Т-У |ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

September 10, 2018, 7:44 am

≫ Next: Ф |ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

≪ Previous: С |ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

$

0

0

Т-У

№	Торгова назва	МНН	Форма випуску	Заявник	Країна заявника	Виробник	Країна виробника
2706	Т-септ®	Benzydamine	Спрей для ротової порожнини, розчин, 1,5 мг/мл по 30 мл у флаконі з пристроєм для розпилювання № 1	Амакса Фарма ЛТД	Велика Британія	АйСіЕн Польфа Жешув Ес.Ей.	Польща
2707	Т-септ®	Benzydamine	Таблетки для розмоктування по 3 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах	Амакса Фарма ЛТД	Велика Британія	АйСіЕн Польфа Жешув Ес.Ей.	Польща
2708	ТАБАКУМ-ПЛЮС	Comb drug	Гранули по 10 г у пеналі № 1	ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка»	Україна	ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка»	Україна
2709	ТАБЕКС®	Cytisine*	Таблетки, вкриті оболонкою, по 1,5 мг № 100 (20х5) у блістерах у пачці	ПАТ «Вітаміни»	Україна	АТ «Софарма» (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка або виробництво за повним циклом) / ПАТ «Вітаміни» (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)	Болгарія/Україна
2710	ТАБЛЕТКИ ВІД ЗАХИТУВАННЯ ТА НУДОТИ	Dimenhydrinate*	Таблетки по 50 мг № 25 (25х1), № 10 (10х1) у блістерах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада
2711	ТАВЕГІЛ	Clemastine	Таблетки по 1 мг № 20 (10х2) у блістерах	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Фамар Італія С.п.А.	Італія
2712	ТАВІПЕК	Lavandula**	Капсули кишковорозчинні м’які по 150 мг № 30 (10х3) у блістерах	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія
2713	ТАДІМАКС	Comb drug	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 42 (21х2), № 63 (21х3) у блістері	Данафа Фармасьютікал Джоінт Сток Компані	В’єтнам	Данафа Фармасьютікал Джоінт Сток Компані	В’єтнам
2714	ТАЗАЛОК™	Comb drug	Краплі оральні, розчин по 50 мл або 100 мл у флаконах № 1	ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА»	Україна	ПАТ «Лубнифарм» / Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ	Україна/Німеччина
2715	ТАЙЛОЛФЕН® ХОТ	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину по 20 г у пакетиках № 1, № 6, № 12	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина
2716	ТАМІПУЛ®	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Капсули № 10 (10х1) у блістері в картонній пачці	ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед	Мальта	АТ «Гріндекс»	Латвія
2717	ТАМІСТОЛ®	Myramistin*	Супозиторії по 0,015 г у блістерах № 5 (5х1)	КНВМП «ІСНА»	Україна	АТ «Лекхім-Харків»	Україна
2718	ТАНАКАН®	Ginkgo folium	Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30 (15х2), № 90 (15х6) у блістерах у картонній коробці	ІПСЕН ФАРМА	Франція	БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ	Франція
2719	ТАНТУМ ВЕРДЕ®	Benzydamine	Льодяники з м’ятним смаком по 3 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у стіках	Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.	Італія	ДIШ АГ (відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування) / П’ЄР ФАБР МЕДІКАМАН ПРОДЮКСЬОН (відповідальний за повний цикл) / Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.	Швейцарія/Франція/Італія
2720	ТАНТУМ ВЕРДЕ®	Benzydamine	Розчин для ротової порожнини, 1,5 мг/мл по 120 мл у флаконах № 1	Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.	Італія	Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.	Італія
2721	ТАНТУМ ВЕРДЕ®	Benzydamine	Спрей для ротової порожнини, 1,5 мг/мл по 30 мл у флаконах № 1	Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.	Італія	Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.	Італія
2722	ТАНТУМ РОЗА®	Benzydamine	Розчин вагінальний 0,1 % по 140 мл у флаконах № 5 оснащених канюлею з кришечкою для закриття	Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо — А.К.Р.А.Ф. С.п.А (скорочена назва Аз.Кім.Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія)	Італія	Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо — А.К.Р.А.Ф. — С.п.А., Італія (скорочена назва: Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія)	Італія
2723	ТАНТУМ РОЗА®	Benzydamine	Розчин вагінальний 0,1 % по 140 мл у флаконі, оснащеному канюлею з кришечкою для закриття; по 5 флаконів у картонній коробці	Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.	Італія	Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.	Італія
2724	ТАНТУМ® РОЗА	Benzydamine	Гранули для вагінального розчину по 500 мг у саше № 10	Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.	Італія	Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.	Італія
2725	ТЕБОКАН	Ginkgo folium	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг № 20 (20х1), № 40 (20х2), № 60 (20х3) у блістерах в картонній коробці	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина
2726	ТЕКТА КОНТРОЛ®	Pantoprazole	Таблетки гастрорезистентні по 20 мг № 7 (7х1), № 14 (14х1) у блістерах	Такеда ГмбХ	Німеччина	Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург (виробництво за повним циклом) / Адванс Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції)	Німеччина/Німеччина
2727	ТЕМПАЛГІН®	Metamizole sodium, combinations with psycholeptics	Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах	ПАТ «Вітаміни»	Україна	АТ «Софарма» (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка або виробництво за повним циклом) / ПАТ «Вітаміни» (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)	Болгарія/Україна
2728	ТЕНОТЕН	Comb drug	Таблетки № 20 (20х1), № 40 (20х2) у блістерах	ТОВ «Матеріа Медика-Україна»	Україна	ТОВ «НВФ «МАТЕРІА МЕДИКА ХОЛДИНГ»	Російська Федерація
2729	ТЕНОТЕН ДИТЯЧИЙ	Mono	Таблетки № 40 (20х2) у блістерах	ТОВ «Матеріа Медика-Україна»	Україна	ТОВ «НВФ «МАТЕРІА МЕДИКА ХОЛДИНГ»	Російська Федерація
2730	ТЕОБОН-ДИТІОМІКОЦИД	Mono	Мазь 5 % по 15 г у тубах № 1	Інститут біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України	Україна	ДП «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України»	Україна
2731	ТЕРАФЛЕКС АДВАНС®	Comb drug	Капсули № 60, № 120 у флаконі	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Контракт Фармакал Корпорейшн (виробник, відповідальний за пакування, контроль та випуск серії; виробник, відповідальний за виробництво in bulk)	США
2732	ТЕРАФЛЕКС®	Comb drug	Капсули № 30, № 60, № 120 у флаконі	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Контракт Фармакал Корпорейшн	США
2733	ТЕРАФЛЮ	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину зі смаком лісових ягід у пакетах № 1, № 10	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс	США
2734	ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину зі смаком яблука та кориці у пакетах № 1, № 10	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Фамар Орлеан	Франція
2735	ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину у пакетах № 1, № 10	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	ФАМАР ОРЛЕАН	Франція
2736	ТЕРАФЛЮ ЕКСТРА ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину у пакетах № 1, № 10	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Фамар Франція/Фамар Орлеан	Франція/Франція
2737	ТЕРАФЛЮ ЕКСТРА ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину у пакетах № 1, № 10	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Фамар Орлеан	Франція
2738	ТЕРАФЛЮ ЛАР	Comb drug	Льодяники № 16 (8х2) у блістерах у коробці	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Фармасьютика СА/Кемвелл Біофарма Пвт Лімітед	Іспанія/Індія
2739	ТЕРАФЛЮ ЛАР	Comb drug	Спрей для ротової порожнини по 30 мл у флаконі із захисним ковпачком та насадкою-розпилювачем № 1	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія
2740	ТЕРБІЗИЛ	Terbinafine	Крем 1 % по 15 г у тубі № 1	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина
2741	ТЕРБІНОРМ	Terbinafine	Спрей нашкірний, розчин по 10,08 мг/мл по 20 мл у флаконах № 1	РОТАФАРМ ЛІМІТЕД	Велика Британія	К.О. «Ромфарм Компані С.Р.Л.»	Румунія
2742	ТЕТРАМОЛ	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Капсули № 6 без пачки, № 30 (6х5), № 300 (6х5х10) у блістерах в пачці	ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед	Мальта	АТ «Гріндекс»	Латвія
2743	ТИГОФАСТ-120	Fexofenadine	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці	Ананта Медікеар Лтд.	Велика Британія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія
2744	ТИГОФАСТ-180	Fexofenadine	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці	Ананта Медікеар Лтд.	Велика Британія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія
2745	ТИЗИН® БІО	Xylometazoline	Спрей назальний, розчин 0,1 % по 10 мл у флаконі № 1	МакНіл Продактс Лімітед	Велика Британія	Урсафарм Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина
2746	ТИЗИН® КСИЛО	Xylometazoline	Краплі назальні, розчин 0,05 % по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Королівство	Фамар Орлеан	Франція
2747	ТИЗИН® КСИЛО	Xylometazoline	Краплі назальні, розчин 0,1 % по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Королівство	Фамар Орлеан	Франція
2748	ТИЗИН® КСИЛО	Xylometazoline	Спрей назальний, розчин 0,05 % по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Королівство	Фамар Орлеан	Франція
2749	ТИЗИН® КСИЛО	Xylometazoline	Спрей назальний, розчин 0,1 % по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Королівство	Фамар Орлеан	Франція
2750	ТИРОЗУР	Tyrothricin	Гель, 1 мг/г по 5 г або по 25 г у тубах	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина
2751	ТИРОЗУР	Tyrothricin	Порошок нашкірний, 1 мг/г по 5 г або по 20 г у флаконах № 1	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ	Німеччина	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ	Німеччина
2752	ТИФОЛЬ	Folic acid	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,4 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія
2753	ТІВОРТІН® АСПАРТАТ	Mono	Розчин оральний, 200 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах № 1 з мірною ложкою; по 5 мл або по 10 мл в однодозових контейнерах № 10	ТОВ «Юрія-Фарм»	Україна	ТОВ «Юрія-Фарм»	Україна
2754	ТІНГОСАН®	Comb drug	Краплі оральні по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах-крапельницях № 1	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія
2755	ТО-ЕКС «СПАГ» ПЕКАНА	Comb drug	Краплі оральні по 30 мл, 50 мл у флаконі № 1	ПЕКАНА НАТУРХАЙЛЬМІТТЕЛЬ ГмбХ	Німеччина	ПЕКАНА НАТУРХАЙЛЬМІТТЕЛЬ ГмбХ	Німеччина
2756	ТОНГІНАЛ®	Comb drug	Краплі оральні по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах № 1	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія
2757	ТОНЗИЛОТРЕН	Comb drug	Таблетки № 60 (20х3) у блістерах	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.	Німеччина	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.	Німеччина
2758	ТОНЗИПРЕТ®	Comb drug	Краплі оральні по 30 мл або по 50 мл у флаконах № 1	Біонорика СЕ	Німеччина	Біонорика СЕ	Німеччина
2759	ТОНЗИПРЕТ®	Comb drug	Таблетки для смоктання № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах	Біонорика СЕ	Німеччина	Біонорика СЕ	Німеччина
2760	ТОС-МАЙ	Comb drug	Таблетки № 16 (8х2) у блістерах	Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»	Україна	Алкала Фарма, С.Л.	Іспанія
2761	ТОТЕМА	Comb drug	Розчин оральний по 10 мл в ампулах № 20	Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ	Франція	Іннотера Шузі	Франція
2762	ТРАВАМАКС	Comb drug	Льодяники № 100 (1х100) у стрипах у банці	Маріон Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Маріон Біотек Пвт. Лтд.	Індія
2763	ТРАВІСИЛ® ТРАВ’ЯНИЙ СИРОП ВІД КАШЛЮ	Comb drug	Сироп по 10 мл у флаконах № 1, по 100 мл у флаконах № 1 з мірною пластиковою чашкою	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія
2764	ТРАНКВІЛАР® ІС	Mebicar	Таблетки по 0,3 г № 20 (10х2) у блістерах	Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»	Україна	Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»	Україна
2765	ТРАНСУЛОЗА	Lactulose, combinations	Паста оральна по 150 г у банках № 1	Лабораторії Майолі Спіндлер	Франція	ЛАБОРАТОРІЇ ШЕМІНО	Франція
2766	ТРАУМЕЛЬ С	Comb drug	Мазь по 50 г у тубах	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина
2767	ТРАУМЕЛЬ С	Comb drug	Таблетки № 50 у контейнерах	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина
2768	ТРАУМЕЛЬ С ГЕЛЬ	Comb drug	Гель по 50 г у тубах	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина
2769	ТРАХІСАН	Comb drug	Таблетки для смоктання № 20 (10х2) у блістерах	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ	Німеччина	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ	Німеччина
2770	ТРЕКСИЛ НЕО	Desloratadine	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці	Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія
2771	ТРИБЛОК	Ordinary salt combinations and antiflatulents	Таблетки жувальні зі смаком ванілі № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах	Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд	Індія
2772	ТРИБЛОК	Ordinary salt combinations and antiflatulents	Таблетки жувальні зі смаком м’яти № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах	Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд	Індія
2773	ТРИВАЛУМЕН	Comb drug	Капсули, по 10 капсул у блістері, по 2 блістери у пачці; по 30 капсул у контейнерах; по 30 капсул у контейнері та пачці	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна
2774	ТРИГАН-Д	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Таблетки, по 10 таблеток у стрипі, по 1 стрипу в упаковці	Каділа Фармасьютикалз Лімітед	Індія	Каділа Фармасьютикалз Лімітед	Індія
2775	ТРИКАРДИН СЕРЦЕВІ КРАПЛІ	Comb drug	Краплі оральні по 25 мл у флаконах-крапельницях або у флаконах № 1 або по 50 мл у флаконах № 1	ТОВ «Тернофарм»	Україна	ТОВ «Тернофарм»	Україна
2776	ТРИМІСТИН®-ДАРНИЦЯ	Triamcinolone and antiseptics	Мазь по 14 г у тубі в пачці	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна
2777	ТРИНЕФРОН-ЗДОРОВ’Я	Comb drug	Капсули № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна
2778	ТРИНЕФРОН-ЗДОРОВ’Я	Comb drug	Краплі оральні по 50 мл та по 100 мл у флаконах з пробкою-крапельницею № 1	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна
2779	ТРІБЕСТАН	Tribulus terrestris**	Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 60 (10х6) у блістерах	ПАТ «Вітаміни»	Україна	АТ «Софарма» (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка або виробництво за повним циклом) / ПАТ «Вітаміни» (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)	Болгарія/Україна
2780	ТРІМЕТАБОЛ	Comb drug	Розчин оральний по 150 мл у флаконі № 1 у комплекті з порошком по 3 г у пакеті № 1	Х. Уріак і Компанія, С.А.	Іспанія	Х. Уріак і Компанія, С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка) / Італфармако, С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (тільки розчин), вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)	Іспанія/Іспанія
2781	ТРОКСЕВАЗИН®	Troxerutin	Гель 2 % по 20 г, по 40 г, по 100 г у тубах № 1	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія
2782	ТРОКСЕВАЗИН®	Troxerutin	Капсули по 300 мг № 50 (10х5), № 100 (10х10) у блістерах	Балканфарма-Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма-Разград АТ	Болгарія
2783	ТРОКСЕВЕНОЛ	Troxerutin, combinations	Гель по 40 г у тубах в пачці або без пачки	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна
2784	ТРОКСЕГЕЛЬ®	Troxerutin	Гель 2 % по 40 г у тубах № 1	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна
2785	ТРОКСЕРУТИН	Troxerutin	Гель, 20 мг/г по 35 г у тубах № 1	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна
2786	ТРОКСЕРУТИН-ДАРНИЦЯ	Troxerutin	Гель 20 мг/г по 30 г або по 50 г у тубі; по 1 тубі у пачці	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна
2787	ТРОКСЕРУТИН АДІФАРМ	Troxerutin	Капсули тверді по 300 мг № 50 (10х5) у блістерах	АДІФАРМ ЕАТ	Болгарія	АДІФАРМ ЕАТ	Болгарія
2788	ТРОМБО АСС 100 мг	Acetylsalicylic acid	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні, по 100 мг № 30 (10х3), № 100 (20х5) у блістерах	ТОВ «ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ»	Україна	Г.Л. Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск продукту)	Австрія
2789	ТРОМБО АСС 50 мг	Acetylsalicylic acid	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні, по 50 мг № 30 (10х3), № 100 (20х5) у блістерах	ТОВ «ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ»	Україна	Г.Л. Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск продукту)	Австрія
2790	ТРОМБО АСС 75 мг	Acetylsalicylic acid	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні, по 75 мг № 30 (10х3), № 100 (20х5) у блістерах	ТОВ «ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ»	Україна	Г.Л. Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск продукту)	Австрія
2791	ТРОМБОЛІК-КАРДІО	Acetylsalicylic acid	Таблетки кишковорозчинні по 100 мг № 20 (10х2) у блістерах	ПрАТ «Технолог»	Україна	ПрАТ «Технолог»	Україна
2792	ТРОМБОЦИД	Pentosan polysulfate sodium	Гель, 15 мг/г по 40 г або по 100 г у тубах № 1	бене-Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	бене-Арцнайміттель ГмбХ (дозвіл на випуск серії) / С.Р.М. КонтрактФарма ГмбХ & Ко. КГ (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування)	Німеччина/ Німеччина
2793	ТУСАВІТ	Comb drug	Сироп по 125 г або по 250 г у пляшках № 1 у картонній коробці	Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ	Австрія	Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ	Австрія
2794	ТУТУКОН	Comb drug	Розчин оральний по 300 мл, 600 мл у флаконі № 1 у комплекті з мірним стаканчиком	Гранд Медикал Групп АГ	Швейцарія	Мігуель і Гарріга С.А.	Іспанія
2795	УГРЕСОЛ	Benzoyl peroxide	Лосьйон 10 % по 30 мл у флаконах № 1	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада
2796	УГРИН®	Comb drug	Настойка по 100 мл у флаконах № 1, у банках № 1	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна
2797	УЗАРА®	Mono	Таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій) / Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій) / Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ (первинне та вторинне пакування)	Німеччина/ Німеччина/ Німеччина
2798	УМКАЛОР	Mono	Розчин оральний по 20 мл або 50 мл у флаконах № 1	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина
2799	УМКАЛОР®	Mono	Сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах № 1	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина
2800	УМКАЛОР®	Mono	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 15 (15×1), № 30 (15×2) у блістерах	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина
2801	УНДЕВІТ	Comb drug	Драже № 50 в контейнері № 1 в пачці; № 50 у контейнері	ПАТ «Вітаміни»	Україна	ПАТ «Вітаміни»	Україна
2802	УНДЕВІТ	Comb drug	Драже № 50 у контейнерах	ПрАТ «Технолог»	Україна	ПрАТ «Технолог»	Україна
2803	УНДЕВІТ®	Comb drug	Драже № 50 у контейнерах (баночках); № 50х1 у контейнерах (баночках) у пачці	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна
2804	УНДЕТАБ	Comb drug	Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці; по 50 таблеток у контейнері (баночці); по 1 контейнеру (баночці) в пачці	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна
2805	УПСАРИН УПСА 500 мг	Acetylsalicylic acid	Таблетки шипучі по 500 мг № 16 (4х4) у стрипах	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція
2806	УПСАРИН УПСА 500 мг	Acetylsalicylic acid	Таблетки шипучі по 500 мг № 16 (4х4) у стрипах	УПСА САС	Франція	УПСА САС	Франція
2807	УПСАРИН УПСА З ВІТАМІНОМ С	Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics	Таблетки шипучі № 10 (10х1), № 20 (10х2) у тубі	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція
2808	УПСАРИН УПСА З ВІТАМІНОМ С	Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics	Таблетки шипучі № 10 (10х1), № 20 (10х2) у тубі у каптонній коробці	УПСА САС	Франція	УПСА САС	Франція
2809	УРЕОТОП	Carbamide	Мазь 12 % по 50 г, 100 г у тубі № 1	Дермафарм АГ	Німеччина	мібе ГмбХ Арцнайміттель	Німеччина
2810	УРЕОТОП	Carbamide	Мазь для зовнішнього застосування 12 % по 50 г або по 100 г у тубах № 1	Дермафарм АГ	Німеччина	мібе ГмбХ Арцнайміттель	Німеччина
2811	УРО-ГРАН	Comb drug	Гранули по 10 г у пеналі № 1	ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка»	Україна	ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка»	Україна
2812	УРОКРАН	Comb drug	Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 30 (15х2), № 60 (15х4) у блістерах	Н’Кафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд	Австралія	Австраліан Фармасьютікал Мануфектурерс Пті Лтд	Австралія
2813	УРОЛЕСАН®	Comb drug	Капсули № 40 (10х4) у блістерах в пачці	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна
2814	УРОЛЕСАН®	Comb drug	Краплі оральні по 25 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці в пачці; по 25 мл у флаконі-крапельниці, закритому кришкою з контролем першого розкриття, по 1 флакону-крапельниці в пачці	ПАТ «Галичфарм»	Україна	ПАТ «Галичфарм»	Україна
2815	УРОЛЕСАН®	Comb drug	Сироп 90 мл у банках № 1; по 90 мл або 180 мл у флаконах № 1	ПАТ «Галичфарм»	Україна	ПАТ «Галичфарм»	Україна
2816	УРОНЕФРОН®	Comb drug	Гель по 100 г у тубі № 1	ПАТ «Фармак»	Україна	ПАТ «Фармак»	Україна
2817	УРОНЕФРОН®	Comb drug	Краплі по 25 мл або по 50 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці	ПАТ «Фармак»	Україна	ПАТ «Фармак»	Україна
2818	УРОНЕФРОН®	Comb drug	Сироп по 100 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці	ПАТ «Фармак»	Україна	ПАТ «Фармак»	Україна
2819	УРОНЕФРОН®	Comb drug	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток в блістері по 3 або 6 блістерів у пачці	ПАТ «Фармак»	Україна	ПАТ «Фармак»	Україна
2820	УРОХОЛУМ	Comb drug	Краплі оральні по 25 мл або по 40 мл у флаконі в пачці	ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»	Україна	ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»	Україна
2821	УСПОКОЙ	Comb drug	Таблетки, по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці	ТОВ «Матеріа Медика-Україна»	Україна	ТОВ «НВФ «МАТЕРІА МЕДИКА ХОЛДИНГ»	Російська Федерація

Интересная информация для Вас:

• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 18.12.2015 р. № 880
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10.08.2018 р. № 1479
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.07.2018 р. № 1270
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.04.2017 р. № 373
• Є-З | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• І | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (Ц)
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11.05.2018 р. № 908
• ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (І)
• ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (Є–З)

---

Ф |ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

September 10, 2018, 7:44 am

≫ Next: Х |ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

≪ Previous: Т-У |ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

$

0

0

Ф

№	Торгова назва	МНН	Форма випуску	Заявник	Країна заявника	Виробник	Країна виробника
2822	ФАКОВІТ	Comb drug	Таблетки шлунковорозчинні № 10х3 + таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10х3 у блістерах в коробці; таблетки шлунковорозчинні № 30 + таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 30 у блістерах в коробці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» / Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»	Україна/Україна
2823	ФАЛІМІНТ®	Mono	Таблетки, вкриті оболонкою по 25 мг № 20 (20х1) у блістері	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ	Німеччина
2824	ФАМУЛАН®	Comb drug	Краплі оральні по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах-крапельницях № 1	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія
2825	ФАНИГАН® ФАСТ	Comb drug	Гель по 30 г або 100 г у алюмінієвій або ламінованій тубі; по 1 тубі у картонній упаковці	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія
2826	ФАРИНГОМЕД	Comb drug	Таблетки № 20 (10х2) у блістерах	ТОВ «Матеріа Медика — Україна»	Україна	ТОВ «НВФ «Матеріа Медика Холдинг»	Російська Федерація
2827	ФАРИНГОСЕПТ	Ambazone	Льодяники пресовані по 10 мг, по 10 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці	Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед	Індія	КК Терапія АТ	Румунія
2828	ФАРИНГОСЕПТ зі смаком лимона	Ambazone	Льодяники пресовані по 10 мг, по 10 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці	Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед	Індія	КК Терапія АТ	Румунія
2829	ФАРИСІЛ	Comb drug	Таблетки для розсмоктування зі смаком апельсину № 20 (10х2) у блістерах в пачці з картону	Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»	Україна	Алкала Фарма, С.Л.	Іспанія
2830	ФАРИСІЛ	Comb drug	Таблетки для розсмоктування зі смаком лимону № 20 (10х2) у блістерах в пачці з картону	Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»	Україна	Алкала Фарма, С.Л.	Іспанія
2831	ФАРІНГТОН	Comb drug	Таблетки для смоктання № 20 (10х2) у блістерах	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна
2832	ФАРМАДОЛ®	Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics	Таблетки № 10 у блістері; № 10х1, № 10х3, № 10х5 у блістері в пачці	ПАТ «Фармак»	Україна	ПАТ «Фармак»	Україна
2833	ФАРМАЗОЛІН®	Xylometazoline	Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах № 1 у пачці	ПАТ «Фармак»	Україна	ПАТ «Фармак»	Україна
2834	ФАРМАЗОЛІН®	Xylometazoline	Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах № 1 у пачці	ПАТ «Фармак»	Україна	ПАТ «Фармак»	Україна
2835	ФАРМАЗОЛІН® Н	Xylometazoline	Спрей назальний, 1 мг/мл по 15 мл або по 20 мл у флаконах № 1	ПАТ «Фармак»	Україна	ПАТ «Фармак»	Україна
2836	ФАРМАТЕКС	Benzalkonium	Крем вагінальний 1,2% по 72 г у тубі у комплекті з аплікатором-дозатором № 1 у картонній коробці	Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ	Франція	Іннотера Шузі	Франція
2837	ФАРМАТЕКС	Benzalkonium	Супозиторії вагінальні по 18,9 мг № 5 (5х1), № 10 (5х2) у блістерах у картонній коробці	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція
2838	ФАРМАТЕКС	Myristalkonium choride*	Таблетки вагінальні по 20 мг № 12 у тубах	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція
2839	ФАРМАТОН®	Comb drug	Капсули № 30, № 60 у пляшці	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Свісс Капс АГ (Виробництво нерозфасованої продукції) / Гінсана СА (Первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)	Швейцарія/Швейцарія
2840	ФАРМАТОН® КІДДІ	Multivitamins and other minerals, incl. combinations	Сироп по 100 мл у флаконі № 1 у комплекті з мірним ковпачком	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Гінсана СА	Швейцарія
2841	ФАРМАТОН® КІДДІ	Multivitamins and other minerals, incl. combinations	Таблетки жувальні № 30, № 60	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Гінсана СА	Швейцарія
2842	ФАРМАЦИТРОН	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину по 23 г у пакетах № 1, № 10	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада
2843	ФАРМАЦИТРОН ФОРТЕ	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину по 23 г у пакетах № 1, № 10	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада
2844	ФАСПІК	Ibuprofen	Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 6 (6х1) у блістерах	Замбон С.П.А.	Італія	Замбон С.П.А.	Італія
2845	ФАСТИН	Comb drug	Мазь по 25 г у тубах № 1	ПАТ «Лубнифарм»	Україна	ПАТ «Лубнифарм»	Україна
2846	ФАСТОРІК-Н	Xylometazoline	Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах № 1 у пачці	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія
2847	ФАСТОРІК-Н	Xylometazoline	Краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах № 1 у пачці	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія
2848	ФЕКСОФАСТ	Fexofenadine	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія
2849	ФЕКСОФАСТ	Fexofenadine	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія
2850	ФЕКСОФЕН-САНОВЕЛЬ	Fexofenadine	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина
2851	ФЕКСОФЕН-САНОВЕЛЬ	Fexofenadine	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина
2852	ФЕЛОРАН®	Diclofenac	Гель для зовнішнього застосування 1% по 60 г у тубах	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія
2853	ФЕМХІЛ	Mono	Крем, 15 г/100 г по 32 г у тубах № 1	Люпін Лімітед	Індія	Фармачеутічі Дамор С.п.А.	Італія
2854	ФЕМХІЛ	Mono	Песарії по 600 мг у стрипах № 6	Люпін Лімітед	Індія	Фармачеутічі Дамор С.п.А.	Італія
2855	ФЕНІБУТ	Phenibut	Таблетки по 250 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах	ТОВ «РІК-ФАРМ»	Україна	ЗАТ «Обнінська хіміко-фармацевтична компанія»	Російська Федерація
2856	ФЕНІСТИЛ	Dimetindene	Краплі оральні, 1 мг/мл по 20 мл у флаконах з крапельницею № 1 у картонній коробці	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія
2857	ФЕНІСТИЛ ГЕЛЬ	Dimetindene	Гель 0,1% по 30 г у тубах № 1	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія
2858	ФЕНІСТИЛ ЕМУЛЬСІЯ	Dimetindene	Емульсія нашкірна 0,1% по 8 мл у флаконі з кульковим аплікатором № 1	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія
2859	ФЕНІСТИЛ ПЕНЦИВІР	Penciclovir	Крем 1% по 2 г у тубах № 1 в коробці	ТОВ «ОМЕГА ФАРМА УКРАЇНА»	Україна	Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ	Німеччина
2860	ФЕНІСТИЛ ПЕНЦИВІР ТОНУВАЛЬНИЙ	Penciclovir	Крем 1% по 2 г у тубах № 1 у картонній коробці	ТОВ «ОМЕГА ФАРМА УКРАЇНА»	Україна	Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ	Німеччина
2861	ФЕНКАРОЛ®	Quifenadine	Таблетки по 10 мг № 20 (10х2) у блістерах	АТ «Олайнфарм»	Латвія	АТ «Олайнфарм»	Латвія
2862	ФЕНКАРОЛ®	Quifenadine	Таблетки по 25 мг № 20 (10х2) у блістерах	АТ «Олайнфарм»	Латвія	АТ «Олайнфарм»	Латвія
2863	ФЕНКАРОЛ®	Quifenadine	Таблетки по 50 мг № 30 (15х2) у блістерах	АТ «Олайнфарм»	Латвія	АТ «Олайнфарм»	Латвія
2864	ФЕНХЕЛЮ ПЛОДИ	Foeniculum vulgare**	Плоди по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
2865	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину у саше № 8	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція
2866	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину у саше № 8	УПСА САС	Франція	УПСА САС	Франція
2867	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину у саше № 8	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція
2868	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ БЕЗ ЦУКРУ	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину у саше № 8	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція
2869	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ БЕЗ ЦУКРУ	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину у саше № 8	УПСА САС	Франція	УПСА САС	Франція
2870	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ З МАЛИНОВИМ СМАКОМ	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину у саше № 8	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція
2871	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ З МАЛИНОВИМ СМАКОМ	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину у саше № 8	УПСА САС	Франція	УПСА САС	Франція
2872	ФЕРМАЛАК® Бактеріальний препарат для відновлення та підтримання нормальної вагінальної мікрофлори	Lactic acid producing organisms	Капсули вагінальні № 10 з аплікатором	Інститут Розель Інк.	Канада	Інститут Розель Інк.	Канада
2873	ФЕРМЕНТІУМ	Multienzymes (lipase, protease etc.)	Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 20 (10х2), № 50 (10х5), № 60 (10х6) у блістерах	ПАТ «Вітаміни»	Україна	ПАТ «Вітаміни»	Україна
2874	ФЕРРУМ ФОСФОРИКУМ СІЛЬ ДОКТОРА ШЮССЛЕРА № 3	Mono	Таблетки № 80 у флаконах № 1	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.	Німеччина	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.	Німеччина
2875	ФІАЛКИ ТРАВА	Herba Violae**	Трава по 50 г або по 60 г у пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакеті, по 20 фільтр-пакетів в пачці; по 1,5 г у фільтр-пакеті, по 20 фільтр-пакетів в пачці з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
2876	ФІАЛКИ ТРАВА	Herba Violae**	Трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна
2877	ФІАЛКИ ТРАВА	Herba Violae**	Трава по 60 г або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
2878	ФІНАЛГЕЛЬ®	Piroxicam	Гель 0,5% по 35 г або 50 г у тубах № 1	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина
2879	ФІНАЛГОН®	Comb drug	Мазь, по 20 г у тубі № 1 у комплекті з аплікатором	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	ГЛОБОФАРМ Фармацойтіше Продукціонз-унд Хандельсгезельшафт мбХ (виробництво, пакування, маркування та контроль серії) / Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ виробник (відповідальний за випуск серії (не включаючи контроль серії/випробування))	Австрія/Німеччина
2880	ФІТОБЕНЕ®	Comb drug	Гель для зовнішнього застосування по 20 г, або по 40 г, або по 100 г у тубах № 1	ПАТ «Фітофарм»	Україна	ПАТ «Фітофарм»	Україна
2881	ФІТОБРОНХОЛ	Comb drug	Збір по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
2882	ФІТОГАСТРОЛ	Comb drug	Збір по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом або по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
2883	ФІТОГЕПАТОЛ	Comb drug	Збір по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
2884	ФІТОДЕНТ®	Comb drug	Настойка по 100 мл у флаконах № 1, по 100 мл у банках № 1	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна
2885	ФІТОКАН-ГНЦЛС	Comb drug	Рідина по 50 мл, 100 мл у флаконах № 1	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) / Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» (всі стадії виробництва, контроль якості)	Україна/Україна
2886	ФІТОЛІЗИН®	Comb drug	Паста для приготування суспензії для орального застосування по 100 г у тубах № 1	ТОВ Гербаполь Варшава	Польща	ТОВ Гербаполь Варшава	Польща
2887	ФІТОЛІТ	Comb drug	Капсули № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна
2888	ФІТОЛІТ	Comb drug	Розчин оральний по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом зі шприц-дозатором складеним у коробці з картону	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна
2889	ФІТОЛІТ ФОРТЕ Н	Comb drug	Капсули № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна
2890	ФІТОНЕФРОЛ	Comb drug	Збір по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
2891	ФІТОСЕДАН	Comb drug	Збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
2892	ФІТОСЕД®	Comb drug	Капсули № 20 (10х2) у блістерах	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна
2893	ФІТОСЕД®	Comb drug	Настойка по 100 мл у флаконах № 1, по 100 мл у банках № 1	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна
2894	ФІТОЦИСТОЛ	Comb drug	Збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
2895	ФЛАВАМЕД® МАКС ТАБЛЕТКИ ШИПУЧІ	Ambroxol	Таблетки шипучі по 60 мг № 10 у тубі	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ	Німеччина	Гермес Арцнайміттель ГмбХ (виробник, що виконує випуск серії) / БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник, що виконує випуск серії)	Німеччина/Німеччина
2896	ФЛАВАМЕД® РОЗЧИН ВІД КАШЛЮ	Ambroxol	Розчин оральний, 15 мг/5 мл по 60 мл або по 100 мл у флаконах № 1	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ	Німеччина
2897	ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ	Ambroxol	Таблетки по 30 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво «in bulk», контроль серій, пакування, контроль та випуск серій) / Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування та контроль серій)	Німеччина/Німеччина
2898	ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ	Ambroxol	Розчин оральний, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 з мірною ложкою у коробці	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ	Німеччина
2899	ФЛАДЕКС	Mono	Мазь, 20 мг/г по 10 г, 15 г у тубах № 1	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна
2900	ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ	Comb drug	Гель по 20 г, 30 г або 40 г в ламінованій тубі; по 1 тубі в картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Енк`юб Етікалз Прайвіт Лімітед	Індія
2901	ФЛАМІН-ЗДОРОВ’Я	Helichrysum arenarium**	Таблетки по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах, № 30 у контейнері в коробці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна
2902	ФЛЕБОТОН	Troxerutin	Гель 2% по 40 г у тубах № 1	АТ «Софарма»	Болгарія	АТ «Софарма»	Болгарія
2903	ФЛЕБОТОН	Troxerutin	Капсули тверді по 300 мг № 50 (10х5) у блістерах	АТ «Софарма»	Болгарія	АТ «Софарма»	Болгарія
2904	ФЛЄБОДІА 600 мг	Diosmin	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 15 (15х1), № 30 (15х2) у блістерах	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція
2905	ФЛІКСОНАЗЕ™	Fluticasone	Спрей назальний, водний, дозований, 50 мкг/дозу по 60 доз у флаконах № 1 з дозуючим пристроєм у коробці	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велика Британія	Глаксо Веллком С.А. (виробництво, контроль якості, випуск серій, первинне та вторинне пакування) / Спрінгдью Лімітед (вторинне пакування) / СІТ СРЛ (вторинне пакування)	Іспанія/Велика Британія/Італія
2906	ФЛОГЕНЗИМ	Trypsin, combinations	Таблетки, вкриті оболонкою, № 40 (20х2), № 100 (20х5), № 200 (20х10) у блістерах; № 800 у банках	МУКОС Фарма ГмбХ і Ко	Німеччина	Мукос Емульсіонсгезелльшафт мбХ	Німеччина
2907	ФЛОРА	Comb drug	Еліксир для орального застосування по 100 мл у флаконах № 1 у коробці; по 100 мл у пляшках	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна
2908	ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я	Comb drug	Капсули № 20 (10х2) у блістерах в коробці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна
2909	ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я	Comb drug	Сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах у коробці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) / Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» (всі стадії виробництва, контроль якості)	Україна/Україна
2910	ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ	Comb drug	Капсули № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна
2911	ФЛУЗАМЕД	Fluconazole	Капсули тверді по 150 мг № 1 (1х1) у блістерах	РОТАФАРМ ЛІМІТЕД	Велика Британія	К.О. «Ромфарм Компані С.Р.Л.»	Румунія
2912	ФЛУЗАМЕД	Fluconazole	Капсули тверді по 150 мг № 1 у блістері	УОРЛД МЕДИЦИН ЛІМІТЕД	Велика Британія	Е.І.П.І.Ко.	Єгипет
2913	ФЛУІМУЦИЛ	Acetylcysteine	Гранули для орального розчину, 200 мг/ 1 г у пакетах № 20	Замбон С.П.А.	Італія	Замбон Світцерланд Лтд.	Швейцарія
2914	ФЛУІМУЦИЛ	Acetylcysteine	Таблетки шипучі по 600 мг № 10 (2х5) у блістерах	Замбон С.П.А.	Італія	Замбон Світцерланд Лтд.	Швейцарія
2915	ФЛУКОНАЗОЛ	Fluconazole	Капсули по 150 мг № 1 (1х1) у блістері в коробці	ТОВ «АСТРАФАРМ»	Україна	ТОВ «АСТРАФАРМ»	Україна
2916	ФЛУКОНАЗОЛ	Fluconazole	Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 1 (1х1) у блістерах	ПрАТ «Технолог»	Україна	ПрАТ «Технолог»	Україна
2917	ФЛУКОНАЗОЛ-АПОТЕКС	Fluconazole	Капсули по 150 мг № 1 у блістерах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада
2918	ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ	Fluconazole	Капсули по 150 мг № 1 (1х1) у контурних чарункових упаковках	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна
2919	ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я	Fluconazole	Капсули по 150 мг № 1 у блістерах	Товариство з обмеженою відаповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відаповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна
2920	ФЛУКОНАЗОЛ-ІНТЕЛІ	Fluconazole	Капсули по 150 мг № 1 у блістерах	ЗАТ «ІНТЕЛІ ГЕНЕРИКС НОРД»	Литва	Ейджис Лтд	Кіпр
2921	ФЛУКОНАЗОЛ-КР	Fluconazole	Капсули по 150 мг № 1 (1х1) у блістерах	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна
2922	ФЛУКОНАЗОЛ-ФАРМАСАЙНС	Fluconazole	Капсули по 150 мг № 1 (1х1) у блістерах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада
2923	ФЛУНОЛ®	Fluconazole	Капсули по 150 мг № 1 у блістерах	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина
2924	ФЛУОМІЗИН	Dequalinium	Таблетки вагінальні по 10 мг № 2 (2х1), № 6 (6х1) у блістерах	Медінова АГ	Швейцарія	Медінова АГ/Роттендорф Фарма ГмбХ	Швейцарія/Німеччина
2925	ФЛЮДІТЕК	Carbocisteine	Сироп 2% по 125 мл у флаконах № 1 з дозувальним стаканчиком	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція
2926	ФЛЮДІТЕК	Carbocisteine	Сироп 5% по 125 мл у флаконах № 1 з дозувальним стаканчиком	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція
2927	ФЛЮЗАК	Fluconazole	Таблетки по 150 мг № 1 (1х1) у блістерах	Євро Лайфкер Лтд.	Велика Британія	ФДС Лімітед	Індія
2928	ФЛЮКОЛД®-N	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Таблетки по 4 таблетки у стрипі; по 1 стрипу в паперовому конверті; по 4 таблетки у стрипі; по 3 стрипи у картонній коробці	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія
2929	ФЛЮКОЛД® ПЛЮС	Comb drug	Льодяники з оригінальним смаком № 20 у стрипах, № 200 у банках	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія
2930	ФЛЮКОЛД® ПЛЮС	Comb drug	Льодяники зі смаком ананаса № 20 у стрипах, № 200 у банках	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія
2931	ФЛЮКОЛД® ПЛЮС	Comb drug	Льодяники зі смаком банана № 20 у стрипах, № 200 у банках	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія
2932	ФЛЮКОЛД® ПЛЮС	Comb drug	Льодяники зі смаком лимона № 20 у стрипах, № 200 у банках	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія
2933	ФЛЮКОЛД® ПЛЮС	Comb drug	Льодяники зі смаком малини № 20 у стрипах, № 200 у банках	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія
2934	ФЛЮКОЛД® ПЛЮС	Comb drug	Льодяники зі смаком полуниці № 20 у стрипах, № 200 у банках	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія
2935	ФЛЮКОРИК	Fluconazole	Капсули по 150 мг, по 1 капсулі у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці	Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія
2936	ФЛЮР-Е-ДЕЙ	Sodium fluoride	Таблетки жувальні по 2,21 мг № 120 у флаконах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада
2937	ФОЛІЄВА КИСЛОТА	Folic acid	Таблетки по 1 мг № 10, № 30 (10х3) у блістерах	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна
2938	ФОРЛАКС	Macrogol	Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 10 г (10,167 г) у пакетиках № 10, № 20	ІПСЕН ФАРМА	Франція	Бофур Іпсен Індустрі	Франція
2939	ФОРМІДРОН	Comb drug	Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл або по 100 мл у флаконах	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна
2940	ФОРМІДРОН	Comb drug	Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах полімерних або скляних	ПАТ «Фітофарм»	Україна	ПАТ «Фітофарм»	Україна
2941	ФОРМІДРОН	Comb drug	Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах, по 50 мл у флаконі № 1 в пачці з картону	ТОВ «Тернофарм»	Україна	ТОВ «Тернофарм»	Україна
2942	ФОРТАКЕЛЬ D5	Mono	Краплі для перорального та місцевого застосування по 10 мл у флаконах з крапельницею	САНУМ-Кельбек ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	САНУМ-Кельбек ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина
2943	ФОРТЕЗА	Benzydamine	Розчин для ротової порожнини 0,15% по 60 мл або по 120 мл у флаконах № 1	Дельта Медікел Промоушнз АГ	Швейцарія	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина
2944	ФОРТЕЗА	Benzydamine	Спрей для ротової порожнини 0,15% по 15 мл, 30 мл у флаконі № 1 з розпилювачем	Дельта Медікел Промоушнз АГ	Швейцарія	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина
2945	ФОСФАЛЮГЕЛЬ	Aluminium phosphate	Гель оральний (12,38 г 20% гелю/пакет) по 20 г у пакетах № 20	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Фарматис	Франція
2946	ФОСФОГЛІВ®	Comb drug	Капсули № 50 (10х5) у блістерах	ВАТ «Фармстандарт-Лексредства»	Російська Федерація	ВАТ «Фармстандарт-Лексредства»	Російська Федерація
2947	ФРІБРІС	Desloratadine	Сироп, 2,5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 з пластиковою мірною ложечкою в картонній коробці	Мілі Хелскере Лімітед	Велика Британія	Гракуре Фармасьютікалс ЛТД	Індія
2948	ФРІБРІС	Desloratadine	Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10 у блістері	Мілі Хелскере Лімітед	Велика Британія	Юнімакс Лабораторіес/Мепро Фармасютікалз Пвт. ЛтД.	Індія/Індія
2949	ФТАЛАЗОЛ	Phthalylsulfathia-zole	Таблетки по 0,5 г № 10, № 10х1 у блістерах	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна
2950	ФТАЛАЗОЛ	Phthalylsulfathia-zole	Таблетки по 500 мг № 10 у блістерах	ПАТ «Лубнифарм»	Україна	ПАТ «Лубнифарм»	Україна
2951	ФТАЛАЗОЛ	Phthalylsulfathia-zole	Таблетки по 500 мг № 10 у блістерах	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна
2952	ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦЯ	Phthalylsulfathia-zole	Таблетки по 500 мг № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках у пачці, № 10 у контурних чарункових упаковках	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна
2953	ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я	Phthalylsulfathia-zole	Таблетки по 500 мг № 10 (10х1) у блістері в коробці, № 10 у блістерах	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) / Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП» (всі стадії виробництва, контроль якості)	Україна/Україна
2954	ФУКОРЦИН	Comb drug	Розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах	Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів ІІБОНХ НАН України»	Україна	Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів ІІБОНХ НАН України»	Україна
2955	ФУКОРЦИН	Comb drug	Розчин нашкірний по 25 мл у флаконах	ПАТ «Фітофарм»	Україна	ПАТ «Фітофарм»	Україна
2956	ФУКОРЦИН	Comb drug	Розчин нашкірний по 25 мл у флаконах (без пачки або у пачці)	ТОВ «Тернофарм»	Україна	ТОВ «Тернофарм»	Україна
2957	ФУНГОТЕРБІН НЕО	Comb drug	Гель для зовнішнього застосування по 15 г у тубі № 1	АТ «Нижфарм»	Російська Федерація	АТ «Нижфарм»	Російська Федерація
2958	ФУРАЦИЛІН	Nitrofural	Краплі вушні, розчин 0,066% по 20 мл у флаконах в пачці або без пачки	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна
2959	ФУРАЦИЛІНУ РОЗЧИН	Nitrofural	Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,066% по 20 мл у флаконах-крапельницях	ТОВ «Тернофарм»	Україна	ТОВ «Тернофарм»	Україна
2960	ФУРАЦИЛІН®	Nitrofural	Таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 20 мг № 10 у стрипах, № 10, № 20 (10х2) у блістерах	ПАТ «Галичфарм»	Україна	ПАТ «Галичфарм» / ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна/Україна
2961	ФУРАЦИЛІН®	Nitrofural	Таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 20 мг, по 10 таблеток у стрипі; по 10 таблеток у блістері, по 2 блістера в пачці	ПАТ «Галичфарм»	Україна	ПАТ «Галичфарм» / ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна/Україна
2962	ФУЦИС®	Fluconazole	Гель, 5 мг/г по 30 г у тубах № 1	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД	Індія
2963	ФУЦИС®	Fluconazole	Таблетки по 150 мг № 1 (1х1) у блістерах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД	Індія

Интересная информация для Вас:

• А | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (Ф)
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 18.12.2015 р. № 880
• ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (Ц)
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09.08.2017 р. № 920
• Є-З | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• С | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09.12.2015 р. № 834
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.09.2017 р. № 1117
• В | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

