Quantcast
Channel: Аптека online
Viewing all 24692 articles
Browse latest View live

Визначено ім’я переможця на посаду директора Центру тестування при МОЗ України

$
0
0

Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) повідомляє, що визначено переможця на посаду директора Центру тестування при відомстві. Переможцем конкурсу стала Леся Олійник — кандидат економічних наук, доцент. Має 25 років педагогічного та 15 управлінського досвіду. Дотепер працювала начальником відділу контролю за діяльністю закладів вищої освіти департаменту контролю у сфері вищої, фахової передвищої освіти і освіти дорослих Державної служби якості освіти України.

«Центр тестування при МОЗ України має стати керманичем системи, яка акумулює, аналізує, оцінює результати якості освіти та є драйвером стратегії підвищення якості української медичної освіти», — зазначила директор Центру тестування.

Необхідно зауважити, що з лютого 2019 р. Центр тестування не мав директора. Тому накопичилося чимало завдань, що стосуються адміністрування єдиного державного кваліфікаційного іспиту (ЄДКІ), а саме:

  • підготовка та проведення на належному рівні всіх компонентів ЄДКІ;
  • професійна підготовка прокторів;
  • оновлення банку тестових питань для іспитів КРОК.

Центр тестування при МОЗ України проектує, розробляє та готує тести, які використовуються для оцінювання знань і вмінь студентів та діагностики якості навчального процесу. Також здійснює адміністрування проведення Міжнародного іспиту з основ медицини (IFOM).

Головною метою даної організації є наближення стандартів підготовки фахівців сфери охорони здоров’я до світових. Впровадження нової системи державної атестації студентів-медиків сприятиме тому, що українські лікарі здобудуть знання високого рівня, а українські пацієнти завжди зможуть отримати компетентну медичну допомогу.

За матеріалами moz.gov.ua

Скасування обов’язкового опублікування постанов Уряду в друкованих ЗМІ: оприлюднено відповідний законопроект

$
0
0

На сайті Парламенту оприлюднено урядовий законопроект «Про внесення змін до деяких законів України щодо опублікування нормативно-правових актів Кабінету Міністрів України та розміщення окремої інформації в електронному вигляді» (реєстр. № 2307).

Серед іншого проектом пропонується скасувати обов’язковість опублікування постанов Уряду в офіційних друкованих виданнях і друкованих засобах масової інформації. Передбачається, що постанови також набуватимуть чинності в разі розміщення їх повного тексту на Єдиному веб-порталі органів виконавчої влади України. При цьому передбачено, що на урядовому порталі більше не будуть оприлюднюватися акти Кабінету Міністрів України.

Водночас зазначається, що акти Уряду також набуватимуть чинності в разі їх публікації в інформаційному бюлетені «Офіційний вісник України», а також в інших офіційних друкованих виданнях і друкованих засобах масової інформації. При цьому з даного положення вилучено газету «Урядовий кур’єр».

Таким чином, у разі прийняття законопроекту № 2307 датою набуття чинності актів Уряду визначатиметься дата, коли вони були оприлюднені в офіційних друкованих виданнях або на Єдиному веб-порталі органів виконавчої влади України, залежно від того, де вони будуть опубліковані раніше.

Нагадаємо, про цю ініціативу Уряду повідомив Дмитро Дубілет, міністр Кабінету Міністрів України, який зауважив, що подальша доля офіційних друкованих видань «Урядовий кур’єр» і «Голос України» вирішуватиметься за результатами розгляду даного законопроекту.

Окрім цього, він повідомив, що документи на Єдиному веб-порталі органів виконавчої влади України публікуватимуться не просто як текст, а як документ із накладенням електронного цифрового підпису з міткою часу. Це, на його думку, гарантуватиме можливість відслідкувати зміну будь-якої літери в документі та можливість побачити час накладення електронного цифрового підпису на нього. Таким чином передбачається уникнути будь-яких маніпуляцій і зміни тексту документа «заднім числом». Однак в тексті законопроекту № 2307 відповідних положень не передбачено.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

Списку лекарств: в Швеции —«да», в Чехии —«нет»

$
0
0

1 июня 2020 г. в Швеции начинает действовать Закон (2018: 1212) о Национальном перечне лекарственных средств (Nationella läkemedelslistan — NLL). Управление электронного здравоохранения (E-hälsomyndigheten) будет вести реестр всех назначенных и отпускаемых лекарств. Цель состоит в том, чтобы сделать эту информацию доступной участникам цепочки оказания медицинской помощи, включая фармацевтов. В связи с этим Шведское агентство по лекарственным средствам предлагает, чтобы электронные назначения применялись практически всегда.

NLL станет важным инструментом для более эффективного использования лекарственных средств, поскольку медицинские учреждения и аптеки получают доступ к информации о том, какие лекарства назначены пациенту. Таким образом, побочных эффектов и неправильных комбинаций лекарств можно будет избежать в будущем.

При этом электронное назначение становится основным. Выписывание рецептов на бумажном бланке останется возможным только в некоторых исключительных случаях. Это означает, что у всех лиц, назначающих лекарства, должен быть доступ к каким-либо способам назначения лекарств в электронном виде. В Швеции около 90% рецептов уже в электронном виде, и к этому положительно относятся как врачи, так и фармацевты. Поэтому принятие не было неожиданностью.

В то же время в Чехии сенаторы в сентябре 2019 г. не поддержали правительственную поправку к закону о лекарственных средствах, которой предусматривали распространить доступ к так называемой лекарственной истории пациента (lékového záznamu pacienta) не только на врачей, но и фармацевтов в аптеках и клинических фармацевтов. В частности, сенатор, выступившая против, отметила, что деятельность аптек основана на коммерческом принципе, следовательно, в использовании данных пациентов будут доминировать совершенно определенные мотивы: «Это совершенно другая система, нежели у врачей. Я не думаю, что данному факту уделили достаточное внимание. Отсюда вытекает отношение к конфиденциальности. Приходится идти по лезвию бритвы. Но в тот момент, когда я принимаю решение, можно быть уверенной, что польза, которую я получаю, принесет столь весомую добавленную стоимость, чтобы допускать связанные с этим риски?»

Отклонена также другая поправка, запрещающая реэкспорт лекарств и предписывающая дистрибьютору делать письменный запрос в адрес производителя с указанием 14-дневной потребности в том или ином лекарстве обслуживаемых им аптек. Комплекс мер по ответственности производителей и дистрибьюторов за бесперебойные поставки еще находится на рассмотрении чешского парламента.

По материалам lakemedelsverket.se; www.psp.cz

Програмні РРО надаватимуться ДПС безкоштовно

$
0
0

На сайті офіційного видання Державної фіскальної служби України «Вісник» з’явилося роз’яснення щодо програмних реєстраторів розрахункових операцій (РРО), застосування яких передбачено нещодавно прийнятим Законом України від 20.09.2019 р. № 128-IX «Про внесення змін до Закону України «Про застосування реєстраторів розрахункових операцій у сфері торгівлі, громадського харчування та послуг» та інших законів України щодо детінізації розрахунків у сфері торгівлі та послуг».

Нагадаємо, що вказаним законом вводяться нові поняття, серед яких «програмний реєстратор розрахункових операцій», «електронний розрахунковий документ», «електронний фіскальний звітний чек» та «електронний фіскальний звіт». Ним також визначено, що програмним реєстратором є програмний, програмно-апаратний або програмно-технічний комплекс у вигляді технологічного та/або програмного рішення, що використовується на будь-якому пристрої та в якому фіскальні функції реалізовані через фіскальний сервер контролюю­чого органу. Законом передбачено здійснення ним реєстрації розрахункових операцій при продажу товарів (наданні послуг), операціях з торгівлі валютними цінностями в готівковій формі та/або реєстрації кількості проданих товарів (наданих послуг), а також операціях з прийому готівки для подальшого переказу.

Після опублікування Закону України № 128-IX від підприємців лунають запитання щодо доступності та вартості програмного рішення для РРО, яке має розробити Державна податкова служба України (далі — ДПС). ДПС роз’яснює, що згідно із законом, конт­ролюючий орган забезпечує безкош­товне програмне рішення для використання суб’єктом господарювання. Тобто йдеться про повнофункціональне рішення, яке будь-який продавець зможе завантажити із сайту податкового органу, встановити на власний «гаджет», перетворивши його таким чином у касовий апарат.

За інформацією від ДПС, використання цього загальнодоступного рішення буде безкоштовним для платника, без плати за обслуговування чи прихованих платежів. У той же час суб’єкти господарювання можуть скористатися програмними рішеннями й інших розробників або розробити власне програмне забезпечення.

За матеріалами visnuk.com.ua

Интересная информация для Вас:

Обласну програму підтримки системи громадського здоров’я затверджено на сесії Сумської обласної ради

$
0
0

Центр громадського здоров’я (ЦГЗ) повідом­ляє, що на сесії Сумської обласної ради розглянуто та затверджено «Обласну програму підтримки системи громадського здоров’я на 2020–2021 роки» (далі — Програма).

Фактично це перша в Україні регіональна програма підтримки системи громадського здоров’я, що передбачає заходи з питань розвитку системи громадського здоров’я, туберкульозу, ВІЛ-інфекції/СНІДу, наркології та соціального супроводу.

Метою Програми є розбудова системи громадського здоров’я в контексті побудови єдиної консолідованої системи громадського здоров’я для реалізації:

  • ефективної державної політики;
  • збереження і зміцнення здоров’я населення;
  • збільшення тривалості та покращання якості життя;
  • попередження захворювань;
  • продовження активного працездатного віку та заохочення до здорового способу життя шляхом об’єднання зусиль органів державної влади, місцевого самоврядування і суспільства.

У програмі міститься 49 заходів, які об’єднані за 7 напрямками діяльності, а саме:

  • забезпечення стратегічного керівництва в інтересах здоров’я й епідемічного благополуччя населення;
  • забезпечення розвитку закладів, що працюють у системі громадського здоров’я;
  • надання послуг з промоції здоров’я та організації комунікаційних кампаній;
  • надання послуг з епіднагляду та оцінювання стану здоров’я й благополуччя населення;
  • надання послуг, пов’язаних із соціально небезпечними хворобами ВІЛ, туберкульозом, наркозалежністю;
  • надання послуг з реагування на надзвичайні події у сфері громадського здоров’я;
  • надання послуг зі зміцнення здоров’я населення.

Реалізація Програми надасть змогу забезпечити сталий розвиток системи громадського здоров’я в Сумській обл., зокрема:

  • отримання достовірної інформації про стан здоров’я населення в регіоні;
  • підвищення рівня поінформованості населення та органів державної влади про стан здоров’я населення, умови його збереження та пріоритети розвитку медичної галузі;
  • зниження рівня загальної захворюваності, інвалідності та смертності населення;
  • зниження рівня захворюваності й смертності від туберкульозу, ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально небезпечних захворювань;
  • зниження рівня зловживання алкоголем, неналежної фізичної активності, споживання населенням тютюнових виробів, надмірної кількості солі та цукру тощо.
За матеріалами phc.org.ua

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 31.10.2019 р. № 8090-001.1/002.0/17-19

$
0
0

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 31.10.2019 р. № 8090-001.1/002.0/17-19

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 № 550/26995, на підставі надходження інформації від регуляторного органу у сфері контролю якості лікарських засобів Франції від 30.10.2019, враховуючи лист компанії ТОВ «Б.Браун Медікал Україна» від 24.10.2019 № 938 щодо виявлення у серіях 175138051, 183258052, 180928051, 182638051 лікарського засобу НУТРИФЛЕКС ОМЕГА СПЕЦІАЛЬНИЙ, емульсія для інфузій по 1250 мл, у мішку пластиковому трикамерному; по 1 мішку пластиковому трикамерному в захисному мішку; по 5 захисних мішків у картонній коробці, виробництва «Б.Браун Мельзунген АГ», Німеччина, щодо невідповідності вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/13231/01/01 за окремими показниками:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу НУТРИФЛЕКС ОМЕГА СПЕЦІАЛЬНИЙ, емульсія для інфузій по 1250 мл, 1875 мл у мішку пластиковому трикамерному; по 1 мішку пластиковому трикамерному в захисному мішку; по 5 захисних мішків у картонній коробці, виробництва «Б.Браун Мельзунген АГ», Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/13231/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження:

  • перевірити наявність лікарського засобу НУТРИФЛЕКС ОМЕГА СПЕЦІАЛЬНИЙ, емульсія для інфузій по 1250 мл, 1875 мл у мішку пластиковому трикамерному; по 1 мішку пластиковому трикамерному в захисному мішку; по 5 захисних мішків у картонній коробці, виробництва «Б.Браун Мельзунген АГ», Німеччина;
  • при виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та/або подальшої передачі на утилізацію або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходи щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 31.10.2019 р. № 8107-001.1/002.0/17-19

$
0
0

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 31.10.2019 р. № 8107-001.1/002.0/17-19

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції 26.11.2014 за № 1515/26292, на підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» щодо випадку непередбаченої групової побічної реакції при застосуванні серії А1110519 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%, розчин для інфузій 0,9% по 100 мл у пляшках, виробництва ПрАТ «Інфузія», Україна:

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%, розчин для інфузій 0,9% по 100 мл у пляшках, серії А1110519, виробництва ПрАТ «Інфузія», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

При виявленні зразків цього лікарського засобу, суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо:

  • вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин;
  • інформування територіального органу Держлікслужби за місцем розташування стосовно виконання даного розпорядження;
  • запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Спеціалізовані медичні заклади стануть видимими на електронній карті системи охорони здоров’я

$
0
0

З 1 листопада 2019 р. для спеціалізованих та високоспеціалізованих медичних закладів стане доступним функціонал для реєстрації закладу в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ). Це один із перших кроків після автономізації, який повинен зробити медичний заклад у рамках підготовки до роботи за договором з Національною службою здоров’я України (НСЗУ).

