Quantcast
Channel: Аптека online
Viewing all 24862 articles
Browse latest View live
↧

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.06.2018 р. № 1192

July 9, 2018, 12:44 am
$
0
0

ПЕРЕЛІК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АУГМЕНТИН™ порошок для оральної суспензії (200 мг/28,5 мг в 5 мл); 1 флакон з порошком для приготування 70 мл суспензії з мірним ковпачком у картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Велика Британiя СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британiя;
Глаксо Веллком Продакшн, Францiя		 Велика Британія/Франція Перереєстрація на необмежений термін. Зміни II типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Внесення або зміна(и) до зобов’язань та умов видачі реєстраційного посвідчення, включаючи План управління ризиками (застосування змін(и), які(а) вимагають(є) подальшого обґрунтування новими додатковим даними, що мають надаватися компетентним органом, оскільки вимагається суттєва оцінка компетентним органом) — Виконання зобов’язань відповідно до підпункту 2.3 пункту 2 додатку 15 до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу МОЗ від 23.07.2015 № 460)
Зміни II типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування у зв’язку із новими даними з якості, доклінічними, клінічними даними та даними з фармаконагляду — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування лікарського засобу до розділів «Фармакологічні властивості» (редагування тексту та уточнення інформації з безпеки), «Показання « (уточнення інформації), «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності та годування груддю», «Спосіб застосування та дози» (уточнення інформації), «Передозування», «Побічні реакції» відповідно до матеріалів реєстраційного досьє. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.		 за рецептом Не підлягає UA/0987/05/01
2. АУГМЕНТИН™ порошок для оральної суспензії, 400 мг/57 мг в 5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 70 мл суспензії з дозуючим шприцем або мірним ковпачком, або мірною ложечкою у картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Велика Британiя СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс Велика Британiя Перереєстрація на необмежений термін. Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (введення узагальнених даних про систему фармаконагляду, зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду; контактної особи з фармаконагляду заявника для здійснення фармаконагляду в Україні, якщо вона відмінна від уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду). Зміна контактних даних. Зміни II типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування у зв’язку із новими даними з якості, доклінічними, клінічними даними та даними з фармаконагляду — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування лікарського засобу до розділів «Показання «(уточнення формулювання), «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Спосіб застосування та дози» (уточнення інформації), «Передозування», «Побічні реакції» відповідно до матеріалів реєстраційного досьє.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

 за рецептом Не підлягає UA/0987/05/02
3. БАКТИСЕПТОЛ-ЗДОРОВ’Я суспензія (200 мг/40 мг в 5 мл) по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом з мірною ложкою в картонній коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Перереєстрація на необмежений термін. Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) — Зміни внесено до Інструкції для медичного застосування лікарського засобу до розділу «Показання» (внесено уточнення стосовно попередження резистентності), а також до розділів «Фармакологічні властивості», «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Передозування», «Побічні реакції» відповідно до оновленої інформації з безпеки діючої речовини лікарського засобу.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

 За рецептом Не підлягає UA/0142/01/01
4. БУДЕСОНІД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Чемо Іберіка, С.А. Іспанiя Індустріале Кіміка, с.р.л. Італiя перереєстрація на необмежений термін — Не підлягає UA/13383/01/01
5. ВАЗИЛІП® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг по 7 таблеток у блістері; по 2 або по 4, або по 12 блістерів у картонній коробці КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
контроль серій:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
Лабена д.о.о, Словенія		 Словенія Перереєстрація на необмежений термін. Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) — Зміни внесено до інструкції у розділи: «Показання»(редагування тексту) «Фармакологічні властивості», «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Спосіб застосування та дози», «Діти» (уточнення інформації), «Побічні реакції» згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу (ЗОКОР® ФОРТЕ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг).

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

 за рецептом Не підлягає UA/3792/01/04
6. ВЕНЛАФАКСИНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (cубстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна Чжецзян Меново Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай Перереєстрація на необмежений термін — Не підлягає UA/13446/01/01
7. ГОРДОКС розчин для ін’єкцій, 10 000 КІОД/мл по 10 мл в ампулі, по 5 ампул у пластиковій формі, по 5 пластикових форм у картонній коробці ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина Перереєстрація на необмежений термін. Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (інші зміни) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування лікарського засобу до розділу «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» відповідно до оновленої інформації з безпеки діючої речовини та до матеріалів реєстраційного досьє.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

 за рецептом Не підлягає UA/7395/01/01
8. ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ екстракт рідкий, по 50 мл у флаконі скляному закупореному пробкою або полімерному закупореному пробкою-крапельницею; по 1 флакону в пачці з картону; по 50 мл у флаконах скляних закупорених пробками або полімерних закупорених пробками-крапельницями ТОВ «Тернофарм» Україна ТОВ «Тернофарм» Україна Перереєстрація на необмежений термін. Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) — Зміни внесено до Інструкції для медичного застосування лікарського засобу до розділу «Показання», а також до розділів «Протипоказання», «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози» (уточнення інформації щодо безпеки), «Передозування», «Побічні реакції», відповідно до оновленої інформації з безпеки діючої речовини лікарського засобу.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

 Без рецепта підлягає UA/8725/01/01
9. ЗОВІРАКС™ таблетки по 200 мг; по 5 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британiя, Глаксо Веллком С.А.,
Іспанія
Пакування та випуск серії:
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.,Польща		 Іспанія/ Польща Перереєстрація на необмежений термін. Зміни II типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування у зв’язку із новими даними з якості, доклінічними, клінічними даними та даними з фармаконагляду — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування лікарського засобу до розділів «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю» відповідно доматеріалів реєстраційного досьє.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

 За рецептом Не підлягає UA/8281/03/01
10. ІДЕБЕНОН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Чемо Іберіка, С.А. Іспанiя Індустріале Кіміка, с.р.л., Італiя Перереєстрація на необмежений термін — Не підлягає UA/13245/01/01
11. КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ таблетки по 500 мг, по 10 таблеток у стрипах; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм»
Україна,ПАТ «Київмедпрепарат»
Україна		 Україна Перереєстрація на необмежений термін.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

 Без рецепта підлягає UA/8542/01/01
12. КИСЛОТА АСКОРБІНОВА 95% ГРАНУЛЬОВАНА гранульований порошок або гранули (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна СіЕсПіСі, Вейшенг Фармас’ютікел (Шіджіажуанг) Ко., Лтд Китай Перереєстрація на необмежений термін — Не підлягає UA/0718/01/01
13. КОМБОГЛІЗА XR таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/1000 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці АстраЗенека ЮК Лімітед Великобританія АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП США Перереєстрація на необмежений термін. Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (введення узагальнених даних про систему фармаконагляду, зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду; контактної особи з фармаконагляду заявника для здійснення фармаконагляду в Україні, якщо вона відмінна від уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду). Зміна контактних даних. Зміни II типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування у зв’язку із новими даними з якості, доклінічними, клінічними даними та даними з фармаконагляду — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування лікарського засобу до розділів «Показання «(уточнення формулювання), «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Спосіб застосування та дози»(уточнення інформації), «Передозування», «Побічні реакції « відповідно до матеріалів реєстраційного досьє.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

 за рецептом Не підлягає UA/12952/01/03
14. КОМБОГЛІЗА XR таблетки вкриті плівковою оболонкою по 2,5 мг/1000 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці АстраЗенека ЮК Лімітед Великобританія АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США Перереєстрація на необмежений термін. Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (введення узагальнених даних про систему фармаконагляду, зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду; контактної особи з фармаконагляду заявника для здійснення фармаконагляду в Україні, якщо вона відмінна від уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду). Зміна контактних даних. Зміни II типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування у зв’язку із новими даними з якості, доклінічними, клінічними даними та даними з фармаконагляду — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування лікарського засобу до розділів «Показання «(уточнення формулювання), «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Спосіб застосування та дози»(уточнення інформації), «Передозування», «Побічні реакції « відповідно до матеріалів реєстраційного досьє.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

 за рецептом Не підлягає UA/12952/01/01
15. КОМБОГЛІЗА XR таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/500 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці АстраЗенека ЮК Лімітед Великобританія АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП США Перереєстрація на необмежений термін. Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (введення узагальнених даних про систему фармаконагляду, зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду; контактної особи з фармаконагляду заявника для здійснення фармаконагляду в Україні, якщо вона відмінна від уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду). Зміна контактних даних. Зміни II типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування у зв’язку із новими даними з якості, доклінічними, клінічними даними та даними з фармаконагляду — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування лікарського засобу до розділів «Показання «(уточнення формулювання), «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Спосіб застосування та дози»(уточнення інформації), «Передозування», «Побічні реакції « відповідно до матеріалів реєстраційного досьє.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