Х |ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

September 10, 2018, 7:45 am

≫ Next: Ц |ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

≪ Previous: Ф |ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

$

0

0

Х

№	Торгова назва	МНН	Форма випуску	Заявник	Країна заявника	Виробник	Країна виробника
2964	ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА	Equisetum arvense**	Трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна
2965	ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА	Equisetum arvense**	Трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 в пачці або в пачці з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
2966	ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА	Equisetum arvense**	Трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 в пачці або в пачці з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
2967	ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА	Equisetum arvense**	Трава по 50 г, 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ПАТ «Лубнифарм»	Україна	ПАТ «Лубнифарм»	Україна
2968	ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА	Equisetum arvense**	Трава різано-пресована по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
2969	ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА	Equisetum arvense**	Трава різано-пресована по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
2970	ХЕВЕРТ ПУЛЬМО	Comb drug	Таблетки № 40 (10х4) у блістерах в пачці	Хеверт Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Хеверт Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина
2971	ХЕВЕРТ СИНУСІТІС	Comb drug	Таблетки № 40 (10х4) у блістері в картонній коробці	Хеверт Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Хеверт Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина
2972	ХЕЛІСКАН®	Comb drug	Настойка по 100 мл у флаконах № 1 або банках № 1	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна
2973	ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Таблетки № 4, № 10, № 80 (4х20), № 100 (10х10) у блістерах у пачці	Мові Хелс ГмбХ	Швейцарія	Сава Хелскеа Лтд / Клева СА	Індія/Греція
2974	ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД DX	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Таблетки № 4 (4х1), № 10 (10х1), № 80 (4х20), № 100 (10х10) у блістерах	Мові Хелс ГмбХ	Швейцарія	Сава Хелскеа Лтд / КЛЕВА СА	Індія/Греція
2975	ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД НЕО	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину з лимонним смаком, по 4 г порошку в саше, по 10 саше у пачці	Мові Хелс ГмбХ	Швейцарія	Алпекс Фарма СА (виробництво за повним циклом) / ОМ Фарма СА (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування) / ОМ Фарма СА (випуск серії)	Швейцарія/Португалія/Швейцарія
2976	ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД НЕО	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину з малиновим смаком, по 4 г порошку в саше, по 10 саше у пачці	Мові Хелс ГмбХ	Швейцарія	Алпекс Фарма СА (виробництво за повним циклом) / ОМ Фарма СА (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування) / ОМ Фарма СА (випуск серії)	Швейцарія/Португалія/Швейцарія
2977	ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД ЧАЙ	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину з лимонним смаком по 4 г у саше № 4, № 5, № 6, № 10, № 20	Мові Хелс ГмбХ	Швейцарія	Сава Хелскеа Лтд (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) / Алпекс Фарма СА (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) / ОМ Фарма СА (випуск серії) / ОМ Фарма СА (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)	Індія/Швейцарія/Швейцарія/Португалія
2978	ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД ЧАЙ	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Порошок для орального розчину з малиновим смаком по 4 г у саше № 4, № 5, № 6, № 10, № 20	Мові Хелс ГмбХ	Швейцарія	Сава Хелскеа Лтд (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) / Алпекс Фарма СА (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) / ОМ Фарма СА (випуск серії) / ОМ Фарма СА (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)	Індія/Швейцарія/Швейцарія/Португалія
2979	ХЕЛПЕКС® ЕФЕКТ	Comb drug	Мазь по 20 г, 40 г у тубах № 1	Мові Хелс ГмбХ	Швейцарія	Сава Хелскеа Лтд / Клева СА	Індія/Греція
2980	ХЕПЕЛЬ	Comb drug	Таблетки № 50 у контейнерах	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина
2981	ХЕПІДЕРМ-ЗДОРОВ’Я	Dexpanthenol	Крем для зовнішнього застосування 5% по 15 г, або по 30 г, або по 40 г у тубах № 1	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна
2982	ХЕПІДЕРМ-ЗДОРОВ’Я АЕРОЗОЛЬ	Dexpanthenol	Піна нашкірна, 50 мг/г по 58,5 г або по 117,0 г у балонах № 1	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна
2983	ХЕПІДЕРМ ПЛЮС	Comb drug	Крем по 20 г або по 40 г у тубах № 1	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна
2984	ХЕПІДЕРМ ФОРТЕ АЕРОЗОЛЬ	Comb drug	Піна нашкірна по 58,5 г або 117,0 г у балонах № 1	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна
2985	ХЕПІЛОР	Comb drug	Розчин для ротової порожнини по 100 мл у флаконі № 1	ПАТ «Фармак»	Україна	ПАТ «Фармак»	Україна
2986	ХЕПІЛОР	Comb drug	Спрей для ротової порожнини по 20 мл або по 50 мл у флаконах № 1	ПАТ «Фармак»	Україна	ПАТ «Фармак»	Україна
2987	ХЄСУП СПАГ. ПЄКА	Comb drug	Супозиторії ректальні № 10 (5х2) у стрипах	ПЕКАНА НАТУРХАЙЛЬМІТ-ТЕЛЬ ГмбХ	Німеччина	ПЕКАНА НАТУРХАЙЛЬМІТТЕЛЬ ГмбХ	Німеччина
2988	ХІЛАК	Mono	Краплі оральні, розчин по 30 мл у флаконах № 1	ТОВ «Тева Україна»	Україна	Меркле ГмбХ	Німеччина
2989	ХІЛАК ФОРТЕ	Comb drug	Краплі оральні, розчин по 30 мл, 100 мл у флаконі з пробкою-крапельницею № 1	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ (виробництво, випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль якості)	Німеччина
2990	ХІЛО-КОМОД	Hyaluronic acid	Краплі очні, 1 мг/мл по 10 мл у багатодозовому контейнері з насосом № 1	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина
2991	ХІЛО-КОМОД ФОРТЕ	Hyaluronic acid	Краплі очні, 2 мг/мл по 10 мл у багатодозовому контейнері з насосом № 1	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина
2992	ХІЛО®-КЕА	Artificial tears and other indifferent preparations	Краплі очні по 10 мл у багатодозових контейнерах з насосом та ковпачком № 1	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина
2993	ХІТОЗАН-ГЕНТА	Gentamicin	Гель 0,1% по 15 г у тубах № 1; по 5 г у пакетах	ТОВ «Євразія»	Україна	ТОВ «Євразія»	Україна
2994	ХЛОРГЕКСИДИН	Chlorhexidine	Розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у контейнерах полімерних	ТОВ «Фармацевтична фабрика»	Україна	ТОВ «Фармацевтична фабрика»	Україна
2995	ХЛОРГЕКСИДИН	Chlorhexidine	Розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах	ТОВ «Славія 2000»	Україна	ТОВ «Славія 2000»	Україна
2996	ХЛОРГЕКСИДИН	Chlorhexidine	Розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах	ТОВ «Торговий дом «МВК»	Україна	ТОВ «Виробниче об’єднання «Тетерів»/ПАТ «Біолік»	Україна/Україна
2997	ХЛОРГЕКСИДИН	Chlorhexidine	Розчин нашкірний 0,05% по 100 мл у банках скляних або флаконах полімерних	ТОВ «Фаргомед»	Україна	ПП «Кілафф»	Україна
2998	ХЛОРГЕКСИДИН-ВІОЛА	Chlorhexidine	Розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконі в пачці або без пачки, по 200 мл у флаконах	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна
2999	ХЛОРГЕКСИДИН-ЗДОРОВ’Я	Chlorhexidine	Розчин 0,5 мг/мл по 50 мл, 100 мл у флаконах, по 100 мл у флаконах в коробці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) / Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров`я народу» (всі стадії виробництва, контроль якості)	Україна/Україна
3000	ХЛОРГЕКСИДИН-КР	Chlorhexidine	Розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у контейнерах № 1	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна
3001	ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ	Chlorhexidine	Розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах	Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація»	Україна	Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація»	Україна
3002	ХЛОРОФІЛІПТ	Chlorophyllipt*	Розчин в олії, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах № 1	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна
3003	ХЛОРОФІЛІПТ	Chlorophyllipt*	Розчин в олії, 20 мг/мл, по 20 мл у флаконі, по 1 флакону в коробці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) / Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)	Україна/Україна
3004	ХЛОРОФІЛІПТ	Chlorophyllipt*	Спрей по 15 мл у контейнерах № 1 у пачці	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»/ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна/Україна
3005	ХЛОРОФІЛІПТ	Chlorophyllipt*	Спрей по 15 мл у контейнерах № 1 у пачці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) / Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)	Україна/Україна
3006	ХЛОРОФІЛІПТ	Chlorophyllipt*	Таблетки по 12,5 мг № 10 у банках полімерних; № 10х2, № 20х1 у блістерах	ТОВ Фармацевтична фірма «ВЕРТЕКС»	Україна	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна
3007	ХЛОРОФІЛІПТ	Chlorophyllipt*	Таблетки по 12,5 мг № 20 (20х1), № 20 (10х2) у блістерах у пачці	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) / Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» (всі стадії виробництва, контроль якості)	Україна/Україна
3008	ХЛОРОФІЛІПТ	Chlorophyllipt*	Таблетки по 12,5 мг № 20 (20х1), № 20 (10х2) у блістерах у пачці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) / Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)	Україна/Україна
3009	ХЛОРОФІЛІПТ	Chlorophyllipt*	Таблетки по 25 мг № 10 у банках полімерних, № 40 у контейнерах пластмасових, № 10х2, № 20х1 у блістерах	ТОВ Фармацевтична фірма «ВЕРТЕКС»	Україна	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна
3010	ХЛОРОФІЛІПТ	Chlorophyllipt*	Таблетки по 25 мг № 20 (20х1), № 20 (10х2) у блістерах; № 40 у контейнерах	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) / Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» (всі стадії виробництва, контроль якості)	Україна/Україна
3011	ХЛОРОФІЛІПТ	Chlorophyllipt*	Таблетки по 25 мг № 20 (20х1), № 20 (10х2) у блістерах; № 40 у контейнерах у пачці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) / Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)	Україна/Україна
3012	ХЛОРОФІЛІПТ®	Chlorophyllipt*	Розчин олійний, 20 мг/мл по 25 мл, 30 мл у флаконах № 1	ПАТ «Галичфарм»	Україна	ПАТ «Галичфарм»	Україна
3013	ХОЛАГОЛ	Comb drug	Краплі оральні, розчин по 10 мл у флаконі № 1	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	Тева Чех Індастріз с.р.о.	Чеська Республіка
3014	ХОЛЕ-ГРАН	Comb drug	Гранули по 10 г у пеналі № 1	ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка»	Україна	ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка»	Україна
3015	ХОЛЕДІУС	Comb drug	Розчин оральний по 25 мл у флаконах-крапельницях № 1	ТОВ «Таліон-А»	Російська Федерація	ПАТ «Біолік»	Україна
3016	ХОЛІСАЛ	Comb drug	Гель для ротової порожнини по 10 г у тубі № 1	ТОВ «ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ»	Україна	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща
3017	ХОЛОСАС	Rosa**	Сироп по 130 г у банках; по 130 г у банках у пачці; по 130 г, або 250 г, або 300 г у флаконах; по 130 г, або 250 г, або 300 г у флаконах у пачці	ПАТ «Вітаміни»	Україна	ПАТ «Вітаміни»	Україна
3018	ХОМВІОКОРИН®-N	Comb drug	Краплі оральні по 50 мл у флаконі з крапельницею № 1	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко.	Німеччина	Сінтера Др. Фрідріхс ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина
3019	ХОМВІОТЕНЗИН®	Comb drug	Таблетки № 100 (25х4) у блістерах	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко.	Німеччина	Мауерман — Арцнайміттель КГ	Німеччина
3020	ХОМВІО®-НЕРВІН	Comb drug	Таблетки № 50 (25х2) у блістерах	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко.	Німеччина	Мауерман — Арцнайміттель КГ	Німеччина
3021	ХОМВІО®-ПРОСТАН	Comb drug	Краплі оральні по 50 мл у флаконі з крапельницею № 1	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко.	Німеччина	Сінтера Др. Фрідріхс ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина
3022	ХОМВІО®-РЕВМАН	Comb drug	Краплі оральні по 50 мл у флаконі-крапельниці № 1	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко.	Німеччина	Сінтера Др. Фрідріхс ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина
3023	ХОНДРА-СИЛА®	Comb drug	Капсули № 60 (10х6) у блістерах у пачці	ПАТ «Фармак»	Україна	ПАТ «Фармак»	Україна
3024	ХОНДРА-СИЛА®	Chondroitin sulfate	Мазь 5% по 30 г у тубах	ПАТ «Фармак»	Україна	ПАТ «Фармак»	Україна
3025	ХОНДРА-СИЛА® ЗІГРІВАЮЧА	Comb drug	Мазь по 30 г у тубах № 1 в пачці	ПАТ «Фармак»	Україна	ПАТ «Фармак»	Україна
3026	ХОНДРО-РІЦ®	Chondrocytes, autologous	Капсули, 200 мг/250 мг № 50 (10х5) у блістерах	Джи Ем Фармасьютикалс	Грузія	Джи Ем Фармасьютикалс	Грузія
3027	ХОНДРОІТИН-ФІТОФАРМ	Chondroitin sulfate	Емульгель для зовнішнього застосування 5% по 25 г або по 40 г у тубі; по 1 тубі в пачці з картону	ПАТ «Фітофарм»	Україна	ПАТ «Фітофарм»	Україна
3028	ХОНДРОІТИН КОМПЛЕКС	Comb drug	Капсули № 30 або № 60 у контейнерах, у пачках; або № 30 (6х5), № 60 (6х10) у блістерах, у пачках	ПАТ «Фітофарм»	Україна	ПАТ «Фітофарм» (виробник, відповідальний за виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії) / ТОВ «Астрафарм» (виробник, відповідальний за виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості)	Україна/Україна
3029	ХОНДРОЇТИНОВА МАЗЬ	Chondroitin sulfate	Мазь 5% по 25 г у тубах № 1 у пачках	ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»	Україна	ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»	Україна
3030	ХОНДРОКСИД®	Chondroitin sulfate	Гель 5% по 20 г, 30 г, 40 г у тубах № 1	ВАТ «Нижфарм»	Російська Федерація	ВАТ «Нижфарм»	Російська Федерація
3031	ХОНДРОКСИД®	Chondroitin sulfate	Мазь 5% по 30 г у тубах № 1	ВАТ «Нижфарм»	Російська Федерація	ВАТ «Нижфарм»	Російська Федерація
3032	ХОНДРОКСИД®	Chondroitin sulfate	Таблетки по 250 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах	ВАТ «Нижфарм»	Російська Федерація	ВАТ «Нижфарм»	Російська Федерація
3033	ХОНДРОКСИД® ФОРТЕ	Comb drug	Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія
3034	ХОНДРОФЛЕКС	Chondroitin sulfate	Мазь, 50 мг/г по 30 г у тубі в пачці	ТОВ «Тернофарм»	Україна	ТОВ «Тернофарм»	Україна
3035	ХОСПІДЕРМІН	Comb drug	Розчин нашкірний по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 1000 мл у флаконах	Лізоформ Дезінфекція Лтд	Швейцарія	А.Ф.П. Антисептика Форшунгс і Продукшнсгезельшафт ГмбХ, Німеччина за ліцензією Лізоформ Др.Ханс Роземанн ГмбХ	Німеччина
3036	ХОСПІСЕПТ	Propanol, combinations	Розчин нашкірний по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 125 мл, 500 мл, 1000 мл у флаконах; по 5 л у каністрах	Лізоформ Дезінфекція Лтд	Швейцарія	А.Ф.П. Антисептика Форшунгс і Продукшнсгезельшафт ГмбХ, Німеччина за ліцензією Лізоформ Др.Ханс Роземанн ГмбХ	Німеччина
3037	ХОСПІСЕПТ-СЕРВЕТКИ	Propanol, combinations	Серветки, просякнуті розчином, № 1 у пакеті, № 100 у банці	Лізоформ Дезінфекція Лтд	Швейцарія	А.Ф.П. Антисептика Форшунгс і Продукшнсгезельшафт ГмбХ, Німеччина за ліцензією Лізоформ Др.Ханс Роземанн ГмбХ	Німеччина
3038	ХОФІТОЛ	Cynara scolymus**	Розчин оральний по 120 мл у флаконах № 1	Лабораторії Роза-Фітофарма	Франція	Лабораторії Роза-Фітофарма (відповідальний за випуск серії) / Лабораторії Майолі Спіндлер (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості)	Франція/Франція
3039	ХОФІТОЛ	Cynara scolymus**	Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60 (30х2), № 180 (30х6) у блістерах	Лабораторії Роза-Фітофарма	Франція	Лабораторії Роза-Фітофарма (відповідальний за випуск серії) / Лабораторії Галенік Вернін (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості)	Франція/Франція
3040	ХЬЮМЕР 150	Seawater*	Спрей назальний по 150 мл у балончику № 1 у комплекті з насадкою для дорослих; по 150 мл у балончику № 1 у комплекті з насадкою для дітей	Лабораторіз УРГО	Франція	Лабораторіз УРГО	Франція

Интересная информация для Вас:

• М | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Б | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Є-З | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• І | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Н | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29.03.2017 р. № 341
• Ф | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25.07.2017 р. № 846
• ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 06.04.2018 р. № 629
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10.08.2018 р. № 1479

Ц |ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

September 10, 2018, 7:46 am

≫ Next: Ч-Ю |ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

≪ Previous: Х |ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

$

0

0

Ц

№	Торгова назва	МНН	Форма випуску	Заявник	Країна заявника	Виробник	Країна виробника
3041	ЦЕЗЕРА®	Levocetirizine	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія
3042	ЦЕЛЬ T	Comb drug	Мазь по 50 г у тубах	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина
3043	ЦЕЛЬ Т	Comb drug	Таблетки № 50 у контейнерах № 1 в коробці	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина
3044	ЦЕТИРИЗИН-АСТРАФАРМ	Cetirizine	Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістері	ТОВ «АСТРАФАРМ»	Україна	ТОВ «АСТРАФАРМ»	Україна
3045	ЦЕТРИЛЕВ	Levocetirizine	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах	Євро Лайфкер Лтд	Велика Британія	ФДС Лімітед	Індія
3046	ЦЕТРИЛЕВ СИРОП	Levocetirizine	Сироп, 2,5 мг/5 мл по 30 мл, по 50 мл, по 100 мл у флаконі № 1	Євро Лайфкер Лтд	Велика Британія	ФДС Лімітед	Індія
3047	ЦЕТРИН®	Cetirizine	Сироп, 5 мг/5 мл по 30 мл або по 60 мл у флаконах	Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд	Індія
3048	ЦЕТРИН®	Cetirizine	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 або 3 блістери у картонній коробці	Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд	Індія
3049	ЦЕФАВОРА	Comb drug	Краплі оральні по 50 мл або по 100 мл у флаконі	Цефак КГ	Німеччина	Цефак КГ	Німеччина
3050	ЦЕФАГІЛ	Mono	Таблетки № 100 (20х5) у блістерах	Цефак КГ	Німеччина	Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ (випуск пакувальних матеріалів; виробництво таблеток без упаковки; внутрішньовиробничий контроль; виробництво готового препарату, включаючи упаковку; забезпечення зберігання зразків) / Цефак КГ (повний цикл виробництва)	Німеччина/Німеччина
3051	ЦЕФАМАДАР	Mono	Таблетки № 100 (20х5) у блістерах	Цефак КГ	Німеччина	Цефак КГ (повний цикл виробництва) / Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ (випуск пакувальних матеріалів; виробництво таблеток без упаковки; внутрішньовиробничий контроль; виробництво готового препарату, включаючи упаковку; забезпечення зберігання зразків)	Німеччина/Німеччина
3052	ЦЕФАНЕЙРО	Comb drug	Таблетки № 20, № 60 (20х3) у блістерах	Цефак КГ	Німеччина	Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ (пресування таблеток, упаковка) / Цефак КГ (повний цикл виробництва)	Німеччина/Німеччина
3053	ЦЕФАСЕЛЬ	Sodium selenite	Таблетки по 100 мкг № 20 (10х2)	Цефак КГ	Німеччина	Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ (випуск пакувальних матеріалів; виробництво таблеток без упаковки; внутрішньовиробничий контроль; виробництво готового препарату, включаючи упаковку; забезпечення зберігання зразків) / Цефак КГ (повний цикл виробництва)	Німеччина/Німеччина
3054	ЦЕФАСЕЛЬ	Sodium selenite	Таблетки по 300 мкг № 20 (10х2)	Цефак КГ	Німеччина	Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ (випуск пакувальних матеріалів; виробництво таблеток без упаковки; внутрішньовиробничий контроль; виробництво готового препарату, включаючи упаковку; забезпечення зберігання зразків) / Цефак КГ (повний цикл виробництва)	Німеччина/Німеччина
3055	ЦЕФЕКОН® Д	Paracetamol	Супозиторії по 100 мг № 10 (5х2) у блістерах	ВАТ «Нижфарм»	Російська Федерація	ВАТ «Нижфарм»	Російська Федерація
3056	ЦЕФЕКОН® Д	Paracetamol	Супозиторії по 250 мг № 10 (5х2) у блістерах	ВАТ «Нижфарм»	Російська Федерація	ВАТ «Нижфарм»	Російська Федерація
3057	ЦЕФЕКОН® Д	Paracetamol	Супозиторії по 50 мг № 10 (5х2) у блістерах	ВАТ «Нижфарм»	Російська Федерація	ВАТ «Нижфарм»	Російська Федерація
3058	ЦИКЛОДИНОН®	Agni casti fructus	Краплі оральні по 50 мл, по 100 мл у флаконах № 1	Біонорика СЕ	Німеччина	Біонорика СЕ	Німеччина
3059	ЦИКЛОДИНОН®	Agni casti fructus	Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (15х2), № 60 (15х4) у блістерах у коробці	Біонорика СЕ	Німеччина	Біонорика СЕ	Німеччина
3060	ЦИНАБСИН	Comb drug	Таблетки № 100 (20х5) у блістерах в коробці	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.	Німеччина	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.	Німеччина
3061	ЦИНАРИЗИН	Cinnarizine	Таблетки по 25 мг № 24 (12х2), № 120 (12х10) у блістерах	ТОВ «Стиролбіофарм»	Україна	ТОВ «Стиролбіофарм»	Україна
3062	ЦИНАРІКС	Cynara scolymus**	Таблетки, вкриті оболонкою, по 55 мг № 24 (12х2), № 60 (12х5) у блістерах	Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ	Австрія	Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ	Австрія
3063	ЦИНАРІКС ФОРТЕ	Cynara scolymus**	Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 (15х2), № 90 (15х6) у блістерах	Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ	Австрія	Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ	Австрія
3064	ЦИНКОВА МАЗЬ	Zinc oxide*	Мазь 10% по 20 г у банках або у тубах	ТОВ «Тернофарм»	Україна	ТОВ «Тернофарм»	Україна
3065	ЦИНКОВА МАЗЬ	Zinc oxide*	Мазь 10% по 25 г у контейнерах; по 20 г або по 30 г у тубах	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна
3066	ЦИНКУ МАЗЬ	Zinc oxide*	Мазь 10% по 25 г у тубах (у пачці або без пачки); по 25 г або 40 г у банках (у пачці або без пачки)	ПАТ «Лубнифарм»	Україна	ПАТ «Лубнифарм»	Україна
3067	ЦИННАРИЗИН СОФАРМА	Cinnarizine	Таблетки по 25 мг № 50 (50х1) у блістерах	ПАТ «Вітаміни»	Україна	АТ «Софарма» (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, дозвіл на випуск серії або виробництво за повним циклом) / АТ «Уніфарм» (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка) / ПАТ «Вітаміни» (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)	Болгарія/Болгарія/Україна
3068	ЦИСТИНОЛ АКУТ	Arctostaphyos uva-ursi**	Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (15х2), № 40 (20х2), № 60 (20х3), № 100 (20х5) у блістерах в картонній коробці	Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко КГ	Німеччина	Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина
3069	ЦИСТО-АУРИН	Solidago virgaurea*	Таблетки по 300 мг № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах	Еспарма ГмбХ	Німеччина	Фарма Вернігероде ГмбХ	Німеччина
3070	ЦИСТО-АУРИН®	Solidago virgaurea*	Таблетки по 300 мг № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах	Еспарма ГмбХ	Німеччина	Фарма Вернігероде ГмбХ	Німеччина
3071	ЦИСТОН®	Comb drug	Таблетки № 100 у флаконах № 1	Хімалая Драг Компані	Індія	Хімалая Драг Компані	Індія
3072	ЦИТЕАЛ	Chlorhexidine, combinations	Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах № 1	П’єр Фабр Медикамент	Франція	П’єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція
3073	ЦИТОВІР®-3	Comb drug	Капсули № 12 у пластиковому контейнері; № 12 у блістерах	ЗАТ «Медико-біологічний науково-виробничий комплекс «Цитомед»	Російська Федерація	ЗАТ «Медико-біологічний науково-виробничий комплекс «Цитомед»	Російська Федерація
3074	ЦИТРАМОН-ДАРНИЦЯ	Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics	Таблетки № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках; № 6 (6х1), № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках у пачці	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна
3075	ЦИТРАМОН-М	Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics	Таблетки № 6, № 10 у блістерах; № 6 (6х1), № 10 (10х1) у блістерах у пачці	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна
3076	ЦИТРАМОН-Ф	Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics	Таблетки по 6 або по 10 таблеток у блістерах	ПАТ «Фітофарм»	Україна	ПАТ «Фітофарм»	Україна
3077	ЦИТРАМОН-Ф ФОРТЕ	Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics	Капсули по 6 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці з картону	ПАТ «Фітофарм»	Україна	ПАТ «Фітофарм»	Україна
3078	ЦИТРАМОН-ФОРТЕ	Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics	Таблетки № 10 у блістерах	ПАТ «Лубнифарм»	Україна	ПАТ «Лубнифарм»	Україна
3079	ЦИТРАМОН В	Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics	Таблетки № 6, № 10 у стрипах, № 12 (6х2), № 60 (6х10), № 20 (10х2), № 100 (10х10) у стрипах в пачці, № 6, № 10 у блістерах, № 12 (6х2), № 60 (6х10), № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах в пачці	ПАТ «Монфарм»	Україна	ПАТ «Монфарм»	Україна
3080	ЦИТРАМОН ЕКСТРА	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	Таблетки, по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна
3081	ЦИТРАМОН МАКСІ	Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics	Таблетки № 6 (6х1), № 12 (6х2) в контурних чарункових упаковках	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна
3082	ЦИТРАМОН НОВИЙ	Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics	Капсули по 6 капсул у блістері; по 1 або 5 блістерів у картонній пачці; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній пачці	ТОВ «Фарма Старт»	Україна	ТОВ «Фарма Старт»	Україна
3083	ЦИТРАМОН У	Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics	Таблетки № 6, № 10 у блістерах	ПАТ «Лубнифарм»	Україна	ПАТ «Лубнифарм»	Україна
3084	ЦИТРОПАК® — ДАРНИЦЯ	Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics	Таблетки № 6 або № 10 у контурних чарункових упаковках; № 6 (6х1) або № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках у пачці	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна	ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна
3085	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ	Helichrysum arenarium**	Квітки по 20 г, 40 г, або 50 г у пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна
3086	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ	Helichrysum arenarium**	Квітки по 25 г або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
3087	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ	Helichrysum arenarium**	Квітки по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом	ТОВ «Тернофарм»	Україна	ТОВ «Тернофарм»	Україна

Интересная информация для Вас:

• ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (Ц)
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 18.12.2015 р. № 880
• А | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09.08.2017 р. № 920
• Є-З | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• І | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (І)
• Т-У | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10.08.2018 р. № 1479
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.04.2017 р. № 373

Ч-Ю |ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

September 10, 2018, 7:47 am

≫ Next: Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2017 р. № 270

≪ Previous: Ц |ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

$

0

0

Ч-Ю

№	Торгова назва	МНН	Форма випуску	Заявник	Країна заявника	Виробник	Країна виробника
3088	ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА	Thymus serpyllum**	Трава по 40 г або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
3089	ЧИСТОТІЛУ ТРАВА	Chelidonium majus**	Трава по 50 г у пачках з картону з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
3090	ЧОРНИЦІ ПАГОНИ	Vaccinium myrtillus**	Пагони по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
3091	ШАВЛІЇ ЛИСТЯ	Salvia officinalis**	Листя по 40 г або по 50 г в пачках з внутрішнім пакетом	ПАТ «Лубнифарм»	Україна	ПАТ «Лубнифарм»	Україна
3092	ШАВЛІЇ ЛИСТЯ	Salvia officinalis**	Листя по 40 г або по 50 г, або по 60 г у пачці з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакеті № 20 в пачці	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна
3093	ШАВЛІЇ ЛИСТЯ	Salvia officinalis**	Листя по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом	ТОВ «Тернофарм»	Україна	ТОВ «Тернофарм»	Україна
3094	ШАВЛІЇ ЛИСТЯ	Salvia officinalis**	Листя по 60 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
3095	ШАВЛІЇ ЛИСТЯ	Salvia officinalis**	Листя по 60 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
3096	ШАВЛІЇ НАСТОЙКА	Salvia officinalis**	Настойка по 40 мл у флаконі в пачці або без пачки	ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»	Україна	ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»	Україна
3097	ШАВЛІЯ	Salvia officinalis**	Таблетки для розсмоктування № 20 (10х2) у блістерах у коробці	ТОВ «ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ»	Україна	Херкель Б.В.	Нідерланди
3098	ШИПШИНИ ОЛІЯ	Rosa**	Олія по 50 мл або по 100 мл у флаконах у пачці або без пачки	Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян»	Україна	Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян»	Україна
3099	ШИПШИНИ ПЛОДИ	Rosa**	Плоди по 100 г або 130 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 3,0 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
3100	ШИПШИНИ ПЛОДИ	Rosa**	Плоди по 100 г або 130 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 3,0 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
3101	ШИПШИНИ ПЛОДИ	Rosa**	Плоди по 100 г, 150 г у пачках з внутрішнім пакетом	ПАТ «Лубнифарм»	Україна	ПАТ «Лубнифарм»	Україна
3102	ШИПШИНИ ПЛОДИ	Rosa**	Плоди по 100 г, по 130 г у пачці з внутрішнім пакетом, по 3 г у фільтр-пакеті № 20 у пачці	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна
3103	ШИПШИНИ ПЛОДИ	Rosa**	Плоди по 130 г у пачці з внутрішнім пакетом	ТОВ «Тернофарм»	Україна	ТОВ «Тернофарм»	Україна
3104	ШЛУНКОВИЙ ЗБІР	Comb drug	Збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25 в пачці; по 50 г у пакетах; по 50 г у пакеті з плівки у пачці	ПАТ «Лубнифарм»	Україна	ПАТ «Лубнифарм»	Україна
3105	ШЛУНКОВИЙ ЗБІР № 3	Comb drug	Збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна
3106	ШЛУНКОВИЙ СІК НАТУРАЛЬНИЙ	Pepsin and acid preparations	Рідина оральна по 100 мл у флаконах № 1	ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА»	Україна	ПрАТ «БІОФАРМА»	Україна
3107	ШЛУНКОВІ КРАПЛІ	Comb drug	Краплі оральні по 25 мл у флаконах-крапельницях або флаконах у пачці або без пачки	ТОВ «Тернофарм»	Україна	ТОВ «Тернофарм»	Україна
3108	ШОЛОМНИЦІ БАЙКАЛЬСЬКОЇ ЕКСТРАКТ	Scutellaria baicalensis**	Екстракт рідкий по 50 мл або 100 мл у флаконах № 1	ТОВ «Євразія»	Україна	ТОВ «Євразія»	Україна
3109	ШТУЧНІ СЛЬОЗИ	Artificial tears and other indifferent preparations	Краплі очні по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер®» № 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія
3110	ЮНІВІТ	Multivitamins and other minerals, incl. combinations	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна
3111	ЮНІВІТ	Multivitamins and other minerals, incl. combinations	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна
3112	ЮНІГАММА®	Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12	Таблетки, вкриті оболонкою, по 15 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці; по З0 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в коробці	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США
3113	ЮНІГАММА®	Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12	Таблетки, вкриті оболонкою, № 15 (15х1), № 30 (30х1), № 60 (30х2) у блістері	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США
3114	ЮНІЕНЗИМ® З МПС	Comb drug	Таблетки, вкриті оболонкою, № 2 (2х1) у стрипі у коробці; № 20 (10х2) у стрипі у коробці; № 100 по 10 таблеток у стрипі; по 2 стрипа у коробці; по 5 коробок в упаковці	Юнікем Лабораторіз Лімітед	Індія	Юнікем Лабораторіз Лімітед	Індія

Интересная информация для Вас:

• ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (Ч–Ю)
• Р | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• С | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Б | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (Б)
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.10.2017 р. № 1256
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.12.2015 р. № 821
• М | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Х | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (С)

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2017 р. № 270

September 10, 2018, 7:52 am

≫ Next: Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2017 р. № 270

≪ Previous: Ч-Ю |ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів

$

0

0

Задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби
станом на 10 березня 2017 року,
що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби

Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу	Торговельна назва лікарського засобу	Форма випуску	Дозування	Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці	Найменування виробника, країна	Код АТХ	Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб	Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб	Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн	Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб*
Будесонід (монопрепарат та його комбінації)	БУФОМІКС ІЗІХЕЙЛЕР	Порошок для інгаляцій	160 мкг\4,5 мкг\доза	По 120 доз в інгаляторі із захисним ковпачком у ламінованому пакеті; по одному ламінованому пакету та захисному контейнеру для інгалятора в картонній коробці.	Оріон Корпорейшн,, Фінляндія (Завод в Еспоо	R03АК07	UA/14855/01/01	03.06.2021	577,47	28,873795 (за 1 Євро)
Формотерол	ФОРМОТЕРОЛ ІЗІХЕЙЛЕР	Порошок для інгаляцій	12 мкг\доза	По 120 доз в інгаляторі із захисним ковпачком у ламінованому пакеті; по одному ламінованому пакету та захисному контейнеру для інгалятора в картонній коробці.	Оріон Корпорейшн,, Фінляндія (Завод в Еспоо	R03АС13	UA/14856/01/01	18.05.2021	577,47	28,873795 (за 1 Євро)
Будесонід	БУДЕСОНІД ІЗІХЕЙЛЕР	Порошок для інгаляцій	200 мкг\доза	По 200 доз в інгаляторі із захисним ковпачком у ламінованому пакеті; по одному ламінованому пакету та захисному контейнеру для інгалятора в картонній коробці.	Оріон Корпорейшн,, Фінляндія (Завод в Еспоо	R03BА02	UA/14857/01/01	15.08.2021	447,54	28,873795 (за 1 Євро)
Монтелукаст	МОНТЕМАК 10	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою	10 мг	По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці з маркуванням українською мовою	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія	R03DС03	UA/15178/01/01	18.05.2021	162,25	26,993603 (за 1 дол. США)
Гатифлоксацин	Бігафлон®	розчин для інфузій	4 мг/мл	по 100 мл у пляшці; по 1 пляшці в пачці з маркуванням українською та англійською мовами	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	J01MA16	UA/4554/01/01	03.10.2021	278,81
Гатифлоксацин	Бігафлон®	розчин для інфузій	4 мг/мл	по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці в пачці з маркуванням українською та англійською мовами	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	J01MA16	UA/4554/01/01	03.10.2021	386,23
Розчини для корекції електролітного балансу	ГІК®	розчин для інфузій	Калію хлориду 5,0 мг, глюкози моногідрат 50,0 мг	по 100 мл у пляшках з маркуванням українською та англійською мовами	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	B05BB02	UA/2006/01/01	01.08.2019	34,18
Розчини для корекції електролітного балансу	ГІК®	розчин для інфузій	Калію хлориду 5,0 мг, глюкози моногідрат 50,0 мг	по 200 мл у пляшках з маркуванням українською та англійською мовами	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	B05BB02	UA/2006/01/01	01.08.2019	43,19
Декаметоксин	ГОРОСТЕН®	розчин для зовнішнього застосування	0,25 мг/мл	по 100 мл у банках. Маркування українською мовою	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	D08AJ	UA/2048/01/01	19.05.2019	96,23
Декаметоксин	ГОРОСТЕН®	розчин для зовнішнього застосування	0,25 мг/мл	по 400 мл у банках. Маркування українською мовою	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	D08AJ	UA/2048/01/01	19.05.2019	242,44
Ізоніазид	Ізоніазид	сироп	100 мг/5 мл	по 200 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону. Маркування українською мовою	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	J04AС01	UA/4567/01/01	04.07.2021	122,83
Ізоніазид	Ізоніазид	сироп	100 мг/5 мл	по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону. Маркування українською мовою	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	J04AС01	UA/4567/01/01	04.07.2021	73,96
Лактулоза	Лактувіт®	сироп	3,335 г/5 мл	по 100 мл у флаконах полімерних; по 1 флакону в пачці* з картону з маркуванням українською мовою* (можливе додаткове вкладання в пачку мірного пристрою)	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	A06AD11	UA/12566/01/01	02.11.2017	60,74
Манітол	Маніт	розчин для інфузій	150 мг/мл	по 200 мл у пляшках. Маркування українською мовою	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	B05BС01	UA/8478/01/01	07.03.2018	54,21
Манітол	Маніт	розчин для інфузій	150 мг/мл	по 200 мл у пляшках. Маркування українською мовою	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	В05ВС01	UA/8478/01/01	07.03.2018	83,07
Електроліти для внутрішньовенного введення (монопрепарати та в комбінаціях)	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій	9 мг/мл	по 1000 мл у контейнерах полімерних. Маркування українською мовою	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	В05ХА03	UA/8331/01/01	25.04.2018	48,49
Розчини для корекції електролітного балансу	РОЗЧИН РІНГЕРА	розчин для інфузій	Натрію хлориду 8,6 мг, калію хлориду 0,3 мг, кальцію хлориду дигідрату 0,24 мг	по 200 мл у пляшках. Маркування українською мовою	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	В05ВВ01	UA/2400/01/01	24.09.2019	16,22
Розчини для корекції електролітного балансу	РОЗЧИН РІНГЕРА	розчин для інфузій	Натрію хлориду 8,6 мг, калію хлориду 0,3 мг, кальцію хлориду дигідрату 0,24 мг	по 400 мл у пляшках. Маркування українською мовою	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	В05ВВ01	UA/2400/01/01	24.09.2019	21,37
Розчини для корекції електролітного балансу	РОЗЧИН РІНГЕР- ЛАКТАТНИЙ	розчин для інфузій	Натрію хлориду -6 мг; калію хлориду — 0,4 мг; кальцію хлориду дигідрату — 0,203 мг; натрію лактату — 3,2 мг	по 200 мл у пляшках. Маркування українською та англійською мовою	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	В05ВВ01	UA/0872/01/01	05.03.2019	22,31
Розчини для корекції електролітного балансу	РОЗЧИН РІНГЕР- ЛАКТАТНИЙ	розчин для інфузій	Натрію хлориду -6 мг; калію хлориду — 0,4 мг; кальцію хлориду дигідрату — 0,203 мг; натрію лактату — 3,2 мг	по 400 мл у пляшках. Маркування українською та англійською мовою	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	В05ВВ01	UA/0872/01/01	05.03.2019	26,01
Заліза (II-, III-валентного) препарати та комбінації	СУФЕР®	розчин для внутрішньовенних ін’єкцій	20 мг/мл	по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в комплекті з 1 контейнером по 100 мл з розчинником (розчин Натрію хлориду -Солювен, 9 мг/мл) у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці. Маркування українською мовою	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	B03AC02	UA/13269/01/01	04.10.2018	326,55
Розчини для корекції електролітного балансу	ТРИСОЛЬ	розчин для інфузій	Натрію хлориду 5 мг, калію хлориду 1 мг, натрію гідрокарбонату 4 мг	по 200 мл у пляшках з маркуванням українською мовою	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	В05ВВ01	UA/13806/01/01	19.08.2019	14,77
Розчини для корекції електролітного балансу	ТРИСОЛЬ	розчин для інфузій	Натрію хлориду 5 мг, калію хлориду 1 мг, натрію гідрокарбонату 4 мг	по 400 мл у пляшках з маркуванням українською мовою	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	В05ВВ01	UA/13806/01/01	19.08.2019	20,98
Ондансетрон	Юнорм®	розчин для ін’єкцій	2,0 мг/мл	по 4 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з розчинником (Натрію хлорид -Солювен, 9 мг/мл у контейнері по 100 мл) в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону. Маркування українською мовою	ТОВ «Юрія-Фарм», Україна	A04AA01	UA/13974/01/01	17.10.2019	52,90
Гемцитабін	ГЕМЦИТАБІН «ЕБЕВЕ»	Концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл	200 мг/5 мл	1 флакон в картонній коробці з маркуванням українською мовою	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ., Австрія	L01BC05	UA/10475/01/02	25.12.2019	281,59	27,025299 (за 1 дол. США)
Гемцитабін	ГЕМЦИТАБІН «ЕБЕВЕ»	Концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл	2000 мг/50 мл	1 флакон в картонній коробці з маркуванням українською мовою	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ., Австрія	L01BC05	UA/10475/01/02	25.12.2019	2317,56	27,025299 (за 1 дол. США)
Гемцитабін	ГЕМЦИТАБІН «ЕБЕВЕ»	Концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл	1000 мг/25 мл	1 флакон в картонній коробці з маркуванням українською мовою	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ., Австрія	L01BC05	UA/10475/01/02	25.12.2019	1314,08	27,025299 (за 1 дол. США)
Кветіапін	Кветіпін	Таблетки, вкриті оболонкою	25 мг	по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці	Фармасайнс Інк., Канада	N05AН04	UA/12146/01/01	20.04.2017	104,93	27,042536 (за 1 дол. США)
Менотропін	ХУМОГ — 75 В.О.	Ліофілізат для розчину для ін’єкцій	75 МО	по 75 МО у флаконах № 1	Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія	G03GA02	UA/11753/01/02	необмежений	270,43	27,042536 (за 1 дол. США)
Цефтазидим	ЛОРАЗИДИМ	порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг	1000 мг	1 флакон	Ексір Фармасьютикал Компані, Іран	J01DD02	UA/8613/01/02	28.10.2018	102,76	27,042536 (за 1 дол. США)
Аміодарон	РОТАРИТМІЛ	таблетки	200 мг	по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці	Ривофарм СА, Швейцарія	С01BD01	UA/12887/01/01	15.04.2018	54,24	26,97287 (за 1 дол. США)
Метформін	ІНСУФОР	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою	500 мг	по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці	Ілко Ілач Сан. ве Тідж. А.Ш., Туреччина	A10ВA02	UA/14631/01/03	21.09.2020	11,30	26,97287 (за 1 дол. США)
Метформін	ІНСУФОР	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою	850 мг	по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці	Ілко Ілач Сан. ве Тідж. А.Ш., Туреччина	A10BA02	UA/14631/01/01	21.09.2020	12,49	26,97287 (за 1 дол. США)
Метформін	ІНСУФОР	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою	1000 мг	по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці	Ілко Ілач Сан. ве Тідж. А.Ш., Туреччина	A10ВA02	UA/14631/01/02	21.09.2020	20,00	26,97287 (за 1 дол. США)
Тореміфен	ФАРЕСТОН	Таблетки	60 мг	По 60 таблеток у флаконі; в картонній коробці	Оріон Корпорейшн, Фінляндія (Завод в Турку)/ Оріон Корпорейшн, Фінляндія (Завод в Еспоо)/ Альтернативний виробник, що здійснює вторинне пакування, контроль якості і випуск серій: Товариство з обмеженою відповідальністю «КУСУМ ФАРМ», Україна	L02BА02	UA/4251/01/02	24.02.2021	1154,03	28,494720 (за 1 Євро)
Левосимендан	СИМДАКС	Концентрат для приготування розчину для інфузій	2,5 мг/мл	По 5 мл у флаконі. По 1 флакону в картонній коробці	Оріон Корпорейшн, Фінляндія	С01СХ08	UA/1812/01/01	29.07.2019	18094,13	28,494720 (за 1 Євро)
L-орнітину-L- аспартату	ГЕПТОР- ФАРМЕКС	Концентрат для розчину для інфузій	500 мг/мл	по 10 мл у флаконі з маркуванням українською мовою; по 5 флаконів в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній пачці з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна	А05BА	UA/15641/01/01	01.12.2021	349,37
L-орнітину- L- аспартату	ГЕПТОР- ФАРМЕКС	Концентрат для розчину для інфузій	500 мг/мл	по 10 мл у флаконі з маркуванням українською мовою; по 5 флаконів в контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в картонній пачці з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна	A05BA	UA/15641/01/01	01.12.2021	690,62
Атропін	Атропіну сульфат	розчин для ін’єкцій	1 мг/мл	по 1 мл в ампулі, по 10 ампул у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна	А03ВА01	UA/5461/02/01	необмежений	35,00
Дигоксин	Дигоксин	розчин для ін’єкцій	0,25 мг/мл	по 1 мл в ампулі, по 10 ампул у пачці з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна	C01AA05	UA/5751/02/01	необмежений	45,00
Дигоксин	Дигоксин	таблетки	0,1 мг	по 50 таблеток у банках з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна	C01AA05	UA/5751/01/01	необмежений	19,50
Етамзилат	ЕТАМЗИЛАТ	розчин для ін’єкцій	12,5%	по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна	B02BX01	UA/5470/01/01	необмежений	25,00
Калію йодид	Калію йодид	Краплі очні	20 мг/мл	по 5 мл у флаконі, по 1 флакону разом з кришкою-крапельницею в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна	S01XA04	UA/5107/01/01	необмежений	29,86
Корглікон	Корглікон	розчин для ін’єкцій, 0,6 мг/мл	0,6 мг/мл	по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна	C01AX	UA/4857/02/01	необмежений	26,46
Екстракти, олії лікарських рослин та їх комбінації	Хлорофіліпт	таблетки	25 мг	по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна	R02AA20	UA/1556/01/01	необмежений	19,65
Екстракти, олії лікарських рослин та їх комбінації	Хлорофіліпт	таблетки по 12,5 мг	12,5 мг	по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна	R02AA20	UA/1556/01/02	необмежений	15,78
Екстракти, олії лікарських рослин та їх комбінації	Хлорофіліпт	таблетки по 12,5 мг	12,5 мг	по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна	R02AA20	UA/1556/01/02	необмежений	15,78
Екстракти, олії лікарських рослин та їх комбінації	Хлорофіліпт	таблетки	25 мг	по 40 таблеток у контейнерах пластмасових з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна	R02AA20	UA/1556/01/01	необмежений	28,78
Екстракти, олії лікарських рослин та їх комбінації	Хлорофіліпт	таблетки	25 мг	по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна	R02AA20	UA/1556/01/01	необмежений	19,65
Цефепім	ЦЕБОПІМ	порошок для розчину для ін’єкцій	2 г	І флакон з порошком у пачці з картону	ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод», Україна	J01DE01	UA/10490/01/03	03.03.2020	148,00
Туберкулін / Tuberculin	БІОЛІК Туберкулін ППД-Л	розчин для ін’єкцій	2 ТО/доза	по 1 мл (10 доз) в ампулах № 10	ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна	V04CF01	UA/15771/01/01	необмежений	1300,00
Туберкулін / Tuberculin	БІОЛІК Туберкулін ППД-Л	розчин для ін’єкцій	2 ТО/доза	по 3 мл (30 доз) в ампулах № 10	ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна	V04CF01	UA/15771/01/01	необмежений	3750,00
Туберкулін / Tuberculin	БІОЛІК Туберкулін ППД-Л	розчин для ін’єкцій	2 ТО/доза	комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз), 3 шприци з голками для витягання, 3 голки для введення	ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна	V04CF01	UA/15771/01/01	необмежений	110,00
Аторвастатин (монопрепарат та його комбінації)	АТОРВАКОР®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою	10 мг	по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ПАТ «Фармак», Україна	C10AA05	UA/15677/01/01	22.12.2021	75,00
Аторвастатин (монопрепарат та його комбінації)	АТОРВАКОР®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою	10 мг	по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ПАТ «Фармак», Україна	C10AA05	UA/15677/01/01	22.12.2021	116,00
Аторвастатин (монопрепарат та його комбінації)	АТОРВАКОР®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою	20 мг	по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ПАТ «Фармак», Україна	C10AA05	UA/15677/01/02	22.12.2021	100,00
Аторвастатин (монопрепарат та його комбінації)	АТОРВАКОР®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою	20 мг	по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ПАТ «Фармак», Україна	С10АА05	UA/15677/01/02	22.12.2021	110,00
Аторвастатин (монопрепарат та його комбінації)	АТОРВАКОР®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою	40 мг	по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ПАТ «Фармак», Україна	С10АА05	UA/15677/01/03	22.12.2021	150,00
Аторвастатин (монопрепарат та його комбінації)	АТОРВАКОР®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою	80 мг	по 6 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ПАТ «Фармак», Україна	С10АА05	UA/15677/01/04	22.12.2021	240,00
Бісопролол	БІСОПРОЛ®	таблетки	2,5 мг	по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з маркуванням українською та російською мовами	ПАТ «Фармак», Україна	С07АВ07	UA/3214/01/03	30.03.2020	39,00

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Т.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

• Е | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• П | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10.08.2018 р. № 1479
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.05.2017 р. № 516
• Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25.10.2017 р. № 1317
• ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (Е)
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.07.2018 р. № 1270
• Ц | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Р | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України 14.12.2015 № 853

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2017 р. № 270

September 10, 2018, 7:53 am

≫ Next: Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2017 р. № 270

≪ Previous: Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2017 р. № 270

$

0

0

Зміни, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби

Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу	Торговельна назва лікарського засобу	Форма випуску	Дозування	Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці	Найменування виробника, країна	Код АТХ	Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб	Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб	Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн.	Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб	Дата та номер наказу МОЗ про декларування змін оптово-відпускної ціни на лікарські засоби
Бортезоміб	БРЕЦЕР®	Ліофілізат для розчину для ін’єкцій	3,5 мг	1 флакон	Д-р Редді’с Лабораторіс ЛТД, Індія	L01ХХ32	UA/15186/01/01	03.06.2021	5409,47	24,816590 (за 1 дол. США)	від 26.08.2016 № 887
Донепезил	СЕРВОНЕКС ®	таблетки	5 мг	блістер № 14х2	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД (Індія)	N06DА02	UA/13114/01/01	12.07.2018	34,98	26,912499 (за 1 дол. США)	від 02.03.2017 № 202
Донепезил	СЕРВОНЕКС ®	таблетки	10 мг	блістер № 14х2	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД (Індія)	N06DА02	UA/13114/01/02	12.07.2018	56,51	26,912499 (за 1 дол. США)	від 02.03.2017 № 202
Флуконазол	ФУЦИС®	таблетки	150 мг	блістер, № 2х1	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД (Індія)	J02АС01	UA/7617/01/03	25.11.2018	24,22	26,912499 (за 1 дол. США)	від 02.03.2017 № 202
Флуконазол	ФУЦИС®	таблетки	100 мг	блістер, № 10х1	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД (Індія)	J02АС01	UA/7617/01/02	25.11.2018	38,21	26,912499 (за 1 дол. США)	від 02.03.2017 № 202
Флуконазол	ФУЦИС®	таблетки	50 мг	блістер, № 10х1	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД (Індія)	J02АС01	UA/7617/01/01	25.11.2018	22,06	26,912499 (за 1 дол. США)	від 02.03.2017 № 202

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Т.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2017 р. № 270
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29.03.2017 р. № 341
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.04.2017 р. № 373
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.04.2017 р. № 424
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.04.2017 р. № 424
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.04.2017 р. № 424
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25.05.2017 р. № 564
• Й-К | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.05.2017 р. № 480
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.05.2017 р. № 516

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2017 р. № 270

September 10, 2018, 7:53 am

≫ Next: Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09.03.2017 р. № 246

≪ Previous: Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2017 р. № 270

$

0

0

Позиції, які виключаються з реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби

Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу	Торговельна назва лікарського засобу	Форма випуску	Дозування	Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці	Найменування виробника, країна	Код АТХ	Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб	Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб	Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн.	Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб	Дата та номер наказу МОЗ про декларування змін оптово-відпускної ціни на лікарські засоби
Інтерферон бета-1а	АВОНЕКС	розчин для ін’єкцій	30 мкг (6 млн МО/0,5 мл)	по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці, по 1 шприцу разом з 1 голкою у пластиковому лотку, № 4	вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії: Біоген Айдек (Данія) Мануфактурінг АпС, Данія; виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка: Веттер Фарма-Фетігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка: Сілаг АГ, Швейцарія.	L03АВ07	UA/10296/02/01	15.12.2019	12418,99	19,782016 грн. за 1 євро	від 05.02.2015 № 49; від 18.12.2015 № 882
Наталізумаб	ТІЗАБРІ	концентрат для розчину для інфузій	20 мг/мл	по 15 мл у флаконі № 1	Біоген Айдек (Данія) Мануфактурінг АпС, Данія; Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, німеччина	L04АА23	UA/10292/01/01	29.12.2019	26931,79	18,303647 грн. за 1 євро	від 27.02.2015 № 99
Лопінавір/Ритонавір	АЛУВІА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою	лопінавіру 200 мг, ритонавіру 50 мг	120 таблеток у флаконі № 1	Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина, альтернативний виробник відповідальний за вторинне пакування та випуск серії: ПрАТ «Індар», Україна	J05АЕ06	UA/6423/01/01	08.06.2017	1645,45	27,054389 грн.за 1 долар США	від 16.03.2016 № 191
Лопінавір/Ритонавір	АЛУВІА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою	лопінавіру 100 мг, ритонавіру 25 мг	60 таблеток у флаконі № 1	Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина	J05АЕ06	UA/6423/01/02	08.06.2017	411,49	27,054389 грн.за 1 долар США	від 16.03.2016 № 191
Лопінавір/Ритонавір	КАЛЕТРА	розчин для перорального застосування	лопінавіру 80 мг/ ритонавіру 20 мг	60 мл розчину у флаконі, по 5 флаконів у картонній коробці	Аесіка Квінборо Лтд, Великобританія	J05АЕ06	UA/6998/02/01	08.06.2017	1645,45	27,054389 грн.за 1 долар США	від 16.03.2016 № 191
Ритонавір	НОРВІР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою	100 мг	30 таблеток у пластиковому флаконі № 1 в картонній коробці	Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина	J05АЕ06	UA/7004/03/01	09.07.2017	693,95	27,054389 грн.за 1 долар США	від 16.03.2016 № 191

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Т.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2017 р. № 270
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2017 р. № 270
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.03.2017 р. № 295
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.05.2017 р. № 509
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27.04.2017 р. № 476
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10.08.2018 р. № 1479
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.09.2017 р. № 1049
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09.06.2017 р. № 627
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.03.2017 р. № 311
• Проект Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів. Частина 4

---

Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09.03.2017 р. № 246

September 10, 2018, 7:56 am

≫ Next: Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2016 р. № 897

≪ Previous: Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2017 р. № 270

$

0

0

Задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби
станом на 03 березня 2017 року, що вносяться до реєстру
оптово-відпускних цін на лікарські засоби

Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу	Торговельна назва лікарського засобу	Форма випуску	Дозування	Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці	Найменування виробника, країна	Код АТХ	Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб	Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб	Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн	Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб*
Rabies vaccine for human use, prepared on cell cultures (inactivated)	ВЕРОРАБ/ VERORAB Вакцина антирабічна інактивована суха	Порошок для суспензії для ін’єкцій	0,5 мл (1 доза)	По 1 дозі у флаконах №1 у комплекті з розчинником по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах № 1	Санофі Пастер С.А., Франція; ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина	J07BG01	UA/13038/01/01	30.09.2018	457,10	27,025299 (за 1 дол. США)
Rabies vaccine for human use, prepared on cell cultures (inactivated)	ВЕРОРАБ / VERORAB Вакцина антирабічна інактивована суха	Порошок для суспензії для ін’єкцій	0,5 мл (1 доза)	По 1 дозі у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 0,5 мл в ампулах № 5 в картонній упаковці з маркуванням українською або англійською, або іншими іноземними мовами	Санофі Пастер С.А., Франція; ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина	J07BG01	UA/13038/01/01	30.09.2018	1542,33	27,025299 (за 1 дол. США)
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine	ПЕНТАКСИМ / PENTAXIM Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту інактивована, рідка та вакцина для профілактики інфекцій, спричинених Haemophilus типу b, кон’югована, суха	Порошок Haemophilus influenzae типу b та суспензія для ін’єкцій	0,5 мл (1 доза)	Порошок Haemophilus influenzae типу b у флаконі та суспензія для ін’єкцій (0,5 мл) в попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками)	Санофі Пастер С.А., Франція; ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина	J07СА06	UA/13010/01/01	07.06.2018	588,88	27,025299 (за 1 дол. США)
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular component), hepatitis B (rDNA),poliomyeliti s (inactivated) vaccine (adsorbed) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed) (DTaP-IPV-HB-Hib)	ГЕКСАКСИМ / Hexaxim Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту В рекомбінантна, поліомієліту інактивована та захворювань, спричинених Haemophilus типу b, кон’югована, адсорбована, рідка	суспензія для ін’єкцій	0,5 мл (1 доза)	по 0,5 мл (одна доза)в попередньо заповнених шприцах з 1-єю, або 2-ма окремими голками по одному шприцу у картонній упаковці маркуванням українською та англійською мовами	Санофі Пастер С.А., Франція; ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина	J07CA09	UA/13080/01/01	01.08.2019	772,65	27,025299 (за 1 дол. США)
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular component), poliomy elitis (inactivated) vaccine (adsorbed)	Тетраксим / Теіїехіт Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку(ацелюл ярний компонент) та поліомієліту адсорбована, інактивована, рідка	суспензія для ін’єкцій	0,5 мл (1 доза)	По 1 попередньо заповненому шприцу по 0,5 мл (1 доза)з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками), що містить суспензію для ін’єкцій, в картонній коробці з маркуванням українською або іншими іноземними мовами	Санофі Пастер С.А., Франція; ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина	J07CA02	UA/13069/01/01	16.04.2019	439,43	27,025299 (за 1 дол. США)
Typhoid vaccine, purified, polysaccharide antigen	Тіфім Ві / Typhym Vi Вакцина для профілактики черевного тифу полісахаридна рідка	Розчин для ін’єкцій	0,5 мл (1 доза)	по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою № 1 в картонній коробці з маркуванням українською або англійською, або іншими іноземними мовами	Санофі Пастер С.А., Франція; ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина	J07AP03	UA/13057/01/01	22.11.2018	676,98	27,025299 (за 1 дол. США)
Мелоксикам	МОВАЛІС®	розчин для інгаляцій	1,5 мл препарату містить: мелоксикаму 15 мг	по 1,5 мл в ампулі; по 5 ампул в картонній коробці з маркуванням українською мовою	Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія	M01AC06	UA/2683/03/01	необмежений	154,59	28,895283 (за 1 євро)
Цефтриаксон	ЕФМЕРИН	Порошок для розчину для ін’єкцій	по 1,0 г	1 флакон з порошком у пачці з картону з маркуванням українською мовою	Астрал СтеріТек Прайвіт Лімітед, Індія	J01DD04	UA/13903/01/01	06.10.2019	51,69	27,206833 (за 1 дол. США)
Цефтриаксон	ЕФМЕРИН	Порошок для розчину для ін’єкцій	по 2,0 г	1 флакон з порошком у пачці з картону з маркуванням українською мовою	Астрал СтеріТек Прайвіт Лімітед, Індія	J01DD04	UA/13903/01/02	06.10.2019	81,62	27,206833 (за 1 дол. США)
Валеріана (монопрепарат та його комбінації)	НОКСОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою	валеріани екстракту водноспиртового сухого, екстрагент етанол-вода 30-70%	по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці з маркуванням українською мовою	ПАТ «Київмедпрепарат», Україна	N05СМ09	UA/15232/01/01	24.06.2021	72,00
Валеріана (монопрепарат та його комбінації)	СЕДАВІТ®	таблетки	Седавіту ® екстракту густого 170,0 мг, вітаміну В6 3,0 мг, вітаміну РР 15,0 мг	по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці з маркуванням українською мовою	ПАТ «Київмедпрепарат», Україна	N05CМ	UA/7821/01/01	01.03.2018	49,00
Фосфоміцин	УРОФОСЦИН®	Гранули для орального розчину	3,0 г	по 1 пакет-саше в пачці з маркуванням українською мовою	ПАТ «Київмедпрепарат», Україна	J01ХХ01	UA/15454/01/01	03.10.2021	90,00
Бетаметазон (монопрепарат та його комбінації)	ТРИАКУТАН®	крем	1 г крему містить: Бетаметазону дипропіонат 0,64 мг, Гентаміцин 1 мг, Клотримазол 10 мг/1 г	по 15 г в тубі, по 1 тубі в пачці з маркуванням українською мовою	ПАТ «Київмедпрепарат», Україна	D07СС01	UA/4454/01/01	18.12.2020	75,50
Лоратадин	ЛОРИЗАН®	Гель назальний	0,5%	по 15 г в тубі, по 1 тубі в пачці з картону з маркуванням українською мовою	ПАТ «Київмедпрепарат», Україна	R01AС	UA/0340/01/01	15.11.2018	29,60
Ацикловір	ГЕРПЕВІР®	мазь	2,5%	по 5 г в тубі, по 1 тубі в пачці з маркуванням українською мовою	ПАТ «Київмедпрепарат», Україна	D06BB03	UA/2466/02/01	15.08.2021	33,00
Бетаметазон (монопрепарат та його комбінації)	ТРИАКУТАН®	мазь	1 г крему містить: Бетаметазону дипропіонат 0,64 мг, Гентаміцин 1 мг, Клотримазол 10 мг/1 г	по 15 г в тубі, по 1 тубі в пачці з маркуванням українською мовою	ПАТ «Київмедпрепарат», Україна	D07CC01	UA/4454/02/01	23.08.2017	75,50
Устекінумаб	СТЕЛАРА®	Розчин для ін’єкцій	45 мг/0,5 мл	по 0,5 мл (45 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; або по 0,5 мл (45 мг) у попередньо заповненому шприці з пристроєм для введення UltraSafe Passivе®; по 1 попередньо заповненому шприцу в картонній коробці	Сілаг АГ, Швейцарія	L04AC05	UA/9728/01/01	09.09.2019	82885,34	27,206833 (за 1 дол. США)
Еритропоетини	ЕПРЕКС	Розчин для ін’єкцій	по 2000 ОД/0,5 мл	по 0,5 мл (2000 ОД/0,5 мл) у попередньо заповнених шприцах із прозорого боросилікатного скла, оснащених голками із нержавіючої сталі та захисним пристроєм Protecs™; по 6 шприців у полівінілхлоридн ій касеті у картонній пачці	Сілаг АГ, Швейцарія	B03XA01	UA/2386/01/01	05.12.2019	2784,89	27,206833 (за 1 дол. США)
Трансдермальна терапевтична система	ЕВРА®	Пластир-трансдермална терапевтична система (ТТС)	по 6 мг, по 0,6 мг	по 1 пластиру в пакеті з ламінованого паперу та алюмінієвої фольги; по 3 пакети в прозорому пакетику з полімерної плівки; по 1 прозорому пакетику в картонній коробці	Виробництво нерозфасованого продукту та первинна упаковка: ЛТС Ломанн Терапевтичні Системи АГ, Німеччина; Вторинна упаковка та випуск серії: Янссен Фармацевтика Н.В, Бельгія	G03AA13	UA/2051/01/01	20.11.2019	377,63	27,206833 (за 1 дол. США)
Етравірин	ІНТЕЛЕНС®	Таблетки	по 100 мл	по 120 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці	Янссен-Сілаг С.п.А., Італія	J05AG04	UA/9963/01/01	09.09.2019	11800,96	27,206833 (за 1 дол. США)
Паліперидон	ІНВЕГА®	Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою	по 6 мг	по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці	Виробництво лікарського засобу: Алза Корпорейшин, США; Янссен-Сілаг Мануфекчуринг ЛЛС, США; Первинна і вторинна упаковка, випуск серії: Янссен-Сілаг С.п.А., Італія	N05АХ13	UA/7032/01/02	21.06.2018	2707,89	27,206833 (за 1 дол. США)
Ітраконазол	ОРУНГАЛ®	капсули	по 100 мг	по 5 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці	Янссен-Сілаг С.п.А., Італія	J02AС02	UA/2415/02/01	21.06.2018	944,34	27,206833 (за 1 дол. США)
Рисперидон	РИСПОЛЕПТ®	Таблетки, вкриті оболонкою	по 2 мг	по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці	Янссенн-Сілаг С.п.А., Італія	N05AХ08	UA/0692/01/02	08.05.2019	239,42	27,206833 (за 1 дол. США)
Рисперидон	РИСПОЛЕПТ®	Розчин оральний	1мг/мл	по 30 мл у флаконі; по 1 флакону разом з піпеткою-дозатором у картонній упаковці	Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія	N05AХ08	UA/0692/02/01	02.09.2018	494,07	27,206833 (за 1 дол. США)
Цинаризин	Стугерон	таблетки	по 25 мг	по 25 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці	Янссен-Сілаг С.п.А., Італія	N07СA02	UA/2754/01/01	04.08.2020	68,01	27,206833 (за 1 дол. США)
Налтрексон	ВІВІТРОЛ	Порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій пролонгованої дії	по 380 мг	комплект, який включає: 1 флакон з порошком та 1 флаконом з 4 мл розчинника, 1 шприц об’ємом 5 мл, 1 голку для приготування суспензії, 2 голки для внутрішньо м’язових ін’єкцій у картонній пачці з маркуванням українською мовою	Виробництво та первинна упаковка порошку: Алкермес Інк., США або ОСО Біофармасьютикалз Мануфекчуринг ЛЛС, США; Вторинна упаковка та випуск серії: Сілаг АГ, Швейцарія	N07BB04	UA/9257/01/01	16.04.2019	9145,57	27,206833 (за 1 дол. США)
Бікалутамід	БІКАЛУТАМІД-ВІСТА	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою	50 мг	по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці з маркуванням українською мовою	Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія	L02ВВ03	UA/15136/01/01	12.05.2021	700,00	27,206833 (за 1 дол. США)
Іматиніб	ІМАТІНІБ-ВІСТА	капсули	100 мг	по 10 капсул в блістері з маркуванням українською мовою; по 12 блістерів у пачці з картону з маркуванням українькою та англійською мовами	Сіндан Фарма С.Р.Л., Румунія	L01ХE01	UA/15420/01/02	01.09.2021	3550,00	27,206833 (за 1 дол. США)
Іматиніб	ІМАТІНІБ-ВІСТА	капсули	400 мг	по 10 капсул в блістері з маркуванням українською мовою; по 3 блістери у пачці з картону з маркуванням українькою та англійською мовами	Сіндан Фарма С.Р.Л., Румунія	L01XE01	UA/15420/01/01	01.09.2021	3450,00	27,206833 (за 1 дол. США)
Епірубіцин	ЕПІРУБІЦИН-ВІСТА	розчин для ін’єкцій	2 мг/мл	по 25 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням українською мовою	Актавіс Італія С.п.А., Італія Сіндан Фарма С.Р.Л., Румунія	L01DB03	UA/14658/01/01	25.09.2020	800,00	27,206833 (за 1 дол. США)
Епірубіцин	ЕПІРУБІЦИН-ВІСТА	розчин для ін’єкцій	2 мг/мл	по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням українською мовою	Актавіс Італія С.п.А., Італія Сіндан Фарма С.Р.Л., Румунія	L01DB03	UA/14658/01/01	25.09.2020	1500,00	27,206833 (за 1 дол. США)
Іринотекан	ІРИНОТЕКАН-ВІСТА	концентрат для приготування розчину для інфузій	20 мг/мл	По 5 мл (100 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці з маркуванням українською мовою	Актавіс Італія С.п.А., Італія	L01XХ19	UA/14240/01/01	06.03.2020	1400,00	27,206833 (за 1 дол. США)
Тризипін (3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонат дигідрат)	ТРИЗИПИН® ЛОНГ	Таблетки пролонгованої дії	1000 мг	По 28 таблеток у банці; по 1 банці в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ НВФ «Мікрохім»», Україна	С01ЕВ17	UA/12303/01/03	16.06.2019	275,00
Тризипін (3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонат дигідрат)	ТРИЗИПИН®	Таблетки вкриті оболонкою	250 мг	По 40 таблеток у банці; по 1 банці в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ НВФ «Мікрохім»», Україна	С01ЕВ22	UA/12303/02/01	31.08.2017	95,00
Тризипін (3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонат дигідрат)	ТРИЗИПИН®	Таблетки вкриті оболонкою	250 мг	По 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ НВФ «Мікрохім»», Україна	С01ЕВ22	UA/12303/02/01	31.08.2017	95,00
Золмітриптан	ЕКСЕНЗА	Спрей назальний дозований	2,5 мг	По 2мл (20доз) у флаконі з маркуванням українською мовою; по 1 флакону у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ НВФ «Мікрохім»», Україна	N02CC03	UA/15215/01/01	21.06.2021	170,00
Холіну альфосцерат	РЕНЕЙРО	Розчин для ін’єкцій	250 мг/мл	По 4 мл в ампулі; по 5 ампул у касеті; по 1 касети у пачці з картону. Маркування українською та російською мовами.	відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії: Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії: ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ»	N07AX02	UA/14966/01/01	16.03.2021	286,00
Холіну альфосцерат	РЕНЕЙРО	Розчин для ін’єкцій	250 мг/мл	По 4 мл в ампулі; по 5 ампул у касеті; по 2 касети у пачці з картону. Маркування українською та російською мовами.	відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії: Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії: ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ»	N07AХ02	UA/14966/01/01	16.03.2021	468,00
3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонат дигідрат	ТРИЗИПІН	Розчин для ін’єкцій	100 мг/мл	По 5 мл в ампулі; по 5 ампул у касеті; по 2 касети у пачці з картону з маркуванням українською мовою	відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії: Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії: ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім»; відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, включаючи випуск серії: «Лабораторія ТНТБСА, С.А.», Іспанія.	С01ЕВ	UA/9897/01/01	01.08.2019	300,00
3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонат дигідрат	ТРИЗИПІН	Розчин для ін’єкцій	100 мг/мл	По 5 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії: Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії: ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім»; відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, включаючи випуск серії: «Лабораторія ІНІБСА, С.А.», Іспанія.	С01ЕВ	UA/9897/01/01	01.08.2019	300,00
Ізосорбіду динітрат	ДИКОР ЛОНГ	Таблетки пролонгованої дії	40 мг	По 50 таблеток у банці; по 1 банці у пачці з картону. Маркування українською та російською мовою.	ТОВ НВФ «Мікрохім», Україна	С01DА08	UA/11012/01/02	21.05.2020	104,00
Ізосорбіду динітрат	ІЗО-МІК®	Концентрат для розчину для інфузій	1 мг/мл	По 10 мл в ампулі; по 5 ампул у касеті; по 2 касети у пачці з картону. Маркування українською та російською мовами	ПАТ «Фармак», Україна; відповідальний за випуск серії: ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім»	С01DА08	UA/3186/02/02	18.01.2018	324,00
Ізосорбіду динітрат	ІЗО-МІК®	Концентрат для розчину для інфузій	1 мг/мл	По 10 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону. Маркування українською та російською мовами	ПАТ «Фармак», Україна; відповідальний за випуск серії: ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім»	С01DА08	UA/3186/02/02	18.01.2018	324,00
Ізосорбіду динітрат	ІЗО-МІК®	Спрей сублінгвальний дозований	1,25 мг	По 15 мл (300 доз) у флаконі з розпилювачем; по1 флакону у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім»	С01DА08	UA/2621/01/01	06.11.2019	150,00
НІТРОГЛІЦЕРИН	НІТРОГЛІЦЕРИН	Таблетки сублінгвальні	0,5 мг	По 40 таблеток у банках з маркуванням українською мовою	ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім»	С01DА02	UA/0129/01/01	19.05.2019	12,00
НІТРОГЛІЦЕРИН	НІТРО-МІК®	Спрей сублінгвальний дозований	0,4 мг	По 15 мл (300 доз); по 1 флакону з розпилювачем, запобіжним ковпачком у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім»	С01DА02	UA/2622/01/01	20.11.2019	150,00
Тризипін (3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонат дигідрат)	ТРИЗИПИН® ЛОНГ	Таблетки пролонгованої дії	500 мг	По 28 таблеток у банці; по 1 банці в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ НВФ «Мікрохім»», Україна	C01EВ17	UA/12303/01/01	16.06.2019	195,00
Тризипін (3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонат дигідрат)	ТРИЗИПИН® ЛОНГ	Таблетки пролонгованої дії	750 мг	По 28 таблеток у банці; по 1 банці в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ НВФ «Мікрохім»», Україна	С01ЕВ17	UA/12303/01/01	16.06.2019	234,00
2-етил-6-метил-3-гідроксипіридину сукцинат	АРМАДІН	Розчин для ін’єкцій	50мг/мл	По 2 мл в ампулі; по 5 ампул у касеті; по 2 касети в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії: Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії: ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім»; відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, включаючи випуск серії: «Лабораторія ІНІБСА, С.А.», Іспанія.	N07XX; C01EB	UA/9896/01/01	01.08.2019	326,40
2-етил-6-метил-3-гідроксипіридину сукцинат	АРМАДІН	Розчин для ін’єкцій	50мг/мл	По 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії: Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії: ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім»; відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, включаючи випуск серії: «Лабораторія ІНІБСА, С.А.», Іспанія.	N07XX; С01ЕВ	UA/9896/01/01	01.08.2019	326,40
Ізосорбіду динітрат	ДИКОР ЛОНГ	Таблетки пролонгованої дії	20 мг	По 50 таблеток у банці; по 1 банці у пачці з картону. Маркування українською та російською мовою.	ТОВ НВФ «Мікрохім», Україна	С01DА08	UA/11012/01/01	21.05.2020	65,00
Ізосорбіду динітрат	ДИКОР ЛОНГ	Таблетки пролонгованої дії	40 мг	По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону. Маркуванням українською та російською мовою	ТОВ НВФ «Мікрохім», Україна	С01DА08	UA/11012/01/01	21.05.2020	104,00
Ізосорбіду динітрат	ДИКОР ЛОНГ	Таблетки пролонгованої дії	20 мг	По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону. Маркуванням українською та російською мовою	ТОВ НВФ ‘’Мікрохім’’, Україна	С01DА08	UA/11012/01/01	21.05.2020	65,00
Кислота ацетилсаліцилова	АЦЕКОР КАРДІО	Таблетки кишковорозчинні	100 мг	По 25 таблеток у блістері, по 4 блістери у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами.	ТОВ НВФ «Мікрохім», Україна	В01АС06	UA/9628/01/01	30.05.2019	75,00
Кеторолак трометамін	АСПРІКС	Спрей назальний дозований	15,75 мг/доза	По 4 мл (40доз) у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами.	ТОВ НВФ «Мікрохім», Україна	М01АВ15	UA/14621/01/01	21.09.2020	264,00
Армадін (2-етил-6-метил-3-гідроксипіридину сукцинат)	АРМАДИН® ЛОНГ	Таблетки пролонгованої дії	500 мг	По 40 таблеток у банці; по 1 банці у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами.	ТОВ НВФ «Мікрохім», Україна	N07ХX; С01ЕВ	UA/12306/01/02	19.06.2019	274,00
Армадін (2-етил-6-метил-3- гідроксипіридину сукцинат)	АРМАДИН® ЛОНГ	Таблетки пролонгованої дії	300 мг	По 40 таблеток у банці; по 1 банці у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами.	ТОВ НВФ «Мікрохім», Україна	N07ХX; С01ЕВ	UA/12306/01/01	19.06.2019	234,00
Армадін (2-етил-6-метил-3- гідроксипіридину сукцинат)	АРМАДИН®	Таблетки вкриті оболонкою	125 мг	По 30 таблеток у банці; по 1 банці у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами.	ТОВ НВФ «Мікрохім», Україна	N07ХX; С01ЕВ	UA/12306/02/01	28.09.2017	120,00
Армадін (2-етил-6-метил-3- гідроксипіридину сукцинат)	АРМАДИН®	Таблетки вкриті оболонкою	125 мг	По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами.	ТОВ НВФ «Мікрохім», Україна	N07ХX; С01ЕВ	UA/12306/02/01	28.09.2017	120,00
Натрію аміносаліцилат	ПАС	Гранули кишковорозчи нні	80г/100г	по 100 г у пакетику з алюмінієвої фольги, вкладеному у поліетиленовий пакетик, у комплекті з мірною ложкою та пакетом силікагелю у пластиковому контейнері	Вівімед Лабс Лтд., Індія	J04АА02	UA/8971/01/01	28.05.2019	450,00	27,165110 (за 1 дол. США)
Дарунавір	ПРЕЗИСТА®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою	по 400 мг	по 60 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці	Виробництво нерозфасованого продукту: Янссен Орто ЛЛС, США; Первинна та вторинна упаковка, випуск серії: Янссен -Сілаг С.п.А.; Італія	J05АЕ10	UA/6980/01/02	29.12.2019	10980,68	27,230462 (за 1 дол. США)
Дарунавір	ПРЕЗИСТА®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою	по 600 мг	по 60 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці	Виробництво нерозфасованого продукту: Янссен Орто ЛЛС, США; Первинна та вторинна упаковка, випуск серії: Янссен -Сілаг С.п.А.; Італія	J05АЕ10	UA/6980/01/03	29.12.2019	16471,16	27,230462 (за 1 дол. США)
Робепразол	ПАРІЄТ®	таблетки кишковорозчинні	по 10 мг	по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці	Виробництво нерозфасованого продукту: Бушу Фармасьютикалз Лтд., Японія; Первинна та вторинна упаковка, випуск серії: СілагАГ, Швейцарія	А02ВС04	UA/2499/01/02	25.12.2019	357,53	27,230462 (за 1 дол. США)
Еритропоетини	ЕПРЕКС	Розчин для ін’єкцій	по 40000 ОД/мл	по 1 мл (40000 ОД/мл) у попередньо заповнених шприцах із прозорого боросилікатного скла, оснащеного голками із нержавіючої сталі та захисним пристроєм Pгotecstm; по 6 шприців у полівінілхлоридній касеті у картонній пачці	Сілаг АГ, Швейцарія	В03ХА01	UA/2386/01/04	05.12.2019	46574,70	27,230462 (за 1 дол. США)
Мебендазол	ВЕРМОКС®	таблетки	по 100 мг	по 6 таблеток; по 1 блістеру	Янссен-Сілаг С.п.А., Італія Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд., Китайська Народна Республіка	Р02СА01	UA/4226/01/01	28.03.2021	32,13	27,230462 (за 1 дол. США)
Робепразол	ПАРІЄТ®	таблетки кишковорозчинні	по 20 мг	по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці	Виробництво нерозфасованого продукту: Бушу Фармасьютикалз Лтд., Японія; Первинна та вторинна упаковка, випуск серії: СілагАГ, Швейцарія	A02BC04	UA/2499/01/01	19.12.2019	474,35	27,230462 (за 1 дол. США)
Імуноглобуліни	Імуноглобулін антирабічний (кінський)	розчин для ін’єкцій	не менше 150 МО/мл	Комплект: 1 ампула з 5 мл імуноглобуліну антирабічного та 1 ампула з 1 мл імуноглобуліну антирабічного розведеного 1:100. По 5 комплектів у упаковці	ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна	J06BB05	30/12-300200000	06.04.2017	3900,00
Альбумін	Розчин альбуміну людини 20%	Розчин	100 мл	1 пляшка	Комунальний заклад «Дніпропетровська обласна станція переливання крові», Україна	B05AA01	627/12-300200000	23.07.2017	679,39
Альбумін	Розчин альбуміну людини 10%	Розчин	100 мл	1 пляшка	Комунальний заклад «Дніпропетровська обласна станція переливання крові», Україна	B05AA01	627/12-300200000	23.07.2017	450,97
Імуноглобуліни	Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) рідкий	Розчин для ін’єкцій	1 мл	10 ампул	Комунальний заклад «Дніпропетровська обласна станція переливання крові», Україна	J06BB01	884/12-300200000	19.09.2017	452,45
Калію перманганат	Калію перманганат	Порошок для розчину для зовнішнього застосування по 5 г у флаконах № 1	по 5 г	1	ТОВ «Исток-Плюс», Україна	D08АХ06, V03АB18	UA/5815/01/01	11.05.2017	11,00
Ізосорбід (динітрат або мононітрат)	ЕФОКС® ЛОНГ	Капсули пролонгованої дії	50 мг	по 10 капсул у блістері, 3 блістери в картонній коробці	Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина	С01DА14	UA/4653/01/01	04.10.2021	159,47	28,748346 (за 1 Євро)
Ізосорбід (динітрат або мононітрат)	ІЗОКЕТ®	Розчин для інфузій	0,1%	по 10 мл в ампулі, по 10 ампул у картонній пачці	Ейсіка Фармасьютікалз ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина Евер Фарма Йєна ГмбХ (виробництво та пакування), Німеччина	С01DА08	UA/3055/02/01	18.07.2018	376,25	28,748346 (за 1 Євро)
Ізосорбід (динітрат або мононітрат)	ІЗОКЕТ®	Спрей оромукозний	1,25 мг/доза	по 15 мл (300 доз) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці	Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина	С01DА08	UA/3055/01/01	24.06.2021	315,17	28,748346 (за 1 Євро)
Ізосорбід (динітрат або мононітрат)	КАРДИКЕТ® РЕТАРД	Таблетки пролонгованої дії	20 мг	по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів в картонній коробці	Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина	С01DА08	UA/4491/01/01	15.09.2021	74,27	28,748346 (за 1 Євро)
Ізосорбід (динітрат або мононітрат)	КАРДИКЕТ® РЕТАРД	Таблетки пролонгованої дії	40 мг	по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів в картонній коробці	Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина	С01DА08	UA/4491/01/02	15.09.2021	107,45	28,748346 (за 1 Євро)
Торасемід	ТОРІКАРД	Таблетки	по 5 мг	№ 30 (10х3) у блістерах	Гетеро Лабз Лімітед, Індія	С03СА04	UA/14844/01/01	24.02.2021	69,96	26,906286 (за 1 дол. США)
Торасемід	ТОРІКАРД	Таблетки	по 10 мг	№ 30 (10х3) у блістерах	Гетеро Лабз Лімітед, Індія	С03СА04	UA/14844/01/02	24.02.2021	88,79	26,906286 (за 1 дол. США)
Еритропоетини	Епоетин-Фармекс Еритропоетин (епоетин-альфа) людини рекомбінантний	розчин для ін’єкцій	2000 МО/мл	по 2000 МО/мл у флаконах № 5	ТОВ «Фармекс Груп» (із «in bulk» виробництва «Center of Molecular Immunology», Куба), Україна	B03XA01	UA/13003/01/01	07.05.2018	913,00
Еритропоетини	Епоетин-Фармекс Еритропоетин (епоетин-альфа) людини рекомбінантний	розчин для ін’єкцій	4000 МО/мл	по 4000 МО/мл у флаконах № 5	ТОВ «Фармекс Груп» (із «in bulk» виробництва «Center of Molecular Immunology», Куба), Україна	B03XA01	UA/13003/01/02	07.05.2018	1753,00
Еритропоетини	Епоетин-Фармекс Еритропоетин (епоетин-альфа) людини рекомбінантний	розчин для ін’єкцій	10000 МО/мл	по 10000 МО/мл у флаконах № 5	ТОВ «Фармекс Груп» (із «in bulk» виробництва «Center of Molecular Immunology», Куба), Україна	B03XA01	UA/13003/01/03	07.05.2018	3691,00
Бензалконію хлорид	ЕРОЦЕПТИН-ФАРМЕКС	песарії	18,9 мг	по 5 песаріїв у блістері з маркуванням українською мовою; по 1 блістеру в пачці картонній з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна	G02BB	UA/14003/01/01	31.10.2019	48,93
Бензалконію хлорид	ЕРОЦЕПТИН-ФАРМЕКС	песарії	18,9 мг	по 5 песаріїв у блістері з маркуванням українською мовою; по 2 блістери в пачці картонній з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна	G02BB	UA/14003/01/01	31.10.2019	76,19

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Т.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.11.2015 р. № 802
• Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.07.2018 р. № 1244
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08.11.2017 р. № 1389
• ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (О)
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.04.2017 р. № 410
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09.06.2017 р. № 627
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2017 р. № 270
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.03.2017 р. № 311
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.03.2017 р. № 295
• Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню станом на 23 липня 2018 року

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2016 р. № 897

September 11, 2018, 7:20 am

≫ Next: Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2016 р. № 897

≪ Previous: Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09.03.2017 р. № 246

$

0

0

ПЕРЕЛІК
ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску (лікарська форма, упаковка)	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Рекламування	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ГЛЮКОВАНС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг/2,5 мг № 30 (15х2), № 60 (20х3) у блістерах	Мерк Санте с.а.с.	Францiя	Мерк Санте	Франція	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії), (зміна найменування виробника). Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (ведення узагальнених даних про систему фармаконагляду, зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду; контактної особи з фармаконагляду заявника для здійснення фармаконагляду в Україні, якщо вона відмінна від уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду). Зміни II типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни), (доповнення специфікації тестом «Стійкість до роздавлювання» з відповідним методом випробування. Надано підтвердження щодо затвердження змін в країні виробника. Приведення назви розділів в специфікації лікарського засобу у відповідність до вимог діючого видання ЄФ	за рецептом	не підлягає	UA/5390/01/01
2.	ДЕКСАПОС	краплі очні, 1 мг/мл, по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація на необмежений термін; зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміни щодо оновленої інформації з безпеки внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділів «Побічні реакції», «Передозування», «Особливості застосування» відповідно до рекомендацій Департаменту післяреєстраційного нагляду та короткої харктеристики лікарського засобу). Згідно з п.1.13 додатку 15 наказу МОЗ України від 23.07.2015 №460 надано гарантійний лист від заявника щодо надання ПУР до 07.10.2017	за рецептом	не підлягає	UA/4878/01/01
3.	ЖАНІН®	таблетки, вкриті оболонкою, № 21 у блістері № 1	Байєр Фарма АГ	Німеччина	Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Адміністративні зміни. Зміна коду АТХ, Змінено код АТХ (було — G03A A14, стало — G03A A16) відповідно до міжнародного класифікатора ВООЗ (http://www.whocc.no/atc_ddd_index/). Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у терапевтичних показаннях (вилучення терапевтичного показання) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання» відповідно до короткої характеристики препарату. Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль допоміжних речовин. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж для допоміжної речовини (звуження допустимих меж) — в розділі «Супровідні домішки» звужено критерії прийнятності за показником «Дієногест». Зміни I типу: Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника (включаючи, за необхідності, місце проведення контролю якості), або власника мастер-файла на АФІ, або постачальника АФІ/вихідного матеріалу/реагенту/проміжного продукту, що застосовуються у виробництві АФІ (якщо зазначено у досьє на лікарський засіб) за відсутності сертифіката відповідності Європейській фармакопеї у затвердженому досьє, або виробника нової допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (вилучення упаковки певного розміру) вилучено упаковку №63. Зміни I типу: Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї, або іншої національної фармакопеї держави ЄС (зміна у специфікаціях, пов’язана зі змінами в ДФУ, або Європейській фармакопеї, або іншій національній фармакопеї держави ЄС) — розділ «Мікробіологічна чистота» приведено у відповідність до вимог діючого видання Європейської Фармакопеї	за рецептом	не підлягає	UA/5169/01/01
4.	МАГНЕ-В6®	розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах № 10	ТОВ «Санофі-Авентіс Україна»	Україна	КОПЕРАСЬОН ФАРМАСЬЮТІК ФРАНСЕЗ	Франція	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	підлягає	UA/5476/01/01
5.	НОВОРАПІД® ФЛЕКСПЕН®	розчин для ін`єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, по 1 картриджу у багатодозовій одноразовій шприц-ручці № 1, № 5	А/Т Ново Нордіск	Данiя	виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту: А/Т Ново Нордіск, Данія;виробник продукції за повним циклом: Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування: А/Т Ново Нордіск, Данія; А/Т Ново Нордіск, Данія; виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка: Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія	Данія/Франція/Бразілія	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій), (приведення адреси виробника у відповідність до висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарського засобу вимогам GMP, виданого Держлікслужбою України; Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Виробництво. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для вторинного пакування) (введення додаткової виробничої дільниці — Ново Нордіск Продюксьон САС, Францiя); Зміни II типу — Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання виробника, відповідального за випуск серії) — включаючи контроль/випробування серії для лікарського засобу біологічного/імунологічного походження та один з методів аналізу, що застосовується на дільниці, є біологічним/імунологічним/імунохімічним методом (введення додаткової виробничої дільниці — Ново Нордіск Продюксьон САС, Францiя)	за рецептом	не підлягає	UA/4863/01/01
6.	ПОЛТЕХНЕТ	генератор радіонуклідів, 8,0-175 ГБк; порціями по 6 ГБк, або 8 ГБк, або 12 ГБк, або 15 ГБк у флаконі об’ємом 10 мл № 1 в упаковці разом із комплектом для елюювання (складається із двох картонних упаковок: в одній — 16 флаконів з 10 мл елюенту (розчин 9 мг/мл (0,9%) NаСl), в іншій — 16 вакуумних флаконів призначених для елюату) та з контейнером для транспортування	Національний Центр Ядерних Досліджень	Польща	Національний Центр Ядерних Досліджень	Польща	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Зміна торговельної назви лікарського засобу, (було: Полгентек). Зміни I типу: Зміна коду АТХ (Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Фармакотерапевтична група»). Зміни I типу: Лікарські засоби. Зміни до існуючої системи фармаконагляду, як зазначено в описі системи фармаконагляду (зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд). Супутня зміна: Лікарські засоби. Зміни до існуючої системи фармаконагляду, як зазначено в описі системи фармаконагляду (зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Стабільність. Зміна у термінах придатності або умовах зберігання готового лікарського засобу (збільшення терміну придатності готового лікарського засобу) — Для торгової упаковки (підтверджується даними реального часу). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (зміна кількості одиниць (наприклад таблеток, ампул тощо) в упаковці:) — Зміна у діапазоні затверджених розмірів упаковки, (зміна у діапазоні затверджених розмірів упаковки. Зміни II типу: Лікарські засоби. Зміна(и) до терапевтичних показань (додавання нового терапевтичного показання або зміни затвердженого показання), (Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування), «Діти» (уточнення) відповідно до короткої характеристики лікарського засобу та висновку консультативно-експертної групи «Діагностичні та радіофармацевтичні лікарські засоби»)	спеціалізовані медичні заклади, що мають дозвіл на роботу з радіофармацевтичними препаратами	не підлягає	UA/3526/01/01
7.	ТРИНЕФРОН-ЗДОРОВ’Я	краплі оральні по 50 мл або по 100 мл у флаконі № 1	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Зміна найменування та/або місцезнаходження заявника (власника реєстраційного посвідчення). Зміни I типу: Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії), (зміна місцезнаходження виробника). Зміни I типу: Адміністративні зміни. Зміна коду АТХ, (зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Фармакотерапевтична група»). Зміни I типу: Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї, або іншої національної фармакопеї держави ЄС (зміна у специфікаціях, пов’язана зі змінами в ДФУ, або Європейській фармакопеї, або іншій національній фармакопеї держави ЄС). Супутня зміна: Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у методах випробування АФІ або вихідного матеріалу/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ (інші зміни у методах випробування (включаючи заміну або доповнення) АФІ або вихідного/проміжного продукту), (специфікацію та методи контролю АФІ за розділом «Мікробіологічна чистота» приведено у відповідність до вимог діючого видання ДФУ).Зміни I типу: Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї, або іншої національної фармакопеї держави ЄС (зміна у специфікаціях, пов’язана зі змінами в ДФУ, або Європейській фармакопеї, або іншій національній фармакопеї держави ЄС). Супутня зміна: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль допоміжних речовин. Зміна у методах випробування допоміжної речовини (незначні зміни у затверджених методах випробувань), (приведення специфікації та методів вхідного контролю допоміжної речовини Вода очищена за показниками: «Важкі метали», «Мікробіологічна чистота» у відповідність до монографії діючого видання ДФУ). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж первинної упаковки готового лікарського засобу (інші зміни). Супутня зміна: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна у методах випробування первинної упаковки готового лікарського засобу (незначні зміни у затверджених методах випробувань), (приведення специфікації та методів вхідного контролю первинної упаковки (пробки-крапельниці та кришки) за показником «Мікробіологічна чистота» у відповідність до вимог діючого видання ДФУ). Зміни I типу: Адміністративні зміни. Зміна назви АФІ або допоміжної речовини, (відповідно до загальної статті «Екстракти» діючого видання ДФУ, в розділі «Склад». Змін у виробництві лікарського засобу не відбулось). Зміни I типу: Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника (включаючи, за необхідності, місце проведення контролю якості), або власника мастер-файла на АФІ, або постачальника АФІ/вихідного матеріалу/реагенту/проміжного продукту, що застосовуються у виробництві АФІ (якщо зазначено у досьє на лікарський засіб) за відсутності сертифіката відповідності Європейській фармакопеї у затвердженому досьє, або виробника нової допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє), (приведення адреси виробника АФІ у відповідність до ліцензії на виробництво). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна постачальника пакувальних матеріалів або комплектуючих (якщо зазначено в досьє) (заміна або додавання постачальника). Супутня зміна: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна форми або розміру контейнера чи закупорювального засобу (первинної упаковки) (нестерильні лікарські засоби). Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна у первинній упаковці готового лікарського засобу (якісний та кількісний склад) — М’які та нестерильні рідкі лікарські форми. Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних), (зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування), «Фармакологічні властивості» та «Діти» відповідно до референтного препарату та рекомендацій Департаменту післяреєстраційного нагляду)	без рецепта	підлягає	UA/11689/01/01

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Т.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

• ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (П)
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.05.2017 р. № 543
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.09.2018 р. № 1635
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.04.2017 р. № 373
• Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08.11.2017 р. № 1387
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 15.02.2017 № 141
• А | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.05.2014 р. № 340
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.12.2016 р. № 1389
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.09.2017 р. № 1116

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2016 р. № 897

September 11, 2018, 7:20 am

≫ Next: Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2016 р. № 887

≪ Previous: Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2016 р. № 897

$

0

0

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску (лікарська форма, упаковка)	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Рекламування	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ГРОПІВІРІН	таблетки по 500 мг № 20 (10х2), № 50 (10х5) в блістері	ПАТ «Фармак»	Україна	ПАТ «Фармак»	Україна	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15404/01/01
2.	КАРБАМАЗЕПІН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	ВЕЗ Фармахем д.о.о.	Хорватія	Амолі Органікс Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	—	не підлягає	UA/15413/01/01
3.	КСИЛОМЕТАЗОЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування	Зігфрід ФармаХемікалієн Мінден ГмбХ	Німеччина	ЗІГФРІД ФАРМАХЕМІКАЛІЄН МІНДЕН ГМБХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	—	не підлягає	UA/15412/01/01
4.	ЛОРАТАДИН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування	ПАТ «Фармак»	Україна	Вешадха Фарма Чем Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	—	не підлягає	UA/15407/01/01
5.	НАДРОПАРИН-ФАРМЕКС	розчин для ін`єкцій 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха), по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха), по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха), по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо наповнених шприцах № 10	ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП»	Україна	ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП»	Україна	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15411/01/01
6.	ТРИНОМІЯ	капсули тверді по 100 мг/20 мг/10 мг № 28 (7х4) у блістерах	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанiя	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанiя	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15408/01/01
7.	ТРИНОМІЯ	капсули тверді по 100 мг/20 мг/5 мг № 28 (7х4) у блістерах	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанiя	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанiя	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15409/01/01
8.	ТРИНОМІЯ	капсули тверді 100 мг/20 мг/2,5 мг № 28 (7х4) у блістерах	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанiя	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанiя	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15410/01/01

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Т.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01.09.2016 р. № 919
• Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України 13.12.2016 р. № 1331
• Ц | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23.01.2017 р. № 54
• Н | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.12.2015 р. № 821
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08.11.2017 р. № 1385
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.05.2017 р. № 543
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05.01.2017 р. № 7
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.07.2018 р. № 1270

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2016 р. № 887

September 11, 2018, 7:23 am

≫ Next: Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2016 р. № 887

≪ Previous: Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2016 р. № 897

$

0

0

Зміни, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби

Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу	Торговельна назва лікарського засобу	Форма випуску	Дозування	Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці	Найменування виробника, країна	Код АТХ	Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб	Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб	Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн.	Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб	Дата та номер наказу МОЗ про декларування змін оптово-відпускної ціни на лікарські засоби
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
Ацикловір	МЕДОВІР	Таблетки	400 мг	у блістерах № 10 (10х1)	«Медокемі ЛТД», Кіпр	J05AВ01	UA/9478/01/01	18.09.2019	148,46	27,497552 (за 1 євро)	від 27.07.2016 №778
Ацикловір	МЕДОВІР	Таблетки	800 мг	у блістерах № 10 (10х1)	«Медокемі ЛТД», Кіпр	J05AB01	UA/9478/01/02	18.09.2019	269,45	27,497552 (за 1 євро)	від 27.07.2016 №778
Топірамат	Топірамін	таблетки, вкриті оболонкою	100 мг	по 100 таблеток у флаконах	Фармасайнс Інк., Канада	N03AХ11	UА/4294/01/02	21.06.2021	869,29	24,836822 (за 1 дол. США)	від 27.07.2016 №778

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Т.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2016 р. № 1267
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.01.2017 р. № 9
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2016 р. № 1267
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.09.2018 р. № 1635
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23.01.2017 р. № 54
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.08.2016 р. № 836
• Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.10.2017 р. № 1205
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.05.2017 р. № 480
• Е | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.05.2017 р. № 543

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2016 р. № 887

September 11, 2018, 7:24 am

≫ Next: Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.08.2016 р. № 872

≪ Previous: Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2016 р. № 887

$

0

0

Задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 18 серпня 2016 року,
що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби

Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу	Торговельна назва лікарського засобу	Форма випуску	Дозування	Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці	Найменування виробника, країна	Код АТХ	Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб	Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб	Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн	Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб*
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11
Мельдоній	МІЛДРОНАТ®	Капсули тверді	250 мг	По 10 капсул у блістері; по 4 блістери в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	АТ «Гріндекс», Латвія	С01Е В22	UА/3419/02/01	04.08.2020	150,81	2767,3180 (за 100 євро)
Мельдоній	МІЛДРОНАТ®	Капсули тверді	500 мг	По 10 капсул у блістері; по 6 блістерів в пачці із картону з маркуванням українською та російською мовами	АТ «Гріндекс», Латвія	С01Е В22	UА/3419/02/02	15.07.2020	276,73	2767,3180 (за 100 євро)
Мельдоній	МІЛДРОНАТ®	Розчин для ін’єкцій	0,5 г/5 мл	По 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 контурні чарункові упаковки (піддони) в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	Всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії: ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина; Виробник, який відповідає за випуск серії, включаючи контроль серії/випробування: АТ «Гріндекс», Латвія	С01Е В22	UA/3419/01/01	24.07.2020	298,87	2767,3180 (за 100 євро)
Екземестан	ЕКЗЕМЕСТАН ГРІНДЕКС	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою	25 мг	По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ТОВ «Міллмоцнт Хелскеар», Ірландія (альтернативна дільниця, на який проводиться первинне та вторинне пакування); ЕірГен Фарма Лімітед, Ірландія (повний виробничий процес)	L02ВG06	UA/15026/01/01	31.03.2021	830,19	2767,3180 (за 100 євро)
Іпідакрину гідрохлорид	ИПИГРИКС®	Розчин для ін’єкцій	5 мг/мл	По 1 мл в ампулі; по 5 ампул в чарунковій упаковці (піддоні); по 2 чарункові упаковки (піддони) у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	Виробник головного лікарського засобу (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії): ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина; виробник, який відповідає за випуск серії, включаючи контроль серії/випробування: АТ «Гріндекс», Латвія	N07АА	UА/13534/01/01	28.03.2019	221,38	2767,3180 (за 100 євро)
Іпідакрину гідрохлорид	ИПИГРИКС®	Розчин для ін’єкцій	15 мг/мл	По 1 мл в ампулі; по 5 ампул в чарунковій упаковці (піддоні); по 2 чарункові упаковки (піддони) у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	Виробник головного лікарського засобу (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії): ХБМ Фарма с. р. о., Словаччина; виробник, який відповідає за випуск серії, включаючи контроль серії/випробування: АТ «Гріндекс», Латвія	N07АА	UА/13534/01/02	28.03.2019	345,91	2767,3180 (за 100 євро)
Леветирацетам	ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ГРІНДЕКС	Розчин оральний	100 мг/мл	По 300 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті з мірним шприцом та адаптером для шприца в пачці із картону з маркуванням українською мовою	Ремедика ТОВ. Кіпр	N03АХ14	UA/15032/01/01	31.03.2021	691,82	2767,3180 (за 100 євро)
Леветирацетам	ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ГРІНДЕКС	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою	250 мг	По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	Рентіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А., Греція	N03АХ14	UA/15211/01/01	21.06.2021	193,71	2767,3180 (за 100 євро)
Леветирацетам	ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ ГРІНДЕКС	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою	500 мг	По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	Рентіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А., Греція	N03АХ14	UA/15211/01/02	21.06.2021	498,11	2767,3180 (за 100 євро)
Мемантину гідрохлориду	ДЕНІГМА®	таблетки, вкриті оболонкою	10 мг	блістер, №14х10	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД, Індія	N06DX01	UA/13254/01/02	13.09.2018	496,11	24,805647 (за 1 дол. США)
Габапентину	НЬЮРОПЕНТИН®	капсули тверді	300 мг	блістер, №10х10	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД, Індія	N02АХ12	UA/14034/01/01	06.11.2019	255,49	24,805647 (за 1 дол. США)
Небіволол	НЕБІЛЕТ®	Таблетки	5 мг	Таблетки по 5 мг № 14 (14х1) у блістерах з маркування українською мовою	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина	С07АВ12	UA/9136/01/01	25.11.2018	85,92	27,627387 (за 1 євро)
Небіволол	НЕБІЛЕТ®	Таблетки	5 мг	Таблетки по 5 мг № 28 (14х2) у блістерах з маркування українською мовою	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина	С07АВ12	UА/9136/01/01	25.11.2018	146,43	27,627387 (за 1 євро)
Мемантину гідрохлорид	Мембрал	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою	10 мг	По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці	ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна	N060X01	UА/14982/01/01	16.03.2021	115,50
Мемантину гідрохлорид	Мембрал	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою	10 мг	По 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів в пачці	ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна	N060X01	UА/14982/01/01	16.03.2021	215,25
Валеріана	Валеріани кореневища з коренями	кореневища з коренями	50 г	по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом з маркуванням українською та російською мовами	ПАТ «Лубнифарм», Україна	N05С М09	UА/5387/02/01	27.11.2018	11,50
Дротаверину гідрохлорид	Дротаверину гідрохлорид	таблетки	по 40 мг	по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці з картону. Маркування українською та російською мовами	ПАТ «Лубнифарм», Україна	А03А 002	UА/0834/01/01	17.10.2019	9,00
Диклофенак натрію	Диклофенак натрію	розчин для ін’єкцій	2,5%	по 3 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з маркуванням українською та російською мовами	ПАТ «Лубнифарм», Україна	М01А В05	UА/5713/01/01	21.09.2017	12,40
Лідокаїн	Лідокаїн	розчин для ін’єкцій	20 мг/мл	по 2 мл в ампулі з маркуванням українською мовою; по 10 ампул у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	ПАТ «Лубнифарм», Україна	N01BB02	UА/14029/01/01	06.11.2019	7,50
Сени листя	Сени листя	листя	100 г	по 100 г у пачках із внутрішнім пакетом з маркуванням українською та російською мовами	ПАТ «Лубнифарм», Україна	А06А B06	UА/8289/01/01	12.07.2018	11,00
Фенібут	КВАТТРЕКС	капсули	250 мг	по 10 капсул у блістері, по 2 блістери у пачці	ТОВ «Фарма Старт», Україна	N06B X	UА/12875/01/01	28.03.2017	104,00
Панкреатин	КРЕОН® 25000	капсули тверді з гастрорезистентними гранулами	300 мг	по 10 капсул у блістері, по 2 блістери в картонній коробці	Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина	А09АА02	UА/9842/01/02	30.05.2019	124,10	24,819639 (за 1 дол. США)
Сульпірид	БЕТАМАКС	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою	50 мг	По 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній пачці з маркуванням українською та російською мовами	АТ «Гріндекс», Латвія	N05АL01	UА/11270/01/01	04.11.2020	80,07	2751,7534 (за 100 євро)
Сульпірид	БЕТАМАКС	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою	100 мг	По 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній пачці з маркуванням українською та російською мовами	АТ «Гріндекс», Латвія	N05АL01	UА/11270/01/02	04.11.2020	107,31	2751,7534 (за 100 євро)
Сульпірид	БЕТАМАКС	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою	200 мг	По 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній пачці з маркуванням українською та російською мовами	АТ «Гріндекс», Латвія	N05АL01	UА/11270/01/03	04.11.2020	143,09	2751,7534 (за 100 євро)
Венлафаксин	ВЕНЛАКСОР®	Таблетки	37,5 мг	По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	АТ «Гріндекс», Латвія	N06АХ16	UА/4406/01/01	18.12.2020	217,93	2751,7534 (за 100 євро)
Венлафаксин	ВЕНЛАКСОР®	Таблетки	75 мг	По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	АТ «Гріндекс», Латвія	N06АХ16	UА/4406/01/02	18.12.2020	395,15	2751,7534 (за 100 євро)
Рисперидон	РИСПАКСОЛ®	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою	2 мг	По 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами	АТ «Гріндекс», Латвія	N05A Х08	UA/5817/01/02	03.01.2017	195,00	2749,3672 (за 100 євро)
Еноксапарин натрію	ЕНОКСАПАРИ Н-ФАРМЕКС	розчин для ін’єкцій	10000 анти-Ха МО/мл	по 0,6 мл (6000 анти-Ха МО) у попередньо наповненому шприці з маркуванням українською мовою; по 1 попередньо наповненому шприцу в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці картонній з маркування українською та російською мовами	ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна	В01АВ05	UA/14204/01/01	18.02.2020	131,08
Бортезоміб	БРЕЦЕР®	Ліофілізат для розчину для ін’єкцій	3,5 мл	1 флакон	Д-р Редді’с Лабораторіс ЛТД, Індія	L01XX32	UA/15186/01/01	03.06.2021	5409,47	24,816590 (за 1 дол. США)
Мельдоній (Триметилгідразинію пропіонат)	МІЛДРОНАТ® GX	Таблетки	500 мг	По 6 таблеток у блістері; по 10 блістерів у пачці з маркуванням українською та англійською мовами	АТ «Гріндекс», Латвія	C01EB22	UA/10815/01/01	25.06.2020	297,94	27,715661 (за 1 євро)
LIDOCAINE, COMBINATIONS	ІНСТІЛЛАГЕЛЬ	гель	11 мл	11 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у пластиковому блістері; по 10 блістерів у коробці	АЛЬМЕД ГМБХ, НІМЕЧЧИНА	N01BB52	UA/9154/01/01	17.02.2021	665,28	2771,5661 (за 100 євро)
Валеріани кореневищ з коренями екстракт густий, пустирника трави екстракт густий, глоду плодів екстракт густий	СЕДАФІТОН®	таблетки	1 таблетка містить: валеріани кореневищ з коренями (Valerianae radix cum radicibus) екстракту густого (1:2,5) — 50 мг, пустирника трави (Leonuri herba) екстракту густого (1:3,0) — 30 мг, глоду плодів (Crataegi fructus) екстракту густого (1:1,7) — 30 мг	по 12 таблеток у блістері по 8 блістерів у пачці з маркуванням українською мовою	ПАТ «Фітофарм», Україна	N05CM	UA/4826/01/01	31.03.2021	139,70
Валеріани кореневищ з коренями екстракт густий, пустирника трави екстракт густий, глоду плодів екстракт густий	СЕДАФІТОН®	таблетки	1 таблетка містить: валеріани кореневищ з коренями (Valerianae radix cum radicibus) екстракту густого (1:2,5) — 50 мг, пустирника трави (Leonuri herba) екстракту густого (1:3,0) — 30 мг, глоду плодів (Crataegi fructus) екстракту густого (1:1,7) — 30 мг	по 12 таблеток у блістері по 4 блістери у пачці з маркуванням українською мовою	ПАТ «Фітофарм», Україна	N05CM	UA/4826/01/01	31.03.2021	80,30
Валеріани кореневищ з коренями екстракт густий, пустирника трави екстракт густий, глоду плодів екстракт густий	СЕДАФІТОН®	таблетки	1 таблетка містить: валеріани кореневищ з коренями (Valerianae radix cum radicibus) екстракту густого (1:2,5) — 50 мг, пустирника трави (Leonuri herba) екстракту густого (1:3,0) — 30 мг, глоду плодів (Crataegi fructus) екстракту густого (1:1,7) — 30 мг	по 12 таблеток у блістері по 2 блістери у пачці з маркуванням українською мовою	ПАТ «Фітофарм», Україна	N05CM	UA/4826/01/01	31.03.2021	43,43
Валеріани кореневищ з коренями екстракт густий, пустирника трави екстракт густий, глоду плодів екстракт густий	СЕДАФІТОН® ФОРТЕ	капсули	1 таблетка містить: валеріани кореневищ з коренями (Valerianae radix cum radicibus) екстракту густого (1:2,5) — 100 мг, пустирника трави (Leonuri herba) екстракту густого (1:3,0) — 60 мг, глоду плодів (Crataegi fructus) екстракту густого (1:1,7) — 60 мг	по 6 капсул у блістері по 8 блістерів у пачці з маркуванням українською мовою	ПАТ «Фітофарм», Україна	N05CM	UA/4826/02/01	12.05.2021	114,45
Валеріани кореневищ з коренями екстракт густий, пустирника трави екстракт густий, глоду плодів екстракт густий	СЕДАФІТОН® ФОРТЕ	капсули	1 таблетка містить: валеріани кореневищ з коренями (Valerianae radix cum radicibus) екстракту густого (1:2,5) — 100 мг, пустирника трави (Leonuri herba) екстракту густого (1:3,0) — 60 мг, глоду плодів (Crataegi fructus) екстракту густого (1:1,7) — 60 мг	по 6 капсул у блістері по 4 блістерів у пачці з маркуванням українською мовою	ПАТ «Фітофарм», Україна	N05CM	UA/4826/02/01	12.05.2021	64,05
Валеріани кореневищ з коренями екстракт густий, пустирника трави екстракт густий, глоду плодів екстракт густий	СЕДАФІТОН® ФОРТЕ	капсули	1 таблетка містить: валеріани кореневищ з коренями (Valerianae radix cum radicibus) екстракту густого (1:2,5) — 100 мг, пустирника трави (Leonuri herba) екстракту густого (1:3,0) — 60 мг, глоду плодів (Crataegi fructus) екстракту густого (1:1,7) — 60 мг	по 6 капсул у блістері по 2 блістера у пачці з маркуванням українською мовою	ПАТ «Фітофарм», Україна	N05CM	UA/4826/02/01	12.05.2021	40,70
Мелоксикам	МІЛІКСОЛ	Розчин для ін’єкцій	1,5 мл розчину містить: 15 мг мелоксикаму	По 1,5 мл в ампулах; по 5 ампул в картонній пачці	ЗЕЛП С.А., Греція	M01AC06	UA/15309/01/01	19.07.2021	90,00	27,944315 (за 1 євро)