Для реєстрації закладу в ЕСОЗ обов’язковим модулем медичної інформаційної системи (МІС) є Адміністративний модуль надавача медичних послуг спеціалізованої медичної допомоги. Він містить функціонал реєстрації юридичної особи та її керівника. Тестування вищезгаданого функціоналу кожної МІС проводить державне підприємство «Електрон­не здоров’я».

На сьогодні вже успішно протестовані та підключені до центральної бази даних три МІС. Усі МІС забезпечують навчання та технічну підтримку для своїх користувачів.

Для того щоб скористатися функціоналом, заклад має обрати МІС, яка б відповідала його потребам та фінансовим можливостям. Саме через неї всі дані закладу, його співробітників та пацієнтів будуть передаватися до центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я.

В ЕСОЗ сьогодні вже зареєстровані 1412 закладів з надання первинної медичної допомоги. Декларацію про вибір лікаря у ці заклади подали 28,68 млн пацієнтів, яких обслуговують понад 25 000 сімейних лікарів, педіатрів та терапевтів. У системі також зареєстровані 1132 аптечних заклади (7719 місць відпуску лікарських засобів), що мають договір про реімбурсацію з НСЗУ.

Усі кроки на шляху трансформації системи охорони здоров’я здійснюються через застосування електронних інструментів. Наразі — черга за спеціалізованими та високоспеціалізованими медичними закладами. Адже у 2020 р. Програма медичних гарантій запрацює у повному обсязі, і єдиною можливістю отримати кошти від держави для медичних закладів буде договір з НСЗУ.

За матеріалами прес-релізу НСЗУ

FDA выпустило новое заявление о рисках гомеопатии

$
0
0

В связи с развитием гомеопатической промышленности Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) опубликовало заявление об усилиях агентства, направленных на защиту пациентов от потенциально вредных лекарственных средств, которые реализуются в качестве гомеопатических препаратов.

По некоторым оценкам, треть взрослых и более 11% детей в США используют дополнительные подходы в отношении здоровья. В 2012 г. Центры по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention — CDC) проанализировали данные почти 89 тыс. взрослых. Из них более 40 тыс. принимали «невитаминные, неминеральные пищевые добавки», а более 5000 использовали гомеопатическое лечение.

FDA признает, что потребители могут принимать различные типы неутвержденных препаратов, таких как гомеопатические лекарственные средства, для лечения или облегчения различных заболеваний и состояний. Эти продукты часто продаются как природные альтернативы утвержденным рецептурным и безрецептурным препаратам и широко доступны на рынке. Однако гомеопатические продукты, реализуемые без предварительного рассмотрения FDA, могут не соответствовать современным стандартам безопасности, эффективности, качества и маркировки. В связи с этим для мониторинга этих продуктов и оценки сообщений о побочных эффектах FDA использует подход, основанный на оценке рисков.

В 2017 г. FDA выпустило проект руководящего документа, в котором объясняется, каким образом оцениваются риски гомеопатических продуктов, продаваемых без необходимого официального одобрения. В новом заявлении FDA говорится о 2 новых шагах, которые дополнительно разъясняют принципы данного руководства.

FDA призывает общественность пересмотреть проект руководства

В своем новом заявлении FDA объясняет необходимость защиты населения от потенциальных рисков гомеопатических продуктов.

В заявлении указано, что гомеопатические препараты «производятся из широкого спектра веществ, включая ингредиенты, полученные из растений, здоровых или больных животных или людей, минералов и химикатов, включая известные яды». FDA делает акцент на том, что если технология производства данных продуктов нарушена, то они могут нанести значительный вред здоровью человека.

В рамках пересмотра проекта руководства 2017 г. FDA уточнило, какие категории гомеопатических препаратов представляют самый высокий риск для общественного здравоохранения, и какие конкретные ингредиенты и методы введения наиболее вероятно являются небезопасными.

FDA также планируют предоставить подробную информацию о «продуктах для уязвимых групп населения и продуктах со значительными проблемами качества».

Кроме того, FDA призывает общественность рассмотреть пересмотренный проект руководства и дать комментарии до его окончательной доработки.

Отмена руководства по политике соответствия

FDA также отозвало свое руководство по политике соответствия (compliance policy guide — CPG) «Условия, при которых гомеопатические лекарства могут продаваться», которое было выпущено в 1988 г.

Основная причина отказа заключается в том, что с момента выпуска CPG FDA столкнулось с несколькими ситуациями, в которых гомеопатические препараты представляли значительный риск для здоровья человека — даже несмотря на то, что продукты с маркировкой соответствовали условиям, описанным в CPG.

По состоянию на 2019 г. FDA отправило компаниям уже более 10 предупреждающих писем за нарушения, касающиеся гомеопатических препаратов.

FDA также рекомендует потребителям и медицинским работникам сообщать о любых неблагоприятных последствиях для здоровья или проблемах с гомеопатическими продуктами в своей программе «MedWatch Adverse Event Reporting».

По материалам www.medicalnewstoday.com; www.fda.gov

Поставщики № 42 (1213)

$
0
0

«O.L.KAR. ФАРМ-СЕРВИС»

t/f (0432) 55-14-27 55-14-28.
E‑mail: forostjanova_anna@olkar.com.ua.

21000, Винница, ул.Липовецкая, 6-а. [>14600]
Отдел по работе с клиентами: t(067) 621‑22‑24 t/f(04344) 2‑22‑46. 23500, Шаргород, ул.Фрунзе, 16.

«АМЕТРИН»

t(057) 714-06-03 (многоканальный), t(057) 768-09-15 f(057) 719-15-83, Киев: t(044) 364-39-41. Горячая линия: t(800) 501-71-40.
E‑mail: zakaz@ametrin.com.ua, ametrin@ametrin.com.ua, apteka95@apteka95.com.ua; http://www.ametrin.com.ua, http://www.apteka95.com.ua.

61001, Харьков, ул.Юрьевская, 17 [>6200]
Департамент оптовой реализации медикаментов: Харьков, ул.Юрьевская, 17, t(057) 714‑06‑03, 768‑09‑15, f(057) 719‑15‑83, Киевская обл., с.Мила, ул.Комарова, д.23, корп. Л, t(044) 364‑39‑41, E‑mail: ametrin@ametrin.com.ua, zakaz@ametrin.com.ua, apteka95@apteka95.com.ua.
Филиалы и представительства: Днепр — t(098) 166‑74‑24; Донецк — t(098) 166‑74‑23; Запорожье — t(098) 166‑74‑30; Кривой Рог — t(098) 166‑74‑28; Луганск — t(098) 166‑74‑27; Мариуполь+Азов — t(098) 166‑74‑31; Полтава — t(098) 166‑74‑29; Сумы — t(098) 166‑74‑26; Харьков — t(098)166‑74‑25. Отдел поставок субстанций для фармацевтической, ветеринарной, косметической промышленности: http://www.substance.com.ua, E‑mail: info@substance.com.ua, Харьков, ул.Франковская, 14, t(057) 787‑10‑11, f(057) 787‑60‑59. Отдел поставок промышленного оборудования: http://www.industrial.com.ua, E‑mail: info@techequip.com.ua, Харьков, ул.Франковская, 14, t(057) 787‑10‑11, f(057) 787‑60‑59. Отдел поставок лабораторного оборудования: http://www.labanalyt.com, E‑mail: equipment@apteka95gc.com, Харьков, ул.Франковская, 14, t(057) 787‑10‑11, f(057) 787‑60‑59. Медикаменты импортного и отечественного производства, изделия медицинского назначения, расходные материалы оптом. Оборудование (медицинское, лабораторное, аналитическое, производственное для фармацевтических заводов) — бесплатная доставка и сервисное обслуживание, гарантийный и постгарантийный ремонт. Субстанции и расходные материалы для фармпроизводства под заказ. Химические реактивы и диагностические тест‑системы, контрольные материалы для биохимических исследований. Услуги по санаторно‑курортному лечению. Индивидуальный подход к клиенту. Отсрочка платежа. Прием заказов 7 дней в неделю с 8:30 — 18:00. Эксклюзивная продукция торговой марки «МалышОК!», «А+».

«БАДМ»

t(056) 747-01-10
E‑mail: secretary@badm.biz; http://badm.biz.

49041, Днепропетровск, ул.Паникахи, 2 [>12300]
Всегда в наличии широкий ассортимент лекарственных средств, изделий медицинского назначения, косметики, средств ухода. Структурные подразделения компании в областях: Винницкая обл. — Винница, ул.Ватутина, 137, t(0432) 55‑75‑54 f(0432) 55‑75‑55, E‑mail: vgandzyuk@badm.biz; Хмельницкая обл. — Винница, ул.Ватутина, 137, t(0432) 55‑75‑54 f(0432) 55‑75‑55, E‑mail: vgandzyuk@badm.biz; Волынская обл. — Ровно, ул.Князя Владимира, 109, t(0362) 42‑04‑29 f(0362) 42‑03‑65, E‑mail: tsoroka@badm.biz; Днепропетровская обл. — Днепропетровск, ул.Рабочая, 164‑б, t(0562) 39‑90‑68 f(0562) 39‑90‑36, E‑mail: mbulavchik@badm.biz; Кривой Рог, ул.Кобылянского, 154‑б, t/f(056) 409‑02‑11, E‑mail: opidtereba@badm.biz; Запорожская обл. — Запорожье, ул.Складская, 4, t(061) 280‑44‑33 280‑44‑34 280‑44‑35 280‑44‑36 280‑44‑37 t/f(061) 280‑44‑32, E‑mail: vshtepa@badm.biz; Закарпатская обл. — Львов, ул.Богдановская, 11, t(032) 242‑55‑38 232‑39‑03 f(032) 242‑55‑25, E‑mail: tivashchuk@badm.biz; Львовская обл. — Львов, ул.Богдановская, 11, t(032) 242‑55‑30 242‑55‑36 242‑55‑37 242‑55‑42 242‑55‑41 242‑55‑43 242‑55‑34 242‑55‑44 242‑55‑46 f(032) 242‑55‑30, E‑mail: lshkimba@badm.biz, tivashchuk@badm.biz; Тернопольская обл. — Львов, ул.Богдановская, 11, t(032) 242‑55‑32 242‑55‑33 f(032) 242‑55‑25, E‑mail: tivashchuk@badm.biz; Ивано‑Франковская обл. — Ивано‑Франковск, ул.Вовчинецкая, 225‑а, t(0342) 72‑30‑39, E‑mail: ivfr@badm.biz; Житомирская обл. — Житомир, майдан Путятинский, 2, оф.332‑4, t(0412) 43‑07‑47, E‑mail: tmanilo@badm.biz; Киевская обл. — Ирпень, пгт.Гостомель, ул.Центральная, 1, t/f(044) 501‑00‑35 501‑00‑36 501‑00‑37 501‑00‑38 501‑00‑39, E‑mail: aosipchuk@badm.biz; Кировоградская обл. — Кировоград, ул. Перспективная, 65‑б, оф.19, t/f(0522) 33‑11‑41; Николаевская обл. — Николаев, ул.Гражданская, 123, t(0512) 76‑98‑59 76‑98‑62 76‑98‑63 f(0512) 76‑98‑60, E‑mail: nmaksyuta@badm.biz; Одесская обл. — Одесса, Ленинградское шоссе, 8/1, t(048) 734‑29‑40 734‑29‑59 734‑29‑42 734‑29‑55 734‑29‑50 734‑29‑52 f(048) 734‑29‑53 734‑29‑40, E‑mail: office@badm.biz; Полтавская обл. — Полтава, ул.Ветеринарная, 22, t(0532) 61‑26‑94 61‑61‑05 61‑60‑82 61‑02‑54 f(0532) 61‑26‑94 61‑02‑54, E‑mail: ykashuba@badm.biz; Кременчуг, ул.Шевченко, 33, t(0536) 79‑25‑73 f(0536) 79‑25‑73, E‑mail: otroyan@badm.biz; Ровенская обл. — Ровно, ул.Князя Владимира, 109, t(0362) 42‑04‑29 f(0362) 42‑03‑65, E‑mail: tsoroka@badm.biz; Харьковская обл. — Харьковский район, село Коммунар, ул.Озерная, 11, t(057) 728‑58‑65 728‑52‑67 728‑50‑79 f(057)766‑11‑36, E‑mail: Ogordienko@badm.biz; Херсонская обл. — Херсон, ул.21 Января, 37, оф.707, t(0552) 49‑48‑10, E‑mail: nmaksyuta@badm.biz; Черкасская обл. — Черкассы, ул.Чехова, 41, t(0472) 73‑60‑04 73‑59‑89 f(0472) 73‑59‑89, E‑mail: strofimenko@badm.biz; Черниговская обл. — Чернигов, ул.Шевченко, 103, t(0462) 62‑20‑59 f(0462) 95‑95‑17, E‑mail: vzagorulko@badm.biz; Черновицкая обл. — Черновцы, ул.Головна, 119, 1 этаж, кабинет 12, t(0372) 95‑01‑69, E‑mail: cv1@badm.biz.

«БИЗНЕС ЦЕНТР ФАРМАЦИЯ»

t/f(044) 277-20-07 — многоканальный; 277-27-72 — торговый отдел.
E‑mail: office@bcph.com.ua; http://www.bcph.com.ua.

