсульту та цукрового діабету. При цьому ризик гіперхолестеринемії був на 32% нижчий. Результати обох досліджень не залежали від того, чи виконували добровольці аеробні вправи.

За матеріалами www.news-medical.net

Интересная информация для Вас:

«Третя хвиля» стартувала: медзаклади первинки можуть подати заяву про укладення договору з НСЗУ

$
0
0

На офіційному сайті Національної служби здоров’я України (далі — НСЗУ) опубліковано оголошення про укладення договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій № 3 від 26 листопада 2018 р.

Відтак медичні заклади, які надають первинну медичну допомогу, можуть подати заяву про укладення договору з НСЗУ.

Строк подання заяви та додатків спливає о 18:00 20 грудня 2018 р. З метою забезпечення можливості заявникам вчасно виправити помилки в заяві та поданих документах НСЗУ рекомендує подавати заяви та додатки не пізніше 17 грудня 2018 р.

«Особливість цієї хвилі: вперше всі договори укладатимуться через електронні медично-інформаційні системи. І ця хвиля триватиме понад 3 тиж — щоб заклади встигли подати нам всі документи та виправити помилки та неточності, якщо такі будуть», — повідомляється на сторінці НСЗУ в соціальній мережі Facebook.

Медичні заклади, які вже працюють з НСЗУ, у цю ж хвилю мають переукласти договір зі службою, оскільки термін дії договорів, укладених під час попередніх хвиль, закінчується 31 грудня 2018 р.

«У бюджеті на наступний рік медична субвенція для первинної медичної допомоги не передбачена. Отже, єдиним варіантом отримання державних коштів у 2019 р. буде договір з НСЗУ. Більше того, медичні заклади, які не матимуть договору з НСЗУ, не зможуть укладати декларації з пацієнтами. Таким чином, усі медичні заклади первинної допомоги повинні укласти договір з НСЗУ та перейти на нову модель фінансування. А досвід тих закладів, які вже є партнерами НСЗУ, свідчить, що нова система несе великі переваги і лікарям, і пацієнтам», — зазначив голова НСЗУ Олег Петренко.

З повним пакетом документів, які медичний заклад має подати до НСЗУ для укладення договору, можна ознайомитися на офіційному сайті НСЗУ — nszu.gov.ua.

У разі наявності технічних питань, які виникають під час заповнення електронних полів та/або подання заяви, у НСЗУ радять звертатися до операторів електронних медичних інформаційних систем, у яких зареєстровані медичні заклади.

За наявності будь-яких інших питань, які виникають під час заповнення електронних полів та/або подання заяви, слід звертатися на адресу електронної пошти: dohovir@nszu.gov.ua або за номером телефону контактного центру НСЗУ 1677.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Держлікслужба формує робочу групу з питань осіб з інвалідністю

$
0
0

Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) розпочато формування робочої групи з питань забезпечення, дотримання та реалізації прав і свобод осіб з інвалідністю відповідно до вимог Конвенції ООН про права осіб з інвалідністю.

Таке рішення прийнято на виконання розпорядження Уряду від 28.12.2016 р. № 1073-р «Про затвердження плану заходів з виконання рекомендацій, викладених у заключних зауваженнях, наданих Комітетом ООН з прав осіб з інвалідністю, до першої доповіді України про виконання Конвенції ООН про права осіб з інвалідністю на період до 2020 року».

Держлікслужба має намір залучити до складу робочої групи представників громадських об’єднань, які опікуються питаннями осіб з інвалідністю. У зв’язку із цим Держлікслужба пропонує заінтересованим громадським об’єднанням до 22 грудня 2018 р. надати кандидатури до складу вищезазначеної робочої групи.

Пропозиції можна надавати офіційними листами на адресу: 03115, м. Київ, просп. Перемоги, 120А (з копією на електронну адресу: dls@dls.gov.ua).

За матеріалами www.dls.gov.ua

Viewing all 24907 articles
Browse latest View live