 за рецептом Не підлягає UA/12952/01/02
16. МЕДОФАКСИН капсули пролонгованої дії по 150 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах Медокемі ЛТД Кiпр виробництво нерозфасофваного продукту, первинне та вторинне пакування:
Ципла Лтд, Індія;
первинне та вторинне пакування, контроль якості, дозвіл на випуск серії:
Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр		 Індія/Кіпр Перереєстрація на 5 років. Зміни І типу — Лікарські засоби. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, інструкції для медичного застосування або маркуванні упаковок (потребує внесення відповідно до інформації референтного/оригінального лікарського засобу без надання жодних нових додаткових даних заявником) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Фармакологічні властивості», «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози» (внесені уточнення), «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Передозування», «Побічні реакції», «Діти» (редаговано текст), «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами» відповідно до Інструкції для медичного застосування референтного лікарського засобу (Алвента, капсули пролонгованої дії, 37,5 мг або 75 мг, або 150 мг). Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії) — приведення адреси виробничої дільниці Ципла Лтд, Індія до оновленого сертифікату GMP, місце виробництва не змінилось. Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) — зміна у методиці визначення «Супровідні домішки» в р. «Умови хроматографування» (зміна об’єму інжекції (затверджено: 5 мкл, запропоновано: 10 мкл). Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) — зміна у методиці визначення «Залишкові кількості органічних розчинників» (зміна пробопідготовки стандартного розчину, зміна розрахункової формули). Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для первинного пакування) Супутня зміна — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для вторинного пакування) — введення додаткового виробника — Медокемі ЛТД (Завод АZ), Кіпр. Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання виробника, що відповідає за ввезення та/або випуск серії) — Включаючи контроль/випробування серії — Введення додаткового виробника — Медокемі ЛТД (Завод АZ), Кіпр. Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (інші зміни) — зміна виробника, що відповідає за випуск серій та уточнення функцій, для затвердженого виробника Ципла Лтд., Індія. Зміни II типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни)
(за показником «Залишкові кількості органічних розчинників» (ізопропіловий спирт) (затверджено: не більш 833 ррm (для дозування 37,5 мг), не більш 1666 ррm (для дозування 75 мг), 3333 ррm (для дозування 150 мг), запропоновано: 5000 ррm для всіх дозувань), введення розділу «Ідентифікація понсо 4R (Е 124)» для дозування 37,5 мг, приведення розділу «Мікробіологічна чистота» до вимог діючого видання ЄФ)		 за рецептом Не підлягає UA/9783/01/03
17. МЕДОФАКСИН капсули пролонгованої дії по 37,5 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах Медокемі ЛТД Кiпр виробництво нерозфасофваного продукту, первинне та вторинне пакування:
Ципла Лтд, Індія;
первинне та вторинне пакування, контроль якості, дозвіл на випуск серії:
Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр		 Індія/Кіпр Перереєстрація на 5 років. Зміни І типу — Лікарські засоби. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, інструкції для медичного застосування або маркуванні упаковок (потребує внесення відповідно до інформації референтного/оригінального лікарського засобу без надання жодних нових додаткових даних заявником) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Фармакологічні властивості», «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози» (внесені уточнення), «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Передозування», «Побічні реакції», «Діти» (редаговано текст), «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами» відповідно до Інструкції для медичного застосування референтного лікарського засобу (Алвента, капсули пролонгованої дії, 37,5 мг або 75 мг, або 150 мг). Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії) — приведення адреси виробничої дільниці Ципла Лтд, Індія до оновленого сертифікату GMP, місце виробництва не змінилось. Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) — зміна у методиці визначення «Супровідні домішки» в р. «Умови хроматографування» (зміна об’єму інжекції (затверджено: 5 мкл, запропоновано: 10 мкл). Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) — зміна у методиці визначення «Залишкові кількості органічних розчинників» (зміна пробопідготовки стандартного розчину, зміна розрахункової формули). Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для первинного пакування) Супутня зміна — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для вторинного пакування) — введення додаткового виробника — Медокемі ЛТД (Завод АZ), Кіпр. Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання виробника, що відповідає за ввезення та/або випуск серії) — Включаючи контроль/випробування серії — Введення додаткового виробника — Медокемі ЛТД (Завод АZ), Кіпр. Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (інші зміни) — зміна виробника, що відповідає за випуск серій та уточнення функцій, для затвердженого виробника Ципла Лтд., Індія. Зміни II типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни)
(за показником «Залишкові кількості органічних розчинників» (ізопропіловий спирт) (затверджено: не більш 833 ррm (для дозування 37,5 мг), не більш 1666 ррm (для дозування 75 мг), 3333 ррm (для дозування 150 мг), запропоновано: 5000 ррm для всіх дозувань), введення розділу «Ідентифікація понсо 4R (Е 124)» для дозування 37,5 мг, приведення розділу «Мікробіологічна чистота» до вимог діючого видання ЄФ)		 за рецептом Не підлягає UA/9783/01/01
18. МЕДОФАКСИН капсули пролонгованої дії по 75 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах Медокемі ЛТД Кiпр виробництво нерозфасофваного продукту, первинне та вторинне пакування:
Ципла Лтд, Індія;
первинне та вторинне пакування, контроль якості, дозвіл на випуск серії:
Медокемі ЛТД (Завод AZ), Кіпр		 Індія/Кіпр Перереєстрація на 5 років. Зміни І типу — Лікарські засоби. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, інструкції для медичного застосування або маркуванні упаковок (потребує внесення відповідно до інформації референтного/оригінального лікарського засобу без надання жодних нових додаткових даних заявником) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Фармакологічні властивості», «Протипоказання», «Спосіб застосування та дози» (внесені уточнення), «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Передозування», «Побічні реакції», «Діти» (редаговано текст), «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами» відповідно до Інструкції для медичного застосування референтного лікарського засобу (Алвента, капсули пролонгованої дії, 37,5 мг або 75 мг, або 150 мг). Зміни І типу — Зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості(виробнича дільниця випуску серії) — приведення адреси виробничої дільниці Ципла Лтд, Індія до оновленого сертифікату GMP, місце виробництва не змінилось. Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) — зміна у методиці визначення «Супровідні домішки» в р. «Умови хроматографування» (зміна об’єму інжекції (затверджено: 5 мкл, запропоновано: 10 мкл). Зміни І типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування) — зміна у методиці визначення «Залишкові кількості органічних розчинників» (зміна пробопідготовки стандартного розчину, зміна розрахункової формули). Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для первинного пакування) Супутня зміна — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для вторинного пакування) — введення додаткового виробника — Медокемі ЛТД (Завод АZ), Кіпр. Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання виробника, що відповідає за ввезення та/або випуск серії) — Включаючи контроль/випробування серії — Введення додаткового виробника — Медокемі ЛТД (Завод АZ), Кіпр. Зміни І типу — Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Зміни у виробництві. Зміна імпортера/зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (інші зміни) — зміна виробника, що відповідає за випуск серій та уточнення функцій, для затвердженого виробника Ципла Лтд., Індія. Зміни II типу — Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни)
(за показником «Залишкові кількості органічних розчинників» (ізопропіловий спирт) (затверджено: не більш 833 ррm (для дозування 37,5 мг), не більш 1666 ррm (для дозування 75 мг), 3333 ррm (для дозування 150 мг), запропоновано: 5000 ррm для всіх дозувань), введення розділу «Ідентифікація понсо 4R (Е 124)» для дозування 37,5 мг, приведення розділу «Мікробіологічна чистота» до вимог діючого видання ЄФ)		 за рецептом Не підлягає UA/9783/01/02
19. ОТИКАЇН-ЗДОРОВ’Я краплі вушні, розчин по 8 г або по 16 г у флаконі зі скла; по 1 флакону разом з кришкою-крапельницею зі скляною піпеткою у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Перереєстрація на необмежений термінЗміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) -Зміни внесені до інструкції у розділ «Показання», а також у розділи: «Фармакологічні властивості», «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Спосіб застосування та дози», «Діти» (було: Застосовують дітям грудного віку за призначенням лікаря; стало: Немає даних з безпеки та ефективності застосування препарату у дітей віком до 1 місяця. Застосовувати дітям віком від 1 місяця після консультації та за рекомендацією лікаря), «Передозування», «Побічні реакції» відповідно до інформації референтного лікарського засобу (ОТИПАКС®, краплі вушні).Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/13172/01/01
20. ПРОЗЕРИН розчин для ін’єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці з картону; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у коробці з картону; по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії:
Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»
Україна,всі стадії виробництва, контроль якості:
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»
Україна		 Україна Перереєстрація на необмежений термін. Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Введення або зміни до узагальнених даних про систему фармаконагляду (введення узагальнених даних про систему фармаконагляду, зміна уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду; контактної особи з фармаконагляду заявника для здійснення фармаконагляду в Україні, якщо вона відмінна від уповноваженої особи, відповідальної за здійснення фармаконагляду (включаючи контактні дані) та/або зміни у розміщенні мастер-файла системи фармаконагляду). Зміна контактних даних уповноваженої особи з фармаконагляду. Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) — Зміни внесено до Інструкції для медичного застосування лікарського засобу до розділів «Особливості застосування», «Побічні реакції» відповідно до оновленої інформації з безпеки діючої речовини лікарського засобу.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

 за рецептом Не підлягає UA/8836/01/01
21. РИБОКСИН (ІНОЗИН) порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна Старлейк Біосайенс Ко., Інк. Чжаоцин Гуандун Старлейк Біо-Кемікал Фармас’ютикал Фекторі Китай перереєстрація на необмежений термін — Не підлягає UA/1212/01/01
22. САЛІЦИЛОВО-ЦИНКОВА ПАСТА паста по 25 г у тубах; по 25 г у тубі, по 1 тубі в пачці з картону ТОВ «Тернофарм» Україна ТОВ «Тернофарм» Україна Перереєстрація на необмежений термін

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

 без рецепта підлягає UA/8495/01/01
23. СЕДАВІТ® розчин оральний in bulk: по 100 мл у скляному або полімерному флаконі; по 48 флаконів у коробі картонному; іn bulk: по 100 мл у скляній банці; по 48 банок у коробі картонному ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна Перереєстрація на необмежений термін

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

 — Не підлягає UA/9515/01/01
24. СЕДАВІТ® розчин оральний по 100 мл у скляному або полімерному флаконі; по 1 флакону у пачці; по 100 мл у скляній банці; по 1 банці в пачці; по 200 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Галичфарм» Україна Перереєстрація на необмежений термін

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

 без рецепта підлягає UA/8992/01/01
25. СОЛОДКИ КОРЕНЯ ЕКСТРАКТ СУХИЙ cухий екстракт (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Перереєстрація на необмежений термін — Не підлягає UA/13133/01/01
26. СПАЗМІЛ-М таблетки по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці АТ «Софарма» Болгарія Виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка:
АТ «Фармацевтичні заводи Мілве»
Болгарія
Дозвіл на випуск серії:
АТ «Софарма», Болгарія		 Болгарія Перереєстрація на необмежений термін. Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (інші зміни) — Зміни внесено до Інструкції для медичного застосування лікарського засобу до розділів «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози» (уточнення інформації стосовно безпеки), «Побічні реакції» відповідно до оновленої інформації з безпеки діючих та допоміжних речовин лікарського засобу.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