07300, Вышгород, ул.Шолуденко, 18 [>600]
Первый национальный дистрибьютор специализированных медикаментов — эндокринологических, онкологических, иммунобиологических; препаратов, используемых в психиатрии и др.

«ВЕНТА»

t(056) 370-35-00 (многоканальный).
E‑mail: secretar@ventaltd.com.ua.

49000, Днепропетровск, ул.Крестьянский спуск, 3-а. [>13600]
Широкий ассортимент импортных и отечественных лекарственных средств и товаров медицинского назначения, более 8000 позиций. Доставка по всей Украине. Гибкая система отсрочек. Индивидуальные условия сотрудничества для постоянных клиентов. Днепропетровский региональный отдел: Днепропетровск, Крестьянский спуск, 3‑а, t(056) 370‑35‑00 (многоканалный). Днепропетровский региональный склад: Днепропетровская обл., Днепропетровский район, Чумаковский сельсовет, комплекс строений «Складской комплекс ТТК», t(056) 371‑06‑59. Харьковский региональный склад: Харьков, Вологодский въезд, 2, t(057) 766‑09‑13 766‑09‑14. Одесский региональный склад: Одесса, ул.Ильфа и Петрова, 20, t(048) 749‑12‑85. Киевский региональный склад: Киевская обл., Ирпень, пгт.Гостомель, ул.Ленина, 68, t(044) 390‑52‑30 390‑52‑31 390‑52‑32 390‑52‑33 390‑52‑34 390‑52‑35. Тернопольский региональный склад: Тернополь, ул.Полесская, 10‑б, t(0352) 40‑14‑25 40‑14‑26. Львовское региональное представительство: Львов, ул.Городоцкая, 174, t(032) 244‑ 86‑32. Винницкое региональное представительство: Винница, ул.Черниговская, 1‑а, t(0432) 52‑21‑06 52‑21‑04.

«ВОЛЫНЬФАРМ»

t/f(0332) 77-44-54
E‑mail: volpharm@lpharm.com.ua.

43025, Луцк, ул.Богдана Хмельницкого, 12 [>9000]
Адрес склада: Луцкий район. с.Боратин, ул.Центральная, 25. Широкий ассортимент отечественных и импортных лекарственных средств, товаров медицинского назначения и стомат материалов. В компании действует гибкая система скидок, индивидуальные договоренности сотрудничества с постоянными клиентами. Доставка товара осуществляется собственным транспортом бесплатно и в кратчайшие сроки. Прием и оформление заказов: t/f(0332) 77‑44‑54 t(067) 361‑36‑21 t(067) 361‑36‑22 t(050) 375‑44‑94 t(050) 375‑43‑38 t(093) 260‑39‑10. E‑mail: stryharchuk@lpharm.com.ua, prima@lpharm.com.ua, julia@lpharm.com.ua, klemra@lpharm.com.ua

«ГАЛАФАРМ»

t/f(044) 503-90-00.
E‑mail: gf@galafarm.com.ua.

02660, Киев, ул.Магнитогорская, 1. [>2100]
Аптека: ул.Магнитогорская, 1, t(044) 503‑90‑09. Широкий ассортимент препаратов отечественного и импортного производства. Индивидуальный подход к каждому клиенту. Гибкая система скидок. Бесплатная и оперативная доставка по Украине.
Представительства: Николаев — t(0512) 24‑37‑07 58‑02‑28; Чернигов — t(095) 315‑06‑12; Закарпатье — t(067) 313‑78‑58; Полтава — t(0532) 50‑97‑83; Симферополь — t(0652) 51‑88‑69; Львов — t(032) 231‑64‑59 t(067) 340‑69‑80; Запорожье — t(050) 353‑69‑98 t(067) 618‑25‑67.

«ГРИНВУД»

t/f(044) 408-05-39 408-07-16 237-16-62 237-27-01.
E‑mail: grenwood@ukr.net.

03065, Киев, бульв.Ивана Лепсе, 10.
Эксклюзивный поставщик известных биологически активных добавок в Украину. Бесплатная и оперативная доставка по Украине независимо от объема заказа (ж/д, автобус, автотранспорт, почта). Гибкая система скидок. Постоянным клиентам отсрочка платежа. Профессиональный подход к выполнению заказов, консультации по продукции. Индивидуальный подход к каждому клиенту. Информационно‑рекламная поддержка. Гарантируем стабильность и надежность работы. Приглашаем к сотрудничеству на взаимовыгодных условиях.

«ДЕЛЬТА МЕДИКЕЛ»

t(044) 593-33-55 f593-33-54.
08133, Вишневое, ул.Черновола Вячеслава, 43 [>300]
Региональные представительства: Харьков, просп.Ленина, 23, t(057) 751‑91‑78 751‑91‑79 f751‑91‑67; Днепропетровск, ул.Героев Сталинграда, 245, t/f(056) 372‑46‑14; Донецк, ул.Экономическая, 34, t(062) 348‑85‑32 f348‑85‑31; Одесса, ул.Черноморского казачества, 115, оф.206, t(0482) 33‑56‑14 33‑56‑15 f33‑56‑13; Львов, ул.Богдана Котика, 7, t(0322) 44‑87‑75 44‑87‑73 f44‑87‑74.

«ЗАЙДЕКС УА»
t(050) 010-34-28
E‑mail: zydexua@gmail.com.

03056, Киев, ул.Выборгская, 16/15

«ИНДАР»
t(044) 566-35-01 f(044) 566-36-12
E‑mail: farm@indar.com.ua.

02099, Киев, ул.Оросительная, 5

«КОНЕКС»

t/f(0432) 53-15-69 53-15-64 53-15-66 53-15-67 57-02-41 67-33-53
E‑mail: opt@konex.com.ua.

21036, Винница, ул.Хмельницкое шоссе, 23 [>9600]

«МЕДФАРКОМ-ЦЕНТР»

t(044) 391-11-28 391-11-29 391-11-40
E‑mail: reg@mpc-ua.com.

03680, Киев, ул.Кржижановского, 4. [>200]
Филиалы: Запорожье, 69076, ул.Жукова, 9, t(0612) 22‑53‑81 22‑53‑82 22‑53‑83, E‑mail: zss@mpc.dn.ua; Львов, 79024, ул.Промышленная, 50/52, t(032) 245‑80‑79, E‑mail: ngv@lv.mpc‑ua.com; Одесса, 65031, Ленинградское шоссе, 8/1, t(0482) 30‑50‑29 30‑50‑05, E‑mail: vta@mk.mpc‑ua.com; Харьков, 61001, ул.Плехановская, 117, t(057) 719‑11‑96 719‑44‑63 f719‑36‑59, E‑mail: zss@mpc.dn.ua. Возможна отсрочка платежа. Предусмотрена система скидок.

«НОВАЛИК-ФАРМ»
t(044) 390-30-32
E‑mail: info@novalik.com.

08171, Хотов, ул.Промышленная, 3

«ОЛФА»

t/f(044) 503-89-20 503-89-21 503-89-22 503-89-23.
E‑mail: olfa@olfa.ua; http://www.olfa.ua.

02140, Киев, просп.Бажана Николая, 14-а. [>800]
Осуществляем отправку по территории Украины.

«ОПТИМА-ФАРМ»

t/f(044) 490-53-10.
E‑mail: sqlmail2@optimapharm.ua.

02099, Киев, ул.Бориспольская, 9-ж. [>13800]
Компания реализует товар по предоплате и отсрочке платежа 7, 14, 21 и 30 календарных дней. Для клиентов компании предусмотрена специальная система скидок, индивидуальные условия сотрудничества. Доставка товаров по Украине — бесплатно, в кратчайшие сроки.
Филиалы: Винницкая, Хмельницкая обл.: Винница, 21001, ул.Чехова,35‑а, t/f(0432) 55‑30‑00, E‑mail: vn.filial@optimapharm.ua; Днепропетровская обл.: Днепропетровск, 49084, ул.Изумрудная, 3‑в, t/f(0562) 35‑04‑40, E‑mail: dp.filial@optimapharm.ua; Житомирская, Ровенская обл.: Житомир, 10014, пер.1‑й Сенный, 4, t/f(0412) 41‑88‑53, E‑mail: zt.filial@optimapharm.ua; Запорожская обл.: Запорожье, 69600, ул.Заводская, 3, t/f(061) 213‑59‑55, E‑mail: zp.filial@optimapharm.ua; Ивано-Франковская, Закарпатская, Черновицкая обл.: Ивано‑Франковск, 76014, ул.Дудаева, 10, t/f(0342) 77‑32‑80, E‑mail: if.filial@optimapharm.ua; Львовская, Волынская, Тернопольская обл.: Львов, 79059, ул.Липинского, 36, t/f(032) 294‑89‑88, E‑mail: lv.filial@optimapharm.ua; Одесская обл.: Одесса, 65104, ул.Ильфа и Петрова, 20, t/f(048) 734‑25‑02, E‑mail: od.filial@optimapharm.ua; Полтавская обл.: Полтава, 36008, ул.Комарова, 2‑б, t/f(0532) 51‑83‑24, E‑mail: pl.filial@optimapharm.ua; Сумская, Харьковская обл.: Харьков, 61031, ул.Драгомировская, 10 «Р‑1», t/f(057) 713‑69‑79, E‑mail: kh.filial@optimapharm.ua; Херсонская, Николаевская обл.: Херсон, ул.Кошевой спуск, 5, t/f(0552) 49‑52‑52, E‑mail: ks.filial@optimapharm.ua; Черкасская, Кировоградская обл.: Черкассы, 18000, просп.Химиков, 59, t(0472) 71‑96‑80, E‑mail: ck.filial@optimapharm.ua.

«РЕВМОФАРМ»
t/f(044) 498-90-14 498-90-15
E‑mail: sbyt@r-pharm.com.ua; http://www.r-pharm.com.ua.

03680, Киев, ул.Пшеничная, 2-в
Оперативная бесплатная доставка по Киеву и Киевской области. Аптека: ул. Копыловская, 2‑а, t(044) 468‑34‑11. Аптечные пункты: ул.Стражеско, 6‑а, t(044) 408‑33‑88; ул.Богатырская, 30, t(044) 412‑02‑10; Столичное шоссе, 27 км, Санаторий «Жовтень».

«ТОМАШ»

t(057) 766-10-60 775-75-56 775-75-57 775-75-58 766-10-46 766-10-47 776-10-48
E‑mail: info@tomash.biz.ua; http://www.tomash.biz.ua.

61105, Харьков, ул.Фонвизина, 18. [>4400]

«ТОТУС-ФАРМ»

t(0532) 67-87-01 t(0532) 67-87-91 t(050) 305-66-50 t(050) 305-69-96 — торговый отдел; t(0532) 67-87-74 t(050) 406-79-79 — бухгалтерия
E‑mail: totusfarm@ukr.net; http://www.totusfarm.com.ua.

36008, Полтава, ул.Комарова, 2-б. [>1700]
Дистрибьютор ПАО «Гемопласт» (Украина) (шприцы, системы, прочие медицинские изделия), а также других заводов Украины. Официальный дистрибьютор заводов АО «АРИЕС» (Чешская республика), SIA «Tonus Elast» (Латвия) (медицинские компрессионные изделия), «Ontex» (Бельгия) (гигиенические изделия для детей, женщин и взрослых). Широкий ассортимент предметов медицинского назначения, лекарственных препаратов, средств по уходу. Оперативная и бесплатная доставка во все регионы Украины. Гибкая система скидок, индивидуальный подход к каждому клиенту.

«ФАРМА ЛАЙФ»
t(032) 297-16-88
E‑mail: sekretar@phlife.com.ua.

79040, Львов, ул.Данилы Апостола, 2 [>2700]

«ФАРМАКО»

t/f(044) 239-86-40 f239-86-39.
E‑mail: ltd@farmaco.kiev.ua; http://www.farmaco.kiev.ua.

08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г.Вишневый, ул. Балукова, 21. [>3500]
Компания предлагает широкий ассортимент препаратов импортного и отечественного производства, реализует товар по предоплате и с отсрочкой платежа. Для клиентов предлагается гибкая система скидок, индивидуальные условия сотрудничества. Доставка оперативная, сопровождение документами в соответствии с требованиями действующего законодательства. Прием заявок: пн.‑пт.: c 9‑00 до 18‑00, t(044) 239‑86‑40 t(067) 449‑47‑95; суббота, воскресенье — выходной. Центральный склад: Киевская обл., 08133, Вишневый, ул.Балукова, 21, t/f(044) 239‑86‑40. Режим работы: понедельник‑пятница, c 9‑00 до 21‑00.
Региональные представительства: Хмельницкий, ул.Максима Зализняка, 8/3, t(067) 322‑61‑18 322‑61‑17, E‑mail: Kolenchenko@farmaco.kiev.ua; Львов, ул.Зеленая, 149, корпус 4, t/f(0322) 45‑57‑76 t(0322) 45‑57‑75, t(067) 322‑61‑20, E‑mail: melnik@farmaco.kiev.ua; Днепр, Запорожье, ул.Рабочая, 82, t/f(056) 731‑91‑23 t(056) 731‑91‑22, t(067) 322‑61‑14, E‑mail: saharova@farmaco.kiev.ua; Одесса, ул.Бугаевская, 35, офис 708/1, t/f(048) 738‑07‑31 t(048) 738‑07‑24 t(067) 322‑61‑07 t(067) 322‑61‑08, E‑mail: Burdeynaya@farmaco.kiev.ua; Черкассы, t(067) 322‑61‑04, E‑mail: okataya@farmaco.kiev.ua; Полтава, ул.Соборности, 73/1, t(0352) 60‑67‑45 t(067) 322‑61‑06, E‑mail: Kupriyanova@farmaco.kiev.ua; Ивано‑Франковск, ул.Промыслова, 2‑к, t/f(0342) 71‑15‑98 t(0342) 71‑39‑71 t(067) 322‑61‑10, E‑mail: myklashuk@farmaco.kiev.ua; Мукачево, ул.Драгоманова, 45, t(067) 334‑58‑50, E‑mail: kolcov@farmaco.kiev.ua; Харьков, t(066) 476‑52‑77 (096) 436‑63‑45, E‑mail: o.chernishova@farmaco.kiev.ua; Херсон, E‑mail: v.terentjev@farmaco.kiev.ua.

