РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 30.08.2018 р. № 7610-1.1/4.0/17-18

У зв’язку з надходженням інформації від ТОВ «Санофі Авентіс Україна» від 28.08.2018 № 4103 щодо факту виявлення в обігу на території України лікарського засобу ПЕНТАКСИМ вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная; инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип b конъюгированная, Лиофолизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл, серия суспензии Р3В43, серия лиофилизата Р3G85; серия суспензии N1C76, серия лиофилизата N1D64, виробництва Санофи Пастер С.А., Франция, з маркуванням іноземною мовою (російською), ввезеного на територію України з порушенням вимог законодавства, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ПЕНТАКСИМ вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная; инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип b конъюгированная, Лиофолизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл, серия суспензии Р3В43, серия лиофилизата Р3G85; серия суспензии N1C76, серия лиофилизата N1D64, виробництва Санофи Пастер С.А., Франция, з маркуванням іноземною мовою (російською).

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

— перевірити наявність лікарського засобу ПЕНТАКСИМ вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная; инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип b конъюгированная, Лиофолизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл, серия суспензии Р3В43, серия лиофилизата Р3G85; серия суспензии N1C76, серия лиофилизата N1D64, виробництва Санофи Пастер С.А., Франция, з маркуванням іноземною мовою (російською), і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації та/або знищення;

— при наявності лікарського засобу ПЕНТАКСИМ вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная; инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип b конъюгированная, Лиофолизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл, серия суспензии Р3В43, серия лиофилизата Р3G85; серия суспензии N1C76, серия лиофилизата N1D64, виробництва Санофи Пастер С.А., Франция, з маркуванням іноземною мовою (російською), повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про причини наявності та вжиті заходи щодо виконання розпорядження та попередження появі у реалізації незареєстрованих лікарських засобів у майбутньому.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби.

Невиконання даного розпорядження передбачає відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова, Головний державний інспектор
України з контролю лікарських засобівН.Я. Гудзь

Шановні колеги та партнери!

Фармацевтична практика Юридичної фірми «ОМП» та компанія «Моріон» запрошують вас взяти участь в ексклюзивному практичному семінарі «Трудові нюанси для фармацевтичних компаній та представництв» (лише складні питання).

Дата проведення: 26 вересня 2018 р.

Час проведення: 10:00–14:00.

Місце проведення: готель «Русь», провул. Лабораторний, 4, м. Київ.

У програмі семінару

Працевлаштування:

• зміни до Звіту з Єдиного соціального внеску: як привести назви посад у відповідність із Класифікатором — конкретні рекомендації щодо формування (похідних) назв посад, створення відділів;
• що може нашкодити, а що допомогти в посадових інструкціях та трудових договорах?
• порядок погодження з внутрішніми правилами та політиками. Заповнення елект­ронних форм ознайомлення;
• ризики, пов’язані з укладенням договорів цивільно-правового характеру. Що робити, якщо всі вже до них звикли?
• укладення строкових трудових договорів: підстави, пролонгація, ризики;
• головні зміни у працевлаштуванні іноземців в Україні.

Поточна діяльність:

• зміни у веденні трудових книжок іноземних представництв: чим тепер керуватися та що робити з Генеральною дирекцією з обслуговування іноземних представництв?
• профспілки та непрості проблеми, які вони створюють;
• порядок здійснення утримання із заробітної плати працівника;
• оформлення покладення додаткових обов’язків на працівників: суміщення та виконання обов’язків тимчасово відсутнього працівника;
• питання обов’язковості та порядку укладення колективного договору;
• заробітна плата: зміна строків її виплати, різні посадові оклади для однакових посад;
• оформлення практики студентів;
• відправка працівника на стажування в штаб-квартиру;
• впровадження дрес-коду.

Звільнення:

• як звільнити проблемного працівника без ризику встановлення мобінгу?
• порядок скорочення штату, альтернативні способи припинення трудових відносин з пільговими категоріями;
• порядок та нюанси переведення на неповний робочий час;
• звільнення топ-менеджерів та керівного складу та ін.

Доповідачі семінару:

Микола Орлов — партнер юридичної фірми «ОМП»;

Ігор Огороднійчук — партнер юридичної фірми «ОМП»;

Наталія Мозгова — старший юрист фармацевтичної практики «ОМП»;

Ольга Овчіннікова — юрист фармацевтичної практики «ОМП».

Організаційний внесок за участь одного учасника − 2300 грн. (без ПДВ).

Система знижок:

• рання реєстрація за умови подання заявки до 11.09.2018 р. для всіх учасників — знижка 10%;
• спеціальні умови участі в семінарі: для постійних клієнтів Юридичної фірми «ОМП» — знижка 20%.

Щодо участі в семінарі звертайтеся, будь ласка, до організаторів:

Галина Брунь — директор з маркетингу Юридичної фірми «ОМП», e-mail: gb@omp.ua, тел.: +38 (095) 497-66-05;

Юлія Гуленко — менеджер конференцій ТОВ «УкрКомЕкспо», тел./факс: +38 (044) 585-97-10, внутр. — 313; e-mail: yuliya.gulenko@morion.ua.

У регіони направлено ще низку препаратів, закуп­лених за державні кошти. Найближчим часом лікарські засоби будуть доступні в лікарнях.

Програма «Антиретровірусна терапія дорослих, підлітків та дітей»:

• зидовудин, 240 мл, флакони — 2241 упаковка.

Програма «Діти, хворі на хронічний вірусний гепатит»:

• рибавирін, 200 мг — 90 упаковок;
• пегінтерферон-2a, 135 мкг/0,5 мл, шприци — 831 одиниця;
• пегінтерферон-2а,180 мкг/0,5 мл, шприци — 72 одиниці.

Програма «Легенева артеріальна гіпертензія»:

• ілопрост — 2039 упаковок.

Програма «Діти, хворі на первинні (вроджені) імунодефіцити»:

• імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення, 5%, 50 мг/мл, флакони по 50 мл — 2239 одиниць;
• вориконазол, 50 мг, таблетки — 26 упаковок.

Програма «Хворі на вірусний гепатит С»:

• омбітасвір/парітапревір, 12,5мг/75мг/50мг, таблетки — 1193 упаковки;
• дасабувір, 250 мг, таблетки — 1193 упаковки.

Цитомегаловирус, относящийся к группе герпесвирусных инфекций, может обходить защитные механизмы организма. До недавних пор ученые не могли понять, как именно этот вирус влияет на иммунную систему человека.

Лер Вайнбергер (Leor Weinberger), доктор медицинских наук из Института Гладстона (Gladstone Institutes), США, и его команда раскрыли механизм репликации цитомегаловируса. Результаты их исследования, которые опубликованы в журнале «PNAS», открывают новые терапевтические перспективы для лечения не только цитомегаловируса, но и заболеваний, вызываемых другими вирусами.

ПОЗНАВАТЕЛЬНО:
Существует ли связь между витамином D, здоровьем десен и сахарным диабетом?

Обычно, когда вирус входит в здоровую клетку, она блокирует его ДНК и не позволяет выполнять какие-либо действия. Для того чтобы эффективно размножаться, вирус должен преодолеть этот барьер. Особенностью цитомегаловируса является то, что он вводит свою ДНК в клетку вместе с белками PP71. Они позволяют обойти иммунную защиту и обусловливают распространение инфекции.

«Белки PP71 необходимы для репликации вируса, но фактически они распадаются через несколько часов. Целью нашего исследования было выяснить, как вирус продолжает размножаться после распада белков», — сказал автор исследования Ноам Варди (Noam Vardi).

В ходе исследования было установлено, что PP71 активирует другой белок, известный как IE1. Он продолжает выполнять функции PP71 после того, как тот разрушается. Для лучшего понимания данного механизма ученые создали синтетическую модель клетки, которую заразили вирусом и наблюдали за активностью белка IE1.

«Когда IE1 медленно распадается — вирус успешно реплицирует. Однако слишком быстрый распад белка приводит к тому, что размножение вируса останавливается», — заявил Л. Вайнбергер.

Результаты данного исследования представляют интерес для ученых, которые рассматривают механизм специализации клеток. Например, стволовые клетки взаимодействуют с белками, которые их окружают. В дальнейшем, после разрушения этих белков, это дает им возможность превратиться в нейроны и сохранить свою специализацию.

По материалам www.sciencedaily.com

Ініціатори проекту Закону пропонують кардинально змінити умови здійснення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Метою розробки нормативного акта є підвищення нормативно-правових вимог до організації роздрібної торгівлі лікарськими засобами та зупинення процесу монополізації аптечних мереж зі встановленням для власників аптек значної кількості вимог та обмежень.

Право на здійснення аптечної діяльності за освітньою ознакою

Законопроектом встановлюються освітні та організаційно-правові вимоги щодо здійснення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Фізична особа — підприємець, яка має намір здійснювати господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, повинна відповідати таким освітнім вимогам:

• мати документ про вищу освіту не нижче другого (магістерського) рівня за спеціальністю «Фармація»;
• мати сертифікат провізора-спеціаліста, виданий закладом післядипломної освіти, або посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії.

Крім того, фізична особа — підприємець матиме право відкривати не більше 1 аптеки без відокремлених структурних підрозділів. Обмеженням здійснення господарської діяльності є те, що такі підприємці не можуть працювати в іншій аптеці, займатися іншими видами господарської діяльності (крім виробництва препаратів в умовах аптеки та діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів).

Для юридичних осіб також встановлюються нові вимоги. Один із засновників юридичної особи має відповідати освітнім вимогам, аналогічним до фізичної особи — підприємця. Юридична особа має право здійснювати господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами не більше ніж через 4 аптеки, включаючи структурні підрозділи, що мають бути розташовані в межах лише однієї області України.

Ліцензіат не матиме права входити до складу учасників об’єднань з підприємствами, що здійснюють роздрібну або оптову торгівлю лікарськими засобами. Учасники не зможуть бути фізичними особами — підприємцями, комерційними агентами, представниками, заснов­никами інших юридичних осіб, що займаються такою діяльністю.

У випадку прийняття змін до Закону Украї­ни «Про лікарські засоби» для суб’єктів господарювання передбачений перехідний період для приведення у відповідність положень, які стосуються індивідуалізації, — протягом 3 місяців, інших вимог — протягом 1 року.

Позиції та висловлювання учасників фармацевтичного ринку стосовно запропонованого проекту Закону значно відрізняються. Найбільш активні обговорення освітніх вимог — серед операторів фармацевтичного ринку.

Тож розглянемо кадрові вимоги до ліцензіатів інших видів господарської діяльності, передбачені чинним законодавством України.

У ст. 7 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі — Закон) зазначено вичерпний перелік видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню. Усього налічується 33 види такої господарської діяльності. Законом передбачено декілька видів господарської діяльності, у ліцензійних умовах яких передбачені вимоги саме до освіти ліцензіатів.

Банківська діяльність

У Положенні про порядок реєстрації та ліцензування банків, відкриття відокремлених підрозділів, затвердженому постановою Правління Національного Банку України від 08.09.2011 р. № 306, відносно здобувача ліцензії на здійснення банківської діяльності зазначено таке поняття, як «ділова репутація». Що це значить? Юридична особа, яка має намір отримати ліцензію, повинна надати підтверджувальні документи щодо професійної придатності та ділової репутації (декларування доходів, відсутність судимості, профільна освіта чи освіта в галузі управління тощо). Тобто наявність у суб’єкта господарювання спеціальної освіти є однією з обов’язкових умов для отримання ліцензії на здійснення банківської діяльності.

Перевезення повітряним транспортом

Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з перевезення пасажирів, небезпечних вантажів та небезпечних відходів повітряним транспортом, затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 10.03.2017 р. № 134, визначено, що суб’єкт господарювання (безпосередньо здобувач ліцензії), який має намір провадити господарську діяльність у цій сфері, повинен мати профільну освіту з відповідним стажем роботи за спеціальністю. При цьому ліцензійними умовами не уточнюється, скільки саме років має становити стаж роботи.

Ветеринарна практика

У ст. 100 Закону України «Про ветеринарну медицину» також врегульовано питання провадження ветеринарної практики юридичними або фізичними особами (громадянами України, іноземцями та особами без громадянства, які проживають/перебувають на території України) на підставі ліцензії. Ветеринарна практика здійснюється ліцензованими лікарями.

Ліцензованим лікарем ветеринарної медицини може виступати в тому числі фізична особа — підприємець, яка має кваліфікацію лікаря та отримала ліцензію на здійснення господарської діяльності з ветеринарної практики.