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Т.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25.05.2017 р. № 564
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09.06.2017 р. № 627
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08.11.2017 р. № 1389
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02.03.2017 р. № 236
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10.11.2016 р. № 1214
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.06.2017 р. № 651
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.12.2016 р. № 1429
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02.03.2017 р. № 236
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.12.2016 р. № 1389
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.07.2018 р. № 1309

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.08.2016 р. № 872

September 11, 2018, 7:27 am

≫ Next: Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.08.2016 р. № 872

≪ Previous: Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2016 р. № 887

$

0

0

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску (лікарська форма, упаковка)	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Рекламування	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БЕТАГІСТИНУ ДИГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП»	Україна	Сіфавітор С.р.л.	Італiя	реєстрація на 5 років	—	не підлягає	UA/15386/01/01
2.	ДОЛОКСЕН ФАСТ	мазь, 61,1 мг/г по 20 г або по 50 г у тубі № 1	Євро Лайфкер Лтд	Велика Британiя	Лабораториєс Басі Індастріа Фармасьютіка, С.А.	Португалія	реєстрація на 5 років	без рецепта	підлягає	UA/15394/01/01
3.	ЕНТИВІО®	порошок для концентрату для розчину для інфузій по 300 мг у флаконі № 1	Такеда Фарма А/С	Данiя	виробництво ГЛЗ та первинне пакування: Хоспіра, Інк., США; вторинне пакування та дозвіл на випуск серії: Такеда Італія С.П.А., Італія;Такеда Австрія ГмбХ, Австрія;контроль якості серії: Кованс Лабораторіз Лімітед, Велика Британiя; контроль якості серії: «Стерильність» та «Бактеріальні ендотоксини»: Вікхем Лабораторіз Лімітед, Велика Британiя;контроль якості серії: «Визначення зв’язування»: Чарльз Рівер Біофармасьютікал Сервісіз ГмбХ, Німеччина	США/Італія/Австрія/Велика Британія/Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15405/01/01
4.	ЗВІРОБОЮ ЕКСТРАКТ 0,5%	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна	Шаньси Дзяхе Фітокем Ко., Лтд	Китай	реєстрація на 5 років	—	не підлягає	UA/15395/01/01
5.	ЛІДОКАЇН	розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл по 3,5 мл або по 5 мл в ампулі, по 10 або 100 ампул в пачці, або по 5 ампул в блістері, по 2 блістери у пачці	АТ «Лекхім-Харків»	Україна	АТ «Лекхім-Харків»	Україна	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15384/01/01
6.	МЕЛОКС	розчин для ін’єкцій, 15 мг/1,5 мл, по 1,5 мл в ампулах № 5 (5х1) або № 10 (5х2)	Медокемі ЛТД	Кiпр	Медокемі ЛТД (Ампульний Ін’єкційний Завод)	Кіпр	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15382/01/01
7.	ПРІЛІДЖИ® 30 МГ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 30 мг № 3, № 6 у блістерах	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ	Німеччина	Менаріні-Фон Хейден ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15385/01/02
8.	ПРІЛІДЖИ® 60 МГ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 60 мг № 3, № 6 у блістерах	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ	Німеччина	Менаріні-Фон Хейден ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15385/01/01
9.	СИЛДЕНАФІЛ 100 АНАНТА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 100 мг № 4 (4х1) у блістері	Ананта Медікеар Лтд.	Велика Британія	Гетеро Лабз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15398/01/01
10.	СИЛДЕНАФІЛ 50 АНАНТА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 50 мг № 4 (4х1) у блістері	Ананта Медікеар Лтд.	Велика Британія	Гетеро Лабз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15398/01/02
11.	ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ	кристали (субстанція) у банках алюмінієвих або у скляних ампулах, або у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна	Фермента Біотех Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	—	не підлягає	UA/15399/01/01
12.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для розчину для ін`єкцій по 1,0 г у флаконах № 1, №5, №50 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Квілу Фармацеутікал Ко., Лтд., Китай)	АТ «Лекхім-Харків»	Україна	АТ «Лекхім-Харків»	Україна	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15387/01/01

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Т.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.05.2014 р. № 340
• Ц | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23.01.2017 р. № 54
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2016 р. № 897
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27.04.2017 р. № 476
• Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.08.2018 р. № 1449
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08.11.2017 р. № 1385
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01.09.2016 р. № 919
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.10.2016 р. № 1023
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.09.2018 р. № 1635

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.08.2016 р. № 872

September 11, 2018, 7:27 am

≫ Next: Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.08.2016 р. № 872

≪ Previous: Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.08.2016 р. № 872

$

0

0

ПЕРЕЛІК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№п /п	Назва лікарського засобу	Форма випуску (лікарська форма, упаковка)	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Рекламування		Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛОРА®	сироп по 100 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній упаковці	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	перереєстрація на необмежений термін; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом), Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Побічні реакції» відповідно до інформації з безпеки діючої речовини за рекомендацією Департаменту Післяреєстраційного нагляду). Згідно з п.2.3 додатку 15 наказу МОЗ України від 23.07.2015 №460 надано гарантійний лист від заявника щодо надання доповнення до огляду клінічних даних до 30.10.2017 р.	без рецепта	підлягає		UA/5140/01/01
2.	АМІТРИПТИЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по25 мг, по 25 таблеток у банках, по 10 таблеток у блістерах, по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у коробці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна/ всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна	Україна	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення). Зміни I типу: Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій — адреса місця впровадження діяльності Виробника ЛЗ приведено у відповідність до ліцензії на виробництво ЛЗ. Виробнича дільниця та всі виробничі операції залишилися незмінними. Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (внесення змін до досьє після оновлення загальної статті на готову лікарську форму у ДФУ/Європейській фармакопеї). Супутня зміна: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення), розділ «Розчинення» приведено у відповідність до вимог загальної статті діючого видання ДФУ(введення величини «Q»); розділ «Супровідні домішки» приведено у відповідність до оновленої монографії ДФУ «Амітриптиліну таблетки вкриті оболонкою». Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання виробника, що відповідає за ввезення та/або випуск серії) — Включаючи контроль/випробування серії	за рецептом	не підлягає		UA/4872/01/01
3.	АСАКОЛ®	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 400 мг; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у коробці з картону	Тілотс Фарма АГ	Швейцарія	Виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка: Гаупт Фарма Вулфінг ГмбХ, Німеччина; Виробник, відповідальний за випуск серій: Тілотс Фарма АГ, Швейцарія	Німеччина/Швейцарія	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	не підлягає		UA/4770/01/01
4.	АСАКОЛ®	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 800 мг; по 10 таблеток у блістері; по 5 або по 6 блістерів у коробці з картону	Тілотс Фарма АГ	Швейцарія	Виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка: Гаупт Фарма Вулфінг ГмбХ, Німеччина; Виробник, відповідальний за випуск серій: Тілотс Фарма АГ, Швейцарія	Німеччина/Швейцарія	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	не підлягає		UA/4770/01/02
5.	БЕТАМЕТАЗОНУ ВАЛЕРАТ МІКРОНІЗОВАНИЙ	порошок кристалічний (субстанція) для фармацевтичного застосування у подвійних поліетиленових пакетах	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Ньюхем С.п.А.	Iталiя	перереєстрація на необмежений термін	—	не підлягає		UA/11864/01/01
6.	БЕТАМЕТАЗОНУ ДИПРОПІОНАТ МІКРОНІЗОВАНИЙ	порошок кристалічний (субстанція) для фармацевтичного застосування у подвійних поліетиленових пакетах	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	НЬЮХЕМ С.п.А.	Iталiя	перереєстрація на необмежений термін	—	не підлягає		UA/11929/01/01
7.	БОБОТИК	краплі оральні, емульсія, 66,66 мг/мл, по 30 мл у флаконах № 1	МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство	Польща	МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство	Польща	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Адміністративні зміни. Вилучення виробничої дільниці (включаючи дільниці для АФІ, проміжного продукту або готового лікарського засобу, дільниці для проведення пакування, виробника, відповідального за випуск серій, місце проведення контролю серії) або постачальника вихідного матеріалу, реагенту або допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє) — вилучення виробничої дільниці (вул. Войска Польского, 73, 98-200 Сєрадз, Польща). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Опис та склад. Зміна у складі (допоміжних речовинах) готового лікарського засобу (інші допоміжні речовини) — Будь-яка незначна зміна кількісного складу допоміжних речовин у готовому лікарському засобі — вилучення допоміжних речовин (кислота бензойна (Е210), кислота сорбінова (Е200) зі складу ГЛЗ. Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (ведення узагальнених даних про систему фармаконагляду, зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду; контактної особи з фармаконагляду заявника для здійснення фармаконагляду в Україні, якщо вона відмінна від уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни) — доповнення розділу «Опис» визначення смаку та уточнення запаху; вилучення розділів «Кількісне визначення. Бензойна кислота» та «Кількісне визначення. Сорбінова кислота»	без рецепта	підлягає		UA/11716/01/01
8.	ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ	кореневища з коренями по 50 г або 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакеті, по 20 фільтр-пакетів у пачці; по 1,5 г у фільтр-пакеті, по 20 фільтр-пакетів у пачці з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	перереєстрація на необмежений термін	без рецепта	підлягає		UA/5668/01/01
9.	ВАП 20	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мкг/мл по 1 мл в ампулах, по 5 або 10 ампул в картонній коробці	СЕМ Фармасьютікалс Лімітед	Кiпр	виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, первинного та вторинного пакування: БЕГ Хеалф Кер ГмбХ, Німеччина; виробник, відповідальний за випуск серії: Дрем Фарма ГмбХ, Австрія	Німеччина/Австрія	перереєстрація на необмежений термін; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних), Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування), «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами», «Діти» (уточнення формулювання — протипоказаний), «Передозування», «Побічні реакції» відповідно до референтного лікарського засобу. Згідно з п.1.13 та п.2.3 додатку 15 наказу МОЗ України від 23.07.2015 №460 надано гарантійні листи від заявника щодо надання ПУР та доповнення до огляду клінічних даних до 30.10.2017 р.	за рецептом	не підлягає		UA/11718/01/01
10.	ВЕЛКЕЙД®	ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,5 мг у флаконах № 1	ТОВ «Джонсон & Джонсон»	Росiйська Федерацiя	Виробництво, первинна упаковка та контроль якості: БСП Фармасьютикалз С.Р.Л., Італія; П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція; Вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії: Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія	Італія/Франція/Бельгія	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Лікарські засоби. Зміни до існуючої системи фармаконагляду, як зазначено в описі системи фармаконагляду (зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд). Супутня зміна: Лікарські засоби. Зміни до існуючої системи фармаконагляду, як зазначено в описі системи фармаконагляду (зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення) — замін розділу «Однорідність дозування. 2.9.6» на «Однорідність дозованих одиниць. 2.9.40». Зміни II типу: Лікарські засоби. Зміна(и) до терапевтичних показань (додавання нового терапевтичного показання або зміни затвердженого показання) — зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування) відповідно до короткої характеристики препарату та висновку консультативно-експертної групи «Онкологія. Лікарські засоби»). Приведення написання назви лікарської форми у відповідність до загальної статті «Лікарські засоби для парентерального застосування» ЄФ	за рецептом	не підлягає		UA/4405/01/01
11.	ГЕКСАВІТ	драже, по 50 драже у контейнері пластмасовому, по 50 драже у контейнері пластмасовому, по 1 контейнеру в пачці	ПАТ «ВІТАМІНИ»	Україна	ПАТ «ВІТАМІНИ»	Україна	перереєстрація на необмежений термін; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання» (вилучено показання « особам, професія яких потребує підвищеної гостроти зору (водії транспорту)» — не підтверджена ефективність згідно висновку КЕГ «Обмін речовин. Лікарські засоби»), а також до розділів «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Побічні реакції», «Особливості застосування», «Передозування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Застосування у період вагітності або годування груддю» відповідно до рекомендацій Департаменту післяреєстраційного нагляду). Згідно з п.1.13 та п.2.3 додатку 15 наказу МОЗ України від 23.07.2015 №460 надано гарантійні листи від заявника щодо надання ПУР та доповнення до огляду клінічних даних протягом 2-х років від дати введення в дію Порядку	без рецепта	підлягає		UA/5225/01/01
12.	ДИФЛЮЗОЛ®	капсули по 100 мг, по 7 капсул у блістері, 1 блістер в пачці	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (ведення узагальнених даних про систему фармаконагляду, зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду; контактної особи з фармаконагляду заявника для здійснення фармаконагляду в Україні, якщо вона відмінна від уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду). Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування), «Діти» відповідно до референтного препарату (Дифлюкан, капсули по 50 мг, 100 мг або 150 мг). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни) — змінена частота випробування в розділах «Мікробіологічна чистота». Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) — змінено розрахункові формули в розділах «Кількісне визначення», «Розчинення», оскільки використовується стандартний зразок з попередньо врахованим вмістом води; — зазначення вимог до показника придатності хроматографічної системи «відносне стандартне відхилення» в розділі «Кількісне визначення». Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення) — метод випробування за розділом «Супровідні домішки» приведено у відповідність до монографії «Fluconazole capsules» діючого видання Британської Фармакопеї. Зміни II типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (зміна знаходиться поза затвердженими допустимими межами специфікацій) — розділ «Супровідні домішки» приведено у відповідність до монографії «Fluconazole capsules» діючого видання Британської Фармакопеї. Зазначення складу оболонки капсули	за рецептом	не підлягає		UA/5156/01/02
13.	ДИФЛЮЗОЛ®	капсули по 150 мг, по 1 капсулі у блістері, 1 або 2 блістери в пачці, або по 2 капсули у блістері, 1 блістер в пачці	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (ведення узагальнених даних про систему фармаконагляду, зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду; контактної особи з фармаконагляду заявника для здійснення фармаконагляду в Україні, якщо вона відмінна від уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду). Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування), «Діти» відповідно до референтного препарату (Дифлюкан, капсули по 50 мг, 100 мг або 150 мг). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни) — змінена частота випробування в розділах «Мікробіологічна чистота». Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) — змінено розрахункові формули в розділах «Кількісне визначення», «Розчинення», оскільки використовується стандартний зразок з попередньо врахованим вмістом води; — зазначення вимог до показника придатності хроматографічної системи «відносне стандартне відхилення» в розділі «Кількісне визначення». Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення) — метод випробування за розділом «Супровідні домішки» приведено у відповідність до монографії «Fluconazole capsules» діючого видання Британської Фармакопеї. Зміни II типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (зміна знаходиться поза затвердженими допустимими межами специфікацій) — розділ «Супровідні домішки» приведено у відповідність до монографії «Fluconazole capsules» діючого видання Британської Фармакопеї. Зазначення складу оболонки капсули	без рецепта № 1; за рецептом — № 2	№ 1 — підлягає; № 2 — не підлягає		UA/5156/01/03
14.	ДИФЛЮЗОЛ®	капсули по 50 мг, по 7 капсул у блістері, 1 блістер в пачці	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (ведення узагальнених даних про систему фармаконагляду, зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду; контактної особи з фармаконагляду заявника для здійснення фармаконагляду в Україні, якщо вона відмінна від уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду). Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування), «Діти» відповідно до референтного препарату (Дифлюкан, капсули по 50 мг, 100 мг або 150 мг). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни) — змінена частота випробування в розділах «Мікробіологічна чистота». Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) — змінено розрахункові формули в розділах «Кількісне визначення», «Однорідність дозованих одиниць»,»Розчинення», оскільки використовується стандартний зразок з попередньо врахованим вмістом води;- зазначення вимог до показника придатності хроматографічної системи «відносне стандартне відхилення» в розділі «Кількісне визначення». Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування) — доповнення розділу «Кількісне визначення» критерієм прийнятності на момент випуску. Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення) — метод випробування за розділом «Супровідні домішки» приведено у відповідність до монографії «Fluconazole capsules» діючого видання Британської Фармакопеї. Зміни II типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (зміна знаходиться поза затвердженими допустимими межами специфікацій) — розділ «Супровідні домішки» приведено у відповідність до монографії «Fluconazole capsules» діючого видання Британської Фармакопеї. Зазначення складу оболонки капсули	за рецептом	не підлягає		UA/5156/01/01
15.	ДІАГНОЛ®	порошок для орального розчину, 64 г/пакет по 73,69 г у пакетах № 4	ПАТ «Фармак»	Україна	ПАТ «Фармак»	Україна	перереєстрація на необмежений термін; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних), (зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділів «Фармакологічні властивості», «Показання» (уточнення формулювання),»Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування), «Діти», «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами», «Побічні реакції» відповідно до референтного препарату, порошок для приготування розчину для перорального застосування). Згідно з п.1.13 додатку 15 наказу МОЗ України від 23.07.2015 №460 надано гарантійний лист від заявника щодо надання ПУР через 2 роки від введення в дію Порядку (до 30.10.2017 р.)	за рецептом	не підлягає		UA/11708/01/01
16.	ДУОТРАВ®	краплі очні, по2,5 мл, у флаконі-крапельниці № 1	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Велика Британiя	Алкон-Куврьор	Бельгія	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	не підлягає		UA/6292/01/01
17.	ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ	порошок кристалічний (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Чжецзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд.	Китай	перереєстрація на необмежений термін	—	не підлягає		UA/12186/01/01
18.	ЕНОКСАПАРИН НАТРІЮ	порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ПАТ «Фармак»	Україна	Хенгжоу Джуюан Джін Енджініерінг Ко., Лтд.	Китай	перереєстрація на необмежений термін	—	не підлягає		UA/11805/01/01
19.	ЗОДАК® АКТИВ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по5 мг № 7, № 28 (7х4) у блістерах	ТОВ «Зентіва»	Чеська Республiка	ТОВ «Зентіва»	Чеська Республiка	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування), «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» відповідно до референтного препарату (Ксизал, таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 5 мг)	без рецепта	підлягає		UA/11733/01/01
20.	ІБУПРОФЕН 500 МГ	пелети з пролонгованим вивільненням (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна	Осмофарм С.А.	Швейцарiя	перереєстрація на необмежений термін	—	не підлягає		UA/11880/01/01
21.	ІКЗИМ	порошок для 50 мл оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з прошком разом з мірним стаканчиком у картонній упаковці	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	перереєстрація на 5 років; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (ведення узагальнених даних про систему фармаконагляду, зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду; контактної особи з фармаконагляду заявника для здійснення фармаконагляду в Україні, якщо вона відмінна від уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду). Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділу «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування) відповідно до подібного за складом лікарського засобу з діючою речовиною «цефіксим». Згідно з п.1.13 та п.2.3 додатку 15 наказу МОЗ України від 23.07.2015 №460 надано гарантійні листи від заявника щодо надання ПУР та доповнення до огляду клінічних даних до 30.10.2017 р.	за рецептом	не підлягає		UA/4880/01/01
22.	ІНДІРАБ ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ОЧИЩЕНА, ІНАКТИВОВАНА	ліофілізований порошок для розчину для ін’єкцій не менше 2,5 МО/доза у флаконі та розчинник (0,5 мл) в ампулі № 1 або № 10(пакування із форми in bulk фірми-виробника Бхарат Біотек Інтернешнл Лімітед, Індія)	ТОВ «Фарма Лайф»	Україна	ТОВ «Фарма Лайф»	Україна	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Зміна торговельної назви лікарського засобу — Затверджено: INDIRAB / ІНДІРАБ Вакцина антирабічна очищена, інактивована, ліофілізована, виготовлена на культурі клітин Веро. Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування) — Доповнення специфікації показниками якості з відповідними методами випробування для розчинника (0,3% розчин натрію хлориду). Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування) — Доповнення специфікації показниками якості з відповідними методами випробування для вакцини (рН, Залишковий вміст клітинної ДНК). Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Стабільність. Зміна у термінах придатності або умовах зберігання готового лікарського засобу: (зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу або після розчинення/відновлення) — зміна у термінах придатності відновленої вакцини. Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Стабільність. Зміна у термінах придатності або умовах зберігання готового лікарського засобу (інші зміни) — Діюча редакція: Термін придатності вакцини 3 роки. Пропонована редакція: Термін придатності вакцини у комплекті з розчинником — 3 роки. Зміни II типу: Лікарські засоби. Зміни, що пов’язані зі значними змінами у короткій характеристиці лікарського засобу, інструкції для медичного застосування згідно з новими даними з якості, доклінічними, клінічними даними та даними фармаконагляду — Приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до SPC. МІБП Виправлення технічних помилок (згідно наказу МОЗ від 04.01.13 №3). Приведення лікарської форми у відповідність до матеріалів реєстраційного досьє	за рецептом	не підлягає		UA/15402/01/01
23.	ІНОЗИН ПРАНОБЕКС (МЕТІЗОПРИНОЛ)	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна	АБС ФАРМАЧЕУТІЧІ С.п.а. — Унібіос Дівізіон	Італія	перереєстрація на необмежений термін	—	не підлягає		UA/12194/01/01
24.	КАЛІУМ СУЛЬФУРИКУМ СІЛЬ ДОКТОРА ШЮССЛЕРА № 6	таблетки № 80 у флаконах № 1	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація на необмежений термін	без рецепта	підлягає		UA/11883/01/01
25.	КАЛІУМ ФОСФОРИКУМ СІЛЬ ДОКТОРА ШЮССЛЕРА № 5	таблетки № 80 у флаконах № 1	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація на необмежений термін	без рецепта	підлягає		UA/11884/01/01
26.	КЕТОТИФЕН СОФАРМА	таблетки по 1 мг in bulk № 4000 (10х400), in bulk № 4240 (10х424) у блістерах	ПАТ «Вітаміни»	Україна	АТ «Софарма»	Болгарія	перереєстрація на необмежений термін	—	не підлягає		UA/12632/01/01
27.	КЕТОТИФЕН СОФАРМА	таблетки по 1 мг № 30 (10х3) у блістері	ПАТ «Вітаміни»	Україна	Виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка або виробництво за повним циклом: АТ «Софарма», Болгарія; Вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії: ПАТ «Вітаміни», Україна	Болгарія/Україна	перереєстрація на необмежений термін; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділів «Протипоказання», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Побічні реакції» щодо безпеки діючої речовини «кетотифен»). Згідно з п.2.3 додатку 15 наказу МОЗ України від 23.07.2015 №460 надано гарантійний лист від заявника щодо надання доповнення до огляду клінічних даних до 30.10.2017 р.	за рецептом	не підлягає		UA/5512/01/01
28.	КРОПУ ПАХУЧОГО ПЛОДИ	плоди по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	перереєстрація на необмежений термін	без рецепта	підлягає		UA/5975/01/01
29.	КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ	стовпчики з приймочками різано-пресовані по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	перереєстрація на необмежений термін	без рецепта	підлягає		UA/5867/01/01
30.	МІКОФІН®	таблетки по 250 мг, по 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці; по 14 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери у картонній упаковці	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	перереєстрація на необмежений термін; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР), Зміни щодо оновленої інформації з безпеки внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділів «Побічні реакції», «Передозування», «Діти». Згідно з п.1.13 та п.2.3 додатку 15 наказу МОЗ України від 23.07.2015 №460 надано гарантійні листи від заявника щодо надання ПУР та доповнення до огляду клінічних даних до 30.10.2017 р.	за рецептом	не підлягає		UA/5305/02/02
31.	МУЧНИЦІ ЛИСТЯ	листя (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	Збір сировини: ІП Поплевін М.І. Росiйська Федерацiя; Контроль якості, випуск серії (партії): ВАТ «Красногорсклексредства», Росiйська Федерацiя	Росiйська Федерацiя	перереєстрація на необмежений термін	—	не підлягає		UA/11896/01/01
32.	НОТАКЕЛЬ D5	краплі для перорального та місцевого застосування по 10 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній пачці	CАНУМ-Кельбек ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	CАНУМ-Кельбек ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація на необмежений термін; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання» (було: Для імунобіологічного лікування туберкулінової схильності та її вторинних ознак; стало: У комплексній терапії для імунобіологічного лікування туберкулінової схильності та її вторинних ознак), «Протипоказання», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Побічні реакції», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Передозування», «Діти» відповідно до матеріалів реєстраційного досьє) Згідно з п.1.13 та п.2.3 додатку 15 наказу МОЗ України від 23.07.2015 №460 надано гарантійні листи від заявника щодо надання ПУР та доповнення до огляду клінічних даних до 30.10.2017 р.	без рецепта	не підлягає		UA/11521/01/01
33.	ОЛФЕН®-100 СР ДЕПОКАПС	капсули пролонгованої дії по 100 мг № 20 (10х2) у блістерах	Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	виробництво за повним циклом: Ацино Фарма АГ, Швейцарія; додаткова лабораторія, що приймає участь в контролі серії: Унтерзухунгсінститут Хеппелер, Німеччина	Швейцарія/Німеччина	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; ·Зміни І типу — Зміна торговельної назви лікарського засобу — (було: Олфен™-100 СР Депокапс, стало: Олфен®-100 СР Депокапс); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення)) — (додано окрему аналітичну методику випробування за показником «Загальний вигляд» на термін придатності. Зміна вводиться у зв’язку з приведенням до матеріалів виробника)·Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення)) — (введення додаткової методики випробування ВЕРХ за показниками: «Содержание диклофенака натрия. Чистота (неизвестные примеси)» на термін придатності». Зміна вводиться у зв’язку з приведенням до матеріалів виробника); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни) — (зміна формулювання вимог до регламентації домішок за показником «Супровідні домішки» на термін придатності. Зміна вводиться у зв’язку з приведенням до матеріалів виробника; Зміни І типу — Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Подання нового або оновленого сертифіката відповідності або вилучення сертифіката відповідності Європейській фармакопеї: для АФІ; для вихідного матеріалу/реагенту/проміжного продукту, що використовуються у виробництві АФІ; для допоміжної речовини (сертифікат відповідності Європейській фармакопеї) — Оновлений сертифікат від уже затвердженого виробника — (подано оновлені сертифікати відповідності ЄФ для діючої речовини диклофенак натрію від затверджених виробників Arch Pharmalabs Ltd, Індія та Unique Chemicals, Індія)	за рецептом	не підлягає		UA/5124/01/01
34.	ПЕНЕСТЕР®	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30 (15х2) у блістерах	ТОВ «Зентіва»	Чеська Республiка	ТОВ «Зентіва»	Чеська Республiка	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	не підлягає		UA/6000/01/01
35.	ПЕНТОКСИФІЛІН-ЗДОРОВ’Я	таблетки по 100 мг №20 (20х1), №30 (30х1), №30 (10х3) у блістерах	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров`я»	Україна	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення). Зміни I типу: Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій). Зміни I типу: Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Подання нового або оновленого сертифіката відповідності або вилучення сертифіката відповідності Європейській фармакопеї: для АФІ; для вихідного матеріалу/реагенту/проміжного продукту, що використовуються у виробництві АФІ; для допоміжної речовини (сертифікат відповідності Європейській фармакопеї) — Новий сертифікат від вже затвердженого виробника — відбулося надання нового Сертифікату відповідності Європейській фармакопеї від виробника АФІ R1-CEP 1998-139-Rev 04 Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Індія та, як наслідок, приведення найменування та місцезнаходження виробника АФІ у відповідність до СЕР (відбулася заміна юридичної адреси на адресу виробничої дільниці). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни) — зміна методу випробування за розділом «Ідентифікація. Пентоксифілін» — зміна методу випробування за розділом «Супровідні домішки»; зміна критеріїв прийнятності. Супутня зміна: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (звуження допустимих меж) — розділ «Розчинення» приведено у відповідність до вимог діючого видання ДФУ (введено величину Q). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (внесення змін до досьє після оновлення загальної статті на готову лікарську форму у ДФУ/Європейській фармакопеї) — розділ «Мікробіологічна чистота» приведено у відповідність до вимог діючого видання ДФУ. Супутня зміна: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (оновлення процедури випробування для приведення у відповідність зі зміненою загальною статтею ДФУ або Європейської фармакопеї). Зміни I типу: Адміністративні зміни. Вилучення виробничої дільниці (включаючи дільниці для АФІ, проміжного продукту або готового лікарського засобу, дільниці для проведення пакування, виробника, відповідального за випуск серій, місце проведення контролю серії) або постачальника вихідного матеріалу, реагенту або допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє) — вилучення виробника діючої речовини Пентоксифілін Chemagis (Germany) GmbH, Germany та, як наслідок, вилучення контролю залишкових кількостей органічних розчинників з специфікації та методів вхідного контролю АФІ від даного виробника. Супутня зміна: Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ (інші зміни). Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у методах випробування АФІ або вихідного матеріалу/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ (незначні зміни у затверджених методах випробування). Зміни I типу: Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї, або іншої національної фармакопеї держави ЄС (зміна у специфікаціях, пов’язана зі змінами в ДФУ, або Європейській фармакопеї, або іншій національній фармакопеї держави ЄС) — зміни специфікації та методів вхідного контролю допоміжних речовин: — кальцію стеарат — показник «Мікробіологічна чистота» приведено у відповідність до вимог діючого видання Європейської фармакопеї; — лактоза, моногідрат — показники: «Розчинність», «Ідентифікація (за методом А та В), «Прозорість», «Ступінь забарвлення», «Оптична густина» приведено у відповідність до монографії діючого видання Європейської фармакопеї. Супутня зміна: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль допоміжних речовин. Зміна у методах випробування допоміжної речовини (незначні зміни у затверджених методах випробувань). Зміни I типу: Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника (включаючи, за необхідності, місце проведення контролю якості), або власника мастер-файла на АФІ, або постачальника АФІ/вихідного матеріалу/реагенту/проміжного продукту, що застосовуються у виробництві АФІ (якщо зазначено у досьє на лікарський засіб) за відсутності сертифіката відповідності Європейській фармакопеї у затвердженому досьє, або виробника нової допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє) — зміна адреси (заміна юридичної адреси на фактичну адресу виробничої дільниці) та найменування виробника АФІ BAKUL PHARMA PVT. LTD., Індія. Зміни I типу: Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ (інші зміни) — зміни у специфікації та методах вхідного контролю АФІ для виробника BAKUL PHARMA PVT. LTD., Індія за показником «Залишкова кількість органічних розчинників» — додано нормування для органічного розчинника N,N-диметилформамід (2-й клас розчинників) — не більше 880 ppm. Розчинник N,N-диметилформамід завжди використовувався в виробничому процесі синтезу субстанції, але не контролювався виробником АФІ, відповідно, не визначався в специфікації вхідного контролю АФІ. Виробнича дільниця та схема синтезу залишились незмінними. Супутня зміна: Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у методах випробування АФІ або вихідного матеріалу/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ (інші зміни у методах випробування (включаючи заміну або доповнення) АФІ або вихідного/проміжного продукту). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна постачальника пакувальних матеріалів або комплектуючих (якщо зазначено в досьє) (заміна або додавання постачальника — введення додаткового виробника пакувального матеріалу (фольга алюмінієва) — АТ «Технологія», Україна. Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж первинної упаковки готового лікарського засобу (інші зміни)- специфікацію та методи вхідного контролю первинної упаковки — плівки ПВХ та фольги алюмінієвої за показником «Мікробіологічна чистота приведено у відповідність до вимог діючого видання ДФУ. Супутня зміна: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна у методах випробування первинної упаковки готового лікарського засобу (незначні зміни у затверджених методах випробувань)	за рецептом	не підлягає		UA/5524/01/01
36.	ПЕФРАКЕЛЬ D5	краплі для перорального та місцевого застосування по 10 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону в картонній пачці	CАНУМ-Кельбек ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	CАНУМ-Кельбек ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація на необмежений термін; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) — Зміни щодо оновленої інформації з безпеки внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділів «Протипоказання», «Побічні реакції», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Передозування», «Застосування у період вагітності або годування груддю» відповідно до короткої характеристики лікарського засобу) Згідно з п.1.13 та п.2.3 додатку 15 наказу МОЗ України від 23.07.2015 №460 надано гарантійні листи від заявника щодо надання ПУР та доповнення до огляду клінічних даних до 30.10.2017 р.	без рецепта	підлягає		UA/11526/01/01
37.	ПРЕНЕСА®	таблетки по 4 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (звуження допустимих меж) — звуження критеріїв прийнятності розділу «Супутні домішки» на термін придатності	за рецептом	не підлягає		UA/5145/01/02
38.	ПРЕНЕСА®	таблетки по 2 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (звуження допустимих меж) — звуження критеріїв прийнятності розділу «Супутні домішки» на термін придатності	за рецептом	не підлягає		UA/5145/01/01
39.	ПРОМЕДОЛ-ЗН	розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах № 100 (5х20) у блістерах	ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»	Україна	ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»	Україна	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (ведення узагальнених даних про систему фармаконагляду, зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду; контактної особи з фармаконагляду заявника для здійснення фармаконагляду в Україні, якщо вона відмінна від уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни) — розділ «Механічні включення. Видимі частки» приведено у відповідність до вимог діючого видання ДФУ. Супутня зміна: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни) — зазначення критеріїв прийнятності за показником «Об’єм, що витягується» (не менше 1,0 мл), оскільки в затвердженій специфікації надавалось тільки посилання на діюче видання ДФУ. Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення) — зміна методики випробування за розділом «Супровідні домішки», як наслідок, зміна критеріїв прийнятності. Супутня зміна: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни). Зміни I типу: Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення). Зміни I типу: Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ (інші зміни) — уніфікація специфікації вхідного контролю АФІ. Супутня зміна: Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у методах випробування АФІ або вихідного матеріалу/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ (інші зміни у методах випробування (включаючи заміну або доповнення) АФІ або вихідного/проміжного продукту). Зміни I типу: Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї, або іншої національної фармакопеї держави ЄС (зміна у специфікації нефармакопейного АФІ для приведення у відповідність до вимог ДФУ або Європейської фармакопеї, або іншої національної фармакопеї держави ЄС) — АФІ — специфікацію вхідного контролю АФІ за розділом «Мікробіологічна чистота» приведено у відповідність до вимог діючого видання ДФУ. Зміни I типу: Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї, або іншої національної фармакопеї держави ЄС (зміна у специфікаціях, пов’язана зі змінами в ДФУ, або Європейській фармакопеї, або іншій національній фармакопеї держави ЄС) — розділ «Мікробіологічна чистота» у специфікації вхідного контролю на допоміжну речовину вода для ін’єкцій приведено у відповідність до вимог монографії діючого видання ДФУ. Зміни I типу: Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій)	за рецептом	не підлягає		UA/5157/01/01
40.	ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці	ПАТ «ВІТАМІНИ»	Україна	ПАТ «ВІТАМІНИ»	Україна	перереєстрація на необмежений термін; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) (Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату у розділ «Побічні реакції»)	без рецепта	підлягає		UA/5422/01/01
41.	ПРОТАМІНУ СУЛЬФАТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ПАТ «Фармак»	Україна	Юкі Гозеі Когйо Ко., ЛТД	Японiя	перереєстрація на необмежений термін	—	не підлягає		UA/11757/01/01
42.	РОЗАРТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 5 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах	Актавіс груп АТ	Ісландiя	Актавіс ЛТД	Мальта	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування) відповідно до референтного препарату (Крестор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг). Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника (включаючи, за необхідності, місце проведення контролю якості), або власника мастер-файла на АФІ, або постачальника АФІ/вихідного матеріалу/реагенту/проміжного продукту, що застосовуються у виробництві АФІ (якщо зазначено у досьє на лікарський засіб) за відсутності сертифіката відповідності Європейській фармакопеї у затвердженому досьє, або виробника нової допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє) — зміна назви виробника діючої речовини розувастатину кальцію без зміни місця провадження виробництва (затверджено: MSN Laboratories Limited, Індія; запропоновано: MSN Laboratories Private Limited, Індія). Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — приведення назви та адреси виробника у відповідність до висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарського засобу вимогам GMP, виданого Держлікслужбою України	за рецептом	не підлягає		UA/11647/01/01
43.	РОЗАРТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах	Актавіс груп АТ	Ісландiя	Актавіс ЛТД	Мальта	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування) відповідно до референтного препарату (Крестор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг). Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника (включаючи, за необхідності, місце проведення контролю якості), або власника мастер-файла на АФІ, або постачальника АФІ/вихідного матеріалу/реагенту/проміжного продукту, що застосовуються у виробництві АФІ (якщо зазначено у досьє на лікарський засіб) за відсутності сертифіката відповідності Європейській фармакопеї у затвердженому досьє, або виробника нової допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє) — зміна назви виробника діючої речовини розувастатину кальцію без зміни місця провадження виробництва (затверджено: MSN Laboratories Limited, Індія; запропоновано: MSN Laboratories Private Limited, Індія). Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — приведення назви та адреси виробника у відповідність до висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарського засобу вимогам GMP, виданого Держлікслужбою України	за рецептом	не підлягає		UA/11647/01/02
44.	РОЗАРТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 20 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах	Актавіс груп АТ	Ісландiя	Актавіс ЛТД	Мальта	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування) відповідно до референтного препарату (Крестор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг). Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника (включаючи, за необхідності, місце проведення контролю якості), або власника мастер-файла на АФІ, або постачальника АФІ/вихідного матеріалу/реагенту/проміжного продукту, що застосовуються у виробництві АФІ (якщо зазначено у досьє на лікарський засіб) за відсутності сертифіката відповідності Європейській фармакопеї у затвердженому досьє, або виробника нової допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє) — зміна назви виробника діючої речовини розувастатину кальцію без зміни місця провадження виробництва (затверджено: MSN Laboratories Limited, Індія; запропоновано: MSN Laboratories Private Limited, Індія). Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — приведення назви та адреси виробника у відповідність до висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарського засобу вимогам GMP, виданого Держлікслужбою України	за рецептом	не підлягає		UA/11647/01/03
45.	РОЗАРТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 40 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах	Актавіс груп АТ	Ісландiя	Актавіс ЛТД	Мальта	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування) відповідно до референтного препарату (Крестор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг). Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника (включаючи, за необхідності, місце проведення контролю якості), або власника мастер-файла на АФІ, або постачальника АФІ/вихідного матеріалу/реагенту/проміжного продукту, що застосовуються у виробництві АФІ (якщо зазначено у досьє на лікарський засіб) за відсутності сертифіката відповідності Європейській фармакопеї у затвердженому досьє, або виробника нової допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє) — зміна назви виробника діючої речовини розувастатину кальцію без зміни місця провадження виробництва (затверджено: MSN Laboratories Limited, Індія; запропоновано: MSN Laboratories Private Limited, Індія). Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — приведення назви та адреси виробника у відповідність до висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарського засобу вимогам GMP, виданого Держлікслужбою України	за рецептом	не підлягає		UA/11647/01/04
46.	СЕНИ ЛИСТЯ	листя по 50 г або 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2 г у фільтр-пакетах № 20	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна(и) у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування або інструкції для медичного застосування для лікарського засобу, ліцензованого у ЄС за процедурою взаємного визнання (лікарський засіб не входить до сфери дії процедури взаємного визнання, але зміна вноситься як результат процедури і від власника торгової ліцензії не вимагається надання жодних нових додаткових даних), Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділу «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування) відповідно до аналогічного препарату. Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення))(Б.II.г.2. (г),ІБ). Супутня зміна: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни) — зміни за показником «Опис» — приведення позначення номера сита у відповідність до вимог діючого видання ДФУ, «Числові показники» — доповнення методики випробування детальним описом ступеня подрібнення лікарського засобу; вилучення з розділу «Числові показники» підрозділу «Вміст гідроксіантраценових глікозидів, у перерахунку на сенозид В (С42Н38О20) і суху сировину» оскільки дана інформація наявна в розділі «Кількісне визначення».)	без рецепта	не підлягає		UA/11745/01/01
47.	СОЛІДАГО КОМПОЗИТУМ С	розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5, № 10 (5х2), № 100 (5х20)	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування), (введення розділу «Механічні включення. Видимі частки»). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Стабільність. Зміна у термінах придатності або умовах зберігання готового лікарського засобу (зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу або після розчинення/відновлення)	за рецептом	не підлягає		UA/4374/01/01
48.	СУПОЗИТОРІЇ З ОЛІЄЮ НАСІННЯ ГАРБУЗА	супозиторії ректальні по 0,5 г, по 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи в пачці з картону	ПАТ «Монфарм»	Україна	ПАТ «Монфарм»	Україна	перереєстрація на необмежений термін; Згідно з п.1.13 додатку 15 наказу МОЗ України від 23.07.2015 №460 надано гарантійний лист від заявника щодо надання ПУР та доповнення до огляду клінічних даних через 2 роки від введення в дію Порядку	без рецепта	підлягає		UA/5990/01/01
49.	ТЕРАФЛЮ	порошок для орального розчину зі смаком лісових ягід у пакетах № 1, № 10	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс	США	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Вилучення виробничої дільниці (включаючи дільниці для АФІ або діючої речовини, проміжного продукту або готового лікарського засобу, дільниці для проведення пакування, виробника, відповідального за випуск серій, місце проведення контролю серії) або постачальника вихідного матеріалу, реагенту або допоміжної речовини (якщо зазначено у реєстраційному досьє). Зміни I типу: дміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій). Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) — розділ «Мікробіологічна чистота» приведено у відповідність до гармонізованих вимог. Зміни затверджено в країні виробника. Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення) — заміна альтернативного методу випробування за розділом «Супровідні домішки метод капілярного електрофорезу на альтернативний метод (ВЕРХ з УФ-детектуванням). Критерії прийнятності не змінились. Зміни затверджено в країні виробника. Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Опис та склад — в розділі «Опис» уточнено редакцію опису порошку, внаслідок доопрацьованого перекладу. Змін до опису порошку не відбулося. Приведення назв допоміжних речовин в розділі «Склад.» у відповідність до матеріалів виробника	без рецепта	підлягає		UA/5436/01/01
50.	ТЕРАФЛЮ ЕКСТРА ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА	порошок для орального розчину у пакетах № 1, № 10	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Фамар Орлеан	Францiя	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Адміністративні зміни. Вилучення виробничої дільниці (включаючи дільниці для АФІ, проміжного продукту або готового лікарського засобу, дільниці для проведення пакування, виробника, відповідального за випуск серій, місце проведення контролю серії) або постачальника вихідного матеріалу, реагенту або допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє) — вилучення виробничої дільниці. Зміни I типу: Адміністративні зміни. Вилучення виробничої дільниці (включаючи дільниці для АФІ, проміжного продукту або готового лікарського засобу, дільниці для проведення пакування, виробника, відповідального за випуск серій, місце проведення контролю серії) або постачальника вихідного матеріалу, реагенту або допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє) — вилучення виробника діючої речовини феніраміну малеату. Зміни I типу: Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Подання нового або оновленого сертифіката відповідності або вилучення сертифіката відповідності Європейській фармакопеї: для АФІ; для вихідного матеріалу/реагенту/проміжного продукту, що використовуються у виробництві АФІ; для допоміжної речовини (сертифікат відповідності Європейській фармакопеї) — подання оновлених Сертифікатів відповідності Європейській Фармакопеї для парацетамолу та фенілефрину гідрохлориду. Зміни I типу: Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій).	без рецепта	підлягає		UA/5797/01/01
51.	ТІАМІНПІРОФОСФАТХЛОРИДАМІНОАЦЕТАТО-МАГНІЮ (ІІ) КАЛІЄВА СІЛЬ ТРИГІДРАТ	порошок (субстанція) у пляшках з поліетилентерефталату для фармацевтичного застосування	ТОВ «АСТРАФАРМ»	Україна	ПрАТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС»	Україна	перереєстрація на необмежений термін	—	не підлягає		UA/11908/01/01
52.	ФЕНТАНІЛ	розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл, по 2 мл в ампулах № 100 (5х20) у блістерах	ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»	Україна	ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»	Україна	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (ведення узагальнених даних про систему фармаконагляду, зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду; контактної особи з фармаконагляду заявника для здійснення фармаконагляду в Україні, якщо вона відмінна від уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду). Зміни I типу: Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення) — приведення адреси заявника у відповідність до ліцензії на виробництво лікарського засобу, оскільки заявник та виробник є однією юридичною особою та мають одну адресу. Зміни I типу: Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — приведення адреси місця впровадження діяльності виробника приведена у відповідність до діючої ліцензії на виробництво. Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль допоміжних речовин. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж для допоміжної речовини (інші зміни) — показник «Мікробіологічна чистота» специфікації на допоміжну речовину кислота лимонна моногідрат приведено у відповідність до вимог діючого видання ЄФ. Зміни I типу: Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї, або іншої національної фармакопеї держави ЄС (зміна у специфікаціях, пов’язана зі змінами в ДФУ, або Європейській фармакопеї, або іншій національній фармакопеї держави ЄС) — приведення адреси місця впровадження діяльності виробника приведена у відповідність до діючої ліцензії на виробництво. Зміни I типу: Зміни з якості. АФІ. Виробництво. Зміни в процесі виробництва АФІ (інші зміни) — зміна розчинників в процесі виробництва і як наслідок зміни у специфікації та методах випробування діючої речовини за показником «Залишкові кількості органічних розчинників». Схема синтезу та проміжні продукти залишилися незмінними. Супутня зміна: Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ (інші зміни). Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у методах випробування АФІ або вихідного матеріалу/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ (інші зміни у методах випробування (включаючи заміну або доповнення) АФІ або вихідного/проміжного продукту). Зміни I типу: Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї, або іншої національної фармакопеї держави ЄС (зміна у специфікаціях, пов’язана зі змінами в ДФУ, або Європейській фармакопеї, або іншій національній фармакопеї держави ЄС) — зміна критеріїв прийнятності за показниками «Розчинність» та «Супровідні домішки» специфікації на діючу речовину фентаніл у відповідність до вимог монографії «Fentanyl» діючого видання ЄФ. Розчинність. Супровідні домішки. Зміни I типу: Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї, або іншої національної фармакопеї держави ЄС (зміна у специфікаціях, пов’язана зі змінами в ДФУ, або Європейській фармакопеї, або іншій національній фармакопеї держави ЄС) — приведення розділу «Мікробіологічна чистота» у специфікації на допоміжну речовину вода для ін’єкцій у відповідність до вимог монографії «Вода для ін’єкцій» діючого видання ДФУ)	за рецептом	не підлягає		UA/5185/01/01
53.	ФРОМІЛІД®	гранули для оральної суспензії 125 мг/5 мл по 60 мл у флаконах № 1	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	відповідальний за контроль серії та випуск серії КРКА, д.д., Ново место, Словенія; відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування КРКА, д.д., Ново место, Словенія	Словенія	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	не підлягає		UA/5026/01/01
54.	ЦЕТРОТІД® 0,25 МГ	порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 0,25 мг у флаконах № 7; до кожного флакону додається 1 попередньо заповнений шприц з 1 мл розчинника, 1 голка для розчинення, 1 голка для ін’єкцій та 2 тампони, просочені спиртом	Арес Трейдінг С.А.	Швейцарія	виробник нерозфасованої продукції та первинне пакуваня:Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина;П’єр Фабр Медикамент Продакшн, Акітен Фарм Інтернасьйональ (ПФМП/АФІ), Франція;вторинне пакування:Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди;відповідальний за випуск серії:Мерк КГаА, Німеччина;АЕтерна Зентаріс ГмбХ, Німеччина	Німеччина/Франція/Нідерланди/Німеччина	перереєстрація на 5 років у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для вторинного пакування) — введення виробника відповідального за вторинне пакування Абботт Біолоджикалс Б.В., Нiдерланди та зазначення функцій затверджених виробників. Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення) — зміни до аналітичних методик випробування за показниками «Механічні включення. Невидимі частки» (уточнення кількості флаконів, які використовують для проведення аналізу), «Стерильність» (редакційні правки та уточнення), «Вміст ацетату» (доповнено розділом «Придатність хроматографічної системи») та «Ідентифікація» (аналітичну методику та специфікацію при випуску доповнено критеріями оцінки УФ-спектру, що вимірюється у рамках затвердженої методики ВЕРХ). Супутня зміна: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни)	за рецептом	не підлягає		UA/4898/01/01
55.	ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	порошок (субстанція) для фармацевтичного застосування у потрійних поліетиленових пакетах	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна	ЕйСіЕс Добфар С.п.А.	Італія	перереєстрація на необмежений термін	—	не підлягає		UA/11937/01/01
56.	ЮНІВІТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, № 30 (10х3) у блістерах	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна	перереєстрація на необмежений термін; Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) (зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділів «Фармакологічні властивості», «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» (уточнення інформації), «Протипоказання», «Побічні реакції», «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Передозування» відповідно до референтного препарату ПІКОВІТ® Д, таблетки, вкриті оболонкою)	без рецепта		підлягає	UA/5450/01/01