«ФИТО-ЛЕК»

t(057) 786-78-60 717-96-81 715-19-53 715-10-50
E‑mail: fitolek@fitolek.com.

61004, Харьков, ул.Екатерининская, 46, корп.Г-6 [>6600]

«ЮРИЯ-ФАРМ»

t/f(044) 246-83-83
E‑mail: uf@uf.ua.

03680, Киев, ул.Амосова Николая, 10 [>300]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 01.11.2019 р. № 8131-001.1/002.0/17-19

$
0
0

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 01.11.2019 р. № 8131-001.1/002.0/17-19

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції 26.11.2014 за № 1515/26292, на підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» щодо випадку смерті при застосуванні серії US170419 лікарського засобу ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна:

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, серії US170419, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

При виявленні зразків цього лікарського засобу, суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо:

  • вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин;
  • інформування територіального органу Держлікслужби за місцем розташування стосовно виконання даного розпорядження;
  • запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 01.11.2019 р. № 8133-001.1/002.0/17-19

$
0
0

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 01.11.2019 р. № 8133-001.1/002.0/17-19

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції 26.11.2014 за № 1515/26292, на підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» щодо випадку смерті при застосуванні серії 216818 лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г, 10 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна:

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г, 10 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці, серії 216818, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

При виявленні зразків цього лікарського засобу, суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо:

  • вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин;
  • інформування територіального органу Держлікслужби за місцем розташування стосовно виконання даного розпорядження;
  • запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

«Фармак» — єдиний виробник лікарського засобу Корвалол

$
0
0
28 жовтня 2019 р. фармацевтична компанія «Фармак» провела екскурсію для представників ЗМІ та усіх зацікавлених осіб до цеху, де виготовляють лікарський засіб Корвалол. У рамках екскурсії відбулася прес-конференція, на якій представники АТ «Фармак» відповіли на всі запитання щодо спору навколо ТМ «Корвалол». Під час зустрічі особливу увагу приділили тому, які факти цього тривалого процесу є міфами, а які — реальністю.

У середині минулого сторіччя Київським хіміко-фармацевтичним заводом ім. М.В. Ломоносова було прийнято рішення розробити технології та створити серцево-судинний лікарський засіб, аналогічний препарату Валокордин, який виробляється в Німеччині. За розробку у 1959 р. взявся старший хімік заводу В.Я. Яковлев. Цього ж року була випущена перша партія Корвалолу. Відтоді завод ім. М.В. Ломоносова був єдиним виробником цього лікарського засобу на території колишнього СРСР.

Варто відзначити, що Корвалол був ноу-хау того часу — генерик європейського седативного лікарського засобу. Уже у 1970 р. на заводі застосували масовий тип виробництва Корвалолу, адже лікарський засіб мав великий попит на теренах Радянського Союзу.

З 1991 р. правонаступником Київського хіміко-фармацевтичного заводу ім. М.В. Ломоносова стало АТ «Фармак» — єдиний виробник препарату Корвалол на пострадянському просторі. Наразі ТМ «Корвалол» захищена в 15 краї­нах Європи та Середньої Азії: Німеччина, Польща, Литва, Естонія, Латвія, Білорусь, Молдова, Румунія, Болгарія, Туркменістан, Вірменія, Грузія, Азербайджан, Таджикистан, Киргизстан та Казахстан. Використання знака «Корвалол Corvalolum» загалом підтверджується упаковками за період з 1991 до 2001 р. включно.

У ході екскурсії учасники мали змогу завітати до легендарного цеху № 3, де ще в минулому сторіччі почалося виробництво не тільки Корвалолу, а й такого відомого препарату, як Нафтизин.

«Сьогодні ви знаходитеся на виробництві, яке наразі випускає до 30 препаратів. У тому числі й Корвалол. Наша потужність становить до 100 млн флаконів на рік. У 2009 р. компанія «Фармак» інвестувала більше 14 млн євро на реконструкцію цього виробництва та на закупівлю новітнього обладнання відомих італійських та німецьких компаній», — зазначив під час екскурсії Павло Павлик, операційний директор АТ «Фармак».

Варто відмітити, що загалом з 1995 р. АТ «Фармак» інвестував у модернізацію виробництва більше 240 млн дол. США.

АТ «Фармак» для виробництва Корвалолу застосовує виключно власні субстанції. Такий підхід дозволяє компанії відповідати найвищим стандартам якості та контро­лювати весь ланцюг виробництва. «У 1960-ті роки була розроблена не тільки готова форма Корвалолу, а й субстанція, яка була нами збережена та за ці роки допрацьована. Саме для створення таких субстанцій ми збудували виробництво у м. Шостка», — пояснив П. Павлик. У 2015 р. компанія «Фармак» інвестувала більше 40 млн євро у створення унікального виробництва у м. Шостка, де й вироб­ляються субстанції — активні фармацевтичні інгредієнти, з яких надалі готуються готові лікарські засоби.

На сьогодні АТ «Фармак» випускає Корвалол не тільки у формі крапель, а й у таких лікарських формах, як таблетки та м’які желатинові капсули, що дає можливість кожному споживачу обрати для себе найбільш зручний спосіб застосування препарату.

Однак, як відомо, АТ «Фармак» уже протягом 15 років захищає свої права на ТМ «Корвалол». Однією з перешкод, яка заважає вирішенню цього складного процесу, є розповсюдження неправдивих та викривлених фактів. У зв’язку з цим у рамках екскурсії відбулася прес-конференція, на якій представники АТ «Фармак» змогли відповісти на усі питання преси. У заході взяли участь Олександр Дорошенко, заступник директора Науково-дослідного інституту інтелектуальної власності НАПН України, та директори АТ «Фармак»: Павло Павлик, операційний директор, Дмитро Таранчук, директор із правового забезпечення, та Сусана Халілова, директор з маркетингу та продажів.

НІ МОНОПОЛІЇ!

Під час прес-конференції спікери розглянули цілий ряд міфів, які пов’язані із спором навколо ТМ «Корвалол». Одним з них є те, що АТ «Фармак» хоче довести свою монополію на препарат Корвалол. Насправді жодної монополії на сам лікарський засіб — седативний препарат — немає. Мова йде тільки про права АТ «Фармак» на ТМ «Корвалол». Будь-хто може виробляти та продавати цей препарат, але під іншою торговою маркою, а отже, жодної загрози конкуренції не існує.

У даному контексті Д. Таранчук зазначив наступне: «Прикладом сумлінної конкуренції є історія з Валокордином. Тому що Валокордин аналогічний Корвалолу. Однак виробник випускає його під своєю назвою. Монополії на цей препарат немає, не було та не може бути. АТ «Фармак» виступає за цивілізовану конкуренцію та захищає свої права на добре відому марку «Корвалол Corvalolum». Ми захищаємо своє право саме на позначення. Тобто не йдеться про жодну монополію на сам препарат. Адже цей препарат з усіма складниками не захищений патентом і не охороняється в Украї­ні з точки зору інтелектуальної власності. Його може продукувати будь-який виробник, який доведе його якість та ефективність і пройде всі необхідні дозвільні процедури, але під іншою назвою, під своїм власним брендом».

Крім цього, згідно з рішенням судів усіх інстанцій (2009–2010 рр.) назва «Корвалол» («Corvalolum») використовувалася виключно одним виробником як найменування лікарського засобу. Інформація про те, що Корвалол вироб­ляли 70 фармацевтичних підприємств СРСР, — недостовірна.

Варто зазначити, що 30 жовтня 2019 р. відбулося чергове судове засідання у справі щодо добре відомого позначення «Корвалол Corvalolum», у ході якого винесено рішення про відмову в позові Фармацевтичної фірми «Дарниця» до МЕРТ повністю. Це свідчить про те, що визнання позначення «Корвалол Corvalolum» добре відомим є законним та обґрунтованим і прийнято із дотриманням всіх вимог чинного законодавства України.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Зміни в публічних закупівлях медичних виробів та новації в законодавстві щодо них

$
0
0
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»™ (AMOMD™) спільно з компаніями «МОРІОН» та «УКРКОМЕКСПО» 24 жовтня в столичному готелі «Братислава» провели навчально-практичний семінар «Національний класифікатор медичних виробів ProZorro та законодавчі аспекти в публічних закупівлях медичних виробів». Захід було присвячено новаціям 2019 р. у сфері закупівель медичних виробів. Модераторами заходу виступили Павло Харчик, президент Асоціації, директор компанії «Калина медична виробнича компанія», та Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації.

Семінар розпочався зі вступного слова модераторів стосовно ключових питань семінару та дотичних регуляторних подій.

Павло Харчик розповів про необхідність існування легалізованої номенклатури медичних виробів в Україні, оскільки, зокрема, на наш погляд:

  • впровадження такої номенклатури забезпечить оптимізацію процедури закупівель медичних виробів за бюджетні кошти, у тому числі і за бюджетними програмами,
  • замовниками конкретизуватиметься предмет закупівлі, тобто враховуватимуться реальні потреби закладів охорони здоров’я,
  • наслідком впровадження номенклатури стане мінімізація корупційних ризиків при формуванні тендерної процедури з виокремленням конкретного найменування медичного виробу,
  • отримані статистичні дані допоможуть зрозуміти необхідність оснащення закладів охорони здоров’я.

«Вивчення досвіду інших країн у сфері контро­лю за медичними виробами показало, що більшість із них застосовували GMDN. Тому за рішенням Міністерства охорони здоров’я України (МОЗ) і саме на основі даної міжнародної номенклатури було розроблено національний «Класифікатор медичних виробів», — зазначив П. Харчик.

Національний класифікатор медичних виробів затверджено наказом Мінекономрозвитку України від 05.02.2019 р. № 159, який гармонізовано з Всесвітньою номенклатурою медичних виробів (Global Medical Device Nomenclature — GMDN) починаючи з 2018 р.

GMDN є найбільш адаптованою класифікацією: перекладена 25 мовами, використовується більш ніж 80 національними регуляторами в галузі медичних виробів, має більше 24 000 описів з детальними визначеннями.

Метою національного класифікатора є впровадження системи найменувань, яку застосовують для обміну інформацією щодо медичних виробів. Першопричиною впровадження даного класифікатора стало застосування його для публічних закупівель.

Наталія Шимко, заступник директора департаменту регулювання публічних закупівель, начальник відділу політики публічних закупівель Мінекономрозвитку розповіла про нову редакцію Закону України від 25.12.2015 р. № 922 «Про публічні закупівлі», що затверджена Законом України від 19.09.2019 р. № 114. Він набув чинності 20.10.2019 р., але його положення вводяться в дію 19.04.2020 р., тобто через 6 міс з дати його офіційного опублікування. Це зроблено з метою підготовки учасників торгів до змін, зазначених у новій редакції закону.

Зміни, передбачені новою редакцією закону № 922, спрямовані на:

  • впровадження нових електронних документів,
  • врегулювання допорогових закупівель,
  • удосконалення оскарження, запобігання штучному затягуванню або зриву тендерів,
  • підвищення якості підготовки тендерної документації,
  • можливість виправлення помилок у тендерних пропозиціях,
  • боротьбу з недобросовісними учасниками,
  • посилення відповідальності за порушення.

Законом № 922, прийнятим у 2016 р., було переведено всі процедури закупівлі в електронний формат, тому, відповідно, розроблено та запроваджено систему ProZorro, через яку здійснюються закупівлі. 24 квітня 2019 р. запущено пілотний проект з Електронного каталогу, тобто систематизованої бази актуальних пропозицій, яка формується та ведеться централізованою закупівельною організацією (ЦЗО) в електронній системі закупівель та використовується для закупівель замовником з метою відбору постачальника товару.

У свою чергу, ЦЗО:

  • веде перелік товарів і послуг, що включаються до е-каталогу,
  • визначає технічні вимоги до предмета закупівлі,
  • перевіряє відповідність запропонованого товару технічним вимогам,
  • проводить кваліфікаційний відбір постачальників,
  • включає/виключає постачальника чи товар з е-каталогу.

Однією зі змін, яка внесена у закон та спрямована на результативність закупівель, є так звані 24 год на виправлення помилок. За результатами розгляду тендерних пропозицій у разі виявлення помилок замовник описує недоліки та пропозиції щодо виправлення в системі. Учасник торгів має 24 год на виправлення виявлених помилок та на завантаження документів у систему. Законом також описано процедуру попередніх ринкових консультацій до оголошення тендеру. Світова практика показує, що проведення таких консультацій є ефективним кроком до налагодження роботи з ринком.

Консультації з ринком можуть проводитися через електронну систему закупівель шляхом надсилання запитань замовником та отримання відповідей від суб’єктів господарювання або шляхом організації відкритих зустрічей з потенційними учасниками.

Рекомендації та інформація, отримані від потенційних учасників, можуть використовуватися замовником під час підготовки до проведення закупівлі, якщо вони не призводять до дискримінації. Для того, щоб подати свої пропозиції або брати участь в обговоренні в е-каталозі, учасникам/замовникам необхідно бути зареєстрованими в системі.