У заснованих юридичними чи фізичними особами — підприємцями (суб’єктами господарювання) закладах ветеринарної медицини має працювати принаймні один лікар ветеринарної медицини, який має кваліфікацію лікаря ветеринарної медицини та здійснює ветеринарну діяльність за ліцензією, у тому числі з ветеринарної практики, виробництва ветеринарних препаратів, роздрібної, оптової торгівлі ветеринарними препаратами, проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт.

Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з ветеринарної практики затверджені постановою КМУ від 04.11.2015 р. № 896. Якщо суб’єктом господарювання є фізична особа — підприємець, то така особа повинна мати освіту спеціаліста ветеринарної медицини. У випадку якщо ліцензіатом є юридична особа, то обов’язковою умовою є наявність в її складі спеціалістів ветеринарної медицини.

Щодо інших видів господарської діяльності, то для їх здійснення до ліцензіатів не висуваються обов’язкові освітні вимоги. Натомість кваліфікаційні вимоги встановлюються до керівників, а також визначаються вимоги до наявності мінімальної штатної чисельності працівників, які повинні мати спеціальну освіту чи кваліфікацію.

Незалежна професійна діяльність

У порівнянні з чинними Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 р. № 929, проект Закону має суворіші обмеження щодо організаційних та освітніх вимог до суб’єктів господарювання. Такі вимоги мають ознаки здійснення «незалежної професійної діяльності», наприклад, адвокатська чи нотаріальна діяльність. Для таких суб’єктів незалежної професійної діяльності встановлено вимоги щодо освіти, стажу роботи за спеціальністю та обмеження щодо участі в інших об’єднаннях, засновування юридичних осіб, перебування на державній службі, а також набуття статусу фізичної особи — підприємця.

Слід також відзначити й аудиторську діяльність. Такий вид діяльності регулюється Законом України «Про аудиторську діяльність». Право на отримання сертифіката аудитора мають фізичні особи з вищою економічною або юридичною освітою, документ про здобуття якої визнається в Україні, необхідними знаннями з питань аудиту, фінансів, економіки та господарського права, досвідом роботи не менше 3 років поспіль на посадах ревізора, бухгалтера, юриста, фінансиста, економіста, асистента (помічника) аудитора.

Аудиторська фірма — юридична особа, створена відповідно до законодавства, яка здійснює виключно аудиторську діяльність. Керівником такої фірми може бути тільки аудитор.

Наостанок…

Проаналізувавши чинне законодавство України та запропонований проект Закону, можна зробити висновок про те, що вимога до ліцензіатів стосовно професійної освіти по суті відповідає європейській практиці й широко застосовується. Безумовно її імплементація змінить фармацевтичний ринок України.

Нагадаємо раніше наше видання досліджувало практику боротьби з монополією серед аптечних мереж на прикладі таких країн, як Угорщина, Польща та Естонія. В цих країнах можливість відкривати аптеку надають виключно спеціалістами з профільною освітою. Й хоча аналітики цих країн ще не готові робити остаточні висновки впливу нового законодавства на фармацевтичну галузь, але зміни там помітні.

За результатами порівняння ліцензійних умов господарської діяльності в Україні вбачається, що в таких видах діяльності, як банківська, перевезення повітряним транспортом, законодавчо закріплені обов’язкові освітні вимоги до ліцензіатів (суб’єктів господарювання).

Також наше видання зверталося до головного ініціатора законопроекту — Ірини Сисоєнко, народного депутата України, заступника голови Комітету Верховної Ради Украї­ни з питань охорони здоров’я, з проханням прокоментувати, чим обумовлена ця законодавча ініціатива. І. Сисоєнко поінформувала про те, що законопроект відповідає європейському законодавству на прикладі досвіду окремих країн Європейського Союзу (далі — ЄС), у яких відсутні ознаки аптечної монополії, а аптечні мережі складаються щонайбільше з 4 аптек. Тому на виконання завдань щодо адаптації законодавства України до нормативно-правових актів ЄС та положень Угоди про асоціацію між Україною та ЄС щодо правил конкуренції в окремих сферах, а саме в галузі фармацевтичної діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, розроблено та зареєстровано зазначений документ.

Чи буде проект Закону розглянуто в період 9-ї сесії Верховної Ради України, яка розпоч­не роботу вже з 4 вересня 2018 р., ми дізнаємось найближчим часом.

Кардиоупражнения и силовые тренировки по-разному влияют на продукцию гормонов для поддержания обмена веществ. Результаты недавнего исследования углубили понимание того, как различные формы активности влияют на организм.

Значимость результата заключается в том, что упражнения на выносливость увеличивают продукцию гормона, называемого фактором роста фибробластов 21 (fibroblast growth factor 21 — FGF21), тогда как силовая тренировка уменьшает продукцию другого фактора роста фибробластов 19 (fibroblast growth factor19 — FGF19).

ПОЗНАВАТЕЛЬНО:
Каковы признаки рака молочной железы?

По словам ведущего автора исследования Кристоффера Клемменсена (Christoffer Clemmensen), доцента Центра исследования основ метаболизма организации Novo Nordisk (Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research), Дания, эффект различных видов упражнений на более известные гормоны, такие как инсулин и адреналин, уже хорошо известен.

Метаболизм и физические упражнения

Слово «метаболизм» происходит от греческого «превращение», но мы используем его для обозначения всех процессов, которые связаны с запасанием и расходованием энергии для поддержания жизнедеятельности, среди которых дыхание, пищеварение, регуляция температуры тела, сокращение мышц, поддержание работы головного мозга и нервной системы и избавление от продуктов обмена с помощью кала и мочи.

Метаболизм меняется на протяжении всей жизни. По мере того как человек становится старше, он сжигает меньше калорий, процесс пищеварения также изменяется. Человек также теряет мышечную массу и, если не заботиться о диете и не тренироваться регулярно, — увеличивается масса тела. Обильная еда и сидячий образ жизни могут ускорить эти возрастные изменения.

Чтобы защититься от этого, эксперты советуют следовать рекомендациям по поддержанию здоровой диеты и сохранению физической активности.

В США руководящие принципы физической активности для взрослых предлагают сочетать упражнения для укрепления мышц с аэробными тренировками.

Упражнения и метаболические гормоны

«Несмотря на то что есть много доказательств, в которых излагаются различные преимущества физических упражнений для здоровья, основные механизмы остаются не до конца изученными», — отмечают К. Клемменсен и его коллеги.

Ученые исследовали влияние двух типов упражнений на продукцию гормонов, которые являются химическими мессенджерами, регулирующими процессы метаболизма. Для эксперимента они отобрали 10 здоровых молодых людей и случайным образом разделили их на 2 группы. В 1-й группе мужчины сначала проводили кардиотренировку, а примерно через неделю — силовые упражнения. Во 2-й группе мужчины сначала делали силовые упражнения, а затем — кардио.

Все сеансы упражнений длились около 1 ч и были интенсивными. Во время кардиотренировки мужчины крутили педали на уровне потребления кислорода 70% от максимального показателя. При силовой тренировке они «прокачивали» все основные группы мышц через сет, включающий 5 различных упражнений, при среднем количестве повторении 5–10 раз.

Во время 3-часового периода восстановления после каждого сеанса тренировки исследователи брали образцы крови у каждого мужчины, а затем повторно через некоторое время. Ученые использовали образцы крови для определения изменения показателей глюкозы в крови, молочной кислоты, нескольких гормонов и желчной кислоты.

Различные эффекты

Результаты эксперимента показывают, что уровень FGF21 в крови значительно повышается во время сеансов кардиотренировок или упражнений на развитие выносливости, но не при силовых.

Эффект кардиотренировок на продукцию FGF21 был настолько заметен, что исследователи рассматривают дальнейшее изучение этого феномена. Особый интерес представляет вопрос, участвует ли непосредственно этот гормон в оздоровительных эффектах кардиоупражнений.

Результаты исследования также показали, что уровень FGF19 несколько снизился после силовой тренировки. Это стало неожиданностью для исследователей, ожидавших повышения этого показателя, поскольку эксперименты с участием животных свидетельствуют, что этот гормон провоцирует рост мышц.

Гормоны FGF принимают участие во многих различных биологических процессах, а также помогают регулировать обмен веществ. Например, регулирует рост клеток, эмбриональное развитие, восстановление тканей и образование опухолей.

FGF21 производится в нескольких органах и активен в процессе уменьшения массы тела, для контроля уровня глюкозы и уменьшения выраженности воспаления.

Исследователи предположили, что FGF21 имеет потенциал в качестве лекарственного средства для лечения метаболических осложнений, таких как сахарный диабет и жировое заболевание печени.

FGF19, который вырабатывается в кишечнике, принято описывать как атипичного члена семейства FGF. Как гормон он помогает регулировать производство желчных кислот и регулирует метаболизм глюкозы и липидов.

Данные исследования с участием животных показали, что FGF19 также помогает в наращивании мышечной массы, уменьшении массы тела, снижении уровня липидов и глюкозы в печени и повышении чувствительности к инсулину.

На данный момент команда ученых планирует продолжить изучение связей между этими гормонами и физическими упражнениями. Одно из ограничений нового исследования заключается в том, что ученые фиксировали изменения в течение 3 ч после сеанса тренировки. Пока непонятно, что происходит в долгосрочной перспективе.

«В настоящее время FGF21В проходит испытания в качестве потенциального препарата для терапии сахарного диабета, ожирения и подобных нарушений обмена веществ, поэтому интересен тот факт, что мы можем увеличить его продукцию самостоятельно путем тренировок», — отмечает К. Клемменсен.

Результаты исследования опубликованы в журнале «Journal of Clinical Investigation: Insight».

По материалам www.medicalnewstoday.com

Walgreens Boots Alliance

Walgreens Boots Alliance — первое глобальное аптечное предприятие, которое затрагивает сферу розничной и оптовой продажи лекарственных средств, медицинских изделий и средств для красоты и здоровья с более чем 100-летней историей.

Крупнейшая в мире аптечная компания была образована путем поглощения американской аптечной сетью Walgreens великобританско-швейцарской компании Alliance Boots. В портфель розничных и бизнес-брендов компании входят Walgreens, Duane Reade, Boots и Alliance Healthcare, а также более глобальные бренды продуктов для здоровья и красоты, такие как No7, Soap & Glory, Liz Earle, Sleek MakeUP и Botanics.

Walgreens Boots Alliance сформировался 31 декабря 2014 г., после того как Walgreens приобрела 55% акций компании Alliance Boots, которые ей еще не принадлежали. Общая стоимость приобретения составила 4,9 млрд дол. США наличными и 144,3 млн акций стоимостью 10,7 млрд дол. Ранее, в августе 2012 г., сеть Walgreens приобрела 45% компании за 4,0 млрд дол. и 83,4 млн акций с возможностью приобретения оставшихся акций в течение трех лет. Walgreens стала дочерней компанией созданного альянса после завершения транзакций.

В соответствии с условиями слияния новая компания была организована на основе трех подразделений: Retail Pharmacy USA (Walgreens), Retail Pharmacy International (Boots) и Pharmaceutical Wholesale, включая Alliance Healthcare.

Walgreens Boots Alliance и компании, в которых он имеет долевое участие, по состоянию на 31.08.2017 г. присутствуют в более чем 25 странах, общее количество сотрудников насчитывает более 385 тыс. человек. Также Walgreens Boots Alliance принадлежит более 13 тыс. аптек, магазинов косметики, парфюмерии и средств гигиены более чем в 11 странах. Дистрибьюторская сеть Walgreens Boots Alliance включает 390 центров дистрибуции, которые ежегодно обслуживают более 230 тыс. аптек, врачей, медицинских центров и больниц в более чем 20 странах.

Выручка Walgreens Boots Alliance в 2015 финансовом году составила 103,4 млрд дол., чистая прибыль —4,2 млрд дол.

Розничный фармацевтический сегмент в США (Walgreens)

Walgreens и Duane Reade представляют розничный фармацевтический сегмент Walgreens Boots Alliance в США. Оба предприятия реализуют рецептурные и безрецептурные лекарственные средства, а также целый ряд предметов домашнего обихода, включая средства личной гигиены и товары для красоты.

Аптечная сеть Walgreen Company — крупнейшая аптечная сеть в США, которая была основана в 1901 г. в Чикаго, и с тех пор ее деятельность распространилась по всей территории США. В 1909 г. была открыта вторая аптека Walgreens, с чего был «запущен» процесс образования аптечной сети.

В 1950 г. Walgreens открыли первые аптеки по принципу самообслуживания, а свой первый миллиард долларов от продажи фармацевтической продукции компания заработала в 1975 г. Первые компьютеры Intercom со специальным аптечным программным обеспечением в Walgreens были установлены в 1981 г.