 без рецепта підлягає UA/9012/01/01
27. СТИМОЛ® порошок шипучий для приготування орального розчину по 1 г в пакетику; по 18 пакетиків в картонній коробці БІОКОДЕКС Францiя БІОКОДЕКС Франція Перереєстрація на необмежений термінЗміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (інші зміни) — зміни внесено до інструкції для медичного застосування лікарського засобу до розділів «Показання»(вилучили: астенія ендокринного походження (при цукровому діабеті)), «Протипоказання», «Особливості застосування» відповідно до оновленої інформації з безпеки діючої речовини та матеріалів реєстраційного досьє.Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/12606/01/01
28. ТЕРМОПТУСС порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Акціонерне Товариство «Хімфарм» Республіка Казахстан Перереєстрація на необмежений термін — Не підлягає UA/8903/01/01
29. ТРАЗОГРАФ® 60% розчин для ін’єкцій 60% по 20 мл в ампулі; по 5 ампул упаковані на піднос із термоколу; по 1 підносу у картонній коробці «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.») Індія «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.») Індія Перереєстрація на необмежений термін.Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) — внесені до інструкції у розділи: «Протипоказання», «Особливості застосування» (у т. ч. «Застосування у період вагітності або годування груддю»), «Спосіб застосування та дози» (у т. ч. доповнення підрозділу «Діти» інформацією про чутливість дітей віком до 1 року, особливо новонароджених, до розладів водно-електролітного балансу та гемодинамічних порушень, про необхідність ретельного розрахування дози контрастної речовини, що має бути введена, та обережного проведення радіологічної процедури з ураховуванням стану пацієнта), «Побічні реакції», «Несумісність» відповідно до інформації референтного лікарського засобу УРОГРАФІН, розчин для ін’єкцій.Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/7388/01/01
30. ТРАЗОГРАФ® 76% розчин для ін’єкцій 76% по 20 мл в ампулі; по 5 ампул упаковані на піднос із термоколу; по 1 підносу у картонній коробці «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.») Індія «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.») Індія Перереєстраці на необмежений термін.Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) (В.I.2. (а) ІБ)внесені до інструкції у розділи: «Протипоказання», «Особливості застосування» (у т. ч. «Застосування у період вагітності або годування груддю»), «Спосіб застосування та дози» (у т. ч. доповнення підрозділу «Діти» інформацією про чутливість дітей віком до 1 року, особливо новонароджених, до розладів водно-електролітного балансу та гемодинамічних порушень, про необхідність ретельного розрахування дози контрастної речовини, що має бути введена, та обережного проведення радіологічної процедури з ураховуванням стану пацієнта), «Побічні реакції», «Несумісність» відповідно до інформації референтного лікарського засобу УРОГРАФІН, розчин для ін’єкцій.Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/7388/01/02
31. ФЛУТІКАЗОНУ ПРОПІОНАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Чемо Іберіка, С.А. Іспанiя Індустріале Кіміка, с.р.л. Італiя Перереєстрація на необмежений термін — Не підлягає UA/13250/01/01
32. ХОНДРА-СИЛА® капсули; по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у пачці з картону ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна Перереєстрація на необмежений термін. Зміни І типу — Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування на підставі регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, або досліджень з безпеки застосування лікарського засобу в післяреєстраційний період, або як результат оцінки звіту з досліджень, проведених відповідно до плану педіатричних досліджень (РІР) (зміну узгоджено з компетентним уповноваженим органом) — Зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділів «Протипоказання», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Застосування у період вагітності або годування груддю», «Побічні реакції» відповідно до інформації щодо безпеки діючих речовин хондроїтину натрію сульфат та глюкозаміну гідрохлорид.

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

 без рецепта підлягає UA/7515/01/01

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

↧
Search

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.06.2018 р. № 1192

July 9, 2018, 12:45 am
$
0
0

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ВАЛЕРІАНКА-ВІШФА настойка для перорального застосування по 25 мл у флаконах ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/16776/01/01
2. ГЛЮКОЗАМІНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного використання ПРАТ «ФІТОФАРМ» Україна БІОІБЕРІКА С.А.У. Іспанія реєстрація на 5 років — Не підлягає UA/16797/01/01
3. ДЕКСА-ЗДОРОВ’Я гранули для орального розчину, 25 мг/2,5 г, по 2,5 г препарату у пакеті з алюмокомплексу, по 10 або по 30 пакетів у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16777/01/01
4. ДОКСЕПІН-ЗН капсули тверді по 25 мг, по 10 капсул твердих у блістері; по 3 блістери у коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16778/01/01
5. ЕДАРАВОН кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «Юрія-Фарм» Україна Чайна Нейшенал медіцінс Гуоруі Фармасьютікал Ко. Лтд. Китай реєстрація на 5 років — Не підлягає UA/16779/01/01
6. ЕНБРЕЛ® розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл у попередньо наповненому шприці по 0,5 мл (25 мг) № 4 або 1 мл (50 мг) № 4; або розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл у попередньо наповненій ручці по 1 мл (50 мг) № 4 Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн США маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу:Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія;виробництво і контроль якості проміжного продукту 50 мг/мл; контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах; тестування попередньо наповнених ручок:Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія;виробництво і контроль якості проміжного продукту 50 мг/мл та лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах:Берингер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;виробництво і контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах, крім тестів «Біоаналіз апоптозу» та «Кількісне визначення зв’язувальних рецепторів»; складання і тестування попередньо наповнених ручок:Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія;виробництво і контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;візуальний контроль попередньо наповнених шприців; контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;візуальний контроль попередньо наповнених шприців; контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;візуальний контроль попередньо наповнених шприців; складання і тестування попередньо наповнених ручок:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;візуальний контроль попередньо наповнених шприців; складання і тестування попередньо наповнених ручок:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина Велика Британія/Ірландія/Німеччина/Бельгія реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16786/01/01
7. ЕНБРЕЛ® ЛІО ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 25 мг у флаконах № 4 у комплекті з розчинником по 1 мл у попередньо наповнених шприцах № 4 та стерильним набором для ін’єкцій Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн США маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу:Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія;контроль якості ліофілізату:Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія;виробництво і контроль якості ліофілізату:Берингер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;виробництво і контроль якості ліофілізату, крім тестів «Біоаналіз апоптозу» та «Кількісне визначення зв’язувальних рецепторів». Виробництво розчинника у шприцах; візуальний контроль розчинника; контроль якості розчинника при випуску та дослідженні стабільності:Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія;складання системи закупорювання розчинника; візуальний контроль, контроль якості при випуску та дослідження стабільності розчинника:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;виробництво розчинника у шприцах; візуальний контроль розчинника; контроль якості розчинника при випуску та при дослідженні стабільності:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;візуальний контроль та дослідження стабільності розчинника:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;візуальний контроль розчинника:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;візуальний контроль розчинника:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина Велика Британія/Ірландія/Німеччина/Бельгія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності		 за рецептом Не підлягає UA/16787/01/01
8. КСАВРОН розчин для ін’єкцій, 1,5 мг/мл по 20 мл в ампулах; по 2 ампули у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці або по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці ТОВ «Юрія-Фарм» Україна ТОВ «Юрія-Фарм» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.		 за рецептом Не підлягає UA/16780/01/01
9. ЛЕРКАНІДИПІН-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 28 (7х4), № 60 (10х6) у блістерах ТОВ «Тева Україна» Україна Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль реєстрація на 5 роікв
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки		 за рецептом Не підлягає UA/16781/01/02
10. ЛЕРКАНІДИПІН-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (7х4), № 60 (10х6) у блістерах ТОВ «Тева Україна» Україна Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль реєстрація на 5 роікв
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки		 за рецептом Не підлягає UA/16781/01/01
11. МАЙСЕПТ капсули тверді по 250 мг № 30 (10х3) у блістері Панацея Біотек Лтд. Індія Панацея Біотек Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16782/01/01
12. НАЗЕХАЛЕР спрей назальний, суспензія 50 мкг/дозу по 18 г (140 доз) у флаконах № 1 Ципла Лтд. Індія Ципла Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16788/01/01
13. ПРЕГАБАЛІН-ЗН капсули тверді по 75 мг, по 10 капсул твердих у блістері; по 2, 3, 6 блістерів у коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.		 за рецептом Не підлягає UA/16783/01/01
14. ПРЕГАБАЛІН-ЗН капсули тверді по 150 мг, по 10 капсул твердих у блістері; по 2, 3, 6 блістерів у коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.		 за рецептом Не підлягає UA/16783/01/02
15. ТРОМБОФЛЮКС ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 750000 МО in bulk у флаконах № 200 Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія реєстрація на 5 років — Не підлягає UA/16784/01/01
16. ТРОМБОФЛЮКС ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 750000 МО у флаконах № 1 Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16785/01/01
17. ТРОМБОФЛЮКС ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1500000 МО у флаконах № 1 Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16785/01/02
18. ТРОМБОФЛЮКС ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1500000 МО у флаконах in bulk № 200 Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія реєстрація на 5 років — Не підлягає UA/16784/01/02
19. ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРІЮ ВРХ ДЛЯ ОРАЛЬНИХ ФОРМ порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного використання ПРАТ «ФІТОФАРМ» Україна БІОІБЕРІКА С.А.У. Іспанія реєстрація на 5 років — Не підлягає UA/16799/01/01
20. ЦЕФАЗОЛІН НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ порошок (субстанція) у контейнерах алюмінієвих для фармацевтичного застосування ПАТ «Київмедпрепарат» Україна Цилу Антібіотікс Фармас’ютікал Ко., Лтд Китай реєстрація на 5 років — Не підлягає UA/16736/01/01
21. ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для фармацевтичного застосування ПАТ «Київмедпрепарат» Україна Ауробіндо Фарма Лімітед Індія реєстрація на 5 років — Не підлягає UA/16737/01/01

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

↧
↧

Профилактика острых кишечных инфекций

July 9, 2018, 1:39 am
$
0
0

Управление государственного надзора за соблюдением санитарного законодательства Главного управления Государственной службы Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защите потребителей в Луганской области предупреждает: с наступлением теплого времени года возрастает угроза распространения острых кишечных инфекций и пищевых отравлений среди населения.

Ежегодно в летне-осенний период отмечается сезонное повышение заболеваемости острыми кишечными инфекциями. Именно в этот период создаются благоприятные условия для жизнедеятельности микроорганизмов, активизации путей и факторов передачи инфекций.

ПОЗНАВАТЕЛЬНО:
5 привычек, которые ведут к ускорению старения

С начала текущего года, по состоянию на 27 июня, в Украине зарегистрировано 502 вспышки инфекционных заболеваний.

За аналогичный период 2017 г. было зарегистрировано 96 вспышек.

Вследствие 502 вспышек заболели 4617 человек, в том числе 3359 детей.

Острые кишечные инфекции — одни из самых распространенных инфекционных заболеваний, которые могут привести к серьезным осложнениям, особенно у детей. Обычно острые кишечные инфекции вызывают бактерии или вирусы, которые попадают в организм человека с зараженной пищей и водой.

Кишечные инфекции передаются также во время купания в загрязненных водоемах, через грязные руки и предметы обихода.

Чаще всего возбудители кишечных инфекций находятся в сырой пище животного происхождения (мясо, яйца, непастеризованное молоко), морепродуктах, немытых фруктах и овощах.

В условиях повышенной температуры воздуха при попадании патогенных микроорганизмов в пищевые продукты, воду открытых водоемов, на предметы окружающей среды происходит их активное размножение и накопление, что, в свою очередь, ведет к возникновению заболеваний.

Самые распространенные симптомы острых кишечных инфекций — слабость, повышение температуры тела, боль в животе, рвота и диарея.