«Міністерство фінансів України наразі працює над впровадженням електронних контрактів в Україні, тобто це не буде стосуватися тільки закупівель, а взагалі будь-яких електронних контрактів. Але завдання робочої групи — зробити це в першу чергу щодо закупівель», — прокоментувала Н. Шимко.

Одним із видів недобросовісної поведінки є демпінг у процесі проведення аукціону. Це зазвичай призводить до того, що інші учасники втрачають інтерес до аукціону. Новою редакцією демпінг названо «аномально низькою ціною».

Під нею розуміють пропозицію, ціна якої є на 40 або більше відсотків нижчою від середньоарифметичного значення ціни тендерних пропозицій інших учасників на початковому етапі аукціону, та/або є нижчою на 30 або більше відсотків порівняно з наступною ціною пропозиції за результатами проведеного електронного аукціону.

Аномально низька ціна визначається електронною системою закупівель автоматично. Учасник, подаючи свою пропозицію, буде мати змогу бачити, що його ціна, можливо, буде аномально низькою, та знатиме, як діяти надалі.

Окрім того, вводиться обмеження на зміну ціни. Тобто дозволяється підвищення вартості за одиницю товару до 10% пропорційно підвищенню ціни такого товару на ринку у разі її коливання за умови, що така зміна не призведе до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю — не частіше ніж один раз на 90 днів з моменту підписання договору про закупівлю.

Віталій Овсянніков, менеджер з регіонального розвитку ДП «Медичні закупівлі України», ознайомив присутніх з механізмом ефективних закупівель лікарських засобів та медичних виробів.

Він звернув увагу, що наразі існує дві закупівельні організації:

  • ДП «Медичні закупівлі України», яке займається закупівлями медичних виробів;
  • ДУ «Професійні закупівлі» — здійснює закупівлю всіх інших товарів, окрім медичних.

Новостворене ДП «Медичні закупівлі України» має такі цілі:

1) забезпечити максимально ефективне використання фінансових ресурсів;
2) гарантувати максимальну результативність політики через нефінансові інструменти.

У своїй роботі ДП «Медичні закупівлі України» використовує 3 інструменти, визначені законодавством у відповідних нормативно-правових актах:

  • тендер в інтересах замовника;
  • рамкова угода;
  • електронний каталог.

ДП «Медичні закупівлі України» є адміністратором е-каталогу, воно займається:

  • визначенням товарної номенклатури та структури е-каталогу. Збір потреб номенклатури відбувається шляхом отримання даних від медичних закладів, проведення аналізу системи ProZorro;
  • створенням профілів;
  • проведенням кваліфікації постачальників та аналізом відповідності їх пропозиції через систему управління е-каталогом.

Структура е-каталогу складна і спочатку в ній формуються категорії, а під ними профілі (або ж підкатегорії, у яких створюються профілі). Профіль — міні-тендерна документація, тобто набір характеристик для певного товару, який необхідний замовнику.

Але варто пам’ятати, що існує таке поняття, як «гранична вартість», вона необхідна для того, щоб потрапити у профіль та розраховується за одиницю продукції.

Доповідач також зауважив, що наразі є 5 авторизованих електронних майданчиків, які використовуються для проведення закупівель. Замовнику необхідно зареєструватися на одному з них, при цьому він матиме власний кабінет, ідентичний тому, який є у постачальника. Коли постачальник подає пропозиції про товари, вони відображаються в електронному кабінеті.

Це дає йому можливість декілька разів змінювати ціну на той чи інший товар, а замовники зможуть бачити такі зміни.

В. Овсянніков підкреслив, що електронні каталоги — це додатковий канал реалізації продукції, що, звичайно, є перевагами для бізнесу.

Тетяна Коба, експерт з публічних закупівель, радник екс-виконувача обов’язків міністра охорони здоров’я України Уляни Супрун, розповіла детальніше про Національний класифікатор медичних виробів.

Національний класифікатор медичних виробів розроблено з метою впровадження системи найменувань, яку застосовують для обміну інформацією щодо медичних виробів. Класифікатор використовується для:

  • впорядкування інформації щодо всіх видів медичних виробів;
  • обміну даними між операторами ринку медичних виробів, регуляторними органами та закладами охорони здоров’я;
  • ідентифікації інструментів, апаратів, приладів, пристроїв, матеріалів або інших виробів, що належать до медичних виробів;
  • обміну інформацією стосовно медичних виробів, розміщених на ринку;
  • придбання медичних виробів, у тому числі за рахунок коштів державного бюджету;
  • управління ланцюгами поставок медичних виробів.

Кожна з позицій медичних виробів складається з 5 частин: коду, назви терміна українською мовою, опису терміна українською мовою, назви терміна англійською мовою, опису терміна англійською мовою. Метод класифікації — ієрархічний, порядковий, п’ятизначний. Також класифікатор дає можливість уникнути поєднання несумісних предметів закупівлі.

Класифікатор є базою даних із назвами медичних виробів, які використовуються для діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення стану людини в разі хвороби або травми.

Необхідно зазначити, що у разі, коли предмет закупівлі містить 2 і більше медичних вироби, замовником у дужках зазначаються код та назва кожного з них.

Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації, підсумувала результати семінару хронологією прийняття відповідних нормативних актів, тобто з якої дати той чи інший документ набував чинності.

Відтак офіційний старт впровадження українського класифікатора медичних виробів відбувся 18.07.2018 р. — підписання Меморандуму про співпрацю між Асоціацією AMOMD та Агентством GMDN, а також між Мінекономрозвитку, МОЗ та Агентством GMDN.

Цього ж року 5 вересня було оприлюднено ДУО «Політехмед» проект Національного класифікатора медичних виробів та через 6 міс, а саме 05.02.2019 р. наказом Мінекономрозвитку № 159 НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» було введено в дію. У цей час ДУО «Політехмед» здійснювало переклад бази GMDN .

7 травня 2019 р. до наказу Мінекономрозвитку від 17.03.2017 р. № 454 «Про затвердження Порядку визначення предмета закупівлі» було внесено зміни, які набувають чинності 14 червня поточного року. Наприкінці ІІІ кв. 2019 р. (з серпня 2019 р.) відбулася технічна реалізація Національного класифікатора в ProZorro в якості окремого поля, яке заповнюється замовниками на виконання зазначеного наказу.

Д. Бондаренко зазначила, що медичні вироби та лікарські засоби закуповуватимуться через міжнародні організації ще 2 роки, тобто до 31.03.2022 р. При цьому потрібно також враховувати «законодавчий коридор» з 31.03.2020 р. до 19.04.2020 р., який полягає в тому, що чинне законодавство втратить юридичну силу, а нове ще не набуде чинності.

П. Харчик додав, що публічні закупівлі з 19.04.2020 р. будуть проходити з використанням ProZorro (на суму від 50 тис. грн.), що призведе до виведення з тіні понад 250 тис. закупівель. Також буде запроваджено персональну відповідальність посадових осіб, зокрема керівників органів, за порушення законодавства у сфері публічних закупівель.

Оксана Миронюк
фото автора

Промоция лекарственных средств по итогам 9 мес 2019 г. Helicopter view

$
0
0
В данной публикации представлены ключевые показатели и тенденции в сфере промоционной активности на фармрынке среди специалис­тов здравоохранения по итогам 9 мес 2019 г. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research».

МЕТОДОЛОГИЯ

Анализ промоционной активности предусматривает комплексную оценку продвижения по каналам промоции, целевым группам специалистов, брендам и маркетирующим организациям. В данной публикации внимание будет уделено активности компаний-производителей по работе с врачами, провизорами первого стола и экспертами центров закупок. В мониторинге промоактивности используется метод телефонного интервью по стандартизованной анкете.

В опросе принимают участие эксперты цент­ров закупок, провизоры первого стола и врачи 17 специальностей (терапевты/семейные врачи, гинекологи, педиатры, неврологи, кардиологи, отоларингологи, хирурги, анестезиологи, ортопеды/травматологи, психиатры, дерматологи/венерологи, эндокринологи, аллергологи/пульмонологи, гастроэнтерологи, урологи, офтальмологи, онкологи).

Мониторинг осуществляется в 25 крупнейших городах Украины.

В анализ включены данные о воспоминаниях специалистов здравоохранения о таких видах промоции:

  • визиты медицинских представителей;
  • конференции/семинары;
  • POS-материалы;
  • удаленная коммуникация (телефонные звонки (Call Reps), sms- и Viber-рассылки)*;
  • почтовые рассылки;
  • электронные рассылки;
  • акции;
  • реклама в специализированной прессе;
  • ТВ-реклама;
  • реклама/информация в интернете (доступна с 2018 г.).

ПРОМОЦИОННАЯ АКТИВНОСТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ

По итогам января–сентября 2019 г. среди специалистов здравоохранения зафиксировано 4,6 млн воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством визитов медицинских представителей, конференций/семинаров, рекламы в специализированной прессе, ТВ-рекламы, POS-материалов, почтовых и элект­ронных рассылок, акций, а также удаленной коммуникации. В целом в анализируемый период отмечена умеренная положительная динамика по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года (рис. 1).

Рис. 1
Ежемесячная динамика количества воспоминаний специалистов здравоохранения о различных видах промоции лекарственных средств с января 2016 по сентябрь 2019 г. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года
Ежемесячная динамика количества воспоминаний специалистов здравоохранения о различных видах промоции лекарственных средств с января 2016 по сентябрь 2019 г. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

При этом наиболее активно развивается группа digital-каналов (рис. 2). Так, количество воспоминаний специалистов здравоохранения о промоции лекарственных средств посредством удаленной коммуникации увеличилось на 35,8%, электронных рассылок — на 32,0%. Визитная активность сохраняется на уровне предыдущего года.

Рис. 2
Динамика воспоминаний специалистов здравоохранения о различных видах промоции лекарственных средств по итогам 9 мес 2017–2019 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года
Динамика воспоминаний специалистов здравоохранения о различных видах промоции лекарственных средств по итогам 9 мес 2017–2019 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

СТРУКТУРА ВОСПОМИНАНИЙ О ПРОМОЦИИ В РАЗЛИЧНЫХ АУДИТОРИЯХ

Основными каналами промоции среди врачебной аудитории являются визиты медицинских представителей, а также конференции/семинары, реклама в специализированной прессе и удаленная коммуникация. Стоит отметить, что в анализируемый период доля удаленной коммуникации в структуре воспоминаний врачей о промоции увеличилась почти на 2% по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года (рис. 3). Также важно подчеркнуть, что с января 2018 г. в системе мониторинга среди врачебной аудитории добавлен такой вид промоции, как рек­лама/информация в интернете. По итогам января–сентября 2019 г. доля этого вида промоции в общей структуре воспоминаний врачей о промо­активности составила 1,6%.

Рис. 3
Удельный вес количества воспоминаний врачей о различных видах промоции лекарственных средств по итогам 9 мес 2018–2019 гг.
Удельный вес количества воспоминаний врачей о различных видах промоции лекарственных средств по итогам 9 мес 2018–2019 гг.

В структуре воспоминаний фармацевтов значимую долю занимают такие каналы, как визиты медицинских представителей, реклама в специализированной прессе, а также удаленная коммуникация (рис. 4). Стоит отметить, что доля последнего по сравнению с январем–сентяб­рем 2018 г. в исследуемый период увеличилась на 6%.

Рис. 4
Удельный вес количества воспоминаний фармацевтов о различных видах промоции лекарственных средств по итогам 9 мес 2018–2019 гг.
Удельный вес количества воспоминаний фармацевтов о различных видах промоции лекарственных средств по итогам 9 мес 2018–2019 гг.

Эксперты центров закупок получают информацию о лекарственных средствах преимущественно от медицинских представителей (рис. 5). Помимо визитной активности, для продвижения в этой аудитории используют такие каналы промоции, как POS-материалы, акции, почтовые рассылки, а также конференции/семинары.

Рис. 5
Удельный вес количества воспоминаний экспертов центров закупок о различных видах промоции лекарственных средств по итогам 9 мес 2018–2019 гг.
Удельный вес количества воспоминаний экспертов центров закупок о различных видах промоции лекарственных средств по итогам 9 мес 2018–2019 гг.

ВИЗИТЫ МЕДИЦИНСКИХ ПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ

Для «достижения» специалистов здравоохранения задействуется целый ряд каналов коммуникации, однако основная доля воспоминаний о промоции принадлежит визитам медицинских представителей. Около трети визитной активности направлено на фармацевтов (рис. 6). На 2-м месте — терапевты/семейные врачи с долей 17,6%.

Рис. 6
Удельный вес различных специалистов здравоохранения в структуре воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством визитов медицинских представителей по итогам 9 мес 2019 г.
Удельный вес различных специалистов здравоохранения в структуре воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством визитов медицинских представителей по итогам 9 мес 2019 г.

В предыдущие годы для данного вида промоции была характерна отрицательная динамика, однако в 2019 г. ситуация стабилизировалась. Стоит отметить, что показатели для некоторых врачебных специальностей демонстрируют весьма активный прирост (гастроэнтерологи, психиат­ры) (рис. 7). В то же время в аудитории «терапевты/семейные врачи» отмечен умеренный прирост, что может быть связано с высокой загруженностью специалистов этого профиля.

Рис. 7
Топ-10 врачебных специальностей по темпам прироста воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством визитов медицинских представителей по итогам 9 мес 2019 г. по сравнению с аналогичным периодом 2018 г.
Топ-10 врачебных специальностей по темпам прироста воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством визитов медицинских представителей по итогам 9 мес 2019 г. по сравнению с аналогичным периодом 2018 г.