В 1991 г. Walgreens открыла первую «drive-thru pharmacy», или автоаптеку, которая подразумевает предоставление услуг без необходимости выходить из машины.

В 1999 г. была открыта первая онлайн-аптека Walgreens. По состоянию на 28 июня 2018 г. компания управляет более 9800 аптеками во всех штатах США, включая Округ Колумбия, Пуэрто-Рико и Американские Виргинские острова.

Walgreens взаимодействует с приблизительно 8 млн клиентов в своих магазинах и в интернете каждый день. Типичная аптека Walgreens занимает общую площадь в 1200 м², где зона продаж составляет около 1 тыс. м² с общим штатом 25 сотрудников. По усредненным данным за 2017 г., за 30 дней Walgreens выполняли (обрабатывали) около 990 млн рецептов (включая иммунизацию).

Walgreens также принадлежат несколько площадок по интернет-продаже, таких как Beauty.com, Drugstore.com и VisionDirect.com, а также ряд digital-приложений.

Международный розничный фармацевтический сегмент (Boots)

Boots является основой подразделения Retail Pharmacy International. Бренд Boots имеет более чем 160-летнюю историю.

Компания Boots была создана в 1849 г. Джоном Бутом (John Boot) в качестве магазина по продаже лекарств на растительной основе. После его смерти компания продолжила свое существование под руководством его сына Джесси Бута (Jesse Boot) под именем Boot and Co. Ltd, в 1888 г. стала Boots Pure Drug Company Ltd.

В 1920 г. компания была продана американской фирме United Drug Company. Однако из-за ухудшения экономических условий в Северной Америке Boots была продана обратно в Британию в 1933 г. внуку основателя Джона Бута. В этом же году Boots открыла свою тысячную аптеку в Великобритании. Название Boots Pure Drug Company было изменено на The Boots Company Limited в 1971 г. В 2006 г. компания объединилась с Alliance UniChem в Alliance Boots, который позже стал частью WBA.

Кроме продажи лекарственных средств, в Boots занимались и их разработкой. Так, в 1960-е годы благодаря великим ученым Джону Николсону (John Nicholson) и Стюарту Адамсу (Stewart Adams) был изобретен ибупрофен, который в 2006 г. продан компании Reckitt Benckiser под брендом Nurofen.

Еще одной известной отличительной особенностью Boots является подразделение оптики, которое широко представлено в аптеках компании. Boots Opticians предоставляет возможность получить квалифицированную консультацию врача-офтальмолога, провести необходимое тестирование зрения, а также заказать/приобрести очки и контактные линзы.

С 1936 г. международный розничный фармацевтический сегмент Boots был представлен за пределами Великобритании. И только в 1980-е годы аптеки в Новой Зеландии и Франции были закрыты из-за ужесточения регуляторных требований в этих странах.

В настоящее время сегмент Boots представлен в Великобритании, Ирландии, Объединенных Арабских Эмиратах, Норвегии, Литве, Нидерландах, Таиланде, Мексике, Чили и др.

Фармацевтическая оптовая торговля (Alliance Healthcare)

Alliance Healthcare — основная часть подразделения фармацевтических оптовых продаж Walgreens Boots Alliance, занимается дистрибуцией фармацевтической и медицинской продукции, а также средств для здоровья и красоты по всей Европе и миру. Кроме дистрибьюторских услуг, компания предоставляет помощь розничному сегменту в брендинге, профессиональной подготовке и уходе за пациентами, услугах поддержки розничной торговли, а также в сфере IT-технологий и решений фармацевтической направленности.

История компании началась около 80 лет назад, когда в далеком 1938 г. фармацевт Эрнест Скуз (Ernest Skues) основал UniChem — лондонскую компанию по оптовой продаже фармацевтических продуктов, финансируемую и управляе­мую местными независимыми фармацевтами.

В 1977 г. Стефано Пессина (Stefano Pessina) основала оптовую компанию Alleanza Farmaceutica, которая расширилась до образования Alliance Santé SA. В ноябре 1997 г. Alliance Santé SA объединился с UniChem для создания альянса Alliance UniChem. Объединенный бизнес стал одним из крупнейших фармацевтических дистрибьюторов в Европе.

В 1998 г. альянс приобрел контрольный пакет акций испанского фармацевтического оптового оператора Grupo Safa. В 1999 г. Alliance UniChem вступил в партнерство с Galenica AG из Швейцарии и создал бизнес Alliance Alliance в Италии. В этом же году были приобретены две чешские компании по оптовой продаже лекарственных средств. Альянс Santè и португальские дочерние компании UniChem объединились для создания Alliance UniChem Farmacêutica S.A.

В 2000 г. компания приобрела нидерландские фирмы Interpharm и De Vier Vijzels. В 2001 г. компания заключила стратегическое соглашение с турецкой оптовой фармацевтической компанией Hedef Holding. В 2002 г. Alliance UniChem приобрел норвежскую компанию-дистрибьютора Holtung.

В 2005 г. Alliance UniChem приобрела швейцарскую специализированную медицинскую логистическую компанию и дистрибьютора Alloga, а также испанского фармацевтического дистрибьютора Farmacen и розничный аптечный бизнес Bairds Chemist в Северной Ирландии.

В октябре 2005 г. было официально объявлено, что Alliance UniChem вступит в дружеское слияние с Boots Group, крупнейшей розничной аптечной сетью Великобритании. Слияние было завершено 31 июля 2006 г., в результате образовался Alliance Boots. Alliance UniChem был переименован в Alliance Healthcare в 2009 г.

Сегодня Alliance Healthcare превратился в одного из ведущих оптовых фармацевтических дистрибьюторов в Великобритании.

Итоги

Как мы видим, Walgreens Boots Alliance, считающийся просто крупнейшей мировой сетью аптек, на самом деле — прекрасный пример сочетания вертикальной и горизонтальной интеграции различных компаний. Причем все эти компании покрывают множество сфер фармацевтической деятельности: от разработки лекарств до их оптовой и розничной реализации и оказания технической помощи аптекам.

Такой успех — едва ли не единственный пример в фармацевтическом сегменте, а размер чистой прибыли компании может сравниться с годовым бюджетом какой-нибудь крошечной развивающейся страны.

Дата проведения: 26 сентября 2018 г.

Место проведения: г. Киев

Регламент обучения: 9:30–19:00.

Знаете ли вы правильные сценарии ответов на вопросы:

• Как правильно разработать медиа-план по продукту?
• Как оценить предложение по медиа-плану от рекламного агентства и сэлс хауса?
• Как определить эффективность от проведенной рекламы?

Давайте разбираться!

Помогут нам в этом:

• Вячеслав Левченко, известный медиа-эксперт, управлявший рекламным агентством ZenithMedia, в 2017 г. входившим в ТОП-3 рекламных агентств в Украине;
• Анна Ильенко и Татьяна Подзолкина, эксперты ведущего украинского сэлс хауса — StarLightMedia;
• Светлана Калинина, ведущий эксперт в области аудита рекламных активностей, управляющий партнер KWENDI MEDIA AUDIT;
• Сергей Орлик, эксперт фармацевтического рынка, на практике опробовавший различные методики маркетинговых коммуникаций.

А еще мы гарантируем прикладные упражнения и интерактивное закрепление материала. Таким образом, наш прикладной семинар подготовит вас качественно проводить медиа-планирование  и уметь оценивать эффективность медиа-каналов для своих брендов.

Для кого необходим семинар: для продакт-менеджеров и бренд-менеджеров фармацевтических компаний.

Результат обучения на семинаре:

1. Понимание логики и системы работы рекламного агентства и основных рычагов влияния на эффективность медиа-планирования в фармацевтическом рынке.
2. Понимание, как избежать «слепых зон» в рекламных кампаниях, когда происходят перекосы во влиянии на целевую аудиторию, с недостаточным охватом наиболее коммерчески привлекательных сегментов.
3. Понимание, как продакт-менеджеру использовать факторы выбора наиболее эффективного медиа-микса, как контролировать KPI в каждом медиа-канале, и в целом по медиа-кампании.

Стоимость участия: 5800 грн. для 1 участника. 15% скидка при участии от 3 человек от одной компании.

Организаторы: Фармацевтическая ассоциация Lege Artis и ООО «УкрКомЭкспо».

Информационный партнер: Еженедельник «АПТЕКА»

Программа

• Введение в медиа-планирование. Максимизация отдачи от медиа-инвестиций. Ключевые понятия для постановки задачи медиа-партнеру.
• Трудности перевода между клиентом и агентством. Как нацелить партнера на результат, а не на освоение бюджета.
• Правила формирования медиа-микса в зависимости от задач развития бренда и основных целевых аудиторий.
• Основные факторы выбора медиа-каналов. Медиа-бриф для рекламного агентства.
• Основные KPI в медиа.
• Чем поведение потребителя отличается от поведения медиа-пленера.
• Обзор процесса медиа-планирования и логистики реализации рекламной кампании. Структура медиа-агентства и цепочка от клиента до медиа-паблишера. Отчет по итогам медиа-кампании.
• ТВ в медиа-миксе. Категория Фармы на ТВ. Основы стратегии и медиа-планирование.
• Как правильно заполнить бриф на покупку ТВ-рекламы в StarLightMedia.
• Успешные ТВ кейсы для Фармы — прямая реклама и спонсорство.
• Как правильно заполнить бриф на покупку ТВ-рекламы?
• Успешные ТВ кейсы для Фармы — прямая реклама и спонсорство.
• Примеры эффективных медиа-активностей в Фарме: продукт — стратегия развития — бюджет —  результат.
• Как провести удит медиа-активностей, и как использовать результаты аудита.
• Актуальные тренды в медиа-потреблении.
• Аудитория меняется быстрее, чем медиа-бизнес. Как не потерять контакт с теми, кто вас покупает.
• Новые вызовы для медиа-планирования и как с ними справляться.

СПИКЕРЫ:

Ключевой спикер: Вячеслав Левченко, бизнес-тренер по медиа-коммуникациям и маркетингу, медиа-эксперт с 15-летним опытом в рекламе и маркетинге, Country Manager Hubble Ukraine Медиа, в прошлом управляющий директор ZenithMedia, рекламного агентства, входящего в ТОП-3 рекламных агентств в Украине.

Спикеры сэлс хауса: Анна Ильенко, StarLight Sales, директор по развитию клиентского сервиса; Татьяна Подзолкина, StarLight Sales, руководитель отдела клиентских стратегий и медиа-баинга.

Спикер-аудитор: Светлана Калинина, управляющий партнер KWENDI MEDIA AUDIT.

Спикер-эксперт Фармы: Сергей Орлик, эксперт фармацевтического рынка.

МОДЕРАТОРЫ:

Алена Романовская, тренер-консультант, директор-учредитель Pharma Marketing Academy и Фармацевтической Ассоциации Lege Artis.

Сергей Орлик, тренер-консультант, эксперт фармацевтического рынка.

Контакты организаторов

E-mail: yuliya.gulenko@morion.ua, kishko@morion.ua,

Тел./факс : +38 (044) 585-97-10 (внутр. — 312),

Ryaltris™ (олопатадина гидрохлорид 665 мкг и мометазона фуроат 25 мкг) — назальный спрей, ранее известный как GSP 301, является ведущим препаратом в портфеле разработок Glenmark для лечения респираторных заболеваний. FDA в соответствии с Законом о взимании сборов при подаче заявок на рассмот­рение (Prescription Drug User Fee Act), вынесет решение по заявке до 21.03.2019 г.

Ryaltris™ является экспериментальной фиксированной комбинацией антигистаминного средства и стероида для лечения сезонного аллергического ринита у пациентов в возрасте 12 лет и старше. «Мы рады тому, что тщательное исследование компанией Glenmark препарата Ryaltris™ привело к сегодняшнему принятию заявки на регистрацию этого лекарственного средства регуляторными органами FDA, — отметил Фред Гроссман, президент и руководитель глобального медицинского отдела Glenmark Pharmaceuticals. — Мы с нетерпением ждем возможности предложить новый возможный вариант лечения людям, страдающим сезонным аллергическим ринитом».

Подача заявки на регистрацию препарата Ryaltris™ включает выводы относительно эффективности и безопасности, сделанные на основании двух основных рандомизированных многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом. Аналогично спроектированные исследования продолжались 2 нед и в них приняли участие 2352 пациента. Оценка эффективности была основана на представленной пациентом рефлексивной суммарной оценке симптомов со стороны носа (rTNSS), а также на других сообщаемых пациентами показаниях симптомов со стороны носа и глаз. В двух исследованиях лечение препаратом Ryaltris™ привело к статистически значимым улучшениям показателя rTNSS по сравнению с плацебо.