Для предотвращения заболевания необходимо знать и соблюдать элементарные правила:

  • не покупать продукты в местах, не предназначенных для торговли (на автотрассах, во дворах жилых кварталов и т.п.);
  • при покупке пищевых продуктов и напитков обязательно обращать внимание на сроки и условия хранения продуктов. Хранить продукты питания только в условиях, указанных на упаковке и в установленные сроки. Не допускать потребления продуктов и напитков с просроченными сроками хранения;
  • не покупать подгнившие ягоды и фрукты в целях экономии, так как жизнеспособные бактерии находятся не только на поверхности, но и внутри продукта;
  • не покупать бахчевые культуры (арбузы, дыни) в разрезанном виде, так как микробы с поверхности легко переносятся и размножаются в сочной мякоти;
  • при потреблении овощей, фруктов и ягод их необходимо хорошо промыть питьевой водой, при употреблении детьми — обдать кипятком;
  • продукты для детей младшего возраста покупать каждый день свежие и готовить пищу только на один прием;
  • не употреблять сырую воду из водопровода и случайных источников (например из источников, колодцев и т.п.);
  • использовать для питья только кипяченую или бутилированную воду;
  • во время путешествия не рекомендуется брать продукты, которые быстро портятся (колбасные, молочные, кондитерские изделия или другие продукты, требующие охлаждения при хранении);
  • на отдыхе без организованного питания исключать приготовление многокомпонентных блюд, которые не подвергаются достаточной термической обработке (паштеты, мясные салаты и т.п.);
  • при питании в неприспособленных условиях (лес, пляж и т.д.) исключать контакты продуктов с почвой и песком;
  • защищать кухню и продукты от насекомых, грызунов и других животных;
  • приготовленные блюда желательно употреблять сразу, а в случае их повторного употребления они должны быть подвергнуты повторной термической обработке;
  • не оставлять приготовленную пищу при комнатной температуре более чем на 2 ч;
  • соблюдать правила личной гигиены (обязательно мыть руки с мылом перед приготовлением и перед едой, после посещения общественных мест, туалетов, автотранспорта);
  • купаться в чистых водоемах и отдыхать только на официально открытых для отдыха пляжах и рекреационных зонах.

Течение большинства кишечных инфекций имеет легкую форму, поэтому некоторые больные не обращаются к врачу, часто занимаются самолечением, что опасно.

При появлении первых признаков кишечной инфекции следует обратиться к врачу! Помните, что болезнь легче предупредить, чем лечить. Берегите себя!

По материалам www.lugdpss.gov.ua

↧

Оголошено переможців конкурсів на посади керівників експертних груп та експертів у директорати МОЗ України

July 9, 2018, 2:06 am
$
0
0

МОЗ України оголосило переможців конкурсу на посади керівників експертних груп та експертів. «Уже зовсім скоро вони долучаться до нашої команди та працюватимуть над впровадженням якісних змін у системі охорони здоров’я», — повідомляють у Міністерстві.

Керівником експертної групи з питань надання екстреної медичної допомоги Директорату медичних послуг став Олександр Данилюк. На цій посаді він впроваджуватиме зміни в системі екстреної допомоги.

Катерина Чміль стала лідером у конкурсі одразу на 2 посади Директорату громадського здоров’я: керівника експертної групи з питань формування державної політики щодо здорового способу життя та факторів ризику та керівника експертної групи з питань реформування системи громадського здоров’я. Уже скоро К. Чміль визначиться, яким напрямком керуватиме.

Мар’яна Гладкевич очолить експертну групу координаційних політик Директорату стратегічного планування та євроінтеграції.

Керівником експертної групи з питань впровадження системи «Електронне здоров’я» Директорату медичних послуг стала Анастасія Халєєва.

У конкурсі серед експертів у директорати МОЗ України переможцями стали:

  • Марина Переваруха — на посаду державного експерта експертної групи з питань стратегічного планування Директорату стратегічного планування та євроінтег­рації. Вона займатиметься питаннями бюджетування;
  • Ігор Станіславов — на посаду державного експерта експертної групи з питань стратегічного планування Директорату стратегічного планування та євроінтеграції. Також І. Станіславов переміг у конкурсі на посаду державного експерта експертної групи координації політик Директорату стратегічного планування та євроінтеграції. Уже скоро він визначиться із тим, чим займатиметься;
  • Ольга Ковальчук — на посаду державного експерта експертної групи з питань реформування системи охорони здоров’я Директорату медичних послуг. Також вона перемогла в конкурсі та може стати державним експертом Директорату науки, інновацій, освіти та кадрів. Найближчим часом О. Ковальчук визначиться з посадою;
  • Леся Українець — на одну з вакантних посад державного експерта експертної групи з питань впровадження системи «Електронне здоров’я» Директорату медичних послуг;
  • Асан Чарухов — на посаду державного експерта експертної групи з питань надання екстреної медичної допомоги Директорату медичних послуг;
  • Василь Стрілка — на посаду державного експерта експертної групи з питань надання вторинної та третинної медичної допомоги Директорату медичних послуг;
  • Ірина Кучерук — на одну з вакантних посад державного експерта експертної групи з питань освіти та науки Директорату науки, інновацій, освіти та кадрів.
За матеріалами moz.gov.ua
↧

«Проти опіків»: результати спільної роботи пілотного українсько-американського проекту профілактики опіків в Україні

July 9, 2018, 2:37 am
$
0
0

Опік — це травма шкіри або інших тканин організму, яка виникає внаслідок дії високих температур, а також радіоактивного випромінювання, електрики, тертя або контакту з хімічними речовинами. На сьогодні в Украї­ні опіки посідають 3-тє місце серед усіх травм. Прес-конференція, яка відбулася 5 липня 2018 р., присвячена оприлюдненню результатів спільної роботи пілотного українсько-американського проекту «Проти опіків», який спрямований на профілактику опіків в Україні. Основними питаннями, що розглядалися в рамках заходу, були причини опіків, ситуація в Україні та шляхи допомоги.

Владислав Збанацький, заступник генерального директора Центру громадського здоров’я (ЦГЗ) Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України, повідомив, що, за даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), щороку від опіків помирають 180 тис. осіб. Більшість із цих випадків виявляють у країнах з низьким і середнім рівнем доходу і майже 2/3  з них — в Африканському регіоні і Південно-Східній Азії.

Спікер зазначив, що Україна знаходиться на 11-му місці за рівнем смертності від опіків у світі і поступається лише деяким країнам пострадянського простору і країнам Африки. За даними МОЗ України за 2016 р., від опіків постраждали більше 7600 дітей, разом з тим найвищий показник зафіксований у Києві, Вінницькій, Черкаській, Одеській, Луганській і Сумській областях.

В. Збанацький зауважив, що отримання опіків в дитинстві — це не найкраще, про що зможе згадати людина в дорослому віці. Це спогади про фізичні і моральні страждання. Спікер повідомив, що для боротьби з даною ситуацією разом з американськими колегами на Львівщині в 2016 р. запроваджена ініціатива з профілактики опіків.

Геннадій Фузайлов, професор Гарвардської медичної школи, керівник проекту «Проти опіків», через онлайн-трансляцію за допомогою «Skype» із США повідомив, що в Україні проект був започаткований в 2012 р. Під час першого візиту в 2010 р. Г. Фузайлов зі своїми колегами оцінювали стан протиопікової допомоги для дітей в 11 опікових центрах України, щоб побачити і зробити висновки з картини в цілому. Проте щоб дані були адекватними, на думку спікера, слід враховувати, окрім іншого, рівень надання медичних послуг, фінансування, вплив політики і стан впровадження реформ в Україні.

Спікер відмітив, що для забезпечення потреб перебування 1 дитини в відділенні протиопікової інтенсивної терапії в США на 1 добу виділяється близько 10 тис. дол. США. Отже, суто арифметично для лікування тільки гострого стану витрачається близько 1,5 млн дол. За ці роки в США для лікування було доправлено близько 50 дітей з України. Г. Фузайлов вважає, що ефективне лікування опіків — це результат значних капіталовкладень в розвиток інфраструктури лікарні, де це відбувається.

Г. Фузайлов наголосив на важливості звертати увагу не тільки на суми коштів, витрачених на лікування, а, передусім, на страждання дитини і батьків та довготривалу реабілітацію. Професор нагадав, що внаслідок перенесення будь-якого тяжкого захворювання або травми хворі повністю не виліковуються, тому що функції органу або системи порушені назавжди.

Г. Фузайлов повідомив, що найкраще лікування опіків — це профілактика їх появи. Саме із цим наміром він з колегами вперше приїхали до Львова. На його думку, з початку впровадження ініціативи у Львові з 2010 р. досягнуто колосальних результатів. Г. Фузайлов відмітив, що даний проект не є політизованим — він є виключно профілактичним. У січні 2017 р. за допомогою Ольги Богомолець було організовано засідання в Комітеті з питань охорони здоров’я Кабінету Міністрів України і зустріч з в.о. міністра охорони здоров’я України Уляною Супрун.

Згідно з даними, отриманими учасниками проекту «Проти опіків» протягом попередніх років, найбільша кількість випадків опіків зафіксована у дітей віком до 5 років, а серед опіків гарячою рідиною — переважно у дітей віком до 2 років, повідомив спікер. Г. Фузайлов відмітив, що якщо в США діти отримують ураження в ванній кімнаті, що пов’язано з особливостями системи підігріву води, то в Україні — на кухні. На його думку, це можна пояснити тим, що під час дорослішання дитина досліджує навколишній світ і намагається вхопити все, що бачить, у тому числі гарячий чайник чи електричний дріт.

Мирослава Децик, головний лікар медичного центру «Medicover», координатор проекту «Проти опіків» у Львові, повідомила, що наразі в Україні відбувається медична реформа, і в цей час всі сили мають бути спрямовані на розвиток профілактики захворювань. Адже легше і дешевше попередити, ніж лікувати. На думку спікера, отримання опіку — це негативний досвід на все життя. Особливо для дітей, і вони найбільше потребують медичної і психологічної допомоги. Слід пам’ятати, що навіть у дорослому віці шкіра постраждалої дитини ніколи не буде нормальною. За словами М. Децик, не варто також вважати, що в селі діти частіше отримують опіки, ніж у місті. Діти активні скрізь, незалежно від місцевості.

М. Децик зазначила, що бере участь у проекті з 2015 р. Львівська — це пілотна область, з якої відбувається поширення даного проекту, спрямованого на порятунок дітей і їх сімей від трагедії.

На запитання про надання першої допомоги при отриманні опіків М. Децик надала наступну фахову відповідь: «Залежно від вчасності, ефективності і правильності надання медичної допомоги можна говорити про ступінь ураження. Насамперед слід зрізати одяг і тримати пошкоджену ділянку 10–15 хв під прохолодною проточною водою, а не наносити зразу протиопікову мазь чи крем. Бо під «плівкою» засобу уражена шкіра в подальшому ще більше пошкоджується».

Як відзначила М. Децик, лікування опіків тягне за собою велику кількість операцій. Зараз уже 3-й рік в Україну приїжджають провідні пластичні хірурги на чолі з Г. Фузайловим. За допомогою керівників проекту були сформовані списки на чергу на операцію. Наразі в них понад 300 дітей, які будуть оглянуті у вересні і протягом тижня їм буде проведено операцію.