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Т.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2016 р. № 1267
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.12.2016 р. № 1429
• Додаток 3 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27.07.2018 р. № 1401
• Проект Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів. Частина 4
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.06.2018 р. № 1192
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24.01.2018 р. № 123
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09.08.2017 р. № 920
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25.07.2017 р. № 846
• Й-К | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.02.2017 № 169

---

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.08.2016 р. № 872

September 11, 2018, 7:28 am

≫ Next: Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 19.08.2016 р. № 872

≪ Previous: Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.08.2016 р. № 872

$

0

0

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску (лікарська форма, упаковка)	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗИТРОМІЦИН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»	Україна	Еркрос, С.А.	Iспанiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії — подання оновленого СЕР для АФІ азитроміцин від затвердженого виробника з приведенням показника «Залишкові кількості органічних розчинників» у відповідність до СЕР	—	UA/5732/01/01
2.	АЛЕНДОН-10	таблетки по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери у коробці з картону	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна тексту маркування первинної та вторинної упаковок	за рецептом	UA/14847/01/01
3.	АЛЕНДОН-70	таблетки по 70 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери у коробці з картону	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна тексту маркування первинної та вторинної упаковок	за рецептом	UA/14847/01/02
4.	АЛЕРГОМАКС	краплі назальні, розчин, по 15 мл у флаконі з кришкою-крапельницею зі скляною піпеткою; по 1 флакону у коробці з картону	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна постачальника пакувальних матеріалів або комплектуючих (якщо зазначено в досьє) (заміна або додавання постачальника); супутня зміна: зміна форми або розміру контейнера чи закупорювального засобу (первинної упаковки); зміна у первинній упаковці готового лікарського засобу (якісний та кількісний склад) — М’які та нестерильні рідкі лікарські форми — введення додаткового виду пакування (флакон 72722 зі скла по 20 мл) нового виробника	без рецепта	UA/11696/02/01
5.	АЛЕРГОМАКС	спрей назальний, розчин по 15 мл у флаконі з насадкою-розпилювачем і захисним ковпачком у коробці; по 15 мл у балоні з насадкою-розпилювачем і захисним ковпачком у коробці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна постачальника пакувальних матеріалів або комплектуючих (якщо зазначено в досьє) (заміна або додавання постачальника); супутня зміна: зміна форми або розміру контейнера чи закупорювального засобу (первинної упаковки) (нестерильні лікарські засоби); зміна у первинній упаковці готового лікарського засобу (якісний та кількісний склад) — М’які та нестерильні рідкі лікарські форми — введення додаткового виду пакування (флакон 72722 зі скла по 20 мл) нового виробника	без рецепта	UA/11696/01/01
6.	АЛЬГЕРІКА	капсули тверді по 75 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 56 (7х8) у блістерах	ТОВ «Тева Україна»	Україна	ПЛІВА Хрватска д.о.о.	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу (збільшення до 10 разів порівняно із затвердженим розміром); зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Опис та склад. Зміна або додавання штампів, потовщень або інших маркувань, уключаючи заміну або додавання фарб для маркування лікарського засобу — зміна штампів на капсулах. Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження; зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (звуження допустимих меж); зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу; зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (оновлення процедури випробування для приведення у відповідність зі зміненою загальною статтею ДФУ або Європейської фармакопеї); зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна розміру упаковки готового лікарського засобу; зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування). Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження; зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) — зміни до методу контролю р. «Домішки «. Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження; зміни І типу — Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї, або іншої національної фармакопеї держави ЄС (зміна у специфікаціях, пов’язана зі змінами в ДФУ, або Європейській фармакопеї, або іншій національній фармакопеї держави ЄС); зміни І типу — Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії — подання нового сертифікату відповідності ЄФ на допоміжну речовину Желатин від затвердженого виробника; зміни І типу — Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії — подання оновленого сертифіката відповідності EP на допоміжну речовину Желатин від затверджених виробників	за рецептом	UA/13629/01/01
7.	АЛЬГЕРІКА	капсули тверді по 150 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 56 (7х8) у блістерах	ТОВ «Тева Україна»	Україна	ПЛІВА Хрватска д.о.о.	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу (збільшення до 10 разів порівняно із затвердженим розміром); зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Опис та склад. Зміна або додавання штампів, потовщень або інших маркувань, уключаючи заміну або додавання фарб для маркування лікарського засобу — зміна штампів на капсулах. Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження; зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (звуження допустимих меж); зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу; зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (оновлення процедури випробування для приведення у відповідність зі зміненою загальною статтею ДФУ або Європейської фармакопеї); зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна розміру упаковки готового лікарського засобу; зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування). Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження; зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) — зміни до методу контролю р. «Домішки «. Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження; зміни І типу — Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї, або іншої національної фармакопеї держави ЄС (зміна у специфікаціях, пов’язана зі змінами в ДФУ, або Європейській фармакопеї, або іншій національній фармакопеї держави ЄС); зміни І типу — Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії — подання нового сертифікату відповідності ЄФ на допоміжну речовину Желатин від затвердженого виробника; зміни І типу — Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії — подання оновленого сертифіката відповідності EP на допоміжну речовину Желатин від затверджених виробників	за рецептом	UA/13629/01/02
8.	АЛЬФА ЛІПОЄВА КИСЛОТА	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських засобів	ПАТ «Київський вітамінний завод»	Україна	Шанхай Шиндек Фармасьютікал Ко., Лтд	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Подання нового або оновленого сертифіката відповідності або вилучення сертифіката відповідності Європейській фармакопеї: для АФІ; для вихідного матеріалу/реагенту/проміжного продукту, що використовуються у виробництві АФІ; для допоміжної речовини (сертифікат відповідності Європейській фармакопеї) — Оновлений сертифікат від уже затвердженого виробника (подання оновленого СЕР № R1-CEP 2008-119-Rev 00 для АФІ альфа-ліпоєваї кислоти від вже затвердженого виробника SHANGHAI SHYNDEC PHARMACEUTICAL CO., LTD., Китай. У рамках процедури відбулася зміна назви виробника, а також було збільшено термін придатності АФІ)	—	UA/10431/01/01
9.	АМБРОЛІТИН	сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у скляному або поліетилентерефталатному флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком в картонній пачці	АТ «Софарма»	Болгарія	АТ «Софарма», Болгарія (дільниця виробництва); АТ «Софарма», Болгарія (відповідальний за випуск серії)	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — подання оновленого СЕР № R1-CEP 2004-240-Rev 00 для АФІ амброксолу гідрохлориду від затвердженого виробника Ven PetroChem & Pharma (India) Pvt Ltd, India; зміни І типу — подання нового СЕР № R1-CEP 2004-201-Rev 02 для АФІ амброксолу гідрохлориду від нового виробника SHILPA MEDICARE LIMITED, India; зміни І типу — приведення показника специфікації АФІ амброксолу гідрохлориду за показником «Мікробіологічна чистота» у відповідність до вимог ЕР; зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж для допоміжної речовини (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування); зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж для допоміжної речовини (вилучення зі специфікації незначного показника; зміни І типу — приведення показника специфікації допоміжної речовини рідкої есенції «Малина 054428 А7» за показником «Мікробіологічна чистота» у відповідність до вимог ЕР	без рецепта	UA/12426/01/01
10.	АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА	порошок для орального застосування по 1 г №10: по 1 г у пакеті; по 10 пакетів у коробці з картону; № 10 (2х5): по 1 г у спареному пакеті; по 5 спарених пакетів у коробці з картону	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (приведення місцезнаходження виробника ГЛЗ у відповідність до оригінальних документів (копії ліцензії на виробництво), без зміни місця виробництва); Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення) (зміна місцезнаходження заявника); Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду (інші зміни) (заміна графічного зображення упаковки на текст маркування для вторинної упаковки у зв’язку з приведенням у відповідність до Наказу МОЗ України № 426 від 26.08.05 (у редакції Наказу МОЗ України №460 від 23.07.2015 р.) та видалення інформації щодо розробника «Розробка ДП «ДНЦЛЗ», м. Харків на українській та російській мові, зазначення текстом «Серія» «Серия») (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	без рецепта	UA/6566/01/01
11.	АМЛОДИПІН	таблетки по 5 мг № 30 (10х3), № 1000 (10х100) у блістерах	ПрАТ «Технолог»	Україна	ПрАТ «Технолог»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) — зміни до інструкції. Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/1427/01/01
12.	АМЛОДИПІН	таблетки по 10 мг № 30 (10х3), № 900 (10х90) у блістерах	ПрАТ «Технолог»	Україна	ПрАТ «Технолог»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) — зміни до інструкції. Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/1427/01/02
13.	АМЛОДИПІН-АСТРАФАРМ	таблетки по 5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах	ТОВ «АСТРАФАРМ»	Україна	ТОВ «АСТРАФАРМ»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: Фармакологічні властивості. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Особливості застосування. Спосіб застосування та дози. Передозування. Побічні реакції, згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного (НОРВАСК) лікарського засобу	за рецептом	UA/3673/01/01
14.	АМЛОДИПІН-АСТРАФАРМ	таблетки по 10 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах	ТОВ «АСТРАФАРМ»	Україна	ТОВ «АСТРАФАРМ»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: Фармакологічні властивості. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Особливості застосування. Спосіб застосування та дози. Передозування. Побічні реакції, згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного (НОРВАСК) лікарського засобу	за рецептом	UA/3673/01/02
15.	АРАНЕСП	розчин для ін’єкцій, 25 мкг/мл по 0,4 мл у попередньо наповнених шприцах з автоматичним запобіжником голки № 1; по 0,4 мл у попередньо наповнених шприцах № 1; по 0,4 мл у попередньо наповнених шприцах № 1 у блістері	Амджен Європа Б.В.	Нiдерланди	Маркування, вторинне пакування та випуск серії:Амджен Європа Б.В., Нiдерланди;Виробництво, первинне пакування:Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США	Нідерланди/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (інші зміни) (зазначення виробничих функцій затверджених виробників у МКЯ ГЛЗ)	за рецептом	UA/11437/01/01
16.	АРАНЕСП	розчин для ін’єкцій, 100 мкг/мл по 0,3 мл у попередньо наповнених шприцах з автоматичним запобіжником голки № 1; по 0,3 мл у попередньо наповнених шприцах № 1; по 0,3 мл у попередньо наповнених шприцах № 1 у блістері	Амджен Європа Б.В.	Нiдерланди	Маркування, вторинне пакування та випуск серії:Амджен Європа Б.В., Нiдерланди;Виробництво, первинне пакування:Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США	Нідерланди/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (інші зміни) (зазначення виробничих функцій затверджених виробників у МКЯ ГЛЗ)	за рецептом	UA/11437/01/03
17.	АРАНЕСП	розчин для ін’єкцій, 500 мкг/мл по 1,0 мл у попередньо наповнених шприцах з автоматичним запобіжником голки № 1; по 1,0 мл у попередньо наповнених шприцах № 1; по 1,0 мл у попередньо наповнених шприцах № 1 у блістері	Амджен Європа Б.В.	Нiдерланди	Маркування, вторинне пакування та випуск серії:Амджен Європа Б.В., Нiдерланди;Виробництво, первинне пакування:Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США	Нідерланди/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (інші зміни) (зазначення виробничих функцій затверджених виробників у МКЯ ГЛЗ)	за рецептом	UA/11437/01/05
18.	АСАКОЛ	супозиторії ректальні по 500 мг по 10 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери в коробці	Тілотс Фарма АГ	Швейцарія	виробник, відповідальний за випуск серій: Тілотс Фарма АГ, Швейцарія; виробник, відповідальний за дозовану форму та пакування: Гаупт Фарма Вулфінг ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічної помилки на титульній сторінці методів контролю якості лікарського засобу — вказана зайва літера в українській версії назви виробника та помилка в назві виробника діючої речовини в розділі «Склад»	за рецептом	UA/4770/02/01
19.	БІСОПРОЛОЛ-РІХТЕР	таблетки по 2,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 1 або 2, або 4 блістери в картонній упаковці	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина	Ніч Дженерикз Лімітед, Ірландія;ЗАТ «ГЕДЕОН РІХТЕР-РУС», Російська Федерація;додаткове місце випуску серії:ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина	Ірландія/Російська Федерація/Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) (зміни до інструкції у розділи: Показання, Протипоказання, Спосіб застосування та дози, Побічні реакції, Передозування, Застосування в період вагітності або годування груддю, Особливості застосування. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій, Фармакологічні властивості, згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного (КОНКОР) лікарського засобу) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/12427/01/01
20.	БІСОПРОЛОЛ-РІХТЕР	таблетки по 5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 1 або 2, або 4 блістери в картонній упаковці	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина	Ніч Дженерикз Лімітед, Ірландія;ЗАТ «ГЕДЕОН РІХТЕР-РУС», Російська Федерація;додаткове місце випуску серії:ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина	Ірландія/Російська Федерація/Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) (зміни до інструкції у розділи: Показання, Протипоказання, Спосіб застосування та дози, Побічні реакції, Передозування, Застосування в період вагітності або годування груддю, Особливості застосування. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій, Фармакологічні властивості, згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного (КОНКОР) лікарського засобу) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/12427/01/02
21.	БІСОПРОЛОЛ-РІХТЕР	таблетки по 10 мг, по 14 таблеток у блістері, по 1 або 2, або 4 блістери в картонній упаковці	ВАТ «Гедеон Ріхтер»	Угорщина	Ніч Дженерикз Лімітед, Ірландія;ЗАТ «ГЕДЕОН РІХТЕР-РУС», Російська Федерація;додаткове місце випуску серії:ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина	Ірландія/Російська Федерація/Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) (зміни до інструкції у розділи: Показання, Протипоказання, Спосіб застосування та дози, Побічні реакції, Передозування, Застосування в період вагітності або годування груддю, Особливості застосування. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій, Фармакологічні властивості, згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного (КОНКОР) лікарського засобу) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/12427/01/03
22.	БРАЙДАН®	розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 2 мл у флаконах № 10; по 5 мл у флаконах № 10	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль серії в первинному пакуванні та під час випробувань стабільності: Органон (Ірландія) Лтд., Ірландiя; виробництво за повним циклом, включаючи дозвіл на випуск серії: Н.В. Органон, Нідерланди	Ірландiя/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: Фармакологічні властивості. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Особливості застосування. Застосування у період вагітності або годування груддю. Спосіб застосування та дози. Побічні реакції. Несумісність. Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/10458/01/01
23.	БРЮЛІУМ ЛІНГВАТАБС	таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг №20 (10х2), №100 (10х10) у блістерах	БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л.	Бельгiя	Виробництво:ЛАБОРАТОРІЯ ВОЛЬФС Н.В., Бельгія;Відповідальний за випуск серії:БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л., Бельгія	Бельгiя	внесення змін до реєстраційних атеріалів: Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) (Внести зміни до інструкції у розділи: Показання, Фармакологічні властивості, Протипоказання, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій, Особливості застосування, Застосування у період вагітності або годування груддю, Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, Спосіб застосування та дози, Побічні реакції, згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного (МОТИЛІУМ® ЛІНГВАЛЬНИЙ) лікарського засобу	без рецепта	UA/9467/01/01
24.	ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 40 мг № 10х2 у блістерах у пачці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП», Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Виробництво. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця, на якій проводяться будь-які виробничі стадії, за винятком випуску серій, контролю якості, первинного та вторинного пакування, для нестерильних лікарських засобів) (введення додаткової дільниці виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна); Супутня зміна — Готовий лікарський засіб. Виробництво. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для вторинного пакування); — Готовий лікарський засіб. Виробництво. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для первинного пакування) (введення додаткової дільниці виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження); Зміни І типу — Лікарські засоби. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, інструкції для медичного застосування або маркуванні упаковок (інші зміни) (оновлення тексту маркування (деталізація функцій виробників, зазначення інформації, яка відповідає короткій характеристиці лікарського засобу та є корисною для пацієнта, додавання умов відпуску та способу введення лікарського засобу, зазначення допоміжних речовин у відповідність до наказу МОЗ України №426 від 26.08.05 р.) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження); Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання виробника, відповідального за випуск серії) — включаючи контроль/випробування серії (внесення функції — випуск серії — до виконуваних функцій (всі стадії виробництва, контроль якості) для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармекс Груп», Україна та внесення функцій — контроль якості, випуск серії — для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження); Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу (інші зміни) (введення додаткового розміру серії препарату для виробництва на додатковій виробничій дільниці ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я») (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження); Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (уточнення у викладенні місцезнаходження та найменування Виробників готового лікарського засобу) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення) (уточнення у викладенні місцезнаходження та найменування Заявника (власника реєстраційного посвідчення) готового лікарського засобу) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження)	за рецептом	UA/5540/01/01
25.	ВЕРОРАБ / VERORAB ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ІНАКТИВОВАНА СУХА	порошок для суспензії для ін’єкцій по 1 дозі у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах № 1; по 1 дозі у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 0,5 мл в ампулах № 5	Санофі Пастер С.А.	Францiя	ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина Санофі Пастер С.A., Францiя	Угорщина/ Францiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни II типу — Лікарські засоби. Зміни, що пов’язані зі значними змінами у короткій характеристиці лікарського засобу, інструкції для медичного застосування згідно з новими даними з якості, доклінічними, клінічними даними та даними фармаконагляду (Зміни до Інструкції для медичного застосування у розділи: «Фармакологічні властивості/Імунологічні і біологічні властивості», «Показання», «Протипоказання», «Побічні реакції», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Термін придатності»); Зміна в розділі «Показання» — додано інформацію щодо рекомендації до профілактичної імунізації (пре-експозиційної імунізації) для категорій осіб, які часто піддаються ризику контакту з вірусом сказу: для працівників природних парків, в тому числі для дослідників кажанів. Додано розділи: «Особливі заходи безпеки», «Діти», «Несумісність»	за рецептом	UA/13038/01/01
26.	ВІТАПРОСТ ФОРТЕ	супозиторії по 100 мг № 10 (5х2) у блістерах	АТ «Нижфарм»	Росiйська Федерацiя	АТ «Нижфарм»	Росiйська Федерацiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження заявника (власника реєстраційного посвідчення) (зміна найменування та місцезнаходження заявника); Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії) (зміна найменування та приведення місцезнаходження виробника у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP (Держлікслужба України); (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження)	без рецепта	UA/6358/01/02
27.	ВІТРУМ® ФОРАЙЗ	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 або 60 таблеток у флаконі, по 1 флакону у коробці	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Вилучення виробничої дільниці (включаючи дільниці для АФІ, проміжного продукту або готового лікарського засобу, дільниці для проведення пакування, виробника, відповідального за випуск серій, місце проведення контролю серії) або постачальника вихідного матеріалу, реагенту або допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє) (вилучення виробничої дільниці ГЛЗ за адресою: 200 Хікс стріт, Вестбері, Нью-Йорк, 11590, США) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду (інші зміни) (Вилучення в тексті маркування однієї з виробничих дільниць для виробництва ГЛЗ за вповним циклом) (Термін введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження)	без рецепта	UA/0786/01/01
28.	ГАРДАСИЛ / GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА	суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 1, № 10; у попередньо наповнених шприцах № 1, № 6 у комплекті з 1 голкою	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Корп., США; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди	США/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни в процесі виробництва АФІ — Отпимізації етапів процесу очистки вірусу папіломи людини (HPV) на виробничих дільницях West Point, PA, building 60A та Sonewall Elkton, VA, building 89: випуск вірусоподібних часток (VLP), осадження та очистка VLP мікрофільтрацією та катіоно-обмінною хроматографією, очищення хроматографією на гідроксиапатиті, відновлення та хімічне зшиття VLР, заміна буферу, стерилізуюча фільтрація	за рецептом	UA/13451/01/01
29.	ГАРДАСИЛ / GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА, IN BULK	суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 480 або у попередньо наповнених шприцах № 100	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк.	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Корп., США; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди	США/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни в процесі виробництва АФІ — Отпимізації етапів процесу очистки вірусу папіломи людини (HPV) на виробничих дільницях West Point, PA, building 60A та Sonewall Elkton, VA, building 89: випуск вірусоподібних часток (VLP), осадження та очистка VLP мікрофільтрацією та катіоно-обмінною хроматографією, очищення хроматографією на гідроксиапатиті, відновлення та хімічне зшиття VLР, заміна буферу, стерилізуюча фільтрація	—	UA/13053/01/01
30.	ГЛІЦЕРИН	супозиторії по 2,11 г № 10 (5х2) у блістерах	АТ «Нижфарм»	Росiйська Федерацiя	АТ «Нижфарм»	Росiйська Федерацiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії) (зміна найменування та приведення місцезнаходження виробника у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP (Держлікслужба України) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження заявника (власника реєстраційного посвідчення) (зміна найменування та місцезнаходження заявника)	без рецепта	UA/12810/01/02
31.	Д3 КРАПЕЛЬКА	краплі оральні, розчин 4000 МО/мл по 10 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці в коробці	ПЛІВА Хрватска д.о.о.	Хорватія	ТОВ Тева Оперейшнз Поланд	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна назви лікарського засобу (Затверджено: Плівіт) Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження. Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду (інші зміни) — зміна маркування упаковок у зв’язку з вилученням інформації зазначеної на російській мові (запропоновано текст маркування українською мовою). Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження	за рецептом	UA/14871/01/01
32.	ДЕКАСАН®	розчин, 0,2 мг/мл, по 50 мл або по 100 мл, або по 200 мл або по 400 мл в пляшках скляних; по 50 мл або по 100 мл,або по 250 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 2000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл в контейнерах полімерних; по 2 мл або по 5 мл в контейнері однодозовому, по 10 контейнерів в пачці з картону	ТОВ «Юрія-Фарм»	Україна	ТОВ «Юрія-Фарм»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна адреси виробника, без зміни місця виробництва, зміна юридичної адреси на фактичне адресу (приведення у відповідність до документів виробника). Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження.	без рецепта	UA/5364/01/01
33.	ДИКЛОФЕНАК ДІЕТИЛАМІНУ	порошок (субстанція) в подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна	Аарті Драгс Лімітед	Iндiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ (вилучення незначного показника якості (наприклад вилучення застарілого показника); супутня зміна: Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у методах випробування АФІ або вихідного матеріалу/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ (інші зміни в методах випробування (включаючи заміну або доповнення) для реагенту, що не спричиняє істотного впливу на якість АФІ) — Зміни з якості. АФІ. Виробництво. Зміни в процесі виробництва АФІ (інші зміни)	—	UA/5229/01/01
34.	ДІАНЕ-35	таблетки, вкриті оболонкою, по 21 таблетці у блістері з календарною шкалою; по 1 блістеру в картонній коробці	Байєр Фарма АГ	Німеччина	Байєр Фарма АГ, Німеччина; Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна періоду повторних випробувань/періоду зберігання або умов зберігання АФІ — зміна умов зберігання для діючої речовини Ципротерону ацетат (вводяться температурні обмеження для зберігання та транспортування діючої речовини); зміни І типу — зміна періоду повторних випробувань/періоду зберігання або умов зберігання АФІ — дослідження стабільності (повторне тестування) скорочується до 9 місяців	за рецептом	UA/7893/01/01
35.	ДОКСИЦИКЛІН-ТЕВА	капсули м’які по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Дозвіл на випуск серії:Меркле ГмбХ, Німеччина;Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості:Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина;Первинна та вторинна упаковка, контроль якості:Меркле ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна назви лікарського засобу (Внести зміни щодо торговельної назви ГЛЗ, як наслідок відповідні зміни в тексті маркування (було — ДОКСИБЕНЕ) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження)	за рецептом	UA/3033/01/02
36.	ДОКСОРУБІЦИН	порошок для розчину для інфузій та ін’єкцій по 10 мг у флаконах № 1	Актавіс груп АТ	Ісландiя	Сіндан Фарма СРЛ, Румунiя Актавіс Італія С.п.А., Італiя	Румунiя/ Італiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для вторинного пакування)(введення виробника Актавіс Італія С.п.А., Італія); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Система упаковка/укупорка. Зміна форми або розміру контейнера чи закупорювального засобу (первинної упаковки) (стерильні лікарські засоби) (введення доп. флаконів по 10 мл замість затверджених флаконів 8 мл для додаткового виробника); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування)(включення нового показника до специфікації для Супровідних домішок «Доксорубіцин димер»); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (вилучення несуттєвого випробування) (вилучення показника «Ідентифікація метилпарагідроксибензоату» в процесі виробництва для нового виробника); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (вилучення несуттєвого випробування) (вилучення показника «Ідентифікація доксорубіцину» в процесі виробництва для нового виробника); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (вилучення несуттєвого випробування) (вилучення тесту прямого потоку перед першим і другим фільтруванням і замінити цей тест на «Тест бульбашки» після другого фільтрування тільки для нового виробника); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (вилучення несуттєвого випробування) (вилучення показника «Кількісне визначення доксорубіцину» в процесі виробництва для нового виробника); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (вилучення несуттєвого випробування) (вилучення показника «Кількісне визначення метилпарагідроксибензоату» в процесі виробництва для нового виробника); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (доповнення нового методу випробування та допустимих меж) (додавання нового методу «Методу бульбашки (з продуктом)» для випробування на цілісність фільтру після першого і другого фільтрування як альтернатива для методу «Метод бульбашки (з водою)» в процесі виробництва для нового виробника); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу (інші зміни) (у зв’язку з доданням нового виробника і перенесенням виробничого процесу, було прийнято рішення внести незначні зміни у виробничий процес з метою введення нового обладнання і відповідати нормам та правилам встановленим на виробництві та у зв’язку з введенням нового розміру серії); Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання дільниці, на якій здійснюється контроль/випробування серії)(Додавання дільниці Актавіс Італія С.п. А., Італія, на якій здійснюється контроль/випробування серії. Зміни внесено щодо виробника на вторинній упаковці. Проект маркування упаковки відповідає вимогам розділу XVIІІ Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрація), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказам МОЗ України від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 04.01.2013 № 3); Зміни II типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (розширення затверджених допустимих меж для показників, які можуть мати істотний вплив на загальну якість готового лікарського засобу) (розширення межі показника «Маса наповнення флакона» в процесі виробництва на етапі наповнення, через різницю в ємкості машин для наповнення і наповнюючої лінії нового виробника); Зміни II типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу (зміна стосується всіх інших лікарських форм сукупного (комплексного) виробничого процесу) (для додаткової ділянки 10 мг/флакон 38,10 кг; 50 мг/флакон 91,20 кг) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження);Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання виробника, відповідального за випуск серії) — включаючи контроль/випробування серії(введення виробника Актавіс Італія С.п.А., Італія); Зміни II типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця, на якій проводяться будь-які виробничі стадії, за винятком випуску серій, проведення контролю якості та вторинного пакування, для лікарських засобів біологічного/імунологічного походження)(введення виробника Актавіс Італія С.п.А., Італія);	за рецептом	UA/10273/01/01
37.	ДОКСОРУБІЦИН	порошок для розчину для інфузій та ін’єкцій по 50 мг у флаконах № 1	Актавіс груп АТ	Ісландiя	Сіндан Фарма СРЛ, Румунiя Актавіс Італія С.п.А., Італiя	Румунiя/ Італiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для вторинного пакування)(введення виробника Актавіс Італія С.п.А., Італія); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Система упаковка/укупорка. Зміна форми або розміру контейнера чи закупорювального засобу (первинної упаковки) (стерильні лікарські засоби) (введення доп. флаконів по 10 мл замість затверджених флаконів 8 мл для додаткового виробника); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування)(включення нового показника до специфікації для Супровідних домішок «Доксорубіцин димер»); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (вилучення несуттєвого випробування) (вилучення показника «Ідентифікація метилпарагідроксибензоату» в процесі виробництва для нового виробника); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (вилучення несуттєвого випробування) (вилучення показника «Ідентифікація доксорубіцину» в процесі виробництва для нового виробника); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (вилучення несуттєвого випробування) (вилучення тесту прямого потоку перед першим і другим фільтруванням і замінити цей тест на «Тест бульбашки» після другого фільтрування тільки для нового виробника); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (вилучення несуттєвого випробування) (вилучення показника «Кількісне визначення доксорубіцину» в процесі виробництва для нового виробника); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (вилучення несуттєвого випробування) (вилучення показника «Кількісне визначення метилпарагідроксибензоату» в процесі виробництва для нового виробника); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (доповнення нового методу випробування та допустимих меж) (додавання нового методу «Методу бульбашки (з продуктом)» для випробування на цілісність фільтру після першого і другого фільтрування як альтернатива для методу «Метод бульбашки (з водою)» в процесі виробництва для нового виробника); Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу (інші зміни) (у зв’язку з доданням нового виробника і перенесенням виробничого процесу, було прийнято рішення внести незначні зміни у виробничий процес з метою введення нового обладнання і відповідати нормам та правилам встановленим на виробництві та у зв’язку з введенням нового розміру серії); Зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання дільниці, на якій здійснюється контроль/випробування серії)(Додавання дільниці Актавіс Італія С.п. А., Італія, на якій здійснюється контроль/випробування серії. Зміни внесено щодо виробника на вторинній упаковці. Проект маркування упаковки відповідає вимогам розділу XVIІІ Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрація), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказам МОЗ України від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 04.01.2013 № 3); Зміни II типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (розширення затверджених допустимих меж для показників, які можуть мати істотний вплив на загальну якість готового лікарського засобу) (розширення межі показника «Маса наповнення флакона» в процесі виробництва на етапі наповнення, через різницю в ємкості машин для наповнення і наповнюючої лінії нового виробника); Зміни II типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу (зміна стосується всіх інших лікарських форм сукупного (комплексного) виробничого процесу) (для додаткової ділянки 10 мг/флакон 38,10 кг; 50 мг/флакон 91,20 кг) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження);Зміни I типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання виробника, відповідального за випуск серії) — включаючи контроль/випробування серії(введення виробника Актавіс Італія С.п.А., Італія); Зміни II типу: Готовий лікарський засіб. Виробництво. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця, на якій проводяться будь-які виробничі стадії, за винятком випуску серій, проведення контролю якості та вторинного пакування, для лікарських засобів біологічного/імунологічного походження)(введення виробника Актавіс Італія С.п.А., Італія);	за рецептом	UA/10273/01/02
38.	ДОНОРМІЛ	таблетки шипучі по 15 мг № 10, № 20 (10х2) у тубі у коробці	УПСА САС	Францiя	УПСА САС	Францiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії) (зміна найменування виробника ГЛЗ та приведення місцезнаходження у відповідність до Висновків, щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP (Держлікслужба України), з переліком ЛЗ, без зміни місця виробництва. Зміни до інструкції для медичного застосування у р. «Виробник» та доповнення в інструкції інформацією щодо представника заявника в Україні (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни II типу — Зміна заявника (передача прав іншому заявнику)	без рецепта	UA/7213/01/01
39.	ДОНОРМІЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг № 10, № 30 у тубі	УПСА САС	Францiя	УПСА САС	Францiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії) (зміна найменування виробника ГЛЗ та приведення місцезнаходження у відповідність до Висновків, щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP (Держлікслужба України), з переліком ЛЗ, без зміни місця виробництва. Зміни до інструкції для медичного застосування у р. «Виробник» та доповнення в інструкції інформацією щодо представника заявника в Україні) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни II типу — Зміна заявника (передача прав іншому заявнику)	без рецепта	UA/7213/02/01
40.	ДУСПАТАЛІН®	капсули пролонгованої дії, тверді по 200 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 15 капсул у блістері; по 1, 2, або 4 блістери в картонній коробці	Абботт Хелскеа Продактс Б.В.	Нідерланди	Майлан Лабораторіз САС	Франція	внесення змін до реєстраційни х матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження)	за рецептом	UA/8813/02/01
41.	ЕЗОЛОНГ®-20	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 20 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах у коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/11328/01/01
42.	ЕЗОЛОНГ®-20	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 20 мг in bulk № 2500 у пакетах у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	—	UA/11329/01/01
43.	ЕЗОЛОНГ®-20	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 20 мг, in bulk: по 2500 у подвійних пакетах	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	—	UA/11329/01/01
44.	ЕЗОЛОНГ®-20	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 20 мг, по 7 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/11328/01/01
45.	ЕЗОЛОНГ®-40	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 40 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах у коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/11328/01/02
46.	ЕЗОЛОНГ®-40	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 40 мг in bulk № 2500 у пакетах у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	—	UA/11329/01/02
47.	ЕЗОЛОНГ®-40	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 40 мг, по 7 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/11328/01/02
48.	ЕЗОЛОНГ®-40	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 40 мг, in bulk: по 2500 у подвійних пакетах	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	—	UA/11329/01/02
49.	ЕКСФОРЖ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, 5 мг/80 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Новартіс Фармасьютика С.А., Іспанія	Швейцарія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози», «Побічні реакції». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/8102/01/01
50.	ЕКСФОРЖ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, 5 мг/160 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Новартіс Фармасьютика С.А., Іспанія	Швейцарія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози», «Побічні реакції». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/8102/01/02
51.	ЕКСФОРЖ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, 10 мг/160 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Новартіс Фармасьютика С.А., Іспанія	Швейцарія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози», «Побічні реакції». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/8102/01/03
52.	ЕКСФОРЖ Н	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 5 мг/160 мг/25 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	виробництво, контроль якості, пакування, випуск серії: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Новартіс Фармасьютика С.А., Іспанія; контроль якості: Фарманалітика СА, Швейцарiя; пакування: Олпак Груп АГ, Швейцарiя; Конафарма АГ, Швейцарiя; Іверс-Лі АГ, Швейцарiя	Швейцарія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Фармакологічні властивості», «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози»,»Побічні реакції». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/12679/01/01
53.	ЕКСФОРЖ Н	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 10 мг/160 мг/25 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	виробництво, контроль якості, пакування, випуск серії: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Новартіс Фармасьютика С.А., Іспанія; контроль якості: Фарманалітика СА, Швейцарiя; пакування: Олпак Груп АГ, Швейцарiя; Конафарма АГ, Швейцарiя; Іверс-Лі АГ, Швейцарiя	Швейцарія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Фармакологічні властивості», «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози»,»Побічні реакції». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/12679/01/02
54.	ЕКСФОРЖ Н	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 5 мг/160 мг/12,5 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	виробництво, контроль якості, пакування, випуск серії: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Новартіс Фармасьютика С.А., Іспанія; контроль якості: Фарманалітика СА, Швейцарiя; пакування: Олпак Груп АГ, Швейцарiя; Конафарма АГ, Швейцарiя; Іверс-Лі АГ, Швейцарiя	Швейцарія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Фармакологічні властивості», «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози»,»Побічні реакції». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/12679/01/03
55.	ЕКСФОРЖ Н	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 10 мг/160 мг/12,5 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	виробництво, контроль якості, пакування, випуск серії: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Новартіс Фармасьютика С.А., Іспанія; контроль якості: Фарманалітика СА, Швейцарiя; пакування: Олпак Груп АГ, Швейцарiя; Конафарма АГ, Швейцарiя; Іверс-Лі АГ, Швейцарiя	Швейцарія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Фармакологічні властивості», «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози»,»Побічні реакції». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/12679/01/04
56.	ЕЛОКОМ®	лосьйон 0,1% по 30 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону у картонній коробці	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Байєр Інк	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування та приведення місцезнаходження виробника ГЛЗ до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP), виданого Державною службою України з лікарських засобів, з переліком ЛЗ. Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження. Зміни І типу — Адміністративні зміни. Вилучення виробничої дільниці (включаючи дільниці для АФІ, проміжного продукту або готового лікарського засобу, дільниці для проведення пакування, виробника, відповідального за випуск серій, місце проведення контролю серії) або постачальника вихідного матеріалу, реагенту або допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє) — вилучення альтернативного виробника готового лікарського засобу — Шерінг-Плау С.А., Іспанія. Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/6293/03/01
57.	ЕМЕТОН	розчин для ін’єкцій 2 мг/мл, по 2 мл або по 4 мл в ампулі, по 5, 20 або 50 ампул у пачці з картону	ТОВ «НІКО»	Україна	ТОВ «НІКО», Україна;Нерозфасований продукт, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль:ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція	Україна/Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця, на якій проводяться будь-які виробничі стадії, за винятком випуску серії, контролю якості та вторинного пакування для стерильних лікарських засобів (включаючи вироблені асептичним методом), крім лікарських засобів біологічного/імунологічного походження) (введення додаткової дільниці виробництва ЛЗ, на якій здійснюється виробництво нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковка: ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція). Супутня зміна — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для вторинного пакування); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання дільниці, на якій здійснюється контроль/випробування серії) (введення додаткової дільниці для проведення контролю/випробування серії ГЛЗ: ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (вилучення незначного показника (наприклад застарілого показника, такого як запах та смак, або ідентифікація барвників чи смакових добавок) (вилучення з МКЯ ГЛЗ тесту «Пірогени», за наявності показника якості «Бактеріальні ендотоксини» ДФУ 2.6.14. Супутня зміна — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) ( зміни у методі випробування ГЛЗ за показником «Домішка В» (у приготуванні розчину порівняння (а) видалено посилання на РСЗ та доповнено посилання на ЕР СRS); за показником «Супровідні домішки» уточнено назву стандарту BP CRS; доповнено посилання на ЕР CRS, уточнено назву колонки та рухомої фази, відносне стандартне відхилення викладено згідно з п. 2.2.46 ДФУ «Придатність системи»); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу (збільшення до 10 разів порівняно із затвердженим розміром) (збільшення розміру серії ЛЗ, порівняно із затвердженим, для нової дільниці виробництва ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція — 300 л (затверджено для ТОВ «НІКО» 150 л); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу (зменшення до 10 разів) (зменшення розміру серії ЛЗ, порівняно із затвердженим, для нової дільниці виробництва ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція — 300 л (затверджено для ТОВ «НІКО» 350 л, 387 л, 530 л); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна форми або розміру контейнера чи закупорювального засобу (первинної упаковки) (стерильні лікарські засоби) (зміна геометричної форми первинного пакування (ампул) для нової дільниці виробництва ГЛЗ: ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція)	за рецептом	UA/13447/01/01
58.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки, по 10 мг № 20 (10х2) у блістерах в пачці	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна	внесення змін до реєстраційних атеріалів: Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни). Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження. Супутня зміна. — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення). Зміна параметрів специфікації та методів випробування ГЛЗ у зв`язку зі зміною у складі допoміжних речовин за р. «Опис», р. «Ідентифікація» зміна формулювання, р. «Середня маса», р. «Однорідність дозованих одиниць»(ДФУ,2.2.29), метод прямого визначення, ВЕРХ)- зміна в пробопідготовці, зміна умов хроматографування; придатності хроматографічної системи; в розрахунковій формулі; р. «Супровідні домішки», (метод ВЕРХ,ДФУ,2.2.29) зміна в пробопідготовці, зміна умов хроматографування, введення розрахункової формули; р. «Розчинення» заміна методу (метод ВЕРХ (ДФУ,2.9.29), зміна в пробопідготовці, зміна умов хроматографування, зміна в розрахунковій формулі; Приведення р. «Мікробіологічна чистота» до вимог діючого видання ДФУ р. «Кількісне визначення» зміна в методиці методом ВЕРХ (ДФУ 2.2.29) зміна в пробопідготовці, зміна умов хроматографування; зміна в розрахунковій формулі. Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Система упаковка/укупорка. Зміна у первинній упаковці готового лікарського засобу (якісний та кількісний склад) — тверді лікарські форми зміна плівки блістера. зміна матеріалу первинного пакування (зміна плівки блістера) у зв’язку з приведенням у відповідність до референтного ЛЗ Ренітек, таблетки по 10 мг або 20 мг, виробництва Мерк Шарп і Доум та на основі даних фармацевтичної розробки щодо бар`єрних властивостей первинного пакування. Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Стабільність. Зміна у термінах придатності або умовах зберігання готового лікарського засобу: (зменшення терміну придатності готового лікарського засобу:) — для торговельної упаковки (затверджено: 3 роки, запропоновано: 1 рік). Також зміни в інструкції для медичного застосування у р.«Термін придатності». Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження. Зміни II типу — Готовий лікарський засіб. Опис та склад. Зміна у складі (допоміжних речовинах) готового лікарського засобу (інші допоміжні речовини) — зміна, яка підтверджується дослідженнями з еквівалентності — зміна допоміжних речовинах. зміна допоміжних речовинах у зв`язку з приведенням у відповідність до референтного ЛЗ Ренітек, таблетки по 10 мг або 20 мг, виробництва Мерк Шарп і Доум, з метою полипшення якості ЛЗ.як наслідок уточнення лікарськорї форми. Також зміни в інструкції для медичного застосування у р. «Склад». Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження. Зміни II типу — Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу (зміна у процесі виробництва, яка може мати істотний влив на якість, безпеку та ефективність лікарського засобу) — зміни у виробництві. Зміна в технологічному процесі виробництва — заміна методу прямого пресування на метод вологої грануляції у зв`язку зі зміною складу лікарського засобу. Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження	за рецептом	UA/8867/01/01
59.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки, по 20 мг № 20 (10х2) у блістерах в пачці	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна	внесення змін до реєстраційних атеріалів: Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни). Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження. Супутня зміна. — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення). Зміна параметрів специфікації та методів випробування ГЛЗ у зв`язку зі зміною у складі допoміжних речовин за р. «Опис», р. «Ідентифікація» зміна формулювання, р. «Середня маса», р. «Однорідність дозованих одиниць»(ДФУ,2.2.29), метод прямого визначення, ВЕРХ)- зміна в пробопідготовці, зміна умов хроматографування; придатності хроматографічної системи; в розрахунковій формулі; р. «Супровідні домішки», (метод ВЕРХ,ДФУ,2.2.29) зміна в пробопідготовці, зміна умов хроматографування, введення розрахункової формули; р. «Розчинення» заміна методу (метод ВЕРХ (ДФУ,2.9.29), зміна в пробопідготовці, зміна умов хроматографування, зміна в розрахунковій формулі; Приведення р. «Мікробіологічна чистота» до вимог діючого видання ДФУ р. «Кількісне визначення» зміна в методиці методом ВЕРХ (ДФУ 2.2.29) зміна в пробопідготовці, зміна умов хроматографування; зміна в розрахунковій формулі. Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Система упаковка/укупорка. Зміна у первинній упаковці готового лікарського засобу (якісний та кількісний склад) — тверді лікарські форми зміна плівки блістера. зміна матеріалу первинного пакування (зміна плівки блістера) у зв’язку з приведенням у відповідність до референтного ЛЗ Ренітек, таблетки по 10 мг або 20 мг, виробництва Мерк Шарп і Доум та на основі даних фармацевтичної розробки щодо бар`єрних властивостей первинного пакування. Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Стабільність. Зміна у термінах придатності або умовах зберігання готового лікарського засобу: (зменшення терміну придатності готового лікарського засобу:) — для торговельної упаковки (затверджено: 3 роки, запропоновано: 1 рік). Також зміни в інструкції для медичного застосування у р.«Термін придатності». Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження. Зміни II типу — Готовий лікарський засіб. Опис та склад. Зміна у складі (допоміжних речовинах) готового лікарського засобу (інші допоміжні речовини) — зміна, яка підтверджується дослідженнями з еквівалентності — зміна допоміжних речовинах. зміна допоміжних речовинах у зв`язку з приведенням у відповідність до референтного ЛЗ Ренітек, таблетки по 10 мг або 20 мг, виробництва Мерк Шарп і Доум, з метою полипшення якості ЛЗ.як наслідок уточнення лікарськорї форми. Також зміни в інструкції для медичного застосування у р. «Склад». Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження. Зміни II типу — Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу (зміна у процесі виробництва, яка може мати істотний влив на якість, безпеку та ефективність лікарського засобу) — зміни у виробництві. Зміна в технологічному процесі виробництва — заміна методу прямого пресування на метод вологої грануляції у зв`язку зі зміною складу лікарського засобу. Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження	за рецептом	UA/8867/01/02
60.	ЕНБРЕЛ ЛІО / ENBREL® LYO	порошок для розчину для ін’єкцій по 25 мг у флаконі № 4 у комплекті з розчинником (1 мл) у попередньо наповненому шприці № 4 та стерильним комплектом для ін’єкцій у пластиковому контейнері	Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн	США	Берингер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британiя; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко КГ, Німеччина; Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландiя	Німеччина/ Ірландiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічної помилки в тексті маркування вторинної упаковки та стикеру в розділі «Найменування та місцезнаходження виробника та/або заявника», а саме додавання інформації щодо адреси місцезнаходження виробника	за рецептом	UA/13012/01/01
61.	ЕНТЕРОСГЕЛЬ ЕКСТРАКАПС	капсули по 0,32 г № 14 (7х2), № 28 (7х4) у блістерах	ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ»	Україна	випуск серії, контроль якості: ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ», Україна; виробництво, упаковка, маркування: ТОВ «Астрафарм», Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — заміна джерела одержання допоміжної речовини або реактиву, що становить ризик передачі збудників ГЕ (заміна або додавання речовини, що становить ризик передачі збудників ГЕ, або заміна речовини, що становить ризик передачі збудників ГЕ, на іншу речовину, що становить ризик передачі збудників ГЕ, для якої немає ГЕ-сертифіката відповідності Європейській фармакопеї) — додавання нового альтернативного виробника твердої желатинової капсули	без рецепта	UA/4415/03/01
62.	ЕУТИРОКС	таблетки по 25 мкг № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах в картонній коробці	Мерк КГаА	Німеччина	Мерк КГаА	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Фармакотерапевтична група» (уточнення назви відповідно до класифікатора фармгруп і кодів АТХ ВООЗ), «Фармакологічні властивості», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Спосіб застосування та дози», «Передозування». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/8388/01/01
63.	ЕУТИРОКС	таблетки по 50 мкг № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах в картонній коробці	Мерк КГаА	Німеччина	Мерк КГаА	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Фармакотерапевтична група» (уточнення назви відповідно до класифікатора фармгруп і кодів АТХ ВООЗ), «Фармакологічні властивості», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Спосіб застосування та дози», «Передозування». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/8388/01/02
64.	ЕУТИРОКС	таблетки по 75 мкг № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах в картонній коробці	Мерк КГаА	Німеччина	Мерк КГаА	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Фармакотерапевтична група» (уточнення назви відповідно до класифікатора фармгруп і кодів АТХ ВООЗ), «Фармакологічні властивості», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Спосіб застосування та дози», «Передозування». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/8388/01/03
65.	ЕУТИРОКС	таблетки по 100 мкг № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах в картонній коробці	Мерк КГаА	Німеччина	Мерк КГаА	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Фармакотерапевтична група» (уточнення назви відповідно до класифікатора фармгруп і кодів АТХ ВООЗ), «Фармакологічні властивості», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Спосіб застосування та дози», «Передозування». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/8388/01/04
66.	ЕУТИРОКС	таблетки по 125 мкг № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах в картонній коробці	Мерк КГаА	Німеччина	Мерк КГаА	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Фармакотерапевтична група» (уточнення назви відповідно до класифікатора фармгруп і кодів АТХ ВООЗ), «Фармакологічні властивості», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Спосіб застосування та дози», «Передозування». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/8388/01/05
67.	ЕУТИРОКС	таблетки по 150 мкг № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах в картонній коробці	Мерк КГаА	Німеччина	Мерк КГаА	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Фармакотерапевтична група» (уточнення назви відповідно до класифікатора фармгруп і кодів АТХ ВООЗ), «Фармакологічні властивості», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Спосіб застосування та дози», «Передозування». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/8388/01/06
68.	ЕФЕРАЛГАН	таблетки шипучі по 500 мг № 16 (4х4) у стрипах	УПСА САС	Францiя	УПСА САС	Францiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії) (зміна найменування виробника ГЛЗ та приведення місцезнаходження у відповідність до Висновків, щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP (Держлікслужба України), з переліком ЛЗ, без зміни місця виробництва. Зміни до інструкції для медичного застосування у р. «Виробник» та доповнення в інструкції інформацією щодо представника заявника в Україні (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду (інші зміни) (Заміна графічного зображення упаковки на текст маркування для первинної та вторинної упаковки) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни II типу — Зміна заявника (передача прав іншому заявнику)	без рецепта	UA/5237/01/01
69.	ЕФЕРАЛГАН	розчин оральний 3% по 90 мл у флаконах № 1 у комплекті з мірною ложкою у картонній коробці	УПСА САС	Францiя	УПСА САС	Францiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії) (зміна найменування виробника ГЛЗ та приведення місцезнаходження у відповідність до Висновків, щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP (Держлікслужба України), з переліком ЛЗ, без зміни місця виробництва. Зміни до інструкції для медичного застосування у р. «Виробник» та доповнення в інструкції інформацією щодо представника заявника в Україні) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду (інші зміни) (Заміна графічного зображення упаковки на текст маркування для первинної та вторинної упаковки) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни II типу — Зміна заявника (передача прав іншому заявнику)	без рецепта	UA/5237/02/01
70.	ЄВРОФАСТ	капсули желатинові м’які по 200 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах	Євро Лайфкер Лтд,	Велика Британiя	Марксанс Фарма Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічних помилок у розділі Специфікація «Залишкові кількості органічних розчинників. Ізопропіловий спирт» в методах контролю якості	без рецепта	UA/14043/01/01
71.	ЄВРОФАСТ	капсули желатинові м’які по 200 мг in bulk № 1000 у банках	Євро Лайфкер Лтд	Велика Британiя	Марксанс Фарма Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічних помилок у розділі Специфікація «Залишкові кількості органічних розчинників. Ізопропіловий спирт» в методах контролю якості	—	UA/14044/01/01
72.	ЄВРОФАСТ	капсули желатинові м’які по 400 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах	Євро Лайфкер Лтд	Велика Британiя	Марксанс Фарма Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічних помилок у розділі Специфікація «Залишкові кількості органічних розчинників. Ізопропіловий спирт» в методах контролю якості	без рецепта	UA/14043/01/02
73.	ЄВРОФАСТ	капсули желатинові м’які по 400 мг in bulk № 1000 у банках	Євро Лайфкер Лтд	Велика Британiя	Марксанс Фарма Лтд	Індія	виправлення технічних помилок у розділі Специфікація «Залишкові кількості органічних розчинників. Ізопропіловий спирт» в методах контролю якості	—	UA/14044/01/02
74.	ЗЕПТОЛ	таблетки по 200 мг по 10 таблеток у стрипі; по 10 стрипів у картонній упаковці	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/4870/01/01
75.	ЗОВІРАКС™	таблетки по 200 мг № 25 (5х5) у блістерах в картонній коробці	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велика Британiя	Глаксо Веллком С.А., Іспанія; пакування та випуск серії: ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща	Іспанія/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Побічні реакції», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/8281/03/01
76.	ЗОТЕК®-200	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 200 мг in bulk: по 2500 таблеток у подвійних пакетах з фольги поліетиленової у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	—	UA/11502/01/01
77.	ЗОТЕК®-200	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 200 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/11501/01/01
78.	ЗОТЕК®-200	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 200 мг in bulk: по 2500 таблеток у подвійних пакетах з фольги поліетиленової у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	—	UA/11502/01/01
79.	ЗОТЕК®-200	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 200 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/11501/01/01
80.	ЗОТЕК®-300	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 300 мг in bulk: по 2500 таблеток у подвійних пакетах з фольги поліетиленової у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	—	UA/11502/01/02
81.	ЗОТЕК®-300	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 300 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/11501/01/02
82.	ЗОТЕК®-300	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 300 мг in bulk: по 2500 таблеток у подвійних пакетах з фольги поліетиленової у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	—	UA/11502/01/02
83.	ЗОТЕК®-300	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 300 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/11501/01/02
84.	ЗОТЕК®-400	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 400 мг in bulk: по 2500 таблеток у подвійних пакетах з фольги поліетиленової у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	—	UA/11502/01/03
85.	ЗОТЕК®-400	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/11501/01/03
86.	ЗОТЕК®-400	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/11501/01/03
87.	ЗОТЕК®-400	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 400 мг in bulk: по 2500 таблеток у подвійних пакетах з фольги поліетиленової у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	—	UA/11502/01/03
88.	ІЛАРІС	порошок для розчину для ін`єкцій по 150 мг у флаконах № 1 або № 4	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; контроль якості: Делфарм Хюнінг САС, Франція; біоаналіз: Новартіс Фарма АГ, Швейцарія	Швейцарія/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Фармакологічні властивості», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози», «Передозування», «Побічні реакції», «Діти». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/14525/01/01
89.	ІНДОМЕТАЦИН СОФАРМА	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг у блістерах № 30 (30х1) у картонній пачці	ПАТ «Вітаміни»	Україна	виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка або виробництво за повним циклом: АТ «Софарма», Болгарія; вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії: ПАТ «Вітаміни», Україна	Болгарія/ Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду; зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду	за рецептом	UA/2304/03/01
90.	ІСЕНТРЕСС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 400 мг in bulk: по 120 флаконів в груповій упаковці	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	виробник нерозфасованої продукції: МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур; первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди	Сінгапур/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів:технічна помилка в методах контролю якості лікарського засобу в розділі «Текст маркування стикеру, що наклеюється на транспортну картонну упаковку» для пакування in bulk, а саме: додання виробника відповідального за первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії відповідно до реєстраційного посвідчення та затверджених методах контролю якості лікарського засобу	—	UA/14320/01/01
91.	ІСЕНТРЕСС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 400 мг по 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	виробник нерозфасованої продукції: МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур; первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди	Сінгапур/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів:технічна помилка в методах контролю якості лікарського засобу в розділі «Текст маркування стикеру, що наклеюється на транспортну картонну упаковку» для пакування in bulk, а саме: додання виробника відповідального за первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії відповідно до реєстраційного посвідчення та затверджених методах контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/9325/01/01
92.	КАРДИПРИЛ 10	капсули по по 10 мг №30 (10х3) у блістерах	Ананта Медікеар Лтд.	Сполучене Королівство	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Вилучення виробничої дільниці (включаючи дільниці для АФІ, проміжного продукту або готового лікарського засобу, дільниці для проведення пакування, виробника, відповідального за випуск серій, місце проведення контролю серії) або постачальника вихідного матеріалу, реагенту або допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє); Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна місцезнаходження виробника: приведення адреси виробника, яка зазначена у реєстраційних матеріалах у відповідність до адреси зазначеної у Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP виданого Державною службою України з лікарських засобів. Видалення юридичної адреси виробника)	за рецептом	UA/5200/01/04
93.	КАРДИПРИЛ 2,5	капсули по 2,5 мг №10 (10х1), №30 (10х3) у блістерах	Ананта Медікеар Лтд.	Сполучене Королівство	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Вилучення виробничої дільниці (включаючи дільниці для АФІ, проміжного продукту або готового лікарського засобу, дільниці для проведення пакування, виробника, відповідального за випуск серій, місце проведення контролю серії) або постачальника вихідного матеріалу, реагенту або допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє); Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна місцезнаходження виробника: приведення адреси виробника, яка зазначена у реєстраційних матеріалах у відповідність до адреси зазначеної у Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP виданого Державною службою України з лікарських засобів. Видалення юридичної адреси виробника)	за рецептом	UA/5200/01/02
94.	КАРДИПРИЛ 5	капсули по по 5 мг №30 (10х3) у блістерах	Ананта Медікеар Лтд.	Сполучене Королівство	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Вилучення виробничої дільниці (включаючи дільниці для АФІ, проміжного продукту або готового лікарського засобу, дільниці для проведення пакування, виробника, відповідального за випуск серій, місце проведення контролю серії) або постачальника вихідного матеріалу, реагенту або допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє); Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна місцезнаходження виробника: приведення адреси виробника, яка зазначена у реєстраційних матеріалах у відповідність до адреси зазначеної у Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP виданого Державною службою України з лікарських засобів. Видалення юридичної адреси виробника)	за рецептом	UA/5200/01/03
95.	КВЕТИКСОЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці	ЗАТ «Фармліга»	Литовська Республіка	Актавіс Лтд.	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — онолення DMF виробника Уніон Кіміко; зміни II типу — оновлення DMF виробника діючої речовини Гетеро Лабс	за рецептом	UA/13882/01/01
96.	КВЕТИКСОЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 100 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці	ЗАТ «Фармліга»	Литовська Республіка	Актавіс Лтд.	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — онолення DMF виробника Уніон Кіміко; зміни II типу — оновлення DMF виробника діючої речовини Гетеро Лабс	за рецептом	UA/13882/01/02
97.	КВЕТИКСОЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 200 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці	ЗАТ «Фармліга»	Литовська Республіка	Актавіс Лтд.	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — онолення DMF виробника Уніон Кіміко; зміни II типу — оновлення DMF виробника діючої речовини Гетеро Лабс	за рецептом	UA/13882/01/03
98.	КЛАТІНОЛ®	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг + капсули по 30 мг, комбінований набір для перорального застосування № 42: 2 таблетки жовтого кольору круглої форми (кларитроміцину) + 2 таблетки жовтого кольору довгастої форми (тинідазолу) + 2 капсули (лансопразолу) — у стрипі; по 7 стрипів у картонній пачці; комбінований набір для перорального застосування № 42: 2 таблетки жовтого кольору круглої форми (кларитроміцину) + 2 таблетки жовтого кольору довгастої форми (тинідазолу) + 2 капсули (лансопразолу) — у блістері; по 7 блістерів у картонній пачці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія; Сінмедик Лабораторіз, Індія; Оптімус Дженерікс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/5974/01/01
99.	КЛАЦИД®	гранули для оральної суспензії, 125 мг/5 мл, 1 флакон з гранулами для приготування 60 мл або 100 мл суспензії з мірною ложкою або мірним шприцом в картонній коробці	Абботт Лабораторіз ГмбХ	Німеччина	Аббві С.р.л.	Італiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — подання нового СЕР № R1-CEP 2009-134-Rev 00 для АФІ кларитроміцину від нового виробника HEC Pharm Co., Ltd. Китай до вже затверджених виробників Abbott Healthcare (Puerto Rico) Ltd., Пуєрто-Рико та AbbVie Inc., США	за рецептом	UA/2920/04/01
100.	КЛАЦИД®	гранули для оральної суспензії, 250 мг/5 мл, 1 флакон з гранулами для приготування 60 мл або 100 мл суспензії з мірною ложкою або мірним шприцом в картонній коробці	Абботт Лабораторіз ГмбХ	Німеччина	Аббві С.р.л.	Італiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — подання нового СЕР № R1-CEP 2009-134-Rev 00 для АФІ кларитроміцину від нового виробника HEC Pharm Co., Ltd. Китай до вже затверджених виробників Abbott Healthcare (Puerto Rico) Ltd., Пуєрто-Рико та AbbVie Inc., США	за рецептом	UA/2920/04/02
101.	КЛОВЕЙТ®	мазь, 0,5 мг/г по 25 г у тубах № 1	ТОВ «ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ»	Україна	Фармзавод Єльфа A.Т.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміни в тексті маркування, а саме, корегування викладення інформації щодо номера серії та терміну придатності на вторинній та первинній упаковках	за рецептом	UA/3512/02/01
102.	КЛОТРИМАЗОЛ	таблетки вагінальні по 100 мг по 6 таблеток у стрипі; по 1 стрипі з аплікатором у картонній пачці; по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру з аплікатором у картонній пачці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	без рецепта	UA/8794/02/01
103.	КЛОТРИМАЗОЛ	мазь 1% по 20 г у тубі; по 1 тубі в пачці з картону	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Енк`юб Етікалз Прайвіт Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	без рецепта	UA/8794/01/01
104.	КОДАРЕКС	сироп по 60 мл у флаконі з мірним ковпачком; по 1 флакону у картонній коробці	РОТЕК ЛТД	Великобританія	Вівімед Лабс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна адреси виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва (реорганізація штату)	за рецептом	UA/10749/01/01
105.	КОМБІГРИП ДЕКСА®	таблетки in bulk: по 5000 таблеток у пакетах	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	—	UA/2069/01/01
106.	КОМБІГРИП ДЕКСА®	таблетки по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в пачці; по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці; по 10 пачок у груповій пачці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	без рецепта	UA/2068/01/01
107.	КОМБІГРИП ДЕКСА®	таблетки по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в пачці; по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці; по 10 пачок у груповій пачці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	без рецепта	UA/2068/01/01
108.	КОМБІГРИП ДЕКСА®	таблетки in bulk : по 5000 таблеток у пакетах	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	—	UA/2069/01/01
109.	КОМБІГРИП®	таблетки по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону; по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 пачок у груповій пачці з картону	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	без рецепта	UA/2913/01/01
110.	КОМБІГРИП®	таблетки in bulk : по 5000 таблеток у пакетах	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	—	UA/2914/01/01
111.	КОМБІСПАЗМ®	таблетки по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у пачці з картону; по 10 таблеток в алюмінієвому блістері; по 1 блістеру у картонній пачці; по 10 картонних пачок у гуртовій пачці з картону	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	без рецепта — № 10; за рецептом — № 10х10	UA/3088/01/01
112.	КОМБІСПАЗМ®	таблетки in bulk: по 1200 таблеток у пакетах у пачках з картону	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	—	UA/3089/01/01
113.	КОНТРИВЕН	розчин для ін’єкцій, 10 000 КІО/мл по 1 мл або по 5 мл в ампулах № 5, № 10 у пачці з картону; по 1 мл в ампулах № 10 (5х2), по 5 мл в ампулах № 5 (5х1) у блістерах у пачці	ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА»	Україна	ПрАТ «БІОФАРМА», Україна; ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — Зміни з якості. АФІ. Виробництво. Зміна виробника вихідного/проміжного продукту/реагенту, що використовуються у виробничому процесі АФІ, або зміна виробника (включаючи, де необхідно, місце проведення контролю якості) АФІ (за відсутності сертифіката відповідності Європейській фармакопеї у затвердженому досьє)(введення нового виробника АФІ з наданням мастер-файла на АФІ) — внесено альтернативного виробника АФІ (апротиніну)	за рецептом	UA/10355/01/01
114.	КСАЛКОРІ	капсули по 250 мг по 60 капсул у флаконах; по 10 капсул у блістері; по 1 або по 6 блістерів у картонній коробці	Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн	США	Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційнихматеріалів: Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду (інші зміни) — Видалення тексту маркування стикеру для первинної упаковки (блістера). Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження.	за рецептом	UA/14081/01/02
115.	КСАЛКОРІ	капсули по 200 мг по 60 капсул у флаконах; по 10 капсул у блістері; по 1 або по 6 блістерів у картонній коробці	Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн	США	Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційнихматеріалів: Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду (інші зміни) — Видалення тексту маркування стикеру для первинної упаковки (блістера). Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження.	за рецептом	UA/14081/01/01
116.	ЛАЗОЛВАН® З ПОЛУНИЧНО-ВЕРШКОВИМ СМАКОМ	сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл, 200 мл у флаконі № 1	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Дельфарм Реймc, Франція; Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія	Іспанія/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Фармакологічні властивості», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Побічні реакції». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	без рецепта	UA/13771/01/01
117.	ЛАЗОЛВАН® ЗІ СМАКОМ ЛІСОВИХ ЯГІД	cироп, 15 мг/5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконі № 1 у комплекті з мірним ковпачком № 1 у картонній коробці	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанiя; Дельфарм Реймс, Франція	Іспанiя/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Фармакологічні властивості», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Побічні реакції». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	без рецепта	UA/9887/01/01
118.	ЛАЗОЛЕКС	розчин для ін’єкцій, 7,5 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5, 20 або 50 ампул у пачці з картону	ТОВ «НІКО»	Україна	ТОВ «НІКО», Україна;Нерозфасований продукт, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль:ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція	Україна/Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця, на якій проводяться будь-які виробничі стадії, за винятком випуску серії, контролю якості та вторинного пакування для стерильних лікарських засобів (включаючи вироблені асептичним методом), крім лікарських засобів біологічного/імунологічного походження) (введення додаткової дільниці виробництва ЛЗ, на якій здійснюється виробництво нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковка: ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція); Супутня зміна — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для вторинного пакування); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (вилучення незначного показника (наприклад застарілого показника, такого як запах та смак, або ідентифікація барвників чи смакових добавок)) (вилучення зі специфікації ГЛЗ тесту «Пірогени» за наявності показника якості «Бактеріальні ендотоксини» ДФУ 2.6.14.; Вилучення тесту «Аномальна токсичність»); Супутня зміна — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) (Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання дільниці, на якій здійснюється контроль/випробування серії) (введення додаткової дільниці для проведення контролю/випробування серії ГЛЗ: ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція) та як наслідок зміни в інструкції для медичного застосування у р. «Виробники», «Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження ії діяльності», додання в інструкцію р. «Заявник», «Місцезнаходження заявника» згідно з підпунктом 7.20 Додатку 20 Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрація), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказам МОЗ України від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 23.07.2015 № 460) «інструкція для медичного застосування повинна містити найменування та місцезнаходження виробника відповідального за випуск серії лікарського засобу, а за бажанням заявника — найменування і місцезнаходження заявника та/або представника заявника». Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна форми або розміру контейнера чи закупорювального засобу (первинної упаковки) (стерильні лікарські засоби) (по 2 мл ампули поліетиленові №5 іншої геометричної форми для виробника ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу (збільшення до 10 разів порівняно із затвердженим розміром) (збільшення розміру серії ЛЗ, порівняно із затвердженим, для нової дільниці виробництва ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція — 1400 л); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) (зміни у методах випробування за показником «Ідентифікація» — змінюється спектральна область з 220 до 350 нм (затверджено 200 до 350 нм); у описі методики випробування за показником «Кількісне визначення» уточнюється спосіб розчинення наважки СЗ амброксолу гідрохлориду); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення)) (зміни у методі випробування ГЛЗ за показником «Супровідні домішки» — уточнено кількість наважки СЗ амброксолу гідрохлориду для приготування розчину порівняння «б»; додано розчин порівняння «г» для ідентифікації піку лимонної кислоти;відносне стандартне відхилення викладено згідно з п.2.2.46 ДФУ «Придатність системи»); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення)) (зміни у методі випробування ГЛЗ за показником «Стерильність» відповідно до вимог ДФУ 2.6.1 (методом мембранної фільтрації): вилучено затверджену некоректну фразу і повністю викладено методику випробування препарату)	за рецептом	UA/12750/01/01