Кроме того, подача досье препарата включает данные по долгосрочному исследованию без­опасности у 601 взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом. Это было трехъярусное двойное слепое рандомизированное параллельное плацебо-конт­ролируемое исследование безопасности, которое длилось 52 нед и рандомизировало пациентов в следующие группы: лечение дважды в день препаратом Ryaltris™ либо двумя различными по составу плацебо-назальными спреями.

В ходе исследования также оценивали эффективность как вторичную конечную точку, рассмат­риваемую как изменение от исходного уровня в среднем утреннем показателе rTNSS пациента. Ryaltris™ продемонстрировал статистически и клинически значимое улучшение по сравнению с плацебо (p <0,0001) за 52 нед лечения. Частота нежелательных реакций в 4 плацебо-контролируемых исследованиях составила 13,9% в группах лечения препаратом Ryaltris™ против 9,5% пациентов в группах плацебо. Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями при применении препарата Ryaltris™, которые были больше, чем при применении 2 плацебо, была потеря ощущения вкуса (3,0% против 0,3% соответственно), кровотечение из носа (1,0% против 0,6%) и дискомфорт в носу (1,0% против 0,8%).

О сезонном аллергическом рините

Аллергический ринит — это заболевание, вызванное опосредованной воспалительной реакцией, развивающейся в результате контакта аллергенов со слизистой оболочкой полости носа и проявляющееся затруднением дыхания через нос, выделениями из полости носа, чиханием и ощущением зуда в носу. Симптомы данного заболевания носят обратимый характер, и возможно их полное купирование после прекращения действия аллергенов или под воздействием проводимой терапии (Хаитов Р.М., Ильина Н.И., 2009).

В мире от 15 до 30% населения страдает круглогодичной или сезонной формой аллергического ринита. Выявляемость данной патологии среди пациентов, обратившихся на прием к семейному врачу, составляет 20 на 1 тыс. в Великобритании и 86 на 1 тыс. пациентов в Австралии. Около 10–20% жителей Европы выявляют у себя различные по степени выраженности симптомы аллергического ринита в какой-либо момент своей жизни (Свистушкин В.М., Синьков Э.В., 2017).

Общеизвестен тот факт, что частота заболеваемости аллергическим ринитом имеет неуклонный рост в последние десятилетия. В тоже время у около 40% населения отмечают специфические антитела к различным аллергенам, что может расцениваться как признак атопического состояния, но только 15% страдает от проявлений аллергического ринита. Однако и здесь следует делать поправку в связи с тем, что приведенные цифры не включают пациентов, не обращающихся за медицинской помощью, и больных, у которых ринит не был распознан врачом (Passalacqua G., Baiardini I., 2006).

О портфеле разработок Glenmark в области респираторных заболеваний

Портфель разработок Glenmark в области респираторных заболеваний состоит из молекул, направленных на уменьшение глобального бремени аллергического ринита, бронхиальной астмы и хронического обструктивного заболевания легких (ХОЗЛ) в сфере общественного здравоохранения, и включает разработки по всему спектру заболеваний. В этот портфель входит Ryaltris™ (GSP 301, назальный спрей) — комбинация антигистаминного и стероидного активных веществ в форме назального спрея для лечения сезонного аллергического ринита. Другими разработками в этом портфеле являются GBR 310 (омализумаб) — биосимиляр, предназначенный для лечения аллергической бронхиальной астмы и хронической идиопатической крапивницы; и GRC 39815, который проходит доклинические исследования для лечения ХОЗЛ и других респираторных заболеваний.

О Glenmark Pharmaceuticals

Glenmark Pharmaceuticals Ltd. — международная инновационная фармацевтическая компания, осуществляющая свою деятельность в более чем 50 странах. Всего в портфеле инноваций компании представлено несколько молекул, которые находятся на разных этапах клинической разработки. Главным образом эти молекулы предназначены для лечения онкологических, дерматологических заболеваний и болезней органов дыхания.

Статистика

В 2014 г. в Германии функционировало более 640 фармкомпаний. Они обеспечивали около 112 500 рабочих мест. В 2014 г. расходы на здравоохранение в Германии составили 328 млрд евро (что соответствует 11,2% ВВП Германии — 4050 евро на человека), из них 14% — затраты на фармацевтическую продукцию. По данным Организации экономического сотрудничества и развития (Organisation for Economic Co-operation and Development — OECD), Франция, такие высокие показатели связаны с постоянным появлением на немецком рынке новых лекарственных средств и повышением спроса на уже существующие препараты. В 2015 г. с доходом в 38 млрд евро доля Германии на мировом фармацевтическом рынке составила 13,5% — это четвертый показатель в рейтинге среди всех стран.

Европейский рынок

В основном фармацевтические компании Германии работают на европейском рынке. Стоит отметить, что продолжительность жизни населения Европы постоянно увеличивается, что обусловливает рост числа хронических заболеваний. К 2050 г. прогнозируется, что лица пожилого возраста (старше 65 лет) будут составлять четверть населения. Система здравоохранения Германии финансируются правительством и частными вкладчиками. Ее важная составляю­щая — страховая медицина (88% населения застрахованы). Кроме того, более 20% граждан этой страны дополнительно имеют частную медицинскую страховку.

Контрактное производство

В Германии находится большое количество фармацевтических компаний, предоставляющих международным партнерам широкий спектр услуг — от разработки первоначальной идеи до реализации конечного продукта. Например, Boehringer Ingelheim — одна из немногих компаний в мире, которая обеспечивает реализацию полного производственного цикла биофармацевтической продукции. Кроме того, Германия занимает 1-е место в Европе и 3-е в мире по динамике развития химической индустрии, что благоприятно отражается на развитии фармацевтической промышленности.

R&D

Германия — одна из лидирующих стран в мире по количеству разрабатываемых инноваций. В 2015 г. Европейское патентное ведомство (European Patent Office) получило 1183 заявки на регистрацию патентов в области биотехнологии и фармации. За первенство немецкие ученые могут посоревноваться, наверное, только с американскими коллегами. Международные компании берут за правило проводить свои научные исследования в Германии, что позволяет им совершенствовать собственные технологии и выходить на мировую арену.

Исследовательские институты, университеты и компании со всего мира объединяются в многочисленные группы по всей Германии. Их цель — разработка новых продуктов и усовершенствование уже существующих. БиоРегионы (BioRegions) — инициативные организации по продвижению науки и поддержанию стабильных инноваций. За последние несколько десятилетий эти группы стали ведущими научно-исследовательскими центрами. Каждый регион специализируется на конкретной области исследования и способствует активному обмену опытом среди научного сообщества. Совет немецких БиоРегионов (The Council of German BioRegions) включает 30 групп, которые занимаются консультированием лиц, принимающих политические решения в стране. Также существуют БиоПарки (BioParks), обеспеченные необходимыми административными и техническими услугами для создания старт­апов и новых компаний.

Инвестирование в R&D

Уже 20 лет федеральное правительство Германии оказывает целевую финансовую поддержку научно-исследовательским институтам и университетам, а те, в свою очередь, выступают инновационными партнерами для промышленности. По данным Федерального статистического управления Германии (German Federal Statistical Office), в 2014 г. университеты инвестировали около 14,3 млрд евро в R&D. В том же году 4 всемирно известных немецких фонда — Общество Макса Планка (Max Planck Society), Общество Фраунгофера (Fraunhofer Gesellschaft), Ассоциация Гельмгольца (Helmholtz Association) и Ассоциация Лейбница (Leibniz Association) обеспечили увеличение научно-исследовательского бюджета в Фарму на 9,5 млрд евро. Имея почти 75 тыс. штатных сотрудников более чем в 250 институтах, эти организации участвуют в широком спектре исследовательских проектов — от фундаментальных до прикладных.

Поддержка общественных R&D

Существует ряд различных программ государственного финансирования на разных уровнях для медико-биологических исследовательских проектов и разработок. Выходя за рамки программы «Европейский горизонт 2020» (European Horizon 2020), такие программы, как «Стратегии высоких технологий» (High-Tech Strategy) федерального правительства Германии, выдвигают научные разработки в качестве основного пути развития страны. В свою очередь, Центральная инновационная программа (Zentrales Innovationsprogramm Mittelstand — ZIM) способствует сотрудничеству между научно-исследовательскими институтами и частными лабораториями. ZIM — это программа финансирования малых и средних предприятий, которые разрабатывают новые продукты, процессы или технические услуги. Научно-исследовательские и технологические организации, выступающие в качестве партнеров для малых и средних предприятий, с 2008 г. финансируются ZIM.

Дифференциация рынка

Фармацевтический рынок Германии подразделяется на госпитальный (13%) и аптечный (87%) сегменты. На аптечном рынке реализуется такая продукция: гомеопатические препараты (1%), растительные лекарственные средства (2%), биотехнологические препараты (19%) и продукты химического производства (65%). Стремительный рост продаж в аптечном сегменте в основном был достигнут за счет реализации рецептурных лекарственных средств (75%). Соответственно, доля безрецептурных препаратов на нем составила 12%.

Такая динамика стала возможной благодаря стремлениям Германии балансировать между инвестициями в инновации и активным производством генериков. Для сравнения, в большинстве европейских стран доля генериков составляет около 40%, а в Германии — 77%, что приравнивается к сумме около 2 млрд дол. США.

По мере увеличения численности населения и средней продолжительности жизни повышается потребность в ОТС-препаратах (Over-the-counter (OTC) medicines), особенно для лечения хронических заболеваний. В связи с возрастающей популярностью самолечения рынок ОТС-препаратов в 2015 г. обеспечил доход в размере 6 млрд евро. Наибольшие продажи обеспечила реа­лизация анальгетиков (21%). Следующие по прибыльности — препараты для лечения кашля и гриппа (16,7%).

Стоит отметить, что одним из крупнейших игроков на ОТС-рынке является компания Bayer, доля которой в этом сегменте составляет более 10%.

Для реализации фармацевтической продукции в Германии используют следующие каналы сбыта: аптеки, почта, Drugstores (розничные точки, основной продукт которых — безрецептурные лекарства), потребительский рынок (магазины, супермаркеты). Ведущими среди них являются аптеки (рис. 1).

Рис. 1

Каналы продаж OTC-препаратов, млн евро

Кроме того, крупные и мелкие фармацевтические компании сосредоточены на создании и разработке лекарственных средств, полученных путем биотехнологического процесса. Понятие «персонализированная таблетка» для пациентов, ученых, производства и правительства обещает «новый мир» здоровья и процветания. Индивидуальный подход к лечению пациентов помогает не только быстрее и эффективнее достигать результата, но и значительно экономить средства. А биофармацевтическая отрасль играет важную роль в персонализированной медицине, что отражается на увеличении объема продаж биофармацевтических продуктов во всем мире.

Согласно отчету Boston Consulting Group продажи биофармацевтических препаратов в Германии в 2015 г. увеличились до 8,2 млрд евро (прирост по сравнению с 2014 г. составил почти 10% ). Доля биофармацевтических препаратов на фармрынке увеличилась с 22 до 23% за тот же период. Рост наблюдался практически во всех областях применения данной технологии, особенно в иммунологии и онкологии. Число биофармацевтических препаратов увеличилось на 4% в 2015 г. В этом же году было одобрено 50 новых препаратов, из которых 15 — биофармацевтические. Это самое большое количество за предыдущие 10 лет (рис. 2).

Рис. 2

Одобренные лекарственные средства на фармрынке Германии в 2015 г.

Бизнес-среда в Германии

В Германии приветствуются прямые иностранные инвестиции (ПИИ), а рынок открыт для вложений практически во всех отраслях бизнес-деятельности. Правовые рамки для ПИИ в Германии соответствуют принципу свободы внешней торговли. Для иностранцев нет ограничений в операциях с капиталом или валютными переводами, покупкой недвижимости, репатриацией прибыли или доступом к иностранным биржам. Германия считается залогом экономического постоянства в Европе, особенно в Еврозоне. В период с 2010 по 2015 г. реальный ВВП в ЕС возрос примерно на 1%. За тот же период показатели Германии повысились примерно на 2%, что значительно больше, чем у Франции и Италии.

Германия — одна из ведущих стран мира в области защиты интеллектуальной собственности и предотвращения организованной преступности. Социальная, экономическая и политическая стабильность обеспечивают прочную основу для корпоративных инвестиционных проектов.

Эта страна, в частности, предлагает и одну из самых конкурентоспособных налоговых систем. Средняя общая налоговая нагрузка для корпораций составляет практически 30%. Более того, в Германии работает обширная сеть соглашений во избежание двойного налогообложения, например в случае, когда дивиденды передаются от немецкой дочерней компании в зарубежную материнскую.