Лидерами по количеству воспоминаний врачей о промоции посредством визитов медицинских представителей по итогам января–сентяб­ря 2019 г. стали такие бренды, как Сумамед, Аугментин, Дексалгин, Трипликсам и Диклоберл. В аналогичном рейтинге по количеству воспоминаний фармацевтов топ-5 сформировали Нурофен, Но-Шпа, Декатилен, Стрепсилс и Фервекс (табл. 1). Наиболее промотируемые бренды в разрезе различных врачебных специальностей представлены в табл. 2.

Таблица 1
Топ-30 брендов лекарственных средств по количеству воспоминаний врачей и фармацевтов о промоции медицинских представителей по итогам 9 мес 2019 г.


п/п
Врачи Фармацевты
1 СУМАМЕД НУРОФЕН
2 АУГМЕНТИН НО-ШПА
3 ДЕКСАЛГИН ДЕКАТИЛЕН
4 ТРИПЛИКСАМ СТРЕПСИЛС
5 ДИКЛОБЕРЛ ФЕРВЕКС
6 АМОКСИКЛАВ ГЕПАБЕНЕ
7 ДИОКОР ХЕЛПЕКС
8 ОЛФЕН МЕЗИМ
9 ТИВОРТИН ЦИТРАМОН
10 ДУФАСТОН ЛИНЕКС
11 ЦЕФОДОКС ГЕРБИОН
12 ПРЕДУКТАЛ СИНУПРЕТ
13 НОЛИПРЕЛ ОЛФЕН
14 АКТОВЕГИН ЭССЕНЦИАЛЕ
15 АРМАДИН РЕЛИФ
16 ФЛЕМОКСИН СЕПТОЛЕТЕ
17 АЗИТРО САНДОЗ БИСОПРОЛОЛ
18 ДИФОРС МУЛЬТИГРИП
19 НАЗОНЕКС АФФИДА
20 НИМЕСИЛ ЭНТЕРОЖЕРМИНА
21 ПРОКСИУМ КРЕОН
22 ТЕРЖИНАН ГРИППОСТАД
23 ЦИБОР МЕФЕНАМИНКА
24 ЗИННАТ ВИКС
25 СОРЦЕФ ДЕТРАЛЕКС
26 КЛЕКСАН ЛАЗОЛВАН
27 НЕОТРИЗОЛ ТЕРАФЛЕКС
28 РЕОСОРБИЛАКТ ПЕКТОЛВАН
29 ВАЛЬСАКОР ФЕСТАЛ
30 ДЕТРАЛЕКС ИМЕТ

Таблица 2
Топ-5 брендов лекарственных средств по количеству воспоминаний врачей различных специальностей о промоции посредством визитов медицинских представителей по итогам 9 мес 2019 г.

Специальность 1 2 3 4 5
Аллергологи/пульмонологи СИМБИКОРТ СЕРЕТИД СПИРИВА СПИОЛТО ПУЛЬМИКОРТ
Анестезиологи ДЕКСАЛГИН РЕФОРТАН ЦИБОР ПРОКСИУМ РЕОСОРБИЛАКТ
Гастроэнтерологи ГЕПТРАЛ КРЕОН КОНТРОЛОК НОЛЬПАЗА УРСОФАЛЬК
Гинекологи ДУФАСТОН ТЕРЖИНАН НЕОТРИЗОЛ ТАЗАЛОК ЛЮТЕИНА
Дерматологи/венерологи ЭЛОКОМ ТРИДЕРМ ДЕРИВА АЛЕРЗИН КУТИВЕЙТ
Кардиологи ТРИПЛИКСАМ ДИОКОР ПРЕДУКТАЛ КСАРЕЛТО НОЛИПРЕЛ
Неврологи АКТОВЕГИН НЕЙРОКСОН ОЛФЕН АРМАДИН ЦЕРЕБРОЛИЗИН
Онкологи ДЕКСАЛГИН ТАЗАЛОК ГЕПТРАЛ МАСТОДИНОН ПАКЛИТАКСЕЛ
Ортопеды/травматологи ДИКЛОБЕРЛ ДЕКСАЛГИН АРКОКСИЯ НИМЕСИЛ КЕТОРОЛ
Отоларингологи АУГМЕНТИН НАЗОНЕКС СИНУПРЕТ ФЛИКС СОРЦЕФ
Офтальмологи СИМБРИНЗА ХИЛО-КОМОД СИГНИЦЕФ ЛАНОТАН ФЛОКСАЛ
Педиатры СУМАМЕД ЦЕФОДОКС АУГМЕНТИН ОРМАКС АЗИТРО САНДОЗ
Психиатры ВАЛЬПРОКОМ КВЕТИРОН НЕОГАБИН АРИПРАЗОЛ СОЛЕРОН
Терапевты/семейные врачи СУМАМЕД ТРИПЛИКСАМ ДИОКОР АМОКСИКЛАВ ОЛФЕН
Урологи ОМНИК КАНЕФРОН ВЕЗИКАР УРОРЕК СУПРАКС
Хирурги ДЕТРАЛЕКС ДЕКСАЛГИН ПРОКСИУМ ЦИБОР НОРМОВЕН
Эндокринологи ФОРКСИГА ГЛЮКОФАЖ L-ТИРОКСИН СИОФОР ДИАБЕТОН

Тройку лидеров среди фармкомпаний по суммарному количеству воспоминаний о промоции посредством визитов медицинских представителей среди врачей и фармацевтов формируют «Berlin-Chemie», «Teva», «KRKA», «Фармак», «Sandoz» (табл. 3). Следует отметить, что компании, активно продвигающие свои бренды, как правило, занимают высокие места в рейтинге по объему продаж. Так, большинство маркетирующих организаций, активно промотирующих лекарственные средства посредством визитов медицинских представителей, входят в рейтинг топ-30 по объе­му продаж препаратов в денежном выражении.

Таблица 3
Топ-30 маркетирующих организаций по суммарному количеству воспоминаний врачей и фармацевтов о визитах медицинских представителей по итогам 9 мес 2019 г. с указанием их позиций в рейтинге по объему аптечных продаж лекарственных средств в денежном выражении за аналогичный период

Маркетирующая организация № п/п по количеству воспоминаний о промоции № п/п по объему продаж в денежном выражении
Berlin-Chemie (Германия) 1 6
Teva (Израиль) 2 5
KRKA d.d. Novo Mesto (Словения) 3 7
Фармак (Украина) 4 1
Sandoz (Швейцария) 5 13
Acino (Швейцария) 6 11
Дарница (Украина) 7 3
Sanofi (Франция) 8 4
Кусум Фарм (Украина) 9 10
Servier (Франция) 10 14
Юрия-Фарм (Украина) 11 12
Киевский витаминный завод (Украина) 12 9
Дельта Медикел (Украина) 13 19
Корпорация «Артериум» (Украина) 14 2
GlaxoSmithKline (Великобритания) 15 16
Abbott Products GmbH (Германия) 16 20
Сперко Украина (Украина) 17 34
Bionorica (Германия) 18 29
Astellas Pharma Europe (Нидерланды) 19 38
World Medicine (Великобритания) 20 32
Takeda (Япония) 21 15
Movi Health (Швейцария) 22 43
Reckitt Benckiser Healthcare International (Великобритания) 23 28
Stada (Германия) 24 27
Gedeon Richter (Венгрия) 25 21
Egis (Венгрия) 26 44
Dr. Reddy’s (Индия) 27 25
Bayer Consumer Health (Швейцария) 28 24
Organosyn Life Sciences (Индия) 29 40
ПРО-фарма (Украина) 30 51

DIGITAL-КАНАЛЫ

Более подробно стоит также остановиться на развитии digital-каналов промоции. Наиболее вовлеченными в такие способы промоции являются фармацевты, терапевты/семейные врачи, педиатры, гинекологи, а также неврологи.

В последние годы возрастающую динамику демонстрирует удаленная коммуникация. Причем наиболее активно данный тип промоции развивается среди фармацевтов. Так, по итогам января–сентября 2019 г. удельный вес воспоминаний фармацевтов о промоции посредством удаленной коммуникации увеличился до 42,9% (рис. 8).

Рис. 8
Топ-5 специальностей по количеству воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством удаленной коммуникации по итогам 9 мес 2018–2019 гг.
Топ-5 специальностей по количеству воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством удаленной коммуникации по итогам 9 мес 2018–2019 гг.

Высокие темпы прироста также демонстрируют электронные рассылки. Наибольшее количество воспоминаний о данном типе промоции аккумулируют терапевты/семейные врачи и фармацевты, в общей структуре воспоминаний их доля почти одинакова (рис. 9). Среди фармацевтов примерно в равной степени промотируются как безрецептурные (ОТС), так и рецептурные (Rx) препараты. А в структуре воспоминаний врачебной аудитории подавляющее большинство составляет промоция рецептурных препаратов.

Рис. 9
Топ-5 специальностей по количеству воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством электронных рассылок по итогам 9 мес 2019 г. в разрезе рецептурных и безрецептурных препаратов
Топ-5 специальностей по количеству воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством электронных рассылок по итогам 9 мес 2019 г. в разрезе рецептурных и безрецептурных препаратов

Наибольшее количество воспоминаний о промоции в интернете аккумулируют препараты, относящиеся к средствам, влияющим на пищеварительную систему и метаболизм (АТС-группа 1-го уровня А), респираторную систему (R), противомикробные средства для системного применения (J), сердечно-сосудистую систему (С), а также средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат (М) (рис. 10).

Рис. 10
Топ-10 групп АТС-классификации 1-го уровня по количеству воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством рекламы/информации в интернете по итогам 9 мес 2019 г. с указа­нием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом 2018 г.
Топ-10 групп АТС-классификации 1-го уровня по количеству воспоминаний о промоции лекарственных средств посредством рекламы/информации в интернете по итогам 9 мес 2019 г. с указа­нием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом 2018 г.

ТЕНДЕНЦИИ НА РЫНКЕ ТВ-РЕКЛАМЫ**

Следует обратить внимание и на прирост инвестиций фармкомпаний в коммуникацию с конечным потребителем — рекламу на телевидении. В то же время показатель EqGRP, а также количество выходов роликов с рекламой лекарственных средств на телевидении демонстрируют отрицательную динамику (рис. 11). Важно обратить внимание, что в рамках данного исследования общий объем инвестиций в рекламу на ТВ рассчитан в ценах прайс-листов рекламных агентств (open-rate). Необходимо учитывать, что реальные показатели объема инвестиций в ТВ-рекламу значительно ниже.

Рис. 11
Динамика объема инвестиций фармкомпаний в рекламу лекарственных средств на ТВ**, а также уровня контакта со зрителем (EqGRP) и количества выходов рекламных роликов по итогам 9 мес 2017–2019 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года
Динамика объема инвестиций фармкомпаний в рекламу лекарственных средств на ТВ**, а также уровня контакта со зрителем (EqGRP) и количества выходов рекламных роликов по итогам 9 мес 2017–2019 гг. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

Более подробно о тенденциях в этой сфере мы расскажем в одной из следующих публикаций.

В ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В настоящее время большинство фармкомпаний используют одновременно несколько каналов промоции (мультиканальный маркетинг, или multichannel marketing).

Традиционно ведущим каналом для продвижения фармацевтических брендов среди специалистов здравоохранения остается визитная активность медицинских представителей. В воспоминаниях как врачей, так и фармацевтов и экспертов центров закупок, им принадлежит основная доля. В то же время активно используются другие каналы коммуникации, оффлайн и онлайн.

В настоящее время драйвером развития мультиканального подхода в сфере промоции фармацевтических брендов выступают digital-каналы. Так, е-mail-, Viber-, sms-рассылки, а также удаленные «визиты» по телефону способны органично дополнять традиционные каналы продвижения. В анализируемый период наиболее значимый прирост демонстрирует удаленная коммуникация.

Стоит отметить, что на фоне высокой конкуренции и необходимости задействовать все доступные каналы коммуникации с целевой ауди­торией в мире маркетинга большое внимание уделяется тому, чтобы такое взаимодействие было комплексным и создавало впечатление «бесшовной» коммуникации (оmni-channel***-подход).

Екатерина Дмитрик

*Во врачебной аудитории мониторинг этого канала ведется начиная с 2016 г., а с июля 2017 г. — и в аудитории фармацевтов.
**Данные исследования телевизионной аудитории принадлежат и предоставлены Индустриальным телевизионным комитетом (ИТК). Оператор панели — «Nielsen»; мониторинг — «Коммуникационный Альянс». Данные по объему инвестиций фармкомпаний в рекламу лекарственных средств на ТВ были рассчитаны для выборки «Вся Украина» («Universe»: лица в возрасте 4+, проживающие в домохозяйствах с ТВ на всей территории Украины) на основании показателя EqPrice за январь–сентябрь 2017, 2018 и 2019 г. При расчете показателя EqPrice учтены исключительно лекарственные средства, имеющие соответствующую государственную регистрацию. Если бренд сформирован несколькими категориями товаров «аптечной корзины», то их доля в рекламном бюджете бренда определяется пропорционально объему их розничных продаж за соответствующий период. Детальнее по показателям в глоссарии ИТК: www.tampanel.com.ua/about/glossary/.
***Этот термин означает взаимную интеграцию различных каналов коммуникации в единую систему с целью обеспечения бесшовной и непрерывной коммуникации с целевой аудиторией. Само слово означает буквально «всеканальный», то есть охватывающий все способы коммуникации. Стоит отметить, что не все многоканальные взаимодействия можно назвать омниканальными. Например, бренд выстраивает взаимодействие посредством нескольких каналов, однако если они работают не вместе, это еще не omni-channel-стратегия.