119.	ЛЕВОСТАД®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 250 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	Випуск серій:СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина;Лабораторіз Медікаментос Інтернатіонес, С.А., Іспанія;Виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій:Лабораторіз Медікаментос Інтернатіонес, С.А., Іспанія	Німеччина/Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення) (зміна адреси заявника); Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (приведення адреси виробника СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина у відповідність до оригінальних документів, без зміни місця виробництва)	за рецептом	UA/11890/01/01
120.	ЛЕВОСТАД®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 500 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	Випуск серій:СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина;Лабораторіз Медікаментос Інтернатіонес, С.А., Іспанія;Виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій:Лабораторіз Медікаментос Інтернатіонес, С.А., Іспанія	Німеччина/Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення) (зміна адреси заявника); Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (приведення адреси виробника СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина у відповідність до оригінальних документів, без зміни місця виробництва)	за рецептом	UA/11890/01/02
121.	ЛІМЕНДА	супозиторії вагінальні № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах	РОТАФАРМ ІЛАЧЛАРІ ЛТД. ШТІ.	Туреччина	Зентіва Саглик Урунлері Сан. ве Тідж. А.Ш.,	Туреччина	внесення змін до реєстраційних атеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — приведення місцезнаходження виробника ГЛЗ у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP), виданого Державною службою України з лікарських засобів, без зміни місця виробництва. Також зміни в інструкції для медичного застосування у р. «Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності», як відповідні зміни в тексті маркування упаковок.	за рецептом	UA/14636/01/01
122.	ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 250 мг по 10 капсул у блістері, по 2 блістери у пачці	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічної помилки в тексті маркування вторинної упаковки в розділі «Діючі речовини»	за рецептом	UA/1562/01/01
123.	ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 250 мг in bulk: по 1000 капсул у контейнері	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічної помилки в тексті маркування вторинної упаковки в розділі «Діючі речовини»	—	UA/11133/01/01
124.	ЛОКОЇД КРЕЛО	емульсія нашкірна, 1 мг/г по 30 г у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нiдерланди	Теммлер Італіа С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — вилучення виробничої дільниці (включаючи дільниці для АФІ, проміжного продукту або готового лікарського засобу, дільниці для проведення пакування, виробника, відповідального за випуск серій, місце проведення контролю серії) або постачальника вихідного матеріалу, реагенту або допоміжної речовини — вилучення виробника АФІ PFIZER-USA	за рецептом	UA/4471/03/01
125.	ЛОКОЇД ЛІПОКРЕМ	крем, 1 мг/г по 30 г у тубі алюмінієвій, по 1 тубі в картонній коробці	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нiдерланди	Теммлер Італіа С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — вилучення виробничої дільниці для АФІ PFIZER (Pharmacia & Upjohn), USA	за рецептом	UA/4471/02/01
126.	ЛОКОЇД®	крем, 1 мг/г по 30 г в тубі; по 1 тубі в картонній пачці	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нiдерланди	Теммлер Італіа С.р.л.	Італiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — вилучення виробничої дільниці (включаючи дільниці для АФІ, проміжного продукту або готового лікарського засобу, дільниці для проведення пакування, виробника, відповідального за випуск серій, місце проведення контролю серії) або постачальника вихідного матеріалу, реагенту або допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє) — вилучення виробника АФІ PFIZER-USA	за рецептом	UA/4471/04/01
127.	ЛОПЕРАМІД-ЗДОРОВ’Я	таблетки по 2 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) (зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: Показання, Фармакотерапевтична група, Протипоказання, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій, Особливості застосування, Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, Спосіб застосування та дози, Діти, Передозування, Побічні реакції, згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного (ІМОДІУМ) лікарського засобу (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	без рецепта	UA/1674/01/01
128.	ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 2 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах у коробці, № 10 у блістерах	Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — Лікарські засоби. Внесення змін(и) на вимогу МОЗ згідно з рекомендаціями національних компетентних органів, міжнародних організацій, регуляторних агенцій інших країн після оцінки негайного обмеження щодо безпеки, маркування, характерного для певної фармакологічної та/або фармакотерапевтичної групи, регулярно оновлюваного звіту з безпеки, плану управління ризиками, контрольних заходів/спеціальних зобов’язань, змін для відображення короткої характеристики лікарського засобу та інструкції для медичного застосування (впровадження узгоджених змін у формулюванні, щодо яких заявник не надає жодних нових додаткових даних) — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Протипоказання», «Особливості застереження», «Спосіб застосування та дози», «Діти», «Побічні ефекти». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	без рецепта	UA/6599/01/01
129.	ЛОРАТАДИН	таблетки по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна	ПАТ «Київмедпрепарат»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) — внесення зміни до інструкції у розділ:»Побічні реакції». Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	без рецепта	UA/7014/01/01
130.	МЕБСІН РЕТАРД®	капсули по 200 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пачці з картону	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Сінмедик Лабораторіз, Індія; Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія; Оптімус Дженерікс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/8968/01/01
131.	МЕБСІН РЕТАРД®	капсули по 200 мг in bulk: по 1000 у пакетах у пакетах	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Сінмедик Лабораторіз, Індія; Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія; Оптімус Дженерікс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	—	UA/8969/01/01
132.	МЕТРОДЕНТ®	гель зубний, оригінальний, по 20 г в алюмінієвій тубі; по 1 тубі у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Енк`юб Етікалз Прайвіт Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	без рецепта	UA/7951/01/01
133.	МЕТРОДЕНТ®	гель зубний, лимонний аромат по 20 г в алюмінієвій тубі; по 1 тубі у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Енк`юб Етікалз Прайвіт Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	без рецепта	UA/7952/01/01
134.	МЕТРОДЕНТ®	гель зубний, ананасовий аромат, по 20 г в алюмінієвій тубі; по 1 тубі у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Енк`юб Етікалз Прайвіт Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	без рецепта	UA/7953/01/01
135.	МЕТРОДЕНТ®	гель зубний, полуничний аромат, по 20 г в алюмінієвій тубі; по 1 тубі у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Енк`юб Етікалз Прайвіт Лімітед,	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	без рецепта	UA/7954/01/01
136.	МЕТРОНІДАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я	таблетки по 250 мг № 10, № 20 (10х2), № 20 (20х1) у блістерах	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна; ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) — зміни до інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6100/01/01
137.	МЕТФОРМІН-ТЕВА	таблетки по 850 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці	Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	ТОВ Тева Оперейшнз Поланд	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна назви лікарського засобу (Внести зміни щодо торговельної назви ГЛЗ, як наслідок відповідні зміни в тексті маркування упаковок) (було — ДІАНОРМЕТ® 850) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження)	за рецептом	UA/7795/01/02
138.	МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА	капсули по 250 мг № 20 (10х2) у блістерах	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна місцезнаходження виробника: приведення адреси виробника, яка зазначена у реєстраційних матеріалах у відповідність до адреси зазначеної у Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP виданого Державною службою України з лікарських засобів. Видалення юридичної адреси виробника. Також зміни в інструкції для медичного застосування у р. «Назва і місцезнаходження виробника», як наслідок відповідні зміни в тексті маркування упаковок)	без рецепта	UA/4974/01/01
139.	МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА	капсули по 500 мг № 20 (10х2) у блістерах	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна місцезнаходження виробника: приведення адреси виробника, яка зазначена у реєстраційних матеріалах у відповідність до адреси зазначеної у Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP виданого Державною службою України з лікарських засобів. Видалення юридичної адреси виробника. Також зміни в інструкції для медичного застосування у р. «Назва і місцезнаходження виробника», як наслідок відповідні зміни в тексті маркування упаковок)	без рецепта	UA/4974/01/02
140.	МОТОРИКУМ	таблетки по 10 мг № 20 (10х2) у блістерах	Медокемі ЛТД	Кiпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Лікарські засоби. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, інструкції для медичного застосування або маркуванні упаковок (потребує внесення відповідно до інформації референтного/оригінального лікарського засобу без надання жодних нових додаткових даних заявником) (зміни до інструкції у розділи: Показання, Фармакотерапевтична група, Протипоказання, Належні заходи безпеки при застосуванні, Застосування у період вагітності або годування груддю, Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, Діти, Спосіб застосування та дози, Передозування, Побічні ефекти, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій, згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного (МОТИЛІУМ) лікарського засобу(Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	без рецепта	UA/8733/01/01
141.	МУЛЬТИМАКС®	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 таблеток у блістері, по 1, 2 або 3 блістери в коробці	Юніфарм, Інк.	США,	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (доповнення або заміна показника специфікації за результатами досліджень з безпеки або якості (за винятком лікарських засобів біологічного/імунологічного походження) — зміна до р. «Мікробіологічна чистота»у зв`язку з приведенням до вимог EP; в специфікацію до р. «Кількісне визначення» внесено вимоги додатково на термін придатності та зі зміною верхньої межі для Молібдену, Селену, Хрому, Никелю, Ванадію, Олова з 200% на 160% відповідно вимог USP; зміни II типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу — доповнення специфікації п. «Ідентифікація», «Кількісне визначення лютеїну»	без рецепта	UA/4668/01/01
142.	НАВЕЛЬБІН	концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг), 5 мл (50 мг) у флаконах № 10	П’єр Фабр Медикамент	Францiя	П’єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Фармакологічні властивості», «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Спосіб застосування та дози», «Діти», «Побічні реакції» згідно з оновленою інформацією з безпеки застосування вінорельбіну тартрату	за рецептом	UA/6149/01/01
143.	НАЗОФАН	спрей назальний, суспензія, 50 мкг/дозу по 120 доз або по 150 доз у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці	Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	Тева Чех Індастріз с.р.о.	Чеська Республiка	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна у методах випробування допоміжної речовини (заміна методу ідентифікації жирних к-т для полісорбату 80); зміни І типу — зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської Фармакопеї; зміни І типу — зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ; зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж для допоміжної речовини (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування) (додання МБЧ для полісорбату 80); зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж для допоміжної речовини (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування) (додання МБЧ до мікрокристалічної целюлози і кармелози натрію); зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж для допоміжної речовини (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування) (додання МБЧ для глюкози безводної); зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж для допоміжної речовини (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування) (додання МБЧ для бензолактонію хлориду)	за рецептом	UA/6758/01/01
144.	НЕОТРИЗОЛ®	таблетки вагінальні по 4 таблетки у стрипі; по 2 стрипи разом з аплікатором у картонній коробці; по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру разом з аплікатором у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Ліміте	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/10674/01/01
145.	НЕОТРИЗОЛ®	таблетки вагінальні по 4 таблетки у стрипі; по 2 стрипи разом з аплікатором у картонній коробці; по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру разом з аплікатором у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/10674/01/01
146.	НЕОТРИЗОЛ®	таблетки вагінальні по 4 таблетки у стрипі; по 2 стрипи разом з аплікатором у картонній коробці; по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру разом з аплікатором у картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни) — зміна до р. «Склад ЛЗ», р. «Кількісне визначення» для діючої речовини неоміцину сульфат, заміна одиниць вимірювання вмісту неоміцину сульфату з «мг на 1 таблетку» на «Одиниці активності (Міжнародні Одиниці МО)», оскільки неоміцину сульфат проявляє антимікробну активність, яка визначається методом випробування відповідно до вимог монографії ВР (Appendix XIY A мікробіологічний метод)	за рецептом	UA/10674/01/01
147.	НЕУЛАСТИМ / NEULASTIM®	розчин для ін’єкцій по 6 мг/0,6 мл у попередньо наповненому шприці № 1	Амджен Європа Б.В.	Нiдерланди	Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії); Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)	Нідерланди/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Виробництво. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для вторинного пакування); Зміни І типу — АФІ або діюча речовина. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, що встановлені у специфікаціях, у процесі виробництва АФІ або діючої речовини (додавання нового випробування та допустимих меж) (Додавання показників контролю критичних точок в процесі виробництва діючої речовини, які раніше контролювалися в специфікації на діючу речовину при випуску і у специфікації на проміжний продукт Філграстим: «Чистота методом RP-HPLC», «Загальний білок», «рН»); Зміни І типу — АФІ або діюча речовина. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, що встановлені у специфікаціях, у процесі виробництва АФІ або діючої речовини (вилучення несуттєвого випробування) (Вилучення параметрів для контролю у процесі виробництва: «Чистота методом SE-HPLC», «Вихід продукту»); Зміни І типу — АФІ або діюча речовина. Контроль АФІ або діючої речовини. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ або діючої речовини (звуження допустимих меж, визначених у специфікації) (Звуження допустимих меж для параметру «Бактеріальні ендотоксини» у специфікації для проміжного продукту Філграстим); Зміни І типу — АФІ або діюча речовина. Контроль АФІ або діючої речовини. Зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини або вихідного/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ або діючої речовини (видалення методу випробування для АФІ або діючої речовини /реагенту/проміжного продукту, якщо альтернативний метод вже затверджений) (Видалення із специфікації на діючу речовину при випуску методу електрофорезу в поліакріламідом гелі (SDS-PAGE), що використовувався для визначення параметру «Чистота»); Зміни І типу — АФІ або діюча речовина. Контроль АФІ або діючої речовини. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ або діючої речовини (інші зміни) (Зміна допустимих параметрів специфікації для проміжного продукту Філграстим за показниками «Чистота», а саме заміна методу RP-HPLC та методу електрофорезу у поліакриламідному гелі (SDS-PAGE) на метод SE-HPLC з нормування, для показника «Активність» текстові уточнення без зміни нормування); Зміни І типу — АФІ або діюча речовина. Контроль АФІ або діючої речовини. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ або діючої речовини (вилучення незначного показника якості (наприклад, вилучення застарілого показника)) (Вилучення зі специфікації для АФІ при випуску показників: «Ідентичність» методом електрофорезу в поліакріламідному гелі (SDS-PAGE), «Загальний білок», « рН», « Зовнішній вигляд», «Визначення ціаніду методом ВЕРХ»); Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення)) (Заміна методики виробника для визначення вмісту білка на фармакопейні методи: «Абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій і видимій області» і «Загальний білок» у відповідності до розділів Європейської фармакопеї 2.2.25 та 2.5.33.); Зміни І типу — АФІ або діюча речовина. Контроль АФІ або діючої речовини. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ або діючої речовини (доповнення специфікації новим показником якості та відповідним методом випробування) (Доповнення специфікації АФІ при випуску параметрами: «N-термінальне секвенування», «Біонавантаження (Загальна кількість життєздатних аеробних мікроорганізмів)»); Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (доповнення нового методу випробування та допустимих меж) (Додавання параметрів контролю критичних точок у процесі виробництва готового продукту: «Осмоляльність», «Вміст полісорбату 20», «рН», «Концентрація білка»); Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (вилучення незначного показника (наприклад, вилучення застарілого показника)) (Вилучення із специфікації готового лікарського засобу параметрів «Автентичність», «рН», «Осмоляльність», «Контейнер»); Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни) (Уточнення нормування параметрів специфікації готового лікарського засобу при випуску: «Об’єм, що витягається», «Стерильність». Параметри «Опис» і «Видимі частки» об’єднано і представлено в іншій редакції: «Зовнішній вигляд»); Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування) (Введення специфікації на термін придатності для ГЛЗ); Зміни І типу — АФІ або діюча речовина. Контроль АФІ або діючої речовини. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ або діючої речовини (доповнення специфікації новим показником якості та відповідним методом випробування) (Доповнення специфікацією для АФІ на термін придатності); Зміни І типу — АФІ або діюча речовина. Контроль АФІ або діючої речовини. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ або діючої речовини (вилучення незначного показника якості (наприклад, вилучення застарілого показника)) (Вилучення параметрів специфікації Genotypic vertification та Plasmid retention для проміжного продукту (cell paste), що використовується у процесі виробництва діючої речовини); Зміни І типу — АФІ або діюча речовина. Контроль АФІ або діючої речовини. Зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини або вихідного/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ або діючої речовини (видалення методу випробування для АФІ або діючої речовини /реагенту/проміжного продукту, якщо альтернативний метод вже затверджений) (Видалення методу електрофорезу в поліакріламідному гелі (SDS-PAGE), що використовувався для визначення параметру «Ідентичність» та методу RP-HPLC для визначення параметра «Чистота»); Зміни І типу — АФІ або діюча речовина. Контроль АФІ або діючої речовини.	за рецептом	669/12-300200000
							Зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини або вихідного/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ або діючої речовини (інші зміни в методах випробування (інші зміни у методах випробування (включаючи заміну або доповнення) АФІ або діючої речовини або вихідного/проміжного продукту) (Зміна у методах контролю поміжного продукту Філграстим методу електрофорезу в поліакріламідному гелі (SDS-PAGE) на метод Ексклюзийної ВЕРХ (SE-HPLC) для визначення показника «Чистота»); Зміни І типу — АФІ або діюча речовина. Контроль АФІ або діючої речовини. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ або діючої речовини (доповнення специфікації новим показником якості та відповідним методом випробування) (Доповнення специфікації АФІ при випуску параметром: «Загальна кількість життєздатних аеробних мікроорганізмів»); Зміни І типу — АФІ або діюча речовина. Контроль АФІ або діючої речовини. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ або діючої речовини (вилучення незначного показника якості (наприклад, вилучення застарілого показника)) (Вилучення із специфікації проміжного продукту Філграстим показників «Загальний білок», «рН», «Чистота методом RP-HPLC», оскільки вони контролюються у процесі виробництва діючої речовини); Зміни І типу — Лікарські засоби. Внесення змін(и) на вимогу МОЗ згідно з рекомендаціями національних компетентних органів, міжнародних організацій, регуляторних агенцій інших країн після оцінки негайного обмеження щодо безпеки, маркування, характерного для певної фармакологічної та/або фармакотерапевтичної групи, регулярно оновлюваного звіту з безпеки, плану управління ризиками, контрольних заходів/спеціальних зобов’язань, змін для відображення короткої характеристики лікарського засобу та інструкції для медичного застосування (впровадження узгоджених змін у формулюванні, щодо яких заявник не надає жодних нових додаткових даних) (Зміни внесені до інструкції для медичного застосування у розділи: «Особливості застосування», «Побічні реакції»); Зміни II типу — Готовий лікарський засіб. Виробництво. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця, на якій проводяться будь-які виробничі стадії, за винятком випуску серій, проведення контролю якості та вторинного пакування, для лікарських засобів біологічного/імунологічного походження) (Введення нової виробничої дільниці у зв’язку з переносом виробництва готового лікарського засобу на іншу виробничу дільницю); Супутня зміна — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна у первинній упаковці готового лікарського засобу (тип контейнера або додавання нового контейнера) — Стерильні лікарські засоби та лікарські засоби біологічного/імунологічного походження (Заміна шприца з окремою голкою на шприц із прикріпленою голкою); Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (інші зміни) (Зміна у пакуванні: шприц у картонній пачці з картонним фіксатором або запломбований у блістер шприц у картонній пачці); Зміни II типу — Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання виробника, відповідального за випуск серії) — включаючи контроль/випробування серії для лікарського засобу біологічного/імунологічного походження та один з методів аналізу, що застосовується на дільниці, є біологічним/імунологічним/імунохімічним методом (Введення нової виробничої дільниці у зв’язку з переносом виробництва готового лікарського засобу на іншу виробничу дільницю); Зміни II типу — Лікарські засоби. Зміни, що пов’язані зі значними змінами у короткій характеристиці лікарського засобу, інструкції для медичного застосування згідно з новими даними з якості, доклінічними, клінічними даними та даними фармаконагляду (Зміни внесені до інструкції для медичного застосування у розділи: Показання, Імунобіологічні і біологічні властивості, Особливості застосування, Застосування у період вагітності або годування груддю, Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, Спосіб застосування і дози, Передозування, Побічні реакції); Зміни II типу — Готовий лікарський засіб. Виробництво. Зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу (інші зміни) (Збільшення розміру серії); Зміни II типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (зміна у біологічному/імунологічному/імунохімічному методі випробування або методі, у якому використовується біологічний реагент) (Зміни у методах ексклюзийної ВЕРХ (SE-HPL) і обернено-фазової ВЕРХ, що використовується для контролю показника «Чистота/домішки».) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження)
148.	НОВОКАЇН-ЗДОРОВ’Я	розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 в коробці, № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 10 (10х1) у блістерах в коробці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічної помилки в специфікації за показником «Об’єм, що витягається» (в рамках одного документу), в методах контролю якості за показником «Супровідні домішки»	за рецептом	UA/4539/01/02
149.	НОВОКС®-500	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 500 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/12673/01/01
150.	НОВОКС®-500	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг in bulk: по 1000 таблеток у подвійному пакеті; по 1 пакету в картонній упаковці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	—	UA/12674/01/01
151.	НОВОКС®-500	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг in bulk: по 1000 таблеток у подвійному пакеті; по 1 пакету в картонній упаковці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	—	UA/12674/01/01
152.	НОВОКС®-500	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/12673/01/01
153.	НОВОКС®-750	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 750 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/12673/01/02
154.	НОВОКС®-750	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг in bulk: по 1000 таблеток у подвійному пакеті; по 1 пакету в картонній упаковці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	—	UA/12674/01/02
155.	НОВОКС®-750	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/12673/01/02
156.	НОВОКС®-750	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг in bulk: по 1000 таблеток у подвійному пакеті; по 1 пакету в картонній упаковці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	—	UA/12674/01/02
157.	ОКТРАЙД	розчин для ін’єкцій, 50 мкг/мл по 1 мл в ампулі; по 1 ампулі в контурній пластиковій упаковці в картонній упаковці	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/6395/01/01
158.	ОКТРАЙД	розчин для ін’єкцій, 100 мкг/мл по 1 мл в ампулі; по 1 ампулі в контурній пластиковій упаковці в картонній упаковці	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/6395/01/02
159.	ОЛФЕН®-100 СР ДЕПОКАПС	капсули пролонгованої дії по 100 мг № 20 (10х2) у блістерах у коробці	Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	Ацино Фарма АГ, Швейцарія; додаткова лабораторія, що приймає участь в контролі якості: Унтерзухунгсінститут Хеппелер, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/5124/01/01
160.	ОРНІЗОЛ®	розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у пляшках у пачці	ПАТ «Галичфарм»	Україна	ПАТ «Галичфарм», Україна; ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду; зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду	за рецептом	UA/12227/01/01
161.	ОСПАМОКС ДТ	таблетки, що диспергуються, по 500 мг № 12 (12х1) у блістерах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз ГмбХ — ТехОпс	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна найменування виробника та приведення місцезнаходження у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP), виданого Державною службою України з лікарських засобів, з переліком ЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження)	за рецептом	UA/3975/04/01
162.	ОСПАМОКС ДТ	таблетки, що диспергуються, по 1000 мг № 12 (6х2) у блістерах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз ГмбХ — ТехОпс	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна найменування виробника та приведення місцезнаходження у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP), виданого Державною службою України з лікарських засобів, з переліком ЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження)	за рецептом	UA/3975/04/03
163.	ОТРИВІН ЕКСТРА	спрей назальний, дозований по 10 мл у флаконі з дозуючим пристроєм № 1	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — подання оновленого сертифікату відповідності EP R1-CEP 1998-083-Rev 05 від затвердженого виробника SIFAVITOR S.R.L. Italy, для діючої речовини Ipratropium bromide	без рецепта	UA/13560/01/01
164.	ОФЛОКСИН® 200	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 (10х1) у блістерах у картонній коробці	ТОВ «Зентіва»	Чеська Республiка	ТОВ «Зентіва»	Чеська Республiка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність єдиної інструкції у зв’язку із зміною у складі (допоміжних речовинах) готового лікарського засобу ОФЛОКСИН® 400 з відповідними змінами у р. «Склад» єдиної інструкції, затвердженої наказом МОЗ України від 16.03.2016 № 195	за рецептом	UA/8147/02/01
165.	ОФОР®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/7732/01/01
166.	ОФОР®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, in bulk: по 2500 таблеток у пакеті; по 1 пакету у коробці із гофрокартону	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	—	UA/7733/01/01
167.	ПАНГАСТРО	порошок для розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах № 1, № 5, № 10	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек Фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна постачальника пакувальних матеріалів або комплектуючих — зі специфікації для флаконів видалення виробників — Nuova Ompi та Forma Vitrum; зі специфікації на пробки видалення виробника — Helvoet Pharma; зі специфікації для ковпачків видалення виробника West Pharmaceutical Services; зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж первинної упаковки готового лікарського засобу — доповнення специфікації новими показниками «Arsenic», «Glass grains test» з відповідними методами випробування для флаконів (приведення у відповідність до вимог ЕР); зміни І типу — зміна у методах випробування первинної упаковки готового лікарського засобу — у методах випробування первинної упаковки (флаконів) готового лікарського засобу п. «Hydrolytic Resistance of Inner Surface» додається аналітичний метод для визначення гідролітичної стійкості внутрішніх поверхонь відповідно до USP (затверджено до ЕР). Методики згідно ЕР та USP еквівалентні	за рецептом	UA/14142/01/01
168.	ПАНКРЕАТИН 8000	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,24 г № 10, № 50 (10х5) у блістерах	ТОВ «Тернофарм»	Україна	ТОВ «Тернофарм»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна назви лікарського засобу (було — ПАНКРЕАТИН)	без рецепта	UA/7539/01/01
169.	ПАРАКОД ІС®	таблетки № 10 (10х1) у блістерах у пачці, № 10 у блістерах	Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»	Україна	Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни I типу: Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у методах випробування АФІ або вихідного матеріалу/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ (незначні зміни у затверджених методах випробування) — для діючої речовини Кодеїну фосфату; зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль допоміжних речовин. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж для допоміжної речовини — приведення специфікацій методів контролю допоміжних речовин у відповідність до вимог EP; зміни I типу: Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ (інші зміни) — для діючої речовини парацетамолу; зміни I типу: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу — приведення т. «Мікробіологічна чистота» готового лікарського засібу відповідно до вимог ДФУ; зміни I типу: Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у методах випробування АФІ або вихідного матеріалу/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ (незначні зміни у затверджених методах випробування) — для діючої речовини парацетамолу; зміни I типу: Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ (інші зміни) — для діючої речовини Кодеїну фосфату; зміни I типу: Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ (вилучення незначного показника якості (наприклад вилучення застарілого показника); зміни I типу: Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ (інші зміни) — приведення п. «Залишкові кількості органічних розчинників» відповідно до вимог ЕР; Зміни I типу: Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у методах випробування АФІ або вихідного матеріалу/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ (інші зміни у методах випробування (включаючи заміну або доповнення) АФІ або вихідного/проміжного продукту) — для діючої речовини Кодеїну фосфату	за рецептом	UA/12054/01/01
170.	ПАРОКСИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 20 мг по 10 таблеток у блістері по 3 або 6 блістерів у пачці з картону	ТОВ «Фарма Старт»	Україна	ТОВ «Фарма Старт»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) (Внести зміни до інструкції у розділи: Показання, Фармакологічні властивості, Протипоказання, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій, Особливості застосування, Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, Спосіб застосування та дози, Побічні реакції, згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного (ПАКСИЛ™) лікарського засобу (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/3184/01/01
171.	ПАС	гранули кишковорозчинні, 80 г/100 г in bulk: по 100 г у пакетику з алюмінієвої фольги, вкладеному у поліетиленовий пакетик; по 100 пакетиків у мішку; по 100 г у пакетиках з алюмінієвої фольги, вкладеному у поліетиленовий пакетик, який разом з мірною ложкою та пакетиком силікагелю вкладені у пластиковий контейнер; по 100 контейнерів у коробці	РОТЕК ЛТД	Великобританія	Вівімед Лабс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна адреси виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва (реорганізація штату)	—	UA/10446/01/01
172.	ПАС	гранули кишковорозчинні, 80 г/100 г по 100 г у пакетиках з алюмінієвої фольги, вкладеному у поліетиленовий пакетик, у комплекті з мірною ложкою та пакетом силікагелю у пластиковому контейнері	РОТЕК ЛТД	Великобританія	Вівімед Лабс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна адреси виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва (реорганізація штату)	за рецептом	UA/8971/01/01
173.	ПЕФРАКЕЛЬ D5	краплі для перорального та місцевого застосування по 10 мл у флаконах з крапельницею № 1	CАНУМ-Кельбек ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	CАНУМ-Кельбек ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду, включаючи контактні дані та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	без рецепта	UA/11526/01/01
174.	ПІРАЦЕТАМ-ЗДОРОВ’Я	розчин для ін’єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах №10 у картонній коробці, № 5 (5х1), № 10 (5х2) у блістерах в картонній коробці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Стабільність. Зміна у термінах придатності або умовах зберігання готового лікарського засобу (збільшення терміну придатності готового лікарського засобу) — Для торгової упаковки (підтверджується даними реального часу) (збільшення терміну придатності ГЛЗ з 2-х до 4-х років) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/7498/01/01
175.	ПРЕНЕСА®	таблетки по 8 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни I типу: Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) — зміни до розділу «Побічні реакції» при перереєстрації дозувань 2 мг або по 4 мг у зв’язку з єдиною інструкцією для всіх дозувань відповідно до референтного препарату	за рецептом	UA/5145/01/03
176.	ПРОТЕКОН®	таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3), № 90 (10х3)х3) у блістерах, № 60 у контейнерах	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	без рецепта	UA/3347/01/01
177.	ПРОТЕКОН®	таблетки, вкриті оболонкою, in bulk: по 2500 таблеток у пакетах у коробці з гофрокартону	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Оптімус Дженерікс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	—	UA/3348/01/01
178.	РЕМАНТО	таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині по 5 мг № 42 (14х3) у блістерах	Алвоген ІПКо С.ар.л.	Люксембург	повний цикл виробництва: Генефарм СА, Грецiя; альтернативний виробник вторинного пакування, відповідає за випуск серій ГЛЗ: Ронтіс Хелліс Медікал енд Фармасьютікал Продактс СА, Грецiя	Грецiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна розміру серії (включаючи діапазони) АФІ або діючої речовини або проміжного продукту — збільшення розміру серії проміжних продуктів 1,3-DMA (1,3-диметил адамантин) (етап I і II); зміни І типу — заміна постачальника вихідного матеріалу 1,3-диметил адамантину (1,3-DMA), який використовується в процесі виробництва активної речовини мемантину гідрохлориду на двох нових постачальників	за рецептом	UA/13991/01/01
179.	РЕМАНТО	таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині по 10 мг № 30 (15х2), № 56 (14х4) у блістерах	Алвоген ІПКо С.ар.л.	Люксембург	повний цикл виробництва: Генефарм СА, Грецiя; альтернативний виробник вторинного пакування, відповідає за випуск серій ГЛЗ: Ронтіс Хелліс Медікал енд Фармасьютікал Продактс СА, Грецiя	Грецiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна розміру серії (включаючи діапазони) АФІ або діючої речовини або проміжного продукту — збільшення розміру серії проміжних продуктів 1,3-DMA (1,3-диметил адамантин) (етап I і II); зміни І типу — заміна постачальника вихідного матеріалу 1,3-диметил адамантину (1,3-DMA), який використовується в процесі виробництва активної речовини мемантину гідрохлориду на двох нових постачальників	за рецептом	UA/13991/01/02
180.	РЕМАНТО	таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині по 20 мг № 30 (15х2) у блістерах	Алвоген ІПКо С.ар.л.	Люксембург	повний цикл виробництва: Генефарм СА, Грецiя; альтернативний виробник вторинного пакування, відповідає за випуск серій ГЛЗ: Ронтіс Хелліс Медікал енд Фармасьютікал Продактс СА, Грецiя	Грецiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна розміру серії (включаючи діапазони) АФІ або діючої речовини або проміжного продукту — збільшення розміру серії проміжних продуктів 1,3-DMA (1,3-диметил адамантин) (етап I і II); зміни І типу — заміна постачальника вихідного матеріалу 1,3-диметил адамантину (1,3-DMA), який використовується в процесі виробництва активної речовини мемантину гідрохлориду на двох нових постачальників	за рецептом	UA/13991/01/03
181.	РОТАЦЕФ	порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у скляних флаконах № 10; у скляному флаконі № 1 в комплекті з 1 ампулою розчинника (вода для ін`єкцій) по 10 мл в картонній коробці або у скляному флаконі № 1 в комплекті з 1 ампулою розчинника (розчин лідокаїну гідрохлорид 1%) по 3,5 мл в картонній коробці	РОТАФАРМ ІЛАЧЛАРІ ЛТД. ШТІ.	Туреччина	Зентіва Саглик Урунлері Сан. ве Тідж. А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних атеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — приведення місцезнаходження виробника ГЛЗ у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP), виданого Державною службою України з лікарських засобів, без зміни місця виробництва. Також зміни в інструкції для медичного застосування у р. «Виробник», «Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності», як наслідок відповідні зміни в маркуванні упаковок	за рецептом	UA/14808/01/01
182.	РОТАЦЕФ	порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у скляних флаконах № 10; у скляному флаконі № 1 в комплекті з 1 ампулою розчинника (вода для ін`єкцій) по 5 мл в картонній коробці або у скляному флаконі № 1 в комплекті з 1 ампулою розчинника (розчин лідокаїну гідрохлорид 1%) по 2 мл в картонній коробці	РОТАФАРМ ІЛАЧЛАРІ ЛТД. ШТІ.	Туреччина	Зентіва Саглик Урунлері Сан. ве Тідж. А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — приведення місцезнаходження виробника ГЛЗ у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP), виданого Державною службою України з лікарських засобів, без зміни місця виробництва. Також зміни в інструкції для медичного застосування у р. «Виробник», «Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності», як наслідок відповідні зміни в маркуванні упаковок	за рецептом	UA/14808/01/02
183.	СЕНИ ЛИСТЯ	листя (субстанція) у мішках, тюках, кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ПрАТ «Ліктрави»	Україна	Компанія «Орчид Інтернейшнл	Iндiя	внесення змін до реєстраційни х матеріалів: Зміни І типу — Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у методах випробування АФІ або вихідного матеріалу/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ (інші зміни у методах випробування (включаючи заміну або доповнення) АФІ або вихідного/проміжного продукту) (приведення методів випробування за п. «МБЧ» у відповідність до вимог ЄФ як наслідок, внесення змін за п. «МБЧ» до Специфікації; уточнення методики п. «Кількісне визначення»); Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення) (Зміна назви та адреси заявника)	—	UA/11600/01/01
184.	СЕРМІОН®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 30 мг № 30 (15х2) у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С. р. л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: Фармакологічні властивості. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Особливості застосування. Застосування у період вагітності або годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Спосіб застосування та дози. Побічні реакції. Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/5183/01/01
185.	СЕРМІОН®	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 5 мг № 30 (15х2) у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С. р. л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: Фармакологічні властивості. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Особливості застосування. Застосування у період вагітності або годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Спосіб застосування та дози. Побічні реакції. Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/5183/01/02
186.	СЕРМІОН®	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 10 мг № 50 (25х2) у блістерах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С. р. л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: Фармакологічні властивості. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Особливості застосування. Застосування у період вагітності або годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Спосіб застосування та дози. Побічні реакції. Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/5183/01/03
187.	СІНМЕТОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у пачці з картону	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/10667/01/01
188.	СІНМЕТОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у пачці з картону	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/10667/01/02
189.	СІНМЕТОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг, in bulk: по 1000 таблеток у пакетах із фольги алюмінієвої	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	—	UA/10668/01/02
190.	СІНМЕТОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, in bulk: по 1000 таблеток у пакетах із фольги алюмінієвої	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) — зміна найменування виробника ГЛЗ, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	—	UA/10668/01/01
191.	СПАЗГО	таблетки № 10 (10х1), № 100 (10х10) у блістерах	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна місцезнаходження виробника: приведення адреси виробника, яка зазначена у реєстраційних матеріалах у відповідність до адреси зазначеної у Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP виданого Державною службою України з лікарських засобів. Видалення юридичної адреси виробника. Також внесення в інструкцію для медичного застосування р. «Назва і місцезнаходження виробника» та вилучення р. «Назва і місцезнаходження заявника», як наслідок відповідні зміни в тексті маркування упаковок); Зміни І типу — Адміністративні зміни. Вилучення виробничої дільниці (включаючи дільниці для АФІ, проміжного продукту або готового лікарського засобу, дільниці для проведення пакування, виробника, відповідального за випуск серій, місце проведення контролю серії) або постачальника вихідного матеріалу, реагенту або допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє) (вилучення виробничої дільниці Рабале, Наві Мумбаї 400701, Індія)	№ 10 — без рецепта, № 100 — за рецептом	UA/4544/01/01
192.	СПІРИВА® РЕСПІМАТ®	розчин для інгаляцій, 2,5 мкг/інгаляцію по 4 мл в картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат®	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічної помилки в специфікації та методах контролю якості у відповідності до оригінальних документів, уточнення у перекладі за показником «Однородность высвобождаемой дозы»	за рецептом	UA/6495/02/01
193.	СТРУКТУМ®	капсули тверді по 500 мг № 60 (12х5), №60 (20х3) у блістерах	П’єр Фабр Медикамент	Францiя	П’єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (зміна кількості одиниць (наприклад таблеток, ампул тощо) в упаковці:) — Зміна у діапазоні затверджених розмірів упаковки (введення додаткової упаковки №60(20х3) у блістері в картонній упаковці в доповнення до затверджених №60(12х5) з відповідними змінами у р. «Упаковка») (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (приведення адреси виробника у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP), виданого Державною службою України з лікарських засобів, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження)	за рецептом	UA/7504/01/01
194.	СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ	краплі очні 30% по 10 мл у пластиковому флаконі з кришкою-крапельницею; по 1 флакону у пачці з картону	ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА»	Україна	ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА»	Україна	внесення змін до реєстраційни х матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Вилучення виробничої дільниці (включаючи дільниці для АФІ, проміжного продукту або готового лікарського засобу, дільниці для проведення пакування, виробника, відповідального за випуск серій, місце проведення контролю серії) або постачальника вихідного матеріалу, реагенту або допоміжної речовини (якщо зазначено у досьє) (Вилучення виробничої дільниці ПрАТ «Біофарма», Україна); Супутня зміна — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (вилучення упаковки певного розміру) (вилучення упаковок лікарського засобу — припинення виробництва лікарського засобу на виробничій дільниці ПрАТ «Біофарма», Україна)	за рецептом	UA/5006/01/01
195.	СУСТАМАР®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 480 мг № 20 (10х2), № 50 (10х5), № 100 (10х10) у блістерах	Еспарма ГмбХ	Німеччина	Фарма Вернігероде ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу — вилучення вимірювання висоти таблетки у процесі виробництва лікарського засобу; зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу — вилучення зі специфікації готового лікарського засобу параметру «Висота» таблетки	без рецепта	UA/12869/01/01
196.	ТАВЕГІЛ	розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5, № 10 у картонній коробці	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Такеда Австрія ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: Фармакологічні властивості. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Застосування у період вагітності або годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Побічні реакції. Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/1238/01/01
197.	ТАКНІ	капсули тверді по 0,5 мг, по 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у пакеті разом із вологопоглинаючим пакетиком у коробці	Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	Лабораторіез Цинфа С.А., Іспанія (Виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка; Первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (інші зміни) (зміни до інструкції у розділи: Показання, Спосіб застосування та дози, Побічні реакції, Застосування у період вагітності або годування груддю, Особливості застосування, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій, Фармакологічні властивості, згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного (ПРОГРАФ) лікарського засобу та згідно з інформацією щодо безпеки застосування діючої речовини такролімус) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/14248/01/01
198.	ТАКНІ	капсули тверді по 1 мг, по 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у пакеті разом із вологопоглинаючим пакетиком у коробці	Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	Лабораторіез Цинфа С.А., Іспанія (Виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка; Первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (інші зміни) (зміни до інструкції у розділи: Показання, Спосіб застосування та дози, Побічні реакції, Застосування у період вагітності або годування груддю, Особливості застосування, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій, Фармакологічні властивості, згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного (ПРОГРАФ) лікарського засобу та згідно з інформацією щодо безпеки застосування діючої речовини такролімус) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/14248/01/02
199.	ТАКНІ	капсули тверді по 5 мг, по 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у пакеті разом із вологопоглинаючим пакетиком у коробці	Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	Лабораторіез Цинфа С.А., Іспанія (Виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка; Первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (інші зміни) (зміни до інструкції у розділи: Показання, Спосіб застосування та дози, Побічні реакції, Застосування у період вагітності або годування груддю, Особливості застосування, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій, Фармакологічні властивості, згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного (ПРОГРАФ) лікарського засобу та згідно з інформацією щодо безпеки застосування діючої речовини такролімус) (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/14248/01/03
200.	ТАКСАВАЛ	концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл, або по 16,7 мл, або по 25 мл, або по 50 мл у флаконах № 1	Алвоген ІПКО С.АР.Л.	Люксембург	виробник, відповідальний за випуск серій: Хоспіра ЮК Лімітед, Велика Британія; виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль якості випущених серій: Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Австралія; виробник, відповідальний за вторинне пакування: ЮПС СКС (Нідерланди) Б.В., Нiдерланди; виробник, відповідальний за вторинне пакування: СВУС Фарма, а.с., Чеська Республiка; виробник, відповідльний за вторинне пакування: Енестія Бельгія НВ, Бельгiя	Велика Британія/ Австралія/ Нiдерланди/ Чеська Республiка/ Бельгiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж первинної упаковки готового лікарського засобу (вилучення зі специфікації для скляного флакону тесту на хлорид до вимог USP 660 та ЕР, 3.2.1.); зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж первинної упаковки готового лікарського засобу (введення до специфікації/методів випробування для скляного флакону тесту для поверхні скла відповідно до вимог USP 660 та ЕР, 3.2.1.); зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж первинної упаковки готового лікарського засобу (вилучення зі специфікації для скляного флакону тесту для порошкового скла відповідно до вимог USP 660 та ЕР, 3.2.1.); зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж первинної упаковки готового лікарського засобу (введення до специфікації/методів випробування для скляного флакону тесту для гранул скла відповідно до вимог USP 660 та ЕР, 3.2.1.)	за рецептом	UA/5812/01/01
201.	ТАНТУМ РОЗА®	розчин вагінальний 0,1% по 140 мл у флаконі, оснащеному канюлею з кришечкою для закриття; по 5 флаконів у картонній коробці	Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.	Італiя	Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.	Італiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (зміна назви та приведення адреси виробника (видалення юридичної адреси) у відповідність до Висновку щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP), виданого Державною службою України з лікарських засобів виробника, без зміни місця виробництва) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення) (зміна назви заявника) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження)	без рецепта	UA/4012/02/01
202.	ТИФЛОКС	таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у блістерах	Мілі Хелскере Лімітед	Велика Британiя	Мепро Фармасьютикалс Пріват Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/8062/01/01
203.	ТІАКТАМ	порошок для розчину для інфузій, 500 мг/500 мг у флаконах № 1	Актавіс груп АТ	Ісландiя	виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка:Анфарм Хеллас С.А., Греція;первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії:Факта Фармасьютік С.п.А., Італія	Греція/Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни) (оновлено профіль домішок у специфікації для готового лікарського засобу — діякі неідентифіковані домішки (Impurity RRT 2.3 — Не більше 0,15% від вмісту іміпенему; Impurity 5 — Не більше 0,5% від вмісту циластатину натрію; Impurity 8 — Не більше 0,2% від вмісту циластатину натрію) стали відомими ідентифікованими домішками (Impurity RRT 1.6 — Не більше 0,15% від вмісту іміпенему; Impurity 5 (циластатину домішка D ЕР) — Не більше 0,5% від вмісту циластатину натрію; Impurity 8 (Циластатину ізомер Е) — Не більше 0,2% від вмісту циластатину натрію), оскільки в ДМФ стали наявні дані для ідентифікації цих домішок. Назви і межі домішок залишилися без змін). Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження. Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) (уточнення значень відносних часів утримування відомих домішок у методах контролю якості для виробника Факта Фармасьютік С.п.А., Італiя після процедури перенесення методики випробування на супровідні домішки від виробника ACS Dobfar (виробник стерильної суміші субстанцій). Відносні часи утримування відомих домішок у методах контролю якості для виробника значень відносних часів утримування відомих домішок у методах контролю якості для виробника Факта Фармасьютік С.п.А., Італiя тепер такі ж самі як і у виробника ACS Dobfar); Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення) (додавання альтернативного кінетичного методу з використанням хромогенного пептиду для визначення відповідності концентрації бактеріальних ендотоксинів у лікарському засобі для виробника Факта Фармасьютік С.п.А., Італiя); Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) (зміна ензиму необхідного для проведення випробування на стерільність, оскільки постачальник більше не може його забезпечувати); Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії) (зміна почтового індексу в адресі виробника Факта Фармасьютік С.п.А., Італiя. Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження.	за рецептом	UA/10159/01/01
204.	УБІСТЕЗИН	розчин для ін’єкцій по 1,7 мл у картриджі; по 50 картриджів у металевій банці	3М Дойчланд ГмбХ	Німеччина	3М Дойчланд ГмбХ	Нiмеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів:технічна помилка у розділі змін до методів контролю якості «СПЕЦИФІКАЦІЯ (протягом терміну придатності)», що була допущена під час роздрукування змін до методів контролю якості на візування у зазначенні вимог методів контролю якості у п. «Кількісне визначення епінефрину»	за рецептом	UA/10196/01/01
205.	УПСАРИН УПСА 500 МГ	таблетки шипучі по 500 мг № 16 (4х4) у стрипах	УПСА САС	Францiя	УПСА САС	Францiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії) (зміна найменування виробника ГЛЗ та приведення місцезнаходження у відповідність до Висновку, щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP (Держлікслужба України), з переліком ЛЗ, без зміни місця виробництва); Зміни до інструкції для медичного застосування у р. «Виробник» та доповнення в інструкції інформацією щодо представника заявника в Україні (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду (інші зміни) (Зміна графічного зображення на текст маркування для первинної та вторинної упаковки) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни II типу — Зміна заявника (передача прав іншому заявнику)	без рецепта	UA/2308/01/01
206.	УПСАРИН УПСА З ВІТАМІНОМ С	таблетки шипучі № 10 (10х1), № 20 (10х2) у тубі у картонній коробці	УПСА САС	Францiя	УПСА САС	Францiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії) (1.5. (а) ІА)зміна найменування виробника ГЛЗ та приведення місцезнаходження у відповідність до Висновків, щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP (Держлікслужба України), з переліком ЛЗ, без зміни місця виробництва; Зміни до інструкції для медичного застосування у р. «Виробник» та доповнення в інструкції інформацією щодо представника заявника в Україні. Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження. Зміни II типу — Зміна заявника (передача прав іншому заявнику)	без рецепта	UA/7598/01/01
207.	УРСОДЕКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 150 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 5 блістерів у картонній упаковці	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/11855/01/01
208.	УРСОДЕКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 300 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 5 блістерів у картонній упаковці	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	за рецептом	UA/11855/01/02
209.	УРСОЛІВ	капсули по 250 мг № 50 (10х5) в блістерах	Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед	Таїланд	Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед	Таїланд	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) (Внести зміни до інструкції у розділи: Показання, Протипоказання, Спосіб застосування та дози, Побічні реакції, Передозування, Застосування у період вагітності або годування груддю, Діти, Особливості застосування, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій, згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного (УРСОФАЛЬК) лікарського засобу	за рецептом	UA/12805/01/01
210.	ФАРМАКСОН	розчин для ін’єкцій, 250 мг/мл по 2 мл, 4 мл в ампулах № 5	ТОВ «НІКО»	Україна	ТОВ «НІКО», Україна;Нерозфасований продукт, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль:ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція	Україна/Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення)) (зміни в затвердженій методиці визначення супутніх домішок, та як наслідок, кількісного визначення: заміна колонки Kromasil 100-5 C18 на альтернативну колонку Purospher STAR RP-18e; введено показник час утримування піку замість відносного часу утримування піку (RRT); змінено пробопідготовку розчину «Розчин UDPC (уридинфосфатхоліну)», при цьому без зміни концентрації розчину); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна форми або розміру контейнера чи закупорювального засобу (первинної упаковки) (стерильні лікарські засоби) (зміна геометричної форми первинного пакування (ампул) для нової дільниці виробництва ГЛЗ: ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання дільниці, на якій здійснюється контроль/випробування серії) (введення додаткової дільниці для проведення контролю/випробування серії ГЛЗ: ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція (21-й км Національної Дороги Афіни-Ламія, Кріонері Аттика, 14568, Греція) та як наслідок зміни до інструкції для медичного застосування змін у р. «Виробники», «Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження ії діяльності», додання в інструкцію р. «Заявник», «Місцезнаходження заявника» згідно З з підпунктом 7.20 Додатку 20 Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрація), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказам МОЗ України від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 23.07.2015 № 460): «інструкція для медичного застосування повинна містити найменування та місцезнаходження виробника відповідального за випуск серії лікарського засобу, а за бажанням заявника — найменування і місцезнаходження заявника та/або представника заявника»); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця, на якій проводяться будь-які виробничі стадії, за винятком випуску серії, контролю якості та вторинного пакування для стерильних лікарських засобів (включаючи вироблені асептичним методом), крім лікарських засобів біологічного/імунологічного походження) (введення додаткової дільниці виробництва ЛЗ, на якій здійснюється виробництво нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковка: ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція (21-й км Національної Дороги Афіни-Ламія, Кріонері Аттика, 14568, Греція). Супутня зміна — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для вторинного пакування); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу (збільшення до 10 разів порівняно із затвердженим розміром) (збільшення розміру серії ЛЗ, порівняно із затвердженим, (для об’єму наповнення по 4 мл), для нової дільниці виробництва ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція — 1200 л (затверджено для ТОВ «НІКО» 350 л, 530 л, 1000 л); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу (зменшення до 10 разів) (зменшення розміру серії ЛЗ, порівняно із затвердженим, (для об’єму наповнення по 2 мл), для нової дільниці виробництва ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція — 300 л (затверджено для ТОВ «НІКО» 350 л, 387 л, 560 л); Зміни II типу — Зміни з якості. АФІ. Виробництво. Зміна виробника вихідного/проміжного продукту/реагенту, що використовуються у виробничому процесі АФІ, або зміна виробника (включаючи, де необхідно, місце проведення контролю якості) АФІ (за відсутності сертифіката відповідності Європейській фармакопеї у затвердженому досьє)(введення нового виробника АФІ з наданням мастер-файла на АФІ) (введення додаткового виробника АФІ)	за рецептом	UA/13932/01/01
211.	ФЕНТАНІЛ	розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулах № 100 (5х20)	ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»	Україна	ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу — приведення показника «Механічні включення» до вимог діючого видання ДФУ; зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (звуження допустимих меж)	за рецептом	UA/5185/01/01
212.	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ	порошок для орального розчину у саше№ 8	УПСА САС	Францiя	УПСА САС	Францiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії) (зміна найменування виробника ГЛЗ та приведення місцезнаходження у відповідність до Висновків, щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP (Держлікслужба України), з переліком ЛЗ, без зміни місця виробництва. Зміни до інструкції для медичного застосування у р. «Виробник» та доповнення в інструкції інформацією щодо представника заявника в Україні) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни II типу — Зміна заявника (передача прав іншому заявнику)	без рецепта	UA/7600/01/01
213.	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ БЕЗ ЦУКРУ	порошок для орального розчину у саше№ 8	УПСА САС	Францiя	УПСА САС	Францiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії) (зміна найменування виробника ГЛЗ та приведення місцезнаходження у відповідність до Висновків, щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP (Держлікслужба України), з переліком ЛЗ, без зміни місця виробництва. Зміни до інструкції для медичного застосування у р. «Виробник» та доповнення в інструкції інформацією щодо представника заявника в Україні.) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду (інші зміни) (Заміна графічного зображення упаковки на текст маркування для первинної та вторинної упаковки) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни II типу — Зміна заявника (передача прав іншому заявнику)	без рецепта	UA/5441/01/01
214.	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ З МАЛИНОВИМ СМАКОМ	порошок для орального розчину у саше№ 8	УПСА САС	Францiя	УПСА САС	Францiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії) (зміна найменування виробника ГЛЗ та приведення місцезнаходження у відповідність до Висновків, щодо підтвердження відповідності виробництва ЛЗ вимогам GMP (Держлікслужба України), з переліком ЛЗ, без зміни місця виробництва. Зміни до інструкції для медичного застосування у р. «Виробник» та доповнення в інструкції інформацією щодо представника заявника в Україні.) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду (інші зміни) (Заміна графічного зображення упаковки на текст маркування для первинної та вторинної упаковки) (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження); Зміни II типу — Зміна заявника (передача прав іншому заявнику)	без рецепта	UA/3128/01/01
215.	ФЕРИНЖЕКТ®	розчин для ін’єкцій та інфузій, 50 мг/мл по 2 мл або по 10 мл у флаконах № 1, № 5	Віфор (Інтернешнл) Інк.	Швейцарія	виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка: БІПСО ГмбХ, Німеччина; виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка: ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина; дозвіл на випуск серії: Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни II типу — зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози», «Побічні реакції»	за рецептом	UA/13356/01/01
216.	ФЛАМІДЕЗ ГЕЛЬ	гель по 20 г, 30 г, або 40 г в ламінованій тубі; по 1 тубі в картонній коробці	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Енк`юб Етікалз Прайвіт Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду	без рецепта	UA/12794/01/01
217.	ФОЛІЄВА КИСЛОТА	порошок (субстанція) у алюмініевих пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ДСМ Нутрішенал Продактс АГ	Швейцарія	ДСМ Нутрішінал Продукт Лтд	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — приведення специфікації та аналітичних методик за показником «Ідентифікація» у відповідність до вимог монографії «Folic acid» ЕР; приведення аналітичної методики за показником «Супровідні домішки» у відповідність до вимог монографії «Folic acid» ЕР	—	UA/5660/01/01
218.	ФУРОСЕМІД	таблетки по 40 мг № 10х5 у блістерах	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії:Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна;всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії:Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП», Україна;всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії:Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення) (Зміна адреси заявника). Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження.; Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (Зміна найменування та приведення адреси виробників до оригінальних документів, без зміни місця виробництва). Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження.; Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання виробника, що відповідає за ввезення та/або випуск серії) — Включаючи контроль/випробування серії (внесення функції — випуск серії до виконуваних функцій (всі стадії виробництва, контроль якості) для виробників Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП» та Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»). Термін введення змін — протягом 6-ти місяців після затвердження.	за рецептом	UA/5153/02/01
219.	ХЛОРОФІЛІПТ	таблетки по 25 мг № 20 (20х1), № 20 (10х2) у блістерах; № 40 у контейнерах у пачці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії:Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна;всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії:Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (приведення місцезнаходження виробників ГЛЗ у відповідність до оригінальних документів (копії ліцензії на виробництво), без зміни місця виробництва); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання виробника, що відповідає за ввезення та/або випуск серії) — Включаючи контроль/випробування серії (внесення функції — випуск серії до виконуваних функцій (всі стадії виробництва, контроль якості) для виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна); Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення) (зміна назви та місцезнаходження заявника (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців з дати затвердження)	без рецепта	UA/1556/01/01
220.	ХЛОРОФІЛІПТ	таблетки по 12,5 мг № 20 (20х1), № 20 (10х2) у блістерах у пачці	Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»	Україна	всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії:Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна;всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії:Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси місця провадження діяльності виробника/імпортера готового лікарського засобу, включаючи дільниці випуску серії або місце проведення контролю якості. (діяльність, за яку відповідає виробник/імпортер, включаючи випуск серій) (приведення місцезнаходження виробників ГЛЗ у відповідність до оригінальних документів (копії ліцензії на виробництво), без зміни місця виробництва); Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання виробника, що відповідає за ввезення та/або випуск серії) — Включаючи контроль/випробування серії (внесення функції — випуск серії до виконуваних функцій (всі стадії виробництва, контроль якості) для виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна); Зміни І типу — Адміністративні зміни. Зміна найменування та/або адреси заявника (власника реєстраційного посвідчення) (зміна назви та місцезнаходження заявника (Термін введення змін — протягом 6-ти місяців з дати затвердження)	без рецепта	UA/1556/01/02
221.	ХОЛУДЕКСАН	капсули тверді по 300 мг по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці	«УОРЛД МЕДИЦИН ЛІМІТЕД»	Велика Британія	«АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.», Туреччина;УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця, на якій проводяться будь-які виробничі стадії, за винятком випуску серій, контролю якості, первинного та вторинного пакування, для нестерильних лікарських засобів) — введення додаткової виробничої дільниці УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина. Супутня зміна — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для вторинного пакування) — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для первинного пакування) — введення додаткової виробничої дільниці УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина. Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання виробника, що відповідає за ввезення та/або випуск серії) — Включаючи контроль/випробування серії — введення додаткової виробничої дільниці УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш., Туреччина	за рецептом	UA/14162/01/01
222.	ХУМАЛОГ® МІКС 25	суспензія для підшкірного введення, 100 МО/мл по 3 мл у скляному картриджі; по 5 картриджів у картонній упаковці; по 3 мл у скляному картриджі, вкладеному у шприц-ручку КвікПен; по 5 шприц-ручок КвікПен у картонній упаковці	Елі Ліллі Недерленд Б. В.	Нiдерланди	Ліллі Франс С.А.С.	Францiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічної помилки на титульній сторінці методів контролю якості лікарського засобу у написанні виду та розміру упаковки обумовлено тим, що під час процедури реєстрації додаткової упаковки, а саме у картриджі по 3 мл, вкладеному у шприц-ручку КвікПен; №5, яка некоректно була зазначена на титульній сторінці методів контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/8352/01/01
223.	ХУМАЛОГ® МІКС 25	суспензія для підшкірного введення, 100 МО/мл іn bulk: по 3,0 мл у картриджах, по 325 або 330 картриджів у лотках	Елі Ліллі Недерленд Б. В.	Нiдерланди	Ліллі Франс С.А.С.	Францiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічної помилки на титульній сторінці методів контролю якості лікарського засобу у написанні виду та розміру упаковки обумовлено тим, що під час процедури реєстрації додаткової упаковки, а саме у картриджі по 3 мл, вкладеному у шприц-ручку КвікПен; №5, яка некоректно була зазначена на титульній сторінці методів контролю якості лікарського засобу	—	UA/8353/01/01
224.	ХУМАЛОГ® МІКС 50	суспензія для підшкірного введення, 100 МО/мл in bulk: по 3,0 мл у картриджі; по 330 картриджів у лотках	Елі Ліллі Недерленд Б. В.	Нiдерланди	Ліллі Франс С.А.С.	Францiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічної помилки на титульній сторінці методів контролю якості лікарського засобу у написанні виду та розміру упаковки обумовлено тим, що під час процедури реєстрації додаткової упаковки, а саме у картриджі по 3 мл, вкладеному у шприц-ручку КвікПен; №5, яка некоректно була зазначена на титульній сторінці методів контролю якості лікарського засобу	—	UA/8353/01/02
225.	ХУМАЛОГ® МІКС 50	суспензія для підшкірного введення, 100 МО/мл по 3 мл у скляному картриджі; по 5 картриджів у картонній упаковці; по 3 мл у скляному картриджі, вкладеному у шприц-ручку КвікПен; по 5 шприц-ручок КвікПен у картонній упаковці	Елі Ліллі Недерленд Б. В.	Нiдерланди	Ліллі Франс С.А.С.	Францiя	внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічної помилки на титульній сторінці методів контролю якості лікарського засобу у написанні виду та розміру упаковки обумовлено тим, що під час процедури реєстрації додаткової упаковки, а саме у картриджі по 3 мл, вкладеному у шприц-ручку КвікПен; №5, яка некоректно була зазначена на титульній сторінці методів контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/8352/01/02
226.	ЦЕФАКСОН	порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу	за рецептом	UA/9108/01/01
227.	ЦЕФАКСОН	порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 25	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу	—	UA/0211/01/01
228.	ЦЕФАНТРАЛ	порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 25	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу	—	UA/0523/01/01
229.	ЦЕФАНТРАЛ	порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0522/01/03
230.	ЦЕФОПЕКТАМ	порошок для розчину для ін’єкцій, 500 мг/500 мг по 1 флакону з порошком; по 1 флакону з порошком в пачці з картону; по 5 флаконів з порошком у касеті; по 1 касеті у пеналі з картону	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування); зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування); зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (інші зміни); зміни І типу — Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у методах випробування АФІ або вихідного матеріалу/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ (незначні зміни у затверджених методах випробування) — зміни в методах контролю АФІ сульбактаму натрієва сіль; зміни І типу — Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у методах випробування АФІ або вихідного матеріалу/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ — зміни в методах контролю АФІ цефоперазону натрієва сіль; зміни І типу — Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ (інші зміни) — зміни у Специфікації для контролю АФІ цефоперазону натрієва сіль; зміни І типу — Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ — зміни у Специфікації для контролю АФІ сульбактаму натрієва сіль	за рецептом	UA/13412/01/01
231.	ЦЕФОПЕКТАМ	порошок для розчину для ін’єкцій, 1 г/1 г по 1 флакону з порошком; по 1 флакону з порошком в пачці з картону; по 5 флаконів з порошком у касеті; по 1 касеті у пеналі з картону	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна	Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування); зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування); зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (інші зміни); зміни І типу — Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у методах випробування АФІ або вихідного матеріалу/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ (незначні зміни у затверджених методах випробування) — зміни в методах контролю АФІ сульбактаму натрієва сіль; зміни І типу — Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у методах випробування АФІ або вихідного матеріалу/проміжного продукту/реагенту, що використовується у процесі виробництва АФІ — зміни в методах контролю АФІ цефоперазону натрієва сіль; зміни І типу — Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ (інші зміни) — зміни у Специфікації для контролю АФІ цефоперазону натрієва сіль; зміни І типу — Зміни з якості. АФІ. Контроль АФІ. Зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ, або вихідний/проміжний продукт/реагент, що використовуються у процесі виробництва АФІ — зміни у Специфікації для контролю АФІ сульбактаму натрієва сіль	за рецептом	UA/13412/01/02
232.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 25	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу	—	UA/10743/01/01
233.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу	за рецептом	UA/10742/01/01
234.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу	за рецептом	UA/10744/01/01
235.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 25	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу	—	UA/10745/01/01
236.	ЦИТРАМОН-Ф	таблетки по 6 або по 10 таблеток у блістерах	ПАТ «Фітофарм»	Україна	ПАТ «Фітофарм»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) — зміни до інструкції. Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	без рецепта	UA/2317/01/01
237.	ЦИТРАМОН-Ф ФОРТЕ	капсули по 6 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці з картону	ПАТ «Фітофарм»	Україна	ПАТ «Фітофарм»	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів:зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) — зміни до інструкції. Введення змін протягом 3-х місяців після затвердження	без рецепта	UA/2317/02/01
238.	ЦИФЛОКС	розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл в пакетах № 10 у коробці	Апотекс Інк.	Канада	ЕйСіЕс Добфар Інфо ЕсЕй	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміни І типу — Лікарські засоби. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, інструкції для медичного застосування або маркуванні упаковок (потребує внесення відповідно до інформації референтного/оригінального лікарського засобу без надання жодних нових додаткових даних заявником) (Зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: Показання, Протипоказання, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій, Особливості застосування. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Спосіб застосування та дози, Передозування, Побічні реакції, згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного (Ciproxin solution for infusion) лікарського засобу, що не зареєстовано на теріторії України (Термін введення змін — протягом 3-х місяців після затвердження)	за рецептом	UA/13400/01/01