В Германии работают 43 млн человек, что делает ее крупнейшей трудовой базой в ЕС. Система образования мирового уровня гарантирует высокий профессионализм сотрудников. Более 80% жителей страны получили официальное профессиональное образование или имеют ученую степень.

Также в Германии действует система двойного образования — уникальная комбинация обучения в классе и на рабочем месте. Тесное сотрудничество промышленности с правительством обеспечивает поддержание строгих стандартов и гарантирует качество обучения, предоставляемого в Германии.

Гибкость немецкой трудовой сферы отражается на уровне мотивации сотрудников. Согласно Ежегодному рейтингу глобальной конкурентоспособности (The IMD World Competitiveness Ranking), в 2016 г. уровень мотивации немецких сотрудников был выше, чем у их коллег в США, Китае, Польше, Франции и Великобритании.

Стоит отметить, что четверть доли европейского логистического рынка (ЕС, Норвегия и Швейцария) принадлежит Германии и отражает ее роль как основного игрока в экономике континента. По данным Всемирного банка, показатель эффективности логистики Германии в 2016 г. вошел в первую десятку во всем мире и определил качество торговой и транспортной инфраструктуры в стране.

Глобальные демографические изменения обусловливают постоянное повышение спроса на лекарственные средства. На фоне этого Германия — одна из лидирующих стран по разработке, производству и реализации фармацевтической продукции. Немецкие научно-исследовательские достижения, особенно в области биотехнологии, служат стимулом для фармацевтической промышленности во всем мире.

Данные новых исследований свидетельствуют о том, что люди, испытывающие длительный стресс и мало отдыхают на протяжении года работы, подвержены более высокому риску умереть в более молодом возрасте, чем их «отдыхающие» коллеги.

Результаты исследования под названием «Повышенная смертность, несмотря на успешное многофакторное снижение риска заболеваний сердечно-сосудистой системы у здоровых мужчин. 40-летнее наблюдение за бизнесменами из Хельсинки» опубликованы в журнале «Journal of Nutrition, Health & Aging».

ПОЗНАВАТЕЛЬНО:
Как физические упражнения влияют на выработку гормонов?

Исследовательская группа изучила данные о более чем 1,2 тыс. финских бизнесменов, собранные на протяжении 40 лет. При приеме на работу в середине 1970-х годов все участники были среднего возраста и имели по крайней мере один из следующих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: курение, высокий уровень артериального давления, холестерина, триглицеридов, толерантность к глюкозе или избыточная масса тела.

Участники эксперимента были разделены на контрольную и основную группы. Участники последней регулярно получали советы относительно правильного питания, поддержания здоровой массы тела, отказа от курения и т.д. Если рекомендации не оказывали ожидаемого эффекта, группа также получала лекарственные средства для снижения артериального давления и уровня липидов.

К концу исследования риск заболеваний сердечно-сосудистой системы у участников основной группы снизился на 46% по сравнению с контрольной группой. Тем не менее в течение 15-летнего наблюдения до 1989 г. больше случаев смерти отмечено в основной группе.

Мужчины из основной группы, которые отдыхали от работы менее 3 нед каждый год, на 37% чаще умирали молодыми в течение следующих 30 лет. Однако при этом риск наступления смерти оставался неизменным в контрольной группе.

По словам Тимо Страндберга (Timo Strandberg), даже если человек соблюдает здоровую диету и придерживается здорового образа жизни, то этим он не компенсирует большое количество работы и отказ от выходных. Как правило, у людей, которые меньше отдыхают, отмечают плохое качество сна, что связано с неблагоприятными последствиями, такими как нарушение памяти, увеличение массы тела и даже возникновение чувства одиночества.

Фактор стресса мог бы стать объяснением, почему средняя продолжительность жизни в контрольной группе выше, чем в основной. «Бизнесмен с высоким статусом в обществе обращается к врачу, и врач говорит, что следует уменьшить массу тела и бросить курить. А если вы не сделаете этого, у Вас разовьется стресс», — подчеркнул Т. Страндберг, профессор Хельсинкского университета (University of Helsinki), Финляндия.

Это не значит, что можно избегать забот о здоровье. Скорее, необходимо расслабляться и избегать стресса независимо от того, происходит ли это от переутомления на работе или от беспокойства о своем здоровье.

«Спросив 95-летних людей, по какой причине они достигли этого возраста, почти всегда я получал ответ: «Мне понравилась жизнь, я хорошо провел время, — отметил Джоп Перк ( Joep Perk), представитель Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology), Франция. — Дело не в погоне за факторами риска. Не стоит забывать наслаждаться жизнью, ведь она одна».

По материалам www.medicaldaily.com

Асоціація представників міжнародних фармацевтичних виробників АІРМ Ukraine (далі — Асоціація) отримала відповідь від МОЗ України на свій запит щодо усунення колізії у вимогах до зазначення одиниць вимірювання на маркуванні лікарських засобів. У даному запиті Асоціація звертала увагу, що відповідно до останніх змін, внесених у наказ Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 04.08.2015 р. № 914, маркування, у тому числі лікарських засобів, має відповідати Міжнародній системі одиниць (SI). Тобто, якщо наразі в документах щодо реєстрації лікарських засобів одиниці вимірювання визначаються кирилицею, наприклад, «мг», «мл». То відповідно до вище­згаданих змін з 1 січня 2019 р. доступ на ринок отримуватиме лише та продукція, яка маркуватиметься латиницею. При цьому контроль у сфері застосування системи SI покладений на Державну службу України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (далі — Держпродспоживслужба).

У своїй відповіді МОЗ зазначає, що відповідно до чинного законодавства мовою маркування лікарських засобів є українська. Крім того, за законодавством лише профільне міністерство має функції технічного регулювання у сфері охорони здоров’я, створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів та медичних виробів, а у Держпродспоживслужби відсутні повноваження щодо контролю, зокрема в частині маркування лікарських засобів.

Окрім цього, у Міністерстві наголошують, що застосування положень наказу № 914 може призвести до обмеження доступу громадян до необхідного їм лікування внаслідок масштабних змін у маркуванні лікарських засобів у частині зміни написання одиниць вимірювання дозування.

Тому МОЗ України вважає за доцільне вивести лікарські засоби зі сфери дії наказу № 914 шляхом внесення до нього відповідних змін.

Нагадаємо, що Об’єднання організацій роботодавців медичної та мік­робіологічної промисловості України звернулося до першого віце-прем’єр-міністра України — міністра економічного розвитку і торгівлі Степана Кубіва з проханням запровадити перехідний період для фармацевтичного сектору економіки з метою переходу на нову систему вимірювання SI.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

«O.L.KAR. ФАРМ-СЕРВИС»

t/f (0432) 55-14-27 55-14-28.
E‑mail: forostjanova_anna@olkar.com.ua.
21000, Винница, ул.Липовецкая, 6-а. [>13800]
Отдел по работе с клиентами: t(067) 621‑22‑24 t/f(04344) 2‑22‑46. 23500, Шаргород, ул.Фрунзе, 16.

«АМЕТРИН»

t(057) 714-06-03 (многоканальный), t(057) 768-09-15 f(057) 719-15-83 t(044) 364-39-41. Горячая линия: t(800) 501-71-40.
E‑mail: zakaz@ametrin.com.ua, ametrin@ametrin.com.ua, apteka95@apteka95.com.ua; http://www.ametrin.com.ua, http://www.apteka95.com.ua.
61001, Харьков, ул.Юрьевская, 17 [>5200]
Департамент оптовой реализации медикаментов: Харьков, ул.Юрьевская, 17, t(057) 714‑06‑03, 768‑09‑15, f719‑15‑83, Киевская обл., с.Мила, ул.Комарова, д.23, корп. Л, t(044) 364‑39‑41, E‑mail: ametrin@ametrin.com.ua, zakaz@ametrin.com.ua, apteka95@apteka95.com.ua.
Филиалы и представительства: Киев — t(044) 364‑39‑41 t(057) 714‑06‑03 (многоканальный) t(067) 572‑01‑41, E‑mail: zakaz@ametrin.com.ua; Харьков — t(057) 714‑06‑03 (многоканальный), t(057) 756‑36‑05, E‑mail: zakaz@ametrin.com.ua; Луганская область — t(057) 756‑36‑06, t(057) 714‑06‑03 (многоканальный), t(050) 273‑96‑95, E‑mail: zakaz@ametrin.com.ua; Донецкая область — t(066) 575‑42‑05, t(057) 714‑06‑03 (многоканальный), E‑mail: zakaz@ametrin.com.ua; Днепропетровск — t(057) 756‑36‑13, t(057) 714‑06‑03 (многоканальный), E‑mail: zakaz@ametrin.com.ua; Кривой Рог — t(068) 178‑81‑90, t(057) 714‑06‑03 (многоканальный), E‑mail: zakaz@ametrin.com.ua; Запорожье — t(057) 714‑06‑03 (многоканальный), t(050) 918‑45‑90, E‑mail: zakaz@ametrin.com.ua; Сумы — t(099) 398‑32‑56 t(057) 756‑36‑07, t(057) 714‑06‑03 (многоканальный), E‑mail: zakaz@ametrin.com.ua; Полтава — t(099) 780‑00‑05, t(057) 714‑06‑03 (многоканальный), E‑mail: zakaz@ametrin.com.ua; Черкассы — t(044) 364‑39‑41 t(067) 572‑01‑41; Львов и Ровно — t(099) 199‑69‑76 t(044) 364‑39‑41, E‑mail: zakaz@ametrin.com.ua; Житомир и Винница — t(095) 098‑28‑46 t(044) 364‑39‑41. Отдел поставок субстанций для фармацевтической, ветеринарной, косметической промышленности: http://www.substance.com.ua, E‑mail: api@apteka95gc.com, Харьков, ул.Франковская, 14, t(057) 787‑10‑11, f719‑15‑83. Отдел поставок промышленного оборудования: http://www.industrial.com.ua, E‑mail: info@techequip.com.ua, Харьков, ул.Франковская, 14, t(057) 787‑10‑11, f719‑15‑83. Отдел поставок лабораторного оборудования: http://www.labanalyt.com, E‑mail: equipment@apteka95gc.com, Харьков, ул.Франковская, 14, t(057) 787‑10‑11, f719‑15‑83. Медикаменты импортного и отечественного производства, изделия медицинского назначения, расходные материалы оптом. Оборудование (медицинское, лабораторное, аналитическое, производственное для фармацевтических заводов) — бесплатная доставка и сервисное обслуживание, гарантийный и постгарантийный ремонт. Субстанции и расходные материалы для фармпроизводства под заказ. Химические реактивы и диагностические тест‑системы, контрольные материалы для биохимических исследований. Услуги по санаторно‑курортному лечению. Индивидуальный подход к клиенту. Отсрочка платежа. Прием заказов 7 дней в неделю с 8:30 — 18:00. Эксклюзивная продукция торговой марки «МалышОК!», Фиттидент, Gemi, Labopharm.