Нова редакція Закону «Про публічні закупівлі»: новації та проблеми

$
0
0
19 вересня Парламент прийняв Закон України № 114 «Про внесення змін до Закону України «Про публічні закупівлі» та деяких інших законодавчих актів України щодо вдосконалення пуб­лічних закупівель», яким затверджено нову редакцію Закону України від 25.12.2015 р. № 922 «Про публічні закупівлі» (далі — закон № 922). Обговорити нововведення та очікування найближчого майбутнього завдяки юридичній компанії (ЮК) «Правовий Альянс» 22 жовтня зібралися експерти у сфері закупівель та інші зацікавлені особи. Спікерами семінару-практикуму «Зміни у закупівлях лікарських засобів та медичних виробів» виступили Олександр Бондар, радник ЮК «Правовий Альянс», Дмитро Алешко, партнер ЮК «Правовий Альянс», та Тетяна Колісник, експерт у сфері закупівель.

Про нововведення розповів Олександр Бондар, який зауважив, що закон № 114 набув чинності 20 жовтня 2019 р. та вводиться в дію 19 квітня 2020 р., за винятком розділу VI, яким вводиться процедура закупівлі з обмеженою кількістю, положення якого вводяться в дію 19 жовтня 2020 р.

Як і в попередній редакції закону № 922, закупівля лікарських засобів та медичних виробів повинна здійснюватися обов’язково через електронну систему закупівель у разі, якщо вартість предмета закупівлі дорівнює або перевищує 200 тис. грн. Водночас вводиться новий механізм, так звана спрощена закупівля, яка фактично знижує ціновий поріг закупівель для обов’язкового проведення їх через електронну систему закупівель.

Відповідно до закону № 114, якщо вартість предмета закупівель дорівнює або перевищує 50 тис. грн. та є меншою ніж 200 тис. грн., замовники повинні проводити спрощені закупівлі шляхом використання електронної системи закупівель за винятком випадків, які прямо передбачені законом.

Якщо вартість предмета закупівлі не перевищує 50 тис. грн., закупівлі можуть проводитися без застосування електронної системи закупівель, але з обов’язковим розміщенням у ній звіту про договір про закупівлю, укладений без її використання.

Уповноважена особа

Зміни торкнулися й положень про Уповноважену особу, яка є відповідальною за організацію та проведення процедури закупівлі/спрощеної закупівлі. Так, якщо в попередній редакції закону у замовника є вибір: формувати тендерний комітет чи уповноважувати особу на проведення закупівлі, то у новій редакції фактично забезпечується плавний відхід від інституту тендерних комітетів. Лише в розділі Х (Прикінцеві та перехідні положення) передбачено, що до 1 січня 2022 р. замовник може утворювати тендерний комітет (комітети) для організації та проведення процедур закупівель.

Крім того, уточнено, що Уповноваженою особою є саме працівник замовника, який визначається або призначається замовником одним з наступних способів:

  • шляхом покладення на працівника (працівників) зі штатної чисельності вказаної функції як додаткової роботи з відповідною доплатою згідно із законодавством;
  • шляхом введення до штатного розпису окремої (окремих) посади (посад);
  • шляхом укладення трудової угоди (контракту) згідно із законодавством.

Уповноважена особа здійснює свою діяльність на підставі вказаної угоди (контракту) або розпорядчого рішення замовника і керується відповідним положенням, примірну форму якого має затвердити Міністерство розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України (далі — Мінекономіки).

Новою редакцією встановлено й вимоги до Уповноваженої особи: вища освіта (як правило, юридична або економічна) та проходження тестування на веб-порталі Мінекономіки для підтвердження базових знань з питань закупівель.

Замовнику дозволяється призначити декілька уповноважених осіб, розмежувавши їх функції, щоб кожна з них відповідала за організацію та проведення конкретних процедур закупівель/спрощених закупівель. Уповноваженій особі за рішенням замовника дозволяється залучати до формування тендерної документації або оголошення про проведення спрощеної закупівлі інших працівників замовника.

Крім того, замовник має право створити робочу групу, яка здійснюватиме розгляд пропозицій учасників. У разі її створення Упов­новажена особа очолюватиме робочу групу та організовуватиме її діяльність.

Централізована закупівельна організація

Новою редакцією закону визначено, що замовник також може здійс­нити закупівлю товару (товарів) та/або послуги (послуг) через цент­ралізовані закупівельні організації (ЦЗО), що є юридичними особами державної або комунальної власності, що визначаються Кабінетом Міністрів України, Радою Міністрів Автономної Респуб­ліки Крим, органами місцевого самоврядування як замовники, які організовують і проводять тендери та закупівлі за рамковими угодами в інтересах замовників.

На виконання закону 27 грудня 2018 р. Кабінетом Міністрів України було прийнято постанову № 1216, якою визначено особливості створення та діяльності централізованих закупівельних організацій. Відповідно до зазначеної постанови в рішенні про визначення статусу ЦЗО може бути передбачено перелік товарів/послуг, які закуповуються в обов’язковому порядку через ЦЗО, та/або встановлено обов’язковість закупівлі через ЦЗО для певного переліку замовників.

При цьому для замовників вибір ЦЗО не є закупівлею в розумінні закону № 922. Тобто не треба проводити для цього окрему процедуру закупівлі.

Однією з основних функцій ЦЗО є адмініст­рування електронних каталогів, що являють собою систематизовану базу актуальних пропозицій, які формуються та супроводжуються ЦЗО в електронній системі закупівель та використовуються замовником з метою відбору постачальника товару (товарів). Іншими словами, каталоги працюють на кшталт інтернет-магазину, у якому замовник обирає серед наявних товарів.

Наразі на підставі Меморандуму від 1 березня 2019 р., підписаного між ДП «Прозорро», ДУ «Професійні закупівлі», ДП «Медичні закупівлі України» та представниками електрон­них майданчиків із закупівель, реалізується пілотний проект «Електронні каталоги». З метою реалізації зазначеного пілотного проекту наказом ДП «Прозорро» від 22.04.2019 р. № 16 затверджено Інструкцію з використання е-каталогу ProZorro Market.

ЦЗО здійснює кваліфікаційний відбір постачальників, аналізує їх документи та пропозиції, формує каталог. Наразі до пілотного проекту вже залучено до 5 електронних майданчиків, у тому числі Держзакупівлі онлайн; E-Tender; Zakupki.prom.ua; SmartTender.biz.

Для придбання товарів з е-каталогу замовники повинні бути зареєстровані на одному з таких майданчиків та здійснювати закупівлю через електронний кабінет.

ПРОЦЕДУРИ ЗАКУПІВЛІ

Законом визначені 3 конкурентні процедури закупівлі: відкриті торги, торги з обмеженою участю та конкурентний діалог, а також додатково — переговорна і спрощена процедура.

Оголошення про проведення відкритих торгів та конкурентного діалогу оприлюднюється не пізніше ніж за 15 днів до кінцевого строку подання тендерних пропозицій, за винятком так званих міжнародних або євроторгів, вартість предмета закупівлі яких становить для товарів і послуг 133 тис. євро. У випадку проведення міжнародних або євроторгів оголошення має оприлюднюватися не пізніше ніж за 30 днів до кінцевого строку подання тендерних пропозицій. Оголошення про проведення спрощеної закупівлі та проект договору про закупівлю оприлюднюються не пізніше ніж за 6 робочих днів до кінцевого строку подання пропозицій.

Торги з обмеженою участю застосовуються в разі необхідності попереднього здійснення кваліфікаційного відбору учасників та якщо вартість предмета закупівель відповідає рівню так званих міжнародних або євроторгів. При використанні даної процедури застосовуються всі кваліфікаційні критерії, визначені в ч. 2 ст. 16 нової редакції закону.

Як і конкурентний діалог, ця процедура закупівлі проводиться у два етапи. При цьому кваліфікаційний відбір учасників проводиться за умови, що подано пропозиції не менше ніж 4 учасників. В іншому разі процедура автоматично відміняється.

Спрощені закупівлі є новим механізмом закупівлі, який проводиться замовником із застосуванням електронного аукціону зі скороченими строками проведення:

  • строк для подання пропозицій становить не менше ніж 5 робочих днів з дня оприлюднення оголошення. За необхідності учасник має право звернутися до замовника за роз’ясненнями, які останній зобов’язаний надати протягом 1 робочого дня. У разі звернення учасника з вимогою щодо усунення порушення та внесення змін в оголошення про проведення спрощеної закупівлі, та/або вимог до предмета закупівлі, а замовник з цим погоджується, то строк для подання пропозицій має бути подовжено замовником в електронній системі закупівель не менше ніж на 2 робочі дні;
  • строк розгляду найбільш економічно вигідної пропозиції — не більше 5 робочих днів з дня завершення електронного аукціону;
  • укладення договору про закупівлю — не пізніше ніж через 20 днів з дня прийняття рішення про намір його укласти.

Під час застосування спрощеної процедури закупівлі пропозиції учасників відхиляються, якщо:

  • пропозиція учасника не відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, та вимогам до предмета закупівлі;
  • учасник не надав забезпечення пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником;
  • учасник-переможець спрощеної закупівлі відмовився від укладення договору;
  • учасник протягом 1 року до дати оприлюднення оголошення про проведення спрощеної закупівлі відмовився від підписання договору про закупівлю більше 2 разів із замовником, який її проводить.

Новою редакцією закону визначено перелік випадків, коли закупівлі здійснюються без застосування порядку проведення спрощених закупівель, у тому числі у разі закупівлі із застосуванням елект­ронного каталогу.

Новою редакцією доповнено перелік кваліфікаційних критеріїв, які встановлює замовник до учасників торгів. Новим критерієм є наявність фінансової спроможності учасників, що підтверджується фінансовою звітністю. Якщо встановлюється критерій «наявність фінансової спроможності», замовник не має права вимагати підтвердження обсягу річного доходу (виручки) у розмірі більшому, ніж очікувана вартість предмета закупівлі (пропорційно очікуваній вартості лота в разі поділу предмета закупівель на частини).

Тетяна Колісник надала учасникам семінару практичні поради успішного проведення закупівель. Зокрема, вона звернула увагу, що 14 червня набули чинності зміни до Порядку визначення предмета закупівлі для медичних виробів, затверд­женого наказом Мінекономіки від 17.03.2016 р. № 454. З цієї дати предмет закупівлі почав визначатися за показником 4-го знака класифікатора Єдиного закупівельного словника із зазначенням у дужках коду і назви медичного виробу за Національним класифікатором виробів медичного призначення. При цьому вона звернула увагу, що замовникам слід орієнтуватися на класифікатор, розміщений на сайті ДУО «Політехмед», класифікатор, посилання на який міститься в листі Міністерства економічного розвитку і торгівлі України (Мінекономрозвитку, нині — Мінекономіки) від 14.06.2019 р. № 3301-04/25032-06, відрізняється від редакції, розміщеної на сайті ДУО «Політехмед».

Справа в тому, що в електронній системі закупівель реалізована технічна можливість випадаючого списку, коли замовники вибирають із нього потрібні їм медичні вироби. Тому якщо замовники використовуватимуть редакцію класифікатора, посилання на який міститься в листі Мінекономрозвитку від 14.06.2019 р. № 3301-04/25032-06, може мати місце невідповідність кодів вказаного класифікатора з кодами класифікатора з випадаючого списку.

Також якщо в тендерній документації вимагається надання паспортних даних (фізичних осіб — підприємців, посадових осіб учасника), які не конкретизовано, варто надавати копію паспорта. Т. Колісник порадила загалом аналізувати тендерну документацію й оголошення замовника на предмет помилок або уточнень.

ОСКАРЖЕННЯ ПРОЦЕДУРИ ЗАКУПІВЛІ

У новій редакції закону оплата за подання скарги залишилася і стягується через електрон­ну систему закупівель у день подання скарги. Плата може бути повернута суб’єкту оскарження, якщо за результатами розгляду скарги орган оскарження:

  • приймає рішення про її повне або часткове задоволення;
  • залишає скаргу без розгляду (у разі якщо замовником усунено порушення, зазначені в ній);
  • приймає рішення про припинення розгляду скарги (у разі якщо замовником усунено порушення, зазначені в ній).

Порядок здійснення оплати та її повернення суб’єкту оскарження в таких випадках визначатиме Уряд. Також новацією є й неможливість відкликати внесену до реєстру скаргу, щодо якої сформована реєстраційна картка. Строк її розгляду встановлено в 10 робочих днів (раніше було 15 робочих днів) з дати початку її розгляду, який може аргументовано продовжуватися органом оскарження до 20 робочих днів.

Окрім цього, законом № 114 чітко визначено, що для оскарження рішення органу оскарження звертатися належить до окружного адміністративного суду, територіальна юрисдикція якого поширюється на м. Київ, у 30-денний строк із дня оприлюднення відповідного рішення.

Цікавим нововведенням є можливість замовника звернутися з вимогою про усунення виявлених невідповідностей й до учасника, який повинен виправити невідповідності протягом 24 год з моменту розміщення повідомлення із вказаною вимогою. Невиправлення таких невідповідностей учасником протягом вказаного строку є підставою для відхилення пропозиції учасника. У певних випадках така можливість може зберегти тендер та, відповідно, забезпечити своєчасну закупівлю.

Ще однією новацією є запровадження вартості життєвого циклу як критерію оцінки тендерної пропозиції. Під нею слід розуміти сукупність вартості предмета закупівлі або його частини (лота) та інших витрат, які нестиме безпосередньо замовник під час використання, обслуговування та припинення використання предмета закупівлі. На думку доповідача, це позитивна новація, оскільки замовник може враховувати інші фактори, які впливають на вартість предмета закупівлі (наприклад споживання енергії, технічне обслуговування тощо).