М. Децик повідомила, що на 11 липня 2017 р. у неї запланований візит до Хмельницького, де вона прочитає лекцію для лікарів і батьків щодо профілактики опіків. За її словами, з інформацією про діяльність проекту, а також з контактами керівників можна ознайомитися на офіційному сайті burnpreventionukraine.com, а також на сторінці в соціальній мережі Facebook (Фейсбук).

Юлія Масюкевич, журналіст проекту «Проти опіків», представила інформацію про оновлення ознайомчих матеріалів і соціального медіаролика проекту, де в доступному форматі викладені способи профілактики опіків. Ю. Масюкевич запропонувала медіаплатформам включити соціальний відеоролик у ротацію.

ЦГЗ повідомляє, що для реалізації проекту в рамках його лікувальної складової 15–23 вересня 2018 р. американські колеги в 8-й раз приїдуть в Україну, аби надати допомогу українським дітям. Також, враховуючи позитивний досвід проекту на Львівщині, МОЗ України прийняло рішення підтримати впровадження проекту на всій території держави. У кожному регіоні за реа­лізацію програми призначено відповідальних осіб, а певні регіони вже активно реалізують ініціативу.

Катерина Новохатня,
фото Сергія Бека
↧
↧

Оголошено конкурс на посаду директора Центру медичної статистики МОЗ України

July 9, 2018, 2:42 am
$
0
0

6 липня оголошено конкурс на зайняття посади директора Державного закладу «Центр медичної статистики Міністерства охорони здоров’я України» (далі — Центр).

Основні напрями діяльності Центру:

  • збір та обробка медичної статистичної інформації;
  • взаємодія інформаційної системи охорони здоров’я з інформаційною системою органів державної статистики шляхом взаємного обміну інформацією;
  • впровадження та вдосконалення статистичного обліку і звітності в закладах системи МОЗ України та медичних закладах незалежно від відомчого підпорядкування та форм власності;
  • впровадження сучасних програмних продуктів для обробки статистичної інформації, впровадження уніфікованої системи збору, розробки й передачі статистичної інформації, міжнародне співробітництво з питань, віднесених до його компетенції;
  • запровадження в практику інформаційної системи охорони здоров’я міжнародних статистичних стандартів.

Дата початку, кінцевий строк й адреса прийому документів для участі в конкурсі

Прийом документів для участі в конкурсі здійснюватиметься з 9 липня 2018 р. до 30 липня 2018 р. у Міністерстві охорони здоров’я України, що знаходиться за адресою: м. Київ, вул. Грушевського, буд. 7, кабінет 46.

Номер телефону та адреса електронної пошти для довідок: тел.:+38 (044) 253-82-63, e-mail: kadru.moz.@ukr.net.

Особа подає особисто або надсилає поштою такі документи:

1) копію паспорта громадянина України;

2) письмову заяву про участь у конкурсі із зазначенням основних мотивів для зайняття посади за формою згідно з додатком 1;

3) резюме в довільній формі;

4) автобіографію;

5) копію (копії) документа (документів) про освіту, науковий ступінь, вчене звання, кваліфікаційну категорію, підвищення кваліфікації, які підтверджують відповідність претендента кваліфікаційним вимогам до керівника закладу охорони здоров’я, а також копію трудової книжки або інших документів, що підтверджують досвід роботи;

6) згоду на обробку персональних даних згідно з додатком 2;

7) конкурсну пропозицію обсягом не більше 15 сторінок друкованого тексту в паперовій та електронній формі;

8) довідку Міністерства внутрішніх справ про відсутність судимості;

9) медичні довідки про стан здоров’я, щодо перебування особи на обліку у психоневрологічному та наркологічному закладі охорони здоров’я за формами, затвердженими МОЗ;

10) попередження стосовно встановлених Законом України «Про запобігання корупції» вимог та обмежень, підписане претендентом на посаду, за формою згідно з додатком 3;

11) заяву про відсутність у діях особи конфлікту інтересів згідно з додатком 4;

12) підтвердження подання декларації особи, уповноваженої на виконання функцій держави або місцевого самоврядування, за минулий рік (відповідно до абзацу першого ч. 3 ст. 45 Закону України «Про запобігання корупції»).

Документи, крім заяви про участь у конкурсі, подаються в запечатаному вигляді.

Відповідальність за достовірність поданих документів несе претендент.

Вимоги до претендента:

  • повна вища освіта (спеціаліст, магістр);
  • стаж роботи за фахом — не менше 5 років.

Бажані вимоги:

  • стаж роботи на керівних посадах — не менше ніж 5 років;
  • вітається знання англійської мови.

Вимоги до конкурсної пропозиції: конкурсна пропозиція учасників конкурсу формується у відповідності з Порядком проведення конкурсу на зайняття посади керівника державного, комунального закладу охорони здоров’я, затвердженому постановою КМУ від 27.12.2017 р. № 1094.

Умови оплати праці керівника закладу із зазначенням істотних умов контракту: посадовий оклад — 4916 грн., підвищення посадового окладу, надбавки, доплати, премії та матеріальна допомога відповідно до наказу Міністерства праці та соціальної політики України та МОЗ України від 05.10.2005 р. № 308/519 «Про впорядкування умов оплати праці працівників закладів охорони здоров’я та установ соціального захисту населення» (із змінами) та інших нормативних актів з питань праці.

Дата та місце проведення конкурсу:

  • засідання Комісії з розгляду заяв претендентів і доданих до них документів відбудеться 6 серпня 2018 р.;
  • засідання Комісії з розгляду конкурсних пропозицій учасників конкурсу відбудеться 9 серпня 2018 р.;
  • проведення конкурсу відбудеться у приміщенні МОЗ України за адресою: м. Київ, вул. Грушевського, буд. 7.
За матеріалами moz.gov.ua

Интересная информация для Вас:

↧

Социальная ответственность как элемент бизнес-стратегии

July 9, 2018, 3:48 am
$
0
0
В последнее время все более важной становится тема социальной ответственности бизнеса, или корпоративной ответственности. В современных реалиях бизнес-среда требует от своих представителей внимания к окружающему миру, интересам общества, правилам и принципам ведения бизнеса в целом. Что представляет собой корпоративная ответственность на фармрынке, мы обсудили с директором сети аптек «Ваш Консультант» Людмилой Седаковой. По ее мнению, социальную ответственность следует рассматривать как элемент бизнес-стратегии, она должна быть первоосновой ведения бизнеса и может быть разделена на условные группы: ответственное и прозрачное ведение бизнеса, ответственность перед потребителем, сотрудниками компании и окружающей средой.

Этика ведения бизнеса

Ответственное ведение бизнеса на фармрынке — это стремление к соответствию высоким этическим стандартам и соблюдению национальных законов и норм. Компании должны следовать этическим правилам, взаимодействуя с сотрудниками, пациентами, клиентами, поставщиками и другими заинтересованными сторонами.

«Наши сотрудники соблюдают определенные принципы поведения. Эти принципы помогают ежедневно принимать решения и поддерживать репутацию честного, открытого и надежного парт­нера. Открытость и прозрачность — неотъемлемые составляющие диалога с заинтересованными сторонами. Мы рассказываем о своей работе на корпоративном сайте и в социальных сетях. Важно доступно и регулярно вести коммуникацию», — комментирует Л. Седакова.

Ответственность перед потребителями

Существуют базовые ценности, на которых построен бизнес. Социальная ответственность перед потребителем подразумевает соблюдение таких норм, как входной контроль, сертификация препаратов, правила отпуска и условия хранения.

Необходимо организованно проводить входной контроль согласно постановлению КМУ от 30 ноября 2016 г. № 929 «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов)». Это подразумевает наличие в ассортименте аптек только тех препаратов, которые разрешены к продаже на территории Украины. Они должны иметь все необходимые документы по сертификации и регистрации.

Важным элементом ответственности является соблюдение условий хранения препаратов на территории предприятия и контроля качества согласно приказу Министерства здравоохранения Украины от 26 ноября 2014 г. № 1515/26292 «Об утверждении Порядка конт­роля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли».

«Здоровье и безопасность клиента — главная цель нашей работы. В законодательстве Украи­ны, к сожалению, нет четкого регулирования распространения и отпуска препаратов, которые можно использовать не по назначению. Потому это в первую очередь позиция бизнеса на фармрынке — не отпускать кодеиносодержащие препараты, антибиотики и прочие рецептурные товары без специального назначения, а также повторно по старому рецепту. Я считаю, это даже не может быть предметом обсуждения. Это не просто социальная ответственность, это закон профессии и требование к ведению бизнеса.

Если говорить об инициативах, у нас есть совместные проекты с благотворительными фондами, с гражданскими организациями, которые выступают в качестве волонтеров и участвуют в сборе средств для покупки медикаментов и оборудования для детей, воинов АТО и их семей. Желание и стремление помочь людям — это ответственность каждого сотрудника нашей компании», — комментирует Л. Седакова.

Ответственность перед сотрудниками

На любом рынке, когда речь идет о социальной ответственности, возникает вопрос физичес­кого и психического здоровья коллектива. Все знают, но, к сожалению, не все проводят меры по профилактике заболеваний у сотрудников.

«Ежегодно необходимо проводить обследование сотрудников, сдачу анализов, профилактические процедуры. В нашей компании это заложено в понимании каждого, у нас нет инертных сотрудников. Это в первую очередь ответственность по отношению к себе. Все это влияет на качество жизни и в конечном итоге на успешность бизнеса», — подчеркнула Л. Седакова.

Развитие, обучение, мотивация и достойные условия труда — приоритетные направления в управлении персоналом. Необходимо на регулярной основе проводить также тренинги и семинары по охране труда, которые позитивно влияют на безопасность и благополучие сотрудников.

Окружающая среда и экология

В современном мире уже никого не удивить утверждением, что бизнес должен быть «зеленым». Это также является базовым элементом ответственности. Переход на электронный документооборот, использование энергосберегаю­щих источников света, органических материалов, видеоконференции вместо командировок — это простые вещи, но в глобальном смысле они влия­ют на окружающую среду, экономят ресурсы нашей планеты. Все больше современных компаний придерживаются концепции «зеленого офиса», что, безусловно, радует и открывает новые возможности для ответственного бизнеса.