«БАДМ»

t(056) 747-01-10
E‑mail: secretary@badm.biz; http://badm.biz.
49041, Днепропетровск, ул.Паникахи, 2 [>11400]
Всегда в наличии широкий ассортимент лекарственных средств, изделий медицинского назначения, косметики, средств ухода. Структурные подразделения компании в областях: Винницкая обл. — Винница, ул.Ватутина, 137, t(0432) 55‑75‑54 f(0432) 55‑75‑55, E‑mail: vgandzyuk@badm.biz; Хмельницкая обл. — Винница, ул.Ватутина, 137, t(0432) 55‑75‑54 f(0432) 55‑75‑55, E‑mail: vgandzyuk@badm.biz; Волынская обл. — Ровно, ул.Князя Владимира, 109, t(0362) 42‑04‑29 f(0362) 42‑03‑65, E‑mail: tsoroka@badm.biz; Днепропетровская обл. — Днепропетровск, ул.Рабочая, 164‑б, t(0562) 39‑90‑68 f(0562) 39‑90‑36, E‑mail: mbulavchik@badm.biz; Кривой Рог, ул.Кобылянского, 154‑б, t/f(056) 409‑02‑11, E‑mail: opidtereba@badm.biz; Запорожская обл. — Запорожье, ул.Складская, 4, t(061) 280‑44‑33 280‑44‑34 280‑44‑35 280‑44‑36 280‑44‑37 t/f(061) 280‑44‑32, E‑mail: vshtepa@badm.biz; Закарпатская обл. — Львов, ул.Богдановская, 11, t(032) 242‑55‑38 232‑39‑03 f(032) 242‑55‑25, E‑mail: tivashchuk@badm.biz; Львовская обл. — Львов, ул.Богдановская, 11, t(032) 242‑55‑30 242‑55‑36 242‑55‑37 242‑55‑42 242‑55‑41 242‑55‑43 242‑55‑34 242‑55‑44 242‑55‑46 f(032) 242‑55‑30, E‑mail: lshkimba@badm.biz, tivashchuk@badm.biz; Тернопольская обл. — Львов, ул.Богдановская, 11, t(032) 242‑55‑32 242‑55‑33 f(032) 242‑55‑25, E‑mail: tivashchuk@badm.biz; Ивано‑Франковская обл. — Ивано‑Франковск, ул.Вовчинецкая, 225‑а, t(0342) 72‑30‑39, E‑mail: ivfr@badm.biz; Житомирская обл. — Житомир, майдан Путятинский, 2, оф.332‑4, t(0412) 43‑07‑47, E‑mail: tmanilo@badm.biz; Киевская обл. — Ирпень, пгт.Гостомель, ул.Центральная, 1, t/f(044) 501‑00‑35 501‑00‑36 501‑00‑37 501‑00‑38 501‑00‑39, E‑mail: aosipchuk@badm.biz; Кировоградская обл. — Кировоград, ул. Перспективная, 65‑б, оф.19, t/f(0522) 33‑11‑41; Николаевская обл. — Николаев, ул.Гражданская, 123, t(0512) 76‑98‑59 76‑98‑62 76‑98‑63 f(0512) 76‑98‑60, E‑mail: nmaksyuta@badm.biz; Одесская обл. — Одесса, Ленинградское шоссе, 8/1, t(048) 734‑29‑40 734‑29‑59 734‑29‑42 734‑29‑55 734‑29‑50 734‑29‑52 f(048) 734‑29‑53 734‑29‑40, E‑mail: office@badm.biz; Полтавская обл. — Полтава, ул.Ветеринарная, 22, t(0532) 61‑26‑94 61‑61‑05 61‑60‑82 61‑02‑54 f(0532) 61‑26‑94 61‑02‑54, E‑mail: ykashuba@badm.biz; Кременчуг, ул.Шевченко, 33, t(0536) 79‑25‑73 f(0536) 79‑25‑73, E‑mail: otroyan@badm.biz; Ровенская обл. — Ровно, ул.Князя Владимира, 109, t(0362) 42‑04‑29 f(0362) 42‑03‑65, E‑mail: tsoroka@badm.biz; Харьковская обл. — Харьковский район, село Коммунар, ул.Озерная, 11, t(057) 728‑58‑65 728‑52‑67 728‑50‑79 f(057)766‑11‑36, E‑mail: Ogordienko@badm.biz; Херсонская обл. — Херсон, ул.21 Января, 37, оф.707, t(0552) 49‑48‑10, E‑mail: nmaksyuta@badm.biz; Черкасская обл. — Черкассы, ул.Чехова, 41, t(0472) 73‑60‑04 73‑59‑89 f(0472) 73‑59‑89, E‑mail: strofimenko@badm.biz; Черниговская обл. — Чернигов, ул.Шевченко, 103, t(0462) 62‑20‑59 f(0462) 95‑95‑17, E‑mail: vzagorulko@badm.biz; Черновицкая обл. — Черновцы, ул.Головна, 119, 1 этаж, кабинет 12, t(0372) 95‑01‑69, E‑mail: cv1@badm.biz.

«БИЗНЕС ЦЕНТР ФАРМАЦИЯ»

t/f(044) 277-20-07 — многоканальный; 277-27-72 — торговый отдел.
E‑mail: office@bcph.com.ua; http://www.bcph.com.ua.
07300, Вышгород, ул.Шолуденко, 18 [>700]
Первый национальный дистрибьютор специализированных медикаментов — эндокринологических, онкологических, иммунобиологических; препаратов, используемых в психиатрии и др.

«БИШОФФ ЭЛИТ ТОРГОВЫЙ ДОМ»

t(044) 394-52-50 t(063)976-79-72 t(067)486-45-10
E‑mail: office@bishoff.com.ua.
02160, Киев, просп.Соборности, 15. оф.507

«ВЕНТА»

t(056) 370-35-00 (многоканальный).
E‑mail: secretar@ventaltd.com.ua.
49000, Днепропетровск, ул.Крестьянский спуск, 3-а. [>10100]
Широкий ассортимент импортных и отечественных лекарственных средств и товаров медицинского назначения, более 8000 позиций. Доставка по всей Украине. Гибкая система отсрочек. Индивидуальные условия сотрудничества для постоянных клиентов. Днепропетровский региональный отдел: Днепропетровск, Крестьянский спуск, 3‑а, t(056) 370‑35‑00 (многоканалный). Днепропетровский региональный склад: Днепропетровская обл., Днепропетровский район, Чумаковский сельсовет, комплекс строений «Складской комплекс ТТК», t(056) 371‑06‑59. Харьковский региональный склад: Харьков, Вологодский въезд, 2, t(057) 766‑09‑13 766‑09‑14. Одесский региональный склад: Одесса, ул.Ильфа и Петрова, 20, t(048) 749‑12‑85. Киевский региональный склад: Киевская обл., Ирпень, пгт.Гостомель, ул.Ленина, 68, t(044) 390‑52‑30 390‑52‑31 390‑52‑32 390‑52‑33 390‑52‑34 390‑52‑35. Тернопольский региональный склад: Тернополь, ул.Полесская, 10‑б, t(0352) 40‑14‑25 40‑14‑26. Львовское региональное представительство: Львов, ул.Городоцкая, 174, t(032) 244‑ 86‑32. Винницкое региональное представительство: Винница, ул.Черниговская, 1‑а, t(0432) 52‑21‑06 52‑21‑04.

«ВЕСТ ОСТ МЕДИКАЛ»
t/f (044) 594-81-45 594-81-49
E‑mail: lyashenko@womed.com.ua.
03069, Киев, ул.Купянская, 38 [>400]

«ВИДЖИ МЕДИКАЛ»
t(098) 181-82-68
E‑mail: operator@vgmedical.com.ua.
49000, Днепропетровск, просп.Нигояна Сергея, 62 [>600]

«ВОЛЫНЬФАРМ»

t/f(0332) 77-44-54
E‑mail: volpharm@lpharm.com.ua.
43025, Луцк, ул.Богдана Хмельницкого, 12 [>8700]
Адрес склада: Луцкий район. с.Боратин, ул.Центральная, 25. Широкий ассортимент отечественных и импортных лекарственных средств, товаров медицинского назначения и стомат материалов. В компании действует гибкая система скидок, индивидуальные договоренности сотрудничества с постоянными клиентами. Доставка товара осуществляется собственным транспортом бесплатно и в кратчайшие сроки. Прием и оформление заказов: t/f(0332) 77‑44‑54 t(067) 361‑36‑21 t(067) 361‑36‑22 t(050) 375‑44‑94 t(050) 375‑43‑38 t(093) 260‑39‑10. E‑mail: stryharchuk@lpharm.com.ua, prima@lpharm.com.ua, julia@lpharm.com.ua, klemra@lpharm.com.ua

«ГАЛАФАРМ»

t/f(044) 503-90-00.
E‑mail: gf@galafarm.com.ua.
02660, Киев, ул.Магнитогорская, 1. [>3500]
Аптека: ул.Магнитогорская, 1, t(044) 503‑90‑09. Широкий ассортимент препаратов отечественного и импортного производства. Индивидуальный подход к каждому клиенту. Гибкая система скидок. Бесплатная и оперативная доставка по Украине.
Представительства: Николаев — t(0512) 24‑37‑07 58‑02‑28; Чернигов — t(095) 315‑06‑12; Закарпатье — t(067) 313‑78‑58; Полтава — t(0532) 50‑97‑83; Симферополь — t(0652) 51‑88‑69; Львов — t(032) 231‑64‑59 t(067) 340‑69‑80; Запорожье — t(050) 353‑69‑98 t(067) 618‑25‑67.

«ГРИНВУД»

t/f(044) 408-05-39 408-07-16 237-16-62 237-27-01.
E‑mail: grenwood@ukr.net.
03065, Киев, бульв.Ивана Лепсе, 10.
Эксклюзивный поставщик известных биологически активных добавок в Украину. Бесплатная и оперативная доставка по Украине независимо от объема заказа (ж/д, автобус, автотранспорт, почта). Гибкая система скидок. Постоянным клиентам отсрочка платежа. Профессиональный подход к выполнению заказов, консультации по продукции. Индивидуальный подход к каждому клиенту. Информационно‑рекламная поддержка. Гарантируем стабильность и надежность работы. Приглашаем к сотрудничеству на взаимовыгодных условиях.

«ДЕЛЬТА МЕДИКЕЛ»

t(044) 593-33-55 f593-33-54.
08133, Вишневое, ул.Черновола Вячеслава, 43 [>200]
Региональные представительства: Харьков, просп.Ленина, 23, t(057) 751‑91‑78 751‑91‑79 f751‑91‑67; Днепропетровск, ул.Героев Сталинграда, 245, t/f(056) 372‑46‑14; Донецк, ул.Экономическая, 34, t(062) 348‑85‑32 f348‑85‑31; Одесса, ул.Черноморского казачества, 115, оф.206, t(0482) 33‑56‑14 33‑56‑15 f33‑56‑13; Львов, ул.Богдана Котика, 7, t(0322) 44‑87‑75 44‑87‑73 f44‑87‑74.

«ЗДРАВНИК»

t/f(044) 503-72-26
E‑mail: office@zdravnic.com.ua; http://www.zdravnic.com.ua.
04073, Киев, ул.Сырецкая, 28/2
Является производителем продукции «Долфин». Основная специализация: оптовая торговля изделиями медицинского назначения с фармацевтическими компаниями и розничная продажа в аптечные сети, магазины медтехники. Оперативная доставка по всей территории Украины. Высокий уровень работы и индивидуальный подход к каждому клиенту.

«ИНДАР»
t(044) 566-35-01 f(044) 566-36-12
E‑mail: farm@indar.com.ua.
02099, г.Киев, ул.Оросительная, 5

«ИСТОК-ПЛЮС»
t/f(061) 717-01-44 067-611-06-40
E‑mail: inna.golub@istok.com.ua, info@istok.com.ua; http://istok.com.ua.
69032, Запорожье, ул.Макаренко, 4.

«КЛИМЕД УКРАИНА»

t(044) 228-47-17
E‑mail: irina_li@kleemed.com.ua, info@kleemed.com.ua.
03142, Киев, пер.Бородянский, 3

«КОНЕКС»

t/f(0432) 53-15-69 53-15-64 53-15-66 53-15-67 57-02-41 67-33-53
E‑mail: opt@konex.com.ua.
21036, Винница, ул.Хмельницкое шоссе, 23 [>9100]

«МЕДФАРКОМ-ЦЕНТР»

t(044) 391-11-28 391-11-29 391-11-40
E‑mail: reg@mpc-ua.com.
03680, Киев, ул.Кржижановского, 4. [>300]
Филиалы: Запорожье, 69076, ул.Жукова, 9, t(0612) 22‑53‑81 22‑53‑82 22‑53‑83, E‑mail: zss@mpc.dn.ua; Львов, 79024, ул.Промышленная, 50/52, t(032) 245‑80‑79, E‑mail: ngv@lv.mpc‑ua.com; Одесса, 65031, Ленинградское шоссе, 8/1, t(0482) 30‑50‑29 30‑50‑05, E‑mail: vta@mk.mpc‑ua.com; Харьков, 61001, ул.Плехановская, 117, t(057) 719‑11‑96 719‑44‑63 f719‑36‑59, E‑mail: zss@mpc.dn.ua. Возможна отсрочка платежа. Предусмотрена система скидок.

«ОЛФА»

t/f(044) 503-89-20 503-89-21 503-89-22 503-89-23.
E‑mail: olfa@olfa.ua; http://www.olfa.ua.
02140, Киев, просп.Бажана Николая, 14-а. [>800]
Осуществляем отправку по территории Украины.