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Т.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2016 р. № 1267
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23.01.2017 р. № 54
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17.01.2017 р. № 33
• Додаток 1 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України 14.12.2015 № 853
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.09.2018 р. № 1635
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25.05.2017 р. № 564
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.06.2018 р. № 1141
• Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.10.2017 р. № 1205
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.09.2017 р. № 1116
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2016 р. № 897

Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 19.08.2016 р. № 872

September 11, 2018, 7:28 am

≫ Next: Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 15.08.2016 р. № 840

≪ Previous: Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.08.2016 р. № 872

$

0

0

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН
ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Підстава	Процедура
1.	ЕСЛОТИН	сироп 0,5 мг/мл по 60 мл або по 150 мл у флаконах № 1	УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.	Туреччина	Зентіва Саглик Урунлері Сан. ве Тідж. А.Ш.	Туреччина	засідання КК МОЗ№ 39 від 03.12.2015засідання НЕР № 09 від 29.10.2015засідання НЕР № 07 від 28.07.2016	Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років.На підставі висновку Департаменту фармацевтичної діяльності, що матеріали, щодо хімічної, фармацевтичної та біологічної документації не достатні, не дозволяють надати вмотивований висновок щодо якості лікарського засобу та з урахуванням засідання Науково-експертної ради від 29.10.2015 (протокол № 09), а також за результатами розгляду матеріалів, що були надані для обґрунтування оскарження рішення, згідно п. 3.8. наказу МОЗ України від 26.08.2005 № 426 у редакції наказу МОЗ від 04.01.2013 № 3 за пунктом «матеріали реєстраційного досьє, що додаються до заяви, не відповідають вимогам цього Порядку та додатків до нього» та з урахуванням засідання Науково-експертної ради 28.07.2016 (протокол № 07)
2.	МІЛКАРДІЛ	капсули по 250 мг № 40 (10х4) у блістерах	ВАТ «Нижфарм»	Росiйська Федерацiя	ТОВ «Макіз-Фарма»	Росiйська Федерацiя	засідання НТР № 13 від 14.07.2016	Відмовити у затвердженні зміни — зміни II типу — зміна виробника вихідного/проміжного продукту/реагенту, що використовується у виробничому процесі АФІ або діючої речовини, або зміна виробника (введення нового виробника АФІ або діючої речовини з наданням матеріалів реєстраційного досьє (мастер-файла) на діючу речовину) (2.1.1.1. (б) II) — додатковий виробник мельдонію дигідрату: ООО «Научно-производственная фирма «КЕМ», Росийская Федерация), оскільки після наданих зауважень надана документація не відповідає вимогам Наказу №3 МОЗ України від 04.01.2013р., зокрема не надана заява уповноваженої особи виробника ГЛЗ, що субстанція виробляється відповідно до вимог GMP, не наданий розділ 3.2.S. 4.2. аналітичні методики. Надані розділи 3.2.S не відповідають змінам, затвердженим в країні виробника. Регламентація супровідних домішок для нового виробника не відповідає вимогам керівництва ІСН Q3A(R2) IMPURITIES IN NEW DRUG SUBSTANCES, а також вимогам монографії ГФ ХІІ РФ «Мельдоній». Методики випробування не відповідають ЕР. В розділі 3.2.S.4.5. відсутнє обґрунтування запропонованих випробувань і їх критеріїв
3.	НАТУРКОКСІНУМ	гранули дозовані по 1 г у пеналах № 1, № 6, № 9	ЗАТ «ГІАНТЕРА»	Литва	ГОМЕОКАН ІНК	Канада	засідання КК МОЗ№ 7 від 17.06.2016засідання КК МОЗ№ 39 від 03.12.2015засідання КК МОЗ№ 19 від 10.06.2015засідання КК МОЗ№ 15 від 07.05.2015засідання НЕР № 04 від 28.04.2016засідання НЕР № 05№ 05 від 28.05.2015	Відмовити у державній реєстрації — реєстрація на 5 років.Відмова на етапі спеціалізованої експертизи, згідно висновку Департаменту фармацевтичної діяльності
4.	ТЕНВІР-ЕМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою,, по 30 таблеток у контейнері поліетиленовому; по 1 контейнеру в картонній коробці	Ципла Лтд.	Індія	Ципла Лтд.	Індія	засідання ТЕК № 25 від 19.07.2016	Відмовити у затвердженні зміни — технічна помилка у методах контролю якості: специфікація — в розділі «Опис», пов’язана з перекладом, оскільки така ж технічна помилка (неточність та розбіжність у перекладі з мови оригіналу у специфікації і методах контролю у пункті «Опис») була затверджена 23.08.13 № 752

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Т.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.08.2016 р. № 836
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 15.02.2017 № 141
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27.04.2017 р. № 476
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.05.2017 р. № 509
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 18.12.2015 р. № 880
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.05.2014 р. № 340
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 31.01.2017 р. № 69
• Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10.11.2016 р. № 1226
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02.03.2017 р. № 202
• Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.07.2018 р. № 1244

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 15.08.2016 р. № 840

September 11, 2018, 7:31 am

≫ Next: Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.08.2016 р. № 840

≪ Previous: Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 19.08.2016 р. № 872

$

0

0

Зміни, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення

Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка тощо*	Кількість одиниць виробу медичного призначення в упаковці (штук, досліджень тощо)	Сфера застосування виробу медичного призначення	Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування	Номер згідно з каталогом	Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна	Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або декларації про відповідність	Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або декларації про відповідність	Задекларован а зміна оптово відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн	Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення	Дата та номер наказу МОЗ про декларування змін оптово-відпускної ціни на вироби медичного призначення
Катетер Нелатона «MEDICARE», жіночий, розмір Fr8, згідно Додатку до Декларації про відповідність № 9-W від 16.03.2016 року Катетери урологічні «MEDICARE»	1 штука	Для застосування в медичній практиці	ІІа	S-F-NEL-8	ТОВ «Допомога-І», Україна, на заводі «Well Lead Medical Co., Ltd.» (P.R.China)	9-W	15.03.2021	6,11		від 02.08.2016 № 807
Катетер Нелатона «MEDICARE», жіночий, розмір Fr6, згідно Додатку до Декларації про відповідність № 9-W від 16.03.2016 року Катетери урологічні «MEDICARE»	1 штука	Для застосування в медичній практиці	ІІа	S-F-NEL-6	ТОВ «Допомога-І», Україна, на заводі «Well Lead Medical Co., Ltd.» (P.R.China)	9-W	15.03.2021	6,11		від 02.08.2016 № 807

Заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Ю.М. Кеда

Интересная информация для Вас:

• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.10.2016 р. № 1052
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27.11.2015 р. № 789
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01.09.2016 р. № 919
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.08.2016 р. № 836
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.08.2016 р. № 836
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14.09.2016 р. № 969
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.10.2016 р. № 1119
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2016 р. № 887
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.09.2016 р. №  1019
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.10.2016 р. № 1023

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.08.2016 р. № 840

September 11, 2018, 7:32 am

≫ Next: Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.08.2016 № 837

≪ Previous: Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 15.08.2016 р. № 840

$

0

0

Задекларовані зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 08 серпня 2016 року,
що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення

Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка тощо*	Кількість одиниць виробу медичного призначення в упаковці (штук, досліджень тощо)	Сфера застосування виробу медичного призначення	Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування	Номер згідно з каталогом	Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна	Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або декларації про відповідність	Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або декларації про відповідність	Задекларована зміна оптово відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн	Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення
ПОЛІПРОПІЛЕН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ 2 x DS — 17 3/8 КОЛА, USP 5/0 90 cm, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	DS89PP	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	111,64	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІПРОПІЛЕН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ DKO-19 3/8 КОЛА, USP 4/0 45 cм, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	DKO16PP	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	78,17	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІПРОПІЛЕН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ 2 xRS-26 1/2 КОЛА, USP 4/0 75 cm, згідно Додатку № 1 до Свідоц­тва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS151PP	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	84,97	6,229228 грн за 1 pln
НЕЙЛОН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ USP 1 1×100 cм, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	P09PA	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	40,72	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІПРОПІЛЕН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS- 35 1/2 КОЛА, USP 0 75 cм, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS174PP	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	76,58	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІПРОПІЛЕН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS — 26 1/2 КОЛА, USP 1 75 cm, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS301PP	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	75,36	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІПРОПІЛЕН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-20 2/0 1/2 КОЛА, USP 75cм, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS104PP	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	71,91	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-26 1/2 КОЛА, USP 2/0 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS39PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	85,47	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ DK-26 3/8 КОЛА, USP 3/0 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	DK42PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	99,89	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-17 1/2 КОЛА, USP 5/0 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS162PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	90,78	6,229228 грн за 1 pln
PGA II (полігліколієва кислота) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-30 1/2КОЛА, USP 0 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS58PG2	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	86,48	6,229228 грн за 1 pln
PGA II (полігліколієва кислота) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-40 1/2КОЛА, USP 1 90 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS87PG2	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	99,08	6,229228 грн за 1 pln
PGA II (полігліколієва кислота) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-26 1/2 КОЛА, USP 3/0 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS33PG2	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	83,71	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-26 1/2 КОЛА, USP 3/0 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	36RS38PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	85,22	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-26 1/2 КОЛА, USP 3/0 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS38PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	85,22	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-30 1/2 КОЛА, USP0 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS57PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	89,77	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-40 1/2 КОЛА, USP 1 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS95PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	96,85	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ DK-37 1/2 КОЛА, USP0 90 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	DK85PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	99,21	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-22 1/2 КОЛА, USP 3/0 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS30PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	88,51	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-17 1/2 КОЛА, USP4/0 75см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS163PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	88,51	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-16 1/2 КОЛА, USP5/0 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS19PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	93,31	6,229228 грн за 1 pln
PGA (полігліколієва кислота) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-13 1/2 КОЛА, USP 6/0 75см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS02PG	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	89,77	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ USP 1 1×150 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	P34PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	78,39	6,229228 грн за 1 pln
MONOFAST (кополімер полігліколієвої кислоти та капролактону) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-26 1/2 КОЛА, USP 2/0 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS18PC	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	103,17	6,229228 грн за 1 pln
MONOFAST (кополімер полігліколієвої кислоти та капролактону) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-26 1/2 КОЛА, USP 3/0 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS17PC	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	94,07	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІПРОПІЛЕН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-20 1/2 КОЛА, USP 3/0 75cм, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS103PP	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	68,72	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІПРОПІЛЕН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ DKO-24 3/8 КОЛА, USP 3/0 75 cм, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	DKO31PP	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	81,38	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІЕСТЕР НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ DS-45 1/2 КОЛА, USP 2 75 cм, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	DS64PE	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	117,36	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІЕСТЕР НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ DKO-26 1/2 КОЛА, USP 2 75cм, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	DKO18PE	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	80,67	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІПРОПІЛЕН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ 2xRS-30 1/2 КОЛА, USP 2/0 75 cм, згідно Додатку № 1 до Свідоц­тва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS171PP	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	127,96	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІПРОПІЛЕН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ 2xRS — 25 1/2 КОЛА, USP 2/0 90 cм, згідно Додатку № 1 до Свідоц­тва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS140PP	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	117,33	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІПРОПІЛЕН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ 2xRS-17 1/2 КОЛА, USP 4/0 75 cм, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS93PP	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	120,64	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІПРОПІЛЕН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ 2xRS-20 1/2 КОЛА, USP 4/0 75cм, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS107PP	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	114,56	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІПРОПІЛЕН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ 2xRS-22 1/2 КОЛА, USP 4/0 90cм, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS125PP	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	85,98	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІПРОПІЛЕН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ 2xRS-17 3/8 КОЛА, USP 5/0 75cм, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS90PP	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	140,09	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІПРОПІЛЕН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ 2xRS-25 1/2КОЛА, USP 3/0 90cм, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS139PP	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	117,85	6,229228 грн за 1 pln
ПОЛІПРОПІЛЕН НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО НЕ РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-17 1/2 КОЛА, USP 5/0 75cм, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14737/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS86PP	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14737/2015	необмежений	92,74	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-35 1/2 КОЛА, USP0 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS68PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	87,75	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-35 1/2 КОЛА, USP 1 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS363PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	99,13	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-30 1/2 КОЛА, USP 1 90 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS418PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	102,42	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-40 1/2 КОЛА, USP 1, 150см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS106PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	144,39	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-40 1/2 КОЛА, USP 1 90 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS150PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	100,39	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS 40 1/2 КОЛА, USP 2 90 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS290PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	99,63	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-48 1/2 КОЛА, USP 2 90 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS125PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	101,40	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-20 1/2 КОЛА, USP 3/0 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS26PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	87,24	6,229228 грн за 1 pln
PGLA LACTIC (кополімер полігліколієвої та молочної кислот) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-20 1/2 КОЛА, USP4/0 75 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS25PL	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	85,22	6,229228 грн за 1 pln
MONOFAST (кополімер полігліколієвої кислоти та капролактону) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-40 1/2 КОЛА, USP 1 150 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS216PC	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	192,19	6,229228 грн за 1 pln
MONOFAST (кополімер полігліколієвої кислоти та капролактону) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-37 1/2 КОЛА, USP 1 90 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS248PC	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	127,20	6,229228 грн за 1 pln
MONOFAST (кополімер полігліколієвої кислоти та капролактону) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-26 1/2 КОЛА, USP 1 90 см, згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS132PC	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	132,00	6,229228 грн за 1 pln
MONOFAST (кополімер полігліколієвої кислоти та капролактону) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-22 1/2 КОЛА, USP 2/0 75см згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS12PC	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	101,91	6,229228 грн за 1 pln
MONOFAST (кополімер полігліколієвої кислоти та капролактону) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-22 1/2 КОЛА, USP 3/0 75 см, Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS11PC	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	97,11	6,229228 грн за 1 pln
MONOSORB (полідіоксанон) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-40 1/2 КОЛА, USP 0 150см, Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS153PD	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	123,91	6,229228 грн за 1 pln
MONOSORB (полідіоксанон) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ RS-26 1/2 КОЛА, USP 2/0 90 см, Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS44PD	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	112,26	6,229228 грн за 1 pln
MONOSORB (полідіоксанон) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ 2xRS-30 1/2 КОЛА, USP 3/0 90 см, Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS59PD	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	116,32	6,229228 грн за 1 pln
PGA (полігліколієва кислота) НИТКИ ХІРУРГІЧНІ, ЩО РОЗСМОКТУЮТЬСЯ. RS 17 1/2КОЛА, USP 4/0 75 см, Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14736/2015 від 13.05.2015	1 шт. з упаковки	Загальна хірургія, урологія, гінекологія, онкологія та ін.	ІІІ	RS08PG2	Przedsiebiorstwo «YAVO», Sp. z o.o, ul.Bawelniana 17, 97-400 Belchatow, Poland	14736/2015	необмежений	89,29	6,229228 грн за 1 pln
Access® Waste Bags Мішки для збору відходів (для Access®), Згідно Додатку № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 13312/2013 від 13.11.2013 р.	20 шт/упак.	Реагенти діагностичні		81904	Beckman Coulter Inc. USA (США), Beckman Coulter GmbH Germany (Німеччина), Beckman Coulter Ireland Inc. (Ірландія), Immunotech S.A.S. France (Франція), R&D System, Inc. USA (США), BIO-RAD France (Франція), Greiner Вio-One GmbH Germany (Німеччина)	13312/2013	необмежений	3 726,29	24,841948 грн за 1 дол. США
Контроль АТ(+/-) HBsAg-МБА Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять антитіла до HBs-антигену згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	8 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-010	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	1764,00
Контроль (+/-)HBsAg-МБА Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять HBs-антиген згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	8 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-011	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	1782,00
ВЛ-Контроль(+)HBsAg-МБА Контрольна сироватка крові людини з певним вмістом HBs-антигену згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	1 флакон	Для лабораторної діагностики in vitro		П-012	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	196,00
ВЛ-Контроль(+)HBsAg-МБА Контрольна сироватка крові людини з певним вмістом HBs-антигену згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	10 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-012/1	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	1716,00
ВЛ-Контроль(+)HBsAg-МБА Контрольна сироватка крові людини з певним вмістом HBs-антигену згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	15 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-012/2	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	2574,00
ВЛ-Контроль(+)HBsAg-МБА Контрольна сироватка крові людини з певним вмістом HBs-антигену згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	24 флакони	Для лабораторної діагностики in vitro		П-012/3	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	4110,00
ВЛ-Контроль(+)HBsAg-МБА Контрольна сироватка крові людини з певним вмістом HBs-антигену згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	25 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-012/4	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	4284,00
КВ(+/-)HBsAg-МБА Контрольна сироватка крові людини з певним вмістом HBs-антигену згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	5 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-013	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	1890,00
Контроль АТ(+/-)HBcoreAg-МБА Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять сумарні антитіла до ^ге-антигену вірусу гепатиту В згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	8 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-014	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	3978,00
Контроль АТ-М(+/-)HBcoreAg-МБА Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять сумарні антитіла класу М до ^ге-антигену вірусу гепатиту В згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	8 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-015	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	3978,00
Контроль АТ(+/-)HBеAg-МБА Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять сумарні антитіла до e-антигену вірусу гепатиту В згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	8 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-016	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	3978,00
Контроль(+/-)HBеAg-МБА Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять e-антиген вірусу гепатиту В згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	8 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-017	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	3978,00
КВ-АТ(+/-)ВГС-МБА Кваліфікаційна панель сироваток крові людини з різним вмістом антитіл до вірусу гепатиту С (ВГС) згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	5 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-019	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	1890,00
Контроль АТ(+/-)ВГС-МБА Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять антитіла до вірусу гепатиту С (ВГС) згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	8 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-020	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	1764,00
ВЛ-Контроль-АТ(+)ВГС-МБА Контрольна сироватка крові людини, що містить антитіла до вірусу гепатиту С (ВГС) згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	1 флакон	Для лабораторної діагностики in vitro		П-021	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	196,00
ВЛ-Контроль-АТ(+)ВГС-МБА Контрольна сироватка крові людини, що містить антитіла до вірусу гепатиту С (ВГС) згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	10 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-021/1	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	1716,00
ВЛ-Контроль-АТ(+)ВГС-МБА Контрольна сироватка крові людини, що містить антитіла до вірусу гепатиту С (ВГС) згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	15 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-021/2	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	2574,00
ВЛ-Контроль-АТ(+)ВГС-МБА Контрольна сироватка крові людини, що містить антитіла до вірусу гепатиту С (ВГС) згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	24 флакони	Для лабораторної діагностики in vitro		П-021/3	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	4110,00
ВЛ-Контроль-АТ(+)ВГС-МБА Контрольна сироватка крові людини, що містить антитіла до вірусу гепатиту С (ВГС) згідно Додатку № 2 до Декларації про відповідність № 3/1 від 01.07.2016 р.	25 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-021/4	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/1	01.07.2017	4284,00
Контроль АТ-G(+/-) C.trachomatis-МБА Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять видоспецифічні антитіла класу G до Chlamydia trachomatis згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/2 від 01.07.2016 р.	8 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-028	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/2	01.07.2017	3696,00
Контроль АТ-А(+/-) C.trachomatis-МБА Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять видоспецифічні антитіла класу А до Chlamydia trachomatis згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/2 від 01.07.2016 р.	8 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-029	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/2	01.07.2017	3894,00
Контроль AТ-G(+/-)ЦМВ-МВА Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять антитіла класу G до цитомегаловірусу згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/2 від 01.07.2016 р.	8 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-031	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/2	01.07.2017	3978,00
Стандарт AT-G(+/-)T.gondii-MBA Стандартна панель сироваток крові людини, що містять та не містять антитіла класу G до Toxoplasma gondii згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/2 від 01.07.2016 р.	24 флакони	Для лабораторної діагностики in vitro		П-039	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/2	01.07.2017	12246,00
Контроль AT-G(+/-)T.gondii-MBA Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять антитіла класу G до Toxoplasma gondii згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/2 від 01.07.2016 р.	8 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-034	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/2	01.07.2017	3978,00
Стандарт AT(+/-)T.pallidum-MBA Стандартна панель сироваток крові людини, що містять та не містять антитіла до Treponema pallidum згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/3 від 01.07.2016 р.	24 флакони	Для лабораторної діагностики in vitro		П-022	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/3	01.07.2017	12246,00
КВ-AT(+/-)T.pallidum-MБA Кваліфікаційна панель сироваток крові людини з різним вмістом антитіл до Treponema pallidum згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/3 від 01.07.2016 р.	5 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-023	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/3	01.07.2017	1890,00
Контроль AT(+/-)T.pallidum-MBA Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять антитіла до Treponema pallidum згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/3 від 01.07.2016 р.	6 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-024	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/3	01.07.2017	1764,00
ВЛ-Контроль AT(+)T.pallidum-MBA Контрольна сироватка крові людини, що містить антитіла до Treponema pallidum згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/3 від 01.07.2016 р.	1 флакон	Для лабораторної діагностики in vitro		П-025	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/3	01.07.2017	196,00
ВЛ-Контроль AT(+)T.pallidum-MBA Контрольна сироватка крові людини, що містить антитіла до Treponema pallidum згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/3 від 01.07.2016 р.	10 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-025/1	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/3	01.07.2017	1716,00
ВЛ-Контроль AT(+)T.pallidum-MBA Контрольна сироватка крові людини, що містить антитіла до Treponema pallidum згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/3 від 01.07.2016 р.	15 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-025/2	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/3	01.07.2017	2574,00
ВЛ-Контроль AT(+)T.pallidum-MBA Контрольна сироватка крові людини, що містить антитіла до Treponema pallidum згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/3 від 01.07.2016 р.	24 флакони	Для лабораторної діагностики in vitro		П-025/3	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/3	01.07.2017	4110,00
ВЛ-Контроль АТ(+)Т. pallidum-МБА Контрольна сироватка крові людини, що містить антитіла до Treponema pallidum згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/3 від 01.07.2016 р.	25 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-025/4	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/3	01.07.2017	4284,00
Контроль АТ-0(+/-)ВПГ-1,2-МБА Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять антитіла класу G до простого герпесу 1 та 2 типів (ВПГ-1 та ВПГ-2) згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/3 від 01.07.2016 р.	8 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-033	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/3	01.07.2017	3978,00
Контроль АТ-G(+/-)G.vaginalis-МБА Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять антитіла класу G до Gardnerella vaginalis згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/3 від 01.07.2016 р.	8 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-035	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/3	01.07.2017	3978,00
Контроль АТ-G(+/-)M.hominis-МБА Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять антитіла класу G до Mycoplasma hominis згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/3 від 01.07.2016 р.	8 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-036	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/3	01.07.2017	3978,00
Контроль АТ-G(+/-)C.a1bicans-МБА Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять антитіла класу G до Candida albicans згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/3 від 01.07.2016 р.	8 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-037	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/3	01.07.2017	3978,00
Контроль АТ-G(+/-) U.urealylicum-МБА Контрольна панель сироваток крові людини, що містять та не містять антитіла класу G до Ureaplasma urealyticum згідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 3/3 від 01.07.2016 р.	8 флаконів	Для лабораторної діагностики in vitro		П-038	Товариство з обмеженою відповідальністю «МЕДБІОАЛЬЯНС» Україна, 03124, м. Київ, бул. І.Лепсе,8	3/3	01.07.2017	3978,00
Агар поживний 0,1 кг; 0,25 кг; 0,5 кг згідно Додатку 1 до Декларації про відповідність № 3-16 від 05.07.2016 р.	0,1 кг	Засіб для діагностики in vitro			ТОВ «Бест Діагностик», 04074, м. Київ, вул. Лугова, 9, Україна	3-16	11.08.2017	420,00
Агар поживний 0,1 кг; 0,25 кг; 0,5 кг згідно Додатку 1 до Декларації про відповідність № 3-16 від 05.07.2016 р.	0,250 кг	Засіб для діагностики in vitro			ТОВ « Бест Діагностик», 04074, м. Київ, вул. Лугова, 9, Україна	3-16	11.08.2017	920,00
Агар поживний 0,1 кг; 0,25 кг; 0,5 кг згідно Додатку 1 до Декларації про відповідність № 3-16 від 05.07.2016 р.	0,5 кг	Засіб для діагностики in vitro			ТОВ « Бест Діагностик», 04074, м. Київ, вул. Лугова, 9, Україна	3-16	11.08.2017	1800,00
ВЕБ-NA-IgG-Бест Тест-система імуноферментна для якісного та кількісного виялення імуноглобулінів класу G до ядерного антигену NA вірусу Епштейна-Барр згідно Додатку 1 до Декларації про відповідність № 4-16 від 07.07.2016 р.	96 досліджень	Засіб для діагностики in vitro		10.01	ТОВ « Бест Діагностик», 04074, м. Київ, вул. Лугова, 9, Україна	4-16	11.08.2017	3200,00
ВКЛ-HBsAg згідно Додатку 1 до Декларації про відповідность № 5-16 від 07.07.2016 р.	комплект-24 фл.	Засіб для діагностики in vitro			ТОВ «Бест Діагностик», 04074, м. Київ, вул. Лугова, 9, Україна	5-16	11.08.2017	1800,00
Cl- датчик-електрод/Cl- Electrode відповідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 1-DM від 07.07.2016	упаковка	Лабораторна діагностика in vitro			Diamond Diagnostics Inc., USA	1-DM	31.12.2017	17313,00	27,494796 грн за 1 Євро
NA+ датчик-електрод/№ + Electrode відповідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 1-DM від 07.07.2016	упаковка	Лабораторна діагностика in vitro			Diamond Diagnostics Inc., USA	1-DM	31.12.2017	14298,00	27,494796 грн за 1 Євро
K+ датчик-електрод/К+ Electrode відповідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 1-DM від 07.07.2016	упаковка	Лабораторна діагностика in vitro			Diamond Diagnostics Inc., USA	1-DM	31.12.2017	13377,00	27,494796 грн за 1 Євро
CA++ датчик-електрод/СА++ Electrode відповідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 1-DM від 07.07.2016	упаковка	Лабораторна діагностика in vitro			Diamond Diagnostics Inc., USA	1-DM	31.12.2017	13549,00	27,494796 грн за 1 Євро
референтний датчик-електрод/Reference Electrode відповідно Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 1-DM від 07.07.2016	упаковка	Лабораторна діагностика in vitro			Diamond Diagnostics Inc., USA	1-DM	31.12.2017	21154,00	27,494796 грн за 1 Євро
Калоприймач Proxima2 двокомпонентний, пластина базова 060мм, отвір для вирізання 12-55мм згідно Декларації про відповідність № 343.01.07.2016	1 шт.	Догляд за стомою	I	73060A	B.Braun Medical SAS, France на заводі B.Braun Medical SAS, France	343.01.07.2016	необмежений	44,66	24,814798 грн за 1 дол. США
Калоприймач Proxima2 двокомпонентний, пластина базова 080 мм, отвір для вирізання 12-75 мм згідно Декларації про відповідність № 343.01.07.2016	1 шт.	Догляд за стомою	I	73080A	B.Braun Medical SAS, France на заводі B.Braun Medical SAS, France	343.01.07.2016	необмежений	59,55	24,814798 грн за 1 дол. США
Калоприймач PROXIMA®2+ двокомпонентний відкритий мішок з фільтром непрозорий бежевий 060 мм згідно Декларації про відповідність № 343.01.07.2016	1 шт.	Догляд за стомою	I	74360A	B.Braun Medical SAS, France на заводі B.Braun Medical SAS, France	343.01.07.2016	необмежений	29,77	24,814798 грн за 1 дол. США
Калоприймач Proxima2 двокомпонентний відкритий мішок + затискачі, прозорий 080 мм згідно Декларації про відповідність № 343.01.07.2016	1 шт.	Догляд за стомою	I	73480A	B.Braun Medical SAS, France на заводі B.Braun Medical SAS, France	343.01.07.2016	необмежений	29,77	24,814798 грн за 1 дол. США
Калоприймач PROXIMA®2+ двокомпонентний відкритий мішок з фільтром непрозорий бежевий 060 мм згідно Декларації про відповідність № 343.01.07.2016	1 шт.	Догляд за стомою	I	74360A	B.Braun Medical SAS, France на заводі B.Braun Medical SAS, France	343.01.07.2016	необмежений	29,77	24,814798 грн за 1 дол. США
Калоприймач PROXIMA®2+ двокомпонентний відкритий мішок з фільтром прозорий 080 мм згідно Декларації про відповідність № 343.01.07.2016	1 шт.	Догляд за стомою	I	74480A	B.Braun Medical SAS, France на заводі B.Braun Medical SAS, France	343.01.07.2016	необмежений	29,77	24,814798 грн за 1 дол. США
Ileo gel+ (Ілеогель+) згідно Декларації про відповідність № 343.01.07.2016	1 шт.	Догляд за стомою	I	005012A	B.Braun Medical SAS, France на заводі B.Braun Medical SAS, France	343.01.07.2016	необмежений	7,44	24,814798 грн за 1 дол. США
«Мікроальбумін-турбі СпЛ» — набір реагентів для визначення кількості мікроальбуміну в сечі, згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9094/2009 від 07.11.2014 Реагенти діагностичні для проведення біохімічних досліджень ТУ У 24.436035842-001:2009 виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «СПАЙНЛАБ» (Україна)	10 досліджень	Медична практика			Товариство з обмеженою відповідальністю «СПАЙНЛАБ», Україна	9094/2009	необмежений	297,70
«Мікроальбумін-турбі СпЛ» — набір реагентів для визначення кількості мікроальбуміну в сечі, згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9094/2009 від 07.11.2014 Реагенти діагностичні для проведення біохімічних досліджень ТУ У 24.436035842-001:2009 виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «СПАЙНЛАБ» (Україна)	50 досліджень	Медична практика			Товариство з обмеженою відповідальністю «СПАЙНЛАБ», Україна	9094/2009	необмежений	693,90
«Мікроальбумін-турбі СпЛ» — набір реагентів для визначення кількості мікроальбуміну в сечі, згідно Додатку до Свідоцтва про державну реєстрацію № 9094/2009 від 07.11.2014 Реагенти діагностичні для проведення біохімічних досліджень ТУ У 24.436035842-001:2009 виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «СПАЙНЛАБ» (Україна)	100 досліджень	Медична практика			Товариство з обмеженою відповідальністю «СПАЙНЛАБ», Україна	9094/2009	необмежений	363,10
Парафін гістологічний Surgipath Paraplast Regular	8*1 кг/уп	Для діагностики in vitro		39601006	Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA	0003/ALT/LEICA	необмежений	6950,00	27,482128 грн за 1 Євро
Парафін гістологічний Surgipath Formula «R»	10*0.9 кг/уп	Для діагностики in vitro		3801470	Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA	0004/ALT/LEICA	необмежений	5334,00	27,482128 грн за 1 Євро
Касети біопсійні IP ActivFlo Biopsy II	500 шт/уп	Для діагностики in vitro		39-LC-610-XX	Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA	0005/ALT/LEICA	необмежений	8250,00	27,482128 грн за 1 Євро
Касети гістологічні IP ActivFlo Routine I	1000 шт/уп	Для діагностики in vitro		39-LC-500-XX	Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA	0006/ALT/LEICA	необмежений	9600,00	27,482128 грн за 1 Євро
Формалін нейтральний забуферений концентрований Surgipath Neutral Buffered Formalin Concentrate	3.78 л/уп	Для діагностики in vitro		3800540	Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA	0007/ALT/LEICA	необмежений	1300,00	27,482128 грн за 1 Євро
Кріогель прозорий Surgipath FSC 22 Clear	9 шт/уп	Для діагностики in vitro		3801480	Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA	0008/ALT/LEICA	необмежений	11650,00	27,482128 грн за 1 Євро
Кріогель прозорий Surgipath FSC 22 Clear	1 шт/уп	Для діагностики in vitro		3801480S	Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA	0008/ALT/LEICA	необмежений	1750,00	27,482128 грн за 1 Євро
Середовище для заключення препаратів Surgipath Sub X Mounting Medium	473 мл/уп	Для діагностики in vitro		3801740	Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA	0009/ALT/LEICA	необмежений	1900,00	27,482128 грн за 1 Євро
Середовище для заключення препаратів Surgipath Micromount	473 мл/уп	Для діагностики in vitro		3801731	Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA	0010/ALT/LEICA	необмежений	1900,00	27,482128 грн за 1 Євро
Покривне скло Surgipath coverglass, 24х60 мм	480 шт/уп	Для діагностики in vitro		3800160G	Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA	0011/ALT/LEICA	необмежений	6350,00	27,482128 грн за 1 Євро
Покривне скло Surgipath coverglass, 24х24 мм	1340 шт/уп	Для діагностики in vitro		3800130G	Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA	0011/ALT/LEICA	необмежений	2800,00	27,482128 грн за 1 Євро
Скельця предметні Surgipath Snowcoat Slides з блакитним полем	1440 шт/уп	Для діагностики in vitro		3800320	Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA	0012/ALT/LEICA	необмежений	15950,00	27,482128 грн за 1 Євро
Гематоксилін Гарріса Surgipath Harris Hematoxylin	946 шт/уп	Для діагностики in vitro		3801562	Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA	0013/ALT/LEICA	необмежений	4050,00	27,482128 грн за 1 Євро
Ферритин Turbi Калібратор. Ліофілізована сироватка для 3 мл (од.), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14070/2014 від 27.06.2014 Реагенти для клінічної біохімії виробництва SPINREACT, S.A. (SPAIN)	1 шт	Медична практика		49061	SPINREACT, S.A. Ctra. Santa Coloma, 7 E-17176 Sant Esteve de Bas (Girona), SPAIN	14070/2014	необмежений	449,90	24,821286 грн за 1 дол США
Ферритин Turbi Контроль. Ліофілізована сироватка для 2 мл (од.), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14070/2014 від 27.06.2014 Реагенти для клінічної біохімії виробництва SPINREACT, S.A. (SPAIN)	1 шт	Медична практика		49062	SPINREACT, S.A. Ctra. Santa Coloma, 7 E-17176 Sant Esteve de Bas (Girona), SPAIN	14070/2014	необмежений	188,07	24,821286 грн за 1 дол США
Калібратор сироваткових білків. Рідка сироватка (мл), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14070/2014 від 27.06.2014 Реагенти для клінічної біохімії виробництва SPINREACT, S.A. (SPAIN)	1 шт	Медична практика		99210	SPINREACT, S.A. Ctra. Santa Coloma, 7 E-17176 Sant Esteve de Bas (Girona), SPAIN	14070/2014	необмежений	714,58	24,821286 грн за 1 дол США
Контроль сироваткових білків. Рідка сироватка (мл), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14070/2014 від 27.06.2014 Реагенти для клінічної біохімії виробництва SPINREACT, S.A. (SPAIN)	1 шт	Медична практика		99220	SPINREACT, S.A. Ctra. Santa Coloma, 7 E-17176 Sant Esteve de Bas (Girona), SPAIN	14070/2014	необмежений	668,53	24,821286 грн за 1 дол США
ACO TURBI Калібратор. Ліофілізована сироватка флакон для 1 мл (од.), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14070/2014 від 27.06.2014 Реагенти для клінічної біохімії виробництва SPINREACT, S.A. (SPAIN)	1 шт	Медична практика		49011	SPINREACT, S.A. Ctra. Santa Coloma, 7 E-17176 Sant Esteve de Bas (Girona), SPAIN	14070/2014	необмежений	191,27	24,821286 грн за 1 дол США
РФ TURBI Калібратор. Ліофілізована сироватка флакон для 2 мл (од.), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14070/2014 від 27.06.2014 Реагенти для клінічної біохімії виробництва SPINREACT, S.A. (SPAIN)	1 шт	Медична практика		49021	SPINREACT, S.A. Ctra. Santa Coloma, 7 E-17176 Sant Esteve de Bas (Girona), SPAIN	14070/2014	необмежений	287,65	24,821286 грн за 1 дол США
СРБ TURBI Калібратор. Ліофілізована сироватка флакон для 1 мл (од.), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14070/2014 від 27.06.2014 Реагенти для клінічної біохімії виробництва SPINREACT, S.A. (SPAIN)	1 шт	Медична практика		49031	SPINREACT, S.A. Ctra. Santa Coloma, 7 E-17176 Sant Esteve de Bas (Girona), SPAIN	14070/2014	необмежений	153,40	24,821286 грн за 1 дол США
АСО/СРБ/РФ Контроль. Високий рівень. Ліофілізований для 1 мл (од.), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14070/2014 від 27.06.2014 Реагенти для клінічної біохімії виробництва SPINREACT, S.A. (SPAIN)	1 шт	Медична практика		49022	SPINREACT, S.A. Ctra. Santa Coloma, 7 E-17176 Sant Esteve de Bas (Girona), SPAIN	14070/2014	необмежений	316,46	24,821286 грн за 1 дол США
АСО/СРБ/РФ Контроль. Низький рівень. Ліофілізований для 1 мл (од.), згідно Додатку № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 14070/2014 від 27.06.2014 Реагенти для клінічної біохімії виробництва SPINREACT, S.A. (SPAIN)	1 шт	Медична практика		49012	SPINREACT, S.A. Ctra. Santa Coloma, 7 E-17176 Sant Esteve de Bas (Girona), SPAIN	14070/2014	необмежений	179,67	24,821286 грн за 1 дол США
Мікропробірка 0,5 мл з зовн.різьбою, ПП, конічні, базою, з кришкою і прокладкою стерильні	200 штук	загально лабораторно- діагностичні дослідження		1305/SG	Nuova Aptaca s.r.l.,Italy	14020/2014	необмежений	1559,60	27,667152 грн за 1 Євро
Мікропробірка 1,5 мл з зовн.різьбою, ПП, конічні, базою, з кришкою і прокладкою стерильні	200 штук	загально лабораторно- діагностичні дослідження		1406/SG	Nuova Aptaca s.r.l.,Italy	14020/2014	необмежений	1559,60	27,667152 грн за 1 Євро
Мікропробірка 2,0 мл з зовн.різьбою, ПП, конічні, базою, з кришкою і прокладкою стерильні	200 штук	загально лабораторно- діагностичні дослідження		1507/SG	Nuova Aptaca s.r.l.,Italy	14020/2014	необмежений	1559,60	27,667152 грн за 1 Євро
Мікропробірка 1,5 мл з зовн.різьбою, ПП, конічні, з кришкою без прокладки стерильні	200 штук	загально лабораторно- діагностичні дослідження		1415/SG	Nuova Aptaca s.r.l.,Italy	14020/2014	необмежений	1480,60	27,667152 грн за 1 Євро
Мікропробірка 1,5 мл з зовн.різьбою, ПП, конічні, базою, з кришкою без прокладки стерильні	200 штук	загально лабораторно- діагностичні дослідження		1416/SG	Nuova Aptaca s.r.l.,Italy	14020/2014	необмежений	1480,60	27,667152 грн за 1 Євро
Мікропробірка 0,5 мл з зовн.різьбою, ПП, конічні, з кришкою без прокладки стерильні	200 штук	загально лабораторно- діагностичні дослідження		1314/SG	Nuova Aptaca s.r.l.,Italy	14020/2014	необмежений	1480,60	27,667152 грн за 1 Євро
Мікропробірка 0,5 мл з зовн.різьбою, ПП, конічні, базою, з кришкою без прокладки стерильні	200 штук	загально лабораторно- діагностичні дослідження		1315/SG	Nuova Aptaca s.r.l.,Italy	14020/2014	необмежений	1480,60	27,667152 грн за 1 Євро
Мікропробірка 2,0 мл з зовн.різьбою, ПП, конічні, з кришкою без прокладки стерильні	200 штук	загально лабораторно- діагностичні дослідження		1516/SG	Nuova Aptaca s.r.l.,Italy	14020/2014	необмежений	1480,60	27,667152 грн за 1 Євро
Мікропробірка 2,0 мл з зовн.різьбою, ПП, конічні, базою, з кришкою без прокладки стерильні	200 штук	загально лабораторно- діагностичні дослідження		1517/SG	Nuova Aptaca s.r.l.,Italy	14020/2014	необмежений	1480,60	27,667152 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору EP 3,5 — USP 0 10×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	345	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	66,90	27,328545 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору EP 3 -USP 2/0 10×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	346	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	63,62	27,328545 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору EP 4 -USP 1 10×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	348	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	64,60	27,328545 грн за 1 Євро
Silon braided white Плетений шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, білого кольору EP 4 — USP 1 17×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	577	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	71,16	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору EP 3,5 — USP 0 1x150cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	1405	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	31,81	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору EP 4 — USP 1 1×150 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	1406	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	31,81	27,328545 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору DR 15 EP 1,5 — USP 4/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	3012	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	55,42	27,328545 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору HR 18 EP 1 — USP 5/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	3101	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	55,42	27,328545 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору HR 18 EP 1,5 — USP 4/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	3104	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	52,80	27,328545 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору HR 18 EP 2 — USP 3/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	3105	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	52,80	27,328545 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору HR 22 EP 2 — USP 3/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	3108	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	52,80	27,328545 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору HR 30 EP 3 — USP 2/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	3119	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	52,80	27,328545 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору HR 35 EP 4 — USP 1 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	3131	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	52,80	27,328545 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору HR 20 EP 1,5 — USP 4/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	3202	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	52,80	27,328545 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору DS 15 EP 1,5 — USP 4/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	3320	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	56,73	27,328545 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору DS 16 EP 1,5 — USP 4/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	3331	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	56,73	27,328545 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору DS 25 EP 3 — USP 2/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	3348	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	56,73	27,328545 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору DS 40 EP 3 — USP 2/0 1×100 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	3397	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	61,65	27,328545 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору HS 18 EP 1,5 — USP 4/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	3405	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	56,73	27,328545 грн за 1 Євро
Silk braided black Шовковий плетений шовний матеріал, що не розсмоктується, чорного кольору HS 18 EP 2 — USP 3/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	3406	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	56,73	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору HR 40 EP 3,5 — USP 0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	4151	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	52,47	27,328545 грн за 1 Євро
Orsilon braided white Плетений шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, білого кольору HR 18 EP 1,5 — USP 4/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	6102	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	59,36	27,328545 грн за 1 Євро
Orsilon braided white Плетений шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, білого кольору HS 18 EP 1,5 — USP 4/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	6340	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	59,36	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament black Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, чорного кольору 2 x DR 6,5 EP 0,4 — USP 8/0 1×60 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	MI3242	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	214,47	27,328545 грн за 1 Євро
Capromesh Стерильна синтетична хірургічна сітка, яка частково розсмоктується PGA-PCL/PP 6 cm x 11 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	PC 0611	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	1212,73	27,328545 грн за 1 Євро
Capromesh Стерильна синтетична хірургічна сітка, яка частково розсмоктується PGA-PCL/PP 10 cm x 15 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	PC 1015	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	1918,14	27,328545 грн за 1 Євро
Capromesh Стерильна синтетична хірургічна сітка, яка частково розсмоктується PGA-PCL/PP 15 cm x 15 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	PC 1515	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	2338,89	27,328545 грн за 1 Євро
Capromesh Стерильна синтетична хірургічна сітка, яка частково розсмоктується PGA-PCL/PP 30 cm x 30 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	PC 3030	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	6175,16	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen mesh Синтетична стерильна хірургічна поліпропіленова сітка, яка не розсмоктується 15 cm x 15 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PM 0151	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	526,02	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen mesh Синтетична стерильна хірургічна поліпропіленова сітка, яка не розсмоктується 30 cm x 30 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PM 0303	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	1138,62	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen mesh Синтетична стерильна хірургічна поліпропіленова сітка, яка не розсмоктується 6 cm x 11 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PM 0611	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	365,00	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen mesh Синтетична стерильна хірургічна поліпропіленова сітка, яка не розсмоктується 7,6 cm x 15 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PM 0715	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	396,15	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen mesh Синтетична стерильна хірургічна поліпропіленова сітка, яка не розсмоктується 10 cm x 15 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PM 1015	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	488,96	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DS 16 EP 1,5 — USP 4/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 4119	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,23	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DS 12 EP 0,7 — USP 6/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5101	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	92,15	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DS 15 EP 1,5 — USP 4/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5107	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,23	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DS 19 EP 1 — USP 5/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5109	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,23	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DS 19 EP 1,5 — USP 4/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5110	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,23	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DS 25 EP 2 — USP 3/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5116	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,23	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DS 30 EP 3 — USP 2/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5121	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,23	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору HR 18 EP 1,5 — USP 4/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5153	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	71,49	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору HR 22 EP 2 — USP 3/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5156	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	71,49	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору HR 27 EP 3 — USP 2/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5164	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	66,90	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору HR 30 EP 3 — USP 2/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5165	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	66,90	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору HR 30 EP 4 — USP 1 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5167	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	66,90	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 13 EP 1 — USP 5/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5220	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	123,63	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 13 EP 1,5 — USP 4/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5221	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	123,63	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 15 EP 1,5 — USP 4/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5228	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	123,63	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 17 EP 1 — USP 5/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5236	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	94,12	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 18 EP 1 — USP 5/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5237	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	94,12	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 18 EP 1,5 — USP 4/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5238	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	94,12	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 18 EP 2 — USP 3/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5239	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	94,12	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 17 EP 1,5 — USP 4/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5244	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	94,12	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 22 EP 1,5 — USP 4/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5246	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	94,12	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 22 EP 2 — USP 3/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5247	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	94,12	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 17 EP 1 — USP 5/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5248	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	94,12	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 20 EP 1,5 — USP 4/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5251	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	94,12	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 27 EP 3 — USP 2/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5255	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	94,12	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 27 EP 1,5 — USP 4/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5266	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	94,12	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 30 EP 2 — USP 3/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5270	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	94,12	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 40 EP 3 — USP 2/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5275	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	123,63	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 31 EP 3 — USP 2/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5276	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	118,72	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 17 EP 1 — USP 5/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5277	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	94,12	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x DR 8 EP 0,7 — USP 6/0 1×60 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5280	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	180,37	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x DR 8 EP 0,4 — USP 8/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5282	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	189,55	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 20 EP 1,5 — USP 4/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5284	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	94,12	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x DRТ 10 EP 0,4 — USP 8/0 1×60 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5297	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	189,55	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DRT 13 EP 0,7 — USP 6/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5309	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	105,60	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x DRТ 13 EP 1 — USP 5/0 1×60 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5315	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	178,73	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 13 EP 0,5 — USP 7/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5318	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	130,85	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x DR 13 EP 0,7 — USP 6/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5324	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	120,35	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x DR 13 EP 0,7 — USP 6/0 1×60 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5328	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	120,35	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x НRТ 22 EP 2 — USP 3/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5341	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	148,56	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 25 black EP 1,5 — USP 4/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5356	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	94,12	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x HR 25 black EP 2 — USP 3/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5357	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	94,12	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору НR 26 pledgets 6x3x1,5 mm EP 2 — USP 3/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5360	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	194,47	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору HRX 27 EP 3,5 — USP 0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5365	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	70,51	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x DR 8 EP 0,4 — USP 8/0 1×60 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5382	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	189,55	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору HRX 40 EP 4 — USP 1 1x90cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5386	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	85,59	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору HRX 40 EP 3,5 — USP 0 1×100 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5389	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	86,25	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DR 13 EP 0,5 — USP 7/0 1×60 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5418	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	92,15	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DR 13 EP 1 — USP 5/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5420	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	92,15	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору НRТ 37 EP 3,5 — USP 0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5466	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	89,53	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DS 25 EP 2 — USP 3/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5516	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,23	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DS 25 EP 3 — USP 2/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5517	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,23	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору HR 15 EP 2 — USP 3/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5550	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	71,49	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору GR 60 EP 3 — USP 2/0 1×70 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5555	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	75,43	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору HR 26 EP 3,5 — USP 0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5562	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	66,90	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору HR 26 EP 3 — USP 2/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5564	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	71,49	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 х GR 70 EP 3 — USP 2/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5577	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	141,02	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x DR 10 EP 0,7 — USP 6/0 1×60 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5915	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	120,35	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x DR 11 EP 0,5 — USP 7/0 1×65 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5916	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	120,35	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x DR 9,3 EP 0,5 — USP 7/0 1×60 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5921	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	120,35	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x НRТ 17 EP 3 — USP 2/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5936	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	148,56	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x НRТ 25 EP 3 — USP 2/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5945	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	148,56	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору 2 x DRT 8 EP 0,5 — USP 7/0 1×60 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 5991	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	182,01	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DS 13 EP 1 — USP 5/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 6102	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	80,02	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DS 13 EP 0,7 — USP 6/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 6103	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	92,15	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору HRX 65 Loop EP 4 — USP 1 1×150 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 6540	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	132,16	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору HS 40 EP 3,5 — USP 0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 6845	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	86,58	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DSC 16 EP 0,7 — USP 6/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 8105	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	80,02	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DSC 16 EP 1 — USP 5/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 8106	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,23	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DSC 16 EP 1,5 — USP 4/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 8107	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,23	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DSC 16 EP 2 — USP 3/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 8110	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,23	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DSC 40 EP 3 — USP 2/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 8131	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,23	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DSC 20 EP 1 — USP 5/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 8509	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,23	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DSC 20 EP 1,5 — USP 4/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 8510	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,23	27,328545 грн за 1 Євро
Chiralen monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліпропілену, що не розсмоктується, синього кольору DSC 26 EP 2 — USP 3/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	PP 8516	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,23	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DS 15 EP 0,7 — USP 6/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 2260	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	50,83	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DS 15 EP 1 — USP 5/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 2261	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	50,83	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DS 15 EP 1,5 — USP 4/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 2262	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	50,83	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DS 19 EP 1,5 — USP 4/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 2267	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	50,83	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DS 19 EP 2 — USP 3/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 2268	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	50,83	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DS 25 EP 2 — USP 3/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 2270	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	50,83	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DS 25 EP 4 — USP 11×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 2274	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	50,83	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DS 19 EP 1,5 — USP 4/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 2367	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	50,83	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DS 19 EP 2 — USP 3/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 2368	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	50,83	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DS 25 EP 2 — USP 3/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 2373	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	50,83	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DS 30 EP 3 — USP 2/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 2384	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	50,83	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DS 50 EP 3 — USP 2/0 1×100 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 2691	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	88,54	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DS 26 EP 2 — USP 3/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 3270	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	50,83	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DS 26 EP 3 — USP 2/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 3274	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	50,83	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору HR 40 EP 3,5 — USP 0 1×100 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 4154	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	52,47	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору HR 50 EP 4 — USP 11×150 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 4156	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	52,47	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору HRX 50 Loop EP 4 — USP 1 1×200 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 5040	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	81,99	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DSC 16 EP 0,7 — USP 6/0 1×35 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 8260	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	50,83	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DSC 20 EP 1,5 — USP 4/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 8367	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	50,83	27,328545 грн за 1 Євро
Silon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з поліаміду-6, що не розсмоктується, синього кольору DSC 40 EP 3 — USP 2/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	SM 8481	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	59,36	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору HRX 50 Loop EP 3,5 — USP 0 1×200 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 5035	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	85,92	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору HRX 50 Loop EP 4 — USP 11×200 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 5040	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	85,92	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору DSM 12 EP 0,7 — USP 6/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6001	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	106,25	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору DS 15 EP 1 — USP 5/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6105	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	54,11	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору DS 19 EP 1 — USP 5/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6110	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	54,11	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору DS 19 EP 1,5 — USP 4/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6111	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	54,11	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору DS 19 EP 1,5 — USP 4/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6115	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	54,11	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору DS 19 EP 2 — USP 3/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6116	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	54,11	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору DS 19 EP 3 — USP 2/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6117	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	54,11	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору DS 30 EP 3 — USP 2/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6131	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	54,11	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору DS 30 EP 3,5 — USP 0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6132	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	54,11	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору DS 30 EP 4 — USP 1 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6133	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	54,11	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору HR 13 EP 1 — USP 5/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6202	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	80,02	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору 2 х HR 13 EP 0,7 — USP 6/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6205	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	118,06	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору HR 18 EP 1 — USP 5/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6212	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	71,49	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору HR 18 EP 1,5 — USP 4/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6213	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	71,49	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору 2 х HR 18 EP 1 — USP 5/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6216	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	101,99	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору 2 х HR 18 EP 1,5 — USP 4/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6217	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	96,42	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору HR 27 EP 2 — USP 3/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6221	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,56	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору 2 х DR 12 EP 0,7 — USP 6/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6266	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	118,06	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору 2 х DRT 10 EP 0,7 — USP 6/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6301	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	177,74	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору 2 х DRT 13 EP 0,7 — USP 6/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6311	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	177,74	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору 2 х HRT 25 EP 3 — USP 2/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6345	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	128,55	27,328545 грн за 1 Євро
Chiraflon monofilament blue Монофіламентний шовний матеріал з полівініліденфториду, що не розсмоктується, синього кольору 2 х HRT 25 EP 1,5 — USP 4/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІб	TF 6346	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	128,55	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору EP 3 — USP 2/0 13×60 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4087	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	66,90	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору EP 3,5 — USP 0 13×60 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4088	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	66,90	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору EP 4 — USP 11×180 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4177	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	35,09	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору EP 5 — USP 2 1×180 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4178	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	35,09	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору HR 30 EP 3 — USP 2/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4316	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	55,42	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору HR 30 EP 3,5 — USP 0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4317	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	55,42	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору HR 16 EP 1,5 — USP 4/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4449	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,88	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору HR 16 EP 2 — USP 3/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4450	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,88	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору HR 13 EP 1 — USP 5/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4452	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	67,88	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору HR 18 EP 2 — USP 3/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4457	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	56,73	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору HR 27 EP 4 — USP 1 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4464	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	55,42	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору GR 20 EP 1,5 — USP 4/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4485	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	55,42	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору 2 x HR 17 EP 1,5 — USP 4/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4496	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	113,47	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору DS 15 EP 1,5 — USP 4/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4548	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	59,36	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору DS 19 EP 1,5 — USP 4/0 1×45 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4550	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	54,11	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору DS 25 EP 3 — USP 2/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4565	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	54,11	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору DS 30 EP 3,5 — USP 0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4576	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	54,11	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору 2 x HR 17 EP 2 — USP 3/0 1×60 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4621	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	113,47	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору 2 х HRT 17 EP 1 — USP 5/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4631	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	139,38	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору 2 х HRT 17 EP 1,5 — USP 4/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4632	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	133,14	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору 2 х HRT 17 EP 2 — USP 3/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4633	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	133,14	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору 2 х HRT 17 EP 3 — USP 2/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4634	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	133,14	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору 2 x HRT 25 EP 2 — USP 3/0 1х90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4644	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	133,14	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору 2 х HRT 25 EP 3 — USP 2/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4645	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	133,14	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору 2 х HRT 25 EP 3,5 — USP 0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4646	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	133,14	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору 2 x HR 25 EP 3 — USP 2/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4650	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	115,44	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору 2 x HR 22 EP 3 — USP 2/0 1×90 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4652	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	113,47	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору 2 x DR 12 EP 1,5 — USP 4/0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 4927	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	115,44	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору 4 х HRT 45 EP 5 — USP 2 4×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 5426	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	313,51	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору 4 х HRT 55 EP 7 — USP 5 4×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 5439	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	313,51	27,328545 грн за 1 Євро
Tervalon braided green Плетений шовний матеріал з поліестеру, що не розсмоктується, зеленого кольору HRT 48 EP 3,5 — USP 0 1×75 cm згідно до додатку № 2 до Декларації про відповідність № UA.TR.114.023-2015 від 03.12.2015	1 уп. — 1 шт	хірургія	ІІІ	TG 5759	CHIRANA T. Injecta, s.r.o., Komoranska 2148, 14300, Prague 4, Чехія	UA.TR.114.023- 2015	03.12.2020	78,05	27,328545 грн за 1 Євро
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USP (EP): 4/0(М1,5) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 50 м згідно Декларації про відповідність № UA.TR. 101-39/ДВ-2016 від 04.05.2016 р. ТУ У 33.1-36449912002:2011	1 моток 50 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ «Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	13,25
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USP (EP): 3/0(М2) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 50 м	1 моток 50 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ «Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	15,32
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USP (EP): 2/0(М3) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 50 м	1 моток 50 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	18,95
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USР (ЕР): 0(М3,5) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 50 м	1 моток 50 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ «Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	21,55
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USР (ЕР): 1(М4) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 50 м	1 моток 50 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ «Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	21,55
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USР (ЕР): 2(М5) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 50 м	1 моток 50 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	27,15
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USР (ЕР): 3(М6) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 50 м	1 моток 50 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	29,15
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USР (ЕР): 4(М7) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 50 м	1 моток 50 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	31,61
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USР (ЕР): 5(М8) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 50 м	1 моток 50 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	39,61
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USР (ЕР): 5/0(М1); 4/0(М1,5); 3/0(М2); 2/0(М3); 0(М3,5); 1(М4); 2(М5); 3(6); 4(7); 5(8) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 100 м	1 моток 100 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	79,32
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USР (ЕР): 4/0(М1,5) у котушках, кількістю від 1 шт до 20 шт, довжиною 450 м	1 котушка 450 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	48,20
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USР (ЕР): 3/0(М2) у котушках, кількістю від 1 шт до 20 шт, довжиною 250 м	1 котушка 250 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ «Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	51,67
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USР (ЕР): 2/0(М2,5) у котушках, кількістю від 1 шт до 20 шт, довжиною 250 м	1 котушка 250 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ «Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	51,67
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USР (ЕР): 2/0(М3) у котушках, кількістю від 1 шт до 20 шт, довжиною 200 м	1 котушка 200 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	55,00
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USР (ЕР): 2/0(М3) у котушках, кількістю від 1 шт до 20 шт, довжиною 250 м	1 котушка 250 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	68,75
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USР (ЕР): 0(М3,5) у котушках, кількістю від 1 шт до 20 шт, довжиною 130 м	1 котушка 130 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	36,67
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USР (ЕР): 1(М4) у котушках, кількістю від 1 шт до 20 шт, довжиною 130 м	1 котушка 130 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	47,67
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USР (ЕР): 2(М5) у котушках, кількістю від 1 шт до 20 шт, довжиною 80 м	1 котушка 80 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	33,34
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) кручений, синій, білий — USР (ЕР): 3(М6) у котушках, кількістю від 1 шт до 20 шт, довжиною 80 м	1 котушка 80 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	40,00
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) плетений, з покриттям, без покриття, чорний, синій, білий -4/0(М1,5) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 100 м	1 котушка 100 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ «Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	290,06
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) плетений, з покриттям, без покриття, чорний, синій, білий -3/0(М2) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 100 м	1 котушка 100 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ «Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	285,98
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) плетений, з покриттям, без покриття, чорний, синій, білий -2/0(М3) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 100 м	1 котушка 100 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	314,52
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) плетений, з покриттям, без покриття, чорний, синій, білий -0(М3,5) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 100 м	1 котушка 100 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	364,46
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) плетений, з покриттям, без покриття, чорний, синій, білий -1(М4) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 100 м	1 котушка 100 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	440,91
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) плетений, з покриттям, без покриття, чорний, синій, білий -2(М5) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 100 м	1 котушка 100 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	563,22
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Нейлон (капрон, поліамід) плетений, з покриттям, без покриття, чорний, синій, білий -3(М6) у мотках, кількістю від 1 шт до 10 шт, довжиною 100 м	1 котушка 100 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	718,84
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — стрічка — Поліефір (поліестер, лавсан) плетений, тканий, з покриттям, без покриття, синій, чорний, зелений, білий — шириною 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм у відрізках, кількістю від 1 шт до 50 шт, довжиною 1 м;	1 відрізок довжиною 1 м в упаковці	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	25,00
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — стрічка — Поліефір (поліестер, лавсан) плетений, тканий, з покриттям, без покриття, синій, чорний, зелений, білий — шириною 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм у відрізках, кількістю від 1 шт до 50 шт, довжиною 1,5 м;	1 відрізок довжиною 1,5 м в упаковці	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ «Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	29,00
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Поліефір (поліестер, лавсан) плетений, з покриттям, без покриття, синій, чорний, зелений, білий — USР (ЕР): 3-4(6) у мотках, кількістю від 1 шт до 50 шт, довжиною 100 м	1 котушка 100 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ «Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	380,00
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Поліефір (поліестер, лавсан) плетений, з покриттям, без покриття, синій, чорний, зелений, білий — USР (ЕР): 2(5) у мотках, кількістю від 1 шт до 50 шт, довжиною 100 м	1 котушка 100 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	365,20
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Поліефір (поліестер, лавсан) плетений, з покриттям, без покриття, синій, чорний, зелений, білий — USР (ЕР): 1(4) у мотках, кількістю від 1 шт до 50 шт, довжиною 100 м	1 котушка 100 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	328,30
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Поліефір (поліестер, лавсан) плетений, з покриттям, без покриття, синій, чорний, зелений, білий — USР (ЕР): 0(3,5) у мотках, кількістю від 1 шт до 50 шт, довжиною 100 м	1 котушка 100 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	298,35
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Поліефір (поліестер, лавсан) плетений, з покриттям, без покриття, синій, чорний, зелений, білий — USР (ЕР): 2/0(3) у мотках, кількістю від 1 шт до 50 шт, довжиною 100 м	1 котушка 100 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	275,12
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Поліефір (поліестер, лавсан) плетений, з покриттям, без покриття, синій, чорний, зелений, білий — USР (ЕР): 3/0(2) у мотках, кількістю від 1 шт до 50 шт, довжиною 100 м	1 котушка 100 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	260,45
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Поліефір (поліестер, лавсан) плетений, з покриттям, без покриття, синій, чорний, зелений, білий — USР (ЕР): 4/0(1,5) у мотках, кількістю від 1 шт до 50 шт, довжиною 100 м	1 котушка 100 метрів	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	220,25
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Шовк плетений, білий, чорний -USР (ЕР): 3/0(М2) у відрізках, кількістю 20 шт, довжиною від 0,45 м	20 відрізків довжиною 0,45 м в упаковці	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ «Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	49,70
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Шовк плетений, білий, чорний -USР (ЕР): 2/0(М3) у відрізках, кількістю 20 шт, довжиною від 0,45 м	20 відрізків довжиною 0,45 м в упаковці	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ «Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	67,12
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Шовк плетений, білий, чорний -USР (ЕР): 1(М4) у відрізках, кількістю 20 шт, довжиною від 0,45 м	20 відрізків довжиною 0,45 м в упаковці	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	101,78
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Шовк плетений, білий, чорний -USР (ЕР): 2(М5) у відрізках, кількістю 20 шт, довжиною від 0,45 м	20 відрізків довжиною 0,45 м в упаковці	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	128,29
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Поліефір (поліестер, лавсан) плетений, з покриттям, без покриття, синій, чорний, зелений, білий — USР (ЕР): 2(М5) у відрізках, кількістю 10 шт, довжиною 0,45 м	10 відрізків довжиною 0,45 м в упаковці	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	26,70
Нитки синтетичні хірургічні шовні, що не розсмоктуються — Поліефір (поліестер, лавсан) плетений, з покриттям, без покриття, синій, чорний, зелений, білий — USР (ЕР): 3/0(М2) у відрізках, кількістю 10 шт, довжиною 0,45 м	10 відрізків довжиною 0,45 м в упаковці	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	26,50
Голки атравматичні — прямі, змінної кривизни, 1/2; 1/4; 3/8; 5/8 (кола) — довжиною від 15 мм до 35 мм — К; Р; Т; Ш (Л;Д), одно-голкові — з ниткою — Шовк плетений, білий, чорний — USР (ЕР): 3/0(М2) — довжиною від 0,7 м до 0,8 м з кроком 0,05 м	1 нитка з 1 атравматичною голкою в упаковці	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	22,42
Голки атравматичні — прямі, змінної кривизни, 1/2; 1/4; 3/8; 5/8 (кола) — довжиною від 15 мм до 35 мм — К; Р; Т; Ш (Л;Д), одно-голкові — з ниткою — Шовк плетений, білий, чорний — USР (ЕР): 2/0(М3) — довжиною від 0,7 м до 0,8 м з кроком 0,05 м	1 нитка з 1 атравматичною голкою в упаковці	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	23,66
Голки атравматичні — прямі, змінної кривизни, 1/2; 1/4; 3/8; 5/8 (кола) — довжиною від 25 мм до 58 мм — К; Р; Т; Ш (Л;Д), одно-голкові — з ниткою — Шовк плетений, білий, чорний — USР (ЕР): 1(М4) — довжиною від 0,7 м до 0,8 м з кроком 0,05 м	1 нитка з 1 атравматичною голкою в упаковці	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ «Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	26,14
Голки атравматичні — прямі, змінної кривизни, 1/2; 1/4; 3/8; 5/8 (кола) — довжиною від 25 мм до 58 мм з кроком 0,5 мм — К; Р; Т; Ш (Л;Д), одно-голкові — з ниткою — Поліефір (поліестер, лавсан) плетений, з покриттям, без покриття, синій, зелений, чорний, білий — USР (ЕР): 2(М5) — довжиною від 0,45 м до 0,75 м з кроком 0,05 м	1 нитка з 1 атравматичною голкою в упаковці	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ «Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	42,63
Голки атравматичні — прямі, змінної кривизни, 1/2; 1/4; 3/8; 5/8 (кола) — довжиною від 25 мм до 58 мм з кроком 0,5 мм — К; Р; Т; Ш (Л;Д), одно-голкові — з ниткою — Поліефір (поліестер, лавсан) плетений, з покриттям, без покриття, синій, зелений, чорний, білий — USР (ЕР): 3(М6) — довжиною від 0,45 м до 0,75 м з кроком 0,05 м	1 нитка з 1 атравматичною голкою в упаковці	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	44,20
Голки атравматичні — прямі, змінної кривизни, 1/2; 1/4; 3/8; 5/8 (кола) — довжиною від 15 мм до 30 мм з кроком 0,5 мм — К; Р; Т; Ш (Л;Д), одно-голкові — з ниткою — Поліефір (поліестер, лавсан) плетений, з покриттям, без покриття, синій, зелений, чорний, білий — USР (ЕР): 3/0(М2) — довжиною від 0,45 м до 0,75 м з кроком 0,05 м	1 нитка з 1 атравматичною голкою в упаковці	Загальна хірургія, гінекологія, урологія, кардіо-хірургія, травмотологія	ІІб		ТОВ « Опусмед», Україна	UA.TR. 101-39/ДВ-2016	28.04.2021	38,95
Голка атравматична 2Ш-3/8-6,2х0,15-10/0х0,2-300 нейлон моно	2 голки і 1 нитка	нейрохірургія, офтальмологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка «Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	170,00
Голка атравматична 2Ш-3/8-6,5х0,2-9/0х0,3-300 нейлон моно	2 голки і 1 нитка	мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	170,00
Голка атравматична 2Ш-3/8-6,5х0,2-8/0х0,4-300 нейлон моно	2 голки і 1 нитка	мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	170,00
Голка атравматична 2Ш-3/8-6,5х0,3-7/0х0,5-600 нейлон моно	2 голки і 1 нитка	пластична, мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	130,00
Голка атравматична 2Т-3/8-11х0,3-7/0х0,5-600 нейлон моно	2 голки і 1 нитка	Загальна, серцево-судинна, пластична, косметична, мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка «Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	60,00
Голка атравматична 2Т-3/8-11 х0,3-6/0х0,7-600 нейлон моно	2 голки і 1 нитка	Загальна, серцево-судинна, пластична, косметична, мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	60,00
Голка атравматична 1К-4/8-15х0,5-5/0х1,0-600 нейлон моно	1 голка атравматична з ниткою	серцево-судинна, пластична, мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	51,00
Голка атравматична 1К-4/8-17х0,5-4/0х1,5-750 нейлон моно	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, серцево-судинна, пластична, косметична, мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія, урологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	51,00
Голка атравматична 1К-4/8-17х0,5-4/0х1,5-750 поліпропілен	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, серцево-судинна, пластична, косметична, мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія, урологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	35,00
Голка атравматична 1К-4/8-20х0,5-4/0х1,5-750 кетгут	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, серцево-судинна, пластична, косметична, мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія, урологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	34,00
Голка атравматична 1К-4/8-20х0,6-3/0х2,0-750 нейлон моно	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, серцево-судинна, пластична, косметична, мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія, урологія, гінекологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	50,00
Голка атравматична 1К-4/8-20х0,6-3/0х2,0-750 полігліколід	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, серцево-судинна, пластична, косметична, мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія, урологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка «Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	59,00
Голка атравматична 1К-4/8-20х0,6-3/0х3,0-750 кетгут	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, пластична, косметична,, офтальмологія, урологія,	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	34,00
Голка атравматична 1К-4/8-25х0,6-3/0х2,0-750 поліпропілен	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, серцево-судинна, пластична, косметична, мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія, урологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	35,00
Голка атравматична 1К-4/8-25х0,6-2/0х3,0-750 нейлон плетений	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, серцево-судинна, пластична, косметична, мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія, урологія, гінекологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	36,00
Голка атравматична 1К-4/8-25х0,7-2/0х3,0-750 поліпропілен	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, серцево-судинна, пластична, косметична, мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія, урологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	35,00
Голка атравматична 1К-4/8-25х0,7-2/0х3,0-750 полігліколід	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, серцево-судинна, пластична, косметична, мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія, урологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	59,00
Голка атравматична 1К-4/8-25х0,7-3/0х3,0-750 кетгут	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, серцево-судинна, пластична, косметична, мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія, урологія, гінекологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка «Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	34,00
Голка атравматична 1К-4/8-30х0,8-0х3,5-750 поліпропілен	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, серцево-судинна, пластична, косметична, мікрохірургія, нейрохірургія, гінекологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	35,00
Голка атравматична 1К-4/8-30х0,8-2/0х3,5-750 кетгут	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, пластична, мікрохірургія, урологія, гінекологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	34,00
Голка атравматична 1К-4/8-45х1,1-2х5,0-900 полігліколід	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, пластична, косметична, нейрохірургія, гінекологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	59,00
Голка атравматична 1К-4/8-45х1,1-1х5,0-750 кетгут	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, гінекологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	34,00
Голка атравматична 1Т-3/8-11х0,3-7/0х0,5-600 нейлон моно	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, пластична, косметична, нейрохірургія, урологія, гінекологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	50,00
Голка атравматична 1Т-3/8-15х0,5-5/0х1,0-600 нейлон моно	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, пластична, косметична, нейрохірургія, офтальмологія, урологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	50,00
Голка атравматична 1Т-3/8-15х0,5-5/0х1,0-600 поліпропілен	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, серцево-судинна, пластична, косметична, мікрохірургія, нейрохірургія, офтальмологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка «Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	35,00
Голка атравматична 1Т-3/8-15х0,5-5/0х1,5-600 кетгут	1 голка атравматична з ниткою	Загальна, урологія	ІІб		Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю Офтальмологічна лабораторія-клініка « Ю Ес ОПТИКС», Україна	6545/2007	08.06.2017	34,00
Діагностична сироватка Anti-Coli O 141:K 85 (моноспецифічна)	1 упаковка містить 1 флакон	Лабораторна діагностика		TS 2714	sifin diagnostics GmbH, Berliner Alle 317321 13088 Berlin, Germany	345-4/08	необмежений	10912,68	27,494796 грн за 1 Євро
Діагностична сироватка Anti-Coli O 141:K 89 (моноспецифічна)	1 упаковка містить 1 флакон	Лабораторна діагностика		TS 2715	sifin diagnostics GmbH, Berliner Alle 317321 13088 Berlin, Germany	345-4/08	необмежений	10912,68	27,494796 грн за 1 Євро
Діагностична сироватка Anti-Coli O 141:K 91 (моноспецифічна)	1 упаковка містить 1 флакон	Лабораторна діагностика		TS 2716	sifin diagnostics GmbH, Berliner Alle 317321 13088 Berlin, Germany	345-4/08	необмежений	10912,68	27,494796 грн за 1 Євро
Дзеркало гінекологічне «MEDICARE» (стерильне, одноразового використання, поворотно-зубчастий тип з’єднання) розмір L, згідно Додатку до Декларації про відповідність № 19-С від 15.01.2016 року Дзеркало гінекологічне «MEDICARE» стерильне одноразового використання	1 штука	Для застосування в медичній практиці	І	S-GS-3-L	ТОВ «Допомога-І», Україна, на заводі «Shanghai Channelmed Import & Export Co., Ltd (Channelmed Group)» (P.R.China)	19-С	07.10.2020	13,90

Заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Ю.М. Кеда

Интересная информация для Вас:

• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 31.10.2016 р. № 1157
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25.07.2017 р. № 846
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.07.2018 р. № 1309
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.02.2018 р. № 291
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17.01.2018 р. № 83
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16.08.2017 р. № 944
• Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.08.2018 р. № 1572
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.09.2017 р. № 1049
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10.08.2018 р. № 1479
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14.09.2016 р. № 969

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.08.2016 № 837

September 11, 2018, 7:35 am

≫ Next: Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.08.2016 № 837

≪ Previous: Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.08.2016 р. № 840

$

0

0

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску (лікарська форма, упаковка)	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Рекламування	Номер реєстраційного посвідчення
1.	Верада Амакса® ретард	капсули пролонгованої дії по 50 мг, № 30 (30х1) № 90 (30х3), № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах	Амакса Фарма ЛТД	Велика Британiя	Теммлер Верке ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	підлягає	UA/15249/01/01
2.	ІКСДЖЕВА™	розчин для ін’єкцій, 70 мг/мл по 120 мг/1,7 мл у флаконі № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велика Британiя	Виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування:Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто-Ріко, США/Вторинне пакування та випуск серії:Амджен Європа Б.В., Нідерланди	Пуерто-Ріко, США/Нідерланди	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15390/01/01
3.	КОРЛЕКС	капсули № 20 (10х2) у блістерах	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна	ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка»	Україна	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15310/01/01
4.	ЛІЗОЦИМУ ГІДРОХЛОРИД	кристали або кристалічний порошок (субстанція) у подвійних нейлон-поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	ПАТ «Фармак»	Україна	Кьюпай Корпораціон	Японiя	реєстрація на 5 років	—	не підлягає	UA/15389/01/01
5.	ПРОТЕКОН ФАСТ®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х3)х3) у блістерах, № 30, № 60, № 90 у контейнерах	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15396/01/01
6.	ПРОТЕКОН ФАСТ®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, in bulk № 1000 у пакетах	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	—	не підлягає	UA/15397/01/01
7.	ТРИМЕК	порошок для розчину для ін’єкцій, по 1000 мг у флаконах №1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай)	ТОВ «Стелекс»	Україна	ТОВ «АВАНТ»	Україна	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15392/01/01
8.	ФОСАЛ ДЖПС 85	рідина (субстанція) в контейнерах поліетиленових для фармацевтичного застосування	Ліпоід ГмбХ	Німеччина	Ліпоід ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	—	не підлягає	UA/15393/01/01
9.	ЮЛІДОРА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг/0,03 мг в блістері № 21 (21х1), № 63 (21х3)	Актавіс груп АТ	Ісландiя	Лабораторіос Леон Фарма С.А.	Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	не підлягає	UA/15383/01/01

Заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Ю.М. Кеда

Интересная информация для Вас:

• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.08.2016 р. № 840
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10.08.2018 р. № 1479
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.09.2017 р. № 1049
• ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 06.04.2018 р. № 629
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 15.02.2017 № 141
• Ц | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• А | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
• Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.04.2017 р. № 424
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.08.2016 р. № 872
• Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01.09.2016 р. № 919