По материалам, предоставленным сетью аптек «Ваш Консультант»

Интересная информация для Вас:

↧

10 правил безопасного отдыха на пляже

July 9, 2018, 3:52 am
$
0
0

Сезон летнего отдыха на водоемах в разгаре. Чтобы этот отдых принес вам только радость, удовольствие и здоровье, Главное управление Государственной службы Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защите потребителей в Черкасской области дает несколько рекомендаций:

  1. Для купания и отдыха следует выбирать только официально разрешенные пляжи, где созданы соответствующие условия. Воздержитесь от купания в незнакомых местах, на несанкционированных пляжах.
  2. Лучшее время для пребывания на солнце — до 11:00 и после 17:00. Остальное время детям и взрослым лучше находиться в тени, под тентом или зонтиком.
  3. При нахождении на пляже следует чередовать отдых на берегу (в течение 10–15 мин) с плаванием (10–15 мин — для детей 8–12 лет, 25–30 мин — для детей с 13 лет и старше). В первой половине дня купание рекомендуется завершать не позднее 10:00–10:30, повторное купание во второй половине дня проводить с 16:00 до 19:00.
  4. Перед выходом на пляж кожу следует защитить специальным солнцезащитным кремом с высокой степенью ультрафиолетовой защиты, который разрешен к использованию.
  5. На голову следует надевать головной убор — шляпку, кепку или панаму, желательно из натуральных тканей светлых цветов.
  6. Глаза также нуждаются в защите, для чего понадобятся солнцезащитные очки, которые лучше покупать в специализированных офтальмологических магазинах.
  7. Во время купания не глотайте воду, старайтесь, чтобы вода не попадала в глаза, пользуетесь очками для плавания.
  8. Не берите с собой еду, которая быстро портится, не покупайте продукты из рук у частных лиц.
  9. Употребляйте достаточное количество жидкости (питьевая вода из централизованных источников водоснабжения, бутилированная и т.д.), чтобы не допустить обезвоживания организма.
  10. Придя домой, примите гигиенический душ.

Необходимо помнить, что человек, который утром и вечером как минимум по 2 ч находится на открытом свежем воздухе, даже в пасмурный день, получает достаточное количество света, чтобы в течение года производить необходимое количество витамина D.

ПОЗНАВАТЕЛЬНО:
Каковы ранние признаки болезни Альцгеймера и что с этим делать?

По материалам www.cherk—consumer.gov.ua

↧
Search

Защитите себя c помощью вакцинации

July 9, 2018, 3:56 am
$
0
0

Существует мнение, что вакцинация предназначена только для детей. Однако это мнение ошибочно, поскольку взрослые также нуждаются в ней на протяжении всей своей жизни. В то же время многим людям не все известно о важности этого вида профилактики болезней.

Советы Центра по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention — CDC), США, могут помочь понять причины значимости своевременной вакцинации:

ПОЗНАВАТЕЛЬНО:
Каковы ранние признаки болезни Альцгеймера и что с этим делать?
  • заболевания, возникновение которых можно предотвратить с помощью вакцинации, очень часто имеют длительное течение и могут закончиться госпитализацией и даже смертью. Если вовремя не сделать прививку, то можно стать жертвой ряда инфекций: грипп, опоясывающий лишай, вирус папилломы человека (ВПЧ), гепатит B и т.д.;
  • поскольку многие болезни заразны, то с помощью своевременной вакцинации можно снизить риск заболеть самому и передать инфекцию кому-то из близких;
  • курение и/или наличие хронических заболеваний, таких как бронхиальная астма, сахарный диабет, сердечно-сосудистая патология, провоцируют ослабление иммунной система. Их наличие повышает вероятность развития осложнений от некоторых болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцинации;
  • дешевле получить прививку, чем лечить основное заболевание. Вакцинация может помочь оставаться здоровыми и не тратить время и деньги на терапию болезни;
  • путешественникам, которые отправляются в зарубежную поездку, следует заранее изучить санитарную обстановку в местности, куда они направляются, и при необходимости заранее пройти вакцинацию. Прививку желательно сделать минимум за 10 дней до начала путешествия.

По материалам www.cdc.gov

↧
↧

Как обезопасить себя при работе с пестицидами

July 9, 2018, 4:25 am
$
0
0

В летний период сезон огородных работ в разгаре, а значит, и борьба с вредителями растений. Одним из ее эффективных способов является использование пестицидов (инсектициды, гербициды и др.) Как правило, самым распространенным способом их применения в быту является опрыскивание. Следует помнить, что пестициды являются потенциально опасными для здоровья человека и при попадании в организм (как правило через органы дыхания, кожу) могут привести к отравлениям.

В целях вашей безопасности и безопасности окружающих Главное управление Государственной службы Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защите потребителей в Черкасской области рекомендует придерживаться основных правил при работе с пестицидами и агрохимикатами в домохозяйствах:

ПОЗНАВАТЕЛЬНО:
5 привычек, которые ведут к ускорению старения
  • покупайте препараты в специализированных магазинах, обязательно обращайте внимание на дату изготовления и срок хранения. Не используйте препараты с истекшим сроком годности;
  • подготовку растворов для опрыскивания следует проводить на открытом воздухе;
  • перед началом работ подробно изучите инструкцию к применению препарата и следуйте указанным в ней рекомендациям;
  • не допускайте к работам лиц в возрасте моложе 18 лет, беременных, людей, имеющих аллергические заболевания, и в состоянии алкогольного опьянения;
  • обязательно используйте исправные средства опрыскивания, предварительно проверяйте их, налив обычную воду;
  • обработку необходимо проводить в закрытой одежде, в резиновых перчатках, защитных очках и респитараторах;
  • лучшее время для обработки — утром и вечером (более подробно эту информацию можно получить из инструкции по применению препарата);
  • при проведении обработки запрещается принимать пищу, пить, курить, снимать средства защиты;
  • не следует проводить опрыскивание в дневное время, жаркие часы, против ветра, во время сильного ветра и во время или сразу после дождя;
  • если приусадебный участок находится близко от дома или помещений, где держите скот, необходимо закрыть в них окна и двери;
  • предупредите о проведении обработки соседей;
  • после обработки необходимо тщательно вымыть инвентарь от остатков препарата, сначала холодной, затем теплой водой;
  • имейте в виду, что последнюю обработку пестицидами необходимо проводить не позже, чем за 3 нед до предполагаемого сбора урожая;
  • после окончания работ обязательно примите душ и постирайте одежду;
  • не следует находиться на обработанном участке, особенно детям в течение срока, изложенного в инструкции (иногда сроки достигают 3 сут);
  • сохраняйте препараты в изолированных помещениях (шкафах) подальше от детей, пищевых продуктов и кормов.

По материалам www.cherk-consumer.gov.ua,
фото depositphotos.com

↧

Как надо питаться при сахарном диабете — рекомендации международных экспертов

July 9, 2018, 5:07 am
$
0
0

По данным ВОЗ, количество лиц с сахарным диабетом возросло со 108 млн в 1980 г. до 422 млн в 2014 г. Регулярная физическая активность в сочетании со здоровым питанием могут снизить риск развития сахарного диабета или отсрочить его возникновение.

Следующие рекомендации в питании помогут сбалансировать диету при сахарном диабете 2-го типа.

ПОЗНАВАТЕЛЬНО:
Мед имеет множество преимуществ для здоровья и красоты
  • Употребляйте коричневый рис, а не белый

Диабетикам следует избегать продуктов с высоким гликемическим индексом, поскольку их употребление вызывает всплески уровня глюкозы и инсулина в крови.

«Следует избегать любой переработанной пищи, обжаренной или изготовленной из белой муки», — заявила Сэнди Эндрюс (Sandy Andrews), диетолог из Калифорнии, США.

В Шанхае, где белый рис очень популярен, было проведено исследование, в котором принимали участие женщины. Его результаты выявили связь между употреблением риса и риском развития сахарного диабета. У лиц, которые употребляли белый рис с самым высоким гликемическим индексом, риск развития сахарного диабета 2-го типа повышался на 21%.

Вместо белого риса следует отдавать предпочтение употреблению цельных зерен, таких как коричневый рис, из которого, как правило, глюкоза высвобождается намного медленнее. По данным исследования, проведенного в Гарвардской школе общественного здравоохранения (Harvard School of Public Health) в Бостоне, штат Массачусетс, США, переход на коричневый рис снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа на 16%.

  • Выбирайте фрукты, а не фруктовые соки

Целые фрукты — это не просто отличный источник клетчатки и витаминов, но и здоровый способ удовлетворить тягу к сладкому, не прибегая к вредным подсластителям. Существует множество вариантов: яблоки, цитрусовые, ягоды, авокадо и т.д.

Тем не менее лицам с сахарным диабетом рекомендуется избегать употребления фруктовых соков. Это связано с тем, что процесс превращения фруктов в сок может снизить содержание пищевых волокон. Например, апельсин среднего размера будет содержать от 3 до 4 г волокна, а 236 мл сока — только 1 гр.

Пищевые волокна помогают предотвратить внезапный всплеск уровня глюкозы в крови, при этом замедляя процесс пищеварения. Кроме того, фруктовый сок, купленный в магазине, может нести другую угрозу в виде добавленных сахаров.

  • Отдавайте предпочтение фасоли и избегайте красного и переработанного мяса

В то время как красное мясо является источником важных питательных вещества, в нем также содержится насыщенный жир. Его употребление может обусловливать повышение риска развития заболеваний сердца вследствие повышения уровня липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

«Употребление небольшого количества мяса может значительно повысить риск, — заявил доктор Фрэнк Б. Ху (Frank B. Hu), профессор питания и эпидемиологии в Гарвардской школе общественного здравоохранения. — Регулярное потребление красного мяса, особенно переработанного, связано с повышенным риском развития сахарного диабета 2-го типа».

Вместо этого следует употреблять растительные продукты, такие как бобы, которые могут обеспечить такую ​​же питательную ценность. По данным Американской диабетической ассоциации (American Diabetes Association), рекомендуется употреблять бобы, поскольку половина чашки может обеспечить столько же белка, сколько 30 г мяса без жира.

По материалам www.medicaldaily.com

↧

Розпорядження від 09.07.2018 р. № 5942-1.1/4.0/17-18

July 9, 2018, 5:14 am
$
0
0

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 09.07.2018 р. № 5942-1.1/4.0/17-18

На підставі термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів у м. Києві від 04.07.2018 № 09-02 та негативного висновку щодо якості Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів у Київській області від 22.06.2018 № 0082 про встановлення факту невідповідності вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/6401/01/01 препарату за показниками «Кількісне визначення — амілметакрезол, 2,4-дихлорбензиловий спирт, левоментол, 2,4-дихлорбензальдегід», «Ідентифікація — амілметакрезол, 2,4-дихлорбензиловий спирт, левоментол» та у відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677:

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу СТРЕПСІЛС® З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ, льодяники, по 12 льодяників у блістері, по 2 блістери в картонній коробці, серії DG546, виробництва Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу СТРЕПСІЛС® З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ, льодяники, по 12 льодяників у блістері, по 2 блістери в картонній коробці, серії DG546, виробництва Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаної серії лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобів Н.Я. Гудзь

↧

Карта не рекомендованих для купання місць в Україні та Києві

July 9, 2018, 6:23 am
$
0
0

Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України публікує інтерактивну карту не рекомендованих для купання пляжів та рекреаційних зон України та м. Київ. Якість води в межах цих пляжів і рекреаційних зон не відповідає стандарту щодо мікробного забруднення за індексом «лактопозитивні кишкові палички» (ЛКП).