«ОПТИМА-ФАРМ»

t/f(044) 490-53-10.
E‑mail: sqlmail2@optimapharm.ua.
02099, Киев, ул.Бориспольская, 9-ж. [>12700]
Компания реализует товар по предоплате и отсрочке платежа 7, 14, 21 и 30 календарных дней. Для клиентов компании предусмотрена специальная система скидок, индивидуальные условия сотрудничества. Доставка товаров по Украине — бесплатно, в кратчайшие сроки.
Филиалы: Винницкая, Хмельницкая обл.: Винница, 21001, ул.Чехова,35‑а, t/f(0432) 55‑30‑00, E‑mail: vn.filial@optimapharm.ua; Днепропетровская обл.: Днепропетровск, 49084, ул.Изумрудная, 3‑в, t/f(0562) 35‑04‑40, E‑mail: dp.filial@optimapharm.ua; Житомирская, Ровенская обл.: Житомир, 10014, пер. 1‑й Сенный, 4, t/f(0412) 41‑88‑53, E‑mail: zt.filial@optimapharm.ua; Запорожская обл.: Запорожье, 69600, ул.Заводская, 3, t/f(061) 213‑59‑55, E‑mail: zp.filial@optimapharm.ua; Ивано Франковская, Закарпатская, Черновицкая обл.: Ивано‑Франковск, 76014, ул.Дудаева, 10, t/f(0342) 77‑32‑80, E‑mail: if.filial@optimapharm.ua; Львовская, Волынская, Тернопольская обл.: Львов, 79059, ул.Липинского, 36, t/f(032) 294‑89‑88, E‑mail: lv.filial@optimapharm.ua; Одесская обл.: Одесса, 65104, ул. Ильфа и Петрова, 20, t/f(048) 734‑25‑02, E‑mail: od.filial@optimapharm.ua; Полтавская обл.: Полтава, 36008, ул.Комарова, 2‑б, t/f(0532) 51‑83‑24, E‑mail: pl.filial@optimapharm.ua; Сумская, Харьковская обл.: Харьков, 61031, ул.Драгомировская, 10 «Р‑1», t/f(057) 713‑69‑79, E‑mail: kh.filial@optimapharm.ua; Херсонская, Николаевская обл.: Херсон, ул.Кошевой спуск, 5, t/f(0552) 49‑52‑52, E‑mail: ks.filial@optimapharm.ua; Черкасская, Кировоградская обл.: Черкассы, 18000, просп.Химиков, 59, t(0472) 71‑96‑80, E‑mail: ck.filial@optimapharm.ua.

«РЕВМОФАРМ»
t/f(044) 498-90-14 498-90-15
E‑mail: sbyt@r-pharm.com.ua; http://www.r-pharm.com.ua.
03680, Киев, ул.Пшеничная, 2-в
Оперативная бесплатная доставка по Киеву и Киевской области. Аптека: ул. Копыловская, 2‑а, t(044) 468‑34‑11. Аптечные пункты: ул.Стражеско, 6‑а, t(044) 408‑33‑88; ул.Богатырская, 30, t(044) 412‑02‑10; Столичное шоссе, 27 км, Санаторий «Жовтень».

«ТОМАШ»

t(057) 766-10-60 775-75-56 775-75-57 775-75-58 766-10-46 766-10-47 776-10-48
E‑mail: info@tomash.biz.ua; http://www.tomash.biz.ua.
61105, Харьков, ул.Фонвизина, 18. [>5200]

«ТОТУС-ФАРМ»

t(0532) 67-87-01 t(0532) 67-87-91 t(050) 305-66-50 t(050) 305-69-96 — торговый отдел; t(0532) 67-87-74 t(050) 406-79-79 — бухгалтерия
E‑mail: totusfarm@ukr.net; http://www.totusfarm.com.ua.
36008, Полтава, ул.Комарова, 2-б. [>1600]
Дистрибьютор ПАО «Гемопласт» (Украина) (шприцы, системы, прочие медицинские изделия), а также других заводов Украины. Официальный дистрибьютор заводов АО «АРИЕС» (Чешская республика), SIA «Tonus Elast» (Латвия) (медицинские компрессионные изделия), «Ontex» (Бельгия) (гигиенические изделия для детей, женщин и взрослых). Широкий ассортимент предметов медицинского назначения, лекарственных препаратов, средств по уходу. Оперативная и бесплатная доставка во все регионы Украины. Гибкая система скидок, индивидуальный подход к каждому клиенту.

«ФАРМА ЛАЙФ»
t(032) 297-16-88
E‑mail: sekretar@phlife.com.ua.
79040, Львов, ул.Данилы Апостола, 2 [>3100]

«ФАРМАКО»

t/f(044) 239-86-40 f239-86-39.
E‑mail: ltd@farmaco.kiev.ua; http://www.farmaco.kiev.ua.
08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г.Вишневый, ул. Балукова, 21. [>3500]
Компания предлагает широкий ассортимент препаратов импортного и отечественного производства, реализует товар по предоплате и с отсрочкой платежа. Для клиентов предлагается гибкая система скидок, индивидуальные условия сотрудничества. Доставка оперативная, сопровождение документами в соответствии с требованиями действующего законодательства. Прием заявок: пн.‑пт.: c 9‑00 до 18‑00, t(044) 239‑86‑40 t(067) 449‑47‑95; суббота, воскресенье ‑ выходной. Центральный склад: Киевская обл., 08133, Вишневый, ул.Балукова, 21, t/f(044) 239‑86‑40. Режим работы: понедельник‑пятница, c 9‑00 до 21‑00.
Региональные представительства: Хмельницкий, ул.Максима Зализняка, 8/3, t(067) 322‑61‑18 322‑61‑17, E‑mail: Kolenchenko@farmaco.kiev.ua; Львов, ул.Зеленая, 149, корпус 4, t/f(0322) 45‑57‑76 t(0322) 45‑57‑75, t(067) 322‑61‑20, E‑mail: melnik@farmaco.kiev.ua; Днепр, Запорожье, ул.Рабочая, 82, t/f(056) 731‑91‑23 t(056) 731‑91‑22, t(067) 322‑61‑14, E‑mail: saharova@farmaco.kiev.ua; Одесса, ул.Бугаевская, 35, офис 708/1, t/f(048) 738‑07‑31 t(048) 738‑07‑24 t(067) 322‑61‑07 t(067) 322‑61‑08, E‑mail: Burdeynaya@farmaco.kiev.ua; Черкассы, t(067) 322‑61‑04, E‑mail: okataya@farmaco.kiev.ua; Полтава, ул.Соборности, 73/1, t(0352) 60‑67‑45 t(067) 322‑61‑06, E‑mail: Kupriyanova@farmaco.kiev.ua; Ивано‑Франковск, ул.Промыслова, 2‑к, t/f(0342) 71‑15‑98 t(0342) 71‑39‑71 t(067) 322‑61‑10, E‑mail: myklashuk@farmaco.kiev.ua; Мукачево, ул.Драгоманова, 45, t(067) 334‑58‑50, E‑mail: kolcov@farmaco.kiev.ua; Харьков, t(066) 476‑52‑77 (096) 436‑63‑45, E‑mail: o.chernishova@farmaco.kiev.ua; Херсон, E‑mail: v.terentjev@farmaco.kiev.ua.

«ФАРМПЛАНЕТА»

t(044) 496-28-38 f391-50-92
E‑mail: info@pharmplanet.com.ua; http://www.pharmplanet.com.ua.
08128, Киевская обл., с.Мила, ул.Комарова, 23-л. [>3400]
Широкий спектр препаратов отечественного и импортного производства. Оптовая и розничная реализация медикаментов и изделий медицинского назначения. Поставка сырья и вспомогательных материалов для производства лекарственных средств. Услуги таможенно‑лицензионного склада. Индивидуальный подход к каждому клиенту.
Филиалы и представительства: Днепропетровск, 49081, ул.Аэропортовская, 51, t(067) 434‑47‑99, E‑mail: zhmuckaja.svetlana@pharmplanet.com.ua; Донецк, 83101, ул.Кирова, 8‑а, t(066) 924‑76‑80 t(095) 505‑50‑84 t(050) 989‑93‑66, E‑mail: dn@pharmplanet.com.ua; Житомир, ул.Рыльского,9, к.217, t(0412) 42‑18‑20 f42‑18‑25, E‑mail: zt@pharmplanet.com.ua; Запорожье, 69035, ул.Рекордная 33‑б, t(061) 239‑12‑69 224‑66‑85, E‑mail: zp@pharmplanet.com.ua; Ивано‑Франковск, 76018, ул.Гарбарская, 22, t(0342) 71‑53‑25, E‑mail: if@pharmplanet.com.ua; Винники, Львовская обл., 79021, ул.Соломии Крушельницкой, 3‑б, t(0322) 96‑20‑30 96‑00‑96 96‑22‑30, E‑mail: lv@pharmplanet.com.ua; Винница, 21034, ул.Чехова, 29, t(067) 434‑41‑68, E‑mail: bilenko.elena@pharmplanet.com.ua; Луцк, 43008, Луцький район, с.Липини, ул.Теремновская, 98, t(033) 271‑54‑09 271‑53‑99, E‑mail: lt@pharmplanet.com.ua; Николаев, 54017, ул.Корабелов, 8, t(0512) 47‑80‑49 47‑96‑24 47‑96‑04 47‑91‑97, E‑mail: nk@pharmplanet.com.ua; Полтава, 36007, ул.Маршала Бирюзова, 81‑а, t(0532) 66‑86‑71 66‑86‑72 66‑86‑61 66‑86‑95 66‑86‑74 66‑86‑81, E‑mail: pl@pharmplanet.com.ua; Харьков, 61177, ул.Полтавский шлях, 123, оф.9, t(057) 370‑58‑00 781‑02‑46, E‑mail: kh@pharmplanet.com.ua; Хмельницкий, 29016, ул.Львовское шоссе, 53/2, t(0382) 72‑95‑24, E‑mail: km@pharmplanet.com.ua

«ФИТО-ЛЕК»

t(057) 786-78-60 717-96-81 715-19-53 715-10-50
E‑mail: fitolek@fitolek.com.
61004, Харьков, ул.Екатерининская, 46, корп.Г-6 [>5900]

«ЮЛКО»

t(044) 492-74-75 287-04-61 t(097) 255-75-83 t(050) 469-22-48
E‑mail: julko@julko.com; http://www.julko.com.
01033, Киев, ул.Короленковская, 4.

«ЮНИФАРМА»

t(044) 464-94-24 468-50-42 464-94-22 464-94-23 461-87-68.
E‑mail: unipharma@unipharma.com.ua; http://www.unipharma.com.ua.
04073, Киев, просп.Московский, 21А [>3500]
Широкий ассортимент лекарственных средств, изделий медицинского назначения, средств по уходу. Индивидуальные условия сотрудничества. Бесплатная и оперативная доставка по всей территории Украины. Информационно‑рекламная поддержка.

«ЮРИЯ-ФАРМ»

t/f(044) 246-83-83
E‑mail: uf@uf.ua.
03680, Киев, ул.Амосова Николая, 10 [>300]

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 29.08.2018 р. № 688
Про внесення змін у додаток 3 до Технічного регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести у додаток 3 до Технічного регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10 березня 2017 р. № 139 (Офіційний вісник України, 2017 р., № 24, ст. 683; 2018 р., № 42, ст. 1509), зміни, що додаються.

2. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування, крім пункту 5 змін, затверджених цією постановою, який набирає чинності з 20 листопада 2018 року.

Прем’єр-міністр УкраїниВ. Гройсман

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 29.08.2018 р. № 688

ЗМІНИ,
що вносяться у додаток 3 до Технічного регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні

1. У графі «Сфера і строк застосування» позицію 9(b) викласти в такій редакції:

«для електричного та електронного обладнання, що належить до категорій 8, 9 і 11, визначених у додатку 1

до 21 липня 2023 р. — для медичних виробів для діагностики in vitro

до 21 липня 2024 р. — для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю, і електричного та електронного обладнання, що належить до категорії 11, визначеної у додатку 1

до 21 липня 2021 р. — для інших підкатегорій електричного та електронного обладнання, що належить до категорій 8 і 9, визначених у додатку 1».

2. Доповнити додаток після позиції 9(b) позицією 9(b)-(I) такого змісту:

3. У графі «Сфера і строк застосування»:

1) позицію 13(а) викласти в такій редакції:

«для усіх категорій електричного та електронного обладнання, визначених у додатку 1

до 21 липня 2023 р. — для медичних виробів для діагностики in vitro

до 21 липня 2024 р. — для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю, і електричного та електронного обладнання, що належить до категорії 11, визначеної у додатку 1

до 21 липня 2021 р. — для усіх інших категорій і підкатегорій електричного та електронного обладнання, визначених у додатку 1»;

2) позицію 13(b) викласти в такій редакції:

«для електричного та електронного обладнання, що належить до категорій 8, 9 і 11, визначених у додатку 1

до 21 липня 2023 р. — для медичних виробів для діагностики in vitro

до 21 липня 2024 р. — для промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю, і електричного та електронного обладнання, що належить до категорії 11, визначеної в додатку 1

до 21 липня 2021 р. — для інших підкатегорій електричного та електронного обладнання, що належить до категорій 8 і 9, визначених у додатку 1».