Слід зазначити, що редакцією закону посилюється відповідальність для недобросовісних замовників (до 85 тис. грн.), а також встановлюється персональна відповідальність уповноваженої особи замовника та керівника замовника за придбання товарів, робіт і послуг до/без проведення процедур закупівель/спрощених закупівель та укладення договорів, що передбачають оплату замовником товарів, робіт і послуг до/без проведення процедур закупівель/спрощених закупівель (34–170 тис. грн.).

ПРОБЛЕМИ, ЩО ПОТРЕБУЮТЬ ВИРІШЕННЯ

Про нагальні проблеми законодавства, які потребують вирішення, розповів Дмитро Алешко. Він звернув увагу, що, виходячи з формулювання прикінцевих та перехідних положень закону № 114, він набуває чинності з дня, наступного за днем опуб­лікування — тобто 20.10.2019 р., і вводиться в дію через 6 міс — з 19.04.2020 р.

Згідно з рішенням Конституційного суду України від 6 жовтня 2010 р. № 21-рп/2010 у справі про корупційні правопорушення та введення в дію антикорупційних законів розмежування в законах моменту введення їх в дію і набрання ними чинності не суперечить положенням статті 57, частини п’ятої статті 94 Конституції Украї­ни і не може тлумачитися як порушення встановленої Конституцією України процедури наб­рання цими законами чинності.

У той же час в інформаційному повідомленні Міністерства юстиції України «Про особливості введення в дію Закону України «Про запобігання корупції» від 10.11.2014 р. зазначено, що «саме дата введення в дію закону є початком для виникнення, зміни чи припинення прав та обов’язків відповідних суб’єктів правовідносин».

Таким чином, складається наступна ситуація.

Закон № 114 вводиться в дію 19.04.2020 р., а Закон України від 19.03.2015 р. № 269-VIII «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів та медичних виробів шляхом здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі», до якого законом № 114 вносяться зміни в частині подовження закупівель через міжнародні спеціалізовані організації, є чинним до 31.03.2020 р.

З огляду на зазначене, виникає питання — яким чином можливо внести зміни до закону, який втратив чинність? Адже на момент введення в дію закону № 114 зазначений закон № 269-VIII вже буде нечинним майже 20 днів.

Виникає часовий розрив щодо можливості здійс­нення закупівель ліків та медичних виробів через міжнародні спеціалізовані організації. Незрозуміло, яким чином будуть здійснюватися такі закупівлі в період з 31 березня до 19 квітня 2020 р.

Окрім цього, під час прийняття закону № 114 не внесено зміни у формулювання п. 38 підрозділу 2 розділу ХХ «Перехідні положення»  Податкового кодексу України (ПКУ), відповідно до якого звільнення від оподаткування податком на додану вартість (ПДВ) застосовується, якщо ввезення та/або постачання здійс­нюється на підставі договорів зі спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі, перелік яких визначений Законом України «Про здійснення державних закупівель». Однак закон, на який зроблено посилання, втратив чинність ще в 2016 р. у зв’язку з прийняттям закону № 922.

Таким чином, на думку доповідача, немає правових підстав для застосування звільнення від оподаткування ПДВ відповідних операцій, поки не буде внесено необхідні зміни до ПКУ, а саме — вказано посилання на Закон України «Про публічні закупівлі».

Аналогічна ситуація з постановою КМУ від 2 грудня 2015 р. № 1153 «Про затвердження Порядку ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів, що звільняються від оподаткування податком на додану вартість», де також міститься посилання на Закон України «Про здійснення державних закупівель». Враховуючи викладене, у Міністерства охорони здоров’я України наразі немає законних підстав для видачі довідок, які використовуються для підтвердження звільнення зазначених операцій від оподаткування ПДВ.

Постановою КМУ від 26 травня 2005 р. № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)» встановлено, що реєстраційні свідоцтва на лікарські засоби, які зареєстровані за спрощеною процедурою і закуповуються в рамках міжнародних закупівель, діють до 31 березня 2020 р. Відповідно до ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби» лікарські засоби допускаються до застосування в Україні тільки після їх державної реєстрації. З огляду на зазначене, виникає питання, що робити лікарям з такими препаратами вже 1 квітня 2020 р., якщо строк дії реєстраційних посвідчень на них закінчується 31 березня 2020 р.?

Для вирішення цих проблем доповідач запропонував внести зміни в закон № 114, у прикінцевих та перехідних положеннях якого слід вказати, що він вводиться в дію через 6 міс, окрім положень, які стосуються змін у закон № 269, що вводяться в дію 31 березня 2020 р. Також слід внести зміни в ПКУ, постанову КМУ від 02.12.2015 р. № 1153; постанову КМУ від 26.05.2005 р. № 376, технічні регламенти щодо медичних виробів (постанови КМУ від 02.10.2013 р. № 753, від 02.10.2013 р. № 754, від 02.10.2013 р. № 755).

Д. Алешко звернув увагу й на те, що з 1 січня 2020 р. може виникнути проблема із закупівлями ліків, які включені до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Нацперелік), затвердженого постановою КМУ від 25.03.2009 р. № 333. Згідно зі ст. 10 Закону Украї­ни від 19.10.2017 р. № 2168 «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення» оплаті за рахунок коштів Державного бюд­жету України підлягають лікарські засоби, які включені до Нацпереліку і Програми медичних гарантій. Але 160 найменувань лікарських засобів з тих, які закуповуються міжнародними організаціями, не включені до Національного переліку.

Існує два взаємовиключних варіанти вирішення даної ситуації:

1) розширити Нацперелік, доповнивши його препаратами, які закуповуються міжнародними організаціями, та виключивши вимогу про необхідність забезпечення 100% потреби закладів охорони здоров’я препаратами з Нацпереліку;

2) зменшити Нацперелік, зробивши з нього так званий positive list, що застосовується в багатьох європейських країнах. Ним можна визначити перелік лікарських засобів з доведеною ефективністю, закуповувати які економічно доцільно. При цьому вимогу про необхідність забезпечення 100% потреби закладів охорони здоров’я препаратами з Нацпереліку залишити й гарантувати, що кожен громадянин незалежно від місця розташування може розраховувати на безкоштовне отримання лікарських засобів зі списку.

Для вирішення цієї проблеми необхідно вносити зміни в закон № 2168 і постанову КМУ № 333, для чого у МОЗ і Парламенту є час лише до 1 січня 2020 р. Відтак, можливо, доцільно внести зміни тільки до закону № 2168, якими передбачити відтермінування положення про оплату за рахунок кош­тів Державного бюджету України тільки тих лікарських засобів, які включені до Нацпереліку і Програми медичних гарантій.

Існує й необхідність внесення змін у постанову КМУ № 333 у частині поширення її дії на пілотний проект щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну, адже дія постанови не поширюється на даний пілотний проект лише до 1 січня 2020 р.

На думку доповідача, доцільно розглянути можливість приєднання препаратів інсуліну до Програми медичних гарантій і програми «Доступні ліки» або включити їх у Програму медичних гарантій, залишивши реімбурсацію за чинною наразі процедурою. Для вирішення цієї ситуації в МОЗ залишається також 2 міс.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Зоряна Скалецька відправила у «відставку» своїх радників

$
0
0

На своїй сторінці в соціальній мережі Facebook Зоряна Скалецька, міністр охорони здоров’я України, повідомила про підписання наказу про звільнення радників. «Відсьогодні в МОЗ більше немає радників, зазначила міністр та додала, що вважає неприпустимим, коли будь-якого радника сприймають як ще одного міністра, а його особисту думку розуміють, як позицію Міністерства.

Також вона підкреслила, що, на її думку, радник повинен радити і допомагати, ефективно комунікувати з командою, доводити й узгоджувати свою позицію в конструктивній дискусії і посилювати спроможність Міністерства. Однак на практиці все інакше.

«На жаль, як я вже зрозуміла, так історично склалося, що більшість радників у Міністерстві мали якийсь особливий мандат. І при цьому жодної відповідальності. Ми продовжимо працювати з експертним середовищем над вирішенням конкретних викликів та просуванням пріоритетів, але статусів «радника» більше не буде», — зауважила очільник МОЗ.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

«Наші іноземці»: марокканські фармацевти завітали до Альма-матер

$
0
0

24–27 жовтня у Харкові приймали делегацію Асоціації випускників харківських закладів вищої освіти з Марокко — Association des laureats de Kharkiv (ALK). Члени асоціації — випускники 1980–1990-х років Національного фармацевтичного університету (НФаУ), Харківського національного університету будівництва та архітектури, Національного технічного університету «Харківський політехнічний інститут», поважні та успішні підприємці з різних міст Марокко, яких назавжди об’єднала українська столиця студентства. Отримані у Харкові диплом та знання вже давно стали для кожного з них основою професійної реалізації та визнання на батьківщині.

За словами голови асоціації, президента компанії Maghrebchim Engineering Дахмі Радуана (випускника Національного технічного університету «Харківський політехнічний інститут» 1991 р., електромашинобудівний факультет), членів асоціації об’єднують не тільки спільні спогади про золоті роки студентства та повага до Альма-матер.

Метою візиту стали також зустрічі та підтримка молодих співвітчизників, які зараз здобувають вищу освіту в університетах Харкова, та налагодження партнерських стосунків із закладами вищої освіти студентської столиці. Адже для більшості молодих марокканців, які тільки замислюються над вибором фаху та закладу, в якому здобуватимуть спеціальність, Україна є однією з пріоритетних країн для навчання.

НФаУ став першим закладом вищої освіти, який урочисто прийняв у своїх стінах зарубіжних гостей. У складі делегації було 8 магістрів фармації, випускників Харківського державного фармацевтичного інституту (колишній статус НФаУ): Ез Зрхаіді Мохамед (випуск 1987 р.), Дуї­хі Абдель Азіз (випуск 1987 р.), Абду Фатіха (випуск 1992 р.), Аламі Шентуфі Мохаммед (випуск 1993 р.), Толбікс Турія (випуск 1995 р.), Ель Хаттаб Ель Ібрагімі Абдаллах (випуск 1995 р.), Анвар Хамід (випуск 1995 р.), Ель Ідриссі Мохамед (випуск 2000 р.).

З вітальним словом до присутніх звернулися ректор НФаУ, професор Алла Котвіцька, перший проректор, доцент Андрій Федосов, проректор з науково-педагогічної роботи, професор Тетяна Крутських, декан факультету з підготовки іноземних громадян НФаУ, доцент Світлана Калайчева.

Ректор НФаУ, професор Алла Котвіцька розповіла про знакові моменти історії НФаУ, високий рівень наукової та освітньої діяльності університету, науково-педагогічного корпусу. Особ­ливу увагу А. Котвіцька приділила питанням здобуття іноземцями фармацевтичної освіти, сучасним аспектам організації навчального процесу на факультеті з підготовки іноземних громадян — «наших іноземців», як у НФаУ по-родинному називають студентів із зарубіжжя.

«Сьогодні в НФаУ навчаються 1450 іноземних студентів із 41 країни світу. Перші марокканські студенти приїхали до нас опановувати фармацію у 1976 р. За останні 43 роки диплом магістра фармації отримали 1709 громадян Марокко. У 2018–2019 навчальному році випускниками стали 83 марокканських студенти.

Ми добре розуміємо, що для якісного оволодіння фаховими компетентностями іноземній молоді дуже важливо пройти соціальну адаптацію. У нас створені зручні побутові умови в гуртожитках та доброзичлива атмосфера. Ми допомагаємо здолати мовний бар’єр, знайомимо з традиціями та культурою України, опікуємося питаннями безпеки, підтримуємо зв’язок із батьками іноземних студентів, які довірили нам своїх дітей, відправивши їх навчатися в іншу країну.

До НФаУ з візитами приїжджають уповноважені представники посольств країн, консульств, земляцтв, громадяни яких навчаються в нашому закладі вищої освіти. Ми з радістю приймаємо таких гостей, адже зустрічі зі співвітчизниками для іноземної молоді — це моральна підтримка та живий зв’язок з батьківщиною.

Ми вважаємо, що тільки за таких умов можемо підготувати високоосвічених фахівців фармації, які після повернення додому реалізують набуті у нас знання та ще більше підвищуватимуть престиж диплома НФаУ» — підкреслила ректор НФаУ, професор А. Котвіцька.

Марокканські фармацевти під час зустрічі поділилися історіями з власного досвіду, відзначили конкурентоспроможність диплома НФаУ на міжнародному освітньому просторі та потужну широкопрофільну підготовку провізорів у стінах університету.

Після реєстрації членів асоціації у книзі почесних гостей НФаУ, вручення подарунків та фотосесії делегація попрямувала до медико-біологічного та хіміко-технологічного корпусів університету для зустрічі з марокканськими студентами, які зараз навчаються в НФаУ.

Спілкування поколінь відбулося у теплій та емоційній атмосфері. Потім випускники минулих років мали можливість пройтися знайомими аудиторіями, поспілкуватися з колишніми викладачами.

У хіміко-технологічному корпусі марокканські фармацевти зустрілися з ректором часів свого студентства, академіком НАН України, професором Валентином Черних, який очолював університет упродовж 37 років, а сьогодні є почесним ректором НФаУ.

Візит делегації членів марокканської Асоціації випускників харківських закладів вищої освіти завершився висадкою пам’ятного дерева, символу дружби та партнерства.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»,
Аксенія Калініна,
фото надані НФаУ

Лозап

$
0
0

Topicrem

$
0
0
Viewing all 24692 articles
Browse latest View live