Ознайомитися з картою можна за посиланням.

ПОЗНАВАТЕЛЬНО:
Мед имеет множество преимуществ для здоровья и красоты

За матеріалами phc.org.ua

↧
↧

Что повышает риск рака яичников

July 9, 2018, 6:51 am
$
0
0

Результаты исследования, в ходе которого анализировались опасения по поводу того, что лекарственные средства для увеличения фертильности могут быть фактором, повышающим риск развития рака яичников, были представлены на встрече Европейского общества репродукции человека и эмбриологии (European Society of Human Reproduction and Embryology) в Барселоне.

В результате исследования, проведенного в Дании, была получена информация о более 58 тыс. женщин, которые проходили лечение от бесплодия c помощью вспомогательных репродуктивных технологий (assisted reproductive technology — ART) в период 1994–2015 гг., которые сравнили с данными 549 тыс. женщин, которые не проходили ART.

ПОЗНАВАТЕЛЬНО:
5 привычек, которые ведут к ускорению старения

«Мы установили, что более высокий риск развития рака яичников среди женщин, которым была оказана помощь в оплодотворении, был отмечен только у лиц с диагнозом «бесплодие», — сообщает ведущий автор исследования Аня Пинборг (Anja Pinborg), профессор отдела фертильности в Rigshospitalet, университетской больнице в Копенгагене, Дания.

«В результате изучения генеральной совокупности данных мы увидели, что стимуляция яичников не повышает риск развития рака яичников», — добавила А. Пинборг. Она также заявила, что результаты исследований обнадеживают, и отметила, что советует «бесплодным женщинам, планирующим лечение с помощью ART, двигаться к своей цели. Сама по себе стимуляция яичников не представляет какого-либо чрезмерного риска развития рака яичников».

По материалам www.medicinenet.com

↧

Цукровий діабет — вершинам не завада: переможці конкурсу малюнка серед дітей з цукровим діабетом підкорюють Говерлу

July 9, 2018, 7:01 am
$
0
0

12 підлітків віком від 13 до 17 років з цукровим діабет 1-го типу успішно підкорили найвищу гору України, взявши участь у проекті «ДіаГоверла», та довели всім, що діабет — вершинам не завада. Мандрівка в Карпати та сходження на Говерлу стали винагородою для переможців 9-го Конкурсу малюнка серед дітей з діабетом, що проводиться компанією «Санофі» за підтримки Асоціації дитячих ендокринологів.

Гієм Граньє, директор «Санофі» в Україні: «ДіаГоверла» є важливою частиною реалізації нашої місії Empowering Life, адже саме через такі проекти ми можемо надавати підтримку пацієнтам та відповідати на їхні потреби, створювати для людей з цукровим діабетом такі можливості, щоб вони жили повноцінним життям та здійснювали свої мрії. Окрім того, ми, «Санофі» в Україні, прагнемо втілювати такі ініціативи, які б надихали та мотивували суспільство дбати про своє здоров’я, ефективно контролювати захворювання та запобігати їх появі».

За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, 422 млн людей у світі живуть з цукровим діабетом1. В Україні офіційно зареєстровано майже 1,3 млн пацієнтів2, а ще втричі більше людей не знають про свою хворобу. У 2017 р. було виявлено майже 104 000 нових випадків захворювання на цукровий діабет. Попри те, що захворювання є досить поширеним, досі існує певна стигма, пов’язана з ним. Причиною цього є недостатній рівень обізнаності населення про цукровий діабет та особливості життя з цим захворюванням.

Підлітки — учасники проекту «ДіаГоверла» власним прикладом доводять, що в житті людини з цукровим діабетом немає жодних обмежень чи кордонів. Хвороба може потребувати більш ретельного планування та контролю, втім, вона не є приводом казати «ні» будь-якому новому досвіду чи звершенню.

Наталія Зелінська, голова Асоціації дитячих ендокринологів України: «Я вірю у кожного пацієнта з цукровим діабетом і не сумнівалася в тому, що всі діти успішно піднімуться на вершину, адже вони такі ж сміливі та відкриті для нового, як й інші молоді люди в їхньому віці. Кількість дітей з цукровим діабетом щороку зростає, тому громадським організаціям та бізнесу потрібно підтримувати соціальні проекти, які дають цим дітям можливість вчитися контролювати захворювання, спілкуватися та обмінюватися досвідом. Я пишаюся активними підлітками з цукровим діабетом та висловлюю вдячність «Санофі» за втілення у життя таких чудових ініціатив, як «ДіаГоверла».

Ольга Погрібняк, переможниця ІХ Конкурсу малюнка серед дітей з діабетом: «Діабет — це таке захворювання, яке стимулює ретельно піклуватися про своє здоров’я. Так, мені потрібно постійно вимірювати рівень глюкози в крові, робити ін’єкції інсуліну, але надзвичайно важливою умовою для ефективного контролю захворювання також є правильне харчування, фізична активність та здоровий спосіб життя. Саме дотримання цих правил допомогло мені підкорити Говерлу та довести, що цукровий діабет — вершинам не завада!».

Про «Санофі»

Зобов’язання «Санофі» — надавати підтримку людям, які мають проблеми зі здоров’ям. «Санофі» є глобальною біофармацевтичною компанією, для якої здоров’я людей — ключовий пріоритет. Компанія запобігає хворобам за допомогою вакцин, пропонує інноваційні рішення для боротьби з болем та полегшення страждань.

«Санофі» завжди поруч з пацієнтами, які мають рідкісні захворювання, та з мільйонами тих, хто живе з хронічними недугами. Завдяки зусиллям 100 000 співробітників у 100 країнах компанія перетворює наукові інновації на терапевтичні рішення в усьому світі.

За матеріалами, наданими «Санофі» в Україні

1www.who.int/features/factfiles/diabetes/en/.
2Tronko N.D. et al. «Key performance indicators of Endocrinology Service of Ukraine–2016», prepared by Center for Health Statistics of Ministry of Health of Ukraine.

Интересная информация для Вас:

↧
Search

12-я специализированная конференция-практикум «Фармбюджет–2019»

July 9, 2018, 7:52 am
$
0
0

Дата проведения: 18-19 сентября 2018 г.

Место проведения: «Mercure Kyiv Congress Centre», Киев, ул. В. Гетьмана, 6

Конференция-практикум «Фармбюджет» — главное событие для руководителей и менеджеров всех департаментов фармацевтических компаний, связанных с процессами подготовки и исполнения бюджетов.

«Фармбюджет» — это важное ежегодное мероприятие, в котором принимают участие руководители от производителей, дистрибьюторов и аптечных сетей.

«Фармбюджет» всегда предоставляет стратегическую программу, составленную на основе изучения ваших профессиональных мнений и созданную специально для руководителей фармкомпаний. Основной пользой посещения конференции является возможность принять участие в обсуждении идей развития фармсектора, приобретение нового опыта от коллег, а также уникальная возможность поделиться своим мнением о будущем фармацевтической индустрии Украины с главными экспертами отрасли.

Главные вопросы конференции:

  • Экономика, финансы, прогнозы
  • Управление здравоохранением — первые плоды реформ
  • Анализ и прогноз регуляторной активности
  • Оперативная аналитика фармрынка
  • Цифровая революция большой и малой Фармы
  • Правила бюджетирования маркетинга в Фарме сегодня
  • Ориентация на пациента — генеральная линия промоции
  • Прямые отношения производителя с аптекой: прелести и риски

Организационный взнос за одного участника — 11 250 грн. (без НДС).

Система скидок:

  • ранняя регистрация (при регистрации до 24.08.2018 г.): для всех участников — скидка 20%
  • специальная скидка для компаний постоянных участников мероприятий 2017–2018 — 25%
  • коллективная скидка (при участии более одного представителя): для всех участников, кроме первого, — 10%

Скидки не суммируются!

Контакты организаторов: Юлия Гуленко, менеджер конференций ООО «УкрКомЭкспо», тел./факс: +38 044 585 97 10, внутр. 312, 313, моб. +38 099 613 49 63, e-mail: kishko@morion.ua, gulenko@morion.ua.

Заявка на участие

Организаторы:

Генеральный информационный партнер:

Интересная информация для Вас:

↧

Чем опасны поцелуи?

July 9, 2018, 11:34 pm
$
0
0

Распространение заболеваний и инфекций, передающихся половым путем (ЗППП, ИППП) принято связывать исключительно с половым контактом. Однако заразиться можно даже через поцелуй, хотя вероятность гораздо ниже.

Эти 4 типа инфекций могут передаваться через поцелуй в губы.

ПОЗНАВАТЕЛЬНО:
Как сохранить здоровье в жаркую погоду
  1. Герпес

Возбудителем орального герпеса, также известного как «лихорадка на губах», является вирус простого герпеса I типа (HSV-1). Это одна из самых распространенных инфекций, которая передается через поцелуи.

Риск передачи инфекции намного выше, если есть заметные язвы во рту или на губах. Инфекционисты советуют быстро взглянуть на область рта, прежде чем поцеловать кого-то, поскольку язвы и папулы на губах весьма заметны.

  1. Гингивит

Гингивит — это воспаление десен. Бактерии, которые его вызывают, могут передаваться через контакт с инфицированной слюной.

«У здорового человека могут возникнуть «стоматологические проблемы», если он поцелует кого-то, у кого есть заболевание десен или болезнетворные бактерии», — заявил врач-стоматолог из Калифорнии Марк Бурхен (Mark Burhenne).

М. Бурхен считает, что поддержание гигиены полости рта (чистка зубов два раза в день, использование зубной нити и т.д.) — лучший способ защитить себя от этих бактерий.

  1. Мононуклеоз

Возбудителем инфекционного мононуклеоза, также известного как «болезнь поцелуев», является вирус Эпштейна — Барр (Epstein — Barr virus — EBV). Кроме поцелуев, он может передаваться через кашель, чихание, чужие зубные щетки и т.д.

После заражения могут проявляться такие симптомы, как постоянная усталость, боль в горле, лихорадка, потеря аппетита и опухание лимфатических узлов. Мононуклеоз считается менее заразным, чем герпес. В группе риска находятся молодые люди в возрасте 15–30 лет.