4. Доповнити додаток після позиції 13(b) позиціями 13(b)-I, 13(b)-II і 13(b)-III такого змісту:

Постановою КМУ від 29.08.2018 р. № 688 вносяться зміни в додаток 3 до Технічного регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні (далі — Регламент), затвердженого постановою КМУ від 10.03.2017 р. № 139.

Відповідно до п. 9 Регламенту електричне та електронне обладнання, що вводиться в обіг, у тому числі кабелі, запасні частини для його ремонту, повторного використання або оновлення функціональності чи модернізації виробничих потужностей, не повинно містити певних речовин у концентраціях, що перевищують максимально допустимі значення, які затверджені цим регламентом. Однак цей документ також містить винятки, на які не поширюється дія цього обмеження (далі — винятки).

Постановою № 688 пропонується встановити перехідний період для певних винятків щодо їх використання. Так, встановлено перехідний період з використання:

1) свинцю у вкладках і втулках підшипників для компресорів, що містять холодильний агент, для застосування в системах опалення, вентиляції, кондиціонування повітря та охолодження (HVACR) для:

• медичних виробів для діагностики in vitro — до 21 липня 2023 р.;
• промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю, й електричного та електронного обладнання, що належить до категорії 11, — до 21 липня 2024 р.;
• інших підкатегорій електричного та електронного обладнання, що належить до категорій медичних виробів — до 21 липня 2021 р.;

2) свинцю у безбарвному прозорому склі, що використовується для оптичних цілей, для таких категорій обладнання:

• медичних виробів для діагностики in vitro — до 21 липня 2023 р.;
• промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю, й електричного та електронного обладнання, що належить до категорії 11, — до 21 липня 2024 р.;
• усіх інших категорій і підкатегорій елект­ричного та електронного обладнання — до 21 липня 2021 р.;

3) кадмію і свинцю у склі для світлофільт­рів та склі, що використовується для еталонів коефіцієнта відбиття, для:

• медичних виробів для діагностики in vitro — до 21 липня 2023 р.;
• промислових приладів, призначених для моніторингу та контролю, й електричного та електронного обладнання, що належить до категорії 11, — до 21 липня 2024 р.;
• інших підкатегорій електричного та елект­ронного обладнання, що належить до категорій 8 і 9, — до 21 липня 2021 р.

Також постановою № 688 доповнюється перелік винятків. Так, зокрема:

1) до 21 липня 2021 р. — для електричного та електронного обладнання, у тому числі медичних виробів, встановлюється виняток щодо використання в них:

• свинцю у видах оптичного скла для світлофільтрів, забарвленого додаванням іонів;
• кадмію у видах оптичного скла для світлофільтрів, забарвленого наводкою;
• кадмію і свинцю у склі, що використовується для еталонів коефіцієнта відбиття;

2) до 31 жовтня 2019 р. — для всіх категорій електричного та електронного обладнання встановлюється виняток щодо використання в них:

• селеніду кадмію в напівпровідникових нанокристалічних квантових точках на основі кадмію для перетворення довжини хвилі (downshifting), які використовуються в підсвітці дисплеїв (менше ніж 0,2 мкг кадмію на 1 кв. мм площі екрана дисплея).

Документ набуде чинності з дня його опуб­лікування, крім положення щодо встановлення винятку з використання сененіду кадмію, яке набуде чинності з 20 листопада 2018 р.

Нагадаємо, відповідно до Регламенту з 1 січня 2018 р. електронні та електричні медичні вироби, кабелі та їх запасні частини повинні супроводжуватися додатковою декларацією відповідності вимогам цього регламенту, а з 22 липня 2018 р. під дію регламенту потрапили також медичні вироби для діагностики in vitro, наприклад, центрифуги, глюкометри, ротори і т.д.

Слід зазначити, що відповідно до постанови КМУ № 73 реалізація пілотного проекту фактично розпочалася в листопаді 2016 р., коли наказом МОЗ України від 21.11.2016 р. № 1264 було затверджено реєстр референтних цін.

ХІД РЕАЛІЗАЦІЇ

До запровадження пілотного проекту забезпечення населення препаратами інсуліну здійснювалося шляхом закупівель лікувально-профілактичними закладами через тендерні та безтендерні процедури. Після введення його в дію обіг препаратів інсуліну здійснюється через аптечні заклади, яким з місцевих бюджетів відшкодовується їх вартість за рахунок медичної субвенції та цільових видатків на пільгове забезпечення препаратами інсуліну хворих на цукровий діабет.

Запровадження Пілотного проекту сприяло збільшенню споживання інсулінів у роздрібному сегменті та зменшення їх закупівель через тендери (рис. 1 та 2). При цьому загальний обсяг споживання препаратів інсуліну в натуральному вираженні в 2017 р. зменшився порівняно з 2016 р. на 36%. Це зумовлено тим, що реальна потреба пацієнтів в інсулінах задовольняється через аптечні мережі.

Рис. 1

Динаміка тендерних закупівель та аптечного продажу препаратів інсуліну в натуральному вираженні за період січень 2015 — червень 2018 р. із зазначенням сумарного споживання за півріччя

Рис. 2

Динаміка тендерних закупівель та аптечного продажу препаратів інсуліну в грошовому вираженні за період січень 2015 — червень 2018 р. із зазначенням сумарного споживання за півріччя

Також спостерігається зниження середньозваженої вартості 1 упаковки препаратів інсуліну в роздрібному сегменті (рис. 3). Так, у листопаді 2017 р. середньозважена вартість 1 упаковки знизилася на 15,5% порівняно з листопадом 2016 р. При цьому зниження середньозваженої вартості зумовлене декількома факторами, зокрема зниженням оптово-відпускних цін на деякі препарати інсуліну зарубіжного виробництва внаслідок їх реферування (таб­лиця), перерозподілом споживання в бік препаратів інсуліну у флаконах, які дешевші, ніж картриджі та шприц-ручки, а також обмеженням постачальницько-збутових та роздрібних націнок на рівні 10%.

Рис. 3

Динаміка середньозваженої вартості 1 упаковки препаратів інсуліну в тендерних закупівлях та роздрібній реалізації за період січень 2015 — червень 2018 р.

Лідерами продажу в натуральному вираженні за період січень 2015 — червень 2018 р. є препарати Фармасулін® H NP, «Фармак» (Украї­на), сусп. д/ін. 100 МО/мл фл. 10 мл, № 1; Фармасулін® H 30/70, «Фармак» (Україна), сусп. д/ін. 100 МО/мл фл. 10 мл, № 1; Протафан® НМ, Novo Nordisk (Данія), сусп. д/ін. 100 МО/мл фл. 10 мл, № 1; Протафан® НМ Пенфіл®, Novo Nordisk (Данія), сусп. д/ін. 100 ММ/мл картридж 3 мл, № 5; Фармасулін® H, «Фармак» (Україна), р-н д/ін. 100 МО/мл фл. 10 мл, № 1.

Слід звернути увагу, що механізм розрахунку референтних цін застосовується лише для препаратів інсуліну зарубіжного виробництва.

МЕХАНІЗМ РЕФЕРУВАННЯ ТА ВІДШКОДУВАННЯ

Наразі в Україні діє два механізми реферування цін та відшкодування вартості лікарських засобів. Один — для препаратів інсуліну, другий — для препаратів, включених у програму «Доступні ліки».

Ці два механізми суттєво відрізняються один від одного як у частині реферування цін, так і щодо відшкодування вартості. Порядок розрахунку референтних цін (цін відшкодування) для препаратів інсуліну затверджений наказом МОЗ України від 13.04.2016 р. № 359, а порядок розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби на основі референтних цін для препаратів, включених до програми «Доступні ліки», затверджено наказом МОЗ України від 29.12.2016 р. № 1423.

Розрахунок референтних цін для препаратів інсуліну зарубіжного виробництва здійснюється для кожної торгової назви на основі оптово-відпускної ціни за первинну упаковку, яка розраховується шляхом використання механізму зовнішнього реферування оптово-відпускних цін, отриманих з офіційних джерел інформації у 8 референтних країнах: Республіці Болгарія, Республіці Молдова, Респуб­ліці Польща, Словацькій Республіці, Чеській Республіці, Латвійській Республіці, Угорщині й Респуб­ліці Сербія. Оптово-відпускна ціна розраховується як середньоарифметичне значення оптово-відпуск­них цін у референтних країнах. А референтна ціна повного відшкодування розраховується шляхом додавання до розрахованої оптово-відпускної ціни надбавок та податків.

Для препаратів вітчизняного виробництва розрахунок референтної ціни (ціни відшкодування) здійснюється на основі задекларованої оптово-відпускної ціни кожної торгової назви препарату інсуліну/аналога інсуліну з урахуванням надбавок та податків.

У той же час для препаратів, включених у програму «Доступні ліки», механізм реферування цін застосовується для визначення граничних оптово-відпускних цін для кожної міжнародної непатентованої назви (МНН) лікарського засобу. Вартість препаратів, оптово-відпускна ціна яких вища за граничну, не відшкодовується за державні кошти. Гранична оптово-відпускна ціна розраховується шляхом використання механізму зовнішнього реферування оптово-відпускних цін, отриманих з офіційних джерел інформації у 5 референтних країнах: Республіці Польща, Словацькій Республіці, Чеській Республіці, Латвійській Республіці та Угорщині.

Гранична оптово-відпускна ціна розраховується як медіанне значення серед медіанних значень оптово-відпускних цін у референтних країнах, розрахованих на 1 визначену добову дозу (Defined Daily Dose — DDD. А розмір відшкодування встановлюється на рівні найдешевшого препарату для кожної МНН та форми випуску з урахуванням надбавок та податків. Крім того, для препаратів інсуліну встановлюються граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10% та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище 10%. Для препаратів, включених у програму «Доступні ліки», такі надбавки встановлені на рівні 10 та 15% відповідно.

Механізм відшкодування лікарських засобів у рамках програми «Доступні ліки» та препаратів інсуліну також відрізняється.

Відшкодування вартості лікарських засобів у рамках програми «Доступні ліки» здійснюється для всіх осіб із серцево-судинними захворюваннями, бронхіальною астмою та цукровим діабетом II типу, які звернулися до лікаря та отримали рецепт. При цьому безкоштовно надається лише найдешевший препарат у рамках кожної МНН та форми випуску, за інші препарати держава компенсує вартість на рівні найдешевшого препарату, а решту доплачує пацієнт.

Для препаратів інсуліну розмір відшкодування та вид препарату інсуліну здійснюється згідно з Переліком категорій хворих на діабет для відшкодування вартості препаратів інсуліну, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 23 березня 2016 р. № 239.

Для більшості категорій хворих на цукровий діабет відшкодування вартості препаратів інсуліну здійс­нюється в повному обсязі. Однак для деяких категорій пацієнтів з цією патологією застосовується механізм часткового відшкодування вартості.

Розрахунок розміру часткового відшкодування за первинну упаковку препарату інсуліну для кожної торгової назви здійснюється на основі середньоарифметичного значення оптово-відпуск­них цін за міжнародну одиницю для кожної групи препаратів інсуліну. При цьому, якщо розрахована референтна ціна часткового відшкодування первинної упаковки торгової назви препарату інсуліну вища або дорівнює референтній ціні повного відшкодування первинної упаковки торгової назви препарату інсуліну, ціна часткового відшкодування не може бути вища ніж 90% ціни повного відшкодування первинної упаковки торгової назви препарату інсуліну.

У разі часткового відшкодування вартості пацієнт сплачує різницю між референтною ціною повного відшкодування та референтною ціною часткового відшкодування.

Якщо роздрібна ціна на певний вид і форму випуску препаратів інсуліну є нижчою від референтної ціни (ціни повного відшкодування) за первинну упаковку, для розрахунку різниці, яку доплачує пацієнт, суб’єкт господарювання застосовує таку ціну, а сума доплати (співплатежу) становить 10% такої ціни.

ВИСНОВКИ

Метою запровадження пілотного проекту був перерозподіл їх обігу з тендерних закупівель у роздрібну мережу. Тепер задовольняється реальна потреба пацієнтів.

Введення в дію пілотного проекту сприяло перерозподілу споживання в бік препаратів інсуліну у флаконах, отже, їх прийом для пацієнтів став менш зручним.

Механізм референтного ціноутворення призвів до зниження цін на деякі препарати інсуліну.

Для препаратів інсуліну застосовується інший механізм реферування цін та відшкодування вартості, ніж для препаратів, включених у програму «Доступні ліки«. Також він відрізняється для препаратів зарубіжного та вітчизняного виробництва.

Можливо, необхідно опрацювати питання щодо створення єдиного механізму реферування та відшкодування вартості препаратів.