По данным Клиники Мэйо (Mayo Clinic), США, EBV может оставаться в слюне человека на протяжении нескольких месяцев после заражения. Разумно избегать поцелуев и обменом пищей или напитками в течение нескольких дней после того, как лихорадка утихла.

  1. Сифилис

Хотя вероятность передачи данной инфекции через поцелуй достаточно низка по сравнению с половым контактом, все же такой риск существует. «Сифилис является очень опасной инфекцией, и одним из его отличительных признаков является развитие язв во рту», — заявил Антонио Писарро (Antonio Pizarro), акушер-гинеколог из Луизианы, США.

Язвы имеют округлую форму и открыты, что может помочь бактериям вида Treponema pallidum распространиться через тесный контакт. «Каждый раз, когда есть открытая язва и/или кровь, теоретически, инфекция может передаваться орально», — отметил А. Писарро.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention — CDC), США, количество зарегистрированных случаев сифилиса в США в 2014–2015 гг. увеличилось почти на 18%.

По материалам www.medicaldaily.com

↧
↧

Ученые разработали «умные» повязки для лечения хронических ран

July 10, 2018, 12:30 am
$
0
0

Команда инженеров под руководством специалистов из Университета Тафтса (Tufts University), США, разработала прототип повязки для активного наблюдения за состоянием хронических ран (когда время заживления установить невозможно) и доставки необходимого лекарства с целью увеличения шансов на заживление.

Хронические раны, возникающие после ожогов, а также при некоторых заболеваниях (например сахарный диабет) сложно лечить, поскольку регенеративные способности кожи подавлены, а ухудшение ситуации может привести к развитию хронических инфекций, а также ампутации. Кроме того, зачастую пациенты ограничены в своей способности самостоятельно ухаживать за раной. Тем не менее долго не заживающие раны обычно лечат амбулаторно.

ПОЗНАВАТЕЛЬНО:
Как сохранить здоровье в жаркую погоду

Чтобы улучшить процесс естественного заживления, исследователи разработали повязку с нагревательным элементом и термочувствительными носителями лекарственных средств, которые могут доставлять лечение под влиянием встроенных датчиков pH и температуры. Микропроцессор считывает данные с датчиков и может высвобождать лекарство путем нагревания геля.

Значения pH раневой поверхности хронической раны является одним из ключевых параметров для мониторинга процесса заживления. Так, рН раневой среды нормально заживающей раны находятся в пределах 5,5–6,5, тогда как неочищенные инфицированные раны могут иметь рН значительно выше 6,5. Также важным параметром является температура, которая информирует об уровне воспаления раны и тканей вокруг нее.

Повязка предназначена для разового применения, за исключением микропроцессора, который можно использовать повторно.

Ученые из Университета Тафтса отмечают, что их разработка может стать примером для создания других устройств с целью лечения различных состояний — со встроенными активными компонентами, высвобождающимися в ответ на различные целевые показатели датчиков.

«Умные» лечебные повязки (Smart bandages) прошли исследования в условиях in vitro. В настоящее время проводятся доклинические исследования in vivo.

По материалам now.tufts.edu

↧

Наказ МОЗ України від 21.06.2018 р. № 1192

July 10, 2018, 1:44 am
$
0
0

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 21.06.2018 р. № 1192
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 5, 7, 9, 10 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію), проведених Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату), рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 2).

3. Внести зміни до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) згідно з переліком (додаток 3).

4. Відмовити у державній реєстрації/перереєстрації та внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України лікарських засобів згідно з переліком (додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

В.о. МіністраУ. Супрун

↧

Як українці оцінюють зміни в медичній сфері?

July 10, 2018, 2:01 am
$
0
0
На думку 44% опитаних, за останні 2 роки загальна якість державних медичних послуг для країни погіршилася. 14% побачили покращення, 32% вважають, що в рівні якості державних медичних послуг нічого не змінилося, 10% не змогли відповісти. Про це свідчать результати опитування, проведеного Соціологічною групою «Рейтинг» у червні 2018 р. Участь в опитуванні взяли 1200 респондентів віком від 18 років.

За останні півроку дещо збільшилася кількість тих, хто говорить про покращення в медичній сфері.

38% оцінюють рівень професіоналізму та компетентності лікарів в Україні як високий. Натомість 54% мають протилежну думку. Дещо вище, аніж в інших регіо­нах, оцінили професійні якості медиків на Сході Украї­ни. Позитивно на рівень схвалення компетентності впливають наявність медика в родині та знайомство із сімейним лікарем.

55% знають свого сімейного лікаря або терапевта, 44% — не знають. Відносно вищий рівень обізнаності спостерігається серед жінок та осіб старшого віку.

86% респондентів чули про національну програму «Лікар для кожної сім’ї», 12% заявили, що нічого не знають про це. 70% зазначили, що підтримують подібну програму. Краще за інших сприймають це нововведення в західних регіонах. Також дещо вищий рівень підтримки спостерігається серед молодших респондентів та тих, хто знає свого сімейного лікаря.

36% опитаних заявили, що вже обрали собі сімейного лікаря та підписали з ним договір. 63% — поки ще не зробили цього. Частіше за інших про обрання сімейного лікаря зазначали респонденти Сходу, старші опитані та мешканці міст. Серед тих, хто вже уклав декларацію, 82% заявили, що задоволені своїм лікарем, і лише 7% висловили невдоволення.

22% опитаних зазначили, що мають у родинах тих, хто працює в професiйнiй медицинi, а саме лiкарем, медсестрою/медбратом, логопедом, психологом тощо.

73% підтримують добровільну вакцинацію дітей проти таких хвороб, як поліомієліт, кір, туберкульоз, гепатит B, дифтерія та ін. 21% — не підтримують. У випадку обов’язкової вакцинації рівень підтримки дещо знижується: 66% — підтримують, 27% — не підтримують. Добровільна вакцинація дещо краще сприймається молодшими респондентами та жінками. Натомість за обов’язкову вакцинацію відносно частіше висловлювалися люди старшого віку.

68% заявили, що чули про урядову програму «Доступні ліки», за якою в аптеках надаються препарати пацієнтам з хронічними захворюваннями, такими як сахарний діабет II-го типу, серцево-судинні захворювання та бронхіальна астма. 31% нічого не знають про неї (рисунок). Вищий рівень обізнаності спостерігається серед старших респондентів та тих, у кого в родині є медичні працівники.

Рисунок
Чи чули українці про програму «Доступні ліки»?
Чи чули українці про програму «Доступні ліки»?

50% опитаних підтримують запровадження принципу «гроші йдуть за пацієнтом» у фінансуванні медицини. 20% — висловили протилежну думку, ще 17% заявили, що не підтримують ані стару систему фінансування, ані нову, 14% нічого не змогли відповісти із цього приводу. Вищий рівень підтримки нової моделі розподілу бюджетних коштів на медицину спостерігається в західних та центральних регіонах, серед молодших опитаних та мешканців міст.

49% респондентів зазначили, що чули про набуття чинності Законом України «Про підвищення доступності та якості медичного обслуговування у сільській місцевості», згідно з яким 5 млрд грн. виділено на розвиток медицини на селі: придбання нових машин швидкої допомоги, забезпечення транспорту для лікарів, проведення інтернету та закупівлю медичного обладнання. 49% зазначили, що нічого про це не знають. Частіше аніж інші про обізнаність про цю правову ініціативу зазначали найстарші опитані. Серед тих, хто чув про прийняття даного закону, більше 80% підтримують цю ідею, і лише 12% — не підтримують.

Серед послуг, які б міг надавати електронний сервіс eHealth, що поступово запроваджується в Україні, для опитаних найзручнішим виявилася перевірка та порівняння цін в аптеках. 66% заявили, що їм було б зручно це робити з використанням цієї системи, 29% висловили протилежну думку. Призначати зустрічі з лікарями, перевіряти свою історію хвороби, укладати договори із сімейним лікарем, друкувати рецепти на лікарські засоби було б зручним від 50% до 60% опитаних (незручним — від 35% до 40%). Натомість можливе використання eHealth для отримання медичних консультацій за допомогою відеоконференцій викликає протилежні оцінки: 46% вважали б це зручним для себе, водночас стільки ж — незручним. Отримання названих послуг через елект­ронний сервіс однозначно краще сприймається особами молодшого та середнього віку. Натомість найстарші швидше вважають такий спосіб комунікації незручним для себе. Також отримання медичних послуг через eHealth зручнішим вважають чоловіки та більш заможні респонденти.

56% опитаних зазначили, що протягом останніх 12 міс у них не просили заплатити хабаря за лікування, 15% зазначили, що зіткнулися з фактами корупції під час отримання медичних послуг, 27% сказали, що не відвідували лікаря за цей період. Відносно частіше з вимогами хабаря стикалися мешканці південних регіонів, молодші та більш заможні опитані. Водночас 27% сказали, що робили подарунок (у вигляді цукерок, алкоголю тощо) у якості подяки за лікування або медичні послуги протягом останніх 12 міс. 40% зазначили, що не мали такого досвіду. Дещо частіше про такий спосіб висловлення вдячності за отримані послуги лікарям заявляли більш молодші та заможніші опитані. Також частіше за інших про таку форму подяки говорили в західній та центральній Україні.

Дві третини підтримують запровадження системи розподілу витрат на лікування, коли певна частина оплачується державою, а іншу платить пацієнт, 25% — проти такої ініціативи. За співфінансування витрат на лікування частіше висловлювалися у західних та центральних регіонах, молодші та більш заможні респонденти. У свою чергу, серед тих, хто зазначив, що не проти такої системи фінансування витрат на медичні послуги, 33% зазначили, що готові витратити на це не більше 5% від загальної вартості, 26% — не більше 10%, 13% — не більше 20% і 14% готові оплатити чверть вартості лікування. Знову ж таки, чим молодші та чим більш заможніші респонденти, тим частіше вони заявляли про готовність співфінансувати чверть витрат на лікування.

Більше 80% респондентів зазначили, що підтримують запровадження в Україні нової системи стандартизованих вступних іспитів для абітурієнтів медичних навчальних закладів, яка базується на основі міжнародних практик і підвищення вимог при вступі до медичних ВНЗ. Стільки ж вважають, що випускний іспит на отримання диплому медика в навчальних закладах має бути складним (52% — дуже складним, 35% — скоріше складним). Лише 7% висловилися за спрощення іспитів для студентів-медиків.

58% опитаних вважають МОЗ України важливим для себе та своїх родин. У свою чергу, 35% опитаних висловили протилежну думку. Про важливість профільного міністерства відносно частіше висловлювалися мешканці західних регіонів, більш молодші опитані, та ті, у кого в родині є медики.

За матеріалами ratinggroup.ua
↧
Viewing all 24862 articles
Browse latest View